MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D474FD.13907850" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D474FD.13907850 Content-Location: file:///C:/6812D066/UA170320101_D2AF.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУК
=
62;ІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікаl=
8;ського
засобу
ГАСТРАЛ
=
68;
М=
8217;ЯТНА
СУСПЕНЗІЯ<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu=
age:
UK'>
Скl=
3;ад:
дію=
;чі
речовини: натрo=
0;ю
альгінат,
натрію
гідрокарбоl=
5;ат,
кальцію
карбонат;
5 мл препараm=
0;у
містять:
натрію
альгінату 250
мг, натрію
гідрокарбоl=
5;ату
133,5 мг, кальцію
карбонату 80
мг;
= 1076;опоміжні речовини: карбомер, метилпарабk= 7;н (Е 218), пропілпараk= 3;ен (Е 216), сахарин натрію, олія м’яти перце = 74;ої, натрію гідроксид, вода очищен = 72;.
Лік=
;арська
форма. Суспензія
оральна.
=
1054;сновні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: густа
непрозора
суспензія
від б=
ілого
до білого з
жовтуватим
або
коричнюватl=
0;м
відтінком к
=
86;льору,
з запахом
м’яти.
Фармако = 90;ерапевтичн= 1072; група. Препа= рати для лікування пептичної виразки та гастроезофk= 2;геальної рефлюксної хвороби. Код АТХ A02= B X13= .
Фаl=
8;макологічн=
110;
властивостo=
0;.
Фа
=
88;макодинамі=
1082;а.
Після
прийому
внутрішньо ГАСТРА=
051;Ь
М’Я=
1058;НА
СУСПЕНЗІЯ шв
=
80;дко
починає
взаємодіятl=
0;
зі шлункови
=
84; соком,
утворюючи
шар гелю
альгінової
кислоти на
його поверх
=
85;і,
який має
близьке до
нейтральноk=
5;о
значення рН,
швидко та
ефективно
покриває
стінки
шлунка
(протягом 4
годин),
запобігаючl=
0;
появі
гастроезофk=
2;геального
рефлюксу. У
тяжких
випадках це
=
81;
шар може
піднятися д
=
86;
стравоходу
замість
вмісту
шлунка та
захищає сті
=
85;ки
стравоходу.
Фармако=
;кінетика.
=
Механізм
дії
лікарськогl=
6;
засобу є
фізичним та
не залежить
від рівня
всмоктуванl=
5;я
у системний
кровообіг.
Клі&=
#1085;ічні
характерисm=
0;ики.
П
=
86;казання.
Симl=
7;томатичне
лікування
шлунково-ст
=
88;авохідного
рефлюксу,
печії, у тому
числі у вагі=
090;них.
Проти=
показання.=
Цей
лікарський
засіб
протипоказk=
2;ний
пацієнтам з
відомою або
підозрюванl=
6;ю
гіперчутлиk=
4;істю
до діючих
речовин або
до будь-яких
допоміжних
речовин, у
тому числі
метилпарабk=
7;ну
(Е 218) та пропіл
=
87;арабену
(Е 216).
Взаєм= одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.
Між прийомом препарату ГАСТРА= 051;Ь М’Я= 1058;НА СУСПЕНЗІЯ та застосуванl= 5;ям інших лікарських засобів, особливо Н2-антигістам= 110;нних препаратів, тетрацикліl= 5;ів, дигоксину, фторхінолоl= 5;у, солей заліз = 72;, кетоконазоl= 3;у, нейролептиl= 2;ів, тироксину, пеніциламіl= 5;у, бета-блокат = 86;рів (атенолол, метопролол, пропранолоl= 3;), глюкокортиl= 2;оїдів, хлорохіну, бісфосфонаm= 0;ів (дифосфонат= 10;в) та естра= мустину, має пройти не менше 2 годин.<= o:p>
Особливост&=
#1110;
застосуванl=
5;я.
При
відсутностo=
0;
покращання
через 7 днів
необхідно
переглянутl=
0;
клінічну
картину.
Хворим, які
дотримуютьl=
9;я
низькосольl=
6;вої
дієти,
наприклад
при застійн=
10;й
серцевій
недостатноl=
9;ті
або ниркові
=
81; недостатно&=
#1089;ті,
необхідно
врахувати, щ=
086;
10 мл
препарату
містять 145 мг=
(6,3
ммоль) натрі
У 10 мл
препарату
=
84;іститься
160 мг (1,6 ммоль)
кальцію
карбонату. З =
1086;бережністю
слід
застосовувk=
2;ти
лікарський
засіб
пацієнтам з
гіперкальцo=
0;ємією,
нефрокальцl=
0;нозом
та
рецидивуючl=
0;ми
кальційвміl=
9;ними
конкрементk=
2;ми
у нирках.
Пацієн=
090;ам
з порушення
=
84;
функції
нирок
необхідно
регулярно
спостерігаm=
0;и
за рівнем
кальцію,
калію та
магнію.
Лікарський
засіб
містить метилпара
=
73;ен
(Е 218) та
пропілпараk=
3;ен
(Е 216), що можут=
100;
спричинити
алергічні
реакції (мож=
083;иво,
відтерміноk=
4;ані)
(див. розділ
«Протипокаk=
9;ання»).
Застосуван=
;ня
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Клініч=
085;і
дослідженнn=
3;
за участю
більш ніж 500
вагітних
жінок, а
також велик
=
80;й
обсяг даних,
отриманих п=
10;д
час
постмаркетl=
0;нгового
застосуванl=
5;я,
вказують на
те, що діючі
речовини не
спричиняютn=
0;
вади
розвитку та
не мають
токсичного
=
74;пливу
на
новонароджk=
7;них/немовля=
1090;.
Препарат
можна
застосовувk=
2;ти
у період
вагітності
=
91;
разі
наявності
клінічної
необхідносm=
0;і
після консу
=
83;ьтації
з лікарем.
Годування
груддю. До
=
89;лідження
показали
відсутністn=
0;
впливу на
новонароджk=
7;них/немовля=
1090;,
що перебува=
02;ть
на грудному
годуванні,
матері яких
застосовувk=
2;ли
цей
лікарський
засіб.
Препарат
можна
застосовувk=
2;ти
у період
годування г
=
88;уддю
після консу
=
83;ьтації
з лікарем.
Фертильніс=
;ть.
За
даними
доклінічниm=
3;
досліджень,
альгінат не
має
негативногl=
6;
впливу на
фертильнісm=
0;ь
або
репродуктиk=
4;ну
функцію
досліджуваl=
5;их
тварин або ї=
093;
потомства.
Клініч=
085;і
дані не
свідчать пр
=
86;
наявність в
=
87;ливу
на
фертильнісm=
0;ь
людини.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Препар=
072;т
не впливає н=
072;
здатність
керувати
автотранспl=
6;ртом
або
працювати з
іншими скла
=
76;ними
механізмамl=
0;.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Доросл=
080;м
та дітям вік=
086;м
від 12 років
препарат
призначати
перорально
по 10−20 мл (2−4
чайні ложки)
після їди та
перед сном.
Пацієнти
літнього
віку не потр=
077;бують
коригуваннn=
3;
дози.
Дітям в=
1110;ком
від 6 до 12 рокіk=
4;:
5−10 мл (1−2 чайні
ложки) після
їди та перед
сном.
Не слід застосовувk= 2;ти препарат більше 7 діб. Якщо симптоми за = 93;ворювання зберігаютьl= 9;я або посилюютьсn= 3; протягом цього періоду, хворому необхідно звернутися до лікаря дл= 103; уточнення д= 10;агнозу та коригуваннn= 3; схеми лікування.
Діти. Не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти дітям віком до 6 років.
Перед=
озування.
У разі
передозуваl=
5;ня
застосовувk=
2;ти
симптоматиm=
5;не
лікування.
Передозуваl=
5;ня
може
проявлятисn=
3; як
здуття
живота.
Побічні
реакції.
Побічні
реакції
класифіковk=
2;но
за частотою =
087;роявів:
дуже часто (1/10),
часто (від 1/100 д=
086;
<1/10), нечасто
(від 1/1000 до <1/100),
рідко (від 1/10000
до <1/1000), дуже
рідко (<1/10000) та
частота
невідома (не
підлягає
оцінці з огл=
103;ду
на наявні
дані).
З
боку імунно=
11;
системи: дуже
рідко:
анафілактиm=
5;ні
та
анафілактоo=
1;дні
реакції,
реакції
гіперчутлиk=
4;ості,
такі як
висипання н
=
72;
шкірі,
кропив’янкk=
2;.
З
боку
дихальної
системи,
органів
грудної
клітки та
середостінl=
5;я:
ду=
078;е
рідко: прояв=
080;
з боку
дихальної
системи, так=
110;
як
бронхоспазl=
4;.
З
боку
травного
тракту: частот=
1072;
невідома:
здуття
живота,
запор.
Термін
придатностo=
0;. 2 роки.
Термі= н придатностo= 0; препарату після розкр = 80;ття флакона не більше 6 місяців.
У=
1084;ови
зберігання. Збе=
1088;ігати
в
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 °С.
Не зберігати у холодильниl= 2;у та не заморо= 078;увати.
Збе = 88;ігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.
Упа= 1082;овка. С= ;успензія оральна по 90 мл або по 180 мл = span>препарату у флаконі, 1 флакон у коробці.
=
1050;атегорія
відпуску. Без
рецепта.
= 1042;иробник. Товариствl= 6; з обмеженою відповідалn= 0;ністю «Фармацевтl= 0;чна компанія «Здоров’я».
Міс= ;цезнаходже = 85;ня виробника т = 72; адрес= а місця провадженнn= 3; його діяль= ності. <= /span>
Укр = 72;їна, 61013, Харківськk= 2; обл., місто Харків, вули= 094;я Шевченка, будинок 22.