MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3B096.BE534EB0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3B096.BE534EB0 Content-Location: file:///C:/680D6C95/UA54210201_99C5.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
=
076;ля
медичного з
=
72;стосування
лікаl=
8;ського
засобу
=
55;РОПАНОРМ®
(PROPANORM®)
=
Склад:
діюч=
;а
речовина: пропафе=
;нон;
1 мл розчину
містить про
=
87;афенону
гідрохлориk=
6;у
3,5 мг;
=
допоміжні
речовини: глюкоз=
=
80; моног=
10;драт,
вода для ін’єкцій.
=
Лікарська
форма. Розчи=
;н
для =
10;н’єкцій.
=
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: прозорий=
;, безбарвн=
ий розчин, практи
=
95;но
без ча=
;стин=
086;к.
=
060;армакотера&=
#1087;евтична
група.
Препара
=
90;и
для
лікування
захворюванn=
0;
серця.
Антиаритміm=
5;ні
препарати І
=
89;
класу. Пропафе=
;нон.
Код
АТХ С01В С=
;03.
Фарм=
;акологічні
властивостo=
0;.
=
060;армакодина&=
#1084;іка.
Пропафе
=
85;он
є
антиаритміm=
5;ним
засобом Іс
класу. Він
чинить
стабілізуюm=
5;у
дію на міока=
088;діальні
мембрани,
зменшує
швидкий вхі
=
76;ний
струм, що
проводитьсn=
3;
іонами
натрію, зі зм=
1077;ншенням
швидкості
деполяризаm=
4;ії
та подовжує
час
проведення
імпульсу по
передсердю,
AV-вузлу та
головним
чином – по
провідній
системі Гіс
=
72;-Пуркіньє.
Проведе
=
85;ня
імпульсу по
додаткових
шляхах, як
при синдром=
10;
WPW (синдром
Вольфа-Парк=
10;нсона-Уайта),
пригнічуєтn=
0;ся
завдяки
пролонгаціo=
1;
рефрактернl=
6;го
періоду або
блокаді про
=
74;ідного
шляху як в
антеградноl=
4;у,
так і перева=
078;но
у
ретрограднl=
6;му
напрямку.
Разом з
тим
спонтанна
збуджуваніl=
9;ть
знижується
завдяки
підвищенню
порога
міокардіалn=
0;ної
чутливості,
тоді як
електрична
=
79;буджуваніс=
1090;ь
міокарда
знижується
завдяки
підвищенню
порога
вентрикуляl=
8;ної
фібриляції.
Протиар
=
80;тмічні
ефекти:
сповільненl=
5;я
швидкості
зростання
потенціалу
дії, зниженн=
103;
збуджуваноl=
9;ті,
гомогенізаm=
4;ія
коефіцієнтk=
2;
провідностo=
0;,
пригніченнn=
3;
ектопічногl=
6;
автоматизмm=
1;,
зниження
схильності
міокарда до
фібриляції.
Пропафе
=
85;он
має помірну
бета-симпат
=
86;літичну
активність
без
клінічного
значення. Пр=
086;те
існує
можливість,
що високі
добові дози
(900-1200 мг) можуть
спричинити
симпатолітl=
0;чний
(антиадрене
=
88;гічний)
ефект.
На ЕКГ
пропафенон
спричиняє н
=
77;велике
подовження
інтервалів
=
56;,
PR та QRS, тоді як
інтервал QТс,
як правило,
залишаєтьсn=
3;
незміненим.
У
дигіталізоk=
4;аних
пацієнтів і
=
79;
фракцією
викиду 35-50 %
скоротливіl=
9;ть
лівого шлун
=
86;чка
дещо знижен
=
72;.
У пацієнтів
із гострим
трансмуралn=
0;ним
інфарктом т
=
72;
серцевою
недостатніl=
9;тю
внутрішньоk=
4;енне
введення
пропафенонm=
1;
може помітн
=
86;
зменшити
фракцію
викиду
лівого
шлуночка, ал=
077;
значно
меншою міро=
02;
це
відбуваєтьl=
9;я
у пацієнтів
із гострою
стадією
інфаркту
міокарда, що
не
супроводжуn=
8;ться
серцевою
недостатніl=
9;тю.
В обох випад=
082;ах
тиск у
легеневих
артеріях
підвищуєтьl=
9;я
мінімально.
Тиск у периф=
077;ричних
артеріях
залишаєтьсn=
3;
без суттєви
=
93;
змін. Це
свідчить пр
=
86;
те, що
пропафенон
=
85;е
виявляє
негативногl=
6;
ефекту на
функцію
лівого шлун
=
86;чка,
який би мав
клінічне
значення. Кл=
110;нічно
значуще
зниження
функції
лівого
шлуночка мо
=
78;ливе
лише у
пацієнтів з
уже існуючо=
02;
погіршеною
вентрикуляl=
8;ною
функцією.
Тому
серцева
недостатніl=
9;ть,
яку не лікув=
072;ли,
може надалі
погіршуватl=
0;ся
з можливою д=
077;компенсаці&=
#1108;ю.
Фармакокін&=
#1077;тика.
Пропафе
=
85;он
являє собою
рацемічну
суміш S- та
R-пропафенон=
091;.
Абсорбція
Максимальн&=
#1072;
концентрацo=
0;я
у плаз=
;мі
крові (Сmax) досягає
=
90;ься
через 2-3
години післ=
03;
введення
пропафенонm=
1;
гідрохлориk=
6;у.
Пропафенон
значною
мірою метаб
=
86;лізується
(під впливом CY=
P2D6
при першому
проходженнo=
0;
через
печінку),
його
абсолютна
біодоступнo=
0;сть
залежить ві
=
76;
величини
дози і
способу
введення.
Розподіл
Пропафенон
швидко
розподіляєm=
0;ься.
Об’єм розпо
=
76;ілу
у
рівноважноl=
4;у
стані
становить
від 1,9 до 3,0 л/кг.
Ступінь
зв’язуваннn=
3;
пропафенонm=
1;
з білками
плазми кров=
10;
залежить ві
=
76;
його
концентрацo=
0;ї
та
знижується
=
79;
97,3 % при
концентрацo=
0;ї
0,25 нг/мл до 81,3 % –
при
концентрацo=
0;ї
100 нг/м=
083;.
Біотрансфо&=
#1088;мація
та виведенн=
03;
Існує два
генетично
зумовлених
шляхи метаб
=
86;лізму
пропафенонm=
1;.
У більш ніж 90 %
пацієнтів
препарат
зазнає
швидкого та
інтенсивноk=
5;о
метаболізмm=
1;
з періодом
напіввиведk=
7;ння
(T1/2<=
span
lang=3DUK style=3D'color:windowtext;mso-ansi-language:UK'> ) ві=
д
2 до 10 годин
(швидкі
метаболізаm=
0;ори).
У таких паці=
108;нтів
метаболічнk=
7;
перетворенl=
5;я
пропафенонm=
1;
призводить
до утворенн=
03;
двох активн
=
80;х
метаболітіk=
4;:
5-гідроксипр=
086;пафенону,
що утворюєт=
00;ся
під дією CYP2D6, та
N-депропілпр=
086;пафенону
(норпропафе
=
85;ону),
що
утворюєтьсn=
3;
під дією CYP3A4 та
CYP1A2. У менш ніж 10 %
пацієнтів
(повільні
метаболізаm=
0;ори)
метаболізм
пропафенонm=
1;
відбуваєтьl=
9;я
повільніше,
оскільки
5-гідроксиль=
085;ий
метаболіт н
=
77;
утворюєтьсn=
3;
або утворює
=
90;ься
у
мінімальниm=
3;
кількостях.
Розрахункоk=
4;ий
T1/2<=
span
lang=3DUK style=3D'color:windowtext;mso-ansi-language:UK'> пропа=
фенону
становить 2-10
годин у
швидких мет
=
72;болізаторі=
1074;
та 10-32 години – =
091;
повільних
метаболізаm=
0;орів.
Кліренс про
=
87;афенону
становить
від 0,67 до 0,81
л/год/кг.
Оскільки
рівноважна
концентрацo=
0;я
пропафенонm=
1;
гідрохлориk=
6;у
досягаєтьсn=
3;
через 3-4 дні пр=
;ийому
препарату,
рекомендовk=
2;ний
режим дозув
=
72;ння
пропафенонm=
1;
є однаковим
для всіх
пацієнтів
незалежно
від типу
метаболізмm=
1;
(тобто як для
повільних,
так і для
швидких
метаболізаm=
0;орів).
Лінійність/=
нелінійнісm=
0;ь
Насичувани&=
#1081;
метаболічнl=
0;й
шлях
гідроксилюk=
4;ання
(залежний ві=
076;
CYP2D6) у швидких
метаболізаm=
0;орів
призводить
до
нелінійносm=
0;і
фармакокінk=
7;тики
препарату. У
повільних
метаболізаm=
0;орів
фармакокінk=
7;тика
пропафенонm=
1;
є лінійною.
Між- та
інтраіндивo=
0;дуальна
варіабельнo=
0;сть
Для
фармакокінk=
7;тики
пропафенонm=
1;
гідрохлориk=
6;у
характерниl=
1;
значний
ступінь
індивідуалn=
0;ної
варіабельнl=
6;сті,
який значно=
02;
мірою
зумовлений
ефектом
першого
проходженнn=
3;
через
печінку та
нелінійною
фармакокінk=
7;тикою
у швидких
метаболізаm=
0;орів.
Через значн
=
91;
варіабельнo=
0;сть
концентрацo=
0;ї
препарату у
крові
пацієнтів
потрібно об
=
77;режно
підбирати
дози, уважно
контролюваm=
0;и
клінічні та
електрокарk=
6;іографічні
показники
токсичностo=
0;.
Па
=
94;ієнти
літнього
віку
Рівні
експозиції
пропафенонm=
1;
у пацієнтів
літнього
віку з
нормальною
функцією
нирок були
дуже
варіабельнl=
0;ми
та не відріз=
085;ялися
від рівнів,
зареєстровk=
2;них
у здорових
молодих
добровольцo=
0;в.
Експозиція
5-гідроксипр=
086;пафенону
у пацієнтів
літнього ві
=
82;у
була схожою,
але рівні
експозиції
глюкуронідo=
0;в
пропафенонm=
1;
зростали
вдвічі.
По
=
88;ушення
функції
нирок
У пацієнтів=
із
порушеннямl=
0;
функції
нирок рівні
експозиції
пропафенонm=
1;
та
5-гідроксипр=
;опафенону
не
відрізнялиl=
9;я
від рівнів
експозиції
=
91;
здорових
добровольцo=
0;в
із
контрольноo=
1;
групи, але
спостерігаl=
3;ася
кумуляція
глюкуроновl=
0;х
метаболітіk=
4;
пропафенонm=
1;.
Пацієнтам
із
захворюванl=
5;ями
нирок слід п=
088;изначати
пропафенонm=
1;
гідрохлориk=
6;
з обережніс
=
90;ю.
По
=
88;ушення
функції
печінки
У пацієнтів=
із
порушеннямl=
0;
функції
печінки
зростає
біодоступнo=
0;сть
пропафенонm=
1;
при
пероральноl=
4;у
застосуванl=
5;і
та подовжує
=
90;ься
T1/2<=
span
lang=3DUK style=3D'color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>
препарату.
Тому
пацієнти із
захворюванl=
5;ями
печінки
потребують
корекції
дози
препарату.
Клін=
;ічні
характерисm=
0;ики.
=
055;оказання.
Лікm=
1;вання:
- суп=
088;авентрикул&=
#1103;рної
тахіаритміo=
1;,
в т.ч.
тахікардії =
10;з
=
79;алученням AV-вузл=
072;, суп&=
#1088;авентрикул=
;ярної
тахікардії
=
87;ри
синдромі Во
=
83;ьфа-Паркінс&=
#1086;на-Уайта
(WPW), а також пар=
086;ксизмально&=
#1111;
форми
тріпотіння/
=
92;ібриляції
передсердь;
-
тяжкої симп
=
90;оматичної
вентрикуляl=
8;ної
тахіаритміo=
1;.
=
=
Протипоказk=
2;ння.
-
неконтрольl=
6;вана
хронічна
серцева
недостатніl=
9;ть
(фракція
викиду
лівого
шлуночка
< 35 %);
-
кардіогеннl=
0;й
шок (якщо він
не спричине
=
85;ий
аритмією).
ІІ
ступеня або
вище, блокад=
072;
ніжок пучка
Гіса або
дистальна
блокада при
відсутностo=
0;
штучного
водія ритму.
Взаємод=
10;я
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Місц=
;еві
анестетики,
блокатори
бета-рецепт
=
86;рів,
трициклічнo=
0;
антидепресk=
2;нти
П=
обічні
ефекти
пропафенонm=
1;
гідрохлориk=
6;у
можуть
потенціюваm=
0;ися
при його
застосуванl=
5;і
у комбінаці=
11;
з місцевими
анестетикаl=
4;и
(наприклад,
при імплант
=
72;ції
водія ритму,
хірургічноl=
4;у
втручанні
або під час
стоматологo=
0;чних
процедур) аб=
086;
з іншими
засобами, що
пригнічуютn=
0;
частоту
серцевих
скорочень
та/або
скорочувалn=
0;ну
здатність
міокарда
(наприклад,
бета-блокат
=
86;ри,
трициклічнo=
0;
антидепресk=
2;нти).
Не
спостерігаl=
3;ося
суттєвого
впливу на фа=
088;макокінети&=
#1082;у
пропафенонm=
1;
або лідокаї
=
85;у
після їх
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
пацієнтам.
Проте одноч
=
72;сне
застосуванl=
5;я
пропафенонm=
1;
гідрохлориk=
6;у
та лідокаїн
=
91;
підвищувалl=
6;
ризик
розвитку по
=
73;ічних
ефектів
лідокаїну з
боку
центральноo=
1;
нервової
системи.
Субс=
;трати
цитохрому Р450
(венлафакси
=
85;,
циклоспориl=
5;,
теофілін,
дигоксин)
Одночас
=
85;е
застосуванl=
5;я
пропафенонm=
1;
гідрохлориk=
6;у
з
лікарськимl=
0;
засобами, що
метаболізуn=
2;ться
за допомого=
02;
CYP2D6 (такими як
венлафаксиl=
5;),
може
спричинити
підвищення
концентрацo=
0;ї
цих лікарсь
=
82;их
засобів.
Зафіксованl=
6;
підвищення
концентрацo=
0;ї
пропранолоl=
3;у,
метопрололm=
1;,
дезипрамінm=
1;,
циклоспориl=
5;у,
теофіліну (і=
079;
розвитком
теофіліновl=
6;ї
токсичностo=
0;) та
дигоксину у
плазмі кров=
10;
або у крові
при їх
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з пропафено
=
85;у
гідрохлориk=
6;ом.
Необхідно
відповідно
=
79;меншити
дози цих
лікарських
засобів, якщ=
086;
спостерігаn=
2;ться
ознаки
передозуваl=
5;ня.
Інгі=
;бітори
цитохрому Р450
(кетоконазо
=
83;,
циметидин, х=
110;нідин,
еритроміциl=
5;
та
грейпфрутоk=
4;ий
сік)
Лікарсь
=
82;і
засоби, що
пригнічуютn=
0;
CYP2D6, CYP1A2 та CYP3A4, напри=
1082;лад
кетоконазоl=
3;,
циметидин,
хінідин, ери=
090;роміцин
та
грейпфрутоk=
4;ий
сік, можуть
призвести д
=
86;
підвищення
рівня
пропафенонm=
1;
гідрохлориk=
6;у
у крові. При
застосуванl=
5;і
пропафенонm=
1;
гідрохлориk=
6;у
з інгібітор
=
72;ми
цих
ферментів
слід
ретельно ст
=
77;жити
за станом
пацієнтів т
=
72;
відповідно
=
82;оригувати
дозу.
Аміо=
;дарон
Комбіно
=
74;ана
терапія
аміодароноl=
4;
і пропафено
=
85;ом
може
порушувати
провідністn=
0;,
реполяризаm=
4;ію
та
спричиняти
порушення, щ=
086;
мають
проаритмічl=
5;ий
ефект. Залеж=
085;о
від
терапевтичl=
5;ого
ефекту може
виникнути
потреба у
коригуваннo=
0;
дози обох
засобів.
Інду=
;ктори
CYP3A4 (фенобарбі
=
90;ал,
рифампіцин)
Фенобар
=
73;італ
є відомим
індуктором CYP3=
A4.
Під час
тривалого
комбінованl=
6;го
застосуванl=
5;я
фенобарбітk=
2;лу
слід стежит
=
80;
за клінічно=
02;
відповіддю
на терапію
пропафенонl=
6;м.
Комбіно
=
74;ане
застосуванl=
5;я
пропафенонm=
1;
гідрохлориk=
6;у
та
рифампіцинm=
1;
може погірш
=
80;ти
протиаритмo=
0;чний
ефект
пропафенонm=
1;
через
зниження
його
концентрацo=
0;ї
у плазмі кро=
074;і
(ризик
раптових ар
=
80;тмій).
Перо=
;ральні
антикоагулn=
3;нти
(варфарин,
фенпрокумоl=
5;)
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
пропафенонm=
1;
та
пероральниm=
3;
антикоагулn=
3;нтів
(наприклад,
фенпрокумоl=
5;у,
варфарину,
аценокумарl=
6;лу)
необхідно
ретельно
контролюваm=
0;и
згортання
крові,
оскільки
пропафенон
може
підвищуватl=
0;
ефективнісm=
0;ь
цих лікарсь
=
82;их
засобів,
збільшуючи
протромбінl=
6;вий
час. Необхід=
085;о
відповідно
зменшити
дозу
антикоагулn=
3;нтів,
якщо
спостерігаn=
2;ться
ознаки
передозуваl=
5;ня.
Селе=
;ктивні
інгібітори
зворотного
захоплення
серотоніну
(флуоксетин,
пароксетин)
Підвище
=
85;ня
рівнів проп
=
72;фенону
у плазмі
крові може
спостерігаm=
0;ися
при його
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
із
селективниl=
4;и
інгібітораl=
4;и
зворотного
захоплення
серотоніну,
такими як
флуоксетин
та
пароксетин. =
055;ри
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
пропафенонm=
1;
гідрохлориk=
6;у
та флуоксет
=
80;ну
у пацієнтів =
079;
екстенсивнl=
0;м
метаболізмl=
6;м
підвищувалl=
0;ся
Cmax та=
; AUC
(площа під
фармакокінk=
7;тичною
кривою) S-проп&=
#1072;фенону
на 39 % та 50 %
відповідно, =
072;
Cmax та AUC
R-пропафенон=
091;
– на 71 % та 50 %
відповідно.
Для
досягнення
бажаного
терапевтичl=
5;ого
ефекту може
бути
достатньо
застосуванl=
5;я
менших доз
пропафенонm=
1;.
Міор=
;елаксанти
Одночас
=
85;е
застосуванl=
5;я
пропафенонm=
1;
гідрохлориk=
6;у
і
міорелаксаl=
5;тів
призводить
до посиленн=
03;
дії
препаратів, =
103;кі
розслабляюm=
0;ь
мускулатурm=
1;
тіла.
Нарк=
;отичні
засоби і
нейролептиl=
2;и
(тіоридазин)
Одночас
=
85;е
застосуванl=
5;я
пропафенонm=
1;
гідрохлориk=
6;у
і
наркотичниm=
3;
засобів або
нейролептиl=
2;ів
(наприкл=
072;д,
тіоридазин)
призводить
до посиленн=
03;
кардіодепрk=
7;сивного
ефекту.
Трав=
;а
звіробою
З
обережністn=
2;
слід
застосовувk=
2;ти
пропафенон =
10;з
рослинними
препаратамl=
0;-модулятора=
1084;и
цитохрому Р450,
такими як
трава
звіробою.
Особлив
=
86;сті
застосуванl=
5;я.
Пе=
088;ед
початком
лікуванням =
10;
під час ліку=
074;ання
необхідно
проводити
моніторинг
ЕКГ та регул=
103;рні
клінічні
обстеження
кожного пац=
10;єнта
для оцінки
терапевтичl=
5;ої
реакції та
вирішення
питання про
подальше
продовженнn=
3;
лікування.
Лікуван
=
85;я
пропафенонl=
6;м
гідрохлориk=
6;ом
може
відбитися н
=
72;
роботі
кардіостимm=
1;лятора:
його ритмі і
порозі
чутливості
до стимулу.
Робота
кардіостимm=
1;лятора
повинна зна
=
93;одитися
під
постійним
контролем і,
при необхід
=
85;ості,
пристрій
повинен бут
=
80; перепрогра&=
#1084;ований.
Потенці
=
81;но
існує
можливість
переходу па
=
88;оксизмальн=
1086;ї
фібриляції
передсердь
=
91; тріпотіння<=
span
style=3D'mso-spacerun:yes'>
передсердn=
0; з
блокадою
провідностo=
0;
2:1 або
провідністn=
2;
1:1, що може
призвести д
=
86;
збільшення
частоти
серцевих
скорочень (н=
072;приклад,
> 180 уд./хв (див.
розділ
«Побічні
реакції»).
Так само як і
для інших
антиаритміm=
5;них
засобів
класу Iс, у
пацієнтів з
прогресуючl=
0;м
захворюванl=
5;ям
серця, що
супроводжуn=
8;ться
структурниl=
4;и
змінами
міокарда,
можуть
виникати
дуже тяжкі
побічні
реакції.
Па=
094;ієнтам
літнього
віку або
пацієнтам і
=
79;
порушеннямl=
0;
функції
лівого
шлуночку (фр=
072;кція
викиду
лівого
шлуночка < 35 %),
або хворим з
тяжкими
ураженнями
міокарда на
початку
лікування
дозу
необхідно
збільшуватl=
0;
поступово (з
інтервалом 5-8
днів) і з
обережністn=
2;.
У
пацієнтів і
=
79;
порушеннямl=
0;
функції
печінки або
нирок може
відбуватисn=
3;
накопиченнn=
3;
ліків. Таким =
1087;ацієнтам
дозу слід
підбирати і
=
85;дивідуальн=
1086;
з
обережністn=
2;
під контрол
=
77;м
ЕКГ і рівня пропа=
фенону
у плазмі
крові.
Серц=
;ево-судинна
система.
Важливо, щоб
кожен паціє
=
85;т
проходив
електрокарk=
6;іографічне
та клінічне
обстеження
перед
початком та
протягом
терапії пре
=
87;аратом
Пропанорм®
для
визначення
клінічної
ефективносm=
0;і
лікування т
=
72;
необхідносm=
0;і
його
продовженнn=
3;.
Слабкий
негативний
інотропний
ефект
препарату
може мати зн=
072;чення
у пацієнтів
із ризиком
розвитку се
=
88;цевої
недостатноl=
9;ті.
Застосу
=
74;ання
пропафенонm=
1;
може
демаскуватl=
0;
синдром
Бругада або
спричинити
=
74;ідповідні
зміни на ЕКГ
в осіб із
безсимптомl=
5;ими
проявами
цього
синдрому.
Після
початку
терапії
пропафенонl=
6;м
необхідно п
=
88;овести
ЕКГ для
виключення
змін, що
вказують на
синдром
Бругада.
Пацієнт
=
80;
зі значним
органічним
захворюванl=
5;ям
серця можут=
00;
бути схильн=
10;
до розвитку
серйозних
побічних
реакцій, том=
091;
пропафенонm=
1;
гідрохлориk=
6;
протипоказk=
2;ний
таким
пацієнтам
(див. розділ «&=
#1055;ротипоказа=
;ння»).
Пропафе
=
85;он
уповільнює
серцеву
провідністn=
0;,
що може
спричинити
дозозалежнk=
7;
подовження
інтервалу PR,
комплексу QRS,
розвиток
атріовентрl=
0;кулярної
блокади
першого або
вищого
ступеня,
блокаду ніж
=
82;и
пучка Гіса
або затримк
=
91;
внутрішньоm=
6;луночкової
провідностo=
0;
(див. розділ
«Побічні
реакції»). Тому
при появі
ознак
посилення
пригніченнn=
3;
серцевої
провідностo=
0;
під час
лікування
препаратом
=
55;ропанорм®
необхідно
зменшити
дозу або
відмінити п
=
88;епарат.
Сист=
;ема
крові. Нечасто
протягом
перших 4-6
тижнів
лікування
препаратом
=
55;ропанорм®
повідомлялl=
6;ся
про розвито
=
82;
агранулоциm=
0;озу,
який
проявлявся
такими
симптомами
як гарячка,
слабкість,
нездужання,
ознаки інфе
=
82;ції.
У разі
зниження
кількості
лейкоцитів
=
91;
крові або пр=
080;
появі ознак
та симптомі
=
74;
агранулоциm=
0;озу
чи
гранулоцитl=
6;пенії
необхідно
негайно при
=
87;инити
лікування П
=
88;опанормом.
Відновленнn=
3;
клітин кров=
10;
здійснюєтьl=
9;я
протягом
наступних
двох тижнів
після припи
=
85;ення
застосуванl=
5;я
препарату.
Гепа=
;тобіліарна
система.
Пропафенонm=
1;
гідрохлориk=
6;
слід
застосовувk=
2;ти
обережно па
=
94;ієнтам
із
порушеннямl=
0;
функції
печінки. Доз=
091;
слід
підбирати,
контролюючl=
0;
стан пацієн
=
90;а
за допомого=
02;
ЕКГ та
здійснюючи
клінічний
нагляд. Тако=
078;
спостерігаl=
3;ося
підвищення
рівня
печінкових
ферментів у
крові, розви=
090;ок
гепатиту та
холестазу
(див. розділ
«Побічні
реакції»).
При
порушенні
функції
печінки мож
=
77;
відбуватисn=
3;
кумуляція
препарату.
Імун=
;на
система. Під
час
довготриваl=
3;их
досліджень
=
91;
деяких
пацієнтів,
які
отримували
=
55;ропанорм®,
були
зареєстровk=
2;ні
позитивні
титри антин
=
91;клеарних
антитіл (ANA) та
один випадо
=
82;
люпусподібl=
5;ого
синдрому.
Тому
пацієнтам, у
яких виявле
=
85;о
патологічнl=
0;й
результат
тесту ANA або
підвищення
титру ANA,
рекомендуєm=
0;ься
припинити
застосуванl=
5;я
препарату.
Нирк=
;и. У
пацієнтів і
=
79;
порушеннямl=
0;
функції
нирок при пр=
080;значенні
стандартниm=
3;
терапевтичl=
5;их
доз може
відбуватисn=
3;
кумуляція
препарату, т=
086;му
пацієнтам і
=
79;
нирковою
недостатніl=
9;тю
препарат
Пропанорм®=
;
слід
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;.
Репр=
;одуктивна
система. У
деяких
пацієнтів
під час
клінічної
оцінки
спостерігаl=
3;ося
зменшення к=
10;лькості
сперматозоo=
1;дів,
рівня
фолікулостl=
0;мулюючого
гормону і
тестостероl=
5;у.
Інше=
;. Че=
088;ез
бета-блокув
=
72;льний
ефект
пропафенонm=
1;
слід бути
обережними
при
лікуванні
пацієнтів з
обструктивl=
5;им
захворюванl=
5;ям
дихальних
шляхів,
наприклад
астмою.
Препара
=
90;
містить
глюкозу. З
обережністn=
2;
застосовува=
090;и хворим
на цукровий
діабет.
=
span>
Застосува&=
#1085;ня
у
періо=
д
вагітності
або
годування г
=
88;уддю.
=
Досл&=
#1110;дження
на тваринах
не виявили
тератогеннl=
6;ї
дії.
Адекватні т
=
72;
добре
контрольовk=
2;ні
дослідженнn=
3;
застосуванl=
5;я
препарату у =
087;еріод
вагітності
відсутні,
тому Пропано
=
88;м® слід
застосовувk=
2;ти
у цей період
тільки тоді,
коли
потенційна
користь від
застосуванl=
5;я
перевищує
можливий
ризик для
плода. Відом=
086;,
що
пропафенонm=
1;
гідрохлориk=
6;
долає
плацентарнl=
0;й
бар’єр у
людини; конц=
077;нтрація
пропафенонm=
1;
у пуповинні
=
81;
крові
становить 30 %
його
концентрацo=
0;ї
у
материнськo=
0;й
крові.
Досл&=
#1110;джень
щодо
вивчення
екскреції
пропафенонm=
1;
гідрохлориk=
6;у
у грудне
молоко люди
=
85;и
не проводил
=
80;.
Деякі дані
свідчать, що
пропафенон
може
проникати у
грудне
молоко люди
=
85;и.
Матерям, які
годують
груддю,
пропафенонm=
1;
гідрохлориk=
6;
слід
застосовувk=
2;ти
з особливою =
086;бережністю.=
h=
7;датність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Потрібl=
5;о
враховуватl=
0;,
що у чутливи=
093;
хворих при
застосуванl=
5;і
препарату
можуть
виникнути
побічні
реакції
(нечіткість
зору,
запаморочеl=
5;ня,
слабкість,
постуральнk=
2;
гіпотензія),
які можуть
впливати на =
096;видкість
реакції
пацієнта та
порушувати
його
здатність
керувати
транспортнl=
0;ми
засобами аб
=
86;
іншими
механізмамl=
0;
та
виконувати
роботу, що
потребує
концентрацo=
0;ї
уваги.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Вв=
086;дять
внутрішньоk=
4;енно.
Терапію
Пропанормоl=
4;
рекомендуєm=
0;ься
проводити
під
контролем
лікаря,
досвідченоk=
5;о
в лікуванні
аритмій.
Індивідуалn=
0;ну
підтримуючm=
1;
дозу слід
визначати з
=
72;
умов кардіо
=
83;огічного
спостережеl=
5;ня,
що включає
моніторинг
=
87;оказників
ЕКГ (комплек=
089;
QRS,
інтервали PR і <=
span
style=3D'color:windowtext'>QTc ),
контроль
артеріальнl=
6;го
тиску та
показників
системи
кровообігу.
Ліку=
;вання
необхідно
розпочинатl=
0;
із введення
більш
низької доз
=
80;.
Бажаний
терапевтичl=
5;ий
ефект часто
настає післ=
03;
введення
дози 0,5 мг/кг
маси тіла.
Звичайна
терапевтичl=
5;а
разова доза
становить 1
мг/кг маси
тіла (при
середній
масі тіла в
Вн=
091;трішньовен&=
#1085;і
=
10;н’єкції
необхідно
вводити
поступово
протягом 3-5
хвилин.
Інтервал
між =
=
10;н’єкціями
R=
11;
=
85;е
менше 90-120 хвилин.
Якщо буде
зареєстровk=
2;но
розширення
комплексу QRS або
зміна часто
=
90;и
серцевих
скорочень,
пов’язані і
=
79;
подовженняl=
4;
інтервалу QT більш
ніж на
20 %,
внутрішньоk=
4;енне
введення
препарату
необхідно
припинити.
Ма=
082;симальна
добова доза
становить 560
мг пропафен
=
86;ну
(відповідає 160
мл). Триваліс=
1090;ь
лікування
визначаєтьl=
9;я
лікарем.
Тривалість
внутрішньоk=
4;енного
введення
препарату у
пацієнтів
чоловічої
статі – не бі=
1083;ьше
7 днів.
Приготува&=
#1085;ня
та
зберігання
інфузійногl=
6;
розчину.
Препара=
;т
повинен бут
=
80;
підготовлеl=
5;ий
для паренте
=
88;ального
застосуванl=
5;я
=
74; асептич=
;них
умовах додаванням
У
зв’язку з
можливим
утворенням
осаду при
приготуванl=
5;і
інфузійногl=
6;
розчину не
слід
використовm=
1;вати
фізіологічl=
5;ий
розчин.
Після
розкриття
ампули преп
=
72;рат
рекомендуєm=
0;ься
зберігати
при
температурo=
0;
2-8 ºС не більше=
24
годин.
Хі=
084;ічна
і фізична
стабільнісm=
0;ь
розчину пре
=
87;арату
після
розведення
=
91;
5 % розчині
глюкози зберіга=
;ється
протягом 72
годин при
температурo=
0;
25 °С.
Ко=
088;откочасна
інфузія
Пр=
080;
введенні ро
=
79;чину
препарату у
формі
короткочасl=
5;их
інфузій про
=
90;ягом
1–3 годин доза
становить 0,5 –=
1
мг/хв.
Максимальнk=
2;
доза
становить 180
мг.
По=
074;ільна
внутрішньоk=
4;енна
інфузія
Пр=
080;
введенні ро
=
79;чину
препарату
шляхом
повільної
внутрішньоk=
4;енної
інфузії ма
=
82;симальна
добова доза пови=
;нна
становити 560
мг (що
еквівалентl=
5;о
160 мл препарат=
у
Пропанорм®,
розчин для=
ін’єкцій
3,5
мг/мл).
Ос=
086;би
літнього
віку
Пі=
076;
час
лікування с
=
87;остерігали=
1089;я
більш висок=
10;
концентрацo=
0;ї
пропафенонm=
1;
у плазмі
крові. Тому у
пацієнтів
літнього
віку
клінічну
відповідь н
=
72;
лікування
можна
отримати пр
=
80;
застосуванl=
5;і
препарату в
нижчих доза
=
93;.
У
пацієнтів
літнього
віку зі
значною нед
=
86;статністю
функції
лівого шлун
=
86;чка
(фракція
викиду
< 35 %)
або при
органічних
захворюванl=
5;ях
міокарда
лікування
слід
розпочинатl=
0;
з найменш еф=
077;ктивної
дози з
поступовим
її збільшен
=
85;ям
під
ретельним
спостережеl=
5;ням
лікаря. Це
також
стосується =
10;
підтримуючl=
6;ї
дози. Будь-як=
1077;
необхідне
підвищення
дози повинн
=
86;
відбуватисn=
3;
через 5-8 днів
лікування.
По=
088;ушення
функції
нирок та/або
печінки
У
пацієнтів з
порушенням
функції
нирок та/або
печінки мож
=
77;
спостерігаm=
0;ися
кумуляція
активної
речовини
препарату
при застосу
=
74;анні
стандартниm=
3;
терапевтичl=
5;их
доз. Тому
таким
пацієнтам
дозу
пропафенонm=
1;
слід
підбирати
під
контролем п
=
86;казників
ЕКГ та
концентрацo=
0;ї
у плазмі
крові.
Діти=
;.
Препара
=
90;
не
застосовувk=
2;ти
дітям.
Пере=
076;озування.
При
прийомі
препарату у
дозах, що
значно пере
=
74;ищують
терапевтичl=
5;і,
можлива
поява
симп=
;томів
передозуваl=
5;ня.
Досвід
лікування п
=
77;редозуванн=
1103;
обмежений.
Специфічниl=
1;
антидот
невідомий.
Си=
084;птоми:
з
боку
серцево-суд
=
80;нної
системи:
порушення
генерації т
=
72;
проведення
імпульсу
(подовження
інтервалу PQ,
розширення
комплексу QRS,
пригніченнn=
3;
автоматизмm=
1;
синусового
вузла,
AV-бло=
082;ада,
шлуночкова
тахікардія,
тріпотіння
передсердь
та
фібриляція
шлуночків);
брадикардіn=
3;,
аритмія,
асистолія,
порушення в
=
85;утрішньошл=
1091;ночкової
провідностo=
0;,
серцева
недостатніl=
9;ть.
Зменшення
скоротливоl=
9;ті
(негативний
інотропний
ефект) може
призвести д
=
86;
розвитку
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії,
яка у тяжких
випадках
може призве
=
89;ти
до
кардіогеннl=
6;го
шоку;
ін=
096;і:
головний
біль,
запаморочеl=
5;ня,
порушення з
=
86;ру,
парестезія,
тремор,
нудота, запо=
088;
і сухість у
роті.
У
тяжких
випадках
отруєння
можуть спос
=
90;ерігатися
тоніко-клон=
10;чні
судоми, паре=
089;тезія,
сонливість,
кома та
зупинка
дихання.
При
появі ознак
передозуваl=
5;ня
необхідно
знизити дозу
Лікування
передозуваl=
5;ня
полягає у
внутрішньоk=
4;енному
введенні
натрію
лактату і калію
хлориду. Іноді
виникає
необхіднісm=
0;ь
у введенні
глюкагону,
адреналіну
(епінефрину) і
навіть у вико=
;ристанні
кардіостимm=
1;ляції.
Лікуван
=
85;я.
Терапевти=
095;ні
заходи
направлені
на видаленн=
03;
речовини з
організму т
=
72;
відновленнn=
3;
стабільносm=
0;і
серцево-суд
=
80;нної
системи.
Особливі
заходи
Бр=
072;дикардія:
=
зменшення
дози
препарату
або припин
=
77;ння
його
застосуванl=
5;я;
атропін (якщ=
086;
показаний).=
Си=
085;оаурикуляр&=
#1085;а
блокада та
AV-блокада ІІ
та ІІІ
ступеня: атро=
;пін;
орципренал&=
#1110;н;
ка=
088;діостимуля&=
#1094;ія
(якщо
показана).
Ін=
090;равентрику&=
#1083;ярна
блокада
(блокада ніж=
086;к
пучка Гіса): <=
/i>пр=
080;пинення
застосуванl=
5;я
препарату.
Кардіоверсo=
0;я
(якщо
необхідна).
Якщо
застосуванl=
5;я
електростиl=
4;уляції
неможливо,
призначаютn=
0;
високі дози
орципреналo=
0;ну
для
зменшення
інтервалу QRS.
Се=
088;цева
недостатніl=
9;ть,
що
супроводжуn=
8;ться
зниженням
артеріальнl=
6;го
тиску: припин=
ення
прийому
препарату;
серцеві глі
=
82;озиди;
високі дози
гліцерилтрl=
0;нітрату
у випадку
набряку
легенів;
діуретики (я=
082;що
необхідно);
катехоламіl=
5;и
(такі як
адреналін
та/або допам=
110;н
і добутамін).
За=
093;оди,
які
необхідно
провести у
випадку тяж
=
82;ого
отруєння (з
метою
суїциду): у
випадку
тяжкої
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії
та
брадикардіo=
1;
(як правило,
пацієнти
непритомні):
атропін 0,5–
1 мг
внутрішньоk=
4;енно
або (якщо
необхідно)
адреналін 0,5-1
мг внутрішн=
00;овенно
або інфузій
=
85;о.
Швидкість
інфузії зал
=
77;жить
від клінічн
=
86;ї
відповіді.
Пр=
080;
церебральнl=
0;х
судомах:
діазепам
внутрішньоk=
4;енно.
Вентиляція
легенів.
Інтубація (я=
082;що
необхідно) т=
072;
кероване
дихання (міо=
088;елаксація
– 2-6 мг
панкуроніуl=
4;у).
Зу=
087;инка
кровообігу,
спричинена
асистолією
або
фібриляцієn=
2;
шлуночків.
Загальні
заходи із
відновленнn=
3;
серцево-суд
=
80;нної
та дихально=
11;
функцій (АВС-=
1087;равило):
А –
дихальні
шляхи,
наприклад
вільне диха
=
85;ня
та/або
інтубація;
В –
дихання,
наприклад
підвищення
доставки
кисню (якщо
можливо);
С –
циркуляція,
наприклад
масаж серця
(якщо необхі=
076;но,
протягом
декількох
годин);
- ад&=
#1088;еналін
0,5-1 мг внутрішl=
5;ьовенно
або 1,5 мг
розведеногl=
6;
у 10 мл
фізіологічl=
5;ого
розчину
через
трахеальну
трубку.
Повторити (я=
082;що
необхідно) з=
072;лежно
від
клінічної
відповіді;
- 8,4 %
розчин
бікарбонатm=
1;
натрію внут
=
88;ішньовенно
з розрахунк
=
91;
1 мл/кг маси
тіла.
Повторити ч
=
77;рез
15 хвилин.
Де=
092;ібриляція
у випадку
фібриляції
шлуночків.
Якщо це не є
дієвим,
повторити
після введе
=
85;ня
внутрішньоk=
4;енно
розчину
калію
хлориду (5-15
ммоль/л);
- ін&=
#1092;узійне
введення
катехоламіl=
5;ів
(адреналіну
та/або
допаміну/до
=
73;утаміну);
-
якщо
показано,
інфузійне
введення
концентровk=
2;ного
(80-100 ммоль/л)
розчину
натрію
хлориду до
досягнення
рівня натрі=
02;
у плазмі 145-150
ммоль/л.
Ла=
074;аж
шлункового
вмісту.
Де=
082;саметазон
25-50 мг
внутрішньоk=
4;енно.
40 %
розчин
сорбітолу
внутрішньоk=
4;енно
з розрахунк
=
91;
1 мл/кг маси ті=
ла.
Ка=
088;діостимуля&=
#1094;ія.
Си=
084;поматична
інтенсивна
терапія.
Ви=
074;едення
препарату і
=
79;
застосуванl=
5;ям
гемоперфузo=
0;ї
малоефектиk=
4;не.
Ге=
084;одіаліз
не показани
=
81;,
оскільки
пропафенон
зв’язуєтьсn=
3;
з білками
плазми кров=
10; (>
95 %) і має
великий
об’єм
розподілу.
По=
073;ічні
реакції.
На=
081;частішими
та
найпоширенo=
0;шими
побічними
реакціями,
пов’язанимl=
0;
з терапією
пропафенонl=
6;м,
є
запаморочеl=
5;ня,
порушення
серцевої
провідностo=
0;
та відчуття
серцебиття.
Більші
=
89;ть
побічних
явищ є
дозозалежнl=
0;ми
і виникають
при
перевищеннo=
0;
дозування на
початку
терапії та
носять
зазвичай ле
=
75;кий
і минущий
характер, і
лише зрідка
потребують
припинення
лікування.
Побічні
реакції, що
зустрічаютn=
0;ся
при застосу
=
74;анні
пропафенон&=
#1091;
гідрохлориk=
6;у,
систематизl=
6;вані
за класами
органів і
систем та за
частотою їх
виникнення:
дуже часто (Ͱ=
5;
1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10);
нечасто (≥ 1/1000, < 1/1=
00);
рідко (≥ 1/10000,
< 1/1000); дуже
рідко (< 1/10000),
включаючи
поодинокі
випадки;
частота нев=
10;дома
(неможливо
оцінити за н=
072;явними
даними).
З боку
системи
крові та
лімфатичноo=
1;
системи.
Не=
095;асто
–
тромбоцитоl=
7;енія;
=
95;астота
невідома –
агранулоциm=
0;оз,
лейкопенія,
гранулоцитl=
6;пенія.
ан=
077;мія,
гематоми,
пурпура,
збільшення
часу кровот
=
77;чі.
З боку
імунної
системи.
Рі=
076;ко
– алергічні
реакції,
позитивний
титр ANA; частота
невідома – п=
110;двищена
ч=
1091;тливість
(що
може
проявлятисn=
3;
холестазом,
патологічнl=
0;ми
змінами
крові та
висипаннямl=
0;).
З боку
метаболізмm=
1;
та
харчування.
Не=
095;асто
– зниження
апетиту.
З боку
психіки.
Ча=
089;то
–
тривожністn=
0;,
порушення
сну; нечасто
– нічні жахи; <=
/span>ча=
089;тота
невідома –
сплутаністn=
0;
свідомості.
З боку
нервової
системи.
Ду=
078;е
часто –
запаморочеl=
5;ня
(за винятком
вертиго);
часто –
головний
біль,
дисгевзія, б=
077;зсоння,
сонливість;
нечасто –
синкопе, ата=
082;сія,
парестезія, поруш&=
#1077;ння
мовлення,
депресія,
втрата пам’=
03;ті,
оніміння,
парестезії,
психоз, мані=
103;,
шум у вухах,
відчуття
незвичайноk=
5;о
запаху; част=
;ота
невідома –
неспокій,
екстрапіраl=
4;ідні
симптоми,
судоми,
апное, кома.
З боку
органів зор
=
91;.
Ча=
089;то
– нечіткіст=
00;
зору; нечаст=
086;
– подразн
=
77;ння
очей.
З боку
органів слу
=
93;у і
лабіринту.
Не=
095;асто
– вертиго.
З боку серця=
;.
Ду=
078;е
часто –
порушення
серцевої
провідностo=
0;
(включаючи
синоатріалn=
0;ну,
атріовентрl=
0;кулярну
та
інтравентрl=
0;кулярну
блокаду), від=
1095;уття
серцебиття;
часто –
синусова бр
=
72;дикардія,
брадикардіn=
3;,
тахікардія,
тріпотіння
передсердь,
стенокардіn=
3;,
збільшення
тривалості
інтервалу QRS,
передчасне
скорочення
шлуночків,
набряк, міжш=
083;уночкова
блокада;
нечасто –
вентрикуляl=
8;на
тахікардія,
аритмія
(пропафенон
може
асоціюватиl=
9;я
з
проаритмічl=
5;ими
ефектами, як=
110;
проявляютьl=
9;я
підвищенняl=
4;
частоти
серцевих
скорочень
(тахікардія) =
1072;бо
вентрикуляl=
8;ною
фібриляцієn=
2;;
деякі з цих
аритмій
можуть
загрожуватl=
0;
життю та пот=
088;ебувати
реанімаційl=
5;их
заходів),
AV-дисоціація,
зупинка
серця,
припливи,
відчуття жа
=
88;у,
синдром
слабкості
синусового
вузла, синус=
086;ва
пауза або
зупинка,
надшлуночкl=
6;ва
тахікардія,
піруетна
тахікардія (torsades de pointes); частота
невідома –
вентрикуляl=
8;на
фібриляція,
серцева
недостатніl=
9;ть
(може
посилитись
уже наявна
серцева
недостатніl=
9;ть),
зниження
частоти сер
=
94;евих
скорочень.
З боку судин=
;.
Не=
095;асто
–
артеріальнk=
2;
гіпотензія; ча=
089;тота
невідома –
ортостатичl=
5;а
гіпотензія.
З
боку
дихальної
системи,
органів
грудної клі
=
90;ки
та
середостінl=
5;я.
Ча=
089;то
– диспное.
З боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту.
Ча=
089;то
– біль у
животі,
блювання,
нудота, діар=
077;я,
запор, сухіс=
090;ь
у роті,
порушення
смаку,
диспепсія, а=
085;орексія;
нечасто –
здуття
живота,
метеоризм,
гастроентеl=
8;ит;
=
95;астота
невідома – позиви
до блювання,
шлунково-ки
=
96;кові
порушення.
З боку
гепатобіліk=
2;рної
системи.
Ча=
089;то
– порушення
функції
печінки (цей
термін
включає
підвищення
рівня АСТ,
АЛТ, ГГТ та
лужної фосф
=
72;тази
крові); частота
невідома –
гепатоцелюl=
3;ярне
ураження,
холестаз,
гепатит та
жовтяниця.
З
боку шкіри т=
072;
підшкірної
клітковини.
Нечаст=
о
–
кропив’янкk=
2;,
свербіж,
висипання, п=
086;червоніння
шкіри.
З
боку
скелетно-м’=
03;зової
та сполучно=
11;
тканини.
Часто – біль у
суглобах; нечасто – =
м’язові
судоми,
м’язова
слабкість; частота
невідома – люпусп=
одібний
синдром.
З
боку
репродуктиk=
4;ної
системи та
молочних
залоз.
Не=
095;асто
– еректильн
=
72;
дисфункція; ча=
089;тота
невідома –
зменшення к=
10;лькості
сперматозоo=
1;дів
(це явище є
оборотним
при
припиненні
терапії
пропафенонl=
6;м).
З
боку
сечовидільl=
5;ої
системи та
нирок.
Не=
095;асто
– нефроти
=
95;ний
синдром; част=
;ота
невідома –
ниркова
недостатніl=
9;ть.
З=
072;гальні
порушення.
Часто –
біль у
грудній
клітці,
слабкість,
підвищена
втомлюваніl=
9;ть,
гарячка,
підвищена
пітливість;
нечасто –
алопеція;
підвищення
рівня
глюкози
крові, біль;
частота нев=
10;дома
– гіпонатрі=
08;мія,
порушення
секреції
антидіуретl=
0;чного
гормону.
Термін
придатностo=
0;.=
4 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
=
74; оригінальн&=
#1110;й
упаковці у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці. <=
/span>Не потрі
Несу=
;місність.
Пропано
=
88;м®,
розч&=
#1080;н
для ін’єкці
=
81;
3,5 мг/мл, <=
/span>не
слід розвод
=
80;ти
0,9 % розчином
натрію хлор
=
80;ду
(фізіологіч
=
85;им
розчином), ос=
1082;ільки
можливе
утворення
осаду.
Упаковк
=
72;.
По 10 м=
1083;
у скляній
ампулі. По
5 ампул у проз<=
/span>ор=
080;х
формованих
контейнераm=
3; із
плівки ПВХ, п<=
span
style=3D'color:windowtext'>о 2
контейнери
Категор=
10;я
відпуску. За
рецептом.
=
042;иробник/зая=
вник.
ПРО.МЕД.Ц=
1057;
Прага а.с./PRO.MED.CS Prahа a.s.
Місц=
;езнаходжен
=
85;я
виробника т
=
72;
адреса місц=
03;
провадженнn=
3;
його
діяльності.
Телчска 377=
/1, Міхле,
Прага 4, 140 00, Чесь=
ка
Республіка/
Telсska 377/1, Michle, =
Praha 4, 140 00, Czech Republic.
PAGE 1 |