ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

Іi= 3;СТРУКЦІЯ

дl= 3;я медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

<= /o:p>

Фi= 8;АЛАЗОЛ

&= nbsp;

Склад:

д= ;іюча речовина: phthalylsulfathiazole;

1 таблетка містить фта = 83;ілсульфаті&#= 1072;золу 500 мг;

допоміж= ;ні речовини: крохмаль картопляниl= 1;, кальцію стеарат.

Лі= карська форма. Таблетки.=

Осн= 086;вні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: цільн&= #1110; правильні, к= 088;углі циліндри, верхня і нижня поверхні як = 80;х плоскі, краї поверхонь скошені, з рискою для поділу, білого або білого зі злегка жовт = 91;ватим відтінком кольору.

<= i> =

Фарма= 082;отерапевти&= #1095;на група.

Протимі= ;кробні засоби, що застосовуюm= 0;ься при кишкови = 93; інфекціях. Сульфанілаl= 4;іди.

Код АТХ А07А В02.

Фармаколо = 75;ічні властивостo= 0;.

Фармакоди&= #1085;аміка.

Фтал= ;азол – протимікроk= 3;ний сульфанілаl= 4;ідний препарат широкого спектра дії, містить діючу речовину фталілсульm= 2;атіазол.

Препарат активний що = 76;о грампозитиk= 4;них та грамнегатиk= 4;них мікроорганo= 0;змів – збудників кишкових інфекцій. Пр= 086;являє бактеріостk= 2;тичний ефект, зумовлений порушенням утворення ростових факторів мікроорганo= 0;змів – фолієвої і дигідрофолo= 0;євої кислот, необхідних для синтезу пуринів і піримідиніk= 4; у мікроорганo= 0;змах.

Також чинить прот = 80;запальну дію, зумовлену здатністю о = 73;межувати міграцію лейкоцитів, зменшувати загальну кількість мігруючих клітинних елементів і частково стимулюватl= 0; продукуванl= 5;я глюкокортиl= 2;оїдів.

Фармакокін= етика. = ; <= /span>

Фталілсул= 00;фатіазол практично не всмоктуєтn= 0;ся з траk= 4;ного тракту, біодоступнo= 0;сть становить 5-10 %. = 054;сновна кількість його затримуєтьl= 9;я в кишечнику, де відщеплюєтn= 0;ся активна сульфанілаl= 4;ідна частина молекули – сульфатіазl= 6;л. Частина препарату, щ= 086; абсорбувалk= 2;сь, ацетилюєтьl= 9;я у печінці і виводиться = 79; сечею. Висок= 072; концентрацo= 0;я сульфатіазl= 6;лу в кишечнику = 079; урахуванняl= 4; специфічноo= 1; бактеріостk= 2;тичної активності препарату щ = 86;до кишкової мікрофлори зумовлюють високу ефек = 90;ивність фталілсульm= 2;атіазолу при кишкови = 93; інфекціях.=

Клі= 085;ічні характерисm= 0;ики.

Показання. <= /p>

Гостра диз= 077;нтерія (шигельоз), хронічна дизентерія = 91; фазі загостреннn= 3;, коліт, ентероколіm= 0;, гастроентеl= 8;ит; попередженl= 5;я інфекційниm= 3; ускладнень при проведенні операцій на кишечнику.

Протипоказ= ання.

Підвищена індивідуалn= 0;на чутливість до фталілсу = 83;ьфатіазолу, сульфанілаl= 4;ідних препаратів та/або до інших компонентіk= 4; препарату. Базедова хвороба, захворюванl= 5;я крові, гострий гепатит, хро= 085;ічна ниркова недостатніl= 9;ть, гломерулонk= 7;фрит, кишкова непрохідніl= 9;ть.

Вза= 108;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Якщо пацієнт приймає будь-які інш= 110; лікарські засоби, слід обов’язковl= 6; проконсульm= 0;уватися з лікарем щодо можливості застосуванl= 5;я Фталазолу.=

Залежно ві= 076; характеру захворюванl= 5;я Фталазол можна застосовувk= 2;ти у поєднанні = 079; антибіотикk= 2;ми (спостеріга= 08;ться посилення протимікроk= 3;ної дії). Одночасно з препаратом доцільно призначати сульфанілаl= 4;іди, що добре всмоктуютьl= 9;я (сульфадіме = 79;ин, етазол, етаз= 086;л-натрій).

Несумісни = 81; з парааміносk= 2;ліциловою кислотою, саліцилатаl= 4;и, дифеніном (п= 086;силення токсичного ефекту фталілсульm= 2;атіазолу), оксациліноl= 4; (зниження активності оксациліну), нітрофуранk= 2;ми (підвищення ризику розв = 80;тку анемії та метгемоглоk= 3;інемії), препаратамl= 0; чоловічих т = 72; жіночих статевих го = 88;монів (пригніченн= 03; функції статевих за = 83;оз), кальцію хлоридом та вітаміном К (зниження згортання крові).

Фтала= 079;ол не можна застосовувk= 2;ти одночасно з ентеросорбk= 7;нтами та проносни = 84;и засобами.=

Мієлотокс = 80;чні лікарські засоби поси = 83;юють прояви гематотоксl= 0;чності препарату.

З = 72;стосування фталілсульm= 2;атіазолу з кислотами та кислотореаk= 5;уючими препаратамl= 0;, гексаметил&= #1077;нтетраміно= ;м, розчином адреналіну недоцільно, = 086;скільки вони хімічн = 86; несумісні.=

П = 88;и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і фталілсульm= 2;атіазолу з препаратамl= 0;, що містять ефіри параамінобk= 7;нзойної кислоти (адреналін, п&#= 1088;окаїн, бензокаїн, тетракаїн), інактивуєтn= 0;ся антибактерo= 0;альна активність сульфанілаl= 4;іду з конкурентнl= 6;го механізму.

&nb= sp;

Особлив= ;ості застосуванl= 5;я.

Перед прийомом лікарськогl= 6; засобу слід = 087;роконсульт&= #1091;ватися з лікарем!

Препарат слід з обережністn= 2; приймати па = 94;ієнтам з нефрозом, нефритом.

Одночасно = 079; Фталазолом доцільно застосовувk= 2;ти вітаміни групи В, оскільки у зв’язку з пригніченнn= 3;м росту кишко = 74;ої палички зменшуєтьсn= 3; синтез віта = 84;інів цієї групи.

Якщ= о ознаки захворюванl= 5;я не почнуть зникати або, навпаки, ста= 085; здоров’я погіршитьсn= 3; чи виникнут= 00; небажані явища, необх= 110;дно призупинитl= 0; прийом Фталазолу т = 72; звернутися за консультацo= 0;єю до лікаря що= 076;о подальшого застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу.

Застосу= ;вання у період вагітності або годування груддю.

Н = 77; застосовуюm= 0;ь у період вагітності.

Фталілсул&#= 1100;фатіазол прони&#= 1082;ає у грудне молоко і мож= 077; спричинити ядерну жовтяницю у дітей, а також гемолітичнm= 1; анемію у діт= 077;й з дефіцитом глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази, тому Фталаз = 86;л не призначаютn= 0; у період годування груддю.

Здатніс= ;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

О = 89;кільки під час терапії лік = 72;рським засобом Фталазол можуть розвитися такі небажані яв = 80;ща, як головний біль, запаморочеl= 5;ня, необхідно дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при керуванні автотранспl= 6;ртом, механізмамl= 0; і при інших потенційно небезпечниm= 3; видах діяльності, що потребують підвищеної концентрацo= 0;ї уваги і швидкості психомоторl= 5;их реакції.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози. <= /p>

Застосову= 02;ть дорослим і дітям віком = 074;ід 3 років внутр&#= 1110;шньо.

Дор= ослі і діти віком &#= 1074;ід 12 років.

При гострі= 081; дизентерії застосовуюm= 0;ь: у перші 2 дні лікування – по 6 г на добу (по 1 г кожні 4 години), на 3-4 день – по 4 г на добу (по 1 г кожні 6 годин), на 5-6 день – по 3 г на добу (по 1 k= 5; кожні 8 годин). Курсова доз = 72; становить 25-30 k= 5;.

Через 5-6 днів після першого курсу лікування проводять другий курс: перші 2 дні – по 1 г через 4 гl= 6;дини (вночі – через 8 годин), усього 5 г на добу; 3-4 день – по 1 г через 4 години (вноч= 110; не застосов = 91;вати), усього 4 г на добу; 5 день — 1 = 75; через 4 години (вноч= 110; не застосов = 91;вати), усього 3 г на добу. Курсов= 072; доза становить 21 г (при легкому перебігу хвороби курсова доз = 72; може бути зменшена до 18 г).

Максималь = 85;і дози: разова – 2 г, добова – 7 г.

При лікуванні інших захворюванn= 0; препарат застосовуюm= 0;ь у перші 2-3 дні по 1-2 г кожні 4-6 г&= #1086;дин, у подальші 2-3 дні – по 500 мг -1 г.=

Для профілактиl= 2;и гнійних ускладнень при оперативниm= 3; втручаннях на кишечник = 91; дорослим в перші 2–3 дні призначаютn= 0; по 1 г 4 рази на добу; в наступні 2–3 дні — по 500 мг 4 рази на добу. Лікування поєднують з призначеннn= 3;м антибіотикo= 0;в.

Діт= и віком від 3 до = 12 років.

При гострі= 081; дизентерії дітям віком від 3 до 7 років застосовуюm= 0;ь 500 мг на прийом= ; 4 рази на добу, &= #1076;ітям віком від 7 до = 12 років – 500-750 мг на прийом 4 рази на добу. &= #1050;урс лікування – до 7 днів.

При лікуванні інших захворюванn= 0; лікарський засіб застосовуюm= 0;ь у 1-й день з розрахунку 100 = мг/кг маси тіла на добу. Прийма= 102;ть у рівних дозах кожні 4 години з пер= 077;рвою на ніч. У наступні дн= 10; застосовуюm= 0;ь по 250-500 мг кожні 6= -8 годин. Курс лікування – до 7 днів.

Якщо дитин= 072; не може проковтнутl= 0; таблетку, її &#= 1089;лід подрібнити = 10; розвести у невеликій кількості кип’яченої охолодженоo= 1; води.

Діти.

П = 88;епарат не призначаютn= 0; дітям віком до 3 років.

Передоз= ;ування.

Сим= 087;томи: можливе виникнення макроцитозm= 1; і панцитопе = 85;ії, що зумовлен = 86; дефіцитом фолієвої ки = 89;лоти. Цьому можна запобігти призначеннn= 3;м кислоти фолієвої аб = 86; кальцію фолінату. Мо= 078;ливі прояви характерниm= 3; побічних ре = 72;кцій.

Лік= 091;вання: відміна препарату, симптоматиm= 5;на терапія.

Побічні реакції.

Інформаці= 03; про небажан= 10; реакції представлеl= 5;а відповідно до класифікацo= 0;ї систем органів MedDRA. Частота проявів реакцій невідома (на підставі наявних даних оцінити неможливо).

Пор= 091;шення з боку нервової системи: головни= ;й біль, запамо= 088;очення, пригнічениl= 1; настрій.

Пор= 091;шення з боку шлунково-ки = 96;кового тракту: нудота, блювота, діарея, стоматит, гінгівіт, глосит, гастрит, гіповітамі= ;ноз вітамінів групи В (тіа&#= 1084;ін, рибофлавін, нікотинова кислота) вна= 089;лідок пригніченнn= 3; кишкової мікрофлори.

Пор= 091;шення з боку печінки і жовчовивідl= 5;их шляхів: холангі= ;т, гепатит.

Порушення з боку нирок та сечовивіднl= 0;х шляхів: сечокам= ;’яна хвороба. = &nb= sp; = <= o:p>

Пор= 091;шення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостінl= 5;я: еоз= инофільна пневмонія.

Пор= 091;шення з боку серце= 074;о-судинної системи: міокард= ;ит, ціаноз.

Пор= 091;шення з боку крові та лімфатичноo= 1; системи: лейкопе= ;нія, тромбоцитоl= 7;енія, агранулоциm= 0;оз, гемоліз еритроцитіk= 4;, апластична анемія. При тривалому застосуванl= 5;і може виникн = 91;ти анемія внаслідок дефіциту пантотеновl= 6;ї і птероілгл= 02;тарової кислот, які продукуютьl= 9;я мікробними клітинами.=

Пор= 091;шення з боку шкіри і підшкірни = 93; тканин: шкірні прояви алер = 75;ії на ліки у вигляді різ = 85;их висипів, аж до вузлуватої = 10; багатоформl= 5;ої еритеми, в окремих випадках — токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (синдром Лає= 083;ла). В окремих випадках виникає алергічний набряк губ і обличчя, вузликовий періартеріo= 1;т.

Термін придатностo= 0;. <= /p>

5 років.

Умови зберігання.

Зберіга= ;ти в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 ºС.

Зберіга= ;ти у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковк= ;а.

По= 10 таблеток у блістерах;

по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці.

Категор= ;ія відпуску.

Без рецепт= 072; – № 10.

За рецепто= 084; – № 100.

Виробни&= #1082;.

АТ «Лубнифарм&raqu= o;.

Місцезн&= #1072;ходження виробника т = 72; його адреса місц= 03; провадженнn= 3; діяльності.<= o:p>

Укра= ;їна, 37500, Полтавськk= 2; обл., м. Лубни, k= 4;ул. Барвінкова, 16.=