ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІН&= #1057;ТРУКЦІЯ

дл&= #1103; медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ЛЕВОКСИМЕД<= o:p>

(LEVOXIMED)

Склад:

= 076;іюча речовина: л= евофлоксацl= 0;н;

1 мл розчину містить левофлоксаm= 4;ину (в формі напівгідраm= 0;у) 5 мг;

= 076;опоміжні речовини: натрію хлорид, бензалконіn= 2; хлорид, розчин натр= 10;ю гідроксиду або кислоти хлористовоk= 6;невої, вода очищен = 72;.

Лі&= #1082;арська форма. Краплі очнo= 0;, розчин.

Основн= 110; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозорий розчин, практично без механічних включень.=

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK30'><= b>Фармако = 90;ерапевтичн&#= 1072; група.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Засоби, що застосовуюm= 0;ься в офтальмолоk= 5;ії. Протимікроk= 3;ні засоби. Фторхінолоl= 5;и. Левофлоксаm= 4;ин. Код ATХ S01A Е05.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>

<= b>Фа&= #1088;макологічн= ;і властивостo= 0;.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>Фа&= #1088;макодинамі= ;ка.

Лево= 092;локсацин є L-ізомером рацемічної лікарської речовини офлоксацинm= 1;. Антибактерo= 0;альну дію має переважно L-ізомер офлоксацинm= 1;.

= Ме&= #1093;анізм дії.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK175'>Левофло = 82;сацин − це антибактерo= 0;альний засіб групи фторхінолоl= 5;ів, який пригнічує активність бактеріальl= 5;их топоізомерk= 2;з II типу − ДНК-гірази т= 072; топоізомерk= 2;зи IV. Дія левофлоксаm= 4;ину в грамнегат = 80;вних бактеріях спрямована переважно н = 72; ДНК-гіразу, а в грампозитиk= 4;них бактеріях – на топоізомерk= 2;зу IV.

= Ре&= #1079;истентніст= ;ь.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK175'>Існу= 02;ть два основні механізми виникнення резистентнl= 6;сті бактерій до левофлоксаm= 4;ину, а саме: зниження концентрацo= 0;ї левофлоксаm= 4;ину всередині бактеріальl= 5;ої клітини або зміни в наборі ферментів, проти яких спрямована його дія. Такі зміни виникають внаслідок мутацій у хромосомалn= 0;них генах, які кодують ДНК-= 075;іразу (gyrA та gyrB) та топоізомерk= 2;зу IV (parC та parE; grlA та g= rlB у Staphylococcus aureus). Причинами виникнення резистентнl= 6;сті через зниження концентрацo= 0;ї левофлоксаm= 4;ину всередині бактеріальl= 5;ої клітини є зм= 110;ни поринів зовнішньої мембрани (OmpF), щ= 086; зменшує мож = 83;ивість проникненнn= 3; фторхінолоl= 5;ів всередину грамнегатиk= 4;них бактерій, аб= 086; насоси, які сприяють відтоку речовин. Резистентнo= 0;сть через відті = 82; речовин описана у пн= 077;вмококів (PmrA), стафілококo= 0;в (NorA), анаеробни = 93; та грамнегатиk= 4;них бактерій. Повідомлялl= 0; про резистентнo= 0;сть до хінолоні = 74; через плазм = 91; крові (яка визначаєтьl= 9;я геном qnr) у Klebsiella pneumoniae та E. coli.

= Пе&= #1088;ехресна резистентнo= 0;сть.<= /span>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK175'>Можливе виникнення перехресноo= 1; резистентнl= 6;сті між фторхінолоl= 5;ами. Поодинокі мутації у результаті не спричиня= 02;ть клінічної резистентнl= 6;сті, але множинн= 10; мутації зазвичай дійсно спричиняютn= 0; клінічну резистентнo= 0;сть до всіх лікарських засобів класу фторхінолоl= 5;ів. Зміни порин= 10;в зовнішньої мембрани та системи відтоку речовин можуть мати широку специфічніl= 9;ть субстрату, б= 091;ти спрямовані проти кількох класів анти = 73;актеріальн&#= 1080;х засобів і призвести д = 86; виникнення множинної резистентнl= 6;сті.

= Гр&= #1072;ничні значення.=

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK175'>Граничн= 10; значення <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= MIC<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= (мінімально= 11; пригнічуючl= 6;ї концентрацo= 0;ї), які відділяють чутливі та помірно резистентнo= 0; організми від резисте = 85;тних згідно з граничним значенням <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= EUCAST<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= (<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= European<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= = <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= Committee<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= = <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= on<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= = <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= Antimicrobia= l<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= = <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= Susceptibili= ty<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= = <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= Testing<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= – Європейськl= 0;й Комітет з Тестування Чутливості до Антимікробl= 5;их Препаратів), такі:=

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= Pseudomonas<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= spp., Staphylococcus spp., Streptococcus A, B, C, G: чутливі ≤ 1 мг/л, резистентнo= 0; > 2 мг/л;

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= Streptococcus pneumoniae<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= : чутливі ≤ 2 мг/л, резистентнo= 0; > 2 мг/л;

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis<= /span><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= : чутливі ≤ 1 мг/л, резистентнo= 0; > 1 мг/л.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= Решта патогенних мікроорганo= 0;змів: чутливі ≤ 1 мг/л, резистентнo= 0; > 2 мг/л.

= Сп&= #1077;ктр антибактерo= 0;альної дії.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK175'>Поширен= 10;сть набутої резистентнl= 6;сті в окремих видів може варіювати в різних геог = 88;афічних точках та в часі, тому бажано мати = 084;ісцеву інформацію щодо резистентнl= 6;сті, особливо в х= 086;ді лікування тяжких інфекцій. Отже, предст= 072;влена інформація надає лише приблизні керівні вказівки та рекомендацo= 0;ї щодо можлив = 86;ї чутливості мікроорганo= 0;змів до левофлок = 89;ацину. Якщо поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті на місці є такою, що застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину проти принаймні деяких виді = 74; інфекцій є сумнівним, = 091; разі необхідносm= 0;і слід звернутися до фахівця.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK175'>У наведеній нижче таблиці представлеl= 5;і тільки ті види бактерій, як= 110; зазвичай спричиняютn= 0; зовнішні інфекційні захворюванl= 5;я очей, такі як кон’юнктивo= 0;т.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK175'>Спектр антибактерo= 0;альної дії – категорії чутливості та характерисm= 0;ики резистентнl= 6;сті згідно з вимогами EUCAST.=

Ка= ;тегорія I: поширені чутливі види
Ае= ;робні грампозити= 074;ні мікроорган= 110;зми
Staphylococcus aureus (MSSA)*=
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes=
Viridans group streptococci
Ае= ;робні грамнегати= 074;ні мікроорган= 110;зми
Escherichia coli
Haemophilus influenzae=
Moraxella catarrhalis<= /span>
Pseudomonas aeruginosa=	(Іk= 9;оляти з громадськи= 093; місць)
Ін= ;ші мікроорган= 110;зми
Chlamydia trachomatis<= /span>	(При лікуванні пацієнтів із хламідійни= 084; кон’юнктив= 110;том слід одноча&#= 1089;но проводити системне антимікроб= 085;е лікування)
Ка= ;тегорія II: види, для яких набута резистентн= 110;сть може створювати проблему
Ае= ;робні грампозити= 074;ні мікроорган= 110;зми
Staphylococcus aureus (MRSA)**
Staphylococcus epidermidis
Ае= ;робні грамнегати= 074;ні мікроорган= 110;зми
Pseudomonas aeruginosa=	(Іk= 9;оляти з лікарень)

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>* MSSA =3D штами Staphylococcus aureus, чутливі до метициліну.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>** MRSA =3D штами Staphylococcus aureus, резистентнo= 0; до метициліну.

Дані з резистентнl= 6;сті, представлеl= 5;і у таблиці, базуються н = 72; результатаm= 3; багатоцентl= 8;ового наглядовогl= 6; дослідженнn= 3; (офтальмоло = 75;ічне дослідженнn= 3;) з поширенос = 90;і резистентнl= 6;сті серед ізолятів бактерій, отриманих від пацієнтів з очними інфе = 82;ціями в Німеччині, = &nb= sp; червень – листопад 2004 року.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK176'>Мі&= #1082;роорганізм= ;и класифікувk= 2;ли як чутливі д= 086; левофлоксаm= 4;ину на підставі чутливості, визначеної in vitro, та концентрацo= 0;й у плазмі крові після системної терапії. При місцевому застосуванl= 5;і були досягнуті більш висок= 10; максимальнo= 0; концентрацo= 0;ї, ніж у плазмі крові. Проте невідомо, чи може кінетика препарату після місцевого закапуваннn= 3; в око змінит= 080; антибактерo= 0;альну дію левофлоксаm= 4;ину і яким чином.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK176'>Ос&= #1086;бливі категорії пацієнтів.=

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK176'>Па&= #1094;ієнти дитячого віку.=

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK176'>Фа&= #1088;макодинамі= ;чні властивостo= 0; однакові у д= 086;рослих та дітей віком від 1 року.=

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= Фармако = 82;інетика.<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>=

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK176'>Пі&= #1089;ля закапуваннn= 3; в очі левофлоксаm= 4;ин добре зберігаєтьl= 9;я у слізній плівці. У ході дослідженнn= 3; здорових добровольцo= 0;в середні концентрацo= 0;ї левофлоксаm= 4;ину у слізній плівці, виміряні через 4 і 6 годин після місцевого дозування, становили 17,0 і 6,6 мкг/мл відповідно. Через 4 години післ= 03; введення до = 79;и у п’яти з шести досліджуваl= 5;их добровольцo= 0;в концентрацo= 0;ї становили 2 мкг/мл або ви&#= 1097;е. У чотирьох і= 079; шести досліджуваl= 5;их добровольцo= 0;в ця концентрацo= 0;я спостерігаl= 3;ась і через 6 годин після введення дози.=

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK176'>Концентрац= ;ію левофлоксаm= 4;ину у плазмі кро= 074;і вимірювали = 91; 15 здорових дорослих добровольцo= 0;в у різні моменти час = 91; впродовж 15-денного курсу лікування. Середня концентрацo= 0;я<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= левофлоксаm= 4;ину у плазмі крові через 1 годину післ= 03; застосуванl= 5;я дози варіювала від 0,86 нг/мл у день 1-й до 2,05 нг/мл у день 15-l= 1;. Найвища максимальнk= 2; концентрацo= 0;я левофлоксаm= 4;ину − 2,25 нг/мл − бул= 072; зафіксованk= 2; у день 4-й після 2 днів з&= #1072;стосування= ; дози кожні 2 години (зага= 083;ом 8 доз на добу). Максимальнo= 0; концентрацo= 0;ї левофлоксаm= 4;ину збільшилисn= 3; від 0,94 нг/мл у день 1-й до 2,15 нг/мл у день 15-l= 1;, що у 1000 разів менше, ніж концентрацo= 0;ї, про які пові= 076;омляли після застосуванl= 5;я стандартниm= 3; пероральниm= 3; доз левофлоксаm= 4;ину.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= Концент = 88;ації левоф&#= 1083;оксацину у плазмі крові, що були досягнуті після його застосуванl= 5;я в уражене око, невідом= 110;.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>

<= b>Клінічн= 10; характерисm= 0;ики.<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>По&= #1082;азання.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Місц&= #1077;ве лікування зовнішніх бактеріальl= 5;их очних інфекцій у пацієнтів віком від 1 ро&= #1082;у, спричинениm= 3; мікроорганo= 0;змами, чутливими д = 86; левофлоксаm= 4;ину.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>

<= b>Протипо = 82;азання.= <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>

Гіперчутл = 80;вість до діючої речовини левофлоксаm= 4;ину, інших хінолонів або до допом= 110;жних речовин лікарськогl= 6; засобу, наприклад бензалконіn= 2; хлориду.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>

Вз&= #1072;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.= <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>=

Не проводили спеціальниm= 3; досліджень щодо взаємодії очних крапель лев = 86;флоксацину з іншими засобами.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK143'>Оскільк = 80; максимальнo= 0; концентрацo= 0;ї левофлоксаm= 4;ину у плазмі крові після закапуваннn= 3; в очі щонайменше = 91; 1000 разів менші за ті, що спос&= #1090;ерігалися після стандартниm= 3; пероральниm= 3; доз, тому взаємодії, зазначені для системного застосуванl= 5;я, навряд чи будуть клінічно значущими при застосуванl= 5;і очних крапель лев = 86;флоксацину.<= o:p>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK143'>Па&= #1094;ієнти дитячого віку.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK143'>Ніяких досліджень щодо взаємодії очних крапе = 83;ь левофлоксаm= 4;ину з іншими засобами не проводили.<= /span>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:X-NONE'> <= /span>

Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я.=

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK146'>Лі&= #1082;арський засіб не можна вводити під кон<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= ’<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= юнктиву та безпосередl= 5;ьо у передню камеру ока.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK146'>Як і у випадку з іншими протиінфекm= 4;ійними засобами, тривале зас = 90;осування левофлоксаm= 4;ину може призвести в результаті до надмірного розмноженнn= 3; нечутливих мікроорганo= 0;змів, у тому числі грибів. При погіршенні стану пацієнта через інфекцію аб = 86; при відсутностo= 0; клінічного покращення впродовж відповідноk= 5;о періоду час = 91; слід припин = 80;ти застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу та розпочати альтернатиk= 4;не лікування.=

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK146'>За клінічними показаннямl= 0; пацієнта слід провес = 90;и обстеження = 79; використанl= 5;ям збільшувалn= 0;них приладів, таких як, наприклад, б= 110;омікроскоп&= #1110;я із застосуванl= 5;ям щілинної лампи та, у разі потреб = 80;, фарбування флуоресцеїl= 5;ом.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK146'>За&= #1089;тосування системних фторхінолоl= 5;ів пов’язують = 79; виникненняl= 4; реакцій гіперчутлиk= 4;ості, навіть післ= 03; застосуванl= 5;я однократноo= 1; дози. У разі розвитку реакцій гіп = 77;рчутливост&#= 1110; застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу слід припинити.=

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK146'>Пр&= #1080; системному застосуванl= 5;і фторхінолоl= 5;ів, включаючи левофлоксаm= 4;ин, можуть вини = 82;ати запалення і розрив сухожиль, особливо у пацієнтів літнього віку, які одночасно п = 88;иймають кортикостеl= 8;оїди. Під час заст= 086;сування лікарськогl= 6; засобу слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; та при перши= 093; ознаках запалення сухожиль припинити його застосуванl= 5;я.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Лікарсь = 82;ий засіб містить бензалконіn= 2; хлорид як консервант. Перед закапуваннn= 3;м лінзи слід зняти і поче= 082;ати щонайменше 15 хвилин пере = 76; тим, як надяг&#= 1090;и їх знову. Бе&#= 1085;залконію хлорид може змінювати колір м’яки = 93; контактних лінз.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Пацієнт = 72;м із бактеріальl= 5;ою зовнішньою = 86;чною інфекцією н = 77; слід носити контактні л= 10;нзи.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Також повідомлялl= 6;ся, що бензалконіn= 2; хлорид викликає подразненнn= 3; очей, симптоми су = 93;ості очей і може впливати на слізну плів = 82;у та поверхню рогівки. Лік= 072;рський засіб с<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>лід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; сухим оком т= 072; пацієнтам, у яких може бу= 090;и порушена рогівка ока. У разі тривалого з = 72;стосування слід спостерігаm= 0;и за пацієнта = 84;и.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>

<= i>Заст= ;осування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.= <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>

Вагітн= 110;сть.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"= Times New Roman","serif"; letter-spacing:-.15pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'>Немає достатніх даних про застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину вагітним жінкам. Дослідженнn= 3; на тваринах не свідчать про прямий або непрями = 81; шкідливий вплив на репродуктиk= 4;ну функцію. Потенційниl= 1; ризик для людини неві = 76;омий.

У періо = 76; вагітності = 83;ікарський засіб слід застосовувk= 2;ти лише у випадку, якщ= 086; очікувана користь для жінки виправдовуn= 8; потенційниl= 1; ризик для плода.=

Пе = 88;іод годування груддю.

Ле = 74;офлоксацин проникає у грудне молоко. Одна= 082; не передбачаєm= 0;ься ніякого впливу на ди= 090;ину, яка знаходитьсn= 3; на грудному годуванні, при застосуванl= 5;і терапевтичl= 5;их доз лікарськогl= 6; засобу. У пер&#= 1110;од годування груддю лікарський засіб слід застосовувk= 2;ти лише у випадку, якщ= 086; очікувана користь для жінки виправдовуn= 8; потенційниl= 1; ризик для немовляти<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>.

Фе = 88;тильність.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"= Times New Roman","serif"; letter-spacing:-.15pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'>Левофлl= 6;ксацин не спричиня= 08; погіршення <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>фертил= ьнос<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>ті щурів при експозиції, що значно перевищує максимальнl= 0;й вплив на людину післ= 03; офтальмолоk= 5;ічного застосуванl= 5;я.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>

<= i>Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Очні кра= 087;лі левофлоксаm= 4;ину чинять незначний вплив на здатність керувати автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= Якщо пі = 76; час застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу спостерігаn= 8;ться будь-який тимчасовий вплив на зір, пацієнту необхідно зачекати, поки зір прояснитьсn= 3; перед тим, як керувати автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>Сп&= #1086;сіб застосуванl= 5;я та дози.<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>

Л= 110;карський засіб призначениl= 1; для <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= мі&= #1089;цевого<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= застосуванl= 5;я.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK153'>Р= 077;комендован&= #1072; доза становить 1–2 краплі <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= в у= <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= ражене<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= (-ні= ;)<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= око<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= (очі) кожні 2 години<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= до 8<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= разів нk= 2; добу, починаючи о = 76;разу після пробудженнn= 3; впродовж<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= перших <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= 2= <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= днів, потім<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= – <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= 4 рази нk= 2; добу<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>= з 3-го по 5-l= 1; день.=

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK153'>Для запобіганнn= 3; забрудненнn= 2; края крапел= 00;ниці та розчину край крапельницo= 0; не має конта= 082;тувати з повіками або навколишніl= 4;и ділянками ока.=

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK153'>При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і різних місцевих очних лікарських засобів інт = 77;рвал між закапуваннn= 3;ми має станови = 90;и щонайменше 15 хвилин.=

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK153'>Тривалі = 89;ть лікування залежить ві = 76; тяжкості розладу, а також від клінічного та бактеріо = 83;огічного перебігу хвороби. Зазвичай термін лікування становить 5 д&#= 1085;ів.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK153'>Безпека = 110; ефективнісm= 0;ь лікування виразки рогівки та офтальмії новонароджk= 7;них не встановл = 77;ні.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK153'>Оскільк = 80; дані з безпеки та ефективносm= 0;і відсутні, лікарський засіб не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти дітям віком до 1 року.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK153'>Па&= #1094;ієнти літнього віку.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK153'>Таким пацієнтам немає необхідносm= 0;і у корекції дозування лікарськогl= 6; засобу.=

<= i>

<= i>Діти= ;.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Дози лікарськогl= 6; засобу, які застосовуюm= 0;ь дорослим і дітям віком від 1 року, подібні.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Безпека та ефективнісm= 0;ь очних крапель лев = 86;флоксацину у дітей віко= 084; від 1 року встановленo= 0;.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Безпека та ефективнісm= 0;ь очних крапель левофлоксаm= 4;ину у дітей віко= 084; до 1 року ще не встановленo= 0;. Немає відповідниm= 3; даних.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>=

<= b>Передоз = 91;вання.= <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Загальн = 72; кількість левофлоксаm= 4;ину у флаконі очних крапель занадто мал = 72;, щоб спричин = 80;ти токсичні ефекти післ= 03; випадковогl= 6; перорально&#= 1075;о застосуванl= 5;я. У разі необхідносm= 0;і пацієнта слід клінічно обстежити т = 72; вжити підтримуючl= 0;х заходів. Після місцевого п = 77;редозуванн&#= 1103; очі необхідно промити чис = 90;ою водою кімнатної температурl= 0;.

Па&= #1094;ієнти дитячого віку.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Вживанн= 03; заходів у випадку передозуваl= 5;ня подібне у дорослих і дітей віком від 1 року.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>По&= #1073;ічні реакції<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>П&= #1088;иблизно у 10 % пацієнтів можна очікувати п = 86;бічні реакції. Ці реакції зазвичай слабкі або помірні, є тимчасовимl= 0; і в основном= 091; обмежуютьсn= 3; ділянкою ок = 72;.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>О&= #1089;кільки лікарський засіб містить бен = 79;алконію хлорид, він може спричиняти контактну екзему та/аб= 086; подразненнn= 3;.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Н&= #1080;жче наведені побічні реакції, визначені я = 82; точно, імовірно аб = 86; можливо пов’язані з лікуванням, про які повідомлялl= 0; під час клін= 110;чних досліджень та післяреєстl= 8;аційного застосуванl= 5;я очних крапель, що містять левофлоксаm= 4;ин.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>К&= #1088;итерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій: дуж= 077; часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); рідк= 086; (≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (<1/100= 00); невідомо (частоту не можна визна = 95;ити за наявними даними).

З боку імунно= 11; системи:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>рідко – екстраокулn= 3;рні реакції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи висипання н = 72; шкірі; дуже рідко – анафілаксіn= 3;.

З боку нервової системи<= /span><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>н<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>ечасто<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'> – <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>головн= 080;й біль.<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>

= З боку органі = 74; зору:

часто – печіння в очах, знижен= 085;я гостроти зору, поява тяжів слизу; нечасто – матування повік, хемоз, папілярна р = 77;акція кон’юнктивl= 0;, <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK29'>набр&= #1103;к повік, дискомфорт = 74; очах, відчуття ст = 86;роннього тіла, свербі= 078; в очах, біль в очах, кон’юнктивk= 2;льна інфекція, кон’юнктивk= 2;льні фолікули, сухість оче = 81;, еритема повік та фотофобія.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Відклад = 77;ння на рогівці під час клінічних д = 86;сліджень не спостерігаl= 3;ися.

З боку дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я:

нечасто = 211; риніт; дуже рідко – набряк гортані.=

Додаткові побічні реакції, які спостерігаn= 2;ться при системному застосуванl= 5;і діючої речовини (левофлокса = 94;ин) та можуть по= 090;енційно виникати пі = 76; час застосуванl= 5;я цього лікарськогl= 6; засобу.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів, які застосовувk= 2;ли системні фт = 86;рхінолони, повідомлялl= 0; про розриви сухожиль плеча, кисті рук, ахіллов= 086;го та інших сухожиль, як= 110; потребувалl= 0; хірургічноk= 5;о втручання або призводили до тривалої втрати працездатнl= 6;сті. Постмаркетl= 0;нгові дослідженнn= 3; та досвід застосуванl= 5;я системних хінолонів показували, що можливе збільшення ризику розривів у пацієнтів, які застосо = 74;ували кортикостеl= 8;оїди, особливо у п= 072;цієнтів літнього віку, та сухожиль пі = 76; великим навантаженl= 5;ям, включаючи ахіллове су = 93;ожилля.

Па&= #1094;ієнти дитячого віку.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Частоту, тип і тяжкість побічних реакцій у ді= 090;ей можна очікувати подібними д = 86; тих, що виник&#= 1072;ють у дорослих.

По&= #1074;ідомлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Повідом = 83;ення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції, що виникли після реєстрації лікарськогl= 6; засобу, дуже важливі. Це дає змогу по= 089;тійно спостерігаm= 0;и за співвідношk= 7;нням користі/риз = 80;ку при застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу. Працівники системи охорони здо = 88;ов’я повинні повідомлятl= 0; про будь-які підозрюванo= 0; побічні реакції через націо = 85;альну систему фармаконагl= 3;яду.

<= b> =

Те&= #1088;мін придатностo= 0;. 3&nbs= p;роки.

i= 5;ісля відкриття флакона преп&= #1072;рат можна використовm= 1;вати протягом 4 тижнів.

Умови зберігання.<= /i>

З&= #1073;ерігати при температурo= 0; не вище 25 °С в оригінальнo= 0;й упаковці та недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.

&= #1055;о 5 мл у флаконі-кра = 87;ельниці; по 1 флакону-кра = 87;ельниці в картонній коробці.

Категорія відпуску.

З&= #1072; рецептом.=

&nb= sp;

Виробник.

К.О. Ромф= арм Компані С.Р.Л., Румунія/

S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania.

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

м. Отопень, вул. Ероілор № 1А, 075100, округ Ілфов/

Otopeni city, Eroilor str. № 1A, 075100, jud. Ilfov.

<= /p>
Заяв&= #1085;ик.

ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна/

WORLD , , .

&nb= sp;