MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D35720.C669F880" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D35720.C669F880 Content-Location: file:///C:/680C6A51/UA133700101_7911.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату =
|
ЛІРА® (LIRA) |
діюча речовина: citico=
line; 1 ампула (4 мл) містить 500 мг або 1000 мг
цитиколіну натрію в перерахуванні на 100 % речовину; допомі=
жні
речовини: кислота
хлористоводнева концентрована або натрію гідроксид, вода для ін’єкцій. |
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій. |
Фармакотерапевтична група. Психостимулювальні та ноотропні засоби. Код АТС =
N06В Х0=
6. |
|
Клінічні характеристики.
– Інсуль=
т, гостра
фаза порушень мозкового кровообігу та лікування ускладнень і наслідків
порушень мозкового кровообігу. – Черепн=
о-мозкова
травма та її наслідки. – Когнітивні порушення та порушення поведінки
внаслідок хронічних судинних і
дегенеративних церебральних розладів. |
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Підвищений тонус парасимпатичної нервової системи. |
Спосіб застосування та дози. |
Для внутрішньовенного або внутрішньом’язового
введення. Рекомендована
доза для дорослих станови=
ть від
500 мг до 2000 мг на добу, залеж=
но
від тяжкості стану хворого. Максимальна добова доза – 2000 мг.
При гострих
та невідкладних станах
максимальний терапевтични=
й ефект
досягається у разі застос=
ування
препарату у перші 24 години. Дози
препарату та термін
лікування залежать від тяжкості уражень мозку та визначаються лікарем індивідуально. Внутрішньовенно призначають у формі повільної
ін’єкції (протягом 3-5 хвилин залежно від дози, що
вводиться) або крапельного вливання (40-60 крапель на хвилину). Пацієн=
ти
літнього віку не потребують коригування дози. Препарат сумісний з усіма внутрішньовенними
ізотонічними розчинами, а також із гіпертонічними розчинами глюкози. Цей розчин
призначено для разового застосування. Розчин необхідно ввести одразу ж пі=
сля
розкриття ампули. Невикористаний розчин слід знищити. При необхідності лікування продовжують цитиколін=
ом у
формі розчину для перорального застосування.
Побічні реакції виника=
ють
дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки. Психічні порушення: галюцинації. З боку нервової системи: сильний головний біль,=
вертиг=
о. З боку серцево-судинної системи:
артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія. З боку дихальної системи: задишка. З боку травного тракту: нудота, блювання, діар=
ея. З боку
імунної системи: алергічні реакції, у тому числі: висипання,
гіперемія, екзантема, кропив’янка, пурпура, свербіж, ангіоневротичний наб=
ряк,
анафілактичний шок. Загальні порушення: озноб, реакції у міс=
ці
введення. |
Випадки передозування не описані. |
Немає достатніх даних щодо застосування цитиколі=
ну
вагітним жінкам. Дані щодо екскреції цитиколіну у грудне молоко та його д=
ії
на плід відсутні. Тому у
період вагітності або годування груддю препарат призначають лише тоді, ко=
ли
очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода. Діти.<=
/span> =
Досвід застосування препарату дітям обмежений.
Препарат застосовують у разі крайньої необхідності, коли очікувана користь
від застосування перевищує можливий ризик. |
Особливості застосування. У
випадку стійкого внутрішньочерепного крововиливу не слід перевищувати дозу
1000 мг на добу та швидкість внутрішньовенного вливання 30 крапель на
хвилину. |
В окремих випадках дея=
кі
побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на
здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами=
. =
span> |
Цитиколін посилює ефект леводопи. Не слід призна=
чати
препарат одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат. |
Фармакологічні властивості. Фармак=
одинаміка.
Цитиколін стимулює
біосинтез структурних фосфоліпідів у мембрані нейронів, що підтверджено даними
магнітнорезонансної спектроскопії. Цитиколін поліпшує функціонува=
ння
таких мембранних механізмів, як іонні насоси та рецептори, без регуляції =
яких
неможливе нормальне проведення нервових імпульсів.
Завдяки стабілізувальній дії на мембрану цитиколін має протинабрякові
властивості, тому зменшує набряк мозку. Результати досліджень показали, що
цитиколін пригнічує діяльність деяких фосфоліпаз (А1, А2, С та D), перешкоджає залишковому вивільненню вільних радикалів, попереджає
пошкодження мембранних систем та забезпечує збереження захисної
антиоксидантної системи. Цитиколін зберігає нейронний запас енергії, інгі=
бує
апоптоз, що поліпшує холінергічну передачу. Цитиколін також чинить
профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку. Цитиколін сприяє швид=
кій
функціональній реабілітації пацієнтів при гострих порушеннях мозкового
кровообігу, зменшуючи ішемічне пошкодження тканин мозку, що підтверджуєть=
ся
результатами рентгенологічних досліджень. При черепно-мозкових
травмах цитиколін скорочує тривалість відновного періоду і зменшує
інтенсивність посттравматичного синдрому. Цитиколін поліпшує увагу та стан свідомості, сприяє
зменшенню проявів амнезії, поліпшує стан при когнітивних Фармак=
окінетика.
Цитиколін добре всмоктується при пероральному,
внутрішньом’язовому та внутрішньовенному введенні. Після введення препара=
ту
спостерігається значне підвищення рівня холінів у плазмі крові. При
пероральному застосуванні препарат практично повністю всмоктується.
Дослідження показали, що біодоступність при пероральному та парентерально=
му
шляхах введення практично однакові. Препарат метаболізується у кишечнику та печінці з
утворенням холіну та цитидину. Після введення цитиколін засвоюється ткани=
нами
мозку, при цьому холіни діють на фосфоліпіди, цитидин – на цитидинові
нуклеоїди та нуклеїнові кислоти. Цитиколін швидко досягає тканин мозку і
активно вбудовується у мембрани клітин, цитоплазму і мітохондрії, активую=
чи
діяльність фосфоліпідів. Лише незначна кількість введеної дози виводиться=
із
сечею і калом (менше 3 %). Приблизно 12 % дози виводиться з СО2,=
що
видихається. У виведенні препарату із сечею виділяють дві фази: перша фаза
‒ приблизно 36 годин, у якій швидкість виведення швидко зменшується=
, і
друга фаза, в якій швидкість виведення зменшується набагато повільніше. Т=
ака
ж сама фазність спостерігається при виведенні з СО2, що
видихається, швидкість виведення швидко зменшується протягом приблизно 15
годин, потім вона знижується набагато повільніше. |
Фармацевтичні характеристики. Основні фізико-хімічні властивості: <=
/b>прозора
безбарвна або злегка жовтувата рідина. Несумісність. Не
застосовувати розчинники, не вказані у розділі «Спосіб застосування та до=
зи».
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності,
зазначеного на упаковці. |
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. |
Упаковка. По 4 мл в ампулі. По 5 |
Катего=
рія
відпуску. За рецептом. |
Виробник. ПАТ «Фармак» |
Місцезнаходження. Україна, |
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЛИРА
(LIRA)
Состав:
д=
ействующее<=
/span> вещество: citicoline;
1 ампула (4 мл) содержит 500 мг или<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:UK'> 1000 мг
цитиколин=
а натрия в пере<=
/span>счете на 100 =
% вещество;
вспомогател=
ьные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная или<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:UK'> натрия гикци
Лекарственн=
ая
форма. Р=
аствор для икци
Фармакотера=
певтичеcкая
группа. Психости=
мулирующие и ноотропные средства.
Код АТС N06В Х06.=
Клинические
характеристики.
Показания.
– Инсульт, =
орушений моз
– Черепно-=
мозг
– Когни нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и
дегенеративных церебр=
альны
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компоне=
нтам препарата
Способ применения и дозы.
Для внутривенного =
или<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:UK'> внутр=
span>имышечного<=
/span> введен<=
/span>и
Рекомендованна=
я
При острых и
Дозы препара=
та
Внутривенно =
span>назначают =
в
Пацие=
i>нты пожилого возраста не треб=
уют
корригирования дозы
Препарат совместим =
со всеми внутривенными изотоническими растворами, а также
Данный раствор предназначен<=
/span> для одно=
разового=
применения<=
/span>. Раствор необх=
span>оо ввести=
с
При необх=
span>одимости лечение продо=
span>лжают цитикол=
и
Побочные реакции.
Побо=
span>чные реакции возникают очень редко (<1/10000), включ=
ая единичные случаи.
Психические нарушения: галл=
span>юцинации.
Со стороны нерв<=
/span>ной системы: сильн<=
/span>ая головная боль, вертиго<=
/span>.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артер=
иальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны иммунной
системы: аллергические реакции, в том числе: высыпания, гиперемия, экзантема, крапивница,=
пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Общие нарушения<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-=
font-weight:
bold'>: озноб, реакции в месте введения.
Передозировка.
Случаи передоз=
ировки не описаны
Применение в период беременности или кормления
грудью.
Нет достаточных данных о применении =
цитикол<=
/span>ибеременным женщинам. Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко и его действии на плод отсутствуют. Поэтому в период беременности или кормления грудьзначают =
только в том случае, если ожидаемая польза для матери
Дети.
Опыт применения препарата
Особенности применения=
.
В случае
Способность влиять на скорость реакции при
управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.=
В отде=
льных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом =
или работать со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средств=
ами
и другие виды взаимодействий.
Цитиколин у
Фармакологи=
ческие
свойства.
Фармакодина=
мика.
Цитиколи<=
/span>н стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что пождено дан<=
/span>ныйми магн<=
/span>и.=
Цитикол<=
/span>иействию на мембрану цитиколин обладает противоотечными свойствами, по=
этому уменьшает отек мозга. Результаты исследований показали, что цитиколин угнетает деятельность некоторых фосфолипаз (А1, А2,=
С и нервных<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast=
-font-family:
"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> импульсов.
Благодаря стабилизирующему д
Цитиколин сохраняет=
span> нейронн=
ы, и
Цитиколи<=
/span>н также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фока=
льно головно=
го
мозга.=
Цитиколин способствует быстрой функциональн<=
/span>ой реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровооб
При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает длительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин улучшает =
внимание и состояние сознания,=
=
способствует<=
/span> уменьшению проявлений амнезии, улучшает состояние при когни моз.
Фармакокине=
тика.
Цитиколио биодоступнои парентеральном путях введен<=
/span>ия практически=
одинаковы. <=
span
style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast=
-font-family:
"Times New Roman";mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU'>
Препарат метаболизируется=
span> =
в кишечнике, актив<=
/span>ируя дея=
тельность фосфоли
Только незнач<=
/span>ительное количество введенн=
ой дозы выводится с
Фармацевтич=
еские
характеристики.
Основные физико-химические свойства:=
прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:UK'>.
Несовместимость.
Не применять растворители=
, не указанные в
разделе «Способ применения<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast=
-font-family:
"Times New Roman";mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bid=
i-font-style:
italic'> и дозы».
Срок годности. 2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на
упаковке.
Условия
хранения. Хранить при темпера=
турее 30 °С.=
Хранить =
в
Упаковка. <=
/span>По 4 мл в а=
мпуле.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ПАО «Фармак=
».
Местонахождение. Украина,