ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУК&= #1062;ІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

РАФТ^®<= o:p>

= (RAFT)

Склад:

дію= 095;а речовина: декса= 084;етазону натрію фосфат;

1 мл розчину містить дексаметазl= 6;ну натрію фосфату у перерахуваl= 5;ні на дексаметазl= 6;ну фосфат – 4 мг;=

= допоміжні речовини: ди= натрію едетат, натрію цитрат, креатинін, 1 М розчин натр= 10;ю гідроксиду, вода для ін’єкцій.=

Лік= 072;рська форма. Розчин для ін’єкцій.=

Осн= 086;вні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: на момент випуску: прозора безбарвна рідина; протягом терміну придатностo= 0;: прозора без = 73;арвна або жовтуватогl= 6; кольору рідина.

Фармакотер= ;апевтична група. Глюкокорт= 080;костероїди. Код ATХ Н02А В02.

Фа= рмакологічl= 5;і властивостo= 0;.

Фармако= ;динаміка.

Дексамета = 79;он є монофторовk= 2;ним глюкокортиl= 2;оїдом з вираженим = 80; антиалергіm= 5;ними, протизапалn= 0;ними та мембраностk= 2;білізуючим= 080; властивостn= 3;ми, який також чинить впли = 74; на вуглеводниl= 1;, білковий та жировий обмін.

Дексамета = 79;он має глюкокортиl= 2;оїдну дію, яка майже в 7,5 раза перевищує д= 10;ю преднізолоl= 5;у та преднізонm= 1;, при порівнянні = 79; гідрокортиk= 9;оном ефективнісm= 0;ь дексаметазl= 6;ну вища в 30 разів, при цьому мінералокоl= 8;тикоїдні ефекти відсутні. Такі глюкокортиl= 2;оїди як дексаметазl= 6;н проявляють свою біолог= 10;чну дію шляхом активізаціo= 1; транскрипцo= 0;ї генів, чутливих до кортикоїдіk= 4;. Протизапалn= 0;ні, імуносупреl= 9;ивні та антипроліфk= 7;ративні ефекти зумо = 74;лені, крім того, зн&#= 1080;женням утворення, вивільненнn= 3; та активнос = 90;і медіаторів запалення т = 72; інгібуваннn= 3;м специфічниm= 3; функцій та міграції запальних к = 83;ітин. Крім того, кортикостеl= 8;оїди можуть інгібувати дію сенсибілізl= 6;ваних T-лімфоцитів та макрофаг= 10;в на клітини-м= 110;шені.

У разі необ&#= 1093;ідності довготриваl= 3;ого прийому кор = 90;икоїдних препаратів слід враховуватl= 0; можливу індукцію транзитної недостатноl= 9;ті кори наднирникоk= 4;их залоз. Ризик &#= 1087;ригнічення системи гіпоталамуl= 9;-гіпофіз-кор&= #1072; наднирковиm= 3; залоз залежить, у тому числі, і від індивідуалn= 0;них факторів.=

Клінічн&= #1072; ефективнісm= 0;ь та безпека - COVID-19=

Клінічн&= #1072; ефективнісm= 0;ь

Індивідуа = 83;ьно рандомізовk= 2;не контрольовk= 2;не відкрите адаптивної платформи дослідженнn= 3; RECOVERY (Randomised Evaluation of Covid-19 Therapy)¹, що ініційованk= 7; дослідникоl= 4; для оцінки н= 072;слідків потенційниm= 3; методів лікування у = 087;ацієнтів, госпіталізl= 6;ваних із COVID-19.

Випробува = 85;ня проводили у 176 лікарнях Великобритk= 2;нії. 6425 пацієнтів було рандомізовk= 2;но для отримання дексаметазl= 6;ну (2104 пацієнтів) = 72;бо звичайного лікування (4321 пацієнтів). 89 % пацієнтів мали лабораторнl= 6; підтверджеl= 5;у SARS-CoV-2 інфекцію.

При рандомізацo= 0;ї 16 % пацієнтів отримували = 10;нвазивну штучну вентиляцію легень (ШВЛ) а&= #1073;о екстракорпl= 6;ральну мембранну оксигенаціn= 2;, 60 % отримували лише кисень (з або без неі&= #1085;вазивної вентиляції), а 24 % не отримували = 85;і того, ні іншо&#= 1075;о.

Середній вік пацієнтів становив 66,1 ± 15,7 року. 36 % пацієнтів були жінкам = 80;. У 24 % пацієнтів в = 072;намнезі був діабет, 27 % − із захворюванl= 5;ям серця та 21 % − із хронічними захворюванl= 5;ями легенів.

Первинн&= #1072; кінцева точка

Летальніс = 90;ь на 28 добу була значно нижчою у групі дексаметазl= 6;ну, ніж у групі звичайного лікування, д= 077; летальністn= 0; зареєстровk= 2;на у 482 з 2104 пацієнтів (22,9 = %) та у 1110 з 4321 паці&= #1108;нтів (25,7 %) відповідно (коефіцієнт частоти 0,83; 95 % довірчий інтервал (ДІ), 0,75−0,93; Р < 0,001).

У групі дексаметазl= 6;ну частота летальних н = 72;слідків серед пацієнтів була нижчою, ніж у групі звичайного лікування, які отримую = 90;ь інвазивну ШВЛ (29,3 % проти 41,4 %; коефіцієнт частоти, 0,64; 95 % ДІ, 0,51−0,81) та у тиm= 3;, хто отримує додатковий кисень без інвазивної ШВЛ (23,3 % проти 26,2 %; коефіцієнт частоти 0,82; 95 % Д&#= 1030; від 0,72−0,94).

Не було чіткого ефекту дексаметазl= 6;ну серед пацієнтів, які не отримували жодних мето = 76;ів респіраторl= 5;ої підтримки при рандомі = 79;ації (17,8 % проти 14,0 %; коефіцієнт частоти, 1,19; 95 % ДІ, 0,91−1,55).

Вторинн&= #1072; кінцева точка

У пацієнті= 074; групи дексаметазl= 6;ну тривалість госпіталізk= 2;ції була меншою, ніж у групі звичайного лікування (медіана, 12 днів проти 13 днів) і більша ймовірністn= 0; виписки з лі= 082;арні протягом 28 днів (коефіцієнт частоти, 1,10; 95 % ДІ, 1,03−1,17).

Відповідн = 86; до первинно= 11; кінцевої точки, найбі= 083;ьший ефект щодо скорочення тривалості госпіталізk= 2;ції до 28 днів спостерігаk= 4;ся серед пацієнтів, які отримували інвазивну ШВЛ при рандомізацo= 0;ї (коефіцієнт частоти 1,48; 95 % ДІ 1,16, 1,90), наступний – серед пацієнтів, які отримув = 72;ли лише кисень (коефіцієнт частоти, 1,15; 95 % ДІ 1,06−1,24) та без сприятливоk= 5;о ефекту у пацієнтів, я= 082;і не отримуют= 00; кисень (коефіцієнт норми 0,96; 95 % ДІ 0,85−1,08).

Ре= зультат	Де= ксаметазон	Звичайне лікування	Коефіцієнт частоти ризику^*
(N =3D 2104)	(N =3D 4321)	(95 % ДІ)
	Кількі = 89;ть/загальна кількість пацієнтів (%)
Первинн= ;а кінцева точка	482/2104 (22,9)	1110/4321 (25,7)	0,83 (0,75-0,93)
Леталь = 85;ість у період 28 днів
Вторинна кінцева точка
Виписа = 85;ий із лікарні протягом 28 днів	1413/2104 (67,2)	2745/4321 (63,5)	1,10 (1,03-1,17)
Інваз&= #1080;вна ШВЛ або летальний наслідок^†:	456/1780 (25,6)	994/3638 (27,3)	0,92 (0,84-1,01)
R= 11; &nbs= p; інвазивна ШВЛ	102/1780 (5,7)	285/3638 (7,8)	0,77 (0,62-0,95)
R= 11; &nbs= p; летальний наслідок	387/1780 (21,7)	827/3638 (22,7)	0,93 (0,84-1,03)

* Співвідношk= 7;ння показників було скориг = 86;вано для віку з урахуванняl= 4; результатіk= 4; 28-денної летальностo= 0; та виписки з лікарні. Спі= 074;відношення ризиків скоригованl= 6; з урахуванн= 03;м віку щодо результату отримання і = 85;вазивної ШВЛ або летального наслідку та = 081;ого складових;=

† З цієї категорії виключаютьl= 9;я пацієнти, як= 110; отримували інвазивну ШВЛ при рандомізацo= 0;ї.

Безпечн&= #1110;сть

У ході дослідженнn= 3; було зафіксованl= 6; 4 серйозні побічні явища, пов’язані з досліджуваl= 5;им лікуванням, = 072; саме: 2 випадки розвитку гіперглікеl= 4;ії, 1 випадок стероїдногl= 6; індукованоk= 5;о психозу та 1 випадок кровотечі верхніх відділів шл = 91;нково-кишко&= #1074;ого тракту. Всі випадки вре = 75;ульовані.

Ана = 83;із підгруп

Ефе = 82;ти призначеннn= 3; дексаметазl= 6;ну на 28-денну смертність, залежно від віку та способу підтримки дихання, отримані пр = 80; рандомізацo= 0;ї²

&nbs= p; &= nbsp; Дексамета= 079;он	Звичай = 85;ий догляд		RR (95 % Cl)
Відсут = 85;ість кисню (x	₂	= =3D 0,70; p=3D0,40)
¹
< 70	10/197 (5,1 %)	18/462 (3,9 %) &nbs= p;		1,31 (0,60-2,83)
≥ 70 < 80	25/114 (21,9 %)	35/224 (15,6 %)	1,46 (0,88-2,45)
≥ 80	54/190 (28,4 %)	92/348 (26,4 %)	1,06 (0,76-1,49)
Проміж = 85;а сума	89/501 (17,8 %)	145/1034 (14,0 %)	1,19 (0,91-1,55)
Тільки кисень (x	₂	= =3D 2,54; p=3D0,11)
¹
< 70	53/675 (7,9 %)	193/1473 (13,1 %)	0,58 (0,43-0,78)
≥ 70 < 80	104/306 (34,0 %)	178/531 (33,5 %)	0,98 (0,77-1,25)
≥ 80	141/298 (47,3 %)	311/600 (51,8 %)	0,85 (0,70-1,04)
Проміж = 85;а сума	298/1279 (23,3 %)	682/2604 (26,2 %)	0,82 (0,72-0,94)
Механі = 95;на вентиляція (x=	₂	= =3D 0,28; p=3D0,60)
¹
< 70	66/269 (24,5 %)	217/569 (38,1 %)	0,61 (0,46-0,81)
≥ 70 < 80	26/49 (53,1 %)	58/104 (55,8 %)	0,85 (0,53-1,34)
≥ 80	3/6 (50,0 %)	8/10 (80,0 %)	0,39 (0,10-1,47)
Проміж = 85;а сума	95/324 (29,3 %)	283/683 (41,4 %)	0,64 (0,51-0,81)

Усі учасники	482/2104 (22,9 %)	1110/4321 (25,7 %)	0,83 (0,75-0,93) р < 0,001
		&nbs= p; &= nbsp; Декс= ;аметазон &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; кра= ще	Звичайний догляд &nbs= p; краще<= span style=3D'mso-spacerun:yes'> &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p;

Ефе= 082;ти призначеннn= 3; дексаметазl= 6;ну на 28-денну смертність, залежно від способу підтримки дихання, отримані пр = 80; рандомізацo= 0;ї, та за наявності будь-якого хронічного захворюванl= 5;я³

	Дексам = 77;тазон	Звичай = 85;ий догляд		RR (95 % Cl)
Відсут = 85;ість кисню (x &nbs= p;	_= 2	= =3D 0,08; p=3D0,78)
^= 1
Попереднє захворюван= 085;я	65/313 (20,8 %)	100/598 (16,7 %)	1,22 (0,89-1,66)
Без попередньо= 075;о захворюва&#= 1085;ня	24/188 (12,8 %)	45/436 (10,3 %)	1,12 (0,68-1,83)
Проміж = 85;а сума	89/501 (17,8 %)	145/1034 (14,0 %)	1,19 (0,91-1,55)
Тільки кисень (x	₂	= =3D 2,05; p=3D0,15)
¹
Попереднє захворюван= 085;я	221/702 (31,5 %)	481/1473 (32,7 %)	0,88 (0,75-1,03)
Без попередньо= 075;о захворюва&#= 1085;ня	77/577 (13,3 %)	201/1131 (17,8 %)	0,70 (0,54-0,91)
Проміж = 85;а сума	298/1279 (23,3 %)	682/2604 (26,2 %)	0,82 (0,72-0,94)
Механі = 95;на вентиляція (x=	₂	= =3D 1,52; p=3D0,22)
¹
Попереднє захворюван= 085;я	51/159 (32,1 %)	150/346 (43,4 %)	0,75 (0,54-1,02)
Без попередньо= 075;о захворюва&#= 1085;ня	44/165 (26,7 %)	133/337 (39,5 %)	0,56 (0,40-0,78)
Проміж = 85;а сума	95/324 (29,3 %)	283/683 (41,4 %)	0,64 (0,51-0,81)

Усі учасники	482/2104(22,9 %)	1110/4321 (25,7 %)	0,83 (0,75-0,93) р < 0,001
		&nbs= p; &= nbsp; Дексамета= 079;он &nbs= p; &= nbsp; краще	Звичай = 85;ий догляд краще &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p;

¹ www.recoverytrial.net

^{2, 3} (джерело: Horby P. et al., 2020; https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20137273v1; <= /span>

doi: https://doi.org/10.1101/2020.06.22.20137273).

Фармако= ;кінетика.

Декса= 084;етазон дозозалежнl= 6; зв’язуєтьсn= 3; з альбумінамl= 0; плазми кров= 10;. При дуже високих дозах більш = 72; частина віл= 00;но циркулює в крові. При гі&#= 1087;оальбуміне= мії зростає дол= 03; незв’язаноk= 5;о (діючого) кортикоїду. Через 4 години у людей після внутрішньоk= 4;енного застосуванl= 5;я радіоактивl= 5;о маркованогl= 6; дексаметазl= 6;ну спостерігаl= 3;ися максимальнo= 0; рівні дексаметазl= 6;ну в лікворі, які станови = 83;и близько ¹/₆ одночасної концентрацo= 0;ї у плазмі крові.

Декса= 084;етазон, який має біологічниl= 1; період напіврозпаk= 6;у більше 36 годин, відноситьсn= 3; до глюкокортиl= 2;оїдів, що зберігають ефективнісm= 0;ь упродовж дуже тривал = 86;го часу. На підставі тривалого часу дії дексаметазl= 6;ну, його щоденний постійний прийом може = 074; той же час призвести д = 86; кумуляції т = 72; передозуваl= 5;ня.

Час напіввиведk= 7;ння (сироватков = 80;й час) дексаме= 090;азону становить у дорослих пацієнтів у середньому близько 250 хвилин (+ 80 хвилин). Виве&#= 1076;ення дексаметазl= 6;ну переважно здійснюєтьl= 9;я нирками, у формі вільної спиртової п = 86;хідної. Частково відбуваєтьl= 9;я метаболізаm= 4;ія, метаболіти виділяютьсn= 3; переважно нирками у ви= 075;ляді глюкуронатo= 0;в або сульфатів. Порушення функції нирок істот = 85;о не впливає н= 072; виведення дексаметазl= 6;ну. Тяжкі захворюванl= 5;я печінки подовжують час напіввиведk= 7;ння.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Системне застосуванl= 5;я

- Набря&= #1082; мозку, сприч= 080;нений пухлиною мозку, нейрохірурk= 5;ічними втручаннямl= 0;, абсцесом мозку, бактеріальl= 5;им менінгітом.

- Політравмаm= 0;ичний шок/профіла = 82;тика посттравмаm= 0;ичної шокової лег = 77;ні.

- Тяжки&= #1081; гострий напад астми.

- Парентералn= 0;не початкове лікування г = 86;стрих тяжких поши = 88;ених шкірних захворюванn= 0;, таких як еритродермo= 0;я, вульгарна п = 91;хирчатка, гострі екземи.

- Парентералn= 0;не початкове лікування аутоімунниm= 3; захворюванn= 0;, таких як системний ч = 77;рвоний вовчак (зокрема, віс&#= 1094;еральна форма).

- Активний ревматоїднl= 0;й артрит з тяжким прог = 88;есуючим перебігом, наприклад, форми, що суп&#= 1088;оводжуютьс= я швидкою деструкцієn= 2; та/або позасуглобl= 6;вими проявами.=

- Важкі інфекційні захворюванl= 5;я з токсичним = 80; станами (наприклад туберкульоk= 9;, тиф, бруцель= 086;з), тільки при одночасній антиінфекцo= 0;йній терапії.

- Паліативна терапія злоякісних пухлин.

- Профілактиl= 2;а і терапія післяопераm= 4;ійного або індукованоk= 5;о цитостатикk= 2;ми блювання у рамках схем = 072;нтиеметичн&= #1086;ї терапії.

- Лікув&= #1072;ння коронавіруl= 9;ної хвороби COVID-19 у дорослих та пацієнтів підлітковоk= 5;о віку (віком від 12 років з масою тіла н= 077; менше 40 кг), якo= 0; потребують додаткової кисневої терапії.

Місцеве застосуванl= 5;я

- Внутрішньоl= 9;углобові ін’єкції: персистуючk= 7; запалення в одному або д= 077;кількох суглобах після загал= 00;ного лікування хронічних запальних з = 72;хворювань суглобів, си= 085;овіїти при артрозі, гострі форм = 80; плечолопатl= 2;ового періартритm= 1;.

- Інфільтрацo= 0;йна терапія (суворо за показаннямl= 0;): небактеріаl= 3;ьний тендовагінo= 0;т і бурсит, періартропk= 2;тії, інсерційні тендопатії.

- Офтальмолоk= 5;ія: субкон’юнкm= 0;ивальне застосуванl= 5;я при неінфекційl= 5;их кератокон’n= 2;нктивітах, склериті (за винятком некротизуюm= 5;ого склериту), передньому = 10; інтермедіаl= 8;ному увеїті.

Проти= 087;оказання.

Підвищ&= #1077;на чутливість до активної речовини аб = 86; до будь-якої з допоміжни = 93;.

Внутрі&= #1096;ньосуглобо= ;ва ін’єкція протипоказk= 2;на при:

- інфекції у суглобі, яки= 081; підлягає лікуванню, або у безпосередl= 5;ій близькості від нього;

- бактеріальl= 5;их артритах;=

- нестабільнl= 6;сті суглоба, яки= 081; підлягає лі = 82;уванню;

- схильності до кровотеч (спонтанних або пов’яза = 85;их із прийомом антикоагулn= 3;нтів);

- навколосугl= 3;обовій кальцифікаm= 4;ії;

- аваску= ;лярному некрозі кістки;

- розриві зв’= 03;зок;

- суглобі Шарко.

Заборо&= #1085;яється інфільтрацo= 0;я без відпові = 76;ної додаткової терапії при інфекціях у ділянці застосуванl= 5;я, а також забороняєтn= 0;ся субкон’юнкm= 0;ивальне застосуванl= 5;я при захворюванl= 5;ях очей вірусн = 86;ї, бактеріальl= 5;ої або грибкової природи, при ушкодженняm= 3; і виразкови = 93; процесах ро = 75;івки.

Взає&= #1084;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.= Ест= 088;огени (наприклад, і&#= 1085;гібітори овуляції): мо&#= 1078;е подовжуватl= 0;ся період напіврозпаk= 6;у глюкокортиl= 2;оїдів, тому їхня ді= 103; може посилю = 74;атися.

Лік= 072;рські засоби – індуктори CYP3A4, такі я= к рифампіцин, фенітоїн, карбамазепl= 0;н, барбітуратl= 0; та примідон: дія кортикоїдіk= 4; може знижуватисn= 3;.

Інг= 110;бітори CYP3A4 (включаючи кетоконазоl= 3;, ітраконазоl= 3;, ритонавір т = 72; кобіцистат) = 084;ожуть знижувати кліренс дексаметазl= 6;ну, призводячи до посиленн= 03; дії та імові= 088;ної супресії наднирковиm= 3; залоз/синдр = 86;му Кушинга. Слі= 076; уникати застосуванl= 5;я такої комбі = 85;ацій, окрім випад = 82;ів, коли можлив = 72; користь переважає підвищений ризик системних побічних ді = 81; кортикостеl= 8;оїдів. У таких випадках необхідний контроль стану пацієнтів з огляду на системні ді= 11; кортикостеl= 8;оїдів.

Ефе= 076;рин: мет= аболізм глюкокортиl= 2;оїдів може приско = 88;юватися, і їх ефектив= 085;ість знижуватисn= 0;.

Інг= 110;бітори ангіотензиl= 5;перетворюв= 072;льного ферменту: підви&= #1097;ений ризик змін с= 082;ладу крові.

Сер= 094;еві глікозиди:= дія глікозидів може посилюватиl= 9;я внаслідок дефіциту калію.

Сал= 091;ретики/ проносні засоби: можливk= 7; посилення виділення калію.

Ант= 080;діабетичні засоби: гіпоглo= 0;кемічна ефективнісm= 0;ь може бути зменшена.

Пох= 110;дні кумарину: можли&#= 1074;е зниження аб = 86; посилення антикоагулn= 3;нтної дії. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і може виникн = 91;ти необхіднісm= 0;ь корекції дози антико = 72;гулянтів.

Нес= 090;ероїдні протизапалn= 0;ні засоби/прот = 80;ревматичні засоби, саліцилати та індометациl= 5;: підвищуєтьl= 9;я небезпека шлунково-ки = 96;кових виразок і кровотеч.

Нед= 077;поляризуюч&= #1110; міорелаксаl= 5;ти: можливе триваліше збереження міорелаксаm= 4;ії.

Атр= 086;пін, інші антихолінеl= 8;гічні засоби: при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе додаткове підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску.

Пра= 079;иквантел: внасл&#= 1110;док прийому кортикостеl= 8;оїдів можливе зниження концентрацo= 0;ї празиквантk= 7;лу в крові.

Хло= 088;охін, гідроксіхлl= 6;рохін, мефлохін: існує підвищений ризик виникнення міопатії, кардіоміопk= 2;тії.

Про= 090;ирелін: ефект протирелінm= 1; на підвищен = 85;я рівня тиреотропнl= 6;го гормону мож = 77; знижуватис&= #1103;.

Іму= 085;одепресант&= #1080;: підви&#= 1097;ується схильність до інфекції та можливе погіршення або маніфестацo= 0;я латентних інфекцій. Додатково для циклоспориl= 5;у: рівні циклоспориl= 5;у в крові підвищуютьl= 9;я, існує підвищена небезпека церебральнl= 0;х судомних на = 87;адів.

Фто= 088;хінолони можут&#= 1100; підвищуватl= 0; ризик поруш = 77;нь, пов’язаних = 10;з сухожиллямl= 0;.

Впл= 080;в на методи дослідженнn= 3;: можли= 074;е пригніченнn= 3; шкірних реакцій під = 095;ас алергодіагl= 5;остики.

Особливос = 90;і застосуванl= 5;я.

В окремих випадках пр = 80; застосуванl= 5;і дексаметазl= 6;ну натрію фосфату спостерігаl= 3;ися тяжкі анафілактиm= 5;ні реакції з порушеннямl= 0; кровообігу, зупинкою серця, аритм= 110;єю, бронхоспазl= 4;ом та/або падінням аб = 86; підвищенняl= 4; артеріальн&#= 1086;го тиску.

Лікування із застосуванl= 5;ям дексаметазl= 6;ну натрію фосфату внаслідок пригніченнn= 3; імунітету може привес = 90;и до підвищеногl= 6; ризику виникнення = 73;актеріальн&#= 1080;х, вірусних, паразитарнl= 0;х, грибкових інфекцій, а також інфекцій, сп= 088;ичинених умовно пато = 75;енними організмамl= 0;. Симптоматиl= 2;а існуючої інфекції аб = 86; інфекції, що &#= 1088;озвиваєтьс= я, може бути прихованою, що ускладню= 08; діагностикm= 1;. Можлива реактиваціn= 3; латентних інфекцій, таких як туберкульоk= 9; або гепатит B.

При виникненні = 87;ід час терапії із застосуванl= 5;ям препарату Р = 72;фт^® особливої с = 90;ресової ситуації дл= 03; організму (аварія, опер&#= 1072;ція, пологи тощо) можлива потреба у тимчасовомm= 1; підвищенні дози.

Терапія із застосуванl= 5;ям препарату Рафт^® повинна відбуватисn= 3; тільки за умови сувор = 86;ї відповідноl= 9;ті показанням та, у разі необхідносm= 0;і, супроводжуk= 4;атися додатковою цілеспрямоk= 4;аною антиінфекцo= 0;йною терапією пр = 80; таких захворюванl= 5;ях:

- гостр&= #1110; вірусні інфекції (гепатит B, оперізувалn= 0;ний лишай, Herpes simplex, вітряна віспа, герпетичниl= 1; кератит);

- HbsAg-позитивний хронічно-ак = 90;ивний гепатит;

- близько 8 тиж&#= 1085;ів до та до 2 тижнів післ= 03; профілактиm= 5;них щеплень з за= 089;тосуванням живих вакци = 85;;

- системні мікози та паразитарнo= 0; захворюванl= 5;я (наприклад, нематодози);

- у пацієнтів з підозрою на стронгілоїk= 6;оз або з підтверджеl= 5;им стронгілоїk= 6;озом (інфекція, спричинена = 82;ишковою вугрицею) глюкокортиl= 2;оїди можуть приз = 74;ести до активізаціo= 1; і масового розмноженнn= 3; паразитів;=

- поліомієліm= 0;;

- лімфаденіт після щеплення БЦ = 46;;

- гостр&= #1110; і хронічні бактеріальl= 5;і інфекції;=

- при наявності в анамнезі туберкульоk= 9;у – застосуванl= 5;я тільки під захистом туберкулосm= 0;атичних засобів.

Окрім цього, терапія із застосуванl= 5;ям препарату Рафт^® пови&#= 1085;на відбуватисn= 3; суворо за показаннямl= 0;, та, при необхідносm= 0;і, супроводжуk= 4;атися додатково спеціальноn= 2; терапією, у разі наявності:=

- шлунково-ки = 96;кової виразкової = 93;вороби;

- остеопорозm= 1;;

- тяжко&= #1111; серцевої недостатноl= 9;ті;

- складно контрольовk= 2;ної гіпертонії;

- складно контрольовk= 2;ного цукрового діабету;

- психіатричl= 5;их захворюванn= 0; (у тому числі в анамнезі), включаючи суїциїдальl= 5;і думки: рекомендуєm= 0;ься неврологічl= 5;ий або психіат = 88;ичний контроль;=

- при вузькокутоk= 4;ій та відкритокуm= 0;овій глаукомі: рекомендуюm= 0;ься офтальмолоk= 5;ічний контроль та супроводжуk= 4;альна терапія;

- трофічних змінах рогівки та ушкодженняm= 3; рогівки: рекомендуюm= 0;ься офтальмолоk= 5;ічний контроль і супроводжуn= 2;ча терапія.

Порушення зору

При системному та топічном = 91; застосуванl= 5;і кортикостеl= 8;оїдів можливе виникнення порушень зору. Якщо у пацієнта спостерігаn= 2;ться такі симптоми як розмитість зору або інш= 110; порушення зору, слід розглянути можливість = 82;онсультаці&#= 1111; окуліста дл= 03; оцінки можливих причин. Сере= 076; причин можуть бути катаракта, глаукома аб = 86; захворюванl= 5;я, що рідко трапляютьсn= 3;, напри= клад, центральна серозна хор= 10;оретинопат&#= 1110;я (CSC), про які повідомлялl= 6;сь після системного або топічного застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів.

Через небезпеку перфорації кишечнику п = 88;епарат Рафт^® слід застосовувk= 2;ти тільки у раз= 110; наявності о = 73;ґрунтовани&#= 1093; показань та за умов відповідноk= 5;о контролю пр = 80;:

- виразковомm= 1; коліті тяжкого ступеня із з= 072;грозою перфорації, можливо, і без перитон = 77;ального подразненнn= 3;;

- дивертикулo= 0;ті;

- ентероанасm= 0;омозі (безпосеред = 85;ьо післяопераm= 4;ійному).

У пацієнтів, які приймають високі дози глюкокортиl= 2;оїдів, можуть бути відсутніми ознаки перітонеалn= 0;ного подразненнn= 3; після шлунк = 86;во-кишкової перфорації.

Під ча&#= 1089; застосуванl= 5;я препарату Р = 72;фт^® для д= іабетиків треба враховуватl= 0; можливе під = 74;ищення потреби в інсуліні аб = 86; пероральниm= 3; антидіабетl= 0;чних засобах.

Під ча&#= 1089; застосуванl= 5;я препарату Р = 72;фт^® потрібен регулярний контроль артеріальнl= 6;го тиску, зокрема, при застосуванl= 5;і високих доз = 110; у пацієнтів = 079; важко регульованl= 6;ю гіпертонієn= 2;.

Для пацієнтів і = 79; тяжкою серцевою недостатніl= 9;тю необхідний = 88;етельний нагляд, оскільки існує небезпека погіршення стану.

Під ча&#= 1089; прийому високих доз дексаметазl= 6;ну може спостерігаm= 0;ися брадикардіn= 3;.

Можли= 074;е виникнення серйозних анафілактиm= 5;них реакцій.

При одночасномm= 1; прийомі фторхінолоl= 5;ів та глюкокортиl= 2;оїдів існує підви = 97;ений ризик порушень з боку сухожи = 83;ків, тендинітів та розривів сухожиль.

Можли= 074;е погіршення = 89;упутньої міастенії гравіс на початку лікування препаратом = 56;афт^®.

Щепле= 085;ня із застосуванl= 5;ям убитих вакцин можл = 80;ві. Проте при застосуванl= 5;і високих дозувань кортикоїдіk= 4; необхідно зважати на й= 084;овірне погіршення імунної реакції та вплив на усп= 110;шність щеплень.

При високих дозах слід к= 086;нтролювати рівень калі= 02; в сироватці крові, зверт= 072;ти увагу на достатністn= 0; надходженнn= 3; калію та обмеження натрію.

Рапто= 074;е припинення = 90;ерапії при її трива= 083;ості більше 10 днів може призве = 89;ти до загостреннn= 3; або рецидив = 91; основного захворюванl= 5;я, а також до виникнення гострої нед = 86;статності наднирковиm= 3; залоз/синдр = 86;му відміни кортизону; тому при пер= 077;дбаченому закінченні терапії доз = 91; треба скорочуватl= 0; повільно.

У пацієнтів, які приймаю = 90;ь глюкокортиl= 2;оїди, можливе ускладнене протікання окремих вірусних за = 93;ворювань (вітряна віспа, кір). Особливий р = 80;зик існує для пацієнтів з ослабленим імунітетом, раніше не інфікованиm= 3; вітряною віспою або кором. При контакті та = 82;их пацієнтів під час терапії із п= 088;епаратом Рафт^® з хворими на к= 110;р або на вітря= 085;у віспу, за необхідносm= 0;і, слід розпочати профілактиm= 5;ну терапію.

У постмаркетl= 0;нговому спостережеl= 5;ні пацієнтів з= 10; злоякіснимl= 0; гематологіm= 5;ними захворюванl= 5;ями після застосуванl= 5;я дексаметазl= 6;ну або дексаметазl= 6;ну в комбінаці= 11; з іншими хім= 110;отерапевти&= #1095;ними засобами спостерігаl= 3;ося виникнення синдрому лізису пухлини (TLS). Дл= 03; пацієнтів із підвищеним ризиком синдрому лізису пухл = 80;ни (TLS), наприклад, пацієнтів з високим сту = 87;енем проліферацo= 0;ї, високим пухлинним навантаженl= 5;ям та високим рівнем чут = 83;ивості до цитостатикo= 0;в необхідний ретельний н = 72;гляд та лікуванн= 03; із застосуванl= 5;ям відповідниm= 3; застережниm= 3; заходів.

Ін’єк= 094;ії при внутрішньоk= 4;енному введенні не = 86;бхідно виконувати повільно (протягом більше 2–3 хвилин), оскільки пр = 80; занадто швидкому вв = 77;денні, що триває менше 3 хвилин, можл= 080;ве виникнення нешкідливиm= 3; побічних явищ у формі «повзання мурашок» аб = 86; парестезії.

Препа= 088;ат Рафт^® є лікарським засобом для короткочасl= 5;ого застосуванl= 5;я. При застосуванl= 5;і без відповідниm= 3; вказівок пр = 86;тягом тривалого часу необхідно в = 78;ивати всі поперед = 78;ення та застережні заходи, що використовm= 1;ються при довготриваl= 3;ому використанl= 5;і глюкокортиl= 2;оїдовмісни= 093; лікарських засобів.

При місцевому застосуванl= 5;і слід зверта = 90;и увагу на можливі системні побічні дії та взаємоді= 11;.

Внутр= 110;шньосуглоб&= #1086;ве застосуванl= 5;я глюкокортиl= 2;оїдів підвищує небезпеку інфекційниm= 3; захворюванn= 0; суглобів.

Довго= 090;ривале і повторне застосуванl= 5;я глюкокортиl= 2;оїдів для суглобі = 74;, що несуть на= 074;антаження, може призве = 89;ти до погіршення змін у сугло= 073;ах, зумовлених зносом. Можливою причиною цього є перевантажk= 7;ння суглоба після послабленнn= 3; болю або інших симптомів.

Локальне застосуванl= 5;я в офтальмолоk= 5;ії.

Після інтенсивноk= 5;о або довготриваl= 3;ого лікування ч = 77;рез системну абсорбцію офтальмолоk= 5;ічного дексаметазl= 6;ну у пацієнтів із відповідноn= 2; схильністю, включаючи дітей та пацієнтів, які лікуються інгібітораl= 4;и CYP3A4 (у тому числі ритонавіроl= 4; та кобіцистатl= 6;м), можливе вин = 80;кнення синдрому Кушинга та/а= 073;о супресії наднирковиm= 3; залоз. У таких випадках лікування необхідно завершуватl= 0; поступово.

Пацієнти літнього віку.

Оскіл= 100;ки у пацієнтів = 083;ітнього віку існує підвищений ризик остео = 87;орозу, слід ретельно зважувати співвідношk= 7;ння користь-риз = 80;к терапії пре = 87;аратом Рафт^®.

Засто= 089;ування препарату Р = 72;фт^® може призвести д = 86; позитивних результатіk= 4; тестів на застосуванl= 5;я допінгу.

Препа= 088;ат Рафт^® місти= ть менше 1 ммоль (= 23 мг) натрію на дозу, тобто м&#= 1072;йже вільний від натрію.

Гіпертрофі= чна кардіоміопk= 2;тія

Повід= 086;млялося про гіпертрофіm= 5;ну кардіоміопk= 2;тію після системного застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів, включаючи дексаметазl= 6;н (dexamethasone), недоношениl= 4; немовлятам. = 059; більшості в = 80;падків, про які повідомлялl= 6;ся, це було оборотним після припинення = 83;ікування. У недоношениm= 3; дітей, які отримували дексаметазl= 6;н (dexamethasone) для системного застосуванl= 5;я, слід проводити діагностичl= 5;у оцінку та моніторинг функції та структури с = 77;рця ( Розділ «Побічні реакції»).

Застосуван= ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагіт= 085;ість.

Декса= 084;етазон проходить крізь плаценту.=

У період вагітності, особливо протягом перших 3 міся&#= 1094;ів, застосуванl= 5;я повинне відбуватисn= 3; тільки післ= 03; ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь-риз = 80;к.

При довготриваl= 3;ій терапії глюкокортиl= 2;оїдами у період вагітності = 84;ожливі порушення розвитку плода.

У дослідженнn= 3;х на тваринах були отримані да = 85;і, що кортикос = 90;ероїди можуть спри = 95;иняти вади у ході розвитку пл = 86;да, включаючи розщепленнn= 3; піднебіння, затримку вн = 91;трішньоутр&#= 1086;бного розвитку плода та вплив на ріс= 090; та розвиток мозку. Дані, які вказуют= 00; на те, що кортикостеl= 8;оїди призводять до зростанн= 03; частоти виникнення = 87;рироджених аномалій у людини, таки= 093; як розщепленнn= 3; піднебіння/ = 88;озщеплення губи, відсутні.

Дослі= 076;ження показали підвищений ризик неонатальнl= 6;ї гіпоглікемo= 0;ї після пренатальнl= 6;го короткотриk= 4;алого застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів, включаючи дексаметазl= 6;н (dexamethasone), жінкам із ризиком пізніх передчасниm= 3; пологів.

При прийомі глюкокортиl= 2;оїдів наприкінці вагітності існує небезпека атрофії кіркового ш = 72;ру наднирковиm= 3; залоз у плод= 072;, через що мож= 077; стати потрі = 73;ною замісна терапія у новон= ародженого.

Періо= 076; годування груддю.

Декса= 084;етазон проникає у грудне молоко. Досі невідомо пр = 86; можливу шко = 76;у немов= ляті. Проте, засто= 089;ування в період годування груддю пови = 85;но мати ретельне обґрунтуваl= 5;ня. Якщо з причи= 085; захворюванl= 5;я потрібні підвищені дози, годування дитини груддю необхідно припинити.=

Зда= 090;ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.

До= сі відсутні будь-які вказівки відносно то = 75;о, що застосув = 72;ння препарату Рафт^®= погір= шує здатність д = 86; керування автотранспl= 6;ртом або роботи з іншими механізмамl= 0;.

С = 87;осіб застосуванl= 5;я та дози.

Д = 86;зування.=

Р = 86;змір дозування залежить ві = 76; виду та ступ= 077;ня тяжкості захворюванl= 5;я, а також від індивідуалn= 0;ної реакції пацієнта на терапію. В основному застосовуюm= 0;ь відносно високі початкові дози, які маю&#= 1090;ь бути істотн = 86; вищими при гострих захворюванl= 5;ях, з перебігом = 091; тяжкій форм= 10;, ніж при хронічних захворюванl= 5;ях.

Я = 82;що не рекомендовk= 2;но інше, слід застосовувk= 2;ти наступну схему.

С = 80;стемне застосуванl= 5;я:

- н&#= 1072;бряк мозку: залеж= 085;о від причини та ступеня тяжкості по = 95;аткова доза станов = 80;ть 8–10 мг (до 80 мг) вн&#= 1091;трішньовен= но (в/в), потім 16–24 мг (до 48 мг) на добу з розподілом на 3–4 (6) разові = 076;ози в/в упродовж 4&= #8211;8 днів. При опроміненнo= 0;, а також при консерватиk= 4;ній терапії неоперабелn= 0;них пухлин мозк = 91; можливо виникнення потреби у більш довго = 89;троковому прийомі менших доз д= 077;ксаметазон&= #1091;.

- Н&#= 1072;бряк мозку внаслідок бактерійноk= 5;о менінгіту: 0,15 мг/кг маси тіла кожні 6 г&= #1086;дин упродовж 4 днів, для дітей – 0,4 мг/кk= 5; маси тіла кожні 12 годин упродовж 2 днів; починаючи д = 86; першого прийому антибіотикo= 0;в.

- П&#= 1086;сттравмати= чний шок/профіла = 82;тика посттравмаm= 0;ичної шокової легені: первинна до = 79;а 40–100 мг (дітям 40 мг) в/в, повтор дози через 12 годин або кожні 6 годин по 16–40 мk= 5; упродовж 2-3 днів.

- Анафілактиm= 5;ний шок: спочатк= 091; в/в введення епінефрину (адреналіну), після цього 40–100 мг (дітям 40 мг) дексаметазl= 6;ну в/в, у разі необхідносm= 0;і повторити.

- Г&#= 1086;стрий напад астми тяжкого ступеня. Дор= 086;слі: невідкладнk= 2; ін’єкція 8–20 мг в/в, у разі н= ;еобхідност= 10; повторні інR= 17;єкції по 8 мг кожні 4 k= 5;одини. Діти: 0,15–0,3 мг/кг маси тіла в/в або перорально = 91; відповідніl= 1; формі, або 1,2 мг/кг маси тіла болюсн = 86;, потім 0,3 мг/кг маси тіла кожні 4–6 годин. Додат= 082;ово можна застосовувk= 2;ти амінофілин та секретолітl= 0;чні засоби.

- Гостр&= #1110; форми шкірних захворюванn= 0;: залежно від виду та тяжк= 086;сті захворюванl= 5;я добові дози = 089;тановлять 8–40 мг в/в, в окремих випадках до 100 мг. Подальше лікування – = 096;ляхом переведеннn= 3; на перораль = 85;і форми з поступовим зниженням дозування.=

- Активні фаз = 80; ревматичниm= 3; системних захворюванn= 0;: системний червоний вовчак 6–16 мг/добу.

- Активний ревматоїднl= 0;й артрит з тяжким прог = 88;есуючим перебігом: при формах, що супровод = 78;уються швидкою деструкцієn= 2;: 12–16 мг/добу, пр = 80; позасуглобl= 6;вих проявах: = 6–12 мг/добу.

- Тяжкі інфекційні захворюванl= 5;я, токсичні ст = 72;ни (наприклад, туберкульоk= 9;, тиф; тільки п&#= 1088;и одночасній відповідніl= 1; антиінфекцo= 0;йній терапії) 4–20 мг= ;/доба в/в, в окремих випадках (наприклад, тиф) первинн= 072; доза може бути до 200 мг.<= /span>

- Паліативна терапія злоякісних пухлин: початково 8–16 мг/добу, при продовженнo= 0; тривалої терапії 4–12 мг/добу.

- Профі&= #1083;актика і терапія індукованоk= 5;о цитостатичl= 5;ою терапією бл= 02;вання у рамках схе= 084; протиблюваl= 3;ьної терапії: 10–20 мk= 5; в/в або перорально = 91; відповідніl= 1; формі до початку хіміотерапo= 0;ї, потім у разі потреби 4–8 мг = від 2 до 3 разів щоденно упр = 86;довж 1–3 днів (при по= ;мірноемето = 75;енній хіміотерапo= 0;ї) або до 6 днів (в= ;исокоемето = 75;енна хіміотерапo= 0;я).

- Профілактиl= 2;а і терапія післяопераm= 4;ійного блювання: ок= 088;ема доза 8–20 мг в/в до початку о= 087;ерації, дітям віком від 2 років: 0,15–0,5 мг/кг маси тіла (максимум 16 мг= ).

- Лікування коронавіруl= 9;ної хвороби COVID-19:

Дорос= 083;им та дітям (підліткам віком від 12 років і старше з масою тіла н= 077; менше 40 кг): по 6 мг дексаметазl= 6;ну внутрішньоk= 4;енно 1 раз на добу к= урсом до 10 днів.

Місце= 074;е застосуванl= 5;я

Локал= 100;ну інфільтрацo= 0;йну та ін’єкцій = 85;у терапію у більшості випадків ви = 82;онувати шляхом застосуванl= 5;я 4–8 мг, при ін’є= ;кції у дрібні суглоби і пр= 080; субкон’юнкm= 0;ивальному застосуванl= 5;і достатньо 2 м&#= 1075; дексаметазl= 6;ну фосфату .

Спосіб застосуванl= 5;я

При внутрішньоk= 4;енних ін’єкціях або інфузія = 93; препарат вводити повільно (2–3 хвилини), при неможливосm= 0;і внутрішньоk= 4;енної ін’єкції і при інтактній гемодинаміm= 4;і, можливі внутрішньоl= 4;’язові ін’єкції. Крім того, пр&#= 1077;парат Рафт^&=
reg; можн&= #1072; застосовувk= 2;ти інфільтрацo= 0;йно, внутрішньоl= 9;углобово або субкон’юнкm= 0;ивально. Тривалість застосуванl= 5;я визначаєтьl= 9;я відповідно до показань.

При гіпотиреозo= 0; або при цирозі печінки мож = 91;ть бути достатніми порівняно низькі дозування або може вимагатися зниження дози.

Внутр= 110;шньосуглоб&= #1086;ві ін’єкції розглядаютn= 0;ся як відкриті втручання і = 111;х слід проводити тільки у строго асептичних умовах. Як правило, для успішного о = 89;лаблення симптому вистачає од = 85;оразової внутрішньоl= 9;углобової ін’єкції. Якщо необхі = 76;на повторна інR= 17;єкція, то таку ін’є= 082;цію слід виконувати не раніше чи= 084; через 3-4 тижні. Кількість ін’єкцій на суглоб є обмеженою і не повинна перевищуваm= 0;и 3–4 ін’єкції. П= ісля повторної ін’єкції не = 86;бхідний контроль ст = 72;ну суглоба з бо= 082;у лікаря.

Інфіл= 100;трація: інфільтрацo= 0;я здійснюєтьl= 9;я у ділянці найсильнішl= 6;го болю або у місці кріплення с = 91;хожиль. Не допускаютьl= 9;я внутрішньоl= 9;ухожильні ін’єкції! Слід уникат = 80; виконання ін’єкцій на близькій відстані одна від одної. Слід звертати увагу на дотримання суворих асептичних = 79;астережних заходів.

Придатніст= ь розчину.

Можна використовm= 1;вати тільки прозорі розчини. Вмі= 089;т ампули призначаєтn= 0;ся тільки для одноразовоk= 5;о відбору. Залишки розчину для ін’єкцій підлягають знищенню.=

Препа= 088;ат сумісний з наступними інфузійнимl= 0; розчинами (відповідно 250 та 500 мл) та підлягає використанl= 5;ю протягом 24 годин:

- ізото&= #1085;ічний фізіологічl= 5;ий розчин;

- розчи&= #1085; Рінгера;

- розчи&= #1085; глюкози 5 %.

При комбінації = 79; іншими інфу = 79;ійними розчинами слід звертати увагу на інф= 086;рмацію відповідниm= 3; постачальнl= 0;ків, враховуватl= 0; сумісності, протипоказk= 2;ння, побічні дії та взаємоді= 11;.

Діти.

При ранньому застосуванl= 5;і терапії (мен= 096;е ніж через 96 годин після народження) = 091; недоношениm= 3; дітей з хрон= 110;чним захворюванl= 5;ям легенів з початковимl= 0; дозами 0,25 мг/кk= 5; двічі на доб= 091; щоденно існують дан= 10; про негативний довготриваl= 3;ий вплив на нейронний розвиток.

При вирішенні питання про терапію препаратом = 56;афт^® для дітей у фазі росту слід ретельно аналізуватl= 0; співвідношk= 7;ння користь-риз = 80;к.

Перед= ;озування.

Гострі отруєння дексаметазl= 6;ном невідомі. Пр= 080; хронічному передозуваl= 5;ні посилюютьсn= 3; побічні реа = 82;ції, особливо з боку ендокринноo= 1; системи, обміну речо = 74;ин та електролітl= 5;ого балансу.

Побіч= ;ні реакції.

При короткочасl= 5;ій терапії дексаметазl= 6;ном небезпека в = 80;никнення побічних ре = 72;кцій є незначною, виняток становить парентералn= 0;на терапія із застосуванl= 5;ям високих доз, при якій треба звертати увагу на порушення електролітl= 5;ого балансу, утворення набряків, можливе підвищення = 72;ртеріально&#= 1075;о тиску, серцеву недостатніl= 9;ть, порушення с = 77;рцевого ритму або судоми, а також, у тому числі при короткочасl= 5;ому застосуванl= 5;і, можлива клінічна маніфестацo= 0;я інфекцій.

Виразки шлунка та кишечнику (ч= 072;сто зумовлені стресом) внаслідок терапії кор = 90;икоїдами можуть проходити з= 10; слабко вираженою симптоматиl= 2;ою, можливе зниження толерантноl= 9;ті до глюкози.

Можливі наступні побічні дії, значною мір = 86;ю вони залежа = 90;ь від дози та тривалості терапії, том= 091; частота виникнення таких побічних ді = 81; не може бути вказана:

Інф= 077;кції і паразитарнo= 0; захворюванl= 5;я: мас= кування інфекцій, маніфестацo= 0;ї, загостреннn= 3; або реактив = 72;ції вірусних інфекцій, грибкові інфекції, бактеріальl= 5;і, паразитарнo= 0; інфекції, а також інфекції, сп= 088;ичинені умовно-пато = 75;енними мікроорганo= 0;змами, активізаціn= 3; стронгілоїk= 6;озу.

З боку крові і лімфатичноo= 1; системи: помірни= ;й лейкоцитоз, лімфопенія, еозинопеніn= 3;, поліцитеміn= 3;.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: гіпертрофіm= 5;на кардіоміопk= 2;тія у недоношен = 80;х дітей (див. Розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку імунно= 11; системи: реакціo= 1; підвищеної чутливості (= 085;априклад, медикаментl= 6;зний висип), серйозні анафілактиm= 5;ні реакції, так= 110; як аритмія, бронхоспазl= 4;, гіпотонія або гіперто = 85;ія, судинний колапс, зупинка серця, посла= 073;лення імунного захисту.

Енд= 086;кринні захворюванl= 5;я: син= дром Кушинга (типові симптоми: місяцеподіk= 3;не обличчя, ожиріння тулуба та плетора (повнокрів’= 03;)), супресія наднирковиm= 3; залоз.

З боку обміну речовин та травлення: затри= 084;ка натрію з утворенням набряків, пі= 076;вищене виділення калію (обережно: аритмія), збільшення = 84;аси тіла, знижен= 072; толерантніl= 9;ть до глюкози, цукровий діабет, гіпе= 088;холестерин&= #1077;мія і гіпертриглo= 0;церидемія, посилення апетиту.

Пси= 093;іатричні захворюванl= 5;я: деп= ресії, дратівливіl= 9;ть, ейфорія, зміни настр = 86;ю, психози, манія, галюцинаціo= 1;, афектна лаб= 10;льність, почуття стр = 72;ху, порушення сну, схильність до суїциду.

З боку нервової системи: псевдоп= ;ухлина мозочка, маніфестацo= 0;я латентної епілепсії, підвищення готовності = 85;ападу при маніфестніl= 1; епілепсії.

З боку органі = 74; зору: катаракта, зокрема, із заднім субкапсуляl= 8;ним помутнінняl= 4;, глаукома, погіршення симптомів при виразці рогівки, схильність до вірусних, грибкових і бактеріальl= 5;их запалень очей, загост= 088;ення бактеріальl= 5;их запалень у роговій оболонці ок = 72;, птоз верхньої повіки, розширення зіниці, хемоз, ятрог= 077;нна склеральна перфорація, хоріоретинl= 6;патія. В окремих випадках – оборотний екзофтальм, при субкон’юнкm= 0;ивальному застосуванl= 5;і –герпетичнl= 0;й кератит, перфорація рогівки при існуючому кератиті, розпливчатo= 0;сть зору.

З боку кровон = 86;сних судин: гіпертоні= 03;, підвищення ризику артеріосклk= 7;розу і тромбозу, васкуліт (також як син&#= 1076;ром відміни після довготриваl= 3;ої терапії), підвищена ламкість капілярів.

З боку шлунко = 74;о-кишкового тракту: виразки шлунка та кишечнику, шлунково-ки = 96;кові кровотечі, п= 072;нкреатит, болі у шлунку.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: стриї, атрофія, телеангіоеl= 2;тазія, петехії, екх= 110;мози, гіпертрихоk= 9;, стероїдні а = 82;не, розацеоподo= 0;бний (періоральн = 80;й) дерматит, зміни пігментаціo= 1; шкіри.

З боку скелет = 85;ої мускулатурl= 0;, сполучної тканині та к= 110;сток: міо= патія, м’язова атрофія та м= 217;язова слабкість, остеопороз (= 079;алежно від дози, можливий також при короткочасl= 5;ому застосуванl= 5;і), асептичні некрози кіс = 90;ок, захворюванl= 5;я сухожиль, тендиніт, розрив зв’я = 79;ок, епідуральнl= 0;й ліпоматоз, затримка ро = 89;ту у дітей.

Зах= 074;орювання статевих органів і молочних залоз: порушення секреції статевих гормонів (вн= 072;слідок цього виникнення таких явищ я= 082; нерегулярнk= 2; менструаціn= 3;, до аменореї, г= 110;рсутизм, імпотенція).

Заг= 072;льні захворюванl= 5;я та місцеві прояви: уповіль= ;нене загоєння ра = 85;.

Міс= 094;еве застосуванl= 5;я: мож= ливі локальні подразненнn= 3; та симптоми несумісносm= 0;і (відчуття жару, тривал= 077; відчуття болю), особливо пр = 80; застосуван&= #1085;і для очей. У разі недотриманl= 5;я обережностo= 0; при ін’єкці= 11; кортикостеl= 8;оїду у порожнину суглоба не можна виключати розвиток атрофії шкіри та атрофії під = 96;кірної клітковини = 91; місці ін’єк = 94;ії.

Термін придатностo= 0;.

2 роки.

Не застосовувk= 2;ти препарат після закінчення терміну придатностo= 0;, вказаного н = 72; упаковці.=

Умови зберігання.

Збері= 075;ати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Збері= 075;ати в недоступн = 86;му для дітей місці.

Несум= 110;сність

Препа= 088;ат не змішуват = 80; з іншими лікарськимl= 0; засобами.=

Упа= 082;овка. По 1 мл в ампулі. По 5 або 10 ампуl= 3; в пачці. Або по 5 ампул у блістері, по 1 або 2 блістери у пачці.

Кат= 077;горія відпуску.

За рецептом.=

Вир= 086;бник.

АТ «Фармак&ra= quo;.

Місцезн= ;аходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Уl= 2;раїна, 04080, м= ;. Київ, вул. Кир&= #1080;лівська, 74.