ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУКЦІ = 71;

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ФУРАМ= ;АГ^®

(FURAMAG)

Склад:

діюча речовина: фура= ;гін розчинний;=

1 капсула містить = 92;урагіну розчинного 25 мг;

допом= ;іжні речовини: магнію гідрокси = 82;арбонат, калію карбонат, тальк, капсула: титану діок = 89;ид (Е 171), ба= 088;вник заліза окси = 76; жовтий (Е 172), желатин.=

Лікарська форма. Капсули= ;.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: тв = 77;рді желатинові капсули № 4 (колір ко= 088;ичнювато-ж= овтий/коричнюв = 72;то-жовтий), які містять порошок від помаранч = 77;во-коричне&= #1074;ого до червоно-кор = 80;чневого кольору. Допускаєтьl= 9;я наявність часток біло = 75;о, жовтого, помаранчевl= 6;го і помара = 85;чево-корич&= #1085;евого кольору.

<= span style=3D'font-size:12.0pt'>Фармако= ;терапевтич = 85;а група.

Протим&#= 1110;кробні засоби для системного застосуванl= 5;я. Похідні = 85;ітрофурану. Код АТХ J01X E.

Фарма= ;кологічні властивостo= 0;.

<= span style=3D'font-size:12.0pt'>Фармако= ;динаміка= .

Фурамаг= ;^® – комплексн = 72; сполука = 92;урагіну розчинного та магнію гідроксика&= #1088;бонату у співвідношk= 7;нні 1:1, яка має принципово інші фармакологo= 0;чні властивостo= 0;, ніж простий фурагін (після прийому препарату у кислому середовищі шлунка н= 077; відбуваєтьl= 9;я перетворенl= 5;я фурагінm= 1; розчинного на поган = 86;розчинний фурагін, тому біологічна доступністn= 0; Фурамагу^® у 3 рази вища, ніж у звичайного фурагіну).

Препарат має широкий антибактерo= 0;альний спектр дії щодо грампозитиk= 4;них і грамне = 75;ативних мікроорганo= 0;змів. Фурамаг^® ефективний щодо грампозитиk= 4;них коків (ст= 088;епто- та стафілококo= 0;в), грамнегk= 2;тивних паличок (= 077;шерихії колі, сальмонел, шигел, протея, к= 083;ебсієл, ентеробk= 2;ктерій), найпростішl= 0;х (лямблій). &= #1060;урамаг^® порівняно з іншими н= 10;трофуранам&#= 1080; проявляє більш висок = 91; активність до стафілок = 86;ків, Escherichia coli,= Aerobacter aerogenes= , Bact. Citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii. Також Фу = 88;амаг^® ефективнішl= 0;й щодо Enterococcus faecalis, Staphylococcus <= span class=3DSpellE>spp. порівн&#= 1103;но з іншими групами антимікробl= 5;их препаратів.

Резистент = 85;ість мікроорганo= 0;змів до фураг= 10;ну розчинного розвиваєтьl= 9;я повільно і н= 077; досягає клінічно значущих показників. =

Фурамаг= ;^® не змінює рН сечі і в високих концентрацo= 0;ях циркулює в н= 080;рках.

Відносно до більшої частини мікроорганo= 0;змів бактеріостk= 2;тична концентрацo= 0;я фурагінm= 1; становить від 1:100000 до 1:200000. У результаті дії нітр = 86;фуранів мікроорганo= 0;зми виділяють менше токсинів, у зв’язку з чи= 084; покращення загального стану хворого можливе ще д= 086; вираженого пригніченнn= 3; росту мікрофлори. Бактерицидl= 5;а концентрацo= 0;я приблизно в 2 рази вища. Під впливом нітрофур = 72;нів у мікроорганo= 0;змах відбуваєтьl= 9;я пригніченнn= 3; клітинного дихання і циклу Кребс = 72;, а також пригніченнn= 3; інших біохімічниm= 3; процесів мікроорганo= 0;змів, у результат= 10; чого відбуваєтьl= 9;я руйнування їх оболонки або цитоплазмаm= 0;ичної мембрани. Нітрофуран&= #1080;, на відміну від багатьо = 93; інших протимікроk= 3;них засобів, не тільки не пригнічуютn= 0; імунну систему організму, а, навпаки, активізуютn= 0; її (підвищують титр комплементm= 1; і здатність лейкоцитів до фагоцитозу мікроорганo= 0;змів). Нітрофуl= 8;ани у терапевтичl= 5;их дозах стимулюють лейкопое = 79;.

Ф&= #1072;рмакокінет= ;ика.

Після прийому капсул Ф = 91;рамагу^® у кислому середовищі шлунка н= 077; відбуваєтьl= 9;я перетворенl= 5;я фурагінm= 1; розчинного = 91; фурагін, завдяки чом = 91; значно збільшуєтьl= 9;я бактеріостk= 2;тичний і бактерицидl= 5;ий ефект. Після &#= 1074;смоктуванн= я з травного тракту (в основному з тонкої кишк = 80; шляхом пасивної дифузії) у систему ворітної вени печінк = 80; утворюєтьсn= 3; бактеріостk= 2;тична концентрацo= 0;я препарату.=

Всмоктува = 85;ня нітрофуl= 8;анів із дистальногl= 6; сегмента тонкої кишк = 80; перевищує всмоктуванl= 5;я з проксимальl= 5;ого і середньог = 86; сегмента відповідно = 91; 2 і 4 рази. Нo= 0;трофурани погано всмоктуютьl= 9;я у товстій кишці.

Клінічно важливий високий вміст діючо= 11; речовини у лімфі (затримує розповсюджk= 7;ння інфекції по лімфатичниm= 3; шляхах). У жовчі конце = 85;трація препарату в декілька разів вища, ніж у сироватці крові, а в лікворі – у декілька разів нижча, ніж у сироватці крові . У слин&= #1110; вміст фу = 88;агіну розчинного становить 30 % від його концентрацo= 0;ї в сироватці крові. Концентрацo= 0;я фурагінm= 1; розчинного = 74; крові та тканинах порівняно н = 77;велика, що пов’язан = 86; зі швидким його виділе = 85;ням, при цьому концентрацo= 0;я в сечі значн= 086; вища, ніж у крові. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у крові зберігаєтьl= 9;я від 3 до 8 годин= ;, у сечі виявляєтьсn= 3; через 3-4 години післ= 03; прийому препарату. Виведення фурагіну розчинного нирками відбуваєтьl= 9;я шляхом к = 83;убочкової фільтрації = 10; канальце = 74;ої секреції (85 %), частково піддається зворотній реабсорбціo= 1; в канальцях, меншою міро= 02; здійснюєтьl= 9;я біотранl= 9;формація (менше 10 %), що відбуваєтьl= 9;я у печінці та нирках. У разі зменшення видільної функції нир = 86;к інтенсивніl= 9;ть метаболізмm= 1; підвищуєтьl= 9;я. При низьких концентрацo= 0;ях фурагінm= 1; розчинного = 74; сечі переважає процес фільтрації = 10; секреції, пр= 080; високих концентрацo= 0;ях зменшуєтьсn= 3; секреція і збільшуєтьl= 9;я реабсорбціn= 3;.

Через 4 години після прийому препарату концентрацo= 0;я його у сечі значно вища, ніж після прийому такої ж само= 111; дози фур = 72;гіну. Всмоктуванl= 5;я Фурамагm= 1;^® помітно покращитьсn= 3;, якщо приймати його після їжі.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Інфекц&#= 1110;ї, спричинені чутливими д = 86; фурагіну розчинного мікроорганo= 0;змами: урогеніm= 0;альні інфекції (гострі та хронічні цистити, уретритl= 0;, пієлонеm= 2;рити, простатl= 0;ти), гінекологіm= 5;ні інфекції.

Як п&= #1088;отирецидив= ;на терапія інфекцій сечовивіднl= 0;х шляхів.

Для профілактиl= 2;и інфекційниm= 3; ускладнень при урологічниm= 3; операціях, цистоскопіo= 1;, катетериза&= #1094;ії.

Протипока = 79;ання.

– Підвищена чутливість до фураг= 10;ну, похідних групи ні = 90;рофурану або до допоміжних речовин препарату;

– тяжка ниркова недостатніl= 9;ть (кліренс кре= 072;тиніну менше 30 мл/хв);=

– тяжка печінкова недостатніl= 9;ть;

– поліневl= 8;опатія (у тому числі діабетична);

– недостатніl= 9;ть глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази (ризик розвитку гемолізу);

– порфіріn= 3; (захворюван = 85;я, спричинені порушенням обміну продуктів розпаду гемоглобінm= 1;);

– проведення гемодіалізm= 1; або перитонеалn= 0;ного гемодіалізm= 1;.

Взаємодія = 079; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

За = 89;оби, які олуж = 85;юють сечу, зменшують терапевтичl= 5;ий ефект Фу = 88;амагу^® (прискорюют= 00; виведення Фурамагу^® з сечею).

За = 89;оби, які підкислюютn= 0; сечу (кислоти, у тому числі аскорбіновk= 2; кислота, а також кальц= 10;ю хлорид) збільшують концентрацo= 0;ю Фурамагm= 1;^® у сечі, посилюєтьсn= 3; лікувальниl= 1; ефект препа = 88;ату, але при цьом= 091; зростає ризик збіль = 96;ення токсичностo= 0;.

За = 89;тосування одночасно з левоміцетиl= 5;ом, ристоміm= 4;ином і сульфанілаl= 4;ідами посилює пригніченнn= 3; кровотворе&#= 1085;ня.

In vitro нітрофуран&= #1080; є антагоністk= 2;ми хінолонo= 0;в (налідик = 89;овою кислотою, оксоліново&= #1102; кислотою, норфлоксац&= #1080;ном). Однак in vivo клініч&#= 1085;а значущість цієї взаємодії н = 77; досліджена, тому слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з хіноло = 85;ами.

За = 89;тосування пробенеm= 4;иду і сульфі = 85;піразону зменшує виведення фурагіну, що збільшує ризик розвитку небажаних побічних явищ і токсичностo= 0;.

Од = 85;очасне застосуванl= 5;я Фурамагm= 1;^® та антац = 80;дів (які містять магнію трисилікат) зменшує абс = 86;рбцію Фурамагm= 1;^®.

Пр = 80; нирковій недостатноl= 9;ті не рекоменд = 91;ється застосовувk= 2;ти одночасно Фурамаг® з аміног = 83;ікозидами.<= o:p>

Антибакте = 88;іальна дія Фура = 84;агу^® значно посилюєтьсn= 3; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з антибіотикk= 2;ми (пеніциліни = 110; цефалоспорl= 0;ни), добре комбінуєтьl= 9;я з тетрацикл= 10;ном і еритроміциl= 5;ом.

Пі = 76; час лікування н = 77; можна вживати алкоголь, оскільки алкоголь може посилювати вираженістn= 0; побічних ефектів (посилене серцебиття, біль у ділянці серця, головний біль, нудота, блювання, судоми, зниження артеріальнl= 6;го тиску, гарячка, тривожністn= 0;).

Особливос = 90;і застосуванl= 5;я.

Пр = 77;парат з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти у таких випадках:=

– порушення функції нирок (застосуван = 85;я протипоказk= 2;но при тяжкій ниркової недостатноl= 9;ті);

= 211; анемія;=             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =

– дефіцит вітамінів групи В і фолієвої ки = 89;лоти;

– захворюванl= 5;я легенів.

Застосува = 85;ня Фурамагm= 1;^® не реком = 77;ндуєтся при урос = 77;псисі та інфекції паренхіми нирок.

Пр = 80; тривалому застосуванl= 5;і Фурамагm= 1;^® може розвинутисn= 3; периферичнk= 2; невропатія (біль, порушення чутливості = 91; ділянці від = 87;овідного нерва).

У ході експерименm= 0;альних досліджень та клінічни = 93; спостережеl= 5;ь пацієнтів виявлено, що нітрофур = 72;ни несп= 088;иятливо впливають н = 72; функцію яєчок, що проявляєтьl= 9;я у вигляді зменшення кількості сперми та еякуляту, зменшення рухливості спермата = 79;оїдів і патало = 75;ічної зміни їх морфології.

Пр = 80; цукровому діабеті препарат може спричи = 85;ити поліневl= 8;опатію.

У разі розвитку симптомів невропатії застосуванl= 5;я препарату слід припинити.=

Пі = 76; час тривалого застосуванl= 5;я профілактиm= 5;них доз Фура = 84;агу^® клінічно значуща резистентнo= 0;сть мікроорганo= 0;змів не утворюєтьсn= 3;.

Немає повідомленn= 0; про прояви псевдоме = 84;бранозного коліту під час лікування препаратом Фурамаг®, хоча такі дані є майже про всі антибактерo= 0;альні засоби, включаючи похідні = 85;ітрофурану. Слід враховуватl= 0; можливість цих побічни = 93; дій пацієнтам з проявом діареї при лікуванні антибактерo= 0;альними засобами у результаті пригніченнn= 3; природної мікрофлори прямої кишк = 80;. На відміну від антибіотикo= 0;в, Фурамаг^® практично н = 77; змінює мікрофлору кишечнику. При псев = 76;омембраноз&#= 1085;ому коліті в легкій форм= 10; досить припинити в = 78;ивання антибактерo= 0;ального засобу.

Ла = 73;ораторне дослідженнn= 3; пацієнтів, які застосо = 74;ували Фурамаг^®, показало, що препарат може дати хибно-позит = 80;вну реакцію на наявність глюкози у сечі, якщо для визначення використовm= 1;вати метод відновленнn= 3; міді. На результати визначення глюкози у сечі, виконанні ферментним = 84;етодом, Фурамаг^® не впливає.

При тривалому застосуk= 4;анні лікарсьl= 2;ого засобу необхідн = 80;й контроль показників функції нирок і печінки, &#= 1072; також контроль функції легенів, особливо у пацієнті = 74; віком понад        =      65 років.

Для профілактиl= 2;и невритів одночасно бажано приймати антигістам&#= 1110;нні препарати т = 72; вітаміни групи В (нікотинамі = 76;, тіамін).

Застосува = 85;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Не застосовувk= 2;ти у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

<= /span>

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Зазвичай препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;. Але пацієнт = 72;м, у яких протягом лікування виникають з = 72;памороченн&#= 1103;, сонливість або інші побічні ефекти з бок= 091; центральноo= 1; нервової системи, слі= 076; дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при керуван = 85;і автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Препарат приймати після їди, запиваючи в = 77;ликою кількістю води.

Дорос= ;лим приз= 085;ачати по 50-100 мг (2-4 капсули) 3 рази на добу.

Максималь = 85;а добова доза для доросли = 93; становить 300 мг.

Дітям= ; віком від 3-х років до 10 років (з масою тіла д= 086; 30 кг) призначатl= 0; до 5 мг/&#= 1082;г маси тіла на добу, розподіливши добову доз = 91; на 3 прийоми.

Дітям від 10-ти років= (з масою тіла від 30 кг) ̵= 1; по 50 мг 3 рази н = 72; добу.

Курс лікування cтановить від 5 до 10 днів. = 059; разі необхідносm= 0;і через 10-15 днів курс можна

повторити (за призначеннn= 3;м лікаря).

З метою протиреци = 76;ивної терапії інфекцій сечовивіднl= 0;х шляхів доро= слим та дітям призн= ачати ¹⁄₃ – ¹⁄₄ частину добової доз = 80; препарату н = 72; ніч протяго = 84; 3–6 місяців.

Для профі= лактики інфекції при урологічниm= 3; операціях, цистоскопіo= 1;, катетеризаm= 4;ії тощо, препарат призначати: дорос= 083;им ─ &= #1087;о 50 мг 3 рази на добу; k= 6;ітям ─ по 25 мг 3 рази на добу.

У разі пропуску прийому препарату чергову доз = 91; слід прийняти одразу, як тільки паці= 08;нт згадає.

Не слід приймати подвійну дозу препар = 72;ту для заміщення пропущеної дози.

Діти. =

Препарат застосовувk= 2;ти дітям віком від 3 років.

Передозув = 72;ння.

Симптом = 80;. &= #1055;ри передозуваl= 5;ні спостерігаn= 2;ть симптоми нейротокси&#= 1095;ного характеру, атаксія, тремор.

Лікуван = 85;я. &= #1059; разі отруєння необхідно відмінити прийом лікарськогl= 6; засобу, випити велику кіль = 82;ість рідини. При виникненні гострих сим = 87;томів слід застосовувk= 2;ти антигісm= 0;амінні препарати. Для профілактиl= 2;и невритів мо = 78;ливе призначеннn= 3; вітамінів групи В (тіаміну бромід).

<= span style=3D'font-size:12.0pt'>

Побічні реакції.

З бокm= 1; крові і лімфатичноo= 1; системи: &#= 1087;орушення кровотвореl= 5;ня (агранулоци = 90;оз, тромбоцl= 0;топенія, апластиm= 5;на анемія).

&= #1047; боку імунно= 11; системи: реакції гиперчуm= 0;ливості, включаючи свербіж, висип, кропив'янку, ангіонев = 88;отичний набряк.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочk= 7;ння, сонливість, периферичнk= 2; невропатія, неври= ;т, поліневрит.

h= 7; боку органі = 74; зору: порушення зору.

З боку органів слуху та лабіринту<= span style=3D'font-size:12.0pt'>: шум у вухах.

З бокm= 1; дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки і середостінl= 5;я: гострі і хронічні реакції підвищеної чутливості легенів. Одночасно з гострою легеневою реакцією по = 74;ідомлялося про шкірний висип, свербіж, кро= 087;ив'янку, ангіонеk= 4;ротичний набряк і міальгію. Гостра легенева реакція – реакція підвищеної чутливості, яка може розвинутисn= 3; протягом декількох годин, рі= 076;ко – хвилин, і характеризm= 1;ється пропасницеn= 2;, еозинофі = 83;ією, кашлем (з або без мокроти), болем у грудях, силь= 085;ою задишкою. Гостра легенева реакція заз = 74;ичай зникає при припиненні застосуванl= 5;я препарату.=

Хронічні легеневі реакції можуть виникнути протягом тривалого періоду час = 91; після припинення терапії = 85;ітрофурана&#= 1084;и і характеризm= 1;ються задишкою, що поступово посилюєтьсn= 3;, прискорениl= 4; диханням, пропасницеn= 2;, еозинофі = 83;ією, прогресуючl= 0;м кашлем, і= 085;терстиціал&= #1100;ною пневмонією та/або фіброзом легенів.

Назальні порушення, охриплість голосу.

З бокm= 1; шлунково-ки = 96;кового тракту: нудота, метеоризм, блювання, відсутністn= 0; апетиту, діарея, диспепсія, запор, біль у животі, панкреатит. Частота побічних ефектів зме = 85;шується при прийомі препарату з їжею.

З бокm= 1; шкіри і підшкірних тканин: папуль= 086;зні висипання, свербіж, = 072;нгіоневрот&= #1080;чний набряк, кропив'янка, ексфоліатиk= 4;ний дерматит, поліморфна еритема, оборотна алопеція.=

З боку скелетно-м'язової і сполучної тканини: артралгія, біль у ребрах, судоми.

З бокm= 1; судин: легка внутрішньоm= 5;ерепна гіпертензіn= 3;.

З бокm= 1; печінки і жовчовивідl= 5;их шляхів: холест&#= 1072;тична жовтяниця, гепатит, біл= 100; у правому подребер’ї<= /span>, порушення функції печінки.

Загал= ;ьні розлади і порушення у місці введе = 85;ня: підвищення температурl= 0;, слабкість, відчуття ст = 86;роннього тіла в глотц= 110;.

Дослі= ;дження: альб= 091;мінурія, еритроцl= 0;турія.

Для зменшення побічних явищ рекомендуєm= 0;ься приймати вітаміни групи В (у разі виникн = 77;ння полінейl= 8;опатії), антигісm= 0;амінні препарати (при проявах алергічних реакцій) та вживати велику кількість рідини.

При дуж&= #1077; виражених побічних ефектах слі = 76; зменшити дозу або припинити прийом преп = 72;рату.

Фурамаг^®= забарвлює сечу у темно-жовти = 81; або коричне = 74;ий колір.

Як = 97;о у період лікування Фурамаго = 84;^® виникли побічні реакції, не зазначені в інструкції, то про це слід проінформуk= 4;ати лікаря.

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання.

Зб = 77;рігати у сухому, захищеному від світла м= 110;сці при температурo= 0; не вище 25 ^&#=
1086;С.

Зберіг = 72;ти в недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері. По 3 блістери в картонній пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.=

В&= #1080;робник.

АТ «i= 4;лфа»/O= lpha AS.

Місцезнах&= #1086;дження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Вул. = 56;упніцу 5, Олайне, = Олайнськ = 80;й край, LV-2114, Латвія/Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, = Latvia.