MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D0FF65.3BB1C430" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D0FF65.3BB1C430 Content-Location: file:///C:/6813C6D4/UA146490101_F054.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
&=
#1030;НСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
СЕР=
ТОФЕН
(SERTOFEN)
=
057;клад:
=
1076;іюча
речовина: dexketoprofen;
1
ампула (2 мл) розчин=
1091; містить
декскетопрl=
6;фену
(у формі д=
екскетопроm=
2;ену
трометамолm=
1;)
50 мг;
1 мл розчину
для ін’єкці
=
81;
містить
декскетопрl=
6;фену
(у
формі де=
1082;скетопрофе=
ну
трометамолm=
1;) 25 м=
г;
допомі=
;жні
речовини: натр&=
#1110;ю
хлорид,
натрію
гідроксид,
етанол 96%, вода
для ін’єкці
=
81;.
Лікарсь=
1082;а
форма. Розчин для
ін’єкцій.=
Основ
=
85;і
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: =
1087;розорий
безбарвний
розчин.
Ф=
;армакотера
=
87;евтична
група.
Нестероїдн&=
#1110;
протизапалn=
0;ні
та протирев
=
84;атичні
засоби.
Похідні
пропіоновоo=
1;
кислоти.
Код АТХ M01A E17.
Фармаколог&=
#1110;чні
властивостo=
0;.
Фар=
;макодинамі
=
82;а.
Декске=
1090;опрофену
трометамол R=
11;
це сіль проп=
110;онової
кислоти, що
чинить
аналгетичнm=
1;,
протизапалn=
0;ну
та жарозниж
=
91;вальну
дію і
належить до
класу несте
=
88;оїдних
протизапалn=
0;них
засобів
(НПЗЗ). Механі&=
#1079;м
її дії
базується н
=
72;
зменшенні с
=
80;нтезу
простагланk=
6;инів
за рахунок
пригніченнn=
3;
циклооксигk=
7;нази.
Зокрема
гальмуєтьсn=
3;
перетворенl=
5;я
арахідоновl=
6;ї
кислоти у ци=
082;лічні
ендопероксl=
0;ди
PGG2 та PGH2, з
яких
утворюютьсn=
3;
простагланk=
6;ини
PGE1, PGE2, PGF2a, PGD2, &=
#1072;
також
простациклo=
0;н
PGI2 та
тромбоксанl=
0;
ТхА2 і ТхВ2.
Крім цього,
пригніченнn=
3;
синтезу
простагланk=
6;инів
може
впливати на
інші
медіатори з
=
72;палення,
такі як
кініни, що
може також
опосередкоk=
4;ано
впливати на
основну дію =
087;репарату.
Була
виявлена
пригнічуваl=
3;ьна
дія
декскетопрl=
6;фену
трометамолm=
1;
на активніс
=
90;ь
циклооксигk=
7;нази-1
та
циклооксигk=
7;нази-2.
Клінічні
дослідженнn=
3;
при різних
видах болю
продемонстl=
8;ували,
що
декскетопрl=
6;фену
трометамол
має виражен
=
91;
аналгетичнm=
1;
дію.
Знеболювалn=
0;на
дія
декскетопрl=
6;фену
трометамолm=
1;
при внутріш
=
85;ьом’язовом=
1091;
та
внутрішньоk=
4;енному
введенні
хворим із
болем
середньої т
=
72;
сильної
інтенсивноl=
9;ті
була вивчен
=
72;
при різних
видах болю
при
хірургічниm=
3;
втручаннях
(ортопедичн=
10;
та
гінекологіm=
5;ні
операції,
операції на
черевній
порожнині), а
також при
болю в опорн=
086;-руховому
апараті
(гострий біл=
100;
у попереку) т=
1072;
ниркових
коліках. Під
час
проведених
досліджень
аналгетичнl=
0;й
ефект
препарату ш
=
74;идко
розпочинавl=
9;я
та досягав
максимуму п
=
88;отягом
перших 45
хвилин.
Тривалість
знеболювалn=
0;ної
дії після
застосуванl=
5;я
50 мг
декскетопрl=
6;фену
трометамолm=
1;,
як правило,
становить 8 г=
1086;дин.
Клінічні
дослідженнn=
3;
продемонстl=
8;ували,
що
застосуванl=
5;я
препарату
дозволяє значн=
о скоро=
тити
дозу<=
span
style=3D'mso-spacerun:yes'> опіат=
ів при їх одноч=
асному засто=
суванні з метою=
припин=
1077;ння
післяопераm=
4;ійного
болю. Якщо
хворим, яким =
1087;ризначали
з метою прип=
080;нення
післяопераm=
4;ійного
болю морфій
за допомого=
02;
приладу для
знеболення,
що
контролюєтn=
0;ся
хворим,
призначали =
10;
декскетопрl=
6;фену
трометамол,
то їм було
потрібно
значно менш
=
77;
морфію (на 35-45 %),
ніж хворим,
які
отримували
плацебо.
Фармак=
;окінетика.
Після
внутрішньоl=
4;’язового
введення де
=
82;скетопрофе=
1085;у
трометамолm=
1;
максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
досягаєтьсn=
3;
приблизно
через 20
хвилин (10-45
хвилин).
Доведено, що
при
одноразовоl=
4;у
внутрішньоl=
4;’язовому
або
внутрішньоk=
4;енному
введенні 25-50 мk=
5;
препарату
площа під
кривою
«концентраm=
4;ія-час»
(AUC)
пропорційнk=
2;
дозі.
Фармакокінk=
7;тичні
дослідженнn=
3;
багаторазоk=
4;ого
застосуванl=
5;я
препарату
довели, що AUC тk=
2;
середнє мак
=
89;имальне
значення (Cmax)
після
останнього
внутрішньоl=
4;’язового
та
внутрішньоk=
4;енного
введення не
відрізняютn=
0;ся
від
показників
після
одноразовоk=
5;о
застосуванl=
5;я,
що свідчить
про
відсутністn=
0;
кумуляції
лікарськогl=
6;
засобу.
Аналогічно
до інших
лікарських
засобів із
високим
ступенем
зв’язуваннn=
3;
з білками пл=
072;зми
крові (99 %), об’є=
084;
розподілу
декскетопрl=
6;фену
становить у
середньому 0,25
л/кг. Період
напіврозпоk=
6;ілу
дорівнює
приблизно 0,35
години, а
період
напіввиведk=
7;ння
– 1-2,7 години. Ме=
090;аболізм
декскетопрl=
6;фену
в основному
відбуваєтьl=
9;я
шляхом
кон’югації
=
79;
глюкуроновl=
6;ю
кислотою та
наступним
виведенням
нирками.
Після
введення
декскетопрl=
6;фену
трометамолm=
1;
у сечі
виявляєтьсn=
3;
тільки
оптичний
ізомер S−(+), що
свідчить пр
=
86;
відсутністn=
0;
трансформаm=
4;ії
препарату в
оптичний
ізомер R−(−).
Після
введення
одноразовиm=
3;
та багатора
=
79;ових
доз ступінь
впливу
препарату н
=
72;
здорових
добровольцo=
0;в
літнього
віку (від 65
років), які бр&=
#1072;ли
участь у
дослідженнo=
0;,
був значно
вищим (до 55 %),
ніж у молоди=
093;
добровольцo=
0;в,
однак
статистичнl=
6;
значущої
різниці у
максимальнo=
0;й
концентрацo=
0;ї
та часі її до=
1089;ягнення
не
спостерігаl=
3;ося.
Середній пе
=
88;іод
напіввиведk=
7;ння
збільшувавl=
9;я
(до 48 %), а визнач=
1077;ний
сумарний
кліренс
скорочувавl=
9;я.
К=
;лінічні
характерисm=
0;ики.
Показання.=
Симптомати&=
#1095;не
лікування
гострого
болю середн=
00;ої
та високої
інтенсивноl=
9;ті
у випадках,
коли перора
=
83;ьне
застосуванl=
5;я
препарату
недоцільне,
наприклад,
при
післяопераm=
4;ійних
болях,
ниркових
коліках та
болю у
попереку.
Протипоказ&=
#1072;ння.
– Підвищена
чутливість
до
декскетопрl=
6;фену,
будь-якого
іншого
нестероїднl=
6;го
протизапалn=
0;ного
засобу (НПЗЗ)
або до
допоміжних
речовин
препарату;
–
протипоказk=
2;но,
якщо
речовини
аналогічноo=
1;
дії,
наприклад а
=
94;етилсаліци=
1083;ова
кислота або
інші НПЗЗ,
провокують
=
91;
пацієнта ро
=
79;виток
нападів
астми,
бронхоспазl=
4;у,
гострого
риніту або
спричиняютn=
0;
розвиток
носових
поліпів,
появу
кропив’янкl=
0;
або
ангіоневроm=
0;ичного
набряку;
– активна
фаза
виразкової
хвороби чи
кровотеча,
підозра на
них або
рецидивна
виразкова
хвороба чи
кровотеча в
анамнезі (не
менше двох
підтверджеl=
5;их
фактів
виразки чи
кровотечі);
– шлунково-к=
;ишкова
кровотеча,
інша
кровотеча в
активній
фазі або
підвищена
кровоточивo=
0;сть;
– шлунково-к=
;ишкова
кровотеча
або
перфорація
=
74;
анамнезі,
пов’язані і
=
79;
терапією
НПЗЗ;
– хвороба
Крона або
неспецифічl=
5;ий
виразковий
коліт;
– бронхіаль=
на
астма в
анамнезі;
– тяжка
серцева
недостатніl=
9;ть;
– порушення=
функц=
ії
нирок
середнього
або тяжкого
ступеня
(кліренс
креатиніну
=
84;енше
50 мл/хв);
– тяжке
порушення
функції
печінки (10-15
балів за
шкалою
Чайлда-П’ю);
– геморагіч=
ний
діатез та ін=
096;і
порушення
згортання
крові;
– ІІІ
триместр
вагітності
та період
годування
груддю;
– протипока=
зано
застосуванl=
5;я
(через вміст
етанолу) з
метою
нейроаксіаl=
3;ьної
анестезії
(інтратекал=
00;не
або
епідуральнk=
7;
введення).
Взаємод=
1110;я
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види вз=
072;ємодій.
Од&=
#1085;очасне
застосуванl=
5;я
нижчезазнаm=
5;ених
засобів з
НПЗЗ не
рекомендуєm=
0;ься:
– і=
нші
НПЗЗ, у тому
числі
саліцилати
=
91;
високих доз
=
72;х
(≥ 3 г/добу). При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
кількох НПЗ
=
47;
підвищуєтьl=
9;я
ризик
виникнення
виразки у
травному
тракті та
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі в
=
85;аслідок
їх взаємно
підсилювалn=
0;ної
дії;
– а=
нтикоагуляl=
5;ти:
НПЗЗ
підсилюють
дію
антикоагулn=
3;нтів,
наприклад
варфарину,
внаслідок
високого
ступеня зв’=
03;зування
з білками
плазми кров=
10;,
а також приг=
085;ічення
функції
тромбоцитіk=
4;
та пошкодже
=
85;ня
слизової
оболонки
шлунка та
дванадцятиl=
7;алої
кишки. Якщо
одночасне
застосуванl=
5;я
необхідне,
воно має
проводитисn=
3;
під
ретельним н
=
72;глядом
лікаря, з
контролем
відповідниm=
3;
лабораторнl=
0;х
показників;
– г=
епарин:
підвищуєтьl=
9;я
ризик
кровотеч (че=
088;ез
пригніченнn=
3;
функції
тромбоцитіk=
4;
та пошкодже
=
85;ня
слизової
оболонки
шлунка і
дванадцятиl=
7;алої
кишки). Якщо
одночасне з
=
72;стосування
необхідне,
воно має
проводитисn=
3; під
ретельним
наглядом
лікаря, з
контролем
відповідниm=
3;
лабораторнl=
0;х
показників;
– к=
ортикостерl=
6;їдні
засоби:
підвищуєтьl=
9;я
ризик
розвиту
виразки у
травному
тракті та
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі;
– л=
ітій
(були
повідомленl=
5;я
щодо кілько
=
93;
НПЗЗ): НПЗЗ
підвищують
рівень літі=
02;
у крові, що
може
призвести д
=
86;
інтоксикацo=
0;ї
(понижуєтьс=
03;
виведення
літію
нирками). Том=
1091;
на початку
застосуванl=
5;я
декскетопрl=
6;фену,
при корекці=
11;
дози або
відміні
препарату н
=
77;обхідно
проконтролn=
2;вати
рівень літі=
02;
у крові;
– м=
етотрексат
у високих
дозах (не
менше 15 мг на
тиждень). За
рахунок
зменшення
ниркового к
=
83;іренсу
метотрексаm=
0;у
на фоні
застосуванl=
5;я
НПЗЗ у цілом=
091;
посилюєтьсn=
3;
його негати
=
74;ний
вплив на
систему
крові;
– п=
охідні
гідантоїну
та
сульфонаміk=
6;и:
можливе
посилення
токсичностo=
0;
цих речовин.
Од&=
#1085;очасне
застосуванl=
5;я
нижчезазнаm=
5;ених
засобів з
НПЗЗ вимага=
08;
обережностo=
0;:
–
діуретичні
засоби,
інгібітори
ангіотензиl=
5;перетворюв=
072;льного
ферменту
(АПФ) та
антагоністl=
0;
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
ІІ.
Декскетопрl=
6;фен
понижує
ефективнісm=
0;ь
діуретичниm=
3;
засобів та
інших антиг=
10;пертензивн=
1080;х
засобів. У
деяких
хворих із по=
088;ушенням
функції
нирок
(наприклад,
при зневодн
=
77;нні
або в осіб
літнього
віку) застос=
091;вання
засобів, що
пригнічуютn=
0;
циклооксигk=
7;назу,
одночасно з
інгібітораl=
4;и
АПФ або
антагоністk=
2;ми
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
ІІ може погі=
088;шити
функцію
нирок, що, як
правило, є
оборотним
процесом. Пр=
080;
застосуванl=
5;і
декскетопрl=
6;фену
разом із
будь-яким
діуретичниl=
4; засобом
слід
переконатиl=
9;я
у
відсутностo=
0;
зневодненнn=
3;
у хворого, а
на початку
лікування
необхідно
контролюваm=
0;и
функцію
нирок;
– м=
етотрексат
у низьких
дозах (менше 15
мг на тижден=
100;):
за рахунок
зменшення
ниркового к
=
83;іренсу
метотрексаm=
0;у
на фоні
застосуванl=
5;я
НПЗЗ посилю=
08;ться
його
негативний
вплив на
систему кро
=
74;і
загалом. У
перші тижні
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
необхідно
щотижня
проводити а
=
85;аліз
крові. Навіт=
100;
при
незначному
порушенні
функції
нирок, а
також у
хворих
літнього ві
=
82;у
лікування
слід
проводити
під суворим
наглядом
лікаря;
– п=
ентоксифілo=
0;н:
існує ризик
кровотечі.
Необхідно
посилити
контроль і
частіше
перевіряти
показник
часу
кровотечі;
– з=
идовудин:
існує ризик
збільшення
токсичного
впливу на
еритроцити
за рахунок
впливу на
ретикулоциm=
0;и,
що після 1-го
тижня засто
=
89;ування
НПЗЗ
призводить
до тяжкої
анемії. Прот=
103;гом
1-2 тижнів
після
початку
застосуванl=
5;я
НПЗЗ слід
зробити
аналіз кров=
10;
та перевіри
=
90;и
вміст
ретикулоциm=
0;ів;
– п=
репарати
сульфонілсk=
7;човини:
НПЗЗ здатні
посилити
гіпоглікемo=
0;чну
дію цих
засобів за
рахунок
заміщення ї
=
93;
у з’єднання
=
93;
з білками
плазми кров=
10;.
Сл&=
#1110;д
врахувати
можливі
взаємодії
при застосу
=
74;анні
таких
засобів:
– б=
ета-блокато
=
88;и:
НПЗЗ здатні
послабити ї
=
93;
антигіпертk=
7;нзивну
дію за
рахунок
пригніченнn=
3;
синтезу
простагланk=
6;инів;
– ц=
иклоспорин
та
такролімус:
можливе пос
=
80;лення
нефротоксиm=
5;ності
за рахунок в=
087;ливу
НПЗЗ на
ниркові
простагланk=
6;ини.
При комбіно
=
74;аній
терапії слі
=
76;
контролюваm=
0;и
функцію
нирок;
– т=
ромболітичl=
5;і
засоби:
підвищуєтьl=
9;я
ризик
кровотечі;
– а=
нтиагреганm=
0;ні
засоби та
селективні
інгібітори
зворотного
захоплення
серотоніну:
підвищуєтьl=
9;я
ризик шлунк
=
86;во-кишкової
кровотечі;
– п=
робенецид:
можливе
збільшення
концентрацo=
0;ї
декскетопрl=
6;фену
у плазмі
крові, що, імо&=
#1074;ірно,
обумовлено
пригніченнn=
3;м
канальцевоo=
1;
секреції та
кон’югації
препарату з
глюкуроновl=
6;ю
кислотою і
вимагає
корекції
дози
декскетопрl=
6;фену;
– с=
ерцеві
глікозиди:
НПЗЗ здатні
збільшити к
=
86;нцентрацію
глікозидів
=
91;
плазмі кров=
10;;
– м=
іфепристон:
через
теоретичну =
10;мовірність
зниження
ефективносm=
0;і
міфепристоl=
5;у
під впливом
інгібіторіk=
4;
простагланk=
6;инсинтетаз=
080;
НПЗЗ слід пр=
080;значати
тільки чере
=
79;
8-12 діб після
терапії міф
=
77;пристоном;
– х=
інолон:
результати
досліджень
на тваринах
показали, що
при
застосуванl=
5;і
похідних хі
=
85;олону
у високих
дозах у
комбінації
=
79;
НПЗЗ
підвищуєтьl=
9;я
ризик
розвитку
судом.
=
054;собливості
застосуванl=
5;я.
З обере=
1078;ністю
застосовувk=
2;ти
хворим з
алергічнимl=
0;
станами в
анамнезі.
Уникати
застосуванl=
5;я
препарату у
комбінації
=
79;
іншими НПЗЗ,
у тому числі
селективниl=
4;и
інгібітораl=
4;и
циклооксигk=
7;нази-2.
Побіm=
5;ні
реакції
можна
скоротити з
=
72;
рахунок
застосуванl=
5;я
найменшої
ефективної
дози
протягом
якомога
коротшого
часу, необхі=
076;ного
для
покращення
стану.
Шлунко=
074;о-кишкові
кровотечі,
утворення в
=
80;разки
або її
перфорація, =
091;
деяких
випадках з
летальним
наслідком,
спостерігаl=
3;ися
на різних
етапах
лікування Н
=
55;ЗЗ,
незалежно
від
наявності
симптомів-п
=
77;редвісникі=
1074;
або
наявності в
анамнезі
серйозної
патології з
боку травно
=
75;о
тракту. При
розвитку
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі
застосуванl=
5;я
препарату с
=
83;ід
припинити.
Ризик
виникнення
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі,
утворення
виразки або =
111;ї
перфорації
підвищуєтьl=
9;я
зі
збільшенняl=
4;
дози НПЗЗ у
хворих на
виразку в
анамнезі,
особливо
ускладнену
кровотечею
або
перфорацієn=
2;,
а також у
хворих
літнього
віку. У
хворих
літнього
віку підвищ
=
77;на
частота
побічних
реакцій на Н=
055;ЗЗ,
особливо
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі т
=
72;
перфорації,
іноді з
летальним
наслідком.
Лікування
таких хвори
=
93;
слід
розпочинатl=
0;
з найменшої
можливої
дози. НПЗЗ
слід з
обережністn=
2;
призначати
хворим із
захворюванl=
5;ями
травного
тракту в
анамнезі
(неспецифіч
=
85;ий
виразковий
коліт,
хвороба
Крона),
оскільки іс
=
85;ує
ризик їх
загостреннn=
3;.
Перед призн
=
72;ченням
декскетопрl=
6;фену
трометамолm=
1;
хворим, які
мають в
анамнезі
езофагіт,
гастрит та/а=
073;о
виразкову
хворобу, слі=
076;
бути певним,
що ці
захворюванl=
5;я
знаходятьсn=
3;
у фазі реміс=
110;ї.
У хворих із
симптомами
патології
травного
тракту та із
захворюванl=
5;ями
травного
тракту в ана=
084;незі
протягом
застосуванl=
5;я
препарату н
=
77;обхідно
контролюваm=
0;и
стан
травного тр
=
72;кту
на предмет
виникнення
можливих
порушень,
особливо це
стосується
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі.
Для
таких хвори
=
93;
та хворих,
які застосо
=
74;ують
ацетилсаліm=
4;илову
кислоту у
малих дозах
або інші
засоби, що
збільшують
ризик виник
=
85;ення
побічних
реакцій з
боку травно
=
75;о
тракту, слід
розглянути
можливість
комбінованl=
6;ї
терапії з
препаратамl=
0;-протектора=
1084;и,
наприклад
мізопростоl=
3;ом
або інгібіт
=
86;рами
протонної
помпи.
Хворим,
особливо
літнього
віку, які
мають в анам=
085;езі
побічні
реакції з
боку
травного тр
=
72;кту,
необхідно
сповістити
лікаря про в=
089;і
незвичні
симптоми,
пов’язані з
травною сис
=
90;емою,
зокрема про
шлунково-ки
=
96;кові
кровотечі,
особливо на
початкових
етапах
лікування.
Слід з
обережністn=
2;
призначати
препарат хв
=
86;рим,
які одночас
=
85;о
застосовуюm=
0;ь
засоби, що зб=
1110;льшують
ризик
виникнення
виразки або
кровотечі, а
саме:
пероральні
кортикостеl=
8;оїдні
засоби, анти=
082;оагулянтні
засоби
(наприклад
варфарин),
селективні
інгібітори
зворотного
захоплення
серотоніну
або
антиагрегаl=
5;тні
засоби, такі
як ацетилса
=
83;іцилова
кислота.
Неселе=
082;тивні
НПЗЗ здатні
зменшувати
агрегацію
тромбоцитіk=
4;
та
збільшуватl=
0;
час кровоте
=
95;і
за рахунок
пригніченнn=
3;
синтезу про
=
89;тагландині=
1074;.
Одночасне
застосуванl=
5;я
декскетопрl=
6;фену
трометамолm=
1;
та низькомо
=
83;екулярного
гепарину у
профілактиm=
5;них
дозах у
післяопераm=
4;ійний
період вивч
=
72;лося
у клінічних
дослідженнn=
3;х, =
10;
впливу на
показники
коагуляції
не було вияв=
083;ено.
Однак хвори
=
84;,
які
застосовуюm=
0;ь
декскетопрl=
6;фену
трометамол
одночасно з
препаратамl=
0;,
що впливают=
00;
на гемостаз,
наприклад
варфарин,
інші кумари
=
85;ові
препарати
або гепарин
=
80;,
необхідно п
=
77;ребувати
під
ретельним
наглядом
лікаря.
Хворі
з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
та/або
застійною
серцевою
недостатніl=
9;тю
легкої або
помірної
тяжкості по
=
74;инні
перебувати
під
ретельним
наглядом
лікаря чере
=
79;
можливу
затримку
рідини в
організмі т
=
72;
появу
периферичнl=
0;х
набряків.
Відпов=
110;дно
до наявних
клінічних т
=
72;
епідеміолоk=
5;ічних
даних,
застосуванl=
5;я
деяких НПЗЗ,
особливо у
високих
дозах та
протягом
тривалого
часу, що
збільшує
ризик
виникнення
станів,
спричинениm=
3;
тромбозом
артерій,
наприклад
інфаркту
міокарда аб
=
86;
інсульту.
Даних для ви=
082;лючення
такого
ризику від
застосуванl=
5;я
декскетопрl=
6;фену
трометамолm=
1;
недостатньl=
6;.
При
неконтрольl=
6;ваній
артеріальнo=
0;й
гіпертензіo=
1;,
застійній
серцевій
недостатноl=
9;ті,
підтверджеl=
5;ій
ішемічній
хворобі сер
=
94;я,
захворюванl=
5;і
периферичнl=
0;х
артерій та/а=
073;о
судин
головного
мозку
декскетопрl=
6;фену
трометамол
слід
застосовувk=
2;ти
тільки післ=
03;
ретельної
оцінки стан
=
91;
хворого. Так=
091;
оцінку слід
робити тако
=
78;
перед
початком
тривалого л=
10;кування
хворих із
факторами
ризику
серцево-суд
=
80;нних
захворюванn=
0;,
наприклад
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;,
гіперліпідk=
7;мія,
цукровий
діабет,
куріння.
Були
повідомленl=
5;я
про рідкі
випадки роз
=
74;итку
серйозних
шкірних
реакцій
(деякі з
летальним
наслідком) н=
072;
фоні застос
=
91;вання
НПЗЗ, у тому
числі
ексфоліатиk=
4;ного
дерматиту,
синдрому
Стівенса-Дж
=
86;нсона
та токсично
=
75;о
епідермальl=
5;ого
некролізу. Н=
072;йбільший
ризик їх
виникнення
спостерігаn=
8;ться
у хворих на
початку
лікування, у
більшості
хворих вони
виникали
протягом 1-го
місяця тера
=
87;ії.
При появі
шкірного
висипу, озна=
082;
ураження
слизових
оболонок аб
=
86;
інших симпт
=
86;мів
гіперчутлиk=
4;ості
препарат
слід відмін
=
80;ти.
Як і усі НПЗЗ,
препарат
здатний
підвищуватl=
0;
рівень азот
=
91;
сечовини та
креатиніну
=
91;
плазмі кров=
10;.
Подібно до
інших
інгібіторіk=
4; синтезу
простагланk=
6;инів
його
застосуванl=
5;я
може
супроводжуk=
4;атися
побічними
реакціями з
боку нирок,
що може
призвести д
=
86;
гломерулонk=
7;фриту,
інтерстиціk=
2;льного
нефриту,
папілярногl=
6;
некрозу,
нефротичноk=
5;о
синдрому та
гострої
ниркової
недостатноl=
9;ті.
Як і
інші НПЗЗ,
препарат
може
спричинити
тимчасове
незначне
підвищення
показників
деяких
печінкових
проб, а також
значне підв
=
80;щення
рівня АСТ та
АЛТ. При
відповідноl=
4;у
збільшенні
цих
показників
лікування
слід припин
=
80;ти.
Слід з
обережністn=
2;
призначати
препарат
хворим із по=
088;ушенням
функції
печінки
та/або нирок,
а також
хворим з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
та/або
застійною
серцевою
недостатніl=
9;тю,
оскільки у
них на фоні
застосуванl=
5;я
НПЗЗ можлив
=
77;
погіршення
функції
нирок, затри=
084;ка
рідини в
організмі т
=
72;
поява
периферичнl=
0;х
набряків.
Через
підвищений
ризик
нефротоксиm=
5;ності
препарат
слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
при
лікуванні
діуретичниl=
4;и
засобами, а
також хвори
=
84;,
у яких
можливий
розвиток
гіповолеміo=
1;.
Особли=
074;ої
обережностo=
0;
слід
дотримуватl=
0;ся
при
лікуванні
хворих із
захворюванl=
5;ями
серця в
анамнезі,
зокрема з еп=
110;зодами
серцевої
недостатноl=
9;ті,
оскільки на
фоні
застосуванl=
5;я
препарату
підвищуєтьl=
9;я
ризик
виникнення
серцевої
недостатноl=
9;ті.
Найбіл=
100;ше
порушень
функції
нирок,
серцево-суд
=
80;нної
системи та
печінки
виникає у
хворих
літнього
віку.
Препарат слід з
обережністn=
2;
вводити
хворим із
порушенням
кровотвореl=
5;ня,
системним
червоним
вовчаком та
змішаними
захворюванl=
5;ями
сполучної
тканини.
Як
і інші НПЗЗ,
декскетопрl=
6;фену
трометамол
=
84;оже
маскувати
симптоми
інфекційниm=
3;
захворюванn=
0;.
Під час
застосуванl=
5;я
НПЗЗ були
повідомленl=
5;я
про
активізаціn=
2;
інфекційниm=
3;
процесів, що
локалізуютn=
0;ся
у м’яких
тканинах.
Таким чином,
якщо під час
застосуванl=
5;я
з’являютьсn=
3;
або
посилюютьсn=
3;
симптоми
бактеріальl=
5;ої
інфекції,
хворим реко
=
84;ендується
негайно
звернутися
до лікаря.
Як
і всі інші
НПЗЗ,
декскетопрl=
6;фену
трометамол
може
знижувати
жіночу
фертильнісm=
0;ь,
тому його не
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
жінкам, які
планують
вагітність. =
044;ля
жінок, які
мають
проблеми із
зачаттям аб
=
86;
проходять о
=
73;стеження
на предмет
безпліддя,
слід розгля
=
85;ути
можливість
відміни
препарату.
Призначеннn=
3;
препарату у =
030;
та ІІ
триместрах
вагітності
можливе у
випадках
крайньої не
=
86;бхідності.
Кожна
ампула
препарату міст=
080;ть
200 мг етанолу,
що дорівнює 5
мл пива або 2,08
мл вина на
дозу.
Препарат
може
негативно
впливати на
осіб, які
страждають
на
алкоголізм. =
042;міст
етанолу слі
=
76;
враховуватl=
0;
при застосу
=
74;анні
препарату у =
030;
та ІІ
триместрах
вагітності,
дітям та хво=
088;им
із групи
ризику,
наприклад
при
захворюванl=
5;ях
печінки, а
також хвори
=
84;
на епілепсі=
02;.
За&=
#1089;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Застосуван&=
#1085;я
препарату
протипоказk=
2;но
у ІІІ
триместрі
вагітності
та у період
годування
груддю.
Пригні=
095;ення
синтезу
простагланk=
6;инів
може
негативно
вплинути на
вагітність
та/або розви=
090;ок
плода.
Відповідно
до
результатіk=
4;
епідеміолоk=
5;ічних
досліджень
застосуванl=
5;я
препаратів,
що
пригнічуютn=
0;
синтез
простагланk=
6;инів,
на ранніх
термінах
вагітності
збільшує
ризик
викидня,
виникнення
=
91;
плода вади
серця та
незрощення
передньої
черевної
стінки. Так
абсолютний
ризик
розвитку
аномалій
серцево-суд
=
80;нної
системи
збільшувавl=
9;я
з < 1 % до прибли&=
#1079;но
1,5 %.
Вважаєтьсn=
3;,
що небезпек
=
72;
виникнення
таких явищ
збільшуєтьl=
9;я
зі збільшен
=
85;ям
дози
препарату т
=
72;
тривалості
=
90;ерапії.
Призначеннn=
3;
декскетопрl=
6;фену
трометамолm=
1; у
І та ІІ
триместрах
вагітності
можливе тіл=
00;ки
при крайній
необхідносm=
0;і.
Жінкам, які
планують
вагітність,
або у І та ІІ
триместрах
вагітності
слід
застосовувk=
2;ти
найменшу
можливу
ефективну
дозу декске
=
90;опрофену
трометамолm=
1; протягом
якомога
коротшого
терміну лік
=
91;вання.
Під час
ІІІ
триместру
усі
інгібітори
синтезу
простагланk=
6;инів
спричиняютn=
0; ризики:
дл=
03;
плода:
-&nb=
sp;
кардіоп=
;ульмональн
=
80;й
токсичний
синдром (із
закупоркою
артеріальнl=
6;ї
протоки та
легеневою
гіпертензіn=
8;ю);
-&nb=
sp;
порушен=
;ня
функції
нирок, яке
може
прогресуваm=
0;и
до ниркової
недостатноl=
9;ті
з розвитком
маловоддя;
дл=
03;
матері та
дитини
наприкінці
вагітності:
-&nb=
sp;
подовже=
;ння
часу
кровотечі
(ефект
пригніченнn=
3;
агрегації
тромбоцитіk=
4;),
що можливе н=
072;віть
за умови
застосуванl=
5;я
низьких доз;
-&nb=
sp;
затримк=
;а
скорочення
матки з
відповідноn=
2; затримкою
пологів та
затяжними
пологами.
Даних
про
проникненнn=
3;
декскетопрl=
6;фену
у грудне
молоко нема=
08;.
Зд&=
#1072;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
На фоні
застосуванl=
5;я
препарату
можливі зап
=
72;морочення
та сонливіс
=
90;ь,
тому не
виключаєтьl=
9;я
слабкий або
помірний
вплив на
здатність
керувати
автотранспl=
6;ртом
або
обслуговувk=
2;ти
інші
механізми.
Тому хворі
мають це
враховуватl=
0;
та об’єктив
=
85;о
оцінювати
свою
здатність д
=
86;
виконання
таких робіт.
=
057;посіб
застосуванl=
5;я
та дози.
До&=
#1088;ослі.
Рекомендовk=
2;на
доза
становить 50
мг, яку
застосовуюm=
0;ь
з інтервало
=
84;
8-12 годин. При
необхідносm=
0;і
повторну
дозу вводят=
00;
через 6 годин.
Максимальнk=
2;
добова доза
не має
перевищуваm=
0;и
150 мг. Препарат
призначениl=
1;
для
короткочасl=
5;ого
застосуванl=
5;я,
тому його
слід
застосовувk=
2;ти
тільки у пер=
110;од
гострого
болю (не
більше 2 діб).
Хворих слід
переводити
на
пероральне
=
79;астосуванн=
1103;
аналгетикіk=
4;,
коли це
можливо.
Побічні
реакції
можна
скоротити з
=
72;
рахунок
застосуванl=
5;я
найменш
ефективної
дози
протягом
якомога
коротшого
часу,
необхідногl=
6;
для
покращення
стану. При
післяопераm=
4;ійних
болях
середнього
або сильног
=
86;
ступеня
тяжкості
препарат
можна засто
=
89;овувати
за
показаннямl=
0;
у тих же
самих реком
=
77;ндованих
дозах у
комбінації
=
79;
опіоїдними
аналгетикаl=
4;и.
Па&=
#1094;ієнти
літнього
віку.
Коригуваннn=
3;
дози
зазвичай не
потрібне.
Однак через =
092;ізіологічн&=
#1077;
зниження
функції
нирок реком
=
77;ндується
нижча доза
препарату, а
саме:
максимальнk=
2;
добова доза
становить 50
мг при
легкому
порушенні
функції
нирок.
За&=
#1093;ворювання
печінки.
Для хворих і=
079;
патологією
печінки з
легким або
середнім
ступенем
тяжкості (5-9 ба=
;лів
за =
096;калою
Чайлда-П’ю) слід
зменшити
максимальнm=
1;
добову дозу
до 50 мг та
ретельно
контролюваm=
0;и
функцію печ=
10;нки.
При тяжких
захворюванl=
5;ях
печінки пре
=
87;арат
протипоказk=
2;ний
(10-15 балів за ш=
082;алою
Чайлда-П’ю).
Ди&=
#1089;функція
нирок. Для
хворих із
порушенням
функції
нирок легко
=
75;о
ступеня
(кліренс
креатиніну 50-80
мл/хв) максим=
1072;льну
добову дозу
слід
зменшити до 50
мг. При
порушенні
функції
нирок
середнього
або тяжкого
ступеня
(кліренс
креатиніну <=
50
мл/хв)
препарат пр
=
86;типоказани=
1081;.
Внутрі=
;шньом’язов
=
77;
введення.
Розчин для
ін’єкцій
слід
повільно
вводити
глибоко у
м’язи.
Внутрі=
;шньовенна
інфузія.
Для
проведення
внутрішньоk=
4;енної
інфузії
вміст ампул
=
80;
2 мл розвести
у 30-100 мл 0,9 %
розчину нат
=
88;ію
хлориду,
розчині
глюкози або
розчині
Рінгера-лак
=
90;ату.
Розчин для
інфузій слі
=
76;
готувати в
асептичних
умовах, не до=
1087;ускаючи
впливу
природного
денного сві
=
90;ла.
Приготовлеl=
5;ий
розчин має
бути прозор
=
80;м.
Інфузію
необхідно
проводити
протягом 10-30
хвилин. Не
допускати
впливу
природного
денного
світла на
приготовлеl=
5;ий
розчин.
Препарат,
розведений
=
91;
100 мл 0,9 % розчину
натрію
хлориду або =
091;
розчині
глюкози,
можна
змішувати з
допаміном,
гепарином, г=
110;дроксизино&=
#1084;,
лідокаїном,
морфіном,
петидином т
=
72;
теофіліном.
Препарат не
можна
змішувати у
розчині для
інфузій з
прометазинl=
6;м
та пентазоц
=
80;ном.
Внутрі=
;шньовенна
ін’єкція
(болюсне
введення).
При
необхідносm=
0;і
вміст одної
ампули (2 мл ро=
зчину
для ін’єкці
=
81;)
вводять
внутрішньоk=
4;енно
протягом н
=
77;
менше 15
секунд.
Препарат
можна змішу
=
74;ати
у малих
об’ємах (нап=
088;иклад
у шприці) з
розчинами
для ін’єкці
=
81;
гепарину,
лідокаїну,
морфіну та
теофіліну.
Препарат не
можна
змішувати у
малих
об’ємах
(наприклад, у
шприці) з
розчинами
допаміну,
прометазинm=
1;
пентазоцинm=
1;,
петидину та
гідрокортиk=
9;ону
тому, що
утворюєтьсn=
3;
білий осад.
Прk=
7;парат
можна
змішувати
тільки з
лікарськимl=
0;
засобами, що
вказані вищ
=
77;.
При
внутрішньоl=
4;’язовому
або
внутрішньоk=
4;енному
ін’єкційноl=
4;у
застосуванl=
5;і
препарат
слід негайн
=
86;
ввести післ=
03;
того, як він б&=
#1091;в
набраний з
ампули.
Розчин для
внутрішньоk=
4;енної
інфузії слі
=
76;
застосовувk=
2;ти
одразу післ=
03;
його пригот
=
91;вання.
У подальшом
=
91;
відповідалn=
0;ність
за умови та
тривалість
зберігання
лягає на
медичного
працівника.
Приготовлеl=
5;ий
розчин
зберігає
свої
властивостo=
0;
протягом 24 го&=
#1076;ин
при
температурo=
0;
25 ºС за умови,
що він захищ=
077;ний
від дії
денного
світла.
При
зберіганні
розведених
розчинів
препарату у
поліетиленl=
6;вих
пакетах або =
091;
прилаштоваl=
5;их
для введенн=
03;
виробах з
етилвінілаm=
4;етату,
пропіонату
целюлози,
поліетиленm=
1;
низької
щільності т
=
72;
полівінілхl=
3;ориду
змін діючої
речовини
внаслідок
сорбції не
спостерігаl=
3;ося.
Препарат
призначениl=
1;
для
одноразовоk=
5;о
застосуванl=
5;я,
тому залишк
=
80;
готового
розчину слі
=
76;
вилити. Пере=
076;
введенням
препарату н
=
77;обхідно
впевнитися,
що розчин
прозорий та
безбарвний.
Розчин, що
містить
тверді част
=
82;и,
застосовувk=
2;ти
не можна.
Ді&=
#1090;и.
Препарат не
слід
застосовувk=
2;ти
дітям через
відсутністn=
0;
даних про
його
ефективнісm=
0;ь
та безпеку.
Передоз=
1091;вання.
Симпто=
084;атика
передозуваl=
5;ня
невідома. Ан=
072;логічні
лікарські
засоби
спричиняютn=
0;
порушення з
боку
травного
тракту
(блювання, ан=
1086;рексія,
біль у
животі) та
нервової
системи (сон=
083;ивість,
запаморочеl=
5;ня,
дезорієнтаm=
4;ія,
головний
біль). При
випадковомm=
1;
передозуваl=
5;ні
слід негайн
=
86;
розпочати
симптоматиm=
5;не
лікування
відповідно
до стану
хворого.
Декскетопрl=
6;фену
трометамол
видаляєтьсn=
3;
з організму
за допомого=
02;
діалізу.
Побічні
реакції.
У
нижченаведk=
7;ній
таблиці
зазначені
розподіленo=
0;
за органами
та системам
=
80;
органів і
частотою
виникнення
побічні дії,
зв’язок яки
=
93;
із
декскетопрl=
6;фену
трометамолl=
6;м,
за даними
досліджень,
визнаний як
мінімум
можливим, а
також
побічні
реакції,
повідомленl=
5;я
про які були
отримані
після
виведення
препарату н
=
72;
ринок.
Орг&=
#1072;ни
і системи
органів |
Час&=
#1090;о
(від 1/100 до 1/10) |
Іно&=
#1076;і
(від 1/1000 до 1/100) |
Рід&=
#1082;о
(від 1/10000 до 1/1000) |
Дуж&=
#1077;
рідко (менше
1/10000) |
По&=
#1088;ушення
з боку крові/=
лімфатичноo=
1;
системи |
_ |
Ан&=
#1077;мія |
_ |
Не&=
#1081;тропенія,
тромбоцито=
087;енія |
По&=
#1088;ушення
з боку
імунної
системи |
_ |
_ |
_ |
Ан&=
#1072;філактичні
реакції, у
тому числі
анафілакти=
095;ний
шок |
По&=
#1088;ушення
харчування
та обміну
речовин |
_ |
_ |
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:10.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Г=
110;перглікемі&=
#1103;,
гіпоглікем=
110;я,
гіпертригл=
110;церидемія,
анорексія |
|
Пс&=
#1080;хічні
порушення |
− |
Бе&=
#1079;соння |
− |
− |
По&=
#1088;ушення
з боку
нервової
системи |
_ |
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:10.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Г=
086;ловний
біль,
запамороче=
085;ня,
сонливість |
Па&=
#1088;естезії,
непритомні=
089;ть |
_ |
По&=
#1088;ушення
з боку орган&=
#1110;в
зору |
_ |
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:10.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Н=
077;чіткість
зору |
_ |
_ |
По&=
#1088;ушення
з боку
органів
слуху |
_ |
_ |
Дз&=
#1074;ін
у вухах |
_ |
По&= #1088;ушення з боку серця<= o:p> |
_ |
_ |
Ек&=
#1089;трасистолі=
;я,
тахікардія |
_ |
По&=
#1088;ушення
з боку
судинної
системи |
_ |
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:10.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>А=
088;теріальна
гіпотензія,
почервонін=
085;я
обличчя та
шиї |
Ар&=
#1090;еріальна
гіпертензі=
103;,
тромбофлеб=
110;т
поверхневи=
093;
вен |
_ |
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:10.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>П=
086;рушення
з боку
дихальних
шляхів, орга
=
85;ів
грудної клі=
1090;ки
та
середостін=
085;я
|
_ |
_ |
Бр&=
#1072;дипное |
Бр&=
#1086;нхоспазм,
задишка |
По&=
#1088;ушення
з боку
травного
тракту |
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:10.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Н=
091;дота,
блювання |
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:10.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Б=
110;ль
у животі,
диспепсія,
діарея,
запор, блюва&=
#1085;ня
з домішками
крові,
сухість у
роті |
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:10.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>В=
080;разкова
хвороба,
кровотеча
або перфора=
1094;ія |
Па&=
#1085;креатит |
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:10.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>П=
086;рушення
з боку
гепатобілі=
072;рної
системи |
_ |
_ |
Жо&=
#1074;тяниця |
Ге&=
#1087;атоцелюляр=
;на
патологія. |
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:10.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>П=
086;рушення
з боку шкіри
та
підшкірної
клітковини |
_ |
Де&=
#1088;матити,
свербіж,
висип,
підвищене
потовиділе=
085;ня |
Кр&=
#1086;пив’янка,
вугрі |
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:10.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>С=
080;ндром
Стівенса-Дж=
1086;нсона,
токсичний
епідермаль=
085;ий
некроліз (си&=
#1085;дром
Лайєлла),
ангіоневро=
090;ичний
набряк, набр&=
#1103;к
обличчя,
фотосенсиб=
110;лізація |
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:10.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>П=
086;рушення
з боку
опоно-рухов=
1086;го
апарату та
сполучної
тканини |
_ |
_ |
Ри&=
#1075;ідність
м’язів,
скутість у
суглобах, м’&=
#1103;зові
судоми, біль
у спині |
_ |
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:10.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>П=
086;рушення
з боку нирок
та
сечовивідн=
080;х
шляхів |
_ |
_ |
По&=
#1083;іурія,
ниркова
коліка,
кетонурія,
протеїнурі=
103;
|
Не&=
#1092;рит,
нефротични=
081;
синдром |
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:10.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>П=
086;рушення
з боку
репродукти=
074;ної
системи |
_ |
_ |
По&=
#1088;ушення
менструаль=
085;ого
циклу,
порушення
функції
передміхур=
086;вої
залози |
_ |
За&=
#1075;альні
та місцеві
порушення |
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:10.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Б=
110;ль
у місці ін’є&=
#1082;ції,
реакції у
місці
ін’єкції, у
тому числі
запалення,
гематома,
кровотеча |
Пр&=
#1086;пасниця,
підвищена
втомлювані=
089;ть,
болі, озноб |
Тр&=
#1077;мтіння,
периферичн=
110;
набряки |
_ |
До&=
#1076;аткові
методи
дослідженн=
103; |
_ |
_ |
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:10.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>В=
110;дхилення
у
печінкових
пробах |
_ |
Можливий
розвиток
виразкової
=
93;вороби,
перфорації
або
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі,
іноді з
летальним
наслідком, о=
089;обливо
у хворих
літнього
віку. За
наявними
даними, на
фоні
застосуванl=
5;я
препарату м
=
86;же
виникати
нудота,
блювання,
діарея, мете=
086;ризм,
запор,
диспептичнo=
0;
явища, біль у
животі,
мелена,
блювання з
домішками
крові, вираз=
082;овий
стоматит,
загостреннn=
3;
коліту та
хвороба
Крона. Рідше
спостерігаn=
8;ться
гастрит. Так=
086;ж
відзначалиl=
9;я
набряки,
артеріальнk=
2; гіпертензі=
1103;
та серцева
недостатніl=
9;ть,
що можуть
бути
спричинені
застосуванl=
5;ям
НПЗЗ. Як і у
випадку
застосуванl=
5;я
інших НПЗЗ,
можливі так=
10;
побічні
реакції:
асептичний
менінгіт, що
загалом
виникає у
хворих на
системний
червоний
вовчак або на
змішані зах
=
74;орювання
сполучної
тканини, та
реакції з
боку крові
(пурпура,
апластична
та гемоліти
=
95;на
анемія, рідк=
086;
–
агранулоцl=
0;тоз
та гіпоплаз=
10;я
кісткового
мозку).
Можливі
бульозні ре
=
72;кції,
у тому числі
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона
та токсични
=
81;
епідермальl=
5;ий
некроліз
(дуже рідко).
Відповіднl=
6;
до
результатіk=
4;
клінічних
досліджень
та
епідеміолоk=
5;ічних
даних, засто=
089;ування
деяких НПЗЗ,
особливо у
високих
дозах та
протягом
тривалого
часу, що
збільшує
ризик
розвитку
патології,
спричиненоo=
1;
тромбозом
артерій,
наприклад
інфаркту
міокарда та
інсульту.
Термін
придатностo=
0;. 3 роки=
;.
У=
;мови
зберігання.
Зберігати
при
температурo=
0;
не вище 25 °С у
захищеному
від світла т=
072;
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Несуміс=
1085;ість.
Препарат не
можна
змішувати у
розчині для =
110;нфузій
з
прометазинl=
6;м
та
пентазоцинl=
6;м.
Препарат не
можна змішу
=
74;ати
у малих
об’ємах
(наприклад у
шприці) з
розчинами
допаміну, пр=
086;метазину
пентазоцинm=
1;,
петидину та
гідрокортиk=
9;ону
тому, що
утворюєтьсn=
3;
білий осад.
У=
;паковка.
2 мл в ампулі,
по 5 ампул у
контурній
чарунковій
упаковці, по 1
або 2 контурн=
1110;
чарункові
упаковки в
картонній
коробці.
К=
;атегорія
відпуску. За
рецептом.
В=
;иробник.
ФармаВіжн Сан. ве Тідж. А.Ш., Туреччина/PharmaVision San. ve Tic. A.= S., Turkey.
М=
;ісцезнаход
=
78;ення
виробника т
=
72;
адреса місц=
03;
провадженнn=
3; його
діяльності.
Давутпаша Джад. №145, Топкапі, Стамбул, Туреччина/Davutpasa Ca= d. No.145, Topkapі, Istanbul, Turkey.
З=
;аявник.
УОРЛД
МЕДИЦИН ІЛА
=
63;
САН. ВЕ ТІД=
1046;. A.Ш., <=
/span>Туреччина/<=
/span>WORLD MEDICINE ILA
PAGE |