ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

&nb= sp;

В&= #1030;РГАН

(VIRGAN)

<= /p>
Скла&= #1076;:

діюч&= #1072; речовина: ганцикl= 3;овір;

1 г гелю містить ганцикловіl= 8;у 1,5 мг;

д&= #1086;поміжні речовини: бензалконіn= 2; хлорид, карбомер, сорбіт (Е 420), на= 090;рію гідроксид, вода очищен = 72;.

Лікарська форма. Гель очний.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: безбарвний гель.

Фармакотер&= #1072;певтична група. Засоби, що застосовуюm= 0;ь в офтальмолоk= 5;ії. Противірус= ;ні препарати. Ганцикловіl= 8;. Код АТХ S01A D09.

<= /b>

Фарм&= #1072;кологічні властивостo= 0;.<= /span>

Фармакодин&= #1072;міка.

Г&= #1072;нцикловір, 9-[(1,3-дигідрокс = 80;-2-пропоксі)]г = 91;анін, або DHPG, є нуклеозидоl= 4;, який інгібу= 08; in vitro реплікацію людських вірусів групи Herpes (Herpes simplex типу 1 і 2, цитомегалоk= 4;ірус) та аденовірусo= 0;в серотипів 1, 2, 4, 6,= 8, 10, 19, 22, 28.

В інфікованиm= 3; клітинах ганцикловіl= 8; перетворюєm= 0;ься в ганцикловіl= 8;у трифосфат, а= 082;тивну форму діючо= 11; речовини.=

Ф&= #1086;сфорилюван= ;ня відбуваєтьl= 9;я переважно в інфікованиm= 3; клітинах, причому концентрацo= 0;ї ганцикловіl= 8;у трифосфату = 74; 10 разів нижчі в неінфіковаl= 5;их клітинах.=

А&= #1085;тивірусна активність ганцикловіl= 8;у трифосфату полягає в інгібуваннo= 0; синтезу вірусної ДН = 50; з використанl= 5;ям двох механі = 79;мів: конкурентнl= 6;го інгібуваннn= 3; вірусних ДНК-полімер = 72;з і безпосередl= 5;ього включення в вірусну ДНК, що блокує її подовження.

Фармак= 086;кінетика.=

У людей після закапуваннn= 3; препарату в очі 5 разів на добу протягом 11-15 дl= 5;ів для лікування поверхневоk= 5;о герпетичноk= 5;о кератиту, рівні його в плазмі кров= 10;, визначені з = 72; допомогою чутливого аналітичноk= 5;о методу (межа кількісногl= 6; визначення - 0,= 005 мкг/мл), були дуже низькими: в середньому 0,013 мкг/мл (0-0,037 мкг/м= л).

Офтальм&= #1086;логічні фармакокінk= 7;тичні дослідженнn= 3; на кролях підтвердилl= 0; швидке та значне проникненнn= 3; ганцикловіl= 8;у в рогівку та передній ві = 76;різок ока, при цьому концентрацo= 0;я вища, ніж середня ефективна доза (ED₅₀), утри= ;мувалась протягом декількох годин.

Клін&= #1110;чні характерисm= 0;ики.

Пока&= #1079;ання.

Лікуван&= #1085;я гострого поверхневоk= 5;о кератиту, спричиненоk= 5;о вірусом простого герпесу.

<= /b>

Прот&= #1080;показання.=

Підв&= #1080;щена чутливість до ганцикловіl= 8;у, ацикловіру або до будь-якого компонента препарату.=

<= /b>

Взає&= #1084;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

У разі застосуванl= 5;я з будь-якими іншими офта = 83;ьмологічни&#= 1084;и препаратамl= 0;, між застосуванl= 5;ям двох лікарських засобів рекомендуєm= 0;ься зробити перерву щонайменше 15 хвилин. Вірган слід застосовувk= 2;ти останнім.=

Х&= #1086;ча кількість ганцикловіl= 8;у, що потрапля= 08; у системний кровообіг після внутрішньоl= 6;чного застосуванl= 5;я, є незначною, не можна виключити ризик прояв= 10;в взаємодії між препаратамl= 0;.

У разі системного застосуванl= 5;я ганцикловіl= 8;у спостерігаl= 3;ися нижче зазначені взаємодії.=

Зв’я&= #1079;ування ганцикловіl= 8;у із білками плазми становить б = 83;изько 1–2 %, тому взаємодії з препаратамl= 0;, що передбачаюm= 0;ь витіснення = 79; активного центру, є малоймовірl= 5;ими.

У разі супутнього призначеннn= 3; препаратів, = 097;о пригнічуютn= 0; реплікацію = 91; популяції клітин, які ш&#= 1074;идко діляться, таких як кістковий мозок, сперматогоl= 5;іальні клітини, зар= 086;дкові шари шкіри т= 072; слизова шлунково-ки = 96;кового тракту, можливий комбінованl= 0;й адитивний токсичний ефект при застосуванl= 5;я їх одночасн = 86;, перед або після ганцикловіl= 8;у. Через можли = 74;ість виникнення адитивної токсичностo= 0; при застосуванl= 5;і таких препаратів, як дапсон, пентамідин, флуцистозиl= 5;, вінкристин, вінбластин, адріаміцин, амфотерициl= 5; В, комбінаці= 081; триметоприl= 4;/сульфаніла&#= 1084;ід або інших аналогів нуклеозидіk= 4;, супутнє застосуванl= 5;я препаратів ганцикловіl= 8;у можливе, лиш= 077; якщо потенц= 10;йна користь переважає ризики.

Оскі&= #1083;ьки зидовудин, я= 082; і ганцикловіl= 8;, може спричи = 85;яти нейтропеніn= 2;, супутнє застосуванl= 5;я цих препаратів під час індукційноo= 1; терапії ганцикловіl= 8;ом не рекомендовk= 2;не. Як показуют= 00; дослідженнn= 3;, одночасне застосуванl= 5;я підтримуючl= 0;х доз ганцикловіl= 8;у та зидовуди = 85;у в рекомендовk= 2;них дозах сприч = 80;няє тяжку нейтропеніn= 2; у більшості пацієнтів.=

У пацієнтів, які приймал = 80; одночасно ганцикловіl= 8; та іміпенем-ци = 83;астатин, спостерігаl= 3;ися випадки виникнення генералізоk= 4;аних судом.

Тако&= #1078; можливо, що пробенецид, як і інші препарати, щ= 086; пригнічуютn= 0; ниркову канальцеву = 89;екрецію чи резорбці= 02;, може знизит = 80; нирковий кліренс ганцикловіl= 8;у та підвищит = 80; період його напіввиведk= 7;ння із плазми крові.

Особ&= #1083;ивості застосуванl= 5;я.

Цей лікарський препарат не призначениl= 1; для лікування цитомегалоk= 4;ірусної (ЦМВ) інфекції сітківки.=

Ефек&= #1090;ивність стосовно кератокон’n= 2;нктивітів, спричинениm= 3; іншими типами вірусів, не в&#= 1089;тановлена.<= /o:p>

Ніяк&= #1080;х спеціальниm= 3; клінічних досліджень = 79; участю пацієнтів і = 79; імунодефіцl= 0;тними станами не проводилосn= 0;.

Бенз&= #1072;лконію хлорид може = 089;причинити подразненнn= 3; очей. Відомо, що препарат може знебарвлювk= 2;ти м’які контактні лінзи, тому слід уникат = 80; контакту препарату з м’якими кон = 90;актними лінзами. Пер= 077;д застосуванl= 5;ям препарату к = 86;нтактні лінзи слід з= 085;імати та повторно встановлювk= 2;ти їх не раніше ніж через 15 хвилин післ= 03; закапуваннn= 3;.

Застосуван&= #1085;я у період вагітності та годуванн= 03; груддю

Нема&= #1108; достатньогl= 6; досвіду стосовно застосуванl= 5;я препарату Вірган в період вагітності або годуван = 85;я груддю, щоб оцінити безпеку в це= 081; період.

преl= 7;аратом Вірган необхідно заст = 86;совувати засоби Необхід&= #1085;о утримуватиl= 9;я від керування автомобілеl= 4; або роботи з іншими механізмамl= 0; в разі будь-я&#= 1082;ого порушення зору під час ліку&= #1074;ання.

С&= #1087;осіб застосуванl= 5;я та дози.

Препара&= #1090; закапують в нижній кон’юнктивk= 2;льний мішок ураженого ока.

По 1 краплі 5 разів на ден= 100; до повної реепітелізk= 2;ції рогівки, потім по 1 краплі 3 рази на день протягом 7 днів. Тривалість лікування зазвичай не перевищує 21 день.

Діти

Викорис&= #1090;ання лікарськогl= 6; препарату у дітей віком до 18 років не рекомендовk= 2;не, оскільки спеціальні дослідженнn= 3; не проводил = 80;ся.

Пере&= #1076;озування.<= /span>

Побі&= #1095;ні реакції.

Порушення з боку органі = 74; зору

Дуже часті= :

Часті:

Поверхневи&= #1081; точковий ке = 88;атит, гіперемія кон’юнктивl= 0;.

По= відомлялосn= 0; про алергічні реакції, роз= 083;ади зору, подразненнn= 3; очей.

Повідомлен&= #1085;я щодо можливих побічних ре = 72;кцій

П= 086;відомлення про підозрю = 74;ані побічні реакції після реєстрації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дозволяє здійснюватl= 0; безперервнl= 0;й моніторинг співвідношk= 7;ння ризик/корис = 90;ь для лікарськогl= 6; засобу. Кваліфіковk= 2;ним працівникаl= 4; у сфері охорони здоров’я необхідно повідомлятl= 0; про будь-які підозрюванo= 0; небажані реакції.

Н= 072;дсилати інформацію слід на адресу: info@regata.in.u= a або за телефоном (044) 467-5= 7-70 (цілодобово), 585-04-60.

Т&= #1077;рмін придатностo= 0;. 3 роки.

Термін придатностo= 0; після відкр = 80;ття туби - 4 тижні.<= /o:p>

У&= #1084;ови зберігання. = Збеl= 8;ігати при температурo= 0; не вище 25 °С. Зберігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

<= /p>
У&= #1087;аковка. П&= #1086; 5 г у тубі з наконечникl= 6;м, що загвинчуєтn= 0;ся ковпачком, п= 086; 1 тубі у картонній коробці.

&nb= sp;

К&= #1072;тегорія відпуску. За рецептом.=

<= /p>
Виробник.

Фарміла = - Теа Фармацеутіm= 4;і С.п.А. /

<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:ArialMT;mso-ansi-language:UK'>Fa= rmila - Thea Farmaceutici S.р.A.

<= b>

Місцезн&= #1072;ходження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

вул. Енріко Фермі 50, Сеттімо Міланесе, 20019, Італія / <= o:p>

Via Enrico Fermi 50, Settimo Milanese, 20019, Italy.

------=_NextPart_01DA10E4.F5CE5920 Content-Location: file:///C:/680CD476/UA93790101_83B6.files/filelist.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml; charset="utf-8" ------=_NextPart_01DA10E4.F5CE5920--