ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КОЛІГАЗ-ЗДОРО= В’Я

Склад:

діюча речовина: симетикон;

1 капсула міст= ить симетикону 125 мг;

допоміжні речовини: оболонка капсули містить: жела= тин, гліцерин, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), патентований синій V= (E 131), хіноліновий жовтий (Е 104).

Лікарська форма. Капсули м’які.

Основні фізико-хімічні властивості: майже круглі, м’які желатинові капсули, що мають шов і гладку поверхню, від світло-зеленого до темно-зеленого кольору, допускається блакитний відтінок. Вміст капсули – в’язка безбарвна рідина, допускається легка каламутність.

Фармакотерапев= тична група. Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Силікони. Код АТХ А03А Х13.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Симетикон, який входить до скла= ду лікарського засобу, – це нетоксична інертна поверхнево-активна речовина, виготовлена на основі кремнію, піногасник. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що утворюються у кишечнику, і спричиняє їх руйнування. Гази,= що вивільняються при цьому, можуть як поглинатися стінками кишечнику, так і виводитися з організму завдяки перистальтиці кишечнику. Застосування препарату до початку діагностичних досліджень органів черевної порожнини попереджає виникнення дефектів зображення, що спричиняються пухирцями газу; сприяє ретельному зрошенню слизової оболо= нки товстої кишки контрастною речовиною, що запобігає розриву контрастної плівки навіть у разі здуття кишечнику.

Фармакокінетика. Симетикон діє винятково на поверхні пухирців газ= у і не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту, після перорального прий= ому виводиться у незміненому вигляді. Симетикон не чинить центральної дії.

Клінічні характеристики.

Показання.

·      = Симптоматичне лікування порушень з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних з       газоутворенням, наприклад метеоризму, у тому числі у післяопераційний період.

·      = Як допоміжний= засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенографія, ультразвукове дослідження) та при підготовці до гастродуоденоскопії.

·&nb= sp;       Як піногасник= при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або інши= ми миючими засобами).

Протипоказання.

-   &nb= sp;   Підвищена чутливість до симетик= ону та інших компонентів лікарського засобу.

-       Кишкова непрохідність.

-&nb= sp;      Обструктивні захворювання травн= ого тракту.=

= Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Левотироксин може зв’язуватися з симетиконом. Абсорбція левотироксину= у кишечнику може бути порушена при одночасному прийомі з симетиконом.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"= Times New Roman","serif"; background:lime;mso-ansi-language:UK'>

Одночасне застосування симетикону і проносних засобів, що містять мінеральну олію (парафін), не рекомендується, оскільки змішування цих речов= ин призводить до зменшення ефективності симетикону.

= Особливості застосування. Якщо симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (скарги) з’являються повторно або тривають понад = 14 днів чи посилюються, слід звернутися за консультацією до лікаря.<= /p>
Через наявність у складі метилпарабену (Е 218) та пропілпарабену (Е 216) лікарський засіб може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічних даних щодо застосування лікарського засобу вагітним немає. Оскільки активний компонент не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту, не слід очіку= вати якоїсь дії лікарського засобу на плід або накопичення препарату у грудному молоці.

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе тільки тоді, коли очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода = або дитини.

Здатність впли= вати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.<= /span> Оскільки симетикон= є інертною речовиною, яка не абсорбується, вплив на керування автотранспортом= або іншими механізмами практично виключений.

Спосіб застосування та дози. Засто= совувати перорально дорослим та дітям віком від    =     12 років. Прийом лікарського засобу не залежить від прийому їжі.

Симптоматичне лікування при порушеннях з боку шлунково-кишкового тракту: по 1 капсулі 3 рази на добу.

Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини: по 1 капсулі 3 рази на добу за день до дослідження і ще 1 капсулу – вранці у день його проведення.

Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральн= ими порошками або іншими миючими засобами): дозування залежить від тяжкості інтоксикації. Мінімальна рекомендована = доза – 3 капсули.

Тривалість курсу лікування встановлюється індивідуально. У разі необхідності препарат можна приймати тривалий час.

Діти. <= /i>Лікарський засіб застосовувати дітям віком від 12 років.

Дітям віком до= 12 років призначати КоліГаз-Здоров’я, краплі оральні.

Передозування. До цього часу випадки передозу= вання невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інерт= ний, то інтоксикація практично виключена. У разі застосування доз, більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.

Побічні реакці= ї. З боку імунної системи: алергічні прояви, реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірне висипання, кропив’янку, набряк обличчя, набряк яз= ика та утруднене дихання.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, запор.

Повідомлення про побічні реакції. Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського зас= обу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам= слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатності. 2 роки.=

Умови зберіган= ня. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 С.=

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Капсули м’які № 10 (10×1), № 20 (10×2), № 30 (10×3) у блістері у коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходжен= ня виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100, літ. Б-II (корпус 4)= .