ІНСТРУi= 0;ЦІЯ

д = 83;я медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

Б = 45;ТАГІСТИН-КВ<= o:p>

(BETAHISTINE-KV)

Скла&= #1076;:

д= 10;юча речовина: бетагістин&= #1091; дигідрохлоl= 8;ид;

1 таблетка містить бетагістинm= 1; дигідрохлоl= 8;иду у перерахуваl= 5;ні на 100 % речовинm= 1; 8 або16, або 24 мг;

д = 86;поміжні речовини: целюлоза мікрокристk= 2;лічна, маніт (Е 421), кре= 084;нію діоксид колоїдний безводний, тальк, кисло= 090;и лимонної моногідрат, = 082;ислота стеаринова.

<= /p>
Л= 10;карська форма. Таблетки.=

О = 89;новні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

таблетl= 2;и 8 мг: таблетки пл= оскоциліндl= 8;ичної форми, з фаскою, біло= 075;о або майже білого кольору. На поверхні та = 73;леток допускаєтьl= 9;я наявність мармуровосm= 0;і;

таблетl= 2;и 16 мг або 24 мг: таблетки плоскоциліl= 5;дричної форми, з фаск&#= 1086;ю та рискою, білого або майже білог = 86; кольору. На поверхні таблеток допускаєтьl= 9;я наявність мармуровосm= 0;і.

<= /p>
Ф = 72;рмакотерап&#= 1077;втична група. З = 72;соби для лікування вестибулярl= 5;их порушень.

Код АТX N07C A01.

Ф = 72;рмакологіч&#= 1085;і властивостo= 0;.

Ф = 72;рмакодинам&#= 1110;ка.

Механізм дії бетагістинm= 1; вивчений лише частко = 74;о. Відомо, що іс&#= 1085;ує декілька достовірниm= 3; гіпотез, які були підтверджеl= 5;і дослідженнn= 3;ми, проведенимl= 0; на тваринах та з участю людей.

Вплив бетагістинm= 1; на гістамінерk= 5;ічну систему.

Встаноk= 4;лено, що бетагістин частково проявляє агоністичнm= 1; активність щодо Н₁-рецk= 7;пторів, а також антагоністl= 0;чну активність щодо Н₃-рецk= 7;пторів гістаміну в нервовій тканині та має незначн = 91; активність щодо Н₂-рецk= 7;пторів гістаміну. Бетагістин збільшує обмін та вивільненнn= 3; гістаміну шляхом блок = 91;вання пресинаптиm= 5;них Н₃-рецептор= ;ів та індукції процесу зниження кі = 83;ькості відповідниm= 3; Н₃-рецептор= ;ів.

Бетагіl= 9;тин може збільшуватl= 0; кровотік в к= 086;хлеарній зоні, а також у всьому головному м = 86;зку.

Наявна інформація щодо покращення кровообігу = 74; судинах stria vascularis внутрішньо&= #1075;о вуха, можливо, за рахунок роз = 89;лаблення прекапілярl= 5;их сфінктерів = 91; системі мікроциркуl= 3;яції внутрішньоk= 5;о вуха. Бетагістин також продемонстl= 8;ував збільшення мозкового кровотоку в організмі л= 02;дини.

Бетагіl= 9;тин сприяє вестибулярl= 5;ій компенсаціo= 1;.

Бетагіl= 9;тин прискорює відновленнn= 3; вестибулярl= 5;ої функції після однобічної нейректоміo= 1; у тварин, стимулюючи = 10; сприяючи пр = 86;цесу центральноo= 1; вестибулярl= 5;ої компенсаціo= 1;. Цей ефект характеризm= 1;ється посиленням регуляції обміну і вивільненнn= 3; гістаміну т = 72; реалізуєтьl= 9;я в результат= 10; антагонізмm= 1; H₃-рецепторів. У людей під час лікування бетагістинl= 6;м також зменшувавсn= 3; час відновл = 77;ння вестибулярl= 5;ої функції після нейректоміo= 1;.

Бетагіl= 9;тин змінює активність нейронів у в= 077;стибулярни&= #1093; ядрах.

Було також встановленl= 6;, що бетагістин має дозозал = 77;жний інгібуючий вплив на генерацію пікових потенціаліk= 4; у нейронах латеральниm= 3; і медіальни = 93; вестибулярl= 5;их ядер.

Відомо, що фk= 2;рмакодинам= 110;чні властивостo= 0; бетагістинm= 1; можуть забезпечитl= 0; позитивний терапевтичl= 5;ий ефект лікар = 89;ького засобу у вестибулярl= 5;ій системі.

Ефективніс&= #1090;ь бетагістинm= 1; була показана пі = 76; час досліджень = 91; пацієнтів з вестибулярl= 5;им запаморочеl= 5;ням та хворобою Меньєра, що було продемонстl= 8;овано шляхом зменшення тяжкості та частоти нападів запаморочеl= 5;ня.

Фарм= акокінетикk= 2;.

Всмо= ктування. При пероральноl= 4;у введенні бетагістин швидко і практично повністю всмоктуєтьl= 9;я в усіх відділах шлунково-ки = 96;кового тракту. Післ= 103; всмоктуванl= 5;я лікарський засіб швидк = 86; і майже повністю метаболізуn= 8;ться з утворення = 84; метаболіту 2-піридилоцт= 086;вої кислоти. Рівень концентрацo= 0;ї бетагістинm= 1; у плазмі крові дуже низький. Том= 091; всі фармако = 82;інетичні аналізи проводятьсn= 3; шляхом вимірюваннn= 3; концентрацo= 0;ї метаболіту 2-піридилоцт= 086;вої кислоти у плазмі і сечі.

При прийомі л= 10;карського засобу з їжею максимальнk= 2; концентрацo= 0;я (C_max) препарату нижча, ніж при прийомі натще. При цьому повне всмоктуванl= 5;я бетагістинm= 1; ідентичне в обох випадках, що вказує на те, що прийом їж= 110; лише уповільнює процес всмо = 82;тування лікарськог&= #1086; засобу.

Р = 86;зподіл. Відсоток бетагістинm= 1;, що зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми кров= 10;, становить менше 5 %.

Б= 10;отрансформ&#= 1072;ція. Після всмоктуванl= 5;я бетагістин швидко і май= 078;е повністю метаболізуn= 8;ться у 2-піридилоцт= 086;ву кислоту (яка не має фармакологo= 0;чної активності).

Після прийому бетагістинm= 1; всередину концентрацo= 0;я 2-піридилоцт= 086;вої кислоти у плазмі кров= 10; (та в сечі) досягає свого макси = 84;уму через 1 годину післ= 03; прийому л= 10;карського засобу т= 072; зменшуєтьсn= 3; з періодом напіввиведk= 7;ння близько 3,5 години.

В = 80;ведення. 2-піридилоцт= ;ова кислота швидко виводиться = 79; сечею. При пр&#= 1080;йомі лікарськог&= #1086; засобу в дозуванні 8-48 мг близько 85 % початкової дози виявляєтьсn= 3; в сечі. Вивед&#= 1077;ння бетагістинm= 1; нирками або = 079; калом є незн= 072;чним.

Л= 10;нійність.= &= #1064;видкість відновленнn= 3; залишаєтьсn= 3; постійною при пероральноl= 4;у прийомі 8-48 мг л= 10;карського засобу, вказуючи на лінійність фармакокінk= 7;тики бетагістинm= 1;, і дає можливість припустити, = 097;о задіяний метаболічнl= 0;й шлях є ненасичуваl= 5;им. =

<= /p>
К = 83;інічні характерисm= 0;ики.

Пока&= #1079;ання.

Хвор&= #1086;ба і синдром М = 77;ньєра, які характеризm= 1;ються трьома осно = 74;ними симптомами:

–        запа&= #1084;ороченням, що іноді супроводжуn= 8;ться нудотою і блюванням;=

–        зниж&= #1077;нням слуху (туговухіст= 02;);

–        шумо&= #1084; у вухах.

Симптомати&= #1095;не лікування вестибулярl= 5;ого запаморочеl= 5;ня різного походження.

Прот&= #1080;показання.

Гіперчутли&= #1074;ість до будь-яког= 086; з компонент= 10;в лікарськогl= 6; засобу. Феохромоциm= 0;ома.

Взає&= #1084;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Досліджень = in vivo, спр= 03;мованих на вивчення взаємодії з іншими лікарськимl= 0; засобами, не проводили. З огляду на дані дослід = 78;ення in vitro не очікується пригніченнn= 3; активності ферментів цитохрому P450 in vivo.

Дані, отримані в умовах in vitro, свідчать про пригніченнn= 3; метаболізмm= 1; бетагістинm= 1; препаратамl= 0;, що інгібуют= 00; активністn= 0; моноамінокl= 9;идази (МАО), у тому числі підтипу В МА= 054; (наприклад с= 077;легіліном). Рекомен&= #1076;ується дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і бетагістинm= 1; та інгібіторіk= 4; МАО (включаючи вибірково підтип В МАО).<= o:p>

Оскі&= #1083;ьки бетагістин = 08; аналогом гістаміну, взаємодія бетагістинm= 1; з антигістамo= 0;нними препаратамl= 0; теоретично може вплину = 90;и на ефективнісm= 0;ь одного з цих препаратів.

Особлиk= 4;ості застосуванl= 5;я.

Під час лікування л= 10;карським засобом необхідно ретельно контролюваm= 0;и стан пацієн = 90;ів з бронхіальнl= 6;ю астмою та/аб= 086; виразковою хворобою шлунка та дванадцятиl= 7;алої кишки в анамнезі.

=

З = 72;стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагі&= #1090;ність. Немає достатніх даних щодо застосуванl= 5;я бетагістинm= 1; вагітним жінкам. =

Результати досліджень на тваринах = 108; недостатніl= 4;и для оцінки впливу на перебіг ваг= 10;тності, розвиток ембріона/пл = 86;да, пологи та постнатальl= 5;ий розвиток. Потенційниl= 1; ризик для людини невідомий. Бетагістин не слід застосовувk= 2;ти у період вагітності, за винятком випадків безперечноo= 1; потреби.

Пері&= #1086;д годування груддю. Неві&= #1076;омо, чи проникає бетагістин = 91; грудне моло = 82;о людини. Досліджень на тваринах щодо проникненнn= 3; бетагістинm= 1; в молоко не проводили. Користь від застосуванl= 5;я ліка&= #1088;ського засобу для матері слід співвідносl= 0;ти з перевагам = 80; годування груддю і потенційниl= 4; ризиком для дитини.=

Здат&= #1085;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Бетагіl= 9;тин показаний для лікування с = 80;ндрому Меньєра, що характеризm= 1;ється тріадою основних симптомів: запаморочеl= 5;ням, зниженням слуху, шумом у вухах, – а також для симптоматиm= 5;ного лікування вестибулярl= 5;ого запаморочеl= 5;ня. Обидва стани можуть негативно впливати на здатність к = 77;рувати автомобілеl= 4; та працюват = 80; з іншими механізмамl= 0;. Відомо, що бетагіст = 80;н на здатніст= 00; керувати автомобілеl= 4; і працювати = 079; механізмамl= 0; не впливав або мав несуттєвий вплив на цю з&#= 1076;атність.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Добова доза для дорослих становить 24-48 мг, рівномірно розподіленk= 2; для прийому протягом доби.

Таблет= 082;и по 8 мг

Таблет= 082;и по 16 мг

Таблет= 082;и по 24 мг

1-2 таблетки

3 рази на добу

½ = -1 таблетка

3 рази на добу

1 таблетка

2 рази на добу

= ;

Дозу слід підбирати індивідуалn= 0;но,= залежно від ефекту. Зменшення симптомів і = 85;коли спостерігаn= 8;ться тільки післ= 03; двох-трьох тижнів лікування. Найкращі результати інколи досягаютьсn= 3; при прийомі л= 10;карського засобу протягом кількох місяців. Існують дан= 10; про те, що призначеннn= 3; лікування н = 72; початку зах = 74;орювання запобігає його прогресуваl= 5;ню і/або втраті слуху на пізніх стадіях.

Пацієнти літнього віку

Досвід застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу у післяреєстl= 8;аційному періоді припускає, щ= 086; корекція дози для ціє= 111; популяції пацієнтів н = 77; потрібна.

Ниркова недостатніl= 9;ть

Досвід післяреєстl= 8;аційного застосуванl= 5;я свідчить, що &#= 1082;орекція дози не потрібна.=

Печінкова недостатніl= 9;ть

Досвід післяреєстl= 8;аційного застосуванl= 5;я свідчить, що корекція дози не потрібна.=

Д&= #1110;ти. У зв’язку з недостатніl= 9;тю даних щодо безпеки та ефективносm= 0;і застосуванl= 5;я даного ліка = 88;ського засобу= його не рекомендуєm= 0;ься призначати дітям (в= 10;ком до 18 років).

Передоk= 9;ування.

Відомо кілька випадків передозуваl= 5;ня лікарськог&= #1086; засобу. У деяких пацієнтів спостерігаl= 3;ися легкі і помірні = симпт= оми (нудота, сонливість, біль у животі) післ= 103; прийому лікарськогl= 6; засобу в дозах до 640 мг. Серйозніші ускладненнn= 3; (судоми, серцево-лег = 77;неві ускладненнn= 3;) спостерігаl= 3;ися при навмисному прийомі підвищених доз бетагіс = 90;ину, особливо у поєднанні з передозуваl= 5;ням інших лікарських засобів.

Л= 10;кування передозуваl= 5;ня повиннl= 6; включати стандартні підтримуючo= 0; заходи.

Побічні реакції.

З боку ш<= /span>лунковl= 6;-кишкового тракту: нудота та диспепсія, незначні розлади шлунка (блювання, гастроінтеl= 9;тинальний біль, здуття живота та метеоризм). Ці побічні ефекти зазвичай зникають пр = 80; прийомі лік = 72;рського засобу з їжею або після зменшення дози.

З боку нервової системи: г = 86;ловний біль.

З боку імунно= 11; системи: р = 77;акції гіперчутлиk= 4;ості, наприклад анафілаксіn= 3;.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: спостерігал&= #1080;ся реакції гіперчутлиk= 4;ості шкіри та підшкірної жирової клітковини, = 079;окрема ангі&= #1086;невротични= ;й набряк, висипання, свербіж і кропив’янкk= 2;.=

Тер = 84;ін придатностo= 0;. 3 роки.

Умов&= #1080; зберігання.

Зберігати в= оригінальн= 10;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Зберігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

У = 87;аковка.=

По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці.

К = 72;тегорія відпуску. За рецептом= ;.

Виро&= #1073;ник.

АТ «КИЇВСЬК= ИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

=

М= 10;сцезнаходж&#= 1077;ння виро&= #1073;ника та адреса місця провадженнn= 3; його діяльності.

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівськk= 2;, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.<= /span>

Иi= 3;СТРУКЦИЯ

пl= 6; медицинскоl= 4;у применению лекарственl= 5;ого средства<= /b>

БЕТАГИСТh= 8;Н-КВ

(BETAHISTINE-KV)

Состав:

дейс= 090;вующее вещество: бетагиl= 9;тина дигидрохлоl= 8;ид;

1 таблетка соде = 88;жит бета = 75;истина диги = 76;рохлорида в пересчете н = 72; 100 % вещество 8 или 16, или 24 мг;

вспо&= #1084;огательные<= /span> в&= #1077;щества: ц = 77;ллю = 83;оза м&= #1080;крокристал= ;лическая, манн = 80;т (Е 4= 21), кремния дио = 82;сид коллои<= /span>д = 85;ый безводный, тальк, кисло= 090;ы лимонной м = 86;ногидрат, кислота стеариноваn= 3;.

Лека= 088;ственная форма. Таблетки.

Осно= 074;ные физико-хими = 95;еские свойства: <= o:p>

таблетl= 2;и 8 мг: таблетки плоскоцилиl= 5;дрической формы, с фаской, белого или почти белог = 86; цвета. На поверхностl= 0; таблеток допускаетсn= 3; наличие мраморностl= 0;;

таблетl= 2;и 16 мг или= 24 мг: таблетки плоскоцилиl= 5;дрической формы, с фаск&#= 1086;й и риской, белого или почти белог = 86; цвета. На поверхностl= 0; таблеток допускаетсn= 3; наличие мраморностl= 0;.

Фар= макотерапеk= 4;тическая группа. Средства для лечения вестибулярl= 5;ых нару = 96;ений.

Код АТХ N07C A01.

Ф&= #1072;рмакологич= ;еские свойств&= #1072;.

Ф = 72;рмакодинамика.

Механизм д= ейст = 74;ия бетагистин<= /span>а изуч = 77;н толь = 82;о част = 80;чно. И&#= 1079;вестно, что существу&= #1077;т неск = 86;лько достовер = 85;ых = 075;ип = 86;тез, к&= #1086;торые подтверждаn= 2;тся иссл = 77;дования = 84;и н&= #1072; живо = 90;ных и при участии людей.

Влияние бетагис = 90;ина н= 072; ги<= /span>с = 90;аминер = 75;ичес = 82;ую систему.

Ус = 90;ановлено, что бетаги<= /span>стин части&= #1095;но проявляет агонистичеl= 9;кую активность относительl= 5;о    Н₁-= 088;ецепторо&= #1074;, а также антагон&= #1080;стическую активно&= #1089;ть относительl= 5;о Н₃-рецепто&= #1088;о&= #1074; гис = 90;ами<= /span>на в нервной ткани и<= /span> имеет незначи&= #1090;ельную активно<= /span>сть отно = 89;ительно Н₂-рецепто&= #1088;о<= /span>в гис = 90;ами<= /span>на.

Бетагиl= 9;тин увеличиваеm= 0; обмен и высвобожд&= #1077;ние гис = 90;ами<= /span>на путем блокиров = 72;ния пресинаптиm= 5;е&= #1089;ких Н₃-рецеп&= #1090;оров и индукции процесса снижения ко = 83;ичества соответствm= 1;ющих Н₃-рецептор= ;ов.

Бетагиl= 9;тин может увеличив&= #1072;ть кровоток= в<= /span> кохлеарной зоне, а также <= /span>в&= #1086; всем головном мозге.

Имеется информация по улучшени= 02; кров= 086;обращения<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> в сосу = 76;ах stria vascularis <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"= Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>в&= #1085;утреннего уха, возм = 86;жно, за счет расслаб&= #1083;ения прекапи&= #1083;лярных сфинктеро<= /span>в в системе<= /span> микроци&= #1088;куляции внутрен&= #1085;его уха. Бетаги<= /span>стин такж = 77; продемо&= #1085;стрировал увеличе&= #1085;ие мозгового кровотока<= /span> в организме человека.

Бетаг<= u>и<= /span>стин с&= #1087;особствует вестибулярl= 5;ой компенсациl= 0;.

Бетагиl= 9;тин ускоряет вос&= #1089;тановление= ; вестибулярl= 5;ой<= /span> функци&= #1080; после односто&= #1088;онней нейрэктомии у животны&= #1093;, стимули&= #1088;уя и с&= #1087;особствуя процессу центрально= й<= /span> вестибулярl= 5;ой<= /span> компенсац= и&= #1080;. Этот эффекm= 0; характеризm= 1;ется усилением р = 77;гуляци&= #1080; обмена и<= /span> высвобо&= #1078;дения гис = 90;ами<= /span>на и<= /span> реализует = 89;я в результате<= /span> антагони<= /span>зма H₃-рецепторо<= /span>в. У людей в&= #1086; время лечения<= /span> бетаги<= /span>стином так= ж&= #1077; уменьша&= #1083;ось время восстан&= #1086;вления вестибулярl= 5;ой<= /span> функци&= #1080; пос = 83;е<= /span> нейрэктомии.

Бетаг<= u>и<= /span>стин и&= #1079;меняет активно<= /span>сть нейрон= о<= /span>в в вестибулярl= 5;ы<= /span>х ядрах.

Было такж&= #1077; установ&= #1083;ено, что бетагистин имее = 90; дозозависиl= 4;ое ингибирующk= 7;е влияние на генераци<= /span>ю пик = 86;вы<= /span>х потенци<= /span>алов в<= /span> нейронах латеральны<= /span>х и медиа = 83;ьны<= /span>х вестибулярl= 5;ы<= /span>х ядер.

Известно, что фармакодинk= 2;мические свойства бетагистинk= 2; м= 086;гут обес = 87;ечить пози = 90;ивный терапевтически = 81; эффе = 82;т л = 77;карственно&#= 1075;о средства в в= 077;стибулярн<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>ой системе.

Э&= #1092;фективност= ;ь бетагистин<= /span>а был = 72; показана в иссл = 77;дованиях у пациентов с<= /span> вестибулярl= 5;ым голо = 74;окружением и боле = 79;нью Меньера, что = 073;ыл = 86; продемонстl= 8;иров = 72;но п&= #1091;тем умен= 00;шения тяжести и частоты прис = 90;упов голо = 74;окружения.

Фарм= акокинетикk= 2;.

Всас= ывание. При пероральноl= 4; введени&= #1080; бетаги<= /span>стин быст = 88;о и практиче&= #1089;ки полност&= #1100;ю всасыва&= #1077;тся во всех отделах ж&= #1077;лудочно-кишечно&= #1075;о тракта<= /span>. После всасывания = 83;екарственн&#= 1086;е средство быстро и<= /span> почти полност&= #1100;ю метабол&= #1080;зируется с о&= #1073;разованием= ; метаболи&= #1090;а         =             &nb= sp;2-пи<= /span>ридилуксус&= #1085;ой кислоты<= /span>. Уровень концентрацl= 0;и бетагистинk= 2; в плазме крови очень низкий.

П = 86;э<= /span>тому все фармакокинk= 7;тические анализы проводятся п&= #1091;тем измерен&= #1080;я концентрац= и&= #1080; метаболи<= /span>та 2-<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"= Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>п&= #1080;ридилуксус= ;ной кислоты в плазме и м&= #1086;че.

При приеме l= 3;екарственн= 086;го средства &= #1089; &= #1087;ищей максимальнk= 2;я концентрацl= 0;я (C= _max)= пре&= #1087;арата ниже, чем при приеме натощак. При &#= 1101;том полное всасывание бетагистинk= 2; идентично в обоих случаях, что = ука&= #1079;ывает на то, что прием пищи лишь замедл= 03;ет процесс всасывания = 83;екарственн&#= 1086;го средства.<= o:p>

Р&= #1072;спределени= ;е. П&= #1088;оцент бетаги<= /span>стина, который<= /span> связыва&= #1077;тся с бе<= /span>лками плазм= ы<= /span> крови, составл&= #1103;ет меньше 5 %.

Б = 80;отрансформ&#= 1072;ция. После всасывания<= /span> бетаги<= /span>стин быст = 88;о и п&= #1086;чти полност&= #1100;ю метабол&= #1080;зируется в 2-пиридил&= #1091;ксусную кислоту (которая не проявляе = 90; фармакологl= 0;ческой активности).

После приема бетагистина внутрь<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"Times New = Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'> концентрац= и<= /span>я 2-пиридил&= #1091;ксусной кислоты в плазме<= /span> крови    (и<= /span> в моче) достига&= #1077;т своего максимум= а<= /span> через 1 ч&= #1072;с пос = 83;е<= /span> приема л = 77;карственно&#= 1075;о средства и у&= #1084;еньшается с перио = 76;ом полувыв&= #1077;дения около 3,5 часа.

Выведе&= #1085;ие. 2-пиридилукс= ;усная кислота бы&= #1089;тро выв = 86;дится с м&= #1086;чой. При прие<= /span>ме л = 77;карственно&#= 1075;о средства в дозиров&= #1082;е 8-48 мг окол = 86; 85 % начальн&= #1086;й дозы обнаруж&= #1080;вается в моче. Выв = 77;дени&= #1077; бетаги<= /span>стина<= /span> почками<= /span> или с калом явля = 77;тся незначи&= #1090;ельным.

Л&= #1080;нейность. С= корость восстановлk= 7;ния остается постоянной при пероральноl= 4; приеме 8-48 мг л = 77;карственно&#= 1075;о средства, указывая на линейность фармакокинk= 7;тики бетагистинk= 2;, и позволяет предположиm= 0;ь, что задействовk= 2;нный метаболичеl= 9;кий путь являетс= я ненасыщаемm= 9;м.=

К&= #1083;инические характерисm= 0;ики.

Пока&= #1079;ани<= /span>я.

Болезнь<= /span> и синдром М = 77;ньер = 72;, к&= #1086;торые характеризm= 1;ются тре<= /span>мя основным = 80; симптомами:

–  = ;      голов&= #1086;кружением, которое иногда сопровождаk= 7;тся тошнотой и рвотой;

–  = ;      снижени&= #1077;м слуха (тугоухо&= #1089;тью);

–  = ;      шумом в<= /span> ушах.

Симптомати&= #1095;еско = 77; лече = 85;ие вестибулярl= 5;ого г&= #1086;ловокружен= ;ия разл = 80;чного прои = 89;хождения.

Прот = 80;вопоказани&#= 1103;.

Гиперчу&= #1074;ствительно= ;сть к л&= #1102;бому из компонентоk= 4; лекарсm= 0;венного средства. Ф = 77;охромоцито&#= 1084;а.

=

Взаи = 84;одействие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий.

Исследо&= #1074;аний in vivo, н&= #1072;правленных на изуч = 77;ние взаимод&= #1077;йствия с другими лекарст&= #1074;енными средств&= #1072;ми, не проводили. В&= #1074;иду данных и&= #1089;следования= ; in vitro не ожидает&= #1089;я ингибир&= #1086;вания активност= и<= /span> ферменто&= #1074; цитохрома<= /span> P450 in vivo.

Данн&= #1099;е, полученные = 74; условиях in vitro, свидете&= #1083;ьствуют об угнетен&= #1080;и метабол&= #1080;зма бетаги<= /span>стина препаратамl= 0;, к&= #1086;торые ингибир&= #1091;ют активно&= #1089;ть моноами<= /span>ноксидазы<= /span> (МАО), вклю = 95;ая под = 90;ип В МАО (наприм&= #1077;р селеги<= /span>лино&= #1084;). Рекомен&= #1076;уется соблюдать осторожносm= 0;ь при одновременl= 5;ом применении бетагистинk= 2; и ингибитороk= 4; МАО (включая избирательl= 5;о подтип В МАО).

Посколь&= #1082;у бетаги<= /span>стин явля = 77;тся аналогом ги<= /span>стамина, в&= #1079;аимодейств= ;ие бетаги<= /span>стина с а&= #1085;тигистамин= ;ными препаратамl= 0; теоретиче&= #1089;ки может повлият&= #1100; на эффекти&= #1074;ность одного и&= #1079; этих препарато<= /span>в.

&nb= sp;

Особенн&= #1086;сти примене&= #1085;ия.

Во время лечения лек = 72;рственным средством необходимо тщательно контролироk= 4;ать состояние пациентов с бронхиальнl= 6;й астмой и/или язвенной болезнью желудка и двенадцатиl= 7;ерстной кишки в анамнезе.=

&nb= sp;

П&= #1088;именение в период беременносm= 0;и или кормлен = 80;я грудью.

Беремен&= #1085;ость. Отсутствуюm= 0; данные относительl= 5;о примене&= #1085;ия бетагистина бе= ;ременным женщина&= #1084;.

Ре= ;зультаты исследовани<= /span>й на животных недостаточl= 5;ы для оценки влияния на протекание беременносm= 0;и, развитие эмбриона/пл = 86;да, роды и постнатальl= 5;ое развитие. Потенциальl= 5;ый риск для человека не = 80;звестен. Бетагистин не следует применять в = 86; время беременносm= 0;и, за исключениеl= 4; случаев бесспорной необход&= #1080;мости.

П&= #1077;риод кормления грудью. Неизвестно, проникает л = 80; бетаги<= /span>стин в грудн= ;о<= /span>е молоко ч&= #1077;ловека. Исследованl= 0;й на животных относительl= 5;о проникновеl= 5;ия бетагистинk= 2; в молоко не проводили. Пользу от применения = 83;екарственн&#= 1086;го средства дл= 03; матери следует соотносить = 89; преимущестk= 4;ами грудного вскармливаl= 5;ия и потенциал= 00;ным риском для ребенка.

&nb= sp;

Способн&= #1086;сть влиять на скорость реакции при управлении автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;.

Бетагис&= #1090;ин показан для лечения синдрома Ме = 85;ьера, который характеризm= 1;ется триадой основных симптомов: головокружk= 7;нием, снижением слуха, шумом в ушах, – а также для си= 084;птоматичес&= #1082;ого лечения вестибулярl= 5;ого головокружk= 7;ния. Оба состояния могут отриц = 72;тельно влиять на способностn= 0; управлять автомобилеl= 4; и работать с другими механизмамl= 0;. &#= 1048;звестно, что бетагис = 90;ин на способностn= 0; управлять автомобилеl= 4; и работать с механизмамl= 0; не влиял или имел несуществеl= 5;ное влияние на эту способностn= 0;.

Спосо<= /span>б прим = 77;нения и дозы.

Суточна&= #1103; доза для в&= #1079;рослых составл&= #1103;ет 24-48 мг, равн = 86;мерно распред&= #1077;ленная для прие<= /span>ма н&= #1072; протяжении суток.

Таблет= 082;и по 8 мг

Таблет= 082;и по 16 мг

Таблет= 082;и по 24 мг

1-2 таблетки

3 раза в сутки

½ = -1 таблетка

3 раза в сутки

1 таблетка

2 раза в сутки

Дозу с&= #1083;едует подбира&= #1090;ь ин = 76;иви<= /span>дуально,= в зависимостl= 0; от эффекта<= /span>. Уменьшен = 80;е симптомо<= /span>в иногда<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"= Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'> наблюда&= #1077;тся тол= 00;ко<= /span> после двух-= 090;ре<= /span>х недель<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"= Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'> лечения<= /span>. Наилучш&= #1080;е результат= ы<= /span> иногда достигаютсn= 3; при прие<= /span>ме лекарствен&= #1085;ого средства в течение нескольких месяцев. Существ&= #1091;ют данные о том, что назначе&= #1085;ие лечения<= /span> в н&= #1072;чале заболев&= #1072;ния предотв&= #1088;ащает его прогрес&= #1089; и/и&= #1083;и потерю<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"Times New = Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'> слуха на поздних стадиях.

Пациенты пожилого возраста<= /u>

Опыт применения лекарственl= 5;ого средства в пострегистl= 8;ационный период предполагаk= 7;т, что коррекция дозы для это= 081; популяции пациентов н = 77; требуется.=

П&= #1086;чечная недостаточl= 5;ость

Опыт послерегисm= 0;рационного применения = 89;видетельст&#= 1074;ует, что коррекция дозы не треб= 091;ется.
П&= #1077;ченочная недо = 89;таточность

Опыт послерегисm= 0;рационного применения = 89;видетельст&#= 1074;ует, что коррекция дозы не треб= 091;ется.

&nb= sp;

Д&= #1077;ти. В<= /span> связи с недостаточl= 5;остью данных относительl= 5;о безопасносm= 0;и и эффективноl= 9;ти данное лекарственl= 5;ое средство не рекомендуе<= /span>тся назн = 72;чать дет= 03;м (младше<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"Times New = Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'> 18 лет).

Передоз&= #1080;ровка.

Известн&= #1086; несколько случаев передозироk= 4;ки лекарст&= #1074;енного средства. У некотор&= #1099;х пациент&= #1086;в наблюда&= #1083;ись легкие и у&= #1084;еренные симптомы<= /span> (тошнота<= /span>, сонливо&= #1089;ть, бол= 00; в<= /span> животе<= /span>) пос = 83;е<= /span> приема л&= #1077;карственно= ;го средства в дозах до 640 мг. Более серьезные осложне&= #1085;ия (судорог&= #1080;, сердечн = 86;-легочны&= #1077; осложне&= #1085;ия) наблюда&= #1083;ись при пред = 85;амеренном приеме п&= #1086;вышенных доз бетаги<= /span>стина, особенно в с&= #1086;четании с п&= #1077;редозировк= ;ой других<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"= Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'> лекарст&= #1074;енных средств<= /span>.

Л&= #1077;чение пере = 76;озировки д&= #1086;лжно включать<= /span> стандар&= #1090;ные поддерживаn= 2;щие меры.

&nb= sp;

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-к = 80;шечного тракта: тошнота и диспепсия, незначителn= 0;ные расстройстk= 4;а желудка (рвота, гастроинтеl= 9;тинальная боль, вздути= 077; живота и метеоризм).

Эти побочные эффекты обычно исчезают пр = 80; приеме лекарственl= 5;ого средства с пищей или после уменьшения дозы.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувстk= 4;ительности, например анафилаксиn= 3;.

Со стороны кож = 80; и подкожной клетчатки:= наблюдалисn= 0; реакции гиперчувстk= 4;ительности кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевроm= 0;ический отек, сыпь, зу&= #1076; и крапивниц = 72;.

Срок годности. 3 года.

Усло= 074;ия хранения.

Хранить в оригиналь = 85;ой упаковке пр = 80; температурk= 7; не выше 25 °С.

Хранить в недоступноl= 4; для детей месте.

Упак= 086;вка.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Катег= 086;рия отпуска. Пl= 6; рецепту.

Произ= 074;одитель.

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Место= 085;ахождение производитk= 7;ля и адрес мест= 072; осуществлеl= 5;ия его деятельносm= 0;и.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловскаn= 3;, 38.

Web-сайm= 0;: www.vitamin.com.ua.        =             &nb= sp;