ІНСТРУКЦІЯ

для медичного
застосування лікарського засобу

НЕОГЕМОДЕЗ

(NEOHAEMODES)

Склад:

діюча речовина: 1000 мл розчину містить:  повідону
60 г; натрію хлориду 5,5 г; калію хлориду 0,42 г; кальцію хлориду
гексагідрату 0,5 г;
магнію хлориду гексагідрату 0,005
г; натрію гідрокарбонату
0,23 г;

іонний склад на
1 мл препарату: Na+ − 2,22
мг, К+ − 0,22 мг, Са2+ − 0,0915 мг, Mg2+  − 0,0006 мг, Clˉ −
3,7 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська
форма. Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора
рідина жовтого кольору; теоретична осмолярність близько 300 мосмоль/л.

Фармакотерапевтична група. Електроліти у комбінації з іншими препаратами.

Код АТХ В05В В04.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Неогемодез належить до
плазмозамінних розчинів, підвищує суспензійні властивості крові, зменшує її
в’язкість. Як дезінтоксикаційний засіб зв’язує
токсичні продукти, що знаходяться у кровоносному руслі, і виводить їх
через нирки з організму.

Фармакокінетика.

При внутрішньовенному введенні дія препарату
проявляється у міру його надходження у кров. Ефект зберігається протягом 3-12 годин, що залежить
від функціонального стану нирок та швидкості кровообігу. З організму виводиться
нирками.

Клінічні
характеристики.

Показання.

Дезінтоксикація організму при інфекційних захворюваннях, що супроводжуються
токсикозами; опіковій хворобі у фазі інтоксикації (2-5-й день); при
гострій променевій хворобі у фазі інтоксикації; перитоніті та непрохідності
кишечнику (у перед- та післяопераційний період); набряках, спричинених
хронічним захворюванням нирок; тиреотоксикозі; сепсисі;
захворюваннях печінки у фазі печінкової недостатності.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до лікарського засобу
(особливо наявність в анамнезі реакцій на повідон), виражена серцево-судинна і
легенева недостатність, геморагічний інсульт, бронхіальна астма, гострий
нефрит, гостре ураження нирок,
тяжкі алергічні та імунодепресивні стани.

Взаємодія з
іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не встановлена. У  розчин Неогемодезу не слід додавати будь-які
лікарські засоби.

Особливості
застосування.

Хворим із порушеною видільною
функцією нирок препарат вводити з обережністю. Лікування при тяжких
інтоксикаціях необхідно проводити під наглядом лікаря.

При швидкій інфузії може
спостерігатися артеріальна гіпотензія, тахікардія, утруднення дихання, що
потребує припинення введення препарату і призначення кальцію хлориду
(внутрішньовенно), ефедрину, засобів, що діють на серцево-судинну систему,
поліглюкіну.

Застосування у період вагітності або годування
груддю.

У період вагітності
препарат не застосовувати.

Невідомо, чи проникає
препарат у грудне молоко, тому не слід його застосовувати у період годування
груддю.

Здатність
впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими
механізмами.

Під час лікування слід утримуватися від керування
автотранспортом або роботи з іншими механізмами, оскільки препарат може
спричинити  такі небажані ефекти, як запаморочення,
головний біль.

Спосіб
застосування та дози.

Препарат вводити внутрішньовенно,
краплинно, зі швидкістю 20-40 крапель за 1 хв. Перед введенням розчин підігріти до 35-37 °С.

Разова доза для дорослих  становить 400 мл;  для дітей віком 6-9 років – до 100 мл; для дітей віком 10-15 років – до 150 мл. Повторні інфузії препарату здійснювати за
показаннями, але не раніше ніж через 10-12 годин після його попереднього введення. Курс лікування – не більше 5
діб.

Введення препарату, особливо при
важких станах хворих, необхідно здійснювати під контролем лікаря.

Діти.

Препарат застосовувати  дітям віком від 6 років.

Досвід застосування препарату дітям віком до 6
років відсутній.

Передозування.

Симптоми: гіпергідратація, артеріальна гіпотензія.

Лікування: припинення введення
препарату,  при необхідності – введення
серцевих засобів, кальцію хлориду, реополіглюкіну.

Побічні реакції.

З боку
імунної системи:  реакції
гіперчутливості, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, гіпертермія.

З боку
шкіри та підшкірної клітковини: блідість шкіри, шкірні висипи, кропив’янка,
гіперемія, макулопапульозні та петехіальні висипи, відчуття свербежу.

З боку
серцево-судинної системи: тахікардія, біль у ділянці серця, артеріальна
гіпотензія.

З боку
дихальної системи:  задишка,
бронхоспазм.

З боку
нервової системи: головний біль, запаморочення.

З боку
травного тракту: нудота, блювання.

З боку
організму в цілому: загальна слабкість, пітливість, підвищення
температури тіла з ознобом, зміни в місці введення.

Термін придатності.  3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці
при температурі не вище 25 °С. Зберігати у
недоступному для дітей місці. При транспортуванні допускається заморожування
лікарського засобу за умови збереження цілісності пляшки.

Несумісність. Не змішувати з іншими
лікарськими засобами.

Упаковка. По 200 мл або 250 мл,  або 400 мл, або 500 мл у пляшках скляних.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.  Товариство з обмеженою відповідальністю фірма
«Новофарм-Біосинтез».

Місцезнаходження виробника та
адреса місця провадження його діяльності.

Україна,
11700, Житомирська обл.,
м. Новоград-Волинський, вул. Житомирська,  б. 38.