MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3E845.0C842290" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3E845.0C842290 Content-Location: file:///C:/6812D055/UA75720101_D2A5.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
=
076;ля
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
(ETAMSYLATE-KV)
Склад:
діюча
речовина: 1
таблетка мі
=
89;тить
етамзилату 250
мг;
допоміжні
речовини:=
лактоза,
моногідрат;
крохмаль
кукурудзянl=
0;й;
кислота
лимонна,
моногідрат;
повідон;
магнію
стеарат.
Лі=
082;арська
форма. Таблет
=
82;и.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
таблетк
=
80;
круглої
форми з
двоопуклою
поверхнею б=
10;лого
або майже
білого
кольору. На
поверхні
таблетки
допускаєтьl=
9;я
мармуровісm=
0;ь.
Фарм=
;акотерапев
=
90;ична
група. Антигемора=
;гічні
засоби. Інші
гемостатичl=
5;і
засоби для
системного
застосуванl=
5;я.
Код АТХ B02B X01.
Фармако
=
83;огічні
властивостo=
0;.
Фармако=
;динаміка.
Етамзил=
;ат
є засобом дл=
103;
запобіганнn=
3;
та зупинки
кровотечі.
Він впливає
на першу
стадію меха
=
85;ізму
гемостазу
(взаємодія
між ендотел=
10;єм
та
тромбоцитаl=
4;и).
Препарат
підвищує ад
=
75;езивність
тромбоцитіk=
4;,
нормалізує
стійкість
стінок
капілярів,
знижуючи
таким чином
їх пр=
оникність,
інгібує
біосинтез прост=
;агландинів,
які
спричиняютn=
0;
дезагрегацo=
0;ю
тромбоцитіk=
4;,
вазодилатаm=
4;ію
та підвищен
=
91;
проникністn=
0;
капілярів. У
результаті
=
94;ього
час
кровотечі
значно
зменшуєтьсn=
3;,
крововтратk=
2;
знижується.
Фармако=
;кінетика.
=
045;тамзилат
практично п
=
86;вністю
абсорбуєтьl=
9;я
у
шлунково-ки
=
96;ковому
тракті,
досягаючи
пікових
концентрацo=
0;й
у сироватці
крові через 4
години післ=
03;
прийому. З
білками
плазми кров=
10;
зв’язуєтьсn=
3;
приблизно 95 %
препарату.
Приблизно 72 %
введеної
дози
виводиться
протягом
перших 24
годин із
сечею у
незміненомm=
1;
стані.
Етамзилат п
=
88;оникає
через
плацентарнl=
0;й
бар’єр.
Невідомо, чи
проникає
етамзилат у
грудне
молоко.
Клінічн=
10;
характерисm=
0;ики.
=
055;оказання.
Профіла=
;ктика
і контроль
крововиливo=
0;в
у поверхнев
=
80;х
і внутрішні
=
93;
капілярах
різної
етіології, о=
089;обливо
якщо
кровотеча
обумовлена
ураженням
ендотелію:
-&nb=
sp;
п
=
88;офілактика
та лікуванн=
03;
кровотеч пі
=
76;
час та після
хірургічниm=
3;
операцій в
отоларингоl=
3;огії,
гінекологіo=
1;,
акушерствo=
0;,
урології,
стоматологo=
0;ї,
офтальмолоk=
5;ії
та
пластичній
хірургії;
- =
профіла=
;ктика
і лікування
капілярних
кровотеч
різної
етіології і
локалізаціo=
1;:
гематурія,
метрорагія,
первинна
гіперменорk=
7;я,
гіперменорk=
7;я
у жінок з
внутрішньоl=
4;атковими
протизапліk=
6;ними
засобами,
носова
кровотеча,
кровотеча я
=
89;ен.
Протипо
=
82;азання.
Пі=
076;вищена
чутливість
до етамзила
=
90;у
або до
будь-якого
іншого
компонента
=
83;ікарського
засобу.
Гостра
порфірія,
підвищене
згортання
крові, =
тромбози,
тромбоембоl=
3;ії.
Гемобластоk=
9;
(лімфатична =
110;
мієлоїдна
лейкемія,
остеосаркоl=
4;а)
у дітей.
Взаємод=
10;я
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види вз=
072;ємодій.
Пр=
080;йом
етамзилату
до введення
декстранів
(наприклад
реополіглюl=
2;іну)
запобігає ї
=
93; антиагрега&=
#1085;тній
дії, після
введення
останніх – н=
077;
чинить
гемостатичl=
5;ої
дії. Припуст=
080;ма
взаємодія з
амінокапроl=
5;овою
кислотою,
вікасолом.
Особли=
1074;ості
застосуванl=
5;я.
З=
обережніст=
ю
застосовувk=
2;ти
пацієнтам, у
яких раніше
реєструвалl=
0;сь
тромбози аб
=
86;
тромбоембоl=
3;ії.
Лікарський
засіб
неефективнl=
0;й
при знижені
=
81;
кількості
тромбоцитіk=
4;.
При
геморагічнl=
0;х
ускладненнn=
3;х,
пов'язаних і=
079;
передозуваl=
5;ням
антикоагулn=
3;нтів,
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
специфічні
антидоти.
Перед
початком
лікування
слід
виключити і
=
85;ші
причини
кровотечі.
Якщо
Етамзилат-К
=
42;
застосовуюm=
0;ь
для
зменшення
надмірної
та/або
тривалої ме
=
85;струальної
кровотечі і
покращення
не спостері
=
75;ається,
слід
виключити
можливі пат
=
86;логічні
причини
(наприклад
наявність
фіброзних
утворень
матки).
У р=
1072;зі
виникнення
шкірних
реакцій або =
087;ідвищення
температурl=
0;
лікування
слід
припинити і =
087;овідомити
лікаря,
оскільки це
може бути оз=
085;акою
гіперчутлиk=
4;ості.
Лікарський
засіб
містить
лактозу, том=
091;
його не слід
призначати
пацієнтам з
рідкісною с
=
87;адковою
непереносиl=
4;істю
галактози, д=
077;фіцитом
лактази
Лаппа або
синдромом
мальабсорбm=
4;ії
глюкози-гал
=
72;ктози.
h=
7;астосуванн=
103;
хвори=
084;
із нирковою
недостатніl=
9;тю.
Безпека
та
ефективнісm=
0;ь
етамзилату
не вивчалас=
00;
у пацієнтів
із нирковою
недостатніl=
9;тю.
Оскільки ет
=
72;мзилат
майже
повністю
виводиться
нирками, слі=
076;
знизити доз
=
91;
лікарськогl=
6;
засобу у разі=
;
ниркової
недостатноl=
9;ті.
i=
1;абораторні
тести.
У
терапевтичl=
5;их
дозах
етамзилат
може знижув
=
72;ти
показники
тесту для
визначення
рівня креат
=
80;ніну.
Застос=
1091;вання
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Від=
сутні
достовірні
дані про
вплив лікар
=
89;ького
засобу на
плід у періо=
076;
вагітності.
Лік=
арський
засіб
протипоказk=
2;ний
у Ι триместр=
10;
вагітності. =
059;
ΙΙ та ΙΙΙ
триместрі
вагітності
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
можливе, якщ=
086;
користь для
матері
перевищує
ризик для
плода.
При
застосуванl=
5;і
лікарськогl=
6;
засобу году
=
74;ання
груддю слід
припинити.
Здатні=
1089;ть
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Не
впливає, але
при
застосуванl=
5;і
лікарськогl=
6;
засобу можл
=
80;ве
виникнення
запаморочеl=
5;ня,
що слід врах=
086;вувати
п=
;ри
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Застосо=
;вувати
внутрішньо.
Таблетки
приймати пі
=
76;
час або післ=
103;
їди, запиваю=
095;и
невеликою
кількістю
води.
Добова
доза для
дорослих
зазвичай
становить 2
таблетки 2–3 рази на
добу (1000–1500
мг).
Перед
операцією
застосовувk=
2;ти
1=
211;2
таблетки (250–
Після
операції
застосовувk=
2;ти
по 1–2
таблетки (250–
При
менорагії
приймати по
2 таблетки 3
рази на добу (1=
500
мг) упродовж 10
днів,
починаючи з
5-го дня від
очікуваногl=
6;
початку
менструаціo=
1;
до 5-го дня
наступного
менструальl=
5;ого
циклу.
Доб&=
#1086;ва
доза для
дітей
становить
половину
дози для
дорослих.
Для дотрима
=
85;ня
відповідноo=
1;
дози для діт=
077;й
застосовуюm=
0;ь
інші
лікарські
форми етамз
=
80;лату.
Па=
1094;ієнтам
із
печінковою
або нирково=
02;
недостатніl=
9;тю
лікарський
засіб слід
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;.
Діти.
Л=
10;карський
засіб засто
=
89;овувати
дітям віком
від 6 років. Н=
е
призначати
дітям при
наявності
гемобластоk=
9;у.
Передо=
1079;ування.
Дані відсутні. У разі передозуваl= 5;ня лікування симптоматиm= 5;не.
Побічні
реакції.
h=
7;
боку
нервової
системи: головний
біль,
запаморочеl=
5;ня,
припливи,
парестезії
нижніх
кінцівок.
h=
7;
боку травно=
11;
системи: нудота,
блювання,
діарея,
абдомінальl=
5;ий
дискомфорт.
h=
7;
боку імунно=
11;
системи:
гіперчутлиk=
4;ість,
алергічні
реакції, висипи на
шкірі,
кропив’янкk=
2;,
свербіж, опи=
089;ано
випадок
ангіоневроm=
0;ичного
набряку.
h=
7;
боку
кістково-м’=
03;зової
системи:
=
72;ртралгія.
З боку
кровоносноo=
1;
та
лімфатичноo=
1;
система:
агранулоциm=
0;оз,
нейтропеніn=
3;,
тромбоцитоl=
7;енія.
З боку
судинної
системи:
тромбоембоl=
3;ія.
Інші:
астенія,
підвищена
температурk=
2;, госm=
0;ра
порфірія.
Усі
побічні
ефекти
слабкі і
транзиторнo=
0;.
У дітей,
які
лікувалися
етамзилатоl=
4;
для запобіг
=
72;ння
кровотечі
при гострій
лімфатичніl=
1;
і мієлоїдні
=
81;
лейкемії,
частіше
відзначали
тяжку
лейкопенію.
Термін
придатностo=
0;. 2
роки.
Ум=
086;ви
зберігання.
Зберігати
в
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 оС=
;.
Зб=
077;рігати
у
недоступноl=
4;у
для дітей мі=
089;ці.
Упаковк
=
72;.
По
10 таблеток у
блістері; по 5
блістерів у
пачці.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Виро=
;бник.
АТ «i=
0;ИЇВСЬКИЙ
ВІТАМІННИЙ
ЗАВОД».
=
52;ісцезнаход=
1078;ення
виробника т
=
72;
адреса місц=
03;
провадженнn=
3;
його
діяльності.
04073, Україна, м.
Київ, вул.
Копилівськk=
2;,
38.
Web-сайт: www.vitamin.com.ua.
по
медицинскоl=
4;у
применению
=
83;екарственн=
1086;го
средства
(ETAMSYLATE-KV)=
Сост=
;ав:
дей&=
#1089;твующее
вещество: 1 <=
/span>таблетк=
;а
содержит
этамзилата 250
мг;
вспомогатk=
7;льные
вещества: лактоза,
моногидрат;
крахмал
кукурузный; =
082;ислота
лимонная, моно=
гидрат;
по&=
#1074;идон;
магния
стеарат.
Ле
=
82;арственная
форма. Таблетки.
&=
#1054;сновные
физико-хими
=
95;еские
свойства: табл=
;етки
круглой
формы с двоя=
082;овыпуклой
поверхностn=
0;ю
белого или
почти белог
=
86;
цвета. На
поверхностl=
0;
таблетки
допускаетсn=
3;
мраморностn=
0;.
Фармако= ;терапевтич = 77;ская группа. Антигеморрk= 2;гические средства. Др= 091;гие гемостатичk= 7;ские средства дл= 03; системного применения. = 050;од ATХ В02В Х01.<= o:p>
j=
0;армакологи=
095;еские
свойства.
Фармако=
;динамика.
Эта=
мзилат
является
средством
для предотв
=
88;ащения
и остановки
кровотеченl=
0;я.
Он влияет на
первую
стадию
механизма
гемостаза (в=
079;аимодейств&=
#1080;е
между
эндотелием
=
80;
тромбоцитаl=
4;и).
Пре=
парат
повышает
адгезивносm=
0;ь
тромбоцитоk=
4;,
нормализуеm=
0;
устойчивосm=
0;ь
стенок
капилляров, =
089;нижая
таким
образом их
проницаемоl=
9;ть,
ингибирует
биосинтез
простагланk=
6;инов,
которые
вызывают
дезагрегацl=
0;ю
тромбоцитоk=
4;,
вазодилатаm=
4;ию
и повышенну=
02;
проницаемоl=
9;ть
капилляров. =
042;
результате
этого время
кровотеченl=
0;я
Фармакокин=
;етика.
Этамзил=
;ат
практическl=
0;
полностью
абсорбируеm=
0;ся
в
желудочно-к
=
80;шечном
тракте, дост=
080;гая
пиковых
концентрацl=
0;й
в сыворотке
крови через 4
часа после
приема. С
белками
плазмы кров
=
80;
связываетсn=
3; приблизите=
1083;ьно
95 % пре=
087;арата.
Примерн=
;о
72 % введенной
дозы
выводится в
течение
первых 24
часов с мочо=
081;
в
неизмененнl=
6;м
виде. Этамзи=
083;ат
проникает
через
плацентарнm=
9;й
барьер.
Неизвестно,
проникает л
=
80; этамзилат
в грудное
молоко.
=
50;линические
характерисm=
0;ики.
i=
5;оказания.<=
span
style=3D'font-size:12.0pt'>
Профила=
;ктика
и контроль
кровоизлияl=
5;ий
в
поверхностl=
5;ых
и внутренни
=
93;
капиллярах
различной
этиологии,
особенно
если
кровотеченl=
0;е
обусловленl=
6;
поражением
эндотелия:
-&nb=
sp;
п
=
88;офилактика
и лечение
кровотеченl=
0;й
во время и
после
хирургичесl=
2;их
операций в о=
090;оларинголо&=
#1075;ии,
гинекологиl=
0;,
акушерстве,
урологии,
стоматологl=
0;и,
офтальмолоk=
5;ии
и
пластическl=
6;й
хирургии;
- =
профила=
;ктика
и лечение
капиллярныm=
3;
кровотеченl=
0;й
различной
этиологии и
локализациl=
0;:
гематурия,
метроррагиn=
3;,
первичная
гиперменорk=
7;я,
гиперменорk=
7;я
у женщин с
внутриматоm=
5;ными
противозачk=
2;точными
средствами,
носовое
кровотеченl=
0;е,
кровотеченl=
0;е
десен.
Пр&= #1086;тивопоказа= ;ния.
Повышенн= 1072;я чувствителn= 0;ность к этамзилат = 91; или к любому другому компоненту лекарственl= 5;ого средства. Острая порфирия, повышенная свертываемl= 6;сть крови, тромбозы, тр= 086;мбоэмболии. Гемобластоk= 9; (лимфатичес = 82;ая и миелоидна= 03; лейкемия, остеосаркоl= 4;а) у детей.
h=
2;заимодейст=
074;ие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий. Прием этамk=
9;илата
до введения
декстранов
(например ре=
086;полиглюкин&=
#1072;)
предотвращk=
2;ет
их антиагре
=
75;ационное
действие,
после
введения по
=
89;ледних
– не
оказывает
гемостатичk=
7;ского
действия.
Допускаетсn=
3; взаимодейс=
1090;вие
с аминокапр
=
86;новой
кислотой,
викасолом.
Ос&=
#1086;бенности
применения.=
С осторожносm= 0;ью применять пациентам, у которых ранее регистрироk= 4;ались тромбозы ил = 80; тромбоэмбоl= 3;ии. Лекарственl= 5;ое средство неэффективl= 5;о при сниженном количестве тромбоцитоk= 4;.
При геморрагичk= 7;ских осложненияm= 3;, связанных с передозироk= 4;кой антикоагулn= 3;нтов, рекомендуеm= 0;ся применять специфичесl= 2;ие антидоты.
Пе=
1088;ед
началом
лечения
следует исключить
другие
причины
кровотеченl=
0;я.
Если Этамзилат-К = 42; применяют для уменьшения избыточногl= 6; и/или длител= 100;ного менструальl= 5;ого кровотеченl= 0;я и улучшения не наблюдаетсn= 3;, следует исключить возможные п = 72;тологическ= 1080;е причины (например наличие фиброзных образованиl= 1; матки).
В случае
возникновеl=
5;ия
кожных
реакций или Лека=
;рственное
средство
содержит
лактозу,
поэтому его
не следует н=
072;значать
пациентам с
редкой
наследствеl=
5;ной
непереносиl=
4;остью
галактозы,
дефицитом
лактазы
Лаппа или
синдромом
мальабсорбm=
4;ии
глюкозы-гал
=
72;ктозы. Пр
=
80;менение
больн=
ым
с почечной
недостаточl=
5;остью. Безопасн=
1086;сть
и
эффективноl=
9;ть
этамзилата
не изучалас=
00;
у пациентов =
089;
почечной
недостаточl=
5;остью.
Поскольку э
=
90;амзилат
почти
полностью
выводится
почками,
следует
снизить доз
=
91;
лекарственl=
5;ого
средства в
случае
почечной
недостаточl=
5;ости. Ла
=
73;ораторные
тесты. В
терапевтичk=
7;ских
дозах этамз
=
80;лат
может
снижать
показатели
теста для
определениn=
3;
уровня
креатинина. Применение
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью. Отсутств=
1091;ют
достоверныk=
7;
данные о
влиянии
лекарственl=
5;ого
средства на
плод в перио=
076;
беременносm=
0;и.
Лекарственl=
5;ое
средство пр
=
86;тивопоказа=
1085;о
в Ι триместр
=
77;
беременносm=
0;и.
Во ΙΙ и ΙΙΙ
триместре б
=
77;ременности
применение
лекарственl=
5;ого
средства
возможно,
если польза
для матери п=
088;евышает
риск для
плода. При
применении
лекарственl=
5;ого
средства ко
=
88;мление
грудью
следует
прекратить. Способно=
;сть
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или другими
механизмамl=
0;. Не
влияет, но
при
применении
лекарственl=
5;ого
средства
возможно
возникновеl=
5;ие
головокружk=
7;ния,
что следует
учитывать
при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или работе с
другими
механизмамl=
0;. i=
7;пособ
применения
=
80;
дозы. Применят=
1100;
внутрь.
Таблетки пр
=
80;нимать
во время или
после еды,
запивая
небольшим
количествоl=
4;
воды. Суточная
доза для
взрослых
обычно
составляет 2
таблетки 2-3
раза в сутки (1=
000–1500 мг). Перед
операцией
применять 1–2
таблетки (250–500 мг)
за 1 час до
операции. После
операции
применять п
=
86;
1–2
таблетки (250–500 мг)
каждые 4–6 часов до
исчезновенl=
0;я
риска
кровотеченl=
0;я. При
меноррагии
назначать п
=
86;
2 таблетки 3
раза в сутки (1=
500
мг) в течение 10
дней, начина=
103;
с 5-го дня от
ожидаемого
начала
менструациl=
0;
до 5-го дня
следующего
менструальl=
5;ого
цикла. Суточная
доза для
детей
составляет
половину
дозы для
взрослых. Дл=
103; получ&=
#1077;ния
соответствm=
1;ющей доk=
9;ы
для детей
применяют
другие
лекарственl=
5;ые
формы этамз
=
80;лата. Пациента=
1084;
с печеночно
=
81;
или почечно
=
81;
недостаточl=
5;остью
лекарственl=
5;ое
средство
следует
применять с
осторожносm=
0;ью. Дети. Ле=
1082;арственное
средство
применять д
=
77;тям
с 6 лет. Не
назначать
детям при
наличии
гемобластоk=
9;а. Пе&=
#1088;едозировка=
;.
Данные
отсутствуюm=
0;.
В случае
передозироk=
4;ки
лечение
симптоматиm=
5;еское. i=
5;обочные
реакции. Со
стороны
нервной
системы: гол=
;овная
боль,
головокружk=
7;ние,
приливы, пар=
077;стезии
нижних
конечностеl=
1;. Со
стороны
иммунной
системы:
гиперчувстk=
4;ительность,
аллергичесl=
2;ие
реакции, сып=
100;
на коже,
крапивница,
зуд, описан
случай
ангионевроm=
0;ического
отека. Со
стороны
костно-мыше
=
95;ной
системы:
артралгия. Со
стороны
кровеносноl=
1;
и
лимфатичесl=
2;ой
системы:
агранулоциm=
0;оз,
нейтропениn=
3;,
тромбоцитоl=
7;ения. Др
=
91;гие:
астения,
повышенная
температурk=
2;,
острая
порфирия. Все
побочные
эффекты
слабые и
преходящие. У детей,
которые
лечились
этамзилатоl=
4;
для предупр
=
77;ждения
кровотеченl=
0;я
при острой л=
080;мфатическо&=
#1081;
и миелоидно
=
81;
лейкемии, ча=
097;е
отмечали
тяжелую
лейкопению. Срок
годности.=
2 года. Условия
хранения. Хра&=
#1085;ить
в ориг=
;инальной
упаковке пр
=
80;
температурk=
7;
не выше 25 оС. <=
o:p> Хранить
в
недоступноl=
4;
для детей ме=
089;те.
=
59;паковка. По 10
таблеток в
блистере; по 5
блистеров в
пачке. Ка
=
90;егория
отпуска. По
рецепту. Произ=
;водитель. АО «КИЕВСК=
048;Й
ВИТАМИННЫЙ
ЗАВОД». Местона=
;хождение
производитk=
7;ля и
адрес места
осуществлеl=
5;ия
его деятель
=
85;ости. 04073,
Украина, г.
Киев, ул.
Копыловскаn=
3;,
38. Web-сайт: www.vitamin.co=
m.ua.
Со
стороны
пищеваритеl=
3;ьной
системы:
тошнота,
рвота,
диарея,
абдоминальl=
5;ый
дискомфорm=
0;.
Со
стороны
сосудистой
системы:
тромбоэмбоl=
3;ия.
PAGE=
|
|