MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3A96C.B6DB8C00" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3A96C.B6DB8C00 Content-Location: file:///C:/680A5E74/UA47200301_3624.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
=
030;НСТРУКЦІЯ
=
076;ля
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
=
045;КЗИФІН
(EXIFINE)
Склад:
=
076;іюча
речовина: terbinafine;
1 г гелю
містить
тербінафінm=
1;
10 мг;
=
076;опоміжні
речовини: із=
1086;пропілміри=
стат,
бутилгідроl=
2;ситолуол
(Е 321), спирт
бензиловий,
сорбітанлаm=
1;рат,
полісорбат 20,
карбомер 974Р,
натрію
гідроксид,
динатрію
едетат,
етанол
безводний,
вода очищен
=
72;.
=
051;ікарська
форма. Гель.
=
054;сновні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: від
білого до
майже білог
=
86; кольору
гомогенний
гель без
видимих
сторонніх в
=
82;лючень.
=
060;армакотера&=
#1087;евтична
група. Код
АТХ D01А Е15. Пl=
8;отигрибков=
110;
препарати
для
місцевого з
=
72;стосування.
Фармак
=
86;логічні
властивостo=
0;.
=
060;армакодина&=
#1084;іка.
Терб=
;інафін
являє собою
аліламін і
має широкий
спектр
протигрибкl=
6;вої
дії при
інфекціях
шкіри,
спричинениm=
3;
такими
дерматофітk=
2;ми
як Trichophyton
(наприклад T. rubr=
um,
T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum ca=
nis та
Epidermophyton floccosum.
Тербінафін
=
91;
низьких
концентрацo=
0;ях
чинить фунг=
10;цидну
дію відносн
=
86;
дерматофітo=
0;в
і пліснявих
грибів.
Активність
щодо дріждж
=
86;вих
грибів є
фунгіцидноn=
2;
(наприклад, Pityro=
sporum
orbiculare або Malassezia furfur)
або
фунгістатиm=
5;ною
залежно від
виду.
Терб=
;інафін
специфічно
пригнічує
ранній етап
біосинтезу
стеринів у
клітинній
мембрані
грибка. Це
призводить
до дефіциту
ергостеролm=
1;
і до
внутришньоl=
2;літинного
накопиченнn=
3;
сквалену, що
спричиняє
загибель
клітини гри
=
73;а.
Вплив
тербінафінm=
1;
здійснюєтьl=
9;я
шляхом
пригніченнn=
3; ферменту
скваленепоl=
2;сидази
у клітинній =
084;ембрані
гриба. Цей
фермент не
належить до =
089;истеми
цитохрому P450.
Тербінафін
не впливає н=
072;
метаболізм
гормонів аб
=
86;
інших лікар
=
89;ьких
засобів.
Терб=
;інафін
чинить
довготриваl=
3;у
дію при ліку=
074;анні
епідермофіm=
0;ії
стоп. У більш=
1086;сті
пацієнтів після=
1
тижня
лікування н
=
77;
спостерігаl=
3;ось
рецидивів
або
повторного
інфікуваннn=
3;
впродовж 2
місяців
після
припинення
лікування.
Фармако
=
82;інетика.
=
При
зовнішньомm=
1;
застосуванl=
5;і
всмоктуєтьl=
9;я
менше 5 % дози,
тому
абсорбція
тербінафінm=
1;
у системний
кровотік
незначна.
Фу=
085;гіцидна
концентрацo=
0;я
тербінафінm=
1;,
що присутня =
091;
роговому
шарі епідер
=
84;ісу
після 7 днів за
=
89;тосування
препарату,
зберігаєтьl=
9;я
ще до 7 днів
після
припинення
лікування. В=
087;лив
тербінафінm=
1;
на здатніст=
00;
до заплідне
=
85;ня
у тварин не
відмічалосn=
0;.
=
050;лінічні
характерисm=
0;ики.
По=
082;азання. Грибков=
10;
інфекції
шкіри,
спричинені
дерматофітk=
2;ми,
такими як Trich=
ophyton (наприклад
T. =
rubrum, T.<=
span
style=3D'font-size:12.0pt'> mentagrophytes, <=
/span>T. =
verrucosum, <=
/span>T. =
violaceum), Microsporum canis=
та
Epidermophyton floccosum, наприклад,
міжпальцевk=
2;
епідермофіm=
0;ія
стоп («стопа
атлета»),
пахова
дерматофітo=
0;я
(«свербіж
жокея»),
дерматофітo=
0;я
тулуба
(«стригучий
лишай»). Лиша=
1081;,
спричинениl=
1; Pityrosporum orbiculare (я=
1082;ий
також
відомий як Malassezia furfur).
Протип
=
86;казання.
Підвищ
=
77;на
чутливість
до тербінаф=
10;ну
або до
будь-якого з
компонентіk=
4;
препарату.
=
Особливі
заходи
безпеки.
Екзифі
=
85;,
гель слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
при ураженн=
03;х,
у разі лікув=
072;ння
яких спирт
може
спричинити
подразнюваl=
3;ьну
дію.
Екзифі
=
85;,
гель призна
=
95;ений
лише для
зовнішньогl=
6;
застосуванl=
5;я.
Може
спричинити
подразненнn=
3;
при контакт=
10;
з очима. У
разі
випадковогl=
6;
потрапляннn=
3;
в очі їх
необхідно
ретельно
промити про
=
90;очною
водою=
, пр=
080;
стійкому
подразненнo=
0; потрібно
звернутися до лікаря.
Не
наносити на
обличчя.
Для
запобіганнn=
3;
мікозам
шкіри
необхідно
дотримуваm=
0;ися
таких прави
=
83;:
змінювати
білизну
щодня,
оскільки
можлива ная
=
74;ність
мікроорганo=
0;змів
на частинах
одягу, що
перебували
=
91;
контакті з
інфікованиl=
4;и
поверхнями
шкіри;
уникати
носіння
тісного або
такого, що
погано
пропускає
повітря одя
=
75;у;
ретельно
висушувати
уражені
ділянки
шкіри після =
111;ї
миття;
щодня
користуватl=
0;ся
чистим
особистим
рушником. Пр=
080;
мікозі стоп
не можна
ходити
босоніж.
Додатково
до
зовнішньогl=
6;
лікування 1
раз на добу
рекомендуєm=
0;ься
обробити сп
=
88;еєм
усередині
шкарпетки
або взуття
або насипат
=
80;
в них
протигрибкl=
6;вий
порошок.
Екзи=
;фін,
гель містит=
00;
бутилгідроl=
2;ситолуол,
що може спри=
095;иняти
місцеві
реакції на
шкірі
(наприклад
контактний
дерматит) аб=
086;
подразненнn=
3;
очей та
слизових
оболонок.
Взаємод=
10;я
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види вз=
072;ємодій.
Взаємо
=
76;ія
невідома,
проте, як
застережниl=
1;
захід, не
слід
застосовувk=
2;ти
інші
лікарські з
=
72;соби
на оброблен=
10;
ділянки.
&=
#1047;астосуванн=
;я
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
В
дослідженнn=
3;х
на тваринах
не було
відмічено
ембріотоксl=
0;чної
дії тербіна
=
92;іну.
Оскільки
клінічний
досвід
застосуванl=
5;я
препарату
жінкам у
період
вагітності
=
86;бмежений,
Екзифін, гел=
100;
не слід
застосовувk=
2;ти
вагітним
жінкам, за ви=
1085;ятком
випадків,
коли, на
думку лікар=
03;,
очікувана
користь від
препарату
для вагітно=
11;
перевищує
потенційниl=
1;
ризик для
плода.
Тербін
=
72;фін
у невеликій
кількості
проникає у
грудне
молоко, тому
препарат не
можна засто
=
89;овувати
жінкам у
період
годування
груддю. Крім
того слід ун=
080;кати
безпосередl=
5;ього
контакту
немовлят з
будь-якою
ділянкою
шкіри, на яку
наносили
препарат.
&=
#1047;датність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;. =
Не
впливає.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Екзифін,
гель
застосовуюm=
0;ь
один раз на
добу. Перед
нанесенням
=
87;репарату
необхідно
ретельно оч
=
80;стити
та підсушит
=
80;
уражені
ділянки. Гел=
100;
накладати
тонким шаро
=
84;
на уражену
шкіру і
прилеглі
ділянки та
злегка
втирати. При
інфекціях, щ=
086;
супроводжуn=
2;ться
попрілістю
складок
шкіри (під
молочними з
=
72;лозами,
між пальцям
=
80;,
між
сідницями, у
паховій
ділянці), міс=
1094;я
з нанесеним
гелем можна
прикривати
марлею,
особливо на
ніч.
Якщ
=
86;
туба закрит
=
72;
захисною
мембраною,
перед перши
=
84;
застосуванl=
5;ям
мембрану
туби слід
проколоти,
наприклад, з=
072;
допомогою
загостреноk=
5;о
пристрою дл=
03;
проколюванl=
5;я,
що може бути
присутнім н
=
72;
ковпачку з
різьбою.
Тривалo=
0;сть
та частота л=
110;кування.
Дерматофіm=
0;ія
тулуба,
пахова
дерматофітo=
0;я:
1 раз на добу
впродовж 1
тижня.
Дерматофіm=
0;ія
стоп
(міжпальцев
=
72;):
1 раз на добу
впродовж 1
тижня.
Зазвичай
полегшення
клінічних
симптомів
відбуваєтьl=
9;я
впродовж
кількох дні
=
74;.
Нерегулярнk=
7;
застосуванl=
5;я
або передча
=
89;не
припинення
лікування
може
призвести д
=
86;
рецидиву. Як=
097;о
після лікув
=
72;ння
не
спостерігаn=
8;ться
одужання сл=
10;д
звернутися
за
консультацo=
0;єю
до лікаря.
Для
пацієнтів
літнього
віку
коригувати
=
76;озу
не потрібно.
&=
#1044;іти.
Через
недостатніl=
9;ть
досвіду не
рекомендовk=
2;но
застосовувk=
2;ти
препарат
дітям.
Передо
=
79;ування.
Низька
системна
абсорбція
тербінафінm=
1;
при
місцевому
застосуванl=
5;і
зумовлює
надзвичайнl=
6;
низьку
ймовірністn=
0;
передозуваl=
5;ня.
Випадкове
ковтання
вмісту
однієї туби
препарату
Екзифін, гел=
100;
(в якій
міститься
300 мг
тербінафінm=
1;)
можна
порівняти і
=
79;
застосуванl=
5;ям
однієї
таблетки
тербінафінm=
1;
по 250 мг
(разова доза
для доросли
=
93;
при перорал=
00;ному
застосуванl=
5;і).
При
випадковомm=
1;
ковтанні
більшої
кількості п
=
88;епарату
побічні
ефекти
подібні до
тих, що можут=
1100;
спостерігаm=
0;ися
після
передозуваl=
5;ня
таблеток
тербінафінm=
1;,
тобто
головний
біль, нудота,
біль в епіга=
089;тральній
ділянці та
запаморочеl=
5;ня.
Лікування
передозуваl=
5;ня
при
випадковомm=
1;
ковтанні
полягає у
виведенні
діючої речо
=
74;ини,
насамперед,
шляхом
застосуванl=
5;я
активованоk=
5;о
вугілля, та п=
1088;оведенні
симптоматиm=
5;ної
підтримуючl=
6;ї
терапії у
разі
необхідносm=
0;і.
Побічн=
10;
реакції.
Місцев=
10;
прояви, такі
як свербіж,
лущення шкі
=
88;и,
біль у місці
нанесення,
подразненнn=
3;
у місці
нанесення,
порушення
пігментаціo=
1;,
відчуття
печіння
шкіри,
еритема,
утворення к=
10;рки
можуть
спостерігаm=
0;ися
у місці нане=
089;ення.
Ці незначні
прояви слід
відрізняти
від реакцій
гіперчутлиk=
4;ості,
таких як
поширений
свербіж,
висипання,
бульозні
висипання і =
082;ропив’янка,
про які
повідомляєm=
0;ься
у поодиноки
=
93;
випадках, ал=
077;
які
потребують
припинення
лікування. П=
088;и
випадковомm=
1;
контакті з
очима
тербінафін
може
спричиняти
подразненнn=
3;
очей. У рідкі=
1089;них
випадках
прихована
грибкова ін
=
92;екція
може
загостритиl=
9;ь.
&=
#1047;
боку імунно=
11;
системи: част=
;ота
невідома – р=
077;акції
гіперчутлиk=
4;ості.
&=
#1047;
боку органі
=
74;
зору: рідко – п=
1086;дразнення
очей.
&=
#1047;
боку шкіри т=
072;
сполучних
тканин: часто – лу=
097;ення
шкіри,
свербіж; неч=
072;сто
– пошкоджен
=
85;я
шкіри,
утворення
кірки, ураже=
085;ня
шкіри,
порушення
пігментаціo=
1;,
еритема, від=
095;уття
печіння
шкіри; рідко
–
відчут
=
90;я
сухості
шкіри,
контактний
дерматит,
екзема; част=
086;та
невідома – в=
080;сипання.
&=
#1047;агальні
порушення т
=
72;
реакції у
місці
нанесення: не=
095;асто
– біль, біль у
місці
нанесення,
подразненнn=
3;
у місці
нанесення; р=
110;дко
– загострен
=
85;я
симптомів.
Термін
придатностo=
0;. 2 ро&=
#1082;и.
=
059;мови
зберігання. Зб=
1077;рігати
в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці при
температурo=
0;
не вище 25 °С
=
059;паковка. По 15
г або 30 г гелю m=
1;
тубі. По 1 тубі
в картонній =
082;оробці.
=
050;атегорія
відпуску. Бе=
1079;
рецепта.
=
042;иробник. Д-р
Редді’с
Лабораторіl=
9;
Лтд (Виробни=
095;а
дільниця – VI)
Місц=
;езнаходжен
=
85;я
виробника т
=
72;
адреса місц=
03;
провадженнn=
3; його
діяльності.
с.
Кхол, Налага=
088;
роад, Бадді,
округ Солан,
Хімачал
Прадеш, Інді=
103;
Повідо
=
84;ити
про побічну
реакцію або
відсутністn=
0;
ефективносm=
0;і
при
застосуванl=
5;і
лікарськогl=
6;
засобу Ви мо=
078;ете
за
електронноn=
2;
адресою: DrugSafetyUa@drreddys.co=
m