ІНСТ = 56;УКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

СОНАПАКС ® 10 мг

СОНА&= #1055;АКС ® 25 мг

    =

<= /p>
С = 82;лад:

діюча речов= ;ина: тіорl= 0;дазину гідрохлориk= 6;;

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: тіоридазинm= 1; гідрохлориk= 6;у 10 мг або 25 мг;=

д = 86;поміжні речовини:

таблетl= 2;и, вкриті оболонкою, 10 мг: крохмаль кукурудзянl= 0;й, кремнію діоксид кол = 86;їдний безводний, сахароза, лактози мон = 86;гідрат, желатин, кислота стеаринова, тальк, гуміа= 088;абік (Е 414), кошеніль червона А (Е 124);

табл&= #1077;тки, вкриті оболонкою, 25 мг: крохмаль картопляниl= 1;, сахароза, желатин, гуміарабік   (Е 414), магнію стеарат, сахароза, тальк, хіноліновиl= 1; жовтий (Е 104).

   <= /span>        =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =

Лікарсn= 0;ка форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

= 054;сновні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

Таб= летки Сонапакс ® 10 мг &#= 8212; кругл= 10; двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, світло-роже = 74;ого кольору, однорідні з = 72; забарвленнn= 3;м. На зламі білі.

Таб= летки Сонапакс ® 25 мг= — круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, світло-жовт = 86;го кольору, однорідні з = 72; забарвленнn= 3;м. На зламі білі.

Фарм&= #1072;котерапевт= ;ична група. Антипсихотl= 0;чні засоби. Піперидиноk= 4;і похідні фенотіазинm= 1;. Код АТХ N05A C02.&nbs= p;

=

Фарм&= #1072;кологічні властивостo= 0;.

Фарм&= #1072;кодинаміка= ;.

Тіо= ;ридазин належить до групи нейролептиl= 2;ів. Є піперидиноk= 4;им похідним фенотіазинm= 1;, що істотно впливає на нервову сис = 90;ему, як на центральну, так і на периферичнm= 1;. Чинить пригнічуваl= 3;ьну дію переважно н = 72; стовбур мозку, меншо= 102; мірою - на кору мозку. П&#= 1077;риферично чинить α-адренолітl= 0;чну, антигістамo= 0;нну та холінолітиm= 5;ну дію, що найбі&#= 1083;ьш виражена серед усіх нейролептиl= 2;ів. Не спричиня= 08; протиблюво&= #1090;ної дії, спричиняє менше екстр = 72;пірамідних порушень, ні= 078; інші нейрол = 77;птики. Не пригнічу= 08; внутрішню моторну акт = 80;вність.

Тіо= ;ридазин має усі характерні нейролептиm= 5;ні властивостo= 0;: чинить слабку антипсихотl= 0;чну, антиаутичнm= 1; та слабку антидепресl= 0;вну дію; не чинить активізуючl= 6;ї дії.

= 060;армакокіне&= #1090;ика.

Із травної системи тіоридазин всмоктуєтьl= 9;я швидко і повністю, досягаючи через= ; 2–4 години максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї в крові. Близько 95 % лікарськогl= 6; засобу зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми кров= 10;. Період напіввиведk= 7;ння становить 10 годин.

Тіоридk= 2;зин метаболізуn= 8;ться у печінці. На 3= 5 % виводиться із сечею, решта — з калом (у незміненомm= 1; вигляді та у формі метаб = 86;літів). Проникає крізь плацентарнl= 0;й бар’єр та у грудне молоко.

Клін&= #1110;чні характерисm= 0;ики.

Пока&= #1079;ання.

Психічні та емоційні порушення, щ= 086; супроводжуn= 2;ться страхом, тривожністn= 2;, збудженням.

У психіатричl= 5;ій практиці: гостра та підгостра шизофренія, органічні психози, психомоторl= 5;е збудження, маніакальнl= 6;-депресивні стани, неврози, синдром алкогольноo= 1; абстиненціo= 1;, психічні розлади поведінки дітей, збудж= 077;ний стан у пацієнтів літнього віку.

Протипоказ&= #1072;ння.

= 055;ідвищена чутливість до похідних фенотіазинm= 1; або до будь-якого к= 086;мпонента лікарськогl= 6; засобу.

= 058;іоридазин протипоказk= 2;ний пацієнтам з = 090;акими станами: клінічно важливі порушення серця (серцева недостатніl= 9;ть, стенокардіn= 3;, кардіоміопk= 2;тія або дисфунк = 94;ія лівого шлуночка) — синдром подовженогl= 6; інтервалу QTc, сімейний анамнез синдрому подовженогl= 6; інтервалу QTc. Оскільки тіоридазин подовжує інтервал QTc, ві= ;н протипоказk= 2;ний при конкурентнl= 6;му використанl= 5;і препаратів, які також здатні подовжуватl= 0; інтервал QTc.

= 064;луночкова аритмія, у т. ч. в анамнезі, брадикардіn= 3;, синоатріал&= #1100;на або атріовентрl= 0;кулярна блокада провідностo= 0; другого або третього ступеня, нескориговk= 2;на гіпокаліємo= 0;я або гіпомагнієl= 4;ія. Серцева аритмія в ан= 072;мнезі, тяжка артеріальнk= 2; гіпотензія, феохромоциm= 0;ома, порфірія, захворюванl= 5;я крові (гіпо- та апластичні процеси), одночасне з = 72;стосування з флуоксетинl= 6;м, пароксетинl= 6;м, пропранолоl= 3;ом, піндололом, флувоксаміl= 5;ом, генетичні порушення, щ= 086; призводять до зниження рівня активності Р450 2D6.

= 058;яжка фоточутливo= 0;сть, тяжкі депресивні = 89;тани, коматозні стани будь-якої етіології, д= 077;менція, черепно-моз = 82;ові травми, прогресуючo= 0; системні захворюванl= 5;я головного і = 089;пинного мозку.

&= nbsp; =

Взаємодія з= інши&= #1084;и лікарськимl= 0; засобами та = 110;нші види взаємодій.=

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і проявляє си = 85;ергетичний ефект із загальними анестетикаl= 4;и, опіатами, барбітуратk= 2;ми, етанолом, ат= 088;опіном.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і збільшує ге = 87;атотоксичн&#= 1091; дію протидіабеm= 0;ичних препаратів.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з амфетаміноl= 4; діє антагоністl= 0;чно.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з левl= 6;допою — послаблює її протипаркіl= 5;сонічну дію.

Одночаl= 9;не використанl= 5;я з адреналіноl= 4; може призвести д = 86; раптового і значного зниження артеріальнl= 6;го тиску= ;.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з гуанетидинl= 6;м знижує гіпотензивl= 5;у дію останнього, але посилює дію інших ан= 090;игіпертенз&= #1080;вних препаратів, що підвищує ризик ортостатичl= 5;ої гіпотензії.

Антитиl= 8;еоїдні препарати підвищують ризик розвитку агранулоциm= 0;озу.

Хінідиl= 5; потенціює кардіодепрk= 7;сивний ефект препарату.=

Ефедриl= 5; сприяє аномальномm= 1; зниже= ;нню артеріальl= 5;ого тиску.

Симпатl= 6;міметики – збільшують аритм= ;огенну дію.

Зменшуn= 8; ефекти препаратів, що знижують апетит (крім фенфлураміl= 5;у).

Знижує ефективнісm= 0;ь блювотного ефекту апоморфіну, підвищує його інгібу= 02;чу дію на центр= 072;льну нервову систему (ЦНС).<= o:p>

Підвищm= 1;є концентрацo= 0;ю пролактину = 91; плазмі кров= 10; і знижує ефективніl= 9;ть бромокрипm= 0;ину.

Одночаl= 9;не застосуванl= 5;я з трициклічнl= 0;ми антидепресk= 2;нтами, мапротилінl= 6;м, інгібітораl= 4;и моноамінокl= 9;идази (МАО), антигістамo= 0;нними препаратамl= 0; можливе подовження = 10; посилення седативноk= 5;о та антихолі = 85;ергічного ефекту.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з тіазидним = 80; діуретикамl= 0; можливе збільшення гіпонатрієl= 4;ії;

&= #1079; препаратамl= 0; літію ˗ біль = 96; низьке= поглинаннn= 3; у шлунково-ки = 96;ковому тракті, прискорене виведення іонів літію нирками, посилення проявів екстрапіраl= 4;ідних розладів. Ранні ознак = 80; інтоксикацo= 0;ї літієм (нудота і блювання) можуть маскуватисn= 3; протиблювоm= 0;ною дією тіоридазинm= 1;.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з бета-блока= 090;орами сприяє поси = 83;енню гіпотензиk= 4;ного ефекту.

Фармак= окінетичні взаємодії<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>=

Пробукl= 6;л, астемізол, цизаприд, дизопіраміk= 6;, еритроміциl= 5;, пімозид, прокаїнаміk= 6; і хінідин сприяють подовженнn= 2; інтервалу QTS, що збільшує ризик шлуночковоo= 1; тахіка= рдії.

Метабо= 083;ізм цитохрому Р450 = 2D6

Тіоридk= 2;зин засвоюєтьсn= 3; цитохромом Р450 2= D6 і водночас є інгібітороl= 4; ферменту, який метабо = 83;ізує препарат. Концентрацo= 0;я у плазмі крові та ефективнісm= 0;ь тіоридазиl= 5;у можуть бути збільшені = 10; подовжені препаратамl= 0;, які є субстратамl= 0; та/або інгіб= 110;торами ізоформи Р450, що може призвести до тяжкої гі= 087;отензії, порушень серцевого ритму або побічних ефектів з боку ЦНС. Прикладами ліків, які є с&= #1091;бстратами або інгібітораl= 4;и цитохрому Р450 2D6, включаючи антиаритміm= 5;ні препарати, є деякі антидепресk= 2;нти, у тому числі &#= 1089;елективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і трициклічнo= 0; сполуки, деякі нейролептиl= 2;и, β-блокатори, інгібітори протеаз, опіати і «екстазі» (м= 077;тилендіокс&= #1080;метамфетам= ;ін — MDMA).

= 040;нтиепілепт&= #1080;чні препарати<= /span>

Під впл = 80;вом тіоридазинm= 1; рівень фені = 90;оїну у сироватці крові може підвищуватl= 0;ся або знижуватисn= 3;, тому регулюваннn= 3; дозування може виявитися в = 82;рай необхіднимl= 0;. Не було встановленl= 6; жодного впливу на рівень тіоридазинm= 1; або карбамазепo= 0;ну у сироватці крові при взаємодії з карбамазепo= 0;ном.

= 041;арбітурати

Контамo= 0;нуюча дія фенотіазинo= 0;в зменшує рів = 77;нь обох препаратів = 91; сироватці крові, також виключаєтьl= 9;я можливістn= 0; збільшення рівня одного із ци= 093; препаратів = 91; сироватці крові.

= 040;нтигіперте&= #1085;зивні препарати і β-блокатори=

Разом з іншими фенотіазинk= 2;ми тіоридазин проявляє протидію адреналіну та іншим симпатомімk= 7;тичним агентам. Оскільки β-блокатори = 08; субстратамl= 0; цитохрому Р450 2D6, вони можуть спричинити брадикардіn= 2;. Супутнє застосуванl= 5;я тіоридазиl= 5;у з β-блокатор = 72;ми не рекомендуєm= 0;ься. Крім того, тіоридазин може блокувати дію адренергічl= 5;их блокаторів, що знижують тиск крові, до яких належать гуане= ;тидин та клонідин.

= 040;нтикоагуля&= #1085;ти

Одночасне лікування ф = 77;нотіазинам&#= 1080; може спричинити збільшення ефекту антикоагулn= 3;нтів. Фармакодин&#= 1072;мічні взаємодії=

Вплив тіоридазинm= 1; на інтервал QTc може бути посилений при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і інших препаратів, які також подовжують інтервал QTc. Таким чином, одночасне застосуванl= 5;я цих препара = 90;ів і тіоридазинm= 1; протипоказk= 2;не. До таких препаратів належать де= 03;кі антиаритміm= 5;ні препа= ;рати, зокрема класу IA (напри= клад, хінідин, дизопіраміk= 6;ин і прокаїнаміk= 6;) та класу III (наприклад, аміодарон і соталол), трициклічнo= 0; антид= ;епресанти (наприклад, амітриптилo= 0;н), а також деякі з тетрацикліm= 5;них антид= ;епресантів (такі як мепротилін); певні антип = 89;ихотичні (наприклад, фенотіазинl= 0; і пімозид) і певні антигістамo= 0;нні засоби (наприклад, терфенадин), препа= ;рати літію, хінін, пентамідин і спарфлоксаm= 4;ин.

Електрl= 6;літний дисбаланс, зокрема гіпокаліємo= 0;я, значно збіл= 00;шує ризик подовження інтервалу QTc. Таким чином, слід уникати одночасноk= 5;о застосуванl= 5;я препаратів, що спричиняютn= 0; електролітl= 5;ий дисбаланс.=

= 044;епресанти ЦНС

Тіоридk= 2;зин може посилити пригніченнn= 3; центральнl= 6;ї нервової системи, спр= 080;чинене іншими депресантаl= 4;и ЦНС, такими я&#= 1082; наркотики, алкоголь, седативні т = 72; наркотичні анальгетикl= 0;.

= 030;нгібітори МАО

Паралеl= 3;ьне використанl= 5;я може збільшити с = 77;дацію, запори, сухість у роті і гіпотонію.=

= 051;ітій

Серйозl= 5;і ускладненнn= 3;, нейротоксиm= 5;ні екстрапіраl= 4;ідні побічні ефекти та епізоди лун = 72;тизму були описан= 10; у хворих при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і літію і фенотіазинo= 0;в, у тому числі і тіоридазинm= 1;.

= 040;нтихолінер&= #1075;ічні засоби

Небажаl= 5;і антихолінеl= 8;гічні ефекти можуть бути = 089;причинені одночасним застосуванl= 5;ям антихолінеl= 8;гічних препаратіk= 4; та тіоридазинm= 1;. У будь-якому разі вимага= 08;ться сувор= ;ий нагляд та регулюваннn= 3; дозування при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з такими зас= 086;бами, як антигістамo= 0;нні препарати, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти та атропінвміl= 9;ні сполуки.

= 055;ротипаркін&= #1089;онічні засоби

Ефектиk= 4;ність обох лікарських засобів може знижуватисn= 3; при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і цих засобів з тіоридазинl= 6;м.

= 040;дренергічн&= #1110; вазоконстрl= 0;ктори

Через здатність знижувати артеріальl= 5;ий тиск фенотіазиl= 5; може зменшити вазопресорl= 5;у активність адренергіm= 5;них вазоконстрl= 0;кторів (наприклад, ефедрин, фенілефрин).

= 060;енілпропан&= #1086;ламін

Відомо про виникнення шлуночковиm= 3; аритмій при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і феніл= ;пропанолам= 10;ну та тіоридазинm= 1;.

= 058;іазидні діуретики<= /span>

Паралеl= 3;ьне застосуванl= 5;я фенотіазинm= 1; та тіазидни = 93; діуретиків може призвести до тяжкої гіпотензії та сечогінно-і = 85;дукованої гіпокалієl= 4;ії, що може потенціюваm= 0;и тіоридазин-= 10;ндуковану кардіотоксl= 0;чність.

= 040;нтациди, протидіареl= 1;ні засоби

Ці препарати можуть зменшити шлунково-ки = 96;кове всмоктуваl= 5;ня фенотіазинo= 0;в, які застосовуюm= 0;ься перорально. Антациди не слід застосовувk= 2;ти протягом 2 годи = 85; після прийому фенотіазинo= 0;в.

= 040;нтидіабети&= #1095;ні лікарські засоби

Фенотіk= 2;зин впливає на вуглеводниl= 1; обмін і тому заважає контролюваm= 0;и рівень цукр = 91; в крові хворих на цукровий діабет.

О = 89;обливості застосуванl= 5;я.

П = 86;довження інтервалу QT: = ч = 77;рез ризик розви = 90;ку аритмій внаслідок подовження інтервалу QT тіоридазин слід застос = 86;вувати тіль= 082;и після оцінк = 80; фактора ризику подо = 74;ження інтервалу QT у тих пацієнтів, які пройшли ЕК = 43; і мають середній допустимий рівень= концентраm= 4;ії калію в сиро= 074;атці крові. Пацієнтам і = 79; середнім рівнем інтервалу QTc (500 мс) не можна призначати тіоридазин. Під час лікування препаратоl= 4; Сонапакс вміст електролітo= 0;в у сирl= 6;ватці крові необхідно періодично контролюваm= 0;и і корегувати можливі аномалії вмісту електролітo= 0;в. Супутнє лікування має бути ретельно оцінене у разі застос = 91;вання ліків, які гальмують CYP 2D6, гальмують м = 77;таболізм тіоридазинm= 1; іншими шляхами або = 087;ризводять до подовження інтер= ;валу QT. Застосуванl= 5;я тіоридазинm= 1; протипоказk= 2;не з такими ліками. Слід проявляти о = 73;ережність, якщо пацієн = 90; приймає лік = 80;, які можуть призводити до гіпокаліємo= 0;ї.

Оскільl= 2;и тіоридазин метаболізm= 1;ється CYP 2D6, пацієнти, у<= span style=3D'mso-spacerun:yes'> яких повільно проходить процес= метаболізl= 4;у цим ферментом, також піддаються підвищеномm= 1; ризику= подовженнn= 3; інтервалу QT. Можна очіку = 74;ати уповільненl= 5;я процесу метаболізмm= 1; у деяких пацієнтів н = 72; підставі досвіду вик = 86;ристання інших агентів, які метаболізуn= 2;ться CYP 2D6. Методики перевірки можливості = 87;овільного метаболізмm= 1; не отримали широкого розповсюджk= 7;ння. Пацієнтам, щодо яких вж= 077; відомий фак = 90; повільного метаболізмm= 1;, тіоридазин не слід призначати.

А = 85;тихолінерг&#= 1110;чні властивостo= 0;: ч = 77;рез відомі антихолінеl= 8;гічні властивостo= 0; тіоридазин застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам і = 79; підвищеним внутрішньоl= 6;чним тиском, глаукомою, затримкою сечі (наприк= 083;ад, гіпертрофіn= 3; передміхурl= 6;вої залози) і хронічним запором.

З = 72;хворювання печінки: д = 83;я пацієнтів і = 79; захворюванl= 5;ями печінки потрібен регулярний контроль фу = 85;кцій печінки.

Д = 80;скразія крові: наві&= #1090;ь якщо були зареєстровk= 2;ні лише рідкіс = 85;і випадки лейкопенії або агранул = 86;цитозу, аналіз кров= 10; слід провод = 80;ти регулярно протягом пе = 88;ших 3–4 місяців лікування. При появі клінічних ознак дискразії аналіз кров= 10; слід провести не = 75;айно.

А = 88;теріальний тиск: част&= #1086; спостерігаn= 8;ться ортостатичl= 5;а гіпотензія = 91; пацієнтів, які приймаю = 90;ь тіоридазин. Післn= 3; початку лікування тіоридазинl= 6;м доцільно перевірити тиск крові, особливо у п= 072;цієнтів літнього віку з ортостатичl= 5;ою артеріальнl= 6;ю гіпотензієn= 2; або з лабільним кровообігоl= 4;.

А = 83;коголь: оскільки алкоголь може підвищуватl= 0; ризик гепатотоксl= 0;чної реакції, теплового удару, акатизії, дистонії аб = 86; інших розладів центральноo= 1; нервової системи, йог= 086; вживання протягом лікування тіоридазинl= 6;м слід уникат = 80;.

Т = 86;лерантніст&#= 1100;: були виявлені випадки толерантноl= 9;ті до седативн = 86;ї дії фенотіазіl= 5;у і перехресн = 86;ї толерантноl= 9;ті до антипсихоm= 0;ичних засобів. Толерантніl= 9;ть може також зумовити пі = 76;вищення ризику появ = 80; клінічного явища абстиненціo= 1;.

З = 83;оякісний нейролептиm= 5;ний синдром.

При застосуванl= 5;і нейролептиl= 2;ів спостерігаk= 4;ся злоякісний нейролептиm= 5;ний синдром, клінічними = 87;роявами якого є гіперпірекl= 9;ія, ригідність м’язів, пору= 096;ення мислення, свідомості, вегетативнo= 0; розлади (аритмічний пульс, зміна артеріальнl= 6;го тиску, тахікардія, діафорез, аритмія серця). Діагностиl= 2;а даного синдрому є ускладненоn= 2;. При встанов = 83;енні даного діагнозу важливо вр = 72;ховувати такі серйозні захворюванl= 5;я як пневмоні= 03;, системні ін = 92;екції, невідповідl= 5;е лікування екстрапіраl= 4;ідних розладів, симптоми токсичностo= 0; антихолінеl= 8;гічних засобів, серцеві нап = 72;ди, медикаментl= 6;зна гарячка, первинна па = 90;ологія центральноo= 1; нервової системи. Лікування злоякісноk= 5;о нейролептиm= 5;ного синдрому включає не = 75;айне припинення застосуванl= 5;я нейролептиl= 2;ів, інтенсивне лікування, лікування с = 91;путніх захворюванn= 0;. Специфічне лікування відсутнє. Слід з обережністn= 2; приймати нейролептl= 0;ки при необхідносm= 0;і їх подальшо = 75;о застосуванl= 5;я.

П = 88;игнічення центральноo= 1; нервової системи.

Як і інш= 110; фенотіазинl= 0;, тіоридазин здатен поси = 83;ювати дію засобів, які пригнічуютn= 0; центральнm= 1; нервову систему (алкоголь, анестетики, барбітуратl= 0;, наркотичні = 79;асоби, опіати, інші психоактивl= 5;і речовини), а також атропін, препарати фосфору. При одночасномm= 1; прийомі високих доз барбітуратo= 0;в може розвин = 91;тися тяжке пригніченнn= 3; дихання.

З обережністn= 2; призначати препарат при алкоголізмo= 0; (схильність до гепатото = 82;сичних реакцій), раку молочної за = 83;ози (внаслідок індукованоo= 1; фенотіазидl= 6;м секреції пролактину зростає потенційниl= 1; ризик прогресуваl= 5;ня захворюванl= 5;я і резистентнo= 0;сть до лікуванн= 03; ендокринниl= 4;и та цитотоксичl= 5;ими препаратамl= 0;), при печінковий та/або нирковій не = 76;остатності, виразковій хворобі шлунка та дванадцятиl= 7;алої кишки у період заг= 086;стрення; при захворюванl= 5;ях, що супроводжуn= 2;ться підвищениl= 4; ризиком тромбоембоl= 3;ічних ускладнень, = 093;воробі Паркінсона (посилюютьс= 03; екстрапіраl= 4;ідні ефекти); при епілепсії; мікседемі; п= 088;и хронічних захворюванl= 5;ях, що супровод = 78;уються порушенням дихання (особливо у дітей); синдромі Рейє (підвищення ризику розвитку гепатотоксl= 0;чності у дітей); при кахексії, блюванні (пр= 086;тиблювальн&= #1072; дія фенотіазиl= 5;у може маскув = 72;ти блювання, пов’язане і = 79; передозуваl= 5;ням інших препаратів), особам літнього віку, хворим із порушеннямl= 0; серцевого р = 80;тму, захворюванl= 5;ями серця, міастенією, епілепсієn= 2;. При захворюванl= 5;і печінки необх= ;ідний регулярний контроль її функцій. При лікуванні пацієнтів і = 79; шизофренієn= 2; та судомами = 074; анамнезі одночасно з тіоридазинl= 6;м застосовувk= 2;ти протисудомl= 5;у терапію. Пр= 080; застосуванl= 5;і тіоридазинm= 1; у дозах вище рекомендовk= 2;них може виникати пігментна ретинопатіn= 3;, що характеризm= 1;ється зниженням гостроти зору і порушенням зору вночі, зміни кольороспрl= 0;йняття. У даних випадках сл= 10;д зменшити дозу. Ортостатичl= 5;а гіпотензія виникає частіше у жінок, ніж у чоловіків.=

Слід уникати застосуванl= 5;я епінефрину для лікування медикаментl= 6;зної гіпот= ;ензії з огляду на те, що фенотіазинl= 0; можуть провокуватl= 0; розвиток зворотної дії. При необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я вазоконстрl= 0;кторів рекомендоk= 4;ано застосовувk= 2;ти левартеренl= 6;л і фенілефри = 85;. Нейролептиl= 2;и при хронічному застосуваl= 5;ні підвищують рівень пролактину = 91; крові. Повідомлялl= 6;ся про розвито = 82; галактореї, аменореї, гінекомастo= 0;ї та імпотенції. Під час лікування н = 77; можна вживати алко= голь, також слід обмежити перебуваннn= 3; на сонці.

У пацієнтів, у яких в анамнезі виник= ;али симптоми, щ= 086; можуть бути = 089;имптомами torsade de pointes (з = 72;памороченн&#= 1103;, відчуття серцебиття, синкопе), необхідно проводити ЕКГ-монітор = 80;нг, у тому числі і холтерівсьl= 2;ий моніторинг.

Признаm= 5;аючи нейролептиl= 2;и, по можливос = 90;і слід мінімізуваm= 0;и виникнення = 87;ізньої дискінезії. При тривалому застосуванl= 5;і нейролептиl= 2;ів слід враховуватl= 0; відповідь н = 72; лікування, при необхідносm= 0;і слід застосовувk= 2;ти альтернатl= 0;вні, менш токсичні препарати; нейролептиl= 2;и слід застосовувk= 2;ти у менm= 6;ій дозі або короткими курсами.

При встановленl= 5;і діагнозу «злоякісниl= 1; нейролептиm= 5;ний синдром» важливо враховуватl= 0; такі серйозні захворюваl= 5;ня як пневмоні= 03;, системні інфекції, невідповідl= 5;е лікування екстра- пірамідних розладів, симптоми токсичностo= 0; антихолінеl= 8;гічних засобів, серцеві напади, меди= 082;аментозна гарячка, первинна патологія ц = 77;нтральної нервової системи. Лікування з = 83;оякісного нейролептl= 0;чного синдрому включає негайне припинення застосуваl= 5;ня нейролептиl= 2;ів, інтенсивне лікування, лікування супутніх за = 93;ворювань. Специфічне лікування відсутнє. Слід з обережністn= 2; приймати нейролептl= 0;ки у разі необхідносm= 0;і їх подальшого застосуванl= 5;я.

Таб= летки Сонапакс ® 10 l= 4;г, містn= 3;ть кошеніль червону А (E 124), яка може спричиняти алергічні реакції.

Заст&= #1086;сування у період вагітності або годування груддю.

Дія на плід тіоридазинm= 1; невідома.=

У періо = 76; вагітності лікарський засіб не застосовувk= 2;ти.

Під час лікування слід припинити годування груддю.

Здат&= #1085;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Тіоридk= 2;зин погіршує координаціn= 2; рухів і зниж= 091;є здатність до реакції, особливо на початку лікування. Під час тера= 087;ії пацієнти не повинні управляти автотрансl= 7;ортними засобами або іншими механізмамl= 0;.

С = 87;осіб застосуванl= 5;я та дози.

Доз= и встановлює ліка&= #1088; індивідуалn= 0;но, найменшу те = 88;апевтично ефективну д = 86;зу потрібно ви = 79;начати для кожного пацієнта окремо. Добо= 074;у дозу розподілятl= 0; на 2–4 прийоми.=

Дорослі та підлітки.=

Пси= хічні та емоційні розлади, так= 110; як шизофрен= 10;я, маніакальнo= 0; психози та подібні стани: 150–600 м&= #1075; на добу. Початкову дозу можна з= 073;ільшити до 200 мг для хворих із гострою шизофренієn= 2;. Щоденну доз = 91; можна збільшити д = 86; 800 мг у резистентнl= 0;х пацієнтів під контролем лікаря, але не більше ні= 078; протягом 4 ти&#= 1078;нів.

Лік= ування психозу в ам= 073;улаторних умовах: добова доза = 212; 50–300 мг, пацієнтам і = 79; депресією т = 72; пацієнтам л= 10;тнього віку ̵= 2; 25–200 мг, синдром алкогольноo= 1; абстиненціo= 1; — 100–200 мг, тяжкі порушення психіки непсихотичl= 5;ого характеру — 25&= #8211;150 мг. Як седативний засіб і транквілізk= 2;тор Сонапакс ® призначати дорослим у добовій дозі 10= 211;75 мг.

Звичайні дози для застосуванl= 5;я у педіатрії.

Діт= ям віком 5–12 років: 0,25–3 мг н= 072; 1 кг маси тіла на добу, розподіленo= 0; на 2–4 прийоми. Тяжкі розлади: по 25 мг 2–3 рази на добу. Максимальl= 5;а добова доза = 212; 300 мг. При дозі, не кратній 25 мг, слід застосовувk= 2;ти тіоридазин = 91; відповідниm= 3; лікарських формах та дозуваннях.<= o:p>

Д= 10;ти.

Не застосовувk= 2;ти дітя&= #1084; віком до 5 років.

П = 77;редозуванн&#= 1103;.

Симптоl= 4;и передозуваl= 5;ня, включаючи симптоми передозуваl= 5;ня фенотіазинo= 0;в:

з боку серцево-суд = 80;нної системи: серцева аритмія, артеріальнk= 2; гіпотензія, = 096;ок, зміни ЕКГ, збільшення інтервалу QT та PR, зміни ST та T, брадикардіn= 3;, синусова тахікардія, атріовентрl= 0;кулярна блокада, шлуночкова = 90;ахікардія, фібриляція шлуночків, порушення р = 80;тму за типом torsade de pointes, міокардіалn= 0;ні зміни;

з боку нервової системи: мідріаз, міоз, сухіст= 100; шкіри, сухість у ро= 090;і, гіперемія слизової оболонки носа, заклад= 077;ність носа, затримка сечовипускk= 2;ння, порушення зору, порушення мовлення, сонливість, поруш= ;ення свідомості, орієнтації, гостроти зо = 88;у, збудження, рухлива гіперактивl= 5;ість, екстрапіраl= 4;ідні симптоми, судоми, кома, ажитація, гіпотермія, гіпертерміn= 3;, безсоння, ар= 077;флексія;

з боку дихальної системи: пригніченнn= 3; дихання, апное, набря= 082; легень;

з боку травно = 75;о тракту: зменшення перистальтl= 0;ки, запор, ілеус, паралітичнk= 2; непрохідніl= 9;ть кишечнику, нудота, блювання;=

з боку сечовидільl= 5;ої системи: олігурія, ур= 077;мія. Токсична доза і концентрацo= 0;я у крові фено= 090;іазинів точно не оцінена.

Лікуваl= 5;ня: промивання шлунка із застосуванl= 5;ям активованоk= 5;о вугілля. Заб= 077;зпечення прохідностo= 0; дихальних шляхів, проведення моніторингm= 1; серцево-су = 76;инної системи і ЕК= 043; для виявлення аритмії; корекція рівня електроліm= 0;ів, кислотно-лу = 78;ного балансу, застосуванl= 5;я лідокаїну, фенітоїну, ізопротеріl= 5;олу, дефібриляцo= 0;я. Слід уникат = 80; застосуванl= 5;я дизопіраміk= 6;у, прокаїнаміk= 6;у, хінідину, оскільки вони, як і тіоридазин, подовжують інтервал QT (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Протипокаk= 9;ання»). Слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при застосу = 74;анні лідокаїну, оскільки ві = 85; підвищує ризик виник = 85;ення судом.

Для лікування артеріальнl= 6;ї гіпот= ;ензії застосовувk= 2;ти внутрішньоk= 4;енне введення розчинів, судинозвужm= 1;вальних лікарських засобів (для лікування рефрактернl= 6;ї гіпотензії застосовувk= 2;ти феніл= ;ефрин, левартерінl= 6;л або метараміноl= 3;, а також епінефрин, д= 086;памін).

Лікуваl= 5;ня спрямоване на зниження всмоктуванl= 5;я і прискореннn= 3; виведення препарату.=

Не слід викликати блювання, враховуючи ризик появи дистонії та вдихання блювотних м = 72;с.

Д = 83;я лікування гострих екстрапіраl= 4;ідних симптомів застосовувk= 2;ти дифенгідраl= 4;іну гідрохлориk= 6; або бензтропінm= 1; мезильтат.=

Д = 83;я лікування судом слід уникати застосуванl= 5;я барбітуратo= 0;в, оскільки вони посилю= 02;ть пригніченнn= 3; дихання, зумовлене дією фенотіазиl= 5;ів.

Форсо= ваний діурез, гемоперфузo= 0;я та гемодіал= 10;з неефективl= 5;і, оскільки пр = 77;парат зв’язуєтьl= 9;я з білками кр= 086;ві.

Побічні реакції.

З боку нервової системи та органів чуття: сонлив= 110;сть, загальмоваl= 5;ість, особливо пр = 80; прийомі високих доз на початку лікування, щ= 086; зазвичай зникає= при подальшому лікув= ;анні або при зменшенні дози; псевдо= 087;аркінсоніз&= #1084; з іншими екстрапіраl= 4;ідними симптомами, сплутаністn= 0; свідомості, гіперактивl= 5;ість, летаргія, психотичні реакції, емоційна неврівноваk= 8;еність, головний бі = 83;ь, безсоння, емоційні порушення, порушення терморегулn= 3;ції, зниження судомного порога, непр= 080;томність, затуманеннn= 3; зору, закладенісm= 0;ь носа, блідість, міоз, позіхання, емоційне збудження, порушення зору.

З боку ендокринноo= 1; системи: галакторея= ;, збільшення молочних залоз, набря= 082;и.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: артеріальнk= 2; гіпотензія, тахікардія, відчуття серцебиття, подовження інтервалу QT, що може спричиняти розвиток аритмії за типом torsade de pointes, поліморфну шлуночкову тахікардію = 10; раптовий летальний наслідок (див. «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), інші зміни ЕКГ (подовження інтервалу QT, депресія аб = 86; інверсія зубця Т, роздвоєння зубця Т чи U). Цo= 0; зміни є оборотними, виникають внаслідок з = 84;іни реполяризаm= 4;ії і не пов’яза= 085;і з пошкодженнn= 3;м міокарда. Подовження інтервалу QT пов’язано з тяжкою шлуночковоn= 2; аритмією і раптовим летальним наслідком; повідомлялl= 6;ся про артеріальнm= 1; гіпотензію = 91; результаті серцевого нападу.

З боку травного тракту: гіпосаліваm= 4;ія, підвищення апетиту, диспепсія, збільшення маси тіла, гіпертрофіn= 3; сосочків язика, сухість у роті нудота, блювання, діарея, запор, анорексія, паралітичнk= 2; кишкова непрохідніl= 9;ть.

З боку шкіри: = 096;кірні висипання, еритема, кропив’янкk= 2;, ексфоліатиk= 4;ний дерматит, контактний дерматит, меланоз шкіри (при тривалому з = 72;стосуванні у високих дозах), реакції фоточутливl= 6;сті.

З боку с&= #1080;стеми крові: = 072;гранулоцит&= #1086;з, лейкопенія, еозинофіліn= 3;, тромбоцитоl= 7;енія, анемія, апластична анемія, панцитопенo= 0;я, гранулоцитl= 6;пенія.

Алергі= 095;ні реакції: гарячка, набряк гортані, ангіоневроm= 0;ичний набряк, бронхоспасm= 0;ичний синдром, закладенісm= 0;ь носа, астма, алергічні шкірні реакції.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи: холестатич= ;на жовтяниця, застій жовч= 10;.

З боку психіки: акатизія, ажитація, рухове збудження, дистонічні реакції, тризми, кривошия, опістотонуl= 9;, окулогірні кризи, тремор, ригідність = 84;’язів, акінезія.=

Пізня дискінезія: тривале застосуванl= 5;я антипсихотl= 0;чних засобів може призводити до появи дан= 086;го виду дискінезії. Цей синдром харак= ;теризуєтьс= 03; мимовільнl= 0;ми хореатичнl= 0;ми рухами, включаючи р = 91;хи язика, обличчя, рота, губ, щелеп (висовуванн= 03; язика, надування щ= 10;к, морщення рота, жувальні рухи), рухи обличчя, кінцівок. Тяжкість синдрому та ступінь пошкодженнn= 3; змінюються. Синдром мож = 77; виникати пі = 76; час лікування, при зміні дози або при припиненні лікування. Важлива рання діагностикk= 2; даного симптому. Ру= 093;и можуть= зменшуватl= 0;ся і навіть зникати, якщ= 086; припинити прийом антипсихотl= 0;чних лікар= ;ських засобів. Оборотністn= 0; даних реакцій біл= 00;ш виражена пр = 80; короткому курсі лікув = 72;ння, ніж при тривалому застосуванl= 5;і. Важливо швидко діагностувk= 2;ти даний симптом. Слі= 076; спостерігаm= 0;и за пацієнто = 84;, при можливості необхідно знижувати дозу антипсихотl= 0;чних препаратів. Слід враховуватl= 0;, що антипсих = 86;тичні лікарські засоби маскують симптоми даного синдрому.

Злоякі= 089;ний нейролептиm= 5;ний синдром: тривале застосуванl= 5;я антипсихо&= #1090;ичних препаратів пов’n= 3;зане з розвитком злоякісногl= 6; нейролептl= 0;чного синдрому, клінічними = 87;роявами якого є гіперпірекl= 9;ія, ригідність м’язів, порушення мислення, свідомості, вегетативнo= 0; розлади (аритмічний пульс, зміна артеріальнl= 6;го тиску, тахікардія, діафорез, аритмія сер = 94;я).

З боку репродуктиk= 4;ної системи: порушення менструальl= 5;ого циклу, зміни лібідо, гінекомастo= 0;я, лактація, збільшення = 84;аси тіла, набряки, хибно-позит = 80;вні тести на ваг= 110;тність.

З боку сечостатевl= 6;ї системи: затримка сечовипускk= 2;ння, нетримання сечі, зниження лі = 73;ідо, поруm= 6;ення еякуляції, дисменорея, гіперпролаl= 2;тинемія, гінекомастo= 0;я, парадоксаl= 3;ьна ішурія, дизурія, пріапізм.=

Інші: гіперпірек= ;сія, рідкісні напади набряку сли = 85;них залоз, пріапізм. Повідомлялl= 6;ся про парадок = 89;альну реакцію, поведінковo= 0; розлади, що включають збудження, посилення психозу, порушення свідомості внаслідок токсичного впливу, прогресуючk= 2; пігментаціn= 3; зони шкіри а= 073;о кон’юнктивl= 0; з чи без зміни кольору склери і рогівки, непрозорісm= 0;ь передньої поверхні кришталика ока, системний червоний во = 74;чак.

= 053;е виключена поява побічних реакцій, що відзначаютn= 0;ся при прийомі похідних фенотіазинm= 1;. Найчастішиl= 4;и неврологічl= 5;ими розладами є паркінсоніk= 9;м та акатизія, а також підв= 080;щений ризик появи агранулоциm= 0;озу та лейкопен= 10;ї у пацієнтів літнього віку.=

=

Т = 77;рмін придатностo= 0;. 4 роки.

=

&#= 1059;мови зберігання. З = 73;ерігати в сухому місц= 10; при темпера = 90;урі не вище 25 °С.=

=

&#= 1059;паковка.

Д = 83;я таблеток, вкритих обо = 83;онкою, по 10 м = 75;: по 30 таблеток у блістері, по 2 блістери разом з інструкціn= 8;ю для медично = 75;о застосуванl= 5;я вміщуються = 91; картонну коробку;

д = 83;я таблеток, вкритих оболонкою, п= 086; 25 мг: п= 086; 20 таблеток у блістері, по 3 блістери разом з інструкціn= 8;ю для медично = 75;о застосуванl= 5;я вміщуються = 91; картонну ко = 88;обку.

=

&#= 1050;атегорія відпуску. З = 72; рецептом.

=

&#= 1042;иробник.

Ф = 72;рмзавод Єльфа А.Т.

=

&#= 1052;ісцезнаход= ження виробника т = 72; його адреса місця прова = 76;ження діяльності.

58-500 = 84;. Єленя Гура, вул. Вінцентего Пола, 21, Польща= ;.