MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01CF951F.EAFE4190" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01CF951F.EAFE4190 Content-Location: file:///C:/68136CA3/UA07830101_E9CC.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУК=
;ЦІЯ
для медl=
0;чного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ФАГОЦ=
ЕФ
(PHAGOCEF)
Склад=
:
діюча
речовина: цk=
7;фотаксим;
Лікарсь=
;ка
форма.
Порошок для
розчину дл=
03;
ін’єкцій.
Оl=
9;новні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: білого
або
жовтуватогl=
6;
кольору
порошок.
Фармако=
;терапевтич
=
85;а
група. Анти=
;бактеріаль
=
85;і
засоби для
системного
=
79;астосуванн=
1103;. β-лакт=
амні
антибіотикl=
0;.
Цефалоспорl=
0;ни III пок&=
#1086;ління.
=
Фk=
2;рмакологіч=
085;і
властивостo=
0;.
Фармако=
;динаміка.
Фаго=
094;еф
– напівсин&=
#1090;етичний
цефалоспорl=
0;новий
антибіотик III
покоління
для
парентералn=
0;ного
застосуванl=
5;я.
Діє
бактерицидl=
5;о.
Має широкий =
089;пектр
дії. До
препарату
чутливі: Streptocoсcii (за
виключенняl=
4;
групи D), включа&=
#1102;чи =
span>Streptococcus pneumoniae=
; Staphylococcus aurens, у т. ч. пені=
094;иліназоутв&=
#1086;рюючі
та
пеніцилінаk=
9;онеутворюю=
095;і
штами; Bacillus
subtilis і Mycoides; Neisseria gonorrhoeae (пені=
094;иліназоутв&=
#1086;рюючі
та
пеніцилінаk=
9;онеутворюю=
095;і
штами), Neisseria meningitidis=
i>,
інші види Neisseria, Escherichi=
a coli, Klebsiell=
a sp.,
включаючи =
span>Klebsiella pneumonia, Enterobact=
er spp.
(деякі штами
резистентнo=
0;),
Serratia =
span>spp., =
Proteus
(індолпозит
=
80;вні
та
індолнегатl=
0;вні
види), Salmonella, Citrobacter spp., =
Providencia, <=
/span>Shigella, <=
/span>Yersinia, <=
/span>Haemophilus =
span>influenzae і Parainfluenzae
(пеніциліна
=
79;оутворюючі
та
пеніцилінаk=
9;онеутворюю=
095;і
штами, у т. ч.
стійкі до
ампіциліну), =
span>Bordetella =
span>pertussis, <=
/span>Moraxella, <=
/span>Aeromonas =
span>hydrophilia, <=
/span>Veillonella, <=
/span>Clostridium =
span>perfringens, <=
/span>Eubacterium, <=
/span>Propionibacterium
Фармако=
;кінетика.
Всмоктуван=
;ня. Чере
=
79; 5
хвилин післ=
03;
одноразовоk=
5;о
внутрішньоk=
4;енного
введення
Розподіл. Зв’я = 79;ування з білками плазми кров= 10; становить у середньому 25-4= 0 %. Цефотаксим добре прони = 82;ає у тканини і б= 1110;ологічні рідини організму. Виявляєтьсn= 3; в ефективни = 93; концентрацo= 0;ях у плевральн= 10;й, перитонеалn= 0;ній, синовіальнo= 0;й рідинах. Про= 085;икає крізь гематоенцеm= 2;алічний бар’єр. Біотрансфоl= 8;мується з утворення = 84; активного метаболіту.
Виведення.<= span class=3Dapple-converted-space> Приб = 83;изно 60-70 % введеної д= 086;зи препарату виводиться = 79; сечею у незміненомm= 1; вигляді, а решта – у вигляді метаболітіk= 4;. Частково виводиться = 79; жовчю. Періо= 076; напіввиведk= 7;ння препарату становить 1 годину при внутрішньоk= 4;енному введенні і 1-1,5 години – при внутрішньоl= 4;’язовому введенні. Пр= 080; нирковій недостатноl= 9;ті та у пацієнтів літнього віку період напіврозпаk= 6;у препарату збільшуєтьl= 9;я приблизно у 2 рази. У новонароджk= 7;них дітей періо = 76; напіврозпаk= 6;у препарату становить від 0,75 до 1,5 години, а у недоношениm= 3; дітей – від 1,4 до 6,4 години.
Клінічн=
;і
характерисm=
0;ики.
Пl=
6;казання.
=
Ін=
092;екції,
спричинені
чутливими д
=
86;
дії препара
=
90;у
мікроорганo=
0;змами:
- ін&=
#1092;екції
ЛОР-органів
(ангіни,
отити);
- ін&=
#1092;екції
дихальних
шляхів (брон=
093;іти,
пневмонії,
плеврити,
абсцеси);
-
інфекції
сечостатевl=
6;ї
системи;
-
септицемія, =
073;актеріємія;=
- ін&=
#1090;раабдоміна=
;льні
інфекції
(включаючи п=
077;ритоніт);
- ін&=
#1092;екції
шкіри та
м’яких
тканин;
- ін&=
#1092;екції
кісток і
суглобів;
-ме=
1085;інгіт
(за винятком
лістеріознl=
6;го)
та інші
інфекції
центральноo=
1;
нервової
системи.
Профіла=
;ктика
інфекцій після
хірургічниm=
3; операцій
на травному
тракті,
урологічниm=
3;
та
акушерсько-
=
75;інекологіч=
1085;их
операцій.
Пl= 8;отипоказан= 085;я. <= o:p>
Вk=
9;аємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами т=
;а
інші види
взаємодій.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
цефотаксимm=
1;
та
антибіотикo=
0;в-аміноглік=
1086;зидів
збільшуєтьl=
9;я
нефротоксиm=
5;ність.
Те саме
стосується
діуретиків R=
11;
похідних ет
=
72;кринової
кислоти та
інших
діуретиків (=
092;уросеміду),
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з
антикоагулn=
3;нтами
непрямої ді=
11;
діє синергі
=
95;но.
Розчи=
;н
препарату Ф
=
72;гоцеф
несумісний
=
79;
розчинами
інших
антибіотикo=
0;в,
їх слід
вводити
окремо.
Одночасне застосуванl= 5;я ніфедипіну підвищує біодоступнo= 0;сть цефотаксимm= 1; на 70 %.
Пробенецид
блокує
канальцеву
секрецію це
=
92;отаксиму
та подовжує
його період
напіввиведk=
7;ння.
Цефот=
;аксим
не слід заст=
086;совувати
разом із
бактеріостk=
2;тичними
антибіотикk=
2;ми
(наприклад,
тетрацикліl=
5;ами,
еритроміциl=
5;ом
і хлорамфен=
10;колом),
оскільки
можливий
антагоністl=
0;чний
ефект.
Під
час
лікування
цефотаксимl=
6;м
може знижув
=
72;тись
ефективнісm=
0;ь
пероральниm=
3;
контрацептl=
0;вів,
тому у цей
період
необхідно з
=
72;стосовуват=
1080;
додаткову
контрацепцo=
0;ю.
Оl=
9;обливості
застосуванl=
5;я.
З обережністn= 2; призначати препарат хворим з обтяженим алергоанамl= 5;езом.
Одночасне застосуванl= 5;я цефотаксимm= 1; з нефротокс = 80;чними препаратамl= 0; потребує ко = 85;тролю функції нирок; при застосуванl= 5;і препарату більше 10 днів необхідний контроль периферичнl= 6;ї крові.
Особам літнього віку та ослабленим хворим для профілактиl= 2;и гіпокоагулn= 3;ції слід призна = 95;ати препарати вітаміну К. При встанов = 83;енні симптомів псевдомембl= 8;анозного коліту цефотаксим слід відміняти.
При
тривалому
лікуванні
треба
контролюваm=
0;и
формулу
крові, а
також
функції
печінки і
нирок. У
період
застосуванl=
5;я
препарату м
=
86;жлива
позитивна
пряма
реакція
Кумбса і псе=
074;допозитивн&=
#1072;
реакція сеч=
10;
на глюкозу.
Як і
при прийомі
інших
антибіотикo=
0;в
широкого
спектра дії, =
1090;ривале
застосуванl=
5;я
може
призводити
до підвищен
=
86;го
росту
нечутливих
мікроорганo=
0;змів,
що потребує
припинення
лікування. Я=
082;що
під час
лікування
виникає
суперінфекm=
4;ія,
слід
застосуватl=
0;
антимікробl=
5;у
терапію. При
визначенні
рівня
глюкози у
сечі методо
=
84;
відновленнn=
3;
можуть бути
одержані
хибно-позитивні
результати.
Для
запобіганнn=
3;
цьому слід
використовm=
1;вати
ферментний
тест.
Сумісне застосуванl= 5;я цефотаксимm= 1; з лідокаїно = 84; забороняєтn= 0;ся у таких випадках:
– при внутрішньоk= 4;енному введенні;
– дітям віком до 30 місяців;
– пацієнтам зі вст&= #1072;новленою підвищеною чутливістю до препарат = 91;;
– пацієнтам зі серцевою блокадою;
–
пацієнтам зі
тяжкою
серцевою
недостатніl=
9;тю.
Зk=
2;стосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Зk=
6;атність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Через
можливість
виникнення
побічних ре
=
72;кцій
з боку
нервової
системи слі
=
76;
уникати
керування
автотранспl=
6;ртними
засобами аб
=
86;
роботи з
іншими
механізмамl=
0;
на період лі=
082;ування.
Сl=
7;осіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Препарат застосовувати шляхо= ;м внутрішньоk= 4;енного струминногl= 6;, краплинногl= 6; та внутрішньоl= 4;’язового введення.
Перед застосуванl= 5;ям препарату необхідно провести шкірні проб = 80; на чутливість до антибіот = 80;ка та лідокаїн = 91;.
У разo=
0;
застосуванl=
5;я
лідокаїну я
=
82;
розчинника
слід врахов
=
91;вати
інформацію
щодо безпек
=
80;
лідокаїну.
Пр=
080;готовлений<=
span
style=3D'mso-spacerun:yes'>
розчин
зберігати у
холодильниl=
2;у
при
температурo=
0;
(2-8°С)
протягом 24
годин.
Для
внутрішньоk=
4;енного
струминногl=
6;
введення
Для
внутрішньоk=
4;енної
інфузії
Для
внутрішньоl=
4;’язового
введення
Тривалість курсу лікування встановлювати індивідуалn= 0;но.
Дорослим
і дітям з
масою тіла понад <=
st1:metricconverter
ProductID=3D"50 кг" w:st=3D"on">50 кг
призначати Фагоц=
;еф
у дозі
При
неускладнеl=
5;их
інфекціях, а
також при ін=
092;екціях
сечовивіднl=
0;х
шляхів
призначати
внутрішньоl=
4;’язово
або
внутрішньоk=
4;енно
у дозі
Діти. Дітям з
масою тіла д=
086;
Дo=
0;ти.
Пk=
7;редозуванн=
103;.
Симптом=
;и:
можливі
гарячка,
лейкопенія,
тромбоцитоl=
7;енія,
гостра
гемолітичнk=
2;
анемія,
шкірні,
шлунково-ки
=
96;кові
реакції та
реакції з
боку печінк
=
80;,
задишка,
ниркова
недостатніl=
9;ть,
стоматит,
анорексія,
тимчасова
втрата слух
=
91;,
втрата
орієнтації
=
91;
просторі,
енцефалопаm=
0;ія
(особливо пр=
080;
нирковій не
=
76;остатності).
Лікув=
ання.
Специфічниl=
1;
антидот
відсутній.
Рівень цефо
=
90;аксиму
у сироватці
крові можна =
079;меншити
гемодіалізl=
6;м
або
перитонеалn=
0;ним
діалізом. У
разі
необхідносm=
0;і
проводити
симптоматиm=
5;ну
терапію. При
виникненні
анафілактиm=
5;ного
шоку слід
негайно вжи
=
90;и
відповідниm=
3;
заходів. При
перших
ознаках реа
=
82;ції
підвищеної
чутливості (=
096;кірні
висипання, к=
088;опив’янка,
головний
біль, нудота,
втрата
свідомості)
введення
цефотаксимm=
1;
слід
припинити. У
разі тяжкої
реакції
підвищеної
чутливості
або
анафілактиm=
5;ної
реакції слі
=
76;
розпочати
відповідну
терапію
(введення
епінефрину
та/або
глюкокортиl=
2;оїдів).
При інших
клінічних
станах
можуть
знадобитисn=
3;
додаткові
заходи,
наприклад,
штучне диха
=
85;ня,
застосуванl=
5;я
антагоністo=
0;в
гістаміновl=
0;х
рецепторів. =
059;
разі
судинної
недостатноl=
9;ті
слід вжити
реанімаційl=
5;их
заходів.
Пl=
6;бічні
реакції.
З
боку
травного
тракту:
втрата апет
=
80;ту,
нудота,
блювання,
діарея, біль
у животі,
дисбактеріl=
6;з,
метеоризм, с=
090;оматит,
глосит, псевдомемб=
ранозний
коліт.
З бокm=
1;
гепатобіліk=
2;рної
системи: гепатит, пор=
;ушення
функції
печінки,
жовтяниця,
холестаз.
Алерг=
;ічні
реакції: висипання,
гіперемія,
мультиформl=
5;а
ексудативнk=
2;
еритема,
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
гарячка,
еозинофіліn=
3;,
анафілактиm=
5;ні
реакції,
свербіж
шкіри,
кропив’янкk=
2;,
бронхоспазl=
4;,
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз
(синдром
Лайєлла), анг=
1110;оневротичн=
ий
набряк, анаф=
110;лактичний
шок.
З бокm=
1;
сечовидільl=
5;ої
системи: порушення
функції
нирок, олігу=
088;ія,
інтерстиціk=
2;льний
нефрит,
збільшення
концентрацo=
0;ї
азоту
сечовини.
Лабор=
;аторні
показники: збільшення
печінкових
трансамінаk=
9;,
лактатдегіk=
6;рогенази,
лужної
фосфатази т
=
72;
білірубіну,
концентрацo=
0;ї
азоту
сечовини та =
082;реатиніну,
гіпокоагулn=
3;ція.
З бокm=
1;
периферичнl=
6;ї
крові: нейтропені&=
#1103;,
гранулоцитl=
6;пенія,
транзиторнk=
2;
лейкопенія, =
072;нізоцитоз,
гіпокоагулn=
3;ція,
тромбоцитоl=
7;енія,
агранулоциm=
0;оз,
гіпопротроl=
4;бінемія,
гемолітичнk=
2;
анемія.
З бокm=
1;
центральноo=
1;
нервової
системи: головний
біль,
оборотна
енцефалопаm=
0;ія,
запам=
орочення,
судоми,
підвищена в
=
90;омлюваніст=
1100;,
слабкість.
Місце=
;ві
реакції: реакц=
;ії
у місці
введення,
включаючи біль
та
інфільтрат
=
91;
місці внутр=
10;шньом’язов=
1086;го
введення,
біль по ходу
вени,
запалення
тканин, флеб=
110;т.
Ефект=
;и,
зумовлені
біологічноn=
2;
дією:&nb=
sp;можли=
;вий
розвиток
суперінфекm=
4;ії
(у тому числі
кандидоз,
вагініт).
Інші: кровотечі
та
крововиливl=
0;,
аутоімунна
гемолітичнk=
2;
анемія,
інтерстиціk=
2;льний
нефрит,
гостра
печінкова
недостатніl=
9;ть,
аритмія (при
швидкому
струминномm=
1;
введенні),
позитивна
реакція
Кумбса.
При лікуванні інфекцій, спричинениm= 3; спірохетою, може виникнути ускладненнn= 3;, подібне до реакції Герксгеймеl= 8;а, що може призвести д = 86; гарячки, ознобу, голо= 074;ного болю і болю у суглобах.
Тk=
7;рмін
придатностo=
0;. 2
роки.
Умови
зберіганнn=
3;.
Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 30 ºC.
Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.
<= o:p>
Нk=
7;сумісність.=
span> Роз=
чин
препарату
Фагоцеф
несумісний
=
79;
розчинами і
=
85;ших
антибіотикo=
0;в
в одному
шприці або
інфузійномm=
1;
розчині.
Упаковк=
;а.
Категор=
;ія
відпуску.
Виро= ;бник. БРОС ЛТД/ BROS LTD.<= o:p>
Місц=
;езнаходжен
=
85;я
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.=
вул. Авгіс і
Галініс 15, Неа
Кіфісія
(Аттика) 145 64,
Греція/ =
=
Augis & Galinis
=
&nb=
sp; =
=