=

= ІНСТРУКЦІЯ

= для медичного застосування лікарського засобу

ПРОПОСОЛ-Н

(PROPOSOL-N)

Склад:

діюча речовина: прополі= с;

1 контейнер містить прополісу 1,2 г або 3,6 г;

допоміжні речовини: етанол 96 %, гліцерин.<= o:p>

Лікарська форма. Спрей для ротової порожнини.

Основні фізико-хіміч= ні властивості: коричнева або від жовто-коричневого до червоно-коричневого кольору рідина з характерним запах= ом.

Фарм= акотерапевтична група.

Засоби для застосування в стоматології. Код АТХ А0= 1А В11.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.<= /span> Дію= ча речовина прополіс містить комплекс біологічно активних природних сполук (флавоноїди, амінокислоти, смоли, органічні кислоти, ефірні олії, вітаміни, мікроелементи). Прополіс має виражені антимікробні, протизапальні, репарати= вні та антиоксидантні властивості, що забезпечує лікувальну дію Пропосолу-Н при катаральних, афтозних, виразкових стоматитах, катаральних гінгівітах, глоси= тах, парадонтитах. Крім того, до складу спрею введено гліцерин та спирт етиловий, які також виявляю= ть терапевтичний ефект – пом’якшувальний та антисептичний. Комбінація зазначених фармакологічних властивостей забезпечує комплексну патогенетичну терапію запальних захворюв= ань слизової оболонки ротової порожнини, не чинить місцевоподразнювальної та загальнотоксичної дії.

Фармакокінетика.<= /span> Пропосол-Н протягом 2–4 хвилин всмоктується сл= изовою оболонкою ротової порожнини та чинить місцеву резорбтивну лікувальну дію.

Клінічні характеристики.

Показання.

Місцеве лікування запальних захворювань слизової оболонки ротової порожнини: афтозних, катаральних, виразкових стоматитів; тонзиліту, катаральних гінгівітів, глоситів.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>

Протипоказання.

Підви= щена чутливість до компонентів препарату/продуктів бджільництва, екзема (гострі форми), кровотечі з уражених ділянок слизової оболонки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими антисептичними засобами або продуктами бджільництва.

Особливості застосування.

Перед застосуванням препарату рекомендується промити ротову порожнину теплою кип<= /span>’яченою Оскільки препарат містить етанол, = його слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями печінки. <= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Lucida Sans Unicode";mso-ansi-l= anguage: UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'>Після зрошування порожнини рота препаратом слід утримуватися від вживання їжі впродовж 15-30 хвилин.=

Уникати потрапляння препарату в очі, оскільки препарат містить етанол.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

У період вагітності препарат слід застосовувати з урахуванням співвідношення користь для матері/ризик для плода. За необхідності застосув= ання препарату в період лактації рекомендується припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат містить 80 % етанолу 96 %. При натискуванні на головку розпилю= вача протягом 1–2 секунд у ротову порожн= ину разом з препаратом потрапляє до 0,8 г етанолу 96 %, що не може негативно вплинути на шви= дкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

=

Спосіб застосування та дози.=

Препарат застосовують до= рослим та дітям віком від 12 років для зрошення ураженої ділянки в порожнині рота.= На початку лікування препарат застосовують 2–3 рази на добу, після зменшення вираженості запального процесу <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>– 1–2 рази на добу до повного одужання. Курс лікування – 3–7 днів.

Порядок користування балоном.

1.&n= bsp;      Зняти захисний ковпачок з балона і, переконавшись у чистоті розпилювача, надіти його на шток клапана.

2.&n= bsp;      Тримаючи балон вертикально, розпилювачем догори, натиснути кілька разів= на головку розпилювача до появи перших крапель рідини.

3.&n= bsp;      Вільний кінець розпилювача ввести в порожнину рота та, спрямувавши розпилювач на уражену ділянку, натиснути на головку розпилювача 1–2 рази і рівномірно зрос= ити препаратом ділянку порожнини рота.<= o:p>

4.&n= bsp;      Після розпилювання препарату слід утримуватись від прийому їжі та пиття= до припинення печіння у ротовій порожнині.

5.      = Закінчивши зрошення, нео= бхідно закрити балон захисним ковпачком.

Догляд = за розпилювачем. Щоб уникнути закупорки розпилювача, його промивають під струменем тепл= ої води та, струснувши залишки води, просушують у теплому місці, не піддаючи д= ії високої температури.

Діти. Препарат не застосовують= дітям віком до 12 років.

Передозування.

Симптоми: алергічні реакції, нестерп= не печіння та сухість у ротовій порожнині.

Лікування: при значній вираженості за= значених симптомів слід промити ротову порожнину теплою кип’яченою водою, а при наявності алергіч= них реакцій – застосовувати антигістамінні препарати.

Побічні реакції.

Алергічні реакції (у т.ч. алергічний дерматит, гіперемія, свербіж шкіри, висипання, ларингоспазм, задишка, набряк Квінке), нудота, місцеві ефекти (відчуття лег= кого печіння язика, сухість у роті).

Термін придатності.= 2 роки.

Не застосовувати після дати закінч= ення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у<= /span> недоступному для дітей м= ісці. Запобігати дії прямих сонячних променів. Не розпилювати біля вогню.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-langua= ge:UK'>

Упаковка.
По 20 г або 60 г у контейнері з механічним насосом; п= о 1 контейнеру разом з розпилювачем та захисним ковпачком у пачці з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ТОВ «Мікрофарм».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61013, м. Харків, вул. Ше= вченка, 20.