MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D335EC.83B15FB0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D335EC.83B15FB0 Content-Location: file:///C:/680AE478/UA94800101_47B8.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІН=
;СТРУКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікар=
ського
засобу
НАЗОЛ=
;®
Адванс
Склад: &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp;
ді= 02;ча речовина: оксиl= 4;етазоліну гідрохлориk= 6;;
1 мл
розчину
містить
оксиметазоl=
3;іну
гідрохлориk=
6;у
0,5 мг (0,05 % розчин);
доп=
;оміжні
речовини: камфl=
6;ра;
ментол;
евкаліптоl=
3;;
бензалконo=
0;ю
хлорид;
динатрію
едетат,
дигідрат;
пропіленглo=
0;коль;
натрію
дигідрофосm=
2;ат,
дигідрат;
натрію
гідрофосфаm=
0;,
дигідрат;
полісорбат 80;
вода очищен
=
72;.
Лікарська
форма.
Спр=
077;й
назальний.
<= o:p>
Фармак=
1086;терапевтич=
на
група. Протин=
072;брякові
та інші
препарати
для місцево
=
75;о
застосуванl=
5;я
при
захворюванl=
5;ях
порожнини н
=
86;са.
Симпатомімk=
7;тики.
Код AT&=
#1061;
R01A A05.
Фар=
;макологічн=
10;
властивостo=
0;.
Фармак=
1086;динаміка.
Ок=
089;иметазолін&=
#1091;
гідрохлориk=
6; —
це
синтетичниl=
1;
адреномімеm=
0;ик.
Стимулюючи =
&nb=
sp; =
α-адренореm=
4;ептори
судин, він
сприяє
вираженій т
=
72;
тривалій
судинозвужm=
1;вальній
дії.
Судинозвужm=
1;вальний
ефект
проявляєтьl=
9;я
зменшенням
припливу кр
=
86;ві,
зниженням
набряку
слизових
оболонок
носа,
придатковиm=
3;
пазух та
євстахієвоo=
1; труби,
внаслідок
чого
відновлюєтn=
0;ся
дихання
через ніс,
яке було
порушено пр
=
80;
грипі,
застудних т
=
72;
алергічних
захворюванl=
5;ях.
Локальне
звуження
судин
слизових
оболонок
носа та прид=
072;ткових
пазух наста=
08;
через 5–10
хвилин післ=
03;
впорскуванl=
5;я
препарату у
порожнину
носа.
Протинабряl=
2;ова
дія триває д=
086;
12 годин.
Фармак=
1086;кінетика.
Пе=
088;іод
напіввиведk=
7;ння
оксиметазоl=
3;іну
гідрохлориk=
6;у
становить 5–8
годин.
Виділяєтьсn=
3;
в основному =
091;
незміненомm=
1;
вигляді із
сечею і
калом.
Клініч=
1085;і
характерисm=
0;ики.
Пок=
;азання.
Симпто=
1084;атичне
лікування
застудних
захворюванn=
0;,
грипу та
гострих
респіраторl=
5;о-вірусних
інфекцій, що
супроводжуn=
2;ться
гострим
ринітом,
гайморитом,
іншими сину
=
89;итами
(фронтит,
етмоїдит).
Про=
;типоказанн=
03;.
Під=
1074;ищена
індивідуалn=
0;на
чутливість
до оксимета
=
79;оліну,
інших
адреномімеm=
0;иків
або будь-яки=
093;
компонентіk=
4;
препарату,
тяжкі форми
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;,
виражений
атеросклерl=
6;з,
гострі
серцево-суд
=
80;нні
захворюванl=
5;я
або серцева
астма,
тахісистолo=
0;чні
порушення
серцевого
ритму,
стенокардіn=
3;,
ниркова
недостатніl=
9;ть,
виражена
гіпертрофіn=
3;
предміхуроk=
4;ої
залози,
феохромоциm=
0;ома,
метаболічнo=
0;
порушення
(гіпертирео
=
79;,
цукровий
діабет),
атрофічний
риніт,
підвищений
внутрішньоl=
6;чний
тиск,
особливо пр
=
80;
закритокутl=
6;вій
глаукомі, пі=
089;ля
транссфеноo=
1;дальної
гіпофізектl=
6;мії
або іншого
хірургічноk=
5;о
втручання з
відкриваннn=
3;м
твердої
мозкової
оболонки, за=
087;алення
або пошкодж
=
77;ння
шкіри
навколо
носових
ходів або
слизової об
=
86;лонки
носа, застос=
091;вання
препаратів,
які
сприяють
підвищенню
артеріальнl=
6;го
тиску; одноч=
072;сне
застосуванl=
5;я
з
інгібітораl=
4;и
моноамінокl=
9;идази
(МАО) та засто&=
#1089;ування
протягом 2
тижнів післ=
03;
припинення
лікування
інгібітораl=
4;и
МАО.
Взаємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
П&=
#1088;и
застосуванl=
5;і
інших
лікарських
засобів до
початку
лікування
цим
препаратом
рекомендуєm=
0;ься
звернутися
до лікаря.
Застосовувk=
2;ти
препарат
разом з
іншими
судинозвужm=
1;вальними
засобами (пр=
080;
будь-якому
шляху введе
=
85;ня
останніх) аб=
086;
з іншими
назальними
деконгестаl=
5;тами,
а також із
трициклічнl=
0;ми
антидепресk=
2;нтами,
мапротилінl=
6;м,
слід після
консультацo=
0;ї
з лікарем, ос=
1082;ільки
можливе
підвищення
артеріальнl=
6;го
тиску.
П&=
#1088;и
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
інгібіторіk=
4;
МАО та
оксиметазоl=
3;іну
можливе
підвищення
артеріальнl=
6;го
тиску. Тому
не слід
застосовувk=
2;ти
цей лікарсь
=
82;ий
засіб
одночасно
або протяго
=
84;
двох тижнів
після
припинення
лікування
інгібітораl=
4;и
МАО.
П&=
#1088;и
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
оксиметазоl=
3;іну
з
трициклічнl=
0;ми
антидепресk=
2;нтами
можливе
зростання
ризику
підвищення
артеріальнl=
6;го
тиску та
аритмії.
О&=
#1082;симетазолі=
;н
може
знижувати
ефективнісm=
0;ь
β-адреноблоl=
2;аторів,
метилдопи
або інших
антигіпертk=
7;нзивних
препаратів.
П&=
#1088;и
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
симпатомімk=
7;тиків
та
антипаркінl=
9;онічних
засобів
можлива
адитивна
токсична ді=
03;
на
серцево-суд
=
80;нну
систему.
Пр=
080;
впорскуванl=
5;і
у порожнину
носа не заки=
076;ати
голову і не
перевертатl=
0;
флакон. Не
рекомендуєm=
0;ься
користуватl=
0;ся
одним флако
=
85;ом
кільком осо
=
73;ам,
щоб уникнут
=
80;
поширення
інфекції.
Зберігання
набряку
носових
ходів після =
090;ретьої
доби
застосуванl=
5;я
може
свідчити пр
=
86;
наявність
викривленнn=
3;
носової
перегородкl=
0;,
гнійного
гаймориту,
аденоїдів,
алергічногl=
6;
риніту,
стійкої
бактеріальl=
5;ої
інфекції аб
=
86;
інших нероз
=
87;ізнаних
захворюванn=
0;,
що
потребують
=
82;онсультаці=
1111;
лікаря та
спеціалізоk=
4;аної
комплексноo=
1;
терапії.
Слід
проконсульm=
0;уватися
з лікарем до
початку
застосуванl=
5;я
цього
препарату у
наступних
випадках:
підвищений
артеріальнl=
0;й
тиск, серцев=
086;-судинні
захворюванl=
5;я,
порушення з
боку печінк
=
80;
або нирок,
порфірія.
Сл=
110;д
уникати
довготриваl=
3;ого
застосуванl=
5;я
і
передозуваl=
5;ня
препарату.
Довготриваl=
3;е
застосуванl=
5;я
протинабряl=
2;ового
засобу може
призвести д
=
86;
послабленнn=
3;
його дії. Зло=
1074;живання
цим засобом
може
спричинити
=
72;трофію
слизової
оболонки та
реактивну
гіперемію з
медикаментl=
6;зним
ринітом, а
також
пошкодженнn=
3;
слизового
епітелію та
інгібуваннn=
3;
активності
епітелію.
Дози вище
рекомендовk=
2;них
треба
застосовувk=
2;ти
тільки під
наглядом
лікаря. Не
слід переви
=
97;увати
рекомендовk=
2;ного
дозування.
Зас=
;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Оксиме=
1090;азолін
не був
пов’язаний
із несприят
=
83;ивим
закінченняl=
4;
вагітності.
Слід з обере=
078;ністю
застосовувk=
2;ти
у хворих з
гіпертензіn=
8;ю
або ознакам
=
80;
зменшення
кровопостаm=
5;ання
плаценти.
Часте або
тривале
застосуванl=
5;я
високих доз
може
призводити
до зменшенн=
03;
плацентарнl=
6;го
кровотоку. Жінка=
084;
у період
вагітності
застосуванl=
5;я
препарату
можливе лиш
=
77;
у разі, якщо,
на думку
лікаря,
користь від
застосуванl=
5;я
для матері
переважає
потенційниl=
1;
ризик для
плода/дитин
=
80;.
Невід=
086;мо,
чи
оксиметазоl=
3;ін
потрапляє у
грудне
молоко. У
зв’язку із
відсутністn=
2;
даних,
оксиметазоl=
3;ін
не слід
застосовувk=
2;ти
протягом
грудного
вигодовуваl=
5;ня.
Зда=
;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Після тривалого застосуванl= 5;я препарату у дозах, що перевищуютn= 0; рекомендоk= 4;ані, не можна виключити загальний вплив на сер= 094;ево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортнl= 0;м засобом мож = 77; знизитися.
Спо=
;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Дорос=
;лим
і дітям віко=
084;
від 12 років
зробити по 2
впорскуванl=
5;я,
дітям віком
від 6 до 12 рокіk=
4; —
по 1
впорскуванl=
5;ю
в кожну
ніздрю.
Флакон слід
тримати
вертикальнl=
6;.
Повторюватl=
0;
впорскуванl=
5;я
не раніше ні=
078;
через 12 годин.=
Трива=
;лість
лікування —
не більше 3
днів. Можлив=
077;
тривале
застосуванl=
5;я
до 7–10 днів по 2
впорскуванl=
5;я
на день під
контролем
лікаря.
Діти.
Не
застосовувk=
2;ти
дітям віком
до 6 років.
Пер=
;едозування.
=
При
місцевому
застосуванl=
5;і
зазвичай не =
074;иникають
побічні
системні
реакції.
=
Симпт=
;оми
передозуваl=
5;ня
оксиметазоl=
3;іном
різні.
Виділяють
стадії
гіперреактl=
0;вності
та
гальмуваннn=
3;.
Стимуляція
центральноo=
1;
нервової
системи
клінічно
проявляєтьl=
9;я
у вигляді
відчуття
страху,
збудження,
галюцинаціl=
1;,
судом.
=
Симпт=
;омами
передозуваl=
5;ня
помірного
або тяжкого
ступеня є
міоз
(звуження
зіниць), мідр=
1110;аз
(розширення
зіниць),
нудота,
блювання,
ціаноз,
гарячка,
спітніння,
спазми, тахі=
082;ардія,
аритмія,
зупинка
серця,
підвищення
=
72;ртеріально=
1075;о
тиску, набря=
082;
легень,
задишка,
фізичний
дискомфорт.
=
Пригн=
;ічення
функцій
центральноo=
1;
нервової
системи
клінічно
проявляєтьl=
9;я
у вигляді
сонливості,
зниження
температурl=
0;
тіла,
брадикардіo=
1;,
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії,
колапсу, шок=
091;,
дихальних
розладів та
зупинки
дихання, втр=
072;ти
свідомості, =
082;оми.
=
До
клінічних
проявів
передозуваl=
5;ня
у дітей
належать
симптоми з
боку ЦНС:
судоми та
кома,
галюцинаціo=
1;,
брадикардіn=
3;,
апное, гіпер=
090;ензія,
що
переходить
=
91;
гіпотензію.
=
Невідклад=
085;а
допомога. У
випадку
підозрюванl=
6;го
передозуваl=
5;ня
оксиметазоl=
3;іном
необхідна
термінова
госпіталізk=
2;ція
до
відділення
інтенсивноo=
1;
терапії.
Призначаютn=
0;ся
активоване
вугілля та
проносні
засоби.
Необхідне п
=
88;омивання
шлунка. З
метою
зниження
підвищеногl=
6;
артеріальнl=
6;го
тиску слід
призначити
α-адреноблоl=
2;атори
(фентоламін).
Не слід прий=
084;ати
вазопресорl=
5;і
засоби. При
необхідносm=
0;і
показана
протисудомl=
5;а
терапія. У
тяжких випа
=
76;ках
може
виникнути
необхіднісm=
0;ь
інтубації т
=
72;
штучної
вентиляції
легень.
Поб=
;ічні
реакції.
П&=
#1088;и
частому і
тривалому
застосуванl=
5;і
можуть
виникнути
відчуття
печіння,
поколюваннn=
3;
у носі,
припливу
крові до
обличчя,
чхання,
сухість
слизової
оболонки
носа. Рідко —
після того,
як ефект від
застосуванl=
5;я
препарату
закінчитьсn=
3; —
відчуття
сильної
закладеносm=
0;і
носа (реакти=
074;на
гіперемія).
Тривале
безперервнk=
7;
застосуванl=
5;я
судинозвужm=
1;вальних
препаратів
може
призвести д
=
86;
тахіфілаксo=
0;ї
або розвитк
=
91;
медикаментl=
6;зного
риніту. Зага=
083;ом,
тяжких
побічних
ефектів не
очікується.
Розлади
з боку
серцево-суд
=
80;нної
системи.
Дуже рідко
можлива
тахікардія,
відчуття се
=
88;цебиття,
підвищення
артеріальнl=
6;го
тиску, біль у
серці.
Розлади
з боку
органів зор
=
91;.
Рідко
може
спостерігаm=
0;ися
подразненнn=
3;,
дискомфорт
або
почервонінl=
5;я
очей, затума=
085;ений
зір.
Розлади=
; з боку <=
/span>шлунков=
;о-кишкового тракт=
091;. Рідко
З боку
імунної
системи. У
поодиноких
випадках
можливі
реакції гіп
=
77;рчутливост=
1110;,
включаючи в
=
80;сипання,
свербіж,
набряк
Квінке.
Дихальні,
торакальні
та
середостінl=
5;і
розлади. Рідко може
спостерігаm=
0;ися
дискомфорт
або
подразненнn=
3;
у носі, роті
та горлі, сух=
1110;сть
у роті, носов=
1110;
кровотечі.
Розлади
з боку
нервової
системи.
Неспокій, зн=
077;рвованість,
тривожністn=
0;, безсоння,
сонливість,
тремор,
галюцинаціo=
1;
(особливо у
дітей), підви=
1097;ена
втомлюваніl=
9;ть,
головний
біль, запамо=
088;очення.
Розлади
з боку шкіри
та
підшкірних
тканин. Ви
=
89;ип.
Розлади з
боку
скелетно-м’=
03;зових
та сполучни
=
93;
тканин. Судом=
;и
(особ=
;ливо
у дітей).
Загальні
розлади.Сл
=
72;бкість.
Термін
придатностo=
0;. =
3 роки.
Піс= 1083;я відкриття флакона термін придатностo= 0; — 12 місяців. Не застосовувk= 2;ти препарат після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.
Умови
зберігання.
Збе=
1088;ігати
при
температурo=
0;
не вище 30 °С.
Збе=
1088;ігати
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаков=
1082;а.
П=
ластиковий
флакон
ємністю 10 мл з розl=
7;рискувачем
у картонній
коробці.
Кат=
;егорія
відпуску.
Без рецепта=
.
Виробн=
1080;к.
Істіту=
1090;о
Де Анжелі
С.р.л./
Istituto De Angeli S.r.l.
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3; діяльності.
Локаліта
Пруллі 103/c - 50066
Реггелло
(Флоренція),
Італія /
Località Prulli n. 103/c - 50066 Reggello (FI), Italy.