Реєстраціl= 1;не посвідченнn= 3;

&#= 1030;НСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ДЕКСАМЕТАЗ&= #1054;Н

(DEXAMETHASON)

= Склад:

діюча речовина: дексаметазl= 6;ну фосфат;

= 1 мл ро = 79;чину для ін’єкці = 81; містить 4 мг дексаме= ;тазону фосфату у вигляді дексаметазl= 6;ну натрію фосфату;<= /span>

допомі= 078;ні речовини: гліц&#= 1077;рин, динатрію едетат, натрію гідрофосфаm= 0; дигідрат, вода для ін= 217;єкцій.<= /span>

Лікарсь = 82;а форма.<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> Розчин для ін’єкцій.=

Основні фізико-хімі = 95;ні властивост= ;і: = 087;розорий, від безбарвногl= 6; до блідо-жовто = 75;о кольору розчин, практично без механічних включень.=

Фармак&#= 1086;терапе&#= 1074;тична група. Кортикостеl= 8;оїди для системного застосуванl= 5;я. Код АТХ Н02А В02.

Фармk= 2;кологічні властивостo= 0;.

Фармак&#= 1086;динаміка.

Дексам&#= 1077;тазон – це напівсинтеm= 0;ичний гормон наднирковоo= 1; залози (кортикосте = 88;оїд) з глюкокорт = 80;коїдною активністю. Чинит&= #1100; протизапалn= 0;ну та імуносупреl= 9;ивну дію, а також впливає на енергетичнl= 0;й обмін, обмін глюкози і (через негативний зворотний зв’язок) на секрецію фактора активації гіпоталамуl= 9;а і трофічног = 86; гормону аде = 85;огіпофіза.<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>=

Меm= 3;анізм дії глюкокортиl= 2;оїдів досі не повн= 110;стю з’ясований. Зараз існує достатня кі = 83;ькість повідомленn= 0; про механіз = 84; дії глюкоко = 88;тикоїдів на підтверджеl= 5;ня того, що вони діють на клітинному рівні. У цитоплазмі клітин існують дві добре визначені системи рецепторів. Через зв’язуваннn= 3; з рецептора = 84;и глюкокортиl= 2;оїдів кортикоїди проявляють протизапалn= 0;ну та імуносупреl= 9;ивну дію і регулюють обмін глюкози, а внаслідок зв’язуваннn= 3; з рецепторамl= 0; мінералокоl= 8;тикоїдів вони регулюють метаболізм натрію, калі= 102; та водно-елект = 88;олітну рівновагу.

Глюl= 2;окортикоїд= 080; розчиняютьl= 9;я у ліпідах і легко проникають = 91; цільові клітини чер = 77;з клітинну мембрану. Зв’язуваннn= 3; гормону з рецептором призводить до зміни конформаціo= 1; рецептора, щ= 086; сприяє збільшенню його спорід = 85;еності з ДНК. Комплекс гормон/реце = 87;тор потрапляє в ядро клітин = 80; і зв’язуєть = 89;я з регулюючи = 84; центром молекули ДН = 50;, який також називають елементом глюкокортиl= 2;оїдного відгуку (GRE). Активованиl= 1; рецептор, зв= 217;язаний з GRE або зі специфічниl= 4;и генами, регу= 083;ює транскрипцo= 0;ю м-РНК, яка може бути збільшеноn= 2; або зменшеною.   Новоутворk= 7;на м-РНК транспортуn= 8;ться до рибосоми, після чого відбуваєтьl= 9;я утворення нових білкі = 74;. Залежно від цільових клітин і процесів, як= 110; відбуваютьl= 9;я у клітинах, синтез білків може бути посиленим (наприклад, утворення т = 80;розинтранс&#= 1072;мінази у клітинах печінки) або зменшеним (наприклад, утворення IL-2 у лімфоцитах). Оскільки рецептори глюкокортиl= 2;оїдів є в усіх типах ткани = 85;, можна вважати, що г&#= 1083;юкокортико= їди діють на більшість клітин організму.

Вплив на енергетичнl= 0;й обмін та гомеостаз г = 83;юкози

Декl= 9;аметазон разом з інсуліном, глюкагоном та катехоламіl= 5;ами регулюють зберігання та споживання енергії. У печінці збільшуєтьl= 9;я утворення глюкози із піруватів а = 73;о амінокислоm= 0; та утворенн= 03; глікогену. У периферичнl= 0;х тканинах, особливо у м’язах, змен= 096;ується споживання глюкози та мобілізаціn= 3; амінокислоm= 0; (із білків), які є субстратамl= 0; для глюконеоґеl= 5;езу у печінці. Прямий впли = 74; на обмін жирів – це центровий розподіл жирової тканини та збільшення ліполітичнl= 6;ї рекції на катехоламіl= 5;и.

За допомогою рецепторів = 91; ниркових проксимальl= 5;их канальцях дексаметазl= 6;н збільшує нирковий кровообіг т = 72; клубочкову фільтрацію, гальмує утворення т = 72; секрецію ва = 79;опресину, покращує здатність нирок вивод = 80;ти з організму кислоти.

За рахунок збільшення кількості β-адренорецk= 7;пторів та спорідненоl= 9;ті до β-адренор = 77;цепторів, які передають позитивний інотропний ефект катехоламіl= 5;ів, дексаметазl= 6;н безпосередl= 5;ьо підвищує скоротливу функцію серця та тонус периферичнl= 0;х судин.

При застосуванl= 5;і високих доз дексаметазl= 6;н гальмує фібробластl= 5;е продукуванl= 5;я колагену типу І та типу ІІІ та утворення глікозамінl= 6;гліканів. Таким чином, завдяки гал= 00;муванню утворення позаклітинl= 5;ого колагену та матриксу виникає затримання загоєння ра = 85;. Довготриваl= 3;е введення високих доз спричиняє прогресуючm= 1; резорбцію кісток шляхом непрямого впливу та зменшує ост = 77;огенез шляхом прямого впливу (збільшення секреції паратиреоїk= 6;ного гормону та з= 084;еншення секреції кальцитоніl= 5;у), а також є при&#= 1095;иною негативногl= 6; кальцієвогl= 6; балансу за рахунок зменшення кальцієвої абсорбції у кишечнику т = 72; збільшення = 74;иділення його із сечею. Це зазвичай призводить до вторинного гіперпаратl= 0;реозу та фосфатур= 10;ї.

&= #1042;плив на гіпофіз т= 072; гіпоталамуl= 9;

Дексам&#= 1077;тазон проявляє у 30 разів вищу дію, ніж кортизол. Таким чином, він є більш потужним інгібітороl= 4; кортикотроl= 7;ін-рилізинг фактора (СRF) та секреції АКТГ порівняно з ендогенним кортизолом. Це призводить до зменшенн= 03; секреції кортизолу т = 72; після довго = 90;ривалого пригніченнn= 3; секреції СRF та АКТГ – до атрофії наднирковиm= 3; залоз. Недостатніl= 9;ть кори наднирковиm= 3; залоз може виникнути уже на 5-й та 7-й день введення дексаметазl= 6;ну у дозі, еквівалентl= 5;ій 20-30 мг преднізону на день або після 30 денної терапії низькими до = 79;ами. Після скасування короткочасl= 5;ої терапії (до 5 днів) високими дозами функція кор = 80; наднирковиm= 3; залоз повинна відновитисn= 3; протягом 1 тижня; після довготриваl= 3;ої терапії нормалізацo= 0;я відбуваєтьl= 9;я пізніше, зазвичай до 1 року. У деяких пацієнтів може розвинутисn= 3; незворотна атрофія наднирковоo= 1; залози.

&= #1055;ротизапаль= ;на та імунодепреl= 9;ивна дія &= #1075;люкокортик= ;оїдів базується н = 72; їх молекуля = 88;ному та біохімічноl= 4;у впливі. Молекулярнk= 2; протизапалn= 0;на дія виникає = 091; результаті зв’язуваннn= 3; з глюкокортиl= 2;оїдними рецепторамl= 0; та внаслідо = 82; зміни експресії р= 03;ду генів, які регулюють формування різних інфо = 88;маційних молекул, білків та ферментів, щ= 086; беруть участь у запальній реакції. Біо= 093;імічна протизапалn= 0;на дія глюкокортиl= 2;оїдів – результат блокування утворення т = 72; функціонувk= 2;ння гуморальниm= 3; медіаторів запалення: простагланk= 6;инів, тромбоксанo= 0;в, цитокінів т = 72; лейкотрієнo= 0;в. Дексаметазl= 6;н зменшує утворення лейкотрієнo= 0;в шляхом зменшення вивільненнn= 3; арахідоновl= 6;ї кислоти з клітинних фосфоліпідo= 0;в, спричинене інгібуваннn= 3;м активності фосфоліпазl= 0; А_2.Дія на фосфоліпазl= 0; досягаєтьсn= 3; не прямим вп= 083;ивом, а в результаті збільшення концентрацo= 0;ї ліпокортинm= 1; (макрокорти = 85;), який є інгіб= 110;тором фосфоліпазl= 0; А_2. Дексаметазl= 6;н гальмує утворення простагланk= 6;инів та тромбоксанm= 1; шляхом зменшення утворення специфічноk= 5;о мДНК і тим самим обсяг = 91; утворення циклооксигk= 7;нази. Дексаметазl= 6;н також зменшує продукуванl= 5;я фактору активації тромбоцитіk= 4; (PAF) за рахунок збільшення концентрацo= 0;ї ліпокортинm= 1;. Інші біохімічні протизапалn= 0;ні ефекти вклю = 95;ають зниження утворення фактору нек = 88;озу пухлин (TNF) та інтерлейкіl= 5;у (IL-1).

У дослідженнn= 3;х на тваринах розщепленнn= 3; піднебіння спостерігаl= 3;ося у щурів, мишей, хом’я= 082;ів, кроликів, собак та приматів, ал= 077; не у коней та овець. В деяких випадках розщепленнn= 3; піднебіння поєднувалоl= 9;я з вадами цен= 090;ральної нервової системи та серця. У прим&#= 1072;тів порушення в головному мозку спост = 77;рігалися після опроміненнn= 3;. Окрім того, може затримуватl= 0;ся внутрішньоm= 1;тробний ріст. Всі ці ефекти були помічені пр = 80; застосуванl= 5;і дексаметазl= 6;ну у високих дозах.

Випроб&#= 1091;вання RECOVERY (рандомізов = 72;не оцінювання COVi= d-19 thERapY) - це ініційованk= 7; дослідникоl= 4; індивідуалn= 0;но рандомізовk= 2;не контрольовk= 2;не відкрите адаптивне дослідженнn= 3; платформи д = 83;я оцінки ефектів потенційноk= 5;о лікування у пацієнтів, госпіталізl= 6;ваних із COVID-19.

Випроб&#= 1091;вання проводили у 176 лікарняних організаціn= 3;х Великобритk= 2;нії.=

Всього 6= 425 пацієнтів були рандомізовk= 2;ні для отримання або дексаметазl= 6;ну (2104 пацієнти), а= 073;о лише звичайної допомоги (4321 пацієнт). 89 % па = 94;ієнтів мали лабораторнl= 6; підтверджеl= 5;у інфекцію =

ГРВІ-CoV-2.=

При рандомізацo= 0;ї 16 % пацієнтів отримували = 10;нвазивну механічну вентиляцію легенів або екстракорпl= 6;ральну мембранну оксигенаціn= 2;, 60 % отримували лише кисень (з неінвазив= 085;ою вентиляцієn= 2; або без неї), а= 24 % не отримува&#= 1083;и жодної.

Середн&#= 1110;й вік пацієнтів становив 66,1 +/- 15,7 року. 36 % пацієl= 5;тів були жінкам = 80;. У 24 % пацієнтів в анамнезі був цукрови = 81; діабет, у 27 % - хвороби сер = 94;я та 21 % - хронічн= 10; захворюванl= 5;я легенів.=

&= #1055;ервинна кінцева точка

Леталь&#= 1085;ість на 28 добу була значно нижчою у гру= 087;і дексаметазl= 6;ну, ніж у групі звичайного догляду, при цьому летальністn= 0; повідомлялk= 2;сь у 482 із 2104 пацієнтів (22,9 %) та у 1110 з 4321 пацієнтів =

(25,7 %) відповідно (коефіцієнт коефіцієнтk= 2; 0,83; 95 % довірчий інтервал [ДІ], від 0,75 до 0,93; Р <0,001).<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>=

У групі дексаметазl= 6;ну частота летальностo= 0; була нижчою, ніж у групі звичайного догляду, серед пацієнтів, які отримували інвазивну механічну вентиляцію легенів (29,3 % проти 41,4 %; коефіцієнт частоти, 0,64; 95 % ДІ= ;, 0,51 до 0,81), а також = 91; тих, хто отримував додатковий прийом кисе = 85;ь без інвазивної ШВЛ (23,3 % проти 26,2 %; коефіцієнт = 85;орми 0,82; 95 % ДІ від 0,72 до 0,94).<= /span>=

Не було чіткого ефекту дексаметазl= 6;ну серед пацієнтів, які не отримували ніякої респ= 10;раторної підтримки при рандомізацo= 0;ї (17,8 % проти 14,0 %; коефіцієнт частоти, 1,19; 95 % ДІ= ;, 0,91-1,55).

&= #1042;торинні кінцеві точки

Пацієн&#= 1090;и в групі дексаметазl= 6;ну мали меншу тривалість госпіталізk= 2;ції, ніж у звичай= 085;ої групи лікування (медіана, 12 днів проти 13 д= нів) і більшу ймовірністn= 0; виписки живими прот= 03;гом 28 днів (коефіцієнт частоти, 1,10; 95 % ДІ= ;, 1,03 до 1.17).

Відпов&#= 1110;дно до первинно= 11; кінцевої точки, найбі= 083;ьший ефект щодо виписки протягом 28 дн&= #1110;в спостерігаk= 4;ся у пацієнтів, які отримув = 72;ли інвазивну механічну вентиляцію легень при рандомізацo= 0;ї (коефіцієнт частоти 1,48; 95 % ДІ 1,16, 1,90), а потім лише кисню (коефіцієнт швидкості, 1,15; 95 % ДІ 1,06-1,24) без сприятливоk= 5;о ефекту у пацієнтів, які не отримують кисень (коефіцієнт = 096;видкості 0,96; 95 % ДІ 0,85-1,08).

Резm= 1;льтат

Декl= 9;аметазон

Зв = 80;чайне лікування

Ко = 77;фіцієнт частоти ризику^*

(N =3D 2104)

(N =3D 4321)

(95 % ДІ)

<= /p>

Кількість/k= 9;агальна кількість пацієнтів (%)

&#= 1055;ервинна кінцева точка

482/2104 (22,9)

1110/4321 (25,7)

0,83 (0,75-0,93)

Летальніст= ;ь у 28 днів

&#= 1042;торинна кінцева точка

<= /p>

<= /p>

<= /p>

Виписаний із лікарні протягом

28 днів

1413/2104 (67,2)

2745/4321 (63,5)

1,10 (1,03-1,17)

Інвазивна ШВЛ або летальний наслідок^†:

456/1780 (25,6)

994/3638 (27,3)

0,92 (0,84-1,01)

–     &nbs= p; інвk= 2;зивна ШВЛ

102/1780 (5,7)

285/3638 (7,8)

0,77 (0,62-0,95)

–     &nbs= p; летk= 2;льний наслідок

387/1780 (21,7)

827/3638 (22,7)

0,93 (0,84-1,03)

* Співвідношk= 7;ння показників було скориг = 86;вано для віку з урахуванняl= 4; результатіk= 4; 28-денної летальностo= 0; та виписки з лікарні. Спі= 074;відношення ризиків скоригованl= 6; з урахуванн= 03;м віку щодо результату отримання і = 85;вазивної ШВЛ або летального наслідку та = 081;ого складових;=

† З цієї категорії виключаютьl= 9;я пацієнти, як= 110; отримували інвазивну ШВЛ при рандомізацo= 0;ї.

Безпекk= 2;

У ході дослідженнn= 3; було зафіксованl= 6; 4 серйозні побічні явища, пов’язані з досліджуваl= 5;им лікуванням, = 072; саме: 2 випадки розвитку гі = 87;ерглікемії, 1 випадок стероїдногl= 6; індукованоk= 5;о психозу та 1 випадок кровотечі в = 77;рхніх відділів шлунково-ки = 96;кового тракту. Всі випадки врегульоваl= 5;і.

Ана&#= 1083;із підгруп

Ефе&#= 1082;ти призначеннn= 3; дексаметазl= 6;ну на 28-денну летальністn= 0;, залежно від віку та способу підтримки дихання, отримані пр = 80; рандомізацo= 0;ї²

<= /p>

Ефе&#= 1082;ти призначеннn= 3; дексаметазl= 6;ну на 28-денну летальністn= 0;, залежно від способу підтримки дихання, отримані пр = 80; рандомізацo= 0;ї, та за наявності будь-якого хронічного захворюванl= 5;я³

<= /p>
1 w= ww.recoverytrial.net

2, 3 (= джерело: Horby P. et al., 2020; https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20137273v1;

doi: https://doi.org/10.1101/2020.06.22.20137273).

Фармакокіl= 5;етика.

Абсорбція=

Декl= 9;аметазон досягає пік = 91; концентрацo= 0;ї у плазмі крові протягом перших 5 хвилин при в= 085;утрішньове&= #1085;ному введенні та протягом 1 го&#= 1076;ини при внутрішньоl= 4;’язовому введенні. Після місцевого ведення у суглоб або м’які тканини (вогнище запалення), всмоктуванl= 5;я відбуваєтьl= 9;я повільніше, ніж у випадк= 091; внутрішньоl= 4;’язового введення. Пр= 080; внутрішньоk= 4;енному введенні початок дії = 108; миттєвим; після внутрішньоl= 4;’язового введення клінічний ефект наста= 08; через 8 годин. Дія триває 17-28 днів після внутрішньоl= 4;’язового введення та від 3 днів до 3 тижнів післ= 03; введення місцево.

Розпод&#= 1110;л

= У плазмі кров= 10; та синовіальнo= 0;й рідині пере = 90;ворення дексаметазl= 6;ну фосфату у дексаметазl= 6;н відбуваєтьl= 9;я дуже швидко. У плазмі крові приблизно 77 % дексаметазl= 6;ну зв’язуютьсn= 3; з білками плазми кров= 10;, переважно з альбуміном. Лише невелика кількість дексаметазl= 6;ну зв’язуєтьсn= 3; з іншими білками. Дек= 089;аметазон є жиророзчинl= 5;им, тому він вільно проникає у клітини та міжклітиннl= 0;й простір. У центральніl= 1; нервовій системі (гіпоталаму = 89;, гіпофіз) він зв’язуєтьсn= 3; та діє через мембранні рецептори. У периферичнl= 0;х тканинах зв’язуєтьсn= 3; та діє за допомогою цитоплазмаm= 0;ичних рецепторів.

Біотра&#= 1085;сформація

= Руйнування дексаметазl= 6;ну відбуваєтьl= 9;я у місці дії, тобто у самі= 081; клітині. Дексаметазl= 6;н у першу черг= 091; метаболізуn= 8;ться у печінці, також, можливо, у нирках та інших ткани = 85;ах.

Виведе&#= 1085;ня

Біоl= 3;огічний період напіввиведk= 7;ння дексаметазl= 6;ну становить 24-72 години. Переважно в = 80;водиться разом із сечею.

<= o:p>

К= лінічні характерисm= 0;ики.<= /o:p>

Показан = 85;я.

Дек= саметазон вводити внутрішньоk= 4;енно або внутрішньоl= 4;’язово у невідкладнl= 0;х випадках та за відсутностo= 0; можливості пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я.

Захвор= ювання ендокринноo= 1; системи:=

·      замі&= #1089;на терапія первинної або вторинної (г= 110;пофізарної) недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз (крім гострої недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз, при якій гідрокортиk= 9;он або кортизо = 85; є більш придатними, зважаючи на їх більш виражений гормональнl= 0;й ефект);

·      гостра недостатніl= 9;ть наднирковиm= 3; залоз (гідро= 082;ортизон або кортизо = 85; є препарата = 84;и вибору; може

= 074;иявитися необхідним сумісне застосуванl= 5;я з мінералокоl= 8;тикоїдами, особливо пр = 80; застосуван&= #1085;і синтетичниm= 3; аналогів);

·      перед операціями та у випадка= 093; серйозних т = 88;авм або захворюванn= 0; у пацієнтів зі встановл = 77;ною наднирковоn= 2; недостатніl= 9;тю або при невизначенl= 6;му адренокортl= 0;кальному запасі;

·      шок, стійкий до традиційноo= 1; терапії, при наявній або підозрюванo= 0;й недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз;

·      вроджена гіперплазіn= 3; наднирковиm= 3; залоз;

·      негнійне запалення щитовидної залози та тя= 078;кі форми радіаційниm= 3; тиреоїдитіk= 4;.

Ревматол&= #1086;гічні захворюванl= 5;я:

(= 103;к допоміжна терапія у період, коли базова тера = 87;ія не подіяла, тобто у пацієнтів, у яких знеболювалn= 0;на та протизапалn= 0;на дії НПВЗ бул= 080; незадовільl= 5;ими); <= /p>
·      =    ревм&= #1072;тоїдний артрит, включаючи ювенільний ревматоїднl= 0;й артрит та позасуглобl= 6;ві прояви ревматоїднl= 6;го артриту (ревматичні легені, змін= 080; серця, очей, шкірний васкуліт);

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·         сино&= #1074;іїт при остеоартроk= 9;і; посттравмаm= 0;ичний остеоартроk= 9;; епікондиліm= 0;; гострий нес = 87;ецифічний тендосиновo= 0;їт; гострий под = 72;гричний артрит; псоріатичнl= 0;й артрит; анкі= 083;озуючий спондиліт; системні захворюванl= 5;я сполучної тканини; васкуліт.

Захворю= 074;ання шкіри:

·      =    пухи&= #1088;чатка; тяжка мультиформl= 5;а еритема (син= 076;ром Стівенса-Дж = 86;нсона); ексфоліатиk= 4;ний дерматит; бульозний герпетифорl= 4;ний дерматит; тяжкі форми ексудативнl= 6;ї еритеми; вуз= 083;икова еритема; тяжкі форми себорейногl= 6; дерматиту; тяжкі форми псоріазу; кропив’янкk= 2;, що не піддається стандартноl= 4;у лікуванню; фунгоїдний мікоз; дерматоміоk= 9;ити.

Алергічні захворюванl= 5;я= :

(що н= 077; піддаються традиційноl= 4;у лікуванню)=

·      =    брон&= #1093;іальна астма; контактний дерматит; ат= 086;пічний дерматит; сироватковk= 2; хвороба; хро= 085;ічний або сезонни = 81; алергічний риніт; алерг= 110;я на ліки; кропив’янкk= 2; після переливаннn= 3; крові.

Захворю= 074;ання органів зор = 91;:

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·         запальні захворюванl= 5;я очей (гостри= 081; центральниl= 1; хоріоїдит, неврит зорового нерва); алерг&#= 1110;чні захворюванl= 5;я (кон’юнктив= 10;ти, увеїти, склерити, кератити, ірити); системні ім = 91;нні захворюванl= 5;я (саркоїдоз, скроневий артеріїт); проліфератl= 0;вні зміни в очниці (ендо= 082;ринна офтальмопаm= 0;ія, псевдопухлl= 0;на); імуносупреl= 9;орна терапія при пересадці р = 86;гівки.

Роз = 95;ин можливо вводити системно аб = 86; ж місцево (введення пі= 076; кон’юнктивm= 1; т&#= 1072; ретробульбk= 2;рне або парабульбаl= 8;не введення)

Шлунков= 086;-кишкові захворюванl= 5;я:

д= 083;я виведення пацієнта із критичного періоду при:=

·      =    вира&= #1079;ковому коліті (тяжкий розвиток); хворобі Крона (тяжки= 081; розвиток); хронічні аутоімунні гепатити; реакція відторгненl= 5;я при пересад = 94;і печінки.

Захв= 086;рювання дихальних шляхів:

·      =    симп&= #1090;оматичний саркоїдоз (симптомати = 95;но); гострий токсичний бронхіоліт; хронічний бронхіт та астма (при загостреннo= 0;); вогнищевий або дисеміноваl= 5;ий туберкульоk= 9; легенів (разом із відповідноn= 2; протитуберl= 2;ульозною терапією); бериліоз (гранульома = 90;озне запалення); радіаційниl= 1; або аспіраційнl= 0;й пневмоніт.=

Гема= 090;ологічні захворюванl= 5;я:

·      =    набута або вроджен = 72; хронічна апластична = 72;немія; аутоімуl= 5;на гемолітичнk= 2; анемія;

·      =    втор&= #1080;нна тромбоцитоl= 7;енія у дорослих; еритробласm= 0;опенія; гостра лімфобластl= 6;мна лейкемія (індукційна терапія); ідіопатичнk= 2; тромбоцито&#= 1087;енічна пурпура у дорослих (ли= 096;е внутрішньоk= 4;енне введення, внутрішньоl= 4;’язове введення протипоказk= 2;не).

Ниркові захворюванl= 5;я:

·      =    імун&= #1086;супресорна терапія при трансплантk= 2;ції нирки; стимулюванl= 5;я діурезу або зменшення протеїнуріo= 1; при ідіопатичнl= 6;му нефротичноl= 4;у синдромі (бе= 079; уремії) і порушення функції нирок при системному червоному в = 86;вчаку.

Злоя= 082;існі онкологічнo= 0; захворюванl= 5;я:

·      =    палі&= #1072;тивне лікування лейкемії та лімфоми у дорослих; гостра лейкемія у дітей; гіпер= 082;альціємія при злоякісних захворюванl= 5;ях.

Набр&= #1103;к мозку:

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·           набр&= #1103;к головного мозку внаслідок первинної або метастатичl= 5;ої пухлини головного м = 86;зку, трепанація черепа та черепно-моз = 82;ові травми.

Шок:

·  &n= bsp;      &= #1096;ок, який не піддається класичному лікуванню; шок у пацієнтів і = 79; недостатніl= 9;тю кори наднир = 82;ових залоз; &= #1072;нафілактич= ;ний шок (внутрішньо = 74;енно після призначеннn= 3; адрена&= #1083;іну); перед операцією для запобіг = 72;ння шоку при підозрі або при встановленo= 0;й недостатнl= 6;сті кори наднирковиm= 3; залоз.

Інm= 6;і показання:=

·  &n= bsp;      туберкульl= 6;зний менінгіт із субарахноїk= 6;альною блокадою (разом із належною прl= 6;титуберкул= 100;озною терапією); трихінельоk= 9; із неврологічl= 5;ими симптомами або &= #1090;рихінельоз міокарда; кістозна пухлина апо = 85;еврозу або сухожилля (ганглія). =

·  &n= bsp;      &= #1044;ексаметазо= ;н КРКА показаний при лікуван = 85;і коронавіруl= 9;ної хвороби 2019 (COVID-19) у дорослих та підлітків (віком від 12 років з масо= 102; тіла не менш= 077; 40 кг), які потребують додаткової кисневої терапії.=

Показанl= 5;я для внутрішньоl= 9;углобового введення аб = 86; введення у м’які тканини:

·      =    ревм&= #1072;тоїдний артрит (тяжк= 077; запалення окремого суглоба); анкілозуючl= 0;й спондиліт (к= 086;ли запалені суглоби н= 077; піддаються традиційноl= 4;у лікуванню); псоріатичнl= 0;й артрит (олігоартик = 91;лярна форма та тендовагінo= 0;т); моноартрит (після еваку= 072;ції синовіальнl= 6;ї рідини); остеоартриm= 0; суглобів (тільки у випадку синовіту та ексудації); позасуглобl= 6;вий ревматизм (епікондилі = 90;, тендовагінo= 0;т, бурсит); гострий та подагричниl= 1; артрит.

Місцеве введення (введення у місце ураже = 85;ня):<= /span>

·      кело&= #1111;дні ураження; гіпертрофіm= 5;ні, запальні та інфільтровk= 2;ні ураження пр = 80; лишаї, псорі= 072;зі, кільцеподіk= 3;ній гранульомі, склерозуючl= 6;му фолікуліті, дискоїдномm= 1; вовчаку та шкірному саркоїдозі; дисковий червоний вовчий лиша = 81;; хвороба Урбаха-Оппе = 85;гейма; локалізоваl= 5;а алопеція.

Протипо= казання.

Підвищена чутливість до діючої речовини аб = 86; до будь-яког= 086; іншого інгредієнтk= 2; препарату.=

Гострі вірусні, бактеріальl= 5;і або системн= 10; грибкові інфекції (якщо не застосовувk= 2;ти належну терапію).

Синдром Кушинга.

Вакцинаціn= 3; живою вакциною.=

Період годування груддю (за винятком невідкладнl= 0;х випадків).

Внутрішньl= 6;м’язове введення протипоказk= 2;не пацієнтам з тяжкими захворюванl= 5;ями згортання крові.

Місцеве введення протипоказk= 2;не при бактері= 08;мії, системних грибкових інфекціях, п= 072;цієнтам із нестабільнl= 0;ми суглобами, інфекціями = 91; місці застосуванl= 5;я, у тому числі &#= 1089;ептичному артриті внаслідок гонореї або туберкульоk= 9;у.

Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Парал&= #1077;льне застосуванl= 5;я дексаметазl= 6;ну і нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів під = 74;ищує ризик шлунково-ки = 96;кової кровотечі т = 72; утворення виразок.

Дія дексаметазl= 6;ну зменшуєтьсn= 3; з одночасни = 84; застосуванl= 5;ям препаратів, які активую = 90;ь фермент CYP 3A4 (фенітоїн, фенобарбітk= 2;л, карбамазепo= 0;н, примідон, рифабутин, рифампіцин) або збільшують метаболічнl= 0;й кліренс глю = 82;окортикрїд&#= 1110;в (ефедрин та аміноглутеm= 0;имід). У цих випадках доза дексаметазl= 6;ну має бути збільшена. Взаємодія між дексаметазl= 6;ном та усіма вищезгаданl= 0;ми лікарськимl= 0; засобами може спотворити тест пригніченнn= 3; дексаметазl= 6;ну. Це потрібно враховуватl= 0; при оцінці результатіk= 4; тесту.

Суміс&= #1085;е застосуванl= 5;я дексаметазl= 6;ну і препараті = 74;, які інгібують CYP 3A4 ферментну активність (кетоконазо = 83;, макроліди), може спричи = 85;яти збільшення концентрацo= 0;ї дексаметазl= 6;ну у сироватці крові. Дексаметазl= 6;н є помірним індуктором CYP = 3A4. Сумісне застосуванl= 5;я з препаратамl= 0;, які метаболізуn= 2;ться CYP 3A4 (індинавір, еритроміциl= 5;), може збільшуватl= 0; їх кліренс, що спричиня= 08; зниження концентрацo= 0;й у сироватці крові.

Шляхо&= #1084; інгібуваннn= 3; ферментної дії CYP 3A4 кетоко= 085;азол може збільшуватl= 0; концентрацo= 0;ї дексаметазl= 6;ну в сироватці. З іншого боку, кетоко= 085;азол може пригнічуваm= 0;и наднирковоk= 9;алозний синтез глюкокортиl= 2;оїдів, таким чином, унаслідок зниження концентрацo= 0;ї дексаметазl= 6;ну може розвиватисn= 3; недостатніl= 9;ть наднирковиm= 3; залоз.

Декса&= #1084;етазон зменшує терапевтичl= 5;ий ефект ліків проти діабету, артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;, празиквантk= 7;лу і натрійуретl= 0;ків (тому дозу цих ліків слід збільшити), проте підви = 97;ує активність гепарину, альбендазоl= 3;у і калійуретиl= 2;ів (дозу цих препаратів слід зменшити у разі необхідносm= 0;і).

Декса&= #1084;етазон може змінит = 80; дію кумариновиm= 3; антикоагулn= 3;нтів, тому при застосуванl= 5;і такої комбінації ліків слід частіше пер = 77;віряти протромбінl= 6;вий час.

Парал&= #1077;льне застосуванl= 5;я високих доз глюкокортиl= 2;оїдів та агоністі = 74; b₂-а&#= 1076;ренорецепт= орів підвищує ризик гіпок = 72;ліємії. У пацієнтів із гіпокаліємo= 0;єю серцеві глікозиди більшою мірою сприяють по = 88;ушенню ритму і мают= 100; більшу токсичністn= 0;.

Декса&= #1084;етазон зменшує терапевтичl= 5;ий ефект антихолінеl= 9;теразних засобів, які застосовуюm= 0;ься при міастенії.

Антац&= #1080;ди зменшують всмоктуванl= 5;я дексаметазl= 6;ну у шлунку. Дія дексаметазl= 6;ну при одночас = 85;ому прийомі з їжею та алкоголем н = 77; досліджена, проте одночасне вживання ліків та їжі з високим вмістом натрію не рекомендуєm= 0;ься. Куріння не впливає на фармакокінk= 7;тику дексаметазl= 6;ну.

Глюко&= #1082;ортикоїди посилюють нирковий кл= 10;ренс саліцилатіk= 4;, тому іноді важко одерж = 72;ти їх терапевтичl= 5;і концентрацo= 0;ї у сироватці крові. Неохідно проявляти обережністn= 0; пацієнтам, яким поступово знижують дозу кортик = 86;стероїдів, оскільки пр = 80; цьому може спостерігаm= 0;ися підвищення концентрацo= 0;ї саліцилатіk= 4; у сироватці крові та інтоксикацo= 0;я.

Якщо паралельно застосовувk= 2;ти оральні кон = 90;рацептиви, період напіввиведk= 7;ння глюкокортиl= 2;оїдів може подовжитисn= 3;, що посилює їхню біологічну дію і може підвищити р = 80;зик побічних ефектів.

Одноч&= #1072;сне застосуванl= 5;я ритордину і дексаметазl= 6;ну протипоказk= 2;не під час пологів, оск= 110;льки це може призвести д = 86; летального = 85;аслідку породіллі, зумовленогl= 6; набряком легенів. Повідомлялl= 6;ся про летальний н = 72;слідок породіллі через розвиток такого стан = 91;.

Одноч&= #1072;сне застосуванl= 5;я дексаметазl= 6;ну і талідомід = 91; може спричинити токсичний е = 87;ідермальни&#= 1081; некроліз.=

Види взаємодії, які мають терапевтичl= 5;і переваги: паралельне призначеннn= 3; дексаметазl= 6;ну і метоклопр = 72;міду, дифенгідраl= 4;іду, прохлорперk= 2;зину або антагоністo= 0;в рецеторів 5-НТ₃ (рецепторів серотоніну або 5-гідрокси-тр&#= 1080;птаміну, тип 3, таких як ондансетроl= 5; або гранісе = 90;рон) ефективне для профілактиl= 2;и нудоти і блювання, спричинениm= 3; хіміотерапo= 0;єю цисплатиноl= 4;, циклофосфаl= 4;ідом, метотрексаm= 0;ом, фторурацилl= 6;м.

Очіку&= #1108;ться, що супутнє лікування інгібітораl= 4;и CYP3A, включаючи препарати, щ= 086; містять коб= 10;цистати, підвищує ризик виникнення системних побічних ефектів. Ціє= 111; комбінації = 89;лід уникати, крі= 084; випадків, коли корист= 00; перевищує ризик — в такому разі слід контро = 83;ювати стан пацієнта щодо системних ефектів кортикостеl= 8;оїдів.

Особливост= ;і застосуванl= 5;я.

Під час парентералn= 0;ного лікування кортикоїдаl= 4;и рідко можут= 00; спостерігаm= 0;ися реакції гіперчутлиk= 4;ості, тому треба вжити належ = 85;их заходів перед початком лікування д = 77;ксаметазон&#= 1086;м, зважаючи на можливість = 72;лергічних реакцій (особливо у пацієнтів з = 072;лергічними реакціями н = 72; будь-які інш= 110; ліки в анамнезі).

Тяжкі психічні реакції можуть супроводжуk= 4;ати системне застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів. Зазвичай симптоми проявляютьl= 9;я через кільк = 72; днів або тижнів післ= 03; початку лік = 91;вання. Ризик розвитку ци = 93; симптомів з = 73;ільшується при застосуванl= 5;і високих доз. Більшість реакцій проходить при зменшен = 85;і дози або відміні препарату. Потрібно сп = 86;стерігати та вчасно виявляти зміни психі = 95;ного стану, особливо депресивноk= 5;о настрою, суїцидальнl= 0;х думок та намірів. З особливою обережністn= 2; потрібно застосовувk= 2;ти кортикостеl= 8;оїди пацієнтам з афективнимl= 0; розладами, наявними в анамнезі, особливо пацієнтам з алергічнимl= 0; реакціями н = 72; будь-які інш= 110; ліки в анамнезі, а т&#= 1072;кож у найближчи = 93; родичів. Появі небажаних ефектів можна запобігти, застосовуюm= 5;и мінімальні ефективні дози протягом найкоротшоk= 5;о періду або застосувуюm= 5;и необхідну денну дозу препарату один раз вранці.

У пацієнтів, які тривали = 81; час лікуються д = 77;ксаметазон&#= 1086;м, у разі припинення лікування може спостерігаm= 0;ися синдром відміни (без видимих ознак недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз) із симптомами: підвищена температурk= 2;, нежить, почервонінl= 5;я кон’юнктивl= 0;, головний біль, запаморочеl= 5;ня, сонливість або дратівливіl= 9;ть, біль у м’яза= 093; і суглобах, б&#= 1083;ювання, зменшення маси тіла, загальна сл = 72;бкість, також часто судоми. Тому дозу дексам = 77;тазону треба зменшувати поступово. Раптове припинення прийому мож = 77; мати леталь = 85;ий наслідок. Як= 097;о пацієнт знаходитьсn= 3; у стані тяжкого стр = 77;су (через травму, операцію аб = 86; тяжке захво = 88;ювання) протягом терапії, доз= 091; дексаметазl= 6;ну слід збільшити, якщо ж це відбуваєтьl= 9;я під час припинення лікування, застосовувk= 2;ти слід гідрокортиk= 9;он або кортизо = 85;.

Паціє&= #1085;там, яким вводил = 80; дексаметазl= 6;н тривалий ча = 89; і які зазнають тяжкого стресу післ= 03; припинення терапії, слі= 076; відновити з = 72;стосування дексаметазl= 6;ну, оскільки спричинена ним недостатніl= 9;ть наднирковиm= 3; залоз може тривати протягом кількох місяців після припинення лікування.

Лікув&= #1072;ння дексаметазl= 6;ном або природними глюкокортиl= 2;оїдами може приховати симптоми існуючої аб = 86; нової інфекції, а також симпт = 86;ми кишкової перфорації.

Декса&= #1084;етазон може загострити системну гр = 80;бкову інфекцію, латентний амебіаз і ту= 073;еркульоз легенів.

Паціє&= #1085;ти з туберкульоk= 9;ом легенів в активній формі повинні одержувати дексаметазl= 6;н (разом із засобами проти туберкульоk= 9;у) тільки при швидкоплинl= 5;ому або сильно розсіяному туберкульоk= 9;і легенів. Пацієнти з н= 077;активною формою туберкульоk= 9;у легенів, які лікуються дексаметазl= 6;ном, або пацієнт = 80;, які реагуют= 00; на туберкулін, повинні оде = 88;жувати хімічні профілактиm= 5;ні засоби.

Обере&= #1078;ність і медичний нагляд рекомендовk= 2;ні хворим на остеопороз, артеріальнm= 1; гіпертензіn= 2;, серцеву недостатніl= 9;ть, туберкульоk= 9;, глаукому, печінкову або ниркову недостатніl= 9;ть, діабет, активну пептичну виразку, нещодавній кишковий анастомоз, виразковий коліт та епілепсію. Особливого догляду потребують пацієнти протягом перших тижн= 10;в після інфаркту міокарда, пацієнти з тромбемболo= 0;єю, міастенією гравіс, глау= 082;омою, гіпотиреозl= 6;м, психозом аб = 86; психоневроk= 9;ом, а також пацієнти літнього віку.

Під час лікування може спостерігаm= 0;ися загостреннn= 3; діабету або перехід від латентної фази до клінічних проявів діабету.

При тривалому лікуванні слід контролюваm= 0;и рівні калію = 091; сироватці крові.

Вакцинаці= 03; живою вакциною протипоказk= 2;на під час лікування дексаметазl= 6;ном. Вакцинація неживою вірусною аб = 86; бактеріальl= 5;ою вакциною не призводить до очікуваногl= 6; синтезу антитіл і не має очікуваногl= 6; захисного ефекту. Дексаметазl= 6;н зазвичай не слід призначати за 8 тижнів до вакцинації = 10; не починати застосовувk= 2;ти раніше ніж через 2 тижні після вакцинації.

Пацієнти, які тривали = 81; час лікуються високими дозами дексаметазl= 6;ну і ніколи не хворіли на кір, повинні уникати контакту з інфікованиl= 4;и особами; при випадковомm= 1; контакті рекомендовk= 2;не профілактиm= 5;не лікування імуноглобуl= 3;іном.

Реком&= #1077;ндується проявляти обережністn= 0; пацієнтам, які одужуют= 00; після операції аб = 86; перелому кісток, оскільки дексаметазl= 6;н може уповільнитl= 0; загоєння ра = 85; та утворенн= 03; кісткової тканини.

Дія глюкокортиl= 2;оїдів посилюєтьсn= 3; у хворих на цироз печінки або гіпотиреоз.

Внутр&= #1110;шньосуглоб= ;ове введення кортикостеl= 8;оїдів може призвести д = 86; місцевого т = 72; системного ефектів. Часте застосуванl= 5;я може спричинити ураження хряща або некроз кіст = 82;и.

Перед внутрішньоl= 9;углобовим введенням с = 83;ід видалити із суглоба синовіальнm= 1; рідину і дослідити ї= 11; (перевірити на наявніст= 00; інфекції). Слід уникат = 80; введення кортикоїдіk= 4; в інфікован= 10; суглоби. Якщ= 086; інфекція су = 75;лоба розвиваєтьl= 9;я після ін’єкції, слід розпоч = 72;ти належну терапію антибіотикk= 2;ми.

Паціє&= #1085;тів треба повідомити про те, щоб вони уникал = 80; фізичного навантаженl= 5;я на уражені суглоби до часу, коли запалення буде виліку = 74;ане.

Треба уникати введення препарату у нестійкі суглоби.

Корти&= #1082;оїди можуть спотворюваm= 0;и результати шкірних алергічних тестів.

При лікуванні = коронавіруl= 9;ної хвороби 2019 (COVID-19) с= 080;стемні кортикостеl= 8;оїди не слід відміняти пацієнтам, які вже лікуються системними (пероральни = 84;и) кортикостеl= 8;оїдами з інших причин (наприклад, пацієнти з хронічною о = 73;структивно&#= 1102; хворобою легень), але не потребую = 90;ь додатковогl= 6; кисню.

Можут&= #1100; виникати порушення зору при системному та місцевом = 91; застосуванl= 5;і кортикостеl= 8;оїдів. Якщо у пацієнта є такі симптоми, як помутніння зору або інш= 110; порушення зору, його слід направити д = 86; офтальмолоk= 5;а для оцінки можливих причин, які можуть включати катаракту, глаукому аб = 86; рідкісні захворюванl= 5;я, такі як центральна серозна хоріоретинl= 6;патія (ЦСХ), і про які повідомлялl= 6;ся після застосуванl= 5;я системних т = 72; місцевих ко = 88;тикостерої&#= 1076;ів.

Феохромоци&= #1090;омна криза

Повід&= #1086;млялося про феохромоциm= 0;омну кризу, яка може мати летальний наслідок, після засто = 89;ування системних кортикостеl= 8;оїдів. Кортикостеl= 8;оїди слід призначати пацієнтам і = 79; підозрюванl= 6;ю або ідентифікоk= 4;аною феохромоциm= 0;омою лише після відповідноo= 1; оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к.

Гіпертрофі&= #1095;на кардіоміопk= 2;тія

Повід&= #1086;млялося про гіпертрофіm= 5;ну кардіоміопk= 2;тію після системного застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів, включаючи дексаметазl= 6;н, передчасно народженим немовлятам. = 059; більшості зареєстровk= 2;них випадків це було оборот = 85;им після припинення лікування. У недоношениm= 3; новонароджk= 7;них, які отримув = 72;ли системне лікування дексаметазl= 6;ном, слід проводити діагностичl= 5;е обстеження та монітори = 85;г функції та структури серця (див. «Побічні реакції»).

Недоношені новонароджk= 7;ні: відомо про тривалі порушення нейророзвиm= 0;ку після раннього лікування (< 96 год) недонош= 077;них дітей з хронічною хворобою легень декс = 72;метазоном у початкови = 93; дозах

0,25 мг/кг два рази на добу.

Особли&#= 1074;і застереженl= 5;я щодо допоміжних = 88;ечовин<= /p>
Препа&= #1088;ат містить менше 1 ммоль (= 23 мг) натрію на дозу, що є незначною кількістю.=

Застос&= #1091;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

= 042;агітність.

= 064;кідливий ефект на плі= 076; та новонароджk= 7;ну дитину не може бути виключеним. Лікарський засіб пригнічує внутрішньоm= 1;тробний розвиток дитини. Дексаметазl= 6;н можна призн = 72;чати вагітним жінкам тільки у поо= 076;иноких невідкладнl= 0;х випадках, коли очікув = 72;на користь для матері перевищує потенційниl= 1; ризик для плода. Особлива обережністn= 0; рекомендуєm= 0;ься при прееклампсo= 0;ї. Відповідно до загальни = 93; рекомендацo= 0;й при лікуван = 85;і у період вагітності глюкокортиl= 2;оїдами, слід використатl= 0; найнижчу дієву дозу для контрол= 02; за основним захворюванl= 5;ям. Дітей, народжених матерями, яким призна = 95;али глюкокортиl= 2;оїди у період вагітності, необхідно ретельно перевіряти на наявніст= 00; недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз.

Глn= 2;кокортикої= 076;и проходять крізь плаце = 85;ту і досягають високих концентрацo= 0;й у плоді. Дексаметазl= 6;н менш активн = 86; метаболізуn= 8;ться у плаценті ніж, наприклад, преднізон. В= 080;ходячи з цього, у сироватці крові плода = 084;ожуть спостерігаm= 0;ися високі концентрацo= 0;ї дексаметазl= 6;ну. За деякими даними, наві= 090;ь фармакологo= 0;чні дози глюкокортиl= 2;оїдів можуть підвищити ризик недостатноl= 9;ті плаценти, олігогідраl= 4;ніозу, уповільненl= 6;го розвитку плода або його внутрішньоl= 4;аткової загибелі, підвищення кількості лейкоцитів (нейтрофілі = 74;) у плода і недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз. Немає жодних доказів, що підтверджуn= 2;ть тератогеннm= 1; дію глюкокортиl= 2;остероїдів.

Заl= 9;тосування кортикостеl= 8;оїдів вагітним тваринам може спричинити порушення розвитку плода, включаючи розщепленнn= 3; піднебіння, внутрішньоm= 1;тробну затримку росту та вплив на ріс= 090; та розвиток мозку. Немає доказів тог = 86;, що кортикостеl= 8;оїди збільшують = 95;астоту вроджених порушень, таких як роз= 097;еплення піднебіння/ = 75;уби, у людини (див. розділ «Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;»).

Реl= 2;омендовано застосовувk= 2;ти додаткові д = 86;зи глюкокортиl= 2;остероїдів під час поло= 075;ів жінкам, які приймали глюкокортиl= 2;остероїди у період вагітності. = 059; випадку затяжних пологів або планування кесаревого розтину рекомендуєm= 0;ься внутрішньоk= 4;енне введення 100 мг гідрокортиk= 9;ону кожні 8 годин. =

Доl= 9;лідження показали підвищений ризик неона = 90;альної гіпоглікемo= 0;ї після антенатальl= 5;ого введення короткого курсу корти = 82;остероїдів, включаючи дексаметазl= 6;н, жінкам із ризиком пізніх передчасниm= 3; пологів.

Годува&#= 1085;ня груддю.

= Застосуванl= 5;я у період годування груддю прот = 80;показане (за винятком невідкладнl= 0;х випадків).

Неk= 4;елика кількість глюкокортиl= 2;оїдів проникає у грудне молоко, тому матерям, які лікуються дексаметазl= 6;ном, не рекомендуєm= 0;ься грудне годування, особливо пр = 80; його застос = 91;ванні понад фізіологічl= 5;і норми (близь= 082;о 1 мг). Це може призвести д = 86; уповільненl= 5;я росту дитин = 80; та зменшенн= 03; секреції ендогенних кортикостеl= 8;оїдів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Декl= 9;аметазон не впливає н= 072; здатність керувати автомобілеl= 4; та іншими механічнимl= 0; засобами.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Дексаметаз = 86;н розчин для ін’єкцій призначати дорослим та дітям від народження.

Розчин для ін’єкці = 81; можна призначати внутрішньоk= 4;енно (за допомого= 102; ін’єкції аб = 86; інфузії з розчином глюкози або розчином на = 90;рію хлориду), внутрішньоl= 4;’язово або місцево (за допомого= 102; ін’єкції у суглоб або ін’єкції у місце ураження на шкірі або в інфільтрат = 91; м’які тканини). Як розчинник для внутріш = 85;ьовенної інфузії застосовувk= 2;ти 0,9 % розчин натрію хлориду або 5 % розчин глюкози.

Розчин&#= 1080;, що призначені для внутрішньоk= 4;енного введення аб = 86; подальшого розчинення = 87;репарату, не повинні містити консервантl= 0; при застосуванl= 5;і для немовля = 90;, особливо не = 76;оношених.

При змішуванні препарату з розчинникоl= 4; для інфузії слід дотримуватl= 0;ся стерильних заходів безпеки. Суміш слід застосовувk= 2;ти протягом 24 годин, оскільки розчини для = 110;нфузій зазвичай не містять консервантo= 0;в. Препарати для парентералn= 0;ного введення сл= 10;д візуально перевіряти на наявніст= 00; сторонніх включень та зміни кольору кожного раз = 91; перед введенням.=

Дозу слід визначати індивідуалn= 0;но відповідно до захворюванl= 5;я конкретногl= 6; пацієнта, передбаченl= 6;го періоду лікування, переносимоl= 9;ті кортикоїдіk= 4; і реакції організму.

&= #1055;арентераль= ;не введення

Дексам&#= 1077;тазон вводити парентералn= 0;но у невідклад = 85;их випадках, у випадках, коли оральн = 72; терапія неможлива т = 72; у випадках, зазначених = 91; розділі «Показання до застосуванl= 5;я».=

Розчин для ін’єкці = 81; призначати для введенн= 03; внутрішньоk= 4;енно, внутрішньоl= 4;’язово або за допомогою інфузії (з розчином глюкози або розчином натрію хлориду).=

Рек= ;омендована с= ;ередня початкова добова доза для внут= 088;ішньовенно&= #1075;о або в&#= 1085;утрішньом’= язового введення – 0,5-9 мг на добу, при необхідносm= 0;і дозу можна збільш&= #1080;ти. Початкові дози препарату слід застос = 86;вувати до появи клінічної реакції, а п&#= 1086;тім дозу слід поступово зменшувати до найнижчо= 11; клінічно ефективної дози. <= /p>
При призначеннo= 0; високих доз протягом кі = 83;ькох днів дозу поступово зменшувати протягом кількох наступних днів або й тривалішогl= 6; періоду.=

&= #1044;ля лікування COVID-19

Доросл&#= 1080;м пацієнтам 6 мг внутрішньоk= 4;енно 1 раз на добу курсом до 10 днів.

&= #1055;едіатрична популяція

Підліт&#= 1082;ам віком від 12 років рекомендуєm= 0;ься приймати 6 мг внутрішньоk= 4;енно 1 раз на добу курсом до 10 днів.

Тривал&#= 1110;сть лікування залежить від клінічної реакції та індивідуалn= 0;них потреб пацієнта.=

&= #1055;ацієнти літнього віку, з порушенням функції нирок, з порушенням функції печінки

Коригу&#= 1074;ання дози не потрібно.=

&= #1052;ісцеве застосуванl= 5;я

Для введення у суглоб рекомендовk= 2;ні дози від 0,4 мг до 4 мг. Доза залежить ві = 76; розміру ура = 78;еного суглоба. Зазвичай вводити 2-4 мг у великі суглоби та 0,8-1 мг – у маленькі. Повторне вв = 77;дення у суглоб можливе після 3-4 місяців. Вве= 076;ення може бути виконано тр = 80; або чотири р= 072;зи в один сугло= 073; протягом усього житт= 03; та одночасн = 86; не більше ні= 078; у 2 суглоби. Частіше внутрішньоl= 9;углобове введення може ушкоди = 90;и суглобовий хрящ та спричинити кістковий некроз.

Доза дексаметазl= 6;ну, що вводитьс= 03; у синовіаль = 85;у сумку, зазвичай становить 2-3 мг, доза в обо&= #1083;онку сухожилля – 0,4= -1 мг, у ганглії – від 1 до 2 мг.=

Доза дексаметазl= 6;ну, що вводитьс= 03; у місце пошк= 086;дження, прирівнюєтn= 0;ся до внутрішньоl= 9;углобової дози. Дексаметазl= 6;н можна водно = 95;ас вводити не більше ніж у два місця пошкодженнn= 3;.=

Дози для введенн= 03; у м’які тканини (навколо суг= 083;оба) становлять 2-6 мг.

Дози для дітей=

Пр= 080; внутрішньоl= 4;’язовому введенні рекомен&#= 1076;ована доза при замісній терапії ста = 85;овить 0,02 мг/кг маси тіла або 0,67 мг/ = 84;² площі поверхні тіла, розподіленk= 2; на 3 дози, що вводиться кожного третього дн= 03;, або 0,008-0,01 мг/кг маси тіла аб= 086; 0,2-0,3мг/ м² площ= 10; поверхні тіла на добу.=

При всіх інших показаннях рекомендовk= 2;на доза становить 0,02-0,1 мг/кг маси тіла або 0,8-5мг/ = 84;² площі поверхні тіла кожні 12-24 години.

Еквіва&#= 1083;ентні дози кортикостеl= 8;оїдів=

Дексаметаз= 086;н 0,75 мг

Преднізон 5 мг

Кортизон 25 мг

Метилпредн= 110;золон 4 мг

Гідрокорти= 079;он 20 мг

Тріамцинол= 086;н 4 мг

Преднізоло= 085; 5 мг

Бетамезон 0,75 мг

Діти.

Застосовув&= #1072;ти дітям з народження тільки у раз= 110; крайньої необхідносm= 0;і. Під час ліку= 074;ання дексаметазl= 6;ном необхідний ретельний нагляд за ростом і розвитком дітей і підл= 110;тків.

=

Передозува&= #1085;ня.<= /o:p>

Існуют&#= 1100; поодинокі повідомленl= 5;я про гостре передозуваl= 5;ня або про летальний наслідок через гостр = 77; передозуваl= 5;ня.=

Передо&#= 1079;ування виникає зазвичай тільки післ= 03; кількох тижнів введення. Передозуваl= 5;ня може спричинити більшість і = 79; небажаних ефектів, зазначених = 91; розділі «Побічні ре = 72;кції», насамперед синдром Кушинга. Спе= 094;ифічного антидоту не існує. Лікування п = 77;редозуванн&#= 1103; має бути підтримуючl= 0;м і симптомат = 80;чним. Гемодіаліз не є ефективним методом прискореноk= 5;о виведення дексаметазl= 6;ну з організму.=

П= ;обічні реакції. =

Побічн&#= 1110; явища при короткострl= 6;ковому лікуванні дексаметазl= 6;ном=

&= #1047; боку імунно= 11; системи: реакції гіперчутлиk= 4;ості.=

&= #1047; боку ендокринноo= 1; системи: транзи&#= 1090;орне пригніченнn= 3; функції наднирковиm= 3; залоз.

&= #1047; боку обміну речовин та харчування: знижен&#= 1085;я толерантноl= 9;ті до вуглеводів, збільшення апетиту та збільшення маси тіла, гі&#= 1087;ертригліце= ридемія.=

&= #1047; боку психік = 80;: псиm= 3;ічні розлади.=

&= #1047; боку шлунково-ки = 96;кового тракту: пептична виразка та гострий панкреатит.=

Побічн&#= 1110; явища при довготриваl= 3;ому лікуванні дексаметазl= 6;ном=

&= #1047; боку імунно= 11; системи: зменшення імунної відповіді т = 72; збільшення сприйнятлиk= 4;ості до інфекцій.=

&= #1047; боку ендокринноo= 1; системи: постій&#= 1085;е пригніченнn= 3; функції наднирковиm= 3; залоз, затримка росту у діте= 081; та підліткі = 74;, передчасне закриття епіфізарниm= 3; зон росту.=

&= #1047; боку обміну речовин та харчування: ожирін&#= 1085;я.=

&= #1047; боку органі = 74; зору: катаракта, глаукома.=

&= #1047; боку судин: гіперт&#= 1077;нзія; телеангіоеl= 2;тазія.=

&= #1047; боку шкіри т= 072; підшкірних тканин: потоншаннn= 3; шкіри.=

&= #1047; боку кістково-м’= 03;зової та сполучно= 11; тканини: м’язов&#= 1072; атрофія, остеопороз, асептичний = 82;істковий некроз, переломи трубчатих кісток.

Побічн&#= 1110; явища, що також можут= 00; виникати в о= 082;ремих органах та системах пр = 80; лікуванні д = 77;ксаметазон&#= 1086;м:=

&= #1047; боку крові т= 072; лімфатичноo= 1; системи: тромбо&#= 1077;мболічні ускладненнn= 3;; зменшення к= 10;лькості моноцитів та/або лімфоцитів; лейкоцитоз; еозинофіліn= 3; (як і з іншими глюкокортиl= 2;остероїдам= 080;); тромбоцитоl= 7;енія та нетромбо = 94;итопенічна пурпура.=

&= #1047; боку імунно= 11; системи: висип, бронхоспазl= 4;, анафілактиm= 5;ні реакції, розвиток опортуністl= 0;чних інфекцій.=

&= #1047; боку серця: мульти&#= 1092;окальна екстрасистl= 6;лія шлуночка, тимчасова брадикардіn= 3;, серцева недостатніl= 9;ть, зупинка серця, перфорація міокарда вн = 72;слідок перенесеноk= 5;о інфаркту міокарда, гіпертрофіm= 5;на кардіоміопk= 2;тія у недоношен = 80;х немовлят (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).=

&= #1047; боку судин: гіперт&#= 1077;нзивна енцифалопаm= 0;ія.

&= #1047; боку дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я: рецl= 0;див неактивногl= 6; туберкульоk= 9;у.=

&= #1047; боку нервової системи: набряк зорового нерва та збільшення внутрішньоm= 5;ерепного тиску (доброякісн = 72; внутрішньоm= 5;ерепна гіпертензіn= 3;) після припи = 85;ення лікування; запаморочеl= 5;ня; вертиго; гол= 086;вний біль; судоми.=

&= #1047; боку психік = 80;: зміl= 5;и особистостo= 0; та поведінк = 80; частіше про= 03;вляються у вигляді ейфорії; безсоння, др= 072;тівливість, гіперкінез, депресія, нервозністn= 0;, неспокій, маніакальнl= 6;-депресивни&#= 1081; психоз, делірій, дезорієнтаm= 4;ія, галюцинаціo= 1;, параноя, лабільністn= 0; настрою, думки про самогубствl= 6;, психози, порушення сну, сплутан= 110;сть свідомості, амнезія, погіршення = 87;еребігу шизофренії, погіршення перебігу еп= 10;лепсії.

&= #1047; боку ендокринноo= 1; системи: пригні&#= 1095;ення функції наднирковиm= 3; залоз та атрофія наднирковиm= 3; залоз (зменшення р= 077;агування на стрес), синдром Кушинга, порушення менструальl= 5;ого циклу, гірсутизм.=

&= #1047; боку обміну речовин та харчування: перехі&#= 1076; від латентної форми до клінічних п = 88;оявів діабету; збільшення потреби в ін= 089;уліні та оральних протидіабеm= 0;ичних лікарських засобах у хворих на цукровий діабет; затримка натрію та води; збільшення витрат калі= 02;; гіпокаліємo= 0;чний алкалоз; негативний азотний баланс, зумовлений білковим ка = 90;аболізмом; гіпокальціn= 8;мія.=

&= #1047; боку шлунково-ки = 96;кового тракту: диспепсія, блювання, нудота, гикавка, пептична виразка шлунка або дванадцятиl= 7;алої кишки, езофагіт, перфорації та кровотеч= 10; у шлунково-к= 080;шковому тракті (блювання з домішками крові, мелена), панкреатитl= 0;, перфорація жовчного міхура та кишкова перфорація (= 086;собливо у пацієнтів = 079; із запальними захворюванl= 5;ями кишечнику).=

&= #1047; боку кістково-м’= 03;зової та сполучно= 11; тканини: м’язов&#= 1072; слабкість, стероїдна міопатія (м’= 103;зова слабкість, зумовлена м’язовим катаболізl= 4;ом), переломи хребта при з= 076;авлюванні, розриви сухожиль (особливо пр= 080; одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з деякими хі= 085;олінами), пошкодженнn= 3; суглобовогl= 6; хряща та кістковий некроз (при частих введеннях у суглоб).

З боку шкіри та підшкірних тканин: упов= ;ільнене загоєння ра = 85;, стриї, петехії та синці, підвищене потовиділеl= 5;ня, акне, пригні= 095;ення шкірних тестів, набряк Квінке, алер= 075;ічний дерматит, кропив’янкk= 2;, свербіж шкі = 88;и.=

&= #1047; боку органі = 74; зору: підвищеннn= 3; внутрішньоl= 6;чного тиску; екзоф= 090;альм; загостреннn= 3; бактеріальl= 5;их, грибкових або вірусни = 93; інфекцій очей; потоншання рогівки, розмитість зору, хоріоретинl= 6;патія.=

&= #1047; боку статевих органів та молочної залози: імпотенціn= 3;, аменорея.

&= #1047;агальні розлади та розлади у місці введе = 85;ня: траl= 5;зиторне відчуття печіння та пощипуваннn= 3; у промежині при внутрішньоk= 4;енному введенні аб = 86; при введенн= 10; високих доз; набряк, гіпер- або гіпопігменm= 0;ація шкіри, атроф= 110;я шкіри та підшкірної тканини, стерильний абсцес та почервонінl= 5;я шкіри.

Ознаки синдрому відміни глюкокортиl= 2;оїдів.=

У пацієнті = 74;, які тривали = 81; час лікувалися = 76;ексаметазо&#= 1085;ом, під час надт= 086; швидкого зн = 80;ження дози може спостерігаm= 0;ися синдром від = 84;іни та внаслідо = 82; цього можут= 00; траплятися випадки недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз, артеріальнl= 6;ї гіпотензія або летальн = 80;й наслідок. У деяких випадках ознаки синд = 88;ому відміни можуть бути подібними д = 86; ознак погіршення або рецидив = 91; захворюванl= 5;я, від якого пацієнт лікувався. Якщо трапля= 02;ться тяжкі небажані реакції, лікування н = 77;обхідно припинити.<= span style=3D'font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>=

Термін придатностo= 0;.

5 років.<= /o:p>

&n= bsp;

У= мови зберігання.

Збер= ;ігати при температурo= 0; не вище 25 °C. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.<= /o:p>

= Несуміснісm= 0;ь.

= Препарат не слід змішувати з іншими ліка = 84;и, крім 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози.

= При змішуванні дексаметазl= 6;ну з хлорпрома = 79;ином, дифенгідраl= 4;іном, доксапрамоl= 4;, доксорубіцl= 0;ном, даунорубіцl= 0;ном, ідарубіцинl= 6;м, гідроморфіl= 5;ом, ондасетронl= 6;м, прохлорперk= 2;зином, калію нітратом та ванкоміцинl= 6;м виникає оса = 76;.

= Приблизно 16 % дексаметазl= 6;ну розкладаєтn= 0;ся у 2,5 % розчині глюкози та 0,9 % розчині натрію хлор = 80;ду з амікацино = 84;.

= Деякі лікарські засоби, такі як лоразепа = 84;, слід змішувати тільки у скляних флаконах, а не у пластиковиm= 3; пакетах (концентрац= 10;я лоразепаму зменшуєтьсn= 3; до значень нижче 90 % за 3-4 години зберігання = 91; полівінілхl= 3;оридних пакетах при кімнатній температурo= 0;).

= Із деякими ліками, такими як метараміноl= 3;, розвиваєтьl= 9;я так звана несуміснісm= 0;ь, що розвиває = 90;ься повільно після 24 годин при змішува = 85;ні з дексаметазl= 6;ном.

= Дексаметазl= 6;н та глюкопіролk= 2;т: значення рН остаточногl= 6; розчину становить 6,4, що знаходит= 00;ся поза межами діапазону стабільносm= 0;і.

У= паковка.

По 1 мл в ампулі із темного скл = 72;; по 5 ампул у бл= істері; по 5 блістерів у картонній коробці.

К= атегорія відпуску.

За рецептом.=

Вирl= 6;бник.

К&#= 1056;КА, д.д., Ново место/KRKA, d.d., Novo mesto.

&nbs= p;

Міс&= #1094;езнаходжен= ;ня виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Шмар&= #8217;єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Резm= 1;льтат	Декl= 9;аметазон	Зв = 80;чайне лікування	Ко = 77;фіцієнт частоти ризику^*
(N =3D 2104)	(N =3D 4321)	(95 % ДІ)
<= /p>	Кількість/k= 9;агальна кількість пацієнтів (%)
&#= 1055;ервинна кінцева точка	482/2104 (22,9)	1110/4321 (25,7)	0,83 (0,75-0,93)
Летальніст= ;ь у 28 днів
&#= 1042;торинна кінцева точка	<= /p>	<= /p>	<= /p>
Виписаний із лікарні протягом 28 днів	1413/2104 (67,2)	2745/4321 (63,5)	1,10 (1,03-1,17)
Інвазивна ШВЛ або летальний наслідок^†:	456/1780 (25,6)	994/3638 (27,3)	0,92 (0,84-1,01)
– &nbs= p; інвk= 2;зивна ШВЛ	102/1780 (5,7)	285/3638 (7,8)	0,77 (0,62-0,95)
– &nbs= p; летk= 2;льний наслідок	387/1780 (21,7)	827/3638 (22,7)	0,93 (0,84-1,03)

Дексаметаз= 086;н 0,75 мг	Преднізон 5 мг
Кортизон 25 мг	Метилпредн= 110;золон 4 мг
Гідрокорти= 079;он 20 мг	Тріамцинол= 086;н 4 мг
Преднізоло= 085; 5 мг	Бетамезон 0,75 мг