ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засоб= у

Алора®

(ALORA)

Склад:

діюча речовина: Passiflora incarnatа;

5 мл сиропу містять рідкого екстрату пасифлори 694,444 мг;

допоміжні речовини: сахароз= а, гліцерин, етанол, метилпарагідроксибензоат (E 218), пропілпарагідроксибензоат (E 216), вода о= чищена.

Лікарська форма. Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: <= /i>прозора рідина темно-коричневого к= ольору

Фармакотерапевтична група.

Снодійні та седативні засоби. Kод АТХ N05C M= .

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Екстракт пасифлори виготовляється із лікарсь= кої рослини Passiflora incarnatа (п= асифлора інкарната), яка містить 0,04 % алкалоїдів індольного ряду (гарман, гармін, гармол), деякі флавоноїди (вітексин, квертецин), а також кумарини, хінони т= ощо.

Компоненти екстракту гальмують проведення не= рвових імпульсів у спинному і головному мозку, знижують збудливість центральної не= рвової системи і спричиняють седативну дію.

Препарат покращує настрій при депресивних ст= анах, зменшує тривожність і психічне напруження, має легкий снодійний ефект без симптому пригніченості під час пробудження. Має протисудомні властивості.

Фармакокінетика.

Не досліджувалася.

Клінічні характеристики.

= Показання.

Як заспокійливий засіб хворим з неврастенічн= ими і депресивними станами, при стресах, тривожному стані, знервованості, порушен= нях сну, у клімактеричном= у і преклімактеричному періодах. Препарат ефективний при вегетативних симптомах захворювань нервової системи (нейроциркуляторна дистонія, гіпертонічна хвор= оба, церебральні судинні кризи, підвищена пітливість, відчуття серцебиття), а та= кож при постінфекційній астенії.

Протипоказання.<= /i>

Підвищена чутливість до будь-якого з компоне= нтів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими зас= обами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з препаратами, = які пригнічують центральну нервову систему, такими як барбітурати, транквілізат= ори, посилюється седативний і снодійний ефект препарату.

Не рекомендований одночасний прийом з бензодіазепінами. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом.

Під час лікування сиропом Алора^® не слід вживати алког= ольні напої.

Особливості застосування.

З обережністю застосовувати пацієнтам із тяж= кими органічними захворюваннями травного тракту.

У пацієнтів літнього віку лікування слід розп= очинати з мінімальної дози.

Препарат містить сахарозу, тому його не слід призначати хворим на цукро= вий діабет та пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктоз= и, недостатністю сахарази-ізомальтази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Зас= тосування у період вагітності або годування груддю.

Ефективність та безпека застосування у період вагітності або годування груддю не встановлені.

Здатність впливати на швидкість ре= акції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.=

Під час лікування сиропом Алора^® слід утримуватися від керування транспортом і роботи з потенційно небезпечними механізмами.<= /o:p>

Спос= іб застосування та дози.

Дорослі: для досягнення седативного ефекту= слід приймати по 5-10 мл сиропу (1-2 чайні ложки) 3 рази на добу перед прийомом = їжі. При порушеннях сну – по 10 мл (2 чайні ложки) перед сном.

Діти (віком від 3 років): по 2,5 мл (0,5 чайної ложки) сиропу 2-3 рази на добу.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально залежно від показань і клінічної ефективності препарату. Не с= лід перевищувати рекомендовану разову дозу.

<= o:p>

Діти.

Препарат протипоказаний дітям віком до 3 років. Дітям віком від 3 до 12 років застосовувати за призначенням лікаря.

Передозування.

Немає даних щодо передозування препарату. Можливе посилення проявів поб= ічних реакцій.

При передозуванні рекомендується промити шлунок. Терапія симптоматична.=

=
= Побічні реакції.=

При застосуванні у рекомендованих терапевтичних дозах виникнення побічних ефектів малоймовірне.

З невідомою частотою на пасифлору інкарнату описані випадки побічних реакцій.

З боку травного тракту: нудота, блювання.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, брадикардія, шлуночкова тахікардія.

З боку нервової системи: запаморочення, сонливість.

З боку імунної системи: алергічні реакції (можливо, уповільнені), включ= аючи васкуліт.

Термін придатності.

3 роки.

Після першого відкриття сироп зберігати протягом 6 місяців.<= /span>

&n= bsp;

Умови зберігання. =

Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

&n= bsp;

Упаковка.

По 100 мл у флаконі, по 1 флакону разом з = мірною ложкою у картонній упаковці.

Категор= ія відпуску. =

Без рец= епта.

Виробни= к.
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Квартал Санкаклар, пр. Ескі Акчакоджа, = №299, 81100 м. Дюздже, Туреччина.