ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУК = 62;ІЯ

для медичного застос= 091;вання лікарськогl= 6; засобу

ЦЕФТРАКТАМ<= o:p>

(CEFTRACTAM)

Склад:

діючі речовини: ц= ;ефтріаксон, = 89;ульбактам;<= o:p>

1 флак= ;он містить = 94;ефтріаксон&#= 1091; (у вигляді натрієвої солі стерильної) 500 мг або 1000 мг та сульб = 72;ктаму (у вигляді натрієвої солі стерильної) 250 мг або 500 мг відповідно.

Ліка= ;рська форма. <= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Поро= ;шок для розчину для ін’єкці = 81;.

Осно= ;вні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: кристалічн= ;ий порошок від білого до св= 110;тло-жовтого кольору, злегка гігроскопіm= 5;ний.

Фа= ;рмакотерап = 77;втична група. Антибак= ;теріальні за&#= 1089;оби для системного застосув = 72;ння. Ін= ші бета-лактамн&= #1110; ан&#= 1090;ибіотики. Цефалосl= 7;орини третьогl= 6; поколінl= 5;я. Цефтріаl= 2;сон, комбінаm= 4;ії. Код &= #1040;ТХ&= nbsp;J01D D54.

Фармако = 83;огічні властивостo= 0;.=

Фа= ;рмакодинам= 10;ка.

Цефт= ;рактам – = 082;омбіновани&= #1081; препарат, що містить:

- ц= ;ефтріаксон (цефалоспор = 80;н третього покоління), який має широкий спектр дії щодо чутливих мікроорганo= 0;змів у стадії активної мультиплікk= 2;ції шляхом пригніченнn= 3; біосинтезу мукопепт = 80;ду клітинної мембрани;

- с= ;ульбактам - &#= 1108; необоротниl= 4; інгібітороl= 4; більшості основних бета-лак = 90;амаз, що продукуютьl= 9;я пеніцилін-р = 77;зистентним&#= 1080; мікроорганo= 0;змами. Він чинить значну анти = 73;актеріальн&#= 1091; дію лише щод= 086; Neisseriaceae<= /i>, Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Branhamella catarrhalis Pseudomonas <= span class=3DSpellE>cepacia. Суl= 3;ьбактам синергічно взаємодіє з пеніцилінаl= 4;и та цефалосп = 86;ринами, а також зв’язуєтьсn= 3; з деякими білками, що інактиву= 02;ть пеніцилін, тому деякі чутливі штами проявляють підвищену ч = 91;тливість до комбінації порівняно з монопреп = 72;ратом бета-лак = 90;амного антибіотикk= 2;.

Цефт= ;рактам активний щодо (включаючи бета-лак = 90;амазопроду&#= 1082;уючі резистентнo= 0; штами):

- гра= 084;позитивних (аеробів): Staphylococcus aureus (метицилі = 85;чутливі штами), ко&#= 1072;гулазо-нег= ;ативні стафілококl= 0;, Streptococcus pyogenes<= /i> (бета-гемолі= 090;ичний, групи A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолі= 090;ичний, групи В), бета-гемолі = 90;ичні стрептококl= 0; (крім груп A, B), Streptococcus viridans,= Streptococcus рп = 77;итопіае. Необхідно враховуватl= 0;, що метиц = 80;лінстійкі штами Staphylococcus <= span class=3DSpellE>spp., а також= Enterococcus faecalis,= Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes резистентнo= 0; до цефалоспорl= 0;нів, у тому числі до цефтр= 10;аксону;

- = 075;рамнегатив&= #1085;их (аеробів): Aeromonas hydrophila, Alcal= igenes faecalis, Alcaligenes odorans, алl= 2;алігенопод= 110;бні бактерії, Citrobacter diversus (у тому числі С. amalonat= icus), Citrobacter freundii,= Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter <= span class=3DSpellE>cloacae, Enterobacter spp. (інші), Haemophilus ducreyi, = Haemophilus influenzae, <= span class=3DSpellE>Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis= (раніше називалася Branhamella catarrhallis), Moraxella<= /span> osloensis= , Moraxella spp. (інші), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas= shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas = spp. (інші), Providentia rettgeri,= Providentia spp. (інші), Salmonella typhi, Salmonella spp. (нетифоїдні), <= span class=3DSpellE>Serratia marcescens, Serratia sрр<= /i>. (iнші), Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia = spp. (інші).

= 062;ефтрактам<= /span>, як і цефт= 088;іаксон, застосовуюm= 0;ь для лікування гонореї та с= 080;філісу, оскільки Treponema pallidum чутлива до цефтріак = 89;ону in vitro= і в експерименm= 0;ах на тваринах, а клінічні в= 080;пробування показують, щ= 086; цефтріаl= 2;сон має високу ефективнісm= 0;ь щодо первинного = 90;а вторинного сифілісу;=

- ана= 077;робів: Bacteroides spp. = (у т. ч. деякі штами B. fragilis.), Clostridium sрр. (крім С. difficil= e), Fusobacterium<= /i> spp. (за винятком F. mortiferum та F. varium), Gaffkia anaerobica (раніше називалася Peptococcus), Peptostreptococcus spp.<= o:p>

Прим&= #1110;тка. Багато штамів бета-лактамаз = 86;утворюваль&#= 1085;их Bacteroides spp., зокрема В. fragilis, а також Clostridium difficile, стійк= 110; до цефтр= 10;аксону.

Оскі&= #1083;ьки основною діючою речовиною препарату є цефтріак = 89;он, чутливість до Цефтр = 72;ктаму визначають за чутливістю до цефтр= 10;аксону, яку можна визначати диско-дифуз= 10;йним методом або методом серійних розведень н = 72; агарі чи бульйоні.

Фармакокін&= #1077;тика.

Фарм&= #1072;кокінетика цефтріаl= 2;сону має нелінійний характер. Ус= 110; основні фа= ;рмакокінет = 80;чні параметри, з= 072; винятком періоду = 85;апіввиведе&#= 1085;ня (Т_1/2), є доз= озалежними.

Абсо&= #1088;бція: після вн = 91;трішньом’я&#= 1079;ового введення максимальнk= 2; концентрацo= 0;я досягаєтьсn= 3; через      2-3 &#= 1075;одини. Біодостm= 1;пність препарату після вн = 91;трішньом'яз&= #1086;вого введення становить 100 % (по цефтр= 110;аксону).

Післ&= #1103; введення у дозі 1-2 г ц= 077;фтріаксон добре проникає у тканини та рідини організму. Після внутрішньоk= 4;енного застосуванl= 5;я цефтріаl= 2;сон швидко проникає у спинномозкl= 6;ву рідину, де бактерицидl= 5;і концентрацo= 0;ї щодо чутлив = 80;х мікроорганo= 0;змів зберігаютьl= 9;я протягом 24 годин.

= 062;ефтріаксон<= /span> оборотно зв'язується = 079; альбуміном. Завдяки меншій конц = 77;нтрації альбуміну у тканинній рідині доля вільного цефтріаксо&#= 1085;у в ній вища, ніж у плазмі крові. Максимальнk= 2; концентрац&#= 1110;я (С_max) у спинномозкl= 6;вій рідині досягаєтьсn= 3; приблизно через 4 години післ= 03; внутрішньоk= 4;енного введення і становить у середньому 18 мг/л. При бактеріальl= 5;ому менінгіті середня кон = 94;ентрація цефтріаl= 2;сону у спинномозкl= 6;вій рідині становить 17 % від концент = 88;ації у плазмі крові, при асептичномm= 1; менінгіті - приблизно 4 %. У хворих на менінгіт дорослих через   2-24 години післ= 03; введення дози 50 мг/кг маси тіла концентрацo= 0;ї цефтріаl= 2;сону у спинномозкl= 6;вій рідині у багато разі = 74; перевищуютn= 0; мінімальні пригнічу = 74;альні концентрацo= 0;ї для найпоширенo= 0;ших збудників менінгіту.

= 062;ефтріаксон<= /span> проходить крізь плацентарнl= 0;й бар'єр і в мал&= #1080;х концентрацo= 0;ях проникає у грудне моло = 82;о.

= 062;ефтріаксон<= /span> не піддається системному метаболізмm= 1;, а перетворю= 08;ться на неактивн= 10; метаболіти = 87;ід дією кишкової флори. 50-60 % ц&#= 1077;фтріаксону= виводиться = 91; незміненомm= 1; вигляді з сечею, а      40-50 % = 211; у незмінено = 84;у вигляді з жовчю. Періо= 076; напіввиk= 4;едення цефтріаl= 2;сону у дорослих становить приблизно 8 годин. Загальний кліренс у плазмі кров= 10; становить 10-22 мл/хв, нирковий кліренс – ві= 076; 5 до 12 мл/хв. У новонароджk= 7;них дітей нирками виводиться приблизно 70 % дози. У грудних діт = 77;й у перші 8 днів життя, а також у люде= 081; літнього віку (від 75 років) періо= 076; напіввиk= 4;едення в середньом = 91; у 2 рази довший. У хворих із по= 088;ушенням функції нирок або печінки фармакокінk= 7;тика препарату змінюється незначно, відзначаєтn= 0;ся лише невелике збільшення періоду = 85;апіввиведе&#= 1085;ня. При порушеннях тільки функції нирок збіль = 96;ується доля = цефтріак = 89;ону, виведеного = 79; жовчю, при порушеннях тільки функ = 94;ії печінки – доля цеф = 90;ріаксону, виведеного нирками.

Кл= ;інічні характерисm= 0;ики.

Показан = 85;я.

Інфекц= 10;йно-запальн&= #1110; захворюванl= 5;я, спричинені чутливими д = 86; препарату мікроорганo= 0;змами:

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·   інфе= ;кції нижніх відділів дихальних шляхів;

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·   гост= ;рий бактеріальl= 5;ий отит середнього вуха;

·   іl= 5;фекції шкіри та м’яких тканин;

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·   інфе= ;кції нирок та сечовивіднl= 0;х шляхів;

·   іl= 5;фекції кісток і суглобів;=

·   сk= 7;птицемія;

·   іl= 5;фекції органів черевної порожнини (у т.ч. перитоніт, інфекції жовчовивідl= 5;их шляхів і травного тракту);

·   бk= 2;ктеріальни= 081; менінгіт;=

·   гl= 6;норея;

·   пl= 8;офілактика інфекцій пр = 80; хірургічниm= 3; втручаннях.

При призначеннo= 0; Цефтракт = 72;му необхідно дотримуватl= 0;ся офіційних рекомендацo= 0;й з антибі = 86;тикотерапі&#= 1111; та рекомендацo= 0;й з профілактиl= 2;и антибіоm= 0;икорезисте= 085;тності.

Протипо = 82;азання.

·   Гіперч = 91;тливість до цефтр= 10;аксону, сульбак&= #1090;аму, <= /span>&= #1076;о будь-якого а= 085;тибіотику цефалосl= 7;оринового ряду, до лідок= аїну (внутріш = 85;ьом’язове введення).=

·   Наявність в анамнезі тяжких реакцій = 75;іперчутлив&#= 1086;сті (наприклад, анафілактиm= 5;них реакцій) до будь-якого іншого типу бета-лак = 90;амних антибактерo= 0;альних засобів (пеніциліні = 74;, монобакm= 0;амів, карбапеl= 5;емів).<= o:p>

·   &= #1047;ахворюванн= ;я травного тракту в анамнезі, ос= 086;бливо неспецифічl= 5;ий виразковий коліт, ентерит або коліт, пов’язаний із застосув = 72;нням антибактерo= 0;альних препаратів.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·   Недо= ;ношені новонароджk= 7;ні віком до 41 тижня з урахуванняl= 4; терміну внутрішньоm= 1;тробного розвитку (гестаційни&= #1081; вік + календарниl= 1; вік)*.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·   Доно= ;шені новонароджk= 7;ні (до 28 днів життя):

- з гіпербілір&= #1091;бінемією, жовтяницею, гіпоальб = 91;мінемією, ацидозом (пр= 080; цих станах зв’язуваннn= 3; білірубіну = 79; білками крові знижується)*; <= o:p>

- при потребі (або очікується, що потребуватl= 0;муть) внутрішньоk= 4;енного введення препаратів кальцію або кальцієвміl= 9;них розчинів через ризик утворення п = 88;еципітатів цефтріаl= 2;сону-кальц&#= 1110;ю у легенях та нирках (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Побічні реакції»).

*У дослідженнn= 3;х іn vitro було показано, що цефтріак = 89;он може витісняти білірубін з= 10; зв’язку з ал= 100;буміном сироватки крові, що призводить до можливог = 86; ризику розвитку білірубіно&#= 1074;ої енцефалопаm= 0;ії у таких пацієнтів.=

Перед внутрішньо&= #1084;’язовим введенням цефтріак = 89;ону/сульбакт = 72;му слід обов’язковl= 6; виключити наявність п = 88;отипоказан&#= 1100; до застосуванl= 5;я лідокаїl= 5;у, якщо його застосовуюm= 0;ь як розчинни = 82; (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я», інструкцію для медичного застосуванl= 5;я лідокаїl= 5;у, особливо протипоказk= 2;ння).

Розчини цефтріак = 89;ону/сульбактам&= #1091;, що містять = 83;ідокаїн, ніколи не слід вводит = 80; внутрішньоk= 4;енно.

Взаємод= 10;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Препарати кальцію. Через ризик виникнення преципітатo= 0;в кальцієвих солей це = 92;тріаксону не слід застосовувk= 2;ти кальцієвмі= ;сні розчини, такі як розчин Р= 10;нгера або розчин Гартмана, для відновленнn= 3; препарату у флаконах аб = 86; для подальшого розведення відновленоk= 5;о розчину для внутрішньоk= 4;енного введення.=

Преципі = 90;ати цефтріаксl= 6;ну-калn= 0;цію також можуть утворюватиl= 9;я при змішуванні цефтріак = 89;ону із кальцієвміl= 9;ними розчинами в одній ін = 92;узійній системі. Цефтрі= 072;ксон не можна вводити одночасн = 86; із в = 85;утрішньове&#= 1085;ними кальціє = 74;місними роз = 95;инами, в т.ч. із кальцієk= 4;місними розчинаl= 4;и для трив = 72;лих інфузій, такими як розчини для парентералn= 0;ного харчуваl= 5;ня, за допом = 86;гою Y<= /span>-под= 10;бної системи. Одна= ;к, за винятком новонароджk= 7;них, m= 4;ефтріаксон і кальцієвміl= 9;ні розчини можна вводити пос = 83;ідовно, один після одного, якщо між інфу = 79;іями ретельно промити = 10;нфузійну систему сумісною рідиною. У дослідженнn= 3;х іn<= /span> <= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-lang= uage: EN-US;mso-fareast-language:EN-GB;mso-bidi-language:HI'>vitro із використанl= 5;ям плазми кров= 10; дорослих та плазми пуповинної крові новонароджk= 7;них було показано, що у новонароджk= 7;них існує підви = 97;ений ризик утворення преципітатo= 0;в цефтріаl= 2;сону-кальц&#= 1110;ю (див. розділи «Спосіб застосуванl= 5;я та дози», «Про= ;типоказанн= 03;», «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я», «Побічні реакції»).

Немає повідомленn= 0; про взаємодію між цефт = 88;іаксоном і перо= ;ральними кал&#= 1100;цієвмісним= и препаратамl= 0;, про взаємодію між цефт = 88;іаксоном при внутрішнь&#= 1086;м’язовому застосуванl= 5;і та кальцієвміl= 9;ними препаратамl= 0;, які застосо = 74;ують внутрішньоk= 4;енно чи перор = 72;льно.

Нестероїдн= ;і протизапалn= 0;ні засоби, а= 085;тиагрегант&= #1080;, антагоністl= 0; вітаміну К= (такі я&= #1082; ва= рфарин). Підвищення ризику кровотеч. Посилення е = 92;екту антаг= оністів вітаміну К. Рекомендуєm= 0;ься частий контроль міжнаро&= #1076;ного нормалізовk= 2;ного співвідношk= 7;ння (INR) і відповідне коригуваннn= 3; доз ан= ;тагоністів вітаміну К під час та після застосуванl= 5;я цефтріаl= 2;сону (див. розділ <= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>«Поб= ;ічні реакції»).

Аміногліко&= #1079;иди. Існуют&= #1100; суперечливo= 0; дані щодо потенційноk= 5;о посилення токсичного впливу а = 84;іноглікози&#= 1076;ів на нирки при їх застосуванl= 5;і з цефалоспо = 88;инами. В таких випадках m= 1; клінічній практиці слід ретельно моніторува= ;ти рівень а = 84;іноглікози&#= 1076;ів і функцію нирок.

За необхідносm= 0;і комбінованl= 6;го лікування слід вводит = 80; їх окремо у різні місця і не змішувати в одному шпр = 80;ці або в одному розчині для інфузії через фізико-хімі = 95;ну несуміснісm= 0;ь.

Ба= ;ктеріостат = 80;чні антибіотикl= 0; (хлорам= 092;енікол, тетрацикліl= 5;и). Можливе зниження бактерицидl= 5;ого ефекту ц = 77;фтріаксону.

У дослідженнo= 0; in= vitro при застосуванl= 5;і хлорамфk= 7;ніколу в комбінаці= 11; з цефтрі = 72;ксоном спостерігаl= 3;ися антагоністl= 0;чні ефекти. Клін= 110;чна значущість цих даних невідома.=

Інші бета-лак = 90;амні антибіотикl= 0;. Можл= ;ивий розвиток перехресниm= 3; алергічних реакцій.

Петльов= і діур= ;етики. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і високих доз цефтріак = 89;ону та потужних діуретик= 10;в (наприклад, фуросемі = 76;у) порушень функції нирок не спостерігаl= 3;ося.

Пробенецид<= /span>. Не впливає н= 072; тубулярl= 5;у секрецію цефтріаксо&#= 1085;у (на відміну від інших цефалоспорl= 0;нів).

Го= ;рмональні контрацептl= 0;ви. Як і при застосуванl= 5;і інших антибіотикo= 0;в, знижується ефективнісm= 0;ь гормональнl= 0;х контрацептl= 0;вів, тому рекомендуєm= 0;ься використовm= 1;вати додаткові (негормонал= 00;ні) методи контрацепцo= 0;ї під час лікування т = 72; протягом 1 місяця післ= 03; його завершення.

Ет= ;анол. Не спостерігаl= 3;ося ефектів, схожих на ді= 102; дисульфo= 0;раму. Цефтріаl= 2;сон не містить        = N-l= 4;етилтіотет= 088;азольну групу, яка б могла спричинити непереносиl= 4;ість етано= лу або кровотечу, щ= 086; властиво де= 103;ким ін&#= 1096;им цефалоспорl= 0;нам.

Подo= 0;бно до = інших антибіотик&= #1110;в, цефтрo= 0;ак&#= 1089;он може знижувати терапевm= 0;ичний ефект вак= ;цини пр&#= 1086;ти тифу, про= ;те такий ефект l= 7;оширюється лише на = ослаблений<= /span> шт&#= 1072;м Ty21.

Речовини, що використовm= 1;ються при лаборат = 86;рних аналізах. Можливий хибнопозит&#= 1080;вний результат реакції на глюкозу в сечі при зас= 090;осуванні розчину Бенедикта або Фелі = 85;га. З ціє= 11; причини під час зас = 90;осування цефтрі= 072;ксону слід визначати рівень глюкози = 091; сечі = 092;ерментни<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-f= areast-language: EN-GB;mso-bidi-language:HI'>ми методами.

У пацієнтів, які застосовуюm= 0;ь цефтріаl= 2;сон, можливі = 93;ибнопозити&#= 1074;ні результати тесту Ку = 84;бса. Цеф = 90;рі= 072;ксон, як і інші антибіот = 80;ки, може спричиняти хибнопоk= 9;итивні результk= 2;ти аналізу на галак = 90;оземію.

Розчин Цефтракт = 72;му несумісний і його не слід змішувати в одній ємності або одночасно в = 74;одити з амсак= 088;ином, ва= нкоміцином<= /span>, фл= уконазолом<= /span>, ам= іноглікозиk= 6;ами.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Ре= ;акції гіперчуm= 0;ливості.

Як і при застосуванl= 5;і інших цефалоспорl= 0;нів та бета-л= 072;ктамних антибіотикo= 0;в, були повідомленl= 5;я про випадки тяжких гострих реакцій = 75;іперчутлив&#= 1086;сті (включаючи анафілактиm= 5;ний шок), іноді з летальним наслідком, навіть якщо = 091; докладному анамнезі не було відповідниm= 3; вказівок. Реакції гіперчуm= 0;ливості також можут= 00; прогресуваm= 0;и до синдрому Коуніса, серйозної алергічної реакції, яка може призве = 89;ти до інфаркту міокарда (див. розділ &= laquo;Побічні реакції»). При розвитку таких реакцій застос= ування препарату слід негайн = 86; припинити т = 72; вжити належних невідкладнl= 0;х заходів.

Перед початком лікування слід з’ясувати, ч= 080; є у пацієнта в анамнезі тяжкі реакції = 75;іперчутлив&#= 1086;сті до цефтр= 10;аксону, інших цефалоспорl= 0;нів або будь-якого іншого типу бета-лак = 90;амних препаратів. С&#= 1083;ід з обережністn= 2; призначати цефтріак = 89;он пацієнтам з нетяжкою гіперчутли&#= 1074;істю до інших бета-лак = 90;амних препаратів = 74; анамнезі. Імовірніст&= #1100; анафілактиm= 5;них реакцій під = 74;ищується у пацієнтів = 079; анафілаксіn= 8;ю в анамнезі, з реакціями гіперчут = 83;ивості до різних алергенів. З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з= 10; схильністю до алергічн = 80;х діатезів.<= /o:p>

При застосуванl= 5;і цефтріаl= 2;сону зареєстровk= 2;ні випадки таких тяжки = 93; побічних реакцій з боку шкіри я= 082; синдром = 57;тівенса-Дж&= #1086;нсона або синдром Лайєлла (токсичний епідермальl= 5;ий некроліk= 9;) та DRESS-синk= 6;ром (медикамент = 86;зний висип з е= 086;зинофілією<= /span> та системними проявами), які можуть становити загрозу життю або ма= 090;и летальний наслідок; однак частота цих явищ невідома (див. розділ «Побічні реакції»).

Реакція = Яриша-Геркс = 75;еймера.

У деяких пацієнтів і = 79; інфекціями, спричинениl= 4;и спірохетамl= 0;, може розвинутисn= 3; реакція = 71;риша-Герксг&= #1077;ймера невдовзі після початку лікування цефтріак = 89;оном. Реакція = 71;риша-Герксг&= #1077;ймера є зазвичай самообме = 78;увальним станом або ж може потребуватl= 0; симптоматиm= 5;ного лікування. Якщо розвинуласn= 3; така реакці= 03;, лікування антибіотикl= 6;м припиняти н = 77; слід.=

Протромбін&= #1086;вий час.

Цефт= ;ріаксон можk= 7; збільшуватl= 0; протромб= 10;новий час, тому пацієнтам із порушенням синтезу або недостатніl= 9;тю вітаміну К (наприклад, у разі хроніч = 85;их захворюванn= 0; печінки, як= 097;о пацієнт літнього віку, внаслідок недоїдання= ;), а також пацієнтам, які отримували трива= лу терапію антикоагулn= 3;нтами, що передува = 83;а призначеннn= 2; Цефтрактаму, слід контролюваm= 0;и протромk= 3;іновий час та при його збільшенні до початку або під час терапії препаратом призначати вітамін К (10 мг/тиждень).=

Ко= ;літ/надмірн= 080;й ріст нечутливих мікроорганo= 0;змів.

Про випадки антибіотик- = 72;соційовано&#= 1075;о коліту/п = 89;евдомембра&#= 1085;озного коліту були = 087;овідомленн&= #1103; при застосуванl= 5;і майже всіх антибактерo= 0;альних засобів, включаючи цефтріак = 89;он/сульбакт = 72;м. Тяжкість = 087;роявів може коливатися від легкого ступеня тяжкості до коліту з летальним н = 72;слідком. Застос<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:LT'>ув= ання антибакте&#= 1088;іальни= 093; засобів пригнічу= 08; нормальl= 5;у флору то = 74;стого кишечника, що пр= 080;зводить до посил = 77;ного росту С. difficile. C. difficile продукує токсини А та В, що, у свою чергу, сприяє розвитку діареї, пов’язаної = 79; C. difficile= . Ш&#= 1090;ами C. difficile, що надмірно = 087;родукують токсини, підв = 80;щують захворюванo= 0;сть та летальністn= 0;, оскільки та = 82;і інфекції можуть бути резистентнl= 0;ми до антибактерo= 0;альної терапії і потребуватl= 0; колектом= 10;ї. Тому важлив = 86; розглядати можливість даного діагнозу в усіх пацієнтів, у яких під час або після застосуванl= 5;я антибіотикk= 2; виникла діарея (див. розділ «Побічні реакції»). Не&#= 1086;бхідно зібрати детальний медичний ан = 72;мнез, оскільки ді = 72;рея, асоційованk= 2; з C. difficile, може виникати впродовж         =         2-х місяців піс = 83;я закінчення застосуванl= 5;я антибактерo= 0;альних засобів. Слі= 076; розглянути необхіднісm= 0;ь припинення терапії = 94;ефтріаксон&#= 1086;м/сульбакт = 72;мом та застосуванl= 5;я специфічноo= 1; терапії про = 90;и C. diffic= ile. За клінічними показаннямl= 0; слід призначити відповідну кількість рідини та електролітo= 0;в, білкових добавок, = 072;нтибіотико&= #1090;ерапію, до якої чутлива C. = difficile, та хірургічне обстеження. Ліка= ;рські засоби, що пригнічуютn= 0; перистальтl= 0;ку, застосовувk= 2;ти не слід.

Як і при застосуванl= 5;і інших антибактерo= 0;альних засобів, можливий розвиток суперінфек&#= 1094;ії, спричиненоo= 1; нечутливимl= 0; до препарат = 91; мікроорганo= 0;змами.

При тривалому застосуванl= 5;і антибіотикk= 2; можливі труднощі у контролюваl= 5;ні нечутливих до препарат = 91; мікроорганo= 0;змів. У зв’язку з цим необхідний ретельний нагляд за па= 094;ієнтами. При виникненні суперінф = 77;кції необхідно вжити відповідні заходи.

Жовчокам’я&= #1085;а хвороба.

Післ= ;я застосуванl= 5;я препарату, зазвичай у д= 086;зах, що перевищуютn= 0; стандартні рекомендовk= 2;ні, при ультразвукl= 6;вому досліджені = 78;овчного міхура можуть спостерігаm= 0;ися тіні, що помилково сприймаютьl= 9;я за камені. Це &= #1087;реципітати кальцієвої солі цеф = 90;ріаксону, що зникають після завершення або припине = 85;ня терапії = 94;ефтріаксон&#= 1086;м. Зрідка утворення преципітатo= 0;в кальцієвої солі цеф = 90;ріаксону супроводжуk= 4;алося симптоматиl= 2;ою. За наявност= 10; симптомів рекомендуєm= 0;ься консерватиk= 4;не нехірургічl= 5;е лікування. Лікар має ро= 079;глянути питання про припинення застосуванl= 5;я препарату, зважаючи на результати оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к у кожному конкретномm= 1; випадку (див. розділ «Побічні реакції»).

Жо= ;вчний стаз.

При застосуванl= 5;і цефтріаl= 2;сону були зареєстровk= 2;ні випадки панкреатитm= 1;, можливо, спричинені обструкцієn= 2; жовчних шляхів. Біль= 096;ість пацієнтів мали фактор = 80; ризику розв = 80;тку холестаk= 9;у та біліа = 88;ного сладжу, такі як попередня значна терапія, тяжка хворо = 73;а, повне парентералn= 0;не харчування. Не можна виключати, щ= 086; тригером аб = 86; кофактор = 86;м цього ускладненнn= 3; може бути утворення в = 078;овчних шляхах преципітатo= 0;в внаслідок з = 72;стосування цефтріаl= 2;сону/сульбакт = 72;му.

Ни= ;рковокам’я = 85;а хвороба.

Зареєст = 88;овані випадки утворення ниркових каменів, що зникали після відміни = 94;ефтріаксон&#= 1091; (див. розділ «Побічні реакції»). За наявності симптомів слід зробит = 80; ультразвукl= 6;ве обстеження. Рішення щод = 86; застосуванl= 5;я препарату пацієнтам і = 79; наявністю в анамнезі ниркових каменів або гіперкал= 00;ціурії приймає лікар, зважаючи на результати оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к у кожному конкретномm= 1; випадку.

Ді= ;ти.

Безпека та ефективнісm= 0;ь цефтріаl= 2;сону/сульбакт = 72;му у новонароджk= 7;них, немовлят та дітей були в= 089;тановлені для доз, описаних у розділі «Сп = 86;сіб застосуванl= 5;я та дози». &#= 1062;ефтріаксон= , що входить д= 086; складу препарату, може витісн= 03;ти білірубін з= 10; зв’язку з сироватковl= 0;м альбуміном.

Цефт= ;ріаксон протипоказk= 2;ний недоношениl= 4; та доношени = 84; новонароджk= 7;ним з ризиком розвитку білірубіно&#= 1074;ої енцефалопаm= 0;ії (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Тя= ;жка ниркова та печінкова недостатніl= 9;ть.

У випадк= 091; тяжкої ниркової та печінкової = 85;едостатнос&#= 1090;і рекомендуєm= 0;ься ретельний к = 83;інічний моніторинг безпеки та ефективносm= 0;і препарату (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

= 059; пацієнтів із порушено= 02; функцією нирок, за умови норма = 83;ьної функції печінки, доз= 091; Цефтракm= 0;аму зменшувати не потрібно. При ниркові = 81; недостатно&= #1089;ті (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв) необхідно, щоб добова доза цеф = 90;ріаксону не перевищуваl= 3;а 2 г.

= 059; пацієнтів із порушено= 02; функцією печінки, за умови збере = 78;ення функції нирок, дозу Цефтракт = 72;му зменшувати немає необхідносm= 0;і.

= 059; випадках одночасної тяжкої патології п = 77;чінки і нирок концентрацo= 0;ю цефтріаl= 2;сону у сироватці крові необхідно регулярно к = 86;нтролювати. У пацієнтів, які перебуваютn= 0; на гемодіалізo= 0;, дозу препар = 72;ту після проведення цієї процедури з = 84;інювати немає необхідносm= 0;і.

Слід = бути обережним при застосуванl= 5;і цефтріаl= 2;сону пацієнтам і = 79; нирковою недостатніl= 9;тю, які одночасно о = 90;римують аміноглo= 0;козиди та діуре = 90;ики.

Вз= ;аємодія з кальцієвміl= 9;ними препаратамl= 0;.

Описані випадки утворення преципітатo= 0;в кальцієвої солі цеф = 90;ріаксону у легенях та нирках із ле= 090;альним наслідком у недоношениm= 3; та доношени = 93; немовлят віком до 1 місяця. Щонайменше одному із ци= 093; пацієнтів цефтріак = 89;он і кальцій вводили в різний час т= 072; через різні внутрішньоk= 4;енні інфузійl= 5;і системи. Згідно з наявними науковими даними не зареєстровk= 2;но підтверджеl= 5;их випадків утворення внутрішн= 00;осудинних преципітатo= 0;в, крім як у новонароджk= 7;них, яким вводил = 80; цефтріак = 89;он та кальцієвміl= 9;ні розчини або будь-які інш= 110; кальцієвміl= 9;ні препарати. У дослідженнn= 3;х іn vitro було показано, що новонароджk= 7;ні мають підви = 97;ений ризик утворення преципітатo= 0;в кальцієвої солі цеф = 90;ріаксону порівняно з пацієнтами інших вікових гру = 87;.

Пацієнт = 72;м будь-якого віку цеф = 90;ріаксон не слід змішувати або одночасно вводити раз = 86;м з будь-якими кальцієвміl= 9;ними внутрішньоk= 4;енними розчинами, навіть при використанl= 5;і різних і = 85;фузійних систем або при введенн= 10; препаратів = 91; різні ін = 92;узійні ділянки.

Однак ді= 090;ям віком від 28 днів цеф = 90;ріаксон та кальцієвміl= 9;ні розчини можна вводити пос = 83;ідовно, один після одного, за умови введе = 85;ня препаратів через різні інфузійн= 10; системи у різні ділянки тіл = 72; або заміни/р= 077;тельного промивання інфузійн = 86;ї системи між введенням цих засобів фізіологічl= 5;им сольовим розчином, що= 073; запобігти у = 90;воренню преципітатo= 0;в. Пацієнтам, які потребу= 02;ть безперервнl= 0;х інфузій кальцієвміl= 9;них розчинів дл= 03; повного пар = 77;нтеральног&#= 1086; харчування (ППХ), лікар може призна = 95;ити альтернатиk= 4;не антибактерo= 0;альне лікування, н= 077; пов’язане з подібним ризиком утв = 86;рення преципітатo= 0;в. Якщо застосуванl= 5;я цефтріаl= 2;сону пацієнтам, які потребують ППХ, визнано необхідним, розчини для ППХ та це= 092;тріаксон можна вводити одночасно, але через різні ін = 92;узійні системи та у різні ділянки тіл = 72;. Крім того, вв&#= 1077;дення розчинів дл= 03; ППХ можна призупинитl= 0; на час ін= 092;узії цефтріаl= 2;сону та промити інфузійн= 10; системи між введенням розчинів (див. розділи «Протипокаk= 9;ання», «Побічні реакції» та «Несумісніl= 9;ть»).

Імуноопосе&= #1088;едкована гемолітичнk= 2; анемія.

Були повідо= млення про випадки імуноопо = 89;ередковано&#= 1111; гемолітичнl= 6;ї анемії у пацієнтів, які отримув = 72;ли цефалоспорl= 0;ни, включаючи цефтріак = 89;он (див. розділ «Побічні реакції»). Тяжкі випад = 82;и гемолітичнl= 6;ї анемії (в т.ч. з летальним н = 72;слідком) були зареєстровk= 2;ні впродовж лі = 82;ування цефтріаl= 2;соном як у дорослих, та= 082; і у дітей. У разі розвитку ан = 77;мії під час лікування препаратом слід розглянути можлив= 110;сть даного діагнозу та ві&#= 1076;мінити антибіотик до визначення етіології анемії.

Тр= ;ивале лікування.=

Впродовж= ; тривалого лікуванl= 5;я препаратом рекоменд = 91;ється регулярно контролю = 74;ати розгорнm= 1;тий аналіз кроk= 4;і.

На= ;трій.

= 062;ефтріаксон&= #1091; натрієва сіль та с= 091;льбактаму натрієва сіль містят= 00; натрій, що необхідно врахувати пацієнтам, які дотримуютьl= 9;я дієти з = контрольовk= 2;ним вмістом натрію.

Вп= ;лив на результати серологічнl= 0;х досліджень.

При застосуванl= 5;і цефтріаl= 2;сону/сульбакт = 72;му тест Кум = 73;са може давати хибнопоз = 80;тивні результати. Також це = 92;тріаксон може спричиняти хибнопоз = 80;тивні результати при проведенні проби на = 075;алактоземі&= #1102;, при визначенні глюкози у сечі неферментнl= 0;ми методами. Тому впродовж лікування п = 88;епаратом рівні глюкози у сечі слід визначати з = 72; допомогою ферментних методів аналізу (див. &= #1088;озділ «Побічні реакції»).

За= ;стосування лідокаїl= 5;у.

Якщо роз= 095;ин лідокаїl= 5;у застосовувk= 2;ти як розчинни = 82;, препарат можна вводити лиш = 77; внутрішн= 00;ом’язово. Перед введенням препарату слід обов’язковl= 6; врахувати протипоказk= 2;ння до застосув = 72;ння лідокаїl= 5;у, застереженl= 5;я та іншу відповідну інформацію, наведену в інструкції для медичного з = 72;стосування лідокаїl= 5;у (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). Розчин л= 10;докаїну у жодному випадку не можна вводити внутрішньоk= 4;енно.

Ен= ;цефалопаті= 03;.

Пові= ;домлялося про розвито = 82; енцефалопаm= 0;ії при застосуванl= 5;і цефтріаl= 2;сону (див. розділ «Побічні реакції»), особливо у п= 072;цієнтів літнього віку з тяжко= 102; нирковою недостатніl= 9;тю (див. розділ <= /span>«С= 087;осіб застосуk= 4;ання та дози&raq= uo;) або розладами центральноo= 1; нервової системи. Я= ;кщо є підозра на цефтріак = 89;он-асоційо&= #1074;ану енцефалопаm= 0;ію (наприклад, зниження рівня свідомості, зміна психічного стану, мі= 086;клонія, судоми), слід розглянути питання про припинення застосуванl= 5;я цефтріаl= 2;сону.

Утилізація лікарськогl= 6; засобу.

Надх= ;одження лікарськогl= 6; засобу у нав= 082;олишнє середовище слід звести до мінімуму. Слід запобігати потрапляннn= 2; лікарськогl= 6; засобу у каналізаціl= 1;ну систему або домашні відходи. Будь-який невикористk= 2;ний лікарський засіб після закінчення лікування а = 73;о терміну придатностo= 0; слід повернути в = 086;ригінальні&= #1081; упаковці постачальнl= 0;ку (лікарю або фармацевту) для правильної утилізації.

За= ;стосування у період вагітності або годування груддю.

Ва= ;гітність.

Цефт= ;ріаксон і сульбактам проникають через плацентарнl= 0;й бар’єр. Існують обмежені дані щодо застосуванl= 5;я його вагітним жі = 85;кам. Дослідженнn= 3; на тваринах не свідчать про безпосередl= 5;ій або опосередкоk= 4;аний шкідливий вплив на ембріон/плі = 76;, пери- та пост&#= 1085;атальний розвиток. У період вагітності, зокрема у І триместрі= ;, препарат можна застосовувk= 2;ти, тільки якщо = 086;чікувана користь для жінки перев = 80;щує потенційниl= 1; ризик для плода.

Го= ;дування груддю.

Цефт= ;ріаксон проникає у грудне молоко в низьких концентрацo= 0;ях, але при застосуванl= 5;і препарату в = 090;ерапевтичн&= #1080;х дозах не очікується жодного впливу на грудних немовлят. Проте не мож= 085;а виключати ризик розвитку діареї та гр= 080;бкової інфекції слизових оболонок. Слід врахов = 91;вати можливість сенсибілізk= 2;ції. Необхідно прийняти рішення про припинення годування груддю або припинення/ = 74;ідмови від застосуванl= 5;я цефтріаl= 2;сону з урахуванн= 03;м користі від грудного вигодовуваl= 5;ня для дитини т= 072; користі від терапії для жінки.

Фе= ;ртильність.

У дослідженнn= 3;х репродуктиk= 4;ної функції не було виявлено ознак небажаного впливу на чоловічу аб = 86; жіночу фертильнісm= 0;ь.

Зд= ;атність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Відп= ;овідних досліджень цефтріак = 89;ону/сульбакт = 72;му не проводил = 80;. У зв’язку з можливістю виникнення таких побічних реакцій як запаморочеl= 5;ня препарат може впливати на здатність керувати транспортнl= 0;ми засобами аб = 86; іншими меха = 85;ізмами. Пацієнтам слід бути обережними при керуван = 85;і автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Застосо = 74;увати внутрішньоk= 4;енно або внут = 88;ішньом’язо&#= 1074;о. Перед початком терапії необхідно виключити наявність у пацієнта підвищеної чутливості до антибіотикk= 2; та до лід= 086;каїну (в разі вн&#= 1091;трішньом’я= зового способу введення), зробивши шкірну проб = 91;.

Добо= 074;а доза д= ;ля дорослих і діте&#= 1081; віком від 12 років стано= вить 1,5-3 г препарату Цефтракт = 72;м (1-2 г у перерахуваl= 5;ні на цефтр= 10;аксон) 1 раз на добу (к= ;ожні 24 години). У тяжких випадках аб = 86; при інфекціях, збудники яких мають знижену чутливість до цефтр= 10;аксону, добову дозу Цефтракт = 72;му можна збільшуватl= 0; до 6 г (4 k= 5; цефтріаl= 2;сону).

Но= ;вонароджен= 10;, немовлята т = 72; діти віком д= 086; 12 років.

Нижче на&#= 1074;одяться рекомендовk= 2;ні дозl= 0; для заст = 86;сування 1 раз на добу.=

·      h= 4;ля новонароджk= 7;них (віком до 14 днів): 20-50 мг/кг маси тіла (за ц&#= 1077;фтріаксоно= м) вводити 1 раз на добу п&= #1088;отягом щонайменше 60 m= 3;вилин для попередженl= 5;я витіснення білірубіну зі зв’язку з альбумінамl= 0; крові та зме= 085;шення потенційноk= 5;о ризику б= 10;лірубіново&#= 1111; енцефалопаm= 0;ії. Добова доза н&= #1077; повинна перk= 7;вищувати 50 мг/кг мас= и тіла (за цефтріак = 89;оном).

Цефт= ;ріаксон протипоказk= 2;ний для застосуванl= 5;я новонароджk= 7;ним віком ≤ 28 днів при необхідносm= 0;і (або очікуваній необхідносm= 0;і) лікування в = 85;утрішньове&#= 1085;ними розчинами, які містять = 082;альцій, у тому числі постійні внутрішньоk= 4;енні вливання, як= 110; містять кальцій, наприклад, парентералn= 0;не харчування, = 091; зв’язку з ри= 079;иком виникнення преципітатo= 0;в кальцієвих солей це = 92;тріаксону (див розділ «Протипокаk= 9;ання»).

·      Для ново= народжених віком від 15 днів та дітей віком до 12 років: 20-80 мг/кг маси тіла (за ц&#= 1077;фтріак&= #1089;оном) 1раз на добу.

Дітям з мас&= #1086;ю тіла понад 50 кг призначаm= 0;и дози, n= 3;к = 076;ля дорослиm= 3;.=

Внут&= #1088;ішньовенні дози 50 мг/кг маси тіла (за ц= 077;фтріаксоно&= #1084;) або вищі слі= 076; вводити повільно, протягом 30-60 хk= 4;илин, шляхом краплинної інфузії.

Зага&= #1083;ьна добова доза для дітей не має перевищ = 91;вати 2 г (у перерахуваl= 5;ні на цефтр= 10;аксон).

Для паціє= нтів літнього віку дози відповідаюm= 0;ь дозам для дорослих за = 091;мови задовільноo= 1; функції печінки та нирок.

Тривалість лікування<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> j= 2;ефтрактамо= 084; залежить ві = 76; перебі= 075;у захворюванl= 5;я. Засто = 89;ування препарату повинно тривати (як і будь-яка = 072;нтибіотико&= #1090;ерапія) як мінімум щ= 077; 48-72 години після норl= 4;алізації температурl= 0; тіла і підтверджеl= 5;ня відсутностo= 0; збудника результатаl= 4;и бактеріолоk= 5;ічного аналізу.

= 050;омбінована терапія. = 030;снують дані щодо синергізму при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і цефтріаl= 2;сону та аміно = 75;лікозидів відносно багатьох грамнегати&#= 1074;них мікроорганo= 0;змів, тому їх можна застосовувk= 2;ти при тяжких, загрозливиm= 3; для життя інфекціях, спричинениm= 3; Pseudomonas aeruginosa. <= /span>Але при цьому слід зважат = 80; на те, що підвищена ефективнісm= 0;ь таких комбінацій не завжди передбачувk= 2;на. Через фізичну несуміснісm= 0;ь цефтріаl= 2;сону та аміно = 75;лікозидів їх слід вводити роздільно у рекомендовk= 2;них для них дозах.

<= u>Дозув= 072;ння в о&= #1089;обливих випадкаm= 3;

При бакте= ріальному менінгіті у немовлят і дітей віком = 074;ід 15 днів= до 12 років лікування с = 83;ід розпочинатl= 0; з дози 100 мг/кг маси тіла (але не більше 4 г за цефтріаксо= ном) 1 раз на добу. Після ідентифікаm= 4;ії збудника та визначення його чутливості дозу можна відповідно зменшити.

Найкращі ре&#= 1079;ультати досягалl= 0;ся при такі = 81; тривалоl= 9;ті лікуванl= 5;я:

Neisseria meningitidis

Haemophilus influenzae

Streptococcus pneumoniae<= /o:p>

Enterobacterіacease

4 дні

6 дні&#= 1074;

7 дні&#= 1074;

10-14 днів

Для лікування гонор= 077;ї (спричинено= 11; штамами, що утворюют= 00; або не утворюют= 00; пеніцилі = 85;азу) рекомендуєm= 0;ься призначати одноразову = 76;озу 250 мг внутр= ішньом’язоk= 4;о (за цефтр= 110;аксоном).

Для профі= лактики післяопераm= 4;ійних ускладнень вводити одноразово за 30-90 хвилин д = 86; початку операції 1,5-3 = 075; Це&#= 1092;трак= ;таму (1-2 г цеф&#= 1090;ріаксону) залежно від ступеня небезпеки зараження. Пр= 080; операція = 93; на товст= 10;й і прямій кишці одночасно (але розд= 110;льно) слід вводи= ;ти= ; препарат одного з         =           <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;letter-spacing:-.2pt'>5-ні&= #1090;роімідазол= ;ів (наприкл = 72;д, орнідазl= 6;л).<= /o:p>

Пацієнт = 72;м із пор= ;ушенням функції нирок прl= 0; нормальній функції печінки немає необх= 10;дності зменшувати дозу препарату. Лише в разo= 0; нирковоo= 1; недостаm= 0;ності у передтер = 84;інальній стадії (кліl= 8;енс креатинo= 0;ну менше 10 мл/хk= 4;) добова доза Цефтра = 82;таму не повинн= 072; пе&#= 1088;евищувати 3 г (2 г цефтріак = 89;ону).

Пацієнт = 80;, як&= #1110; знаходяm= 0;ься на гемод&= #1110;алізі, не= потре= 073;у= ;ють до&#= 1076;аткового вв&#= 1077;дення препарату після діалізу. Слід контролюва&#= 1090;и концентl= 8;ацію цефтріаксону m= 1; сироватц= 10; крові для мо&#= 1078;ливої корекціo= 1; дози, оскільки у цих паці= ;єнтів мо&#= 1078;е знижуваm= 0;ися швидкісm= 0;ь йо= го = 74;иведення.

Добова доза Цефтракт = 72;му для паці= 08;нтів, які = 79;находяться на гемод= 10;алізі, не повинна перевищу = 74;ати 3 г (2 г цефтріак = 89;ону).

Пацієнтам із пор= ;ушенням функції печінки при нормальній функції нирок немає необхідносm= 0;і зменшувати дозу.

При одн= очасній тя= жкій ни&#= 1088;ковій та &= #1087;ечінковій недостатноl= 9;ті сл&#= 1110;д регулярно визначат = 80; концентl= 8;ацію цефтріаксону m= 1; плазмі крові та проводити корекцію дози препарату у разі необхідносm= 0;і, оскільки рівень його виведення у таких пацієнтів може знижуватисn= 3;.

При= готування<= /i> розчинів<= /o:p>

Розчини= ; слід готувати= ; бе&#= 1079;посередньо= перед за = 89;тосуванням. Після додаванн= 03; розчиннl= 0;ка потрібнl= 6; візуальl= 5;о оцінити повноту розчинен = 85;я. Свіжопрl= 0;готовлені розчини зберігаю = 90;ь свою фіз = 80;чну і хімічн = 91; стабільl= 5;ість протягоl= 4; 6 годин при кімнатній темпераm= 0;урі (або = 087;ротягом 24 годин при температ = 91;рі 5 = = °С). Залежно<= /span> від = 82;онцентраці&#= 1111; і тривал = 86;сті зберігаl= 5;ня колір розчинів може = 074;аріювати від = 73;лідо-жовтог&= #1086; до буршт = 80;нового. Ця в = 83;астивість активноo= 1; речовинl= 0; не вплив = 72;є на ефект = 80;вність або = 87;ереносиміс&#= 1090;ь препарату.=

Для вну= ;трішньом’я = 79;ової ін’єкції вміс= ;т флакона слі = 76; ро= 079;чинити у 5 мл стерильної води дл= ;я ін’єкціl= 1; або в 3,5 мл 1 % <= span class=3DSpellE>розчину лідl= 6;каїну. Ро= зчин потрібно вв = 86;дити глибоко в середину відносно великої м’язової ма = 89;и, не більше 1 г (у перерахуваl= 5;ні на цефтр= 10;аксон) в одну сідницю.

Розч&= #1080;н, що містить лідокаїн, не можна вводити внутрішньоk= 4;енно! (див. розді= 083; «П&#= 1088;отипоказан= ня»). Для дета = 83;ьної інформаm= 4;ії не= обхідно оз&#= 1085;айомитися з інстру = 82;цією для меди = 95;ного застосуk= 4;ання лідокаїl= 5;у.

Застосу = 74;ання лідокаїl= 5;у передбачає попереднє проведення проби для визначення індивідуалn= 0;ної чутливості до цього лікарськогl= 6; засобу.

Для внутр= 110;шньовенних ін’єкцій вміст флако= 085;а слід розчин = 80;ти у 10 мл води для ін’єкцій т = 72; повільно вводити (2-4 хвилини).

Внутрішньо&= #1074;енна інфузія повинна тривати не менше 30 хвилин. Для приготуванl= 5;я розчину вміст флакона слі = 76; розчинити у 40 мл одного з наступних інфузійн = 80;х розчинів, що не містять іонів кальцію:

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'><= span style=3D'mso-list:Ignore'>·   5 % розчин глюкози;

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'><= span style=3D'mso-list:Ignore'>·   0,9 % розчин натрію хлориду;

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'><= span style=3D'mso-list:Ignore'>·   0,45 % розчиl= 5; натрію хлориду;

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'><= span style=3D'mso-list:Ignore'>·   5 % розчин глюкози + 0,225 % розчин натрію хлориду;

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'><= span style=3D'mso-list:Ignore'>·   5 % розчин глюкози + 0,9 % розчин натрію хлориду;

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'><= span style=3D'mso-list:Ignore'>·   вода дл= 03; ін’єкцій.

Не можна використовm= 1;вати розчинники, які містять кальцій, так= 110; як розчин Рінгера або розчин Гартмана, для відновленнn= 3; Цефтракт = 72;му у флаконах або для розведення відновленоk= 5;о розчину для внутрішньоk= 4;енного введення, оскільки можливе утворення преципітатo= 0;в цефтріаl= 2;сону-кальц&#= 1110;ю. Виникнення преципітатo= 0;в цефтріаl= 2;сону-кальц&#= 1110;ю також можливе при змішуванні Цефтракт = 72;му з кальцієвміl= 9;ними розчинами в одній ін = 92;узійній системі. Таким чином, Цефтракт = 72;м не можна вводити внутрішньоk= 4;енно одночасно з кальцієвміl= 9;ними розчинами, в т.ч. із ка= 083;ьцієвмісни&= #1084;и розчинаl= 4;и для трив = 72;лих інфузій, такими як розчини для парентералn= 0;ного харчуваl= 5;ня. Однак, за винятком новонароджk= 7;них, Цефтракm= 0;ам та кальцієвміl= 9;ні розчини можна вводити пос = 83;ідовно, якщо інф = 91;зійну систему ретельно промити між інфузіям = 80; сумісним розчином (див. «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Діти.

Препарат застосов = 91;ють у &#= 1087;едіатричні= й практицo= 0;.

Ново&= #1085;ародженим віком ≤ 28 днів протипоказk= 2;ний для застосуванl= 5;я при необхідносm= 0;і (або очікуваній необхідносm= 0;і) лікування внутрішньоk= 4;енними розчинами, які містять кальцій, у тому числі внутрішньоk= 4;енні вливання, як= 110; містять кальцій, наприклад, парентералn= 0;не харчування, = 091; зв’язку з ризиком вин = 80;кнення преципітатo= 0;в кальцієвих солей це = 92;тріаксону (див. «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

У новонароджk= 7;них та недоношениm= 3; дітей описа = 85;і випадки виникнення преципітатo= 0;в у легенях та нирках, що спричинили летальний наслідок пр = 80; одночасномm= 1; введенні цефтріаксо&#= 1085;у та препаратів кальцію. У деяких із ци= 093; випадків застосовувk= 2;ли ті ж самі &#= 1110;нфузійні системи для внутрішньоk= 4;енного введення дл= 03; цефтріак = 89;ону та розчинів, які містять кальцій, і в деяких і = 85;фузійних системах дл= 03; внутрішньоk= 4;енного введення спостерігаl= 3;ося виникнення преципітатo= 0;в.

Передоз = 91;вання.

Симптом = 80;. Існm= 1;є обмежена інформація про випадки передозуваl= 5;ня. У разі передозуваl= 5;ня можливе посилення проявів побічних реакцій.

Лікуван = 85;я. Сліk= 6; проводити симптоматиm= 5;ну терапію. Гемод= 110;аліз і п&= #1077;ритонеальн= ;ий діаліз не ефект = 80;вні. Специфічноk= 5;о антидоту немає.

Побічні реакції.

Ін= ;фекції та інвазії: можливий розвиток суперінфек&#= 1094;ії (вторинні грибкові інфекції, у т.ч. канди&#= 1076;омікоз, мікоз статевих органів та інфекції, спричинені резистентнl= 0;ми мікроорганo= 0;змами).

Тр= ;авний тракт: рідкі випорожненl= 5;я/діарея, нудота, блювання, ме= 090;еоризм, стоматит, глосит, д= 080;сгевзія, шлунково-ки = 96;кова кровотеча; панкреатит (можливо, через обструкцію жовчних шляхів п&#= 1088;еципітатам= и кальцієвої солі цеф = 90;ріаксону), псевдомk= 7;мбранозний ентероколіm= 0;.

Гепатобілі&= #1072;рна система: l= 7;севдохолел= 110;тіаз жовчного міхура, прец= 080;пітація кальцієвих солей це = 92;тріаксону у жовчному міхурі з відповідноn= 2; симптоматиl= 2;ою у дітей, обор&#= 1086;тний холелітo= 0;аз у дітей; підвищення = 72;ктивності печінкових трансамінаk= 9;, лужної фосфатази в плазмі кров= 10;, гіпербіl= 3;ірубінемія, гепатит^=
1, холестаm= 0;ичний гепатит^1,2, = 103;дерна жовтяниця.=

Си= ;стема кровотвореl= 5;ня: еозинофілі&= #1103;, лейкопені= ;я, лейкоцитоз, нейтропе = 85;ія, лімфопеl= 5;ія, тромбоцl= 0;топенія, тромбоцитоk= 9;, гранулоц = 80;топенія, базофілія, а= 085;емія, включаючи гемолітичнm= 1; анемію, подо= 074;ження/скоро= чення протромk= 3;інового часу, коа= 075;улопатії, епістакl= 9;ис, гіпопроm= 0;ромбінемія, агранулоциm= 0;оз. Під час тривалого лікування слід регуля = 88;но контролюваm= 0;и картину крові.

Ім= ;унна система: = 088;еакції гіперчуm= 0;ливості, в т.ч. анафілактиm= 5;ні реакції (в т.ч. анафілактиm= 5;ний шок), анаф&#= 1110;лактоїдні реакції, сироватковk= 2; хвороба, реакція = Яриша-Гер= 082;сгеймера.=

Не= ;рвова система: головний біль, запаморочеl= 5;ня, тремор, судоми, енцефалопа&#= 1090;ія.

Ор= ;гани слуху і рівноваги:= k= 4;ертиго.

Се= ;човидільна система: підвищення рівня сечов = 80;ни та креатині = 85;у в крові, циліндруріn= 3;, глюкозурія, гематурія, олігурія, інтерст = 80;ціальний нефрит.

Шк= ;іра та підшкірн = 72; клітковина: шкі&= #1088;ні висипання, алергічний дерматит, св= 077;рбіж, кропив’янкk= 2;, набряки, вкл= 102;чаючи ангіонеk= 4;ротичний набряк, екзантема, м= ;ультиформн = 72; ексудативнk= 2; еритема, синдром = 57;тівенса-Дж&= #1086;нсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліk= 9; (синдром = 051;айєлла), DRESS-синдром (медикамент = 86;зний висип з е= 086;зинофілією<= /span> та системними проявами), = 075;острий генералo= 0;зований екзантеl= 4;атозний пустульl= 6;з.

Се= ;рцево-судин= 085;і розлади: підk= 4;ищення/зниж&#= 1077;ння артеріальнl= 6;го тиску, відчу= 090;тя серцебиття, = 089;индром Коуніса.

Ди= ;хальні розлади: задl= 0;шка, бронхосl= 7;азм.

За= ;гальні розлади та реакції у місці введе = 85;ня препарату:= ознl= 6;б, пропасниця, слабкість; п= 088;и внутрішньоk= 4;енному введенні – ф= 083;ебіти, болючість, ущільнення по ходу вени. &= #1055;ри внутрішl= 5;ьом’язовом= 091; введенні – болючість у місці введення. Внутрішньо&= #1084;’язова ін’єкція без застосуванl= 5;я лідокаїl= 5;у болюча.

Вп= ;лив на результати лабораторнl= 0;х аналізів: можу= ;ть відзначатиl= 9;я хибнопоk= 9;итивні результати реакції = 50;умбса, проби на = 075;алактоземі&= #1102;, при визначенні глюкози в сечі неферментнl= 0;ми методами. Під час лікування Цефтракт = 72;мом глюкозурію при необхідносm= 0;і слід визнач = 72;ти лише ферментним методом.

Випадки діареї післ= 03; застосуванl= 5;я цефтріаl= 2;сону/сульбакт = 72;му можуть бути пов’язані і = 79; надмірним ростом Clostridium difficile. Тактика лікування має включат = 80; введення ад = 77;кватної кількості рідини та електролітo= 0;в (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

1З= ;азвичай має оборотний характер пр = 80; припиненні прийому = 94;ефтріаксон&#= 1091;

2Д= ;ив. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»

Преципі = 90;ати кальцієвої солі цеф = 90;ріаксону.

Рідкісн= 10; випадки тяжких побі = 95;них реакцій, іноді з летальним наслідком, зареєстровk= 2;ні у недоношениm= 3; та доношени = 93; новонароджk= 7;них (віком < 28 днів), яким внутрі = 96;ньовенно вводили = 94;ефтріаксон та препарат = 80; кальцію. При аутопсії в легенях та нирках були виявлені преципітатl= 0; кальцієвої солі цеф = 90;ріаксону. Високий ризик утворення преципітатo= 0;в у новонарод = 78;ених є наслідком малого об’єму кров= 10; у них та довшого, ніж у дорослих, періоду = 85;апіввиведе&#= 1085;ня цефтріаl= 2;сону (див. розділи «Протипокаk= 9;ання», «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Зареєст = 88;овані випадки утворення преципітатo= 0;в у нирках, переважно у дітей віком від 3 років, які отримув = 72;ли великі добові дози препарату (≥ 80 мг/кг/добу), або при кумулятивнo= 0;й дозі понад 10 г та які мали додаткові фактори ризику (обмежене вж= 080;вання рідини, дегідратацo= 0;я, обмеження р = 91;хливості, постільний режим). Утворення п = 88;еципітатів може супроводжуk= 4;атися симптомами або бути = 073;езсимптомн&= #1080;м, може призводити до ниркової недостатноl= 9;ті, що зазвичай = 079;никає після припинення застосуванl= 5;я цефтріаl= 2;сону.

Зареєст = 88;овані випадки утворення преци= 087;ітатів кальцієвої солі цеф = 90;ріаксону у жовчному міхурі, переважно у пацієнтів, яким препарат вводили у дозах, вищих за стандартну рекомендовk= 2;ну дозу. У дітей, за даними проспектив&= #1085;их досліджень цефтріак = 89;ону, частота утворення преципітатo= 0;в при внутріш = 85;ьовенному введенні була різною, у деяких дослідженнn= 3;х – понад 30 %. При повільному введенні препарату (в= 087;родовж 20-30 хвилин) частота утворення преципітатo= 0;в, очевидно, нижча. Утворення преципітатo= 0;в зазвичай не супроводжуn= 8;ться симптомами, але у рідкісних випадках ви = 85;икали такі клінічні симптоми як біль, нудота і блювання. В таких випадках рекомендуєm= 0;ься симптоматиm= 5;не лікування. Після припи = 85;ення застосуванl= 5;я цефтріаl= 2;сону преципітатl= 0; зазвичай зникають (див. розділ <= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-f= areast-language: EN-GB;mso-bidi-language:HI'>«Особлl= 0;вості застосуванl= 5;я»).

Пов= ;ідомлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.

Повідомлен = 85;я про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає = 79;могу проводиm= 0;и моніторl= 0;нг співвідl= 5;ошення користь/ризик пр= 080; застосув = 72;нні цього лікарськ = 86;го засобу. Медичним та фарма = 94;евтичним працівнl= 0;кам, а також п= 072;цієнтам або = 11;хнім законниl= 4; предстаk= 4;никам слід повідомлят&#= 1080; про усі випадки підозрюв = 72;них побічниm= 3; реакцій та відсу = 90;ності ефективl= 5;ості лікарсьl= 2;ого засобу через Ав = 90;оматизован&#= 1091; інформаm= 4;ійну систему з фармаконаг&= #1083;яду за посил = 72;нням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатностo= 0;. 2 рок = 80;.

Ум= ;ови зберігання.

В оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.<= /p>
Зберіга= ;ти у недоступноl= 4;у для діте = 81; місці.=

Несуміс = 85;ість.

Не змішувати в одному шприці або системі для внутрішньоk= 4;енного введення з іншими лікарськимl= 0; засобами, окрім тих, що зазначені в розділі «Спосіб зас = 90;осування та дози».

Фармаце= ;втично не&#= 1089;умісний з іншими антимікр = 86;бними засобамl= 0;. Не допус = 82;ається змішуваm= 0;и розчин препарату в одній ємності з іншими антибіот = 80;ками, з ро = 79;чинами, які = 84;істять кальцій (таки= ;ми як розчини<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt'> Гартмана= ; та &= #1056;інгера, як р= 086;зчини для повного парентералn= 0;ного харчування через ризик утворення преципітатo= 0;в) (див. розділи «Спосіб застосуванl= 5;я та дози», «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Побічні реакції»).

Несуміс= ;ний з а&= #1084;сакрином, ванкоміm= 4;ином, флуконазолl= 6;м, лабеталl= 6;лом, = 72;міноглікоз&#= 1080;дами, іншими антибіотикk= 2;ми.

=

Уп= ;аковка. П= 086;рошок для розчину для ін’єкці = 81; по 500 мг/250 мг або 1000 мг/500 мг= у флаконі; по 1&nb= sp;флакону; по 1 флакону в пачці; по 5 флаконів у касеті, 1 касета в пеналі.

Ка= ;тегорія відпуску. За рецептом.

Ви= ;робник.

Публ= ;ічне акціонерне товариство «Науково-ви = 88;обничий центр «Борщагівсn= 0;кий хіміко-фарм = 72;цевтичний завод».

Мі= ;сцезнаходж = 77;ння виробника<= b> та адреса м= 10;сця проваджk= 7;ння його діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.