MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01CF2B53.97B27A50" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01CF2B53.97B27A50 Content-Location: file:///C:/68139644/UA92580101_ED0D.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6; засобу
ДЕКС=
;АЛГІНâ=
(DEXALGINâ=
)
Ск=
083;ад:
k=
6;іюча
речовина: 1
таблетка,
вкрита пл=
10;вковою
оболонкою,
містить
декскетопрl=
6;фену
трометамолm=
1; 36,9 мг, що
еквівалентl=
5;о
декскетопрl=
6;фену
25 мг;
допомі=
1078;ні
речовини: целюl=
3;оза
мікрокристk=
2;лічна,
крохмаль
кукурудзянl=
0;й,
натрію
крохмальглo=
0;колят,
гліцерину
дистеарат,
гіпромелозk=
2;,
титану діок
=
89;ид
(Е 171), поліети
=
83;енгліколь 6000,
пропіленглo=
0;коль.
Лікарс=
1100;ка
форма. Таблетки, вкрит=
1110;
плівковою
оболонкою.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: білог=
086;
кольору,
опуклі з обо=
093;
боків
таблетки,
вкриті плів
=
82;овою
оболонкою, з
рискою для
поділу з обо=
093;
боків.
Фармак=
1086;терапевтич=
на
група.
Н&=
#1077;стероїдні
протизапалn=
0;ні
та
протиревмаm=
0;ичні
засоби. Похі=
076;ні
пропіоновоo=
1;
кислоти.
К&=
#1086;д
АТХ M01A E17.
Фармаколог&=
#1110;чні
властивостo=
0;.
=
Фармакодинk=
2;міка. =
Д=
077;кскетопроф&=
#1077;ну
трометамол R=
11;
це сіль проп=
110;онової
кислоти, що
чинить
аналгетичнm=
1;,
протизапалn=
0;ну
та
жарознижувk=
2;льну
дію і належи=
090;ь
до класу
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів
(НПЗЗ).
Механізм її
дії базуєть
=
89;я
на зменшенн=
10;
синтезу
простагланk=
6;инів
за рахунок п=
088;игнічення
циклооксигk=
7;нази.
Зокрема гал=
00;мується
перетворенl=
5;я
арахідоновl=
6;ї
кислоти у
циклічні
ендопероксl=
0;ди
PGG2 та PGH2, з
яких
утворюютьсn=
3;
простагланk=
6;ини
PGE1, PGE2, PGF2a, PGD2, &=
#1072;
також
простациклo=
0;н
PGI2 та
тромбоксанl=
0;
ТхА2 і ТхВ2.
Крім цього,
пригніченнn=
3;
синтезу
простагланk=
6;инів
може
впливати на
інші
медіатори з
=
72;палення,
такі як
кініни, що
може також
опосередкоk=
4;ано
впливати на
основну дію
препарату.
Пригнічуваl=
3;ьна
дія
декскетопрl=
6;фену
трометамолm=
1;
на ізоензим
=
80;
циклогенезl=
0;
СОХ-1 та СОХ-2
була
виявлена у
тварин та лю=
076;ей.
Клінічні
дослідженнn=
3;
показали, що
декскетопрl=
6;фену
трометамол
чинить
ефективну
знеболювалn=
0;ну
дію, яка
розвиваєтьl=
9;я
через 30 хв
після
застосуванl=
5;я
препарату і
триває 4-6
годин.
Фарма&=
#1082;окінетика. Після
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
декскетопрl=
6;фену
трометамолm=
1;
максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
у плазмі кро=
074;і
(Cmax)
досягаєтьсn=
3;
у середньом
=
91;
через 30 хв (15-60 хв=
).
Час
розподілу т
=
72;
період
напіввиведk=
7;ння
декскетопрl=
6;фену
трометамолm=
1;
становлять 0,35
та 1,65 години
відповідно. =
047;а
рахунок
високого
ступеня
зв'язування =
079;
білками
плазми кров=
10;
(99 %) середній о
=
73;'єм
розподілу
декскетопрl=
6;фену
трометамолm=
1;
становить
менше 0,25 л/кг.
Виведення
декскетопрl=
6;фену
трометамолm=
1;
відбуваєтьl=
9;я
в основному
за рахунок
глюкуронізk=
2;ції
і наступног
=
86;
виведення
нирками.
Після
застосуванl=
5;я
декскетопрl=
6;фену
трометамолm=
1;
у сечі
виявляєтьсn=
3;
тільки
S-(+)-енантіомір=
;,
що доводить
відсутністn=
0;
його
інверсії в
R-(+)-енантіомір
в організмі
людини. При
дослідженнo=
0;
фармакокінk=
7;тики
багаторазоk=
4;их
доз було
показано, що
після остан
=
85;ього
застосуванl=
5;я
декскетопрl=
6;фену
трометамолm=
1;
значення
площі під
кривою біод
=
86;ступності
(ППК) було не
вищим, ніж
після його
одноразовоk=
5;о
застосуванl=
5;я,
що доводить
відсутністn=
0;
кумуляції
препарату.
При
застосуванl=
5;і
декскетопрl=
6;фену
трометамолm=
1;
разом з їжею
значення ПП
=
50;
не
змінюються,
однак значе
=
85;ня
Cmax
знижується, =
072;
також
зменшуєтьсn=
3;
швидкість
всмоктуванl=
5;я
(збільшуєть
=
89;я
tmax).
Клініч=
1085;і
характерисm=
0;ики.
Пок=
;азання.
Симптомати&=
#1095;на
терапія бол=
02;
від легкого =
076;о
помірного
ступеня,
наприклад,
м’язово-ске
=
83;етний
біль, болісн=
110;
менструаціo=
1;
(дисменорея),
зубний біль.
Про=
;типоказанн=
03;.
· =
=
ІІІ
триместр
вагітності
та період
годування
груддю.
Вза=
;ємодія
з іншими лік=
072;рськими
засобами та
інші види
взаємодій.=
Нижченавед&=
#1077;ні
взаємодії
лікарських
засобів у
цілому
характеризm=
1;ють
препарати к
=
83;асу
НПЗЗ.
Комбін=
1072;ції,
що не
рекомендуюm=
0;ься
для застосу
=
74;ання
з препарато
=
84;
Дексалгін<=
i>â
· =
=
Інші
НПЗЗ, у тому
числі
саліцилати
=
91;
високих доз
=
72;х
(більше 3
г/добу):
збільшуєтьl=
9;я
ризик виник
=
85;ення
пептичних
виразок за
рахунок син
=
77;ргічної
дії.
· =
=
Гепарин
та
антикоагулn=
3;нти
непрямої ді=
11;
(наприклад,
варфарин):
підсилюєтьl=
9;я
дія антикоа
=
75;улянтів,
що може
призвести д
=
86;
збільшення
часу
кровотечі;
якщо
уникнути та
=
82;ої
комбінації
немає
можливості,
необхідний
ретельний
контроль за
станом хвор
=
86;го
з
відповідниl=
4;
контролем
лабораторнl=
0;х
показників.
· =
=
Кортикостеl=
8;оїди:
підвищуєтьl=
9;я
ризик виник
=
85;ення
пептичних
виразок та
кровотеч у т=
088;авному
тракті.
· =
=
Препарати
літію:
підвищуєтьl=
9;я
рівень літі=
02;
в крові аж до
токсичних
значень за
рахунок
зменшення
його
виведення н
=
80;рками.
· =
=
Метотрексаm=
0;
при
застосуванl=
5;і
у високих до=
079;ах
(15 мг/тиждень і
більше):
підвищуєтьl=
9;я
рівень
метотрексаm=
0;у
в крові за
рахунок зме
=
85;шення
його
виведення
нирками, що
призводить
до
токсичного
впливу на
систему
крові.
· =
=
Гідантоїн
і
сульфонаміk=
6;и:
підвищуєтьl=
9;я
токсичністn=
0;
цих речовин.
Комбін=
1072;ції,
що вимагают=
00;
обережного
застосуванl=
5;я
з препарато
=
84;
Дексалгін<=
i>â
· =
=
Діуретики,
інгібітори
АПФ,
антибіотикl=
0;
групи
аміноглікоk=
9;идів
та антагоні
=
89;ти
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
ІІ. Декскето=
087;рофен
послаблює
дію
діуретичниm=
3;
засобів та
інших
антигіпертk=
7;нзивних
засобів. У де=
1103;ких
хворих із
порушенням
функції
нирок (напри=
082;лад,
при
зневодненнo=
0;
або у пацієн=
090;ів
літнього
віку з
порушенням
функції
нирок) може
погіршитисn=
3;
їх стан при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
засобів, що
пригнічуютn=
0;
дію циклоок
=
89;игенази,
з
інгібітораl=
4;и
АПФ,
антагоністk=
2;ми
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
ІІ та
антибіотикk=
2;ми
групи
аміноглікоk=
9;идів.
Як правило,
це
погіршення
має
оборотний
характер. Пр=
080;
застосуванl=
5;і
декскетопрl=
6;фену
одночасно з
будь-яким ді=
091;ретичним
засобом
треба бути
впевненим, щ=
086;
пацієнт не
гідратованl=
0;й,
а під час
лікування
проводити
контроль фу
=
85;кції
нирок.
· =
=
Метотрексаm=
0;
при
застосуванl=
5;і
у малих доза=
093;
(менше 15
мг/тиждень):
можливе під
=
74;ищення
токсичної
дії на
систему
крові за
рахунок зме
=
85;шення
його
виведення
нирками; при
необхідносm=
0;і
застосуванl=
5;я
такої комбі
=
85;ації
необхідний
щотижневий
контроль ка
=
88;тини
крові,
особливо за
наявності
навіть незн
=
72;чного
зниження
функції
нирок, а
також у
хворих
літнього
віку.
· =
=
Пентоксифіl=
3;ін:
підвищуєтьl=
9;я
ризик крово
=
90;еч,
тому
необхідно
спостерігаm=
0;и
за хворим та
контролюваm=
0;и
час
кровотечі.
· =
=
Зидовудин:
існує ризик
збільшення
токсичного
впливу
зидовудину
на
еритропоез
(токсичний
вплив на
ретикулоциm=
0;и)
аж до розвит=
082;у
тяжкої
анемії чере
=
79;
тиждень
після
застосуванl=
5;я
НПЗЗ, тому у
перші 1-2 тижні
після
початку
терапії НПЗ
=
47;
треба
проводити
контроль
аналізу
крові з
підрахункоl=
4;
кількості
ретикулоциm=
0;ів.
· =
=
Похідні
сульфонілсk=
7;човини:
НПЗЗ можуть =
087;ідсилювати
гіпоглікемo=
0;чну
дію препара
=
90;ів
сульфонілсk=
7;човини
за рахунок ї=
093;
витіснення
зі зв’язків =
079;
білками
крові.
Комбін=
1072;ції,
що вимагают=
00;
обережностo=
0;
при застосу
=
74;анні
з препарато
=
84;
Дексалгін<=
i>â
Осо=
;бливості
застосуванl=
5;я.
Дексалгінâ
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;
хворим з
алергічнимl=
0;
реакціями в
анамнезі.
Слід
уникати
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
препарату з
іншими НПЗЗ,
у тому числі
з інгібітор
=
72;ми
циклооксигk=
7;нази-2.
Небажані
явища препа
=
88;ату
можна звест
=
80;
до мінімуму
шляхом
застосуванl=
5;я
мінімально
ефективних
доз протяго
=
84;
якомога
коротшого
проміжку
часу,
необхідногl=
6;
для усуненн=
03;
симптомів.
При
застосуванl=
5;і
препаратів
класу НПЗЗ у
травному
тракті
можуть
розвинутисn=
0;
пептичні
виразки з/бе=
079;
перфорації
та кровотеч=
10;
(навіть із
летальним
наслідком).
Ці небажані
явища можут=
00;
виникнути у
будь-який
період ліку
=
74;ання
як із
симптомами-
=
87;ередвісник=
1072;ми,
так і без них,
і вони не
залежать ві
=
76;
наявності в
анамнезі
тяжких
порушень з
боку травно
=
75;о
тракту. Якщо
при
застосуванl=
5;і
декскетопрl=
6;фену
розвинуласn=
0;
шлунково-ки
=
96;кова
кровотеча
або пептичн
=
72;
виразка,
терапію
препаратом
слід негайн
=
86;
припинити.
Ризик
розвитку
вищезазначk=
7;них
небажаних
явищ
підвищуєтьl=
9;я
пропорційнl=
6;
до збільшен
=
85;я
дози НПЗЗ, а
також у
хворих з
виразкою
шлунка або
дванадцятиl=
7;алої
кишки в анам=
085;езі
та в осіб
літнього ві
=
82;у.
Під час
застосуванl=
5;я
препарату
лікар має
ретельно
спостерігаm=
0;и
за станом
пацієнтів,
зважаючи на
можливу
появу
шлунково-ки
=
96;кових
кровотеч.
Перед
початком
застосуванl=
5;я
декскетопрl=
6;фену
трометамолm=
1;
та при
наявності в
анамнезі
езофагіту,
гастриту
та/або вираз=
082;ової
хвороби слі
=
76;,
як і у
випадку з
іншими НПЗЗ,
впевнитися,
що ці
захворюванl=
5;я
перебуваютn=
0;
у стадії
ремісії. У
хворих із
наявними
симптомами
патології
травного
тракту та з
захворюванl=
5;ями
травного тракт=
;у
в анамнезі
необхідно
проводити
контроль
щодо поруше
=
85;ь
з боку
травного
тракту,
особливо на
рахунок
кровотечі у
травному
тракті.
Для
зменшення
ризику
розвитку
небажаних п
=
86;бічних
реакцій з
боку
травного
тракту ліка
=
88;
може
призначити
лікарські
засоби, що чи=
1085;ять
захисну дію
на слизову
оболонку тр
=
72;вного
тракту
(мізопросто
=
83;,
інгібітори
протонного
=
85;асоса).
Це також
стосується
хворих, які
потребують
супутнього
призначеннn=
3;
низьких доз
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти або
інших засоб=
10;в,
що
підвищують
ризик
розвитку
ускладнень
=
79;
боку травно=
11;
системи.
Хворих слід
проінформm=
1;вати,
що у разі
появи
будь-якого
дискомфортm=
1;
у ділянці
живота (у
першу чергу =
211;
шлунково-ки
=
96;кових
кровотеч),
особливо на
початку
лікування,
вони повинн=
10;
повідомлятl=
0;
лікаря.
Декскетоп
=
88;офен
може
підвищуватl=
0;
у крові ріве=
085;ь
азоту
сечовини,
креатиніну,
АСТ та АЛТ. При
значному
підвищенні
рівня АСТ та
АЛТ
застосуванl=
5;я
препарату
слід припин
=
80;ти.
Подібно до
інших
інгібіторіk=
4;
простагланk=
6;инів
застосуванl=
5;я
декскетопрl=
6;фену
трометамолm=
1;
може
супроводжуk=
4;атися
побічними
реакціями з
боку нирок,
які можуть
призводити
до
гломерулонk=
7;фриту,
інтерстиціk=
2;льного
нефриту,
папілярногl=
6;
некрозу,
нефротичноk=
5;о
синдрому та
гострої
ниркової
недостатноl=
9;ті.
Декскетоп
=
88;офен
може
маскувати
симптоми ін
=
92;екційних
захворюванn=
0;.
Пацієнтам
із порушено=
02;
функцією
нирок та/або
печінки,
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю,
серцевою
недостатніl=
9;тю
препарат
треба призн
=
72;чати
з
обережністn=
2;,
оскільки у
них
застосуванl=
5;я
НПЗЗ може
спричинити
=
87;огіршення
функції
нирок,
затримку
рідини в
організмі,
появу
набряків.
Слід бути
обережним
при
застосуванl=
5;і
декскетопрl=
6;фену
у хворих, які
застосовуюm=
0;ь
діуретики т
=
72;
схильних до
гіповолеміo=
1;,
оскільки
існує
підвищений
=
88;изик
нефротоксиm=
5;ної
дії
препарату.
Особлива
обережністn=
0;
потрібна пр
=
80;
призначеннo=
0;
препарату
пацієнтам і
=
79;
захворюванl=
5;ями
серця в
анамнезі,
особливо з
епізодами с
=
77;рцевої
недостатноl=
9;ті,
оскільки
декскетопрl=
6;фен
може
спричинити
загостреннn=
3;
перебігу
захворюванl=
5;я.
Хворі
літнього
віку
найбільше
схильні до р=
086;звитку
у них
порушення
функції
нирок, серце=
074;о-судинної
системи та
печінки.
Дуже рідко
повідомлялl=
6;ся
про тяжкі
шкірні
реакції
(деякі з
летальним
наслідком),
включаючи
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит,
синдром
Стівенса-Д
=
78;онсона
і токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз.
Найчастіше
побічні
реакції
розвиваютьl=
9;я
на початку
лікування; у
більшості
випадків – у
перший
місяць
лікування.
При перших
проявах
шкірного
висипу,
ураженні
слизових
оболонок аб
=
86;
інших
проявах
гіперчутлиk=
4;ості
препарат
слід негайн
=
86;
відмінити.
Жінки, які
планують
вагітність,
можуть заст
=
86;совувати
препарат
лише у
випадках
крайньої
необхідносm=
0;і,
застосовуюm=
5;и
мінімально
можливі доз
=
80;
протягом
найкоротшоk=
5;о
періоду. Це
саме
стосується
жінок, які не
можуть
завагітнітl=
0;
або проходя
=
90;ь
обстеження
репродуктиk=
4;ної
функції.
Декскетопрl=
6;фен
не слід
застосовувk=
2;ти
у І та ІІ
триместрі
вагітності,
якщо немає
необхідносm=
0;і.
Треба
пам’ятати, щ=
086;
при
застосуванl=
5;і
НПЗЗ (це
також може
стосуватисn=
3;
і
декскетопрl=
6;фену),
особливо у
високих
дозах та три=
074;алому
лікуванні,
незначно
підвищуєтьl=
9;я
ризик
розвитку
артеріальнl=
0;х
тромбоембоl=
3;ій
(наприклад,
інфаркт
міокарда,
інсульт).
Хворим із
неконтрольl=
6;ваною
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю,
декомпенсоk=
4;аною
серцевою
недостатніl=
9;тю,
маніфестуюm=
5;ою
ішемічною
хворобою се
=
88;ця,
облітеруючl=
0;м
ендартериїm=
0;ом,
церебровасl=
2;улярними
порушеннямl=
0;
декскетопрl=
6;фен
призначати
лише після
ретельної
оцінки спів
=
74;ідношення
очікуваної
користі та
можливого
ризику тако=
11;
терапії. За
таким же при=
085;ципом
оцінювати
доцільністn=
0;
призначеннn=
3;
тривалої
терапії
декскетопрl=
6;феном
хворим із
факторами
ризику
виникнення
серцево-суд
=
80;нних
захворюванn=
0;,
таких як
гіперліпідk=
7;мія,
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;,
цукровий
діабет та вр=
072;зі,
якщо пацієн
=
90;
палить.
За=
089;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Дексал=
075;ін
протипоказk=
2;ний
у ІІІ
триместрі
вагітності
=
90;а
у період
годування
груддю.
Препар=
072;т
можна
застосовувk=
2;ти
у період І і
ІІ
триместрів
вагітності
лише у
випадку
гострої
необхідносm=
0;і,
тільки якщо
потенційна
=
82;ористь
переважає
потенційниl=
1;
ризик для пл=
086;да.
Дозу і трива=
083;ість
лікування
зменшити до
мінімально
можливого
рівня.
Пригні=
095;ення
синтезу
простагланk=
6;инів
може
несприятлиk=
4;о
вплинути на
вагітність
=
90;а/або
розвиток
зародка та
плода.
Відповідно
до
епідеміолоk=
5;ічних
досліджень
застосуванl=
5;я
препаратів,
що
пригнічуютn=
0;
синтез прос
=
90;агландинів,
на ранніх
етапах
вагітності
збільшує
ризик
викидня,
порок серця, =
1075;астрошизис.
При необхід
=
85;ості
застосуванl=
5;я
декскетопрl=
6;фену
трометамолm=
1;
жінкам, які п=
1083;анують
вагітність,
слід
призначати
найменшу
можливу доз
=
91;
при
мінімальніl=
1;
тривалості
=
90;ерапії.
На тлі
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
синтезу
простагланk=
6;инів
у ІІІ
триместрі
вагітності
=
91;
плода
можливе
виникнення
таких
відхилень:
У матер=
110;
наприкінці
вагітності
та у немовля=
090;и
можливі так=
10;
явища:
Даних
про
проникненнn=
3;
у грудне
молоко нема=
08;.
Зд=
072;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;. Під
час
застосуванl=
5;я
декскетопрl=
6;фену
можливі
запаморочеl=
5;ня,
та підвищен
=
72;
втомлюваніl=
9;ть,
що може
вплинути на
здатність
керувати ав
=
90;отранспорт=
1086;м
та працюват
=
80;
з іншими мех=
072;нізмами.
Спо=
;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
До
=
88;ослим.
Залежно
від виду та
інтенсивноl=
9;ті
болю рекоме
=
85;дована
доза
становить 12,5
мг &nbs=
p;
(½ таблетки,
вкритої
плівковою
оболонкою)
кожні 4-6 годин
або 25 мг (1
таблетка,
вкрита
плівковою
оболонкою)
кожні 8 годин.
Добова доза
не повинна
перевищуваm=
0;и
75 мг. Небажані
явища
препарату
можна звест
=
80; до
мінімуму
шляхом
застосуванl=
5;я
мінімально
ефективних
доз протяго
=
84;
якомога кор
=
86;тшого
проміжку
часу,
необхідногl=
6;
для усуненн=
03;
симптомів.
Дексалгін=
â=
н=
е
передбаченl=
0;й
для тривало=
11;
терапії; лік=
091;вання
триває, поки
є симптоми.
Одночасний
прийом їжі
зменшує
швидкість в
=
89;моктування
діючої
речовини,
тому його ре=
082;омендуєтьс&=
#1103;
приймати що
=
85;айменше
за 30 хв до їди.
Па
=
94;ієнтам
літнього
віку.
Рекомендуєm=
0;ься
розпочинатl=
0;
лікування з =
085;изьких
доз. Добова
доза
становить 50
мг. За умови
хорошої
переносимоl=
9;ті
препарату
дозу можна
підвищити д
=
86;
звичайної.
Пр
=
80;
порушеннях
функцій
печінки
легкого та
помірного
ступеня тяж
=
82;ості.
Лікування
слід
розпочинатl=
0;
з мінімальн
=
86;ї
рекомендовk=
2;ної
дози та під
суворим наг
=
83;ядом
лікаря.
Добова доза
становить 50
мг.
Пр
=
80;
порушеннях
функції
нирок
легкого
ступеня
тяжкості.
Для хворих і=
079;
порушеннямl=
0;
функцій
нирок
легкого
ступеня
(кліренс
креатиніну 50-80
мл/хв)
початкову
загальну
добову дозу
слід
зменшити до 50
мг.
Ді=
090;и.
Застос=
091;вання
препарату
дітям не
вивчалось, т=
086;му
пацієнтам
цієї віково=
11;
групи
призначати
декскетопрl=
6;фен
не
рекомендуєm=
0;ься.
Пер=
;едозування.
Сим=
;птоматика
передозуваl=
5;ня
невідома. Ан=
072;логічні
лікарські
засоби
спричиняютn=
0;
порушення з
боку
травного
тракту
(блювання,
анорексія,
біль у
животі) і
нервової си
=
89;теми
(сонливість,
вертиго,
дезорієнтаm=
4;ія,
головний
біль).
Лік=
;ування.
При
випадковомm=
1;
передозуваl=
5;ні
треба негай
=
85;о
розпочати
симптоматиm=
5;ну
терапію від
=
87;овідно
до клінічно
=
75;о
стану
пацієнта.
Якщо
дорослий
пацієнт або
дитина
прийняла
дозу більше 5
мг/кг маси ті=
1083;а,
протягом 1
години треб
=
72;
застосуватl=
0;
активоване
вугілля. Для
виведення
декскетопрl=
6;фену
можна викор
=
80;стати
гемодіаліз.
Поб=
;ічні
реакції.
У
нижченаведk=
7;ній
таблиці
зазначені
побічні
реакції,
зв’язок яки
=
93; із
декскетопрl=
6;феном
трометамолl=
6;м,
за клінічни
=
84;и
даними,
визнаний як
мінімально
можливий, а
також
побічні
реакції,
повідомленl=
5;я
про які були
отримані у
постмаркетl=
0;нговий
період.
Сис
=
90;ема
органів |
Час
=
90;о (1-10 %) |
Іно
=
76;і (0,1-1 %) |
Рід
=
82;о (0,01-0,1 % ) |
Дуж
=
77;
рідко/
окремі
випадки у
тому числі (< 0,01 %) |
З
боку систем=
1080;
крові та
лімфатично=
111;
системи |
_ |
_ |
_ |
Не
=
81;тропенія, тр
=
86;мбоцитопен=
1110;я |
З
боку
імунної
системи |
_ |
_ |
На
=
73;ряк
гортані |
Ан
=
72;філактичні
реакції, у
тому числі
анафілакти=
095;ний
шок |
З
боку обміну
речовин |
_ |
_ |
Ві
=
76;сутність
апетиту |
_ |
З
боку
психіки |
_ |
Безсоння,
занепокоєн=
110;сть |
|
_ |
З
боку не
=
88;вової
системи |
_ |
Го
=
83;овний
біль,
запамороче=
085;ня,
сонливість |
Па
=
88;естезії,
си
=
85;копе |
_ |
З
боку
органів
зору |
_ |
_ |
_ |
Ро
=
79;митість
зору |
З
боку
органів
слуху та
вестибуляр=
085;і
розлади |
_ |
Ве
=
88;тиго |
_ |
Шу
=
84;
у вухах |
З
боку серця |
_ |
Па
=
83;ьпітація |
_ |
Та
=
93;ікардія |
З
боку
судинної
системи |
_ |
Пр
=
80;пливи |
Ар
=
90;еріальна
гіпертензі=
103; |
Ар
=
90;еріальна гіпо
=
90;ензія |
З
боку
дихальної
системи |
_ |
_ |
Бр
=
72;дипное |
Бр
=
86;нхоспазм,
диспное |
З
боку
травного
тракту |
Ну
=
76;ота
та/або
блювання,
біль
у животі,
діарея,
диспепсія |
Га
=
89;трит,
запор,
сухість у
роті,
метеоризм |
Ви
=
88;азкова
хвороба,
кровотеча з
виразки або
її
перфорація |
Па
=
85;креатит |
З
боку
печінки |
_ |
|
Ге
=
87;атит |
Ге
=
87;атоцелюляр=
1085;і
ушкодження |
З
боку шкіри
та
підшкірної
клітковини |
_ |
Ви
=
89;ипання |
Кр
=
86;пив’янка,
акне,
підвищена
пітливість |
Си
=
85;дром
Стівенса-Дж=
1086;нсона,
синдром
Лайєлла,
свербіж,
ангіоневро=
090;ичний
набряк
обличчя,
фотосенсиб=
110;лізація
|
З
боку
опорно-рухо=
1074;ого
апарату |
_ |
_ |
Бі
=
83;ь
у спині |
_ |
З
боку
сечовиділь=
085;ої
системи |
_ |
_ |
Г=
;остра
ниркова
недостатні=
089;ть, поліурія |
Не
=
92;рит
або не
=
92;ротичний
синдром |
З
боку репрод=
1091;ктивної
системи |
_ |
_ |
По
=
88;ушення
менструаль=
085;ого
циклу,
порушення
функції
передміхур=
086;вої
залози |
_ |
По
=
88;ушення
загального
характеру |
_ |
Вт
=
86;млюваність,
біль,
астенія,
ригідність
м’язів,
нездужання |
Пе
=
88;иферичний
набряк |
_ |
Ла
=
73;ораторні
показники |
_ |
_ |
Ві
=
76;хилення
показників
функції
печінки |
_ |
Н&=
#1072;йчастіше
спостерігаn=
2;ться побіч=
;ні
реакції з
боку
травного
тракту. Так,
можливий
розвиток
виразкової
хвороби,
перфорації
або
кровотечі у
травному
іноді з лета=
083;ьним
наслідком,
особливо у
хворих
літнього
віку. За
наявними
даними на тл=
110;
застосуванl=
5;я
препарату
можуть
з’являтися
нудота,
блювання,
діарея,
метеоризм,
запор, диспе=
087;сія,
біль у
животі,
мелена, блюв=
072;ння
з домішками
крові,
виразковий
стоматит,
загостреннn=
3;
коліту, хвор=
086;ба
Крона. Рідше
спостерігаn=
8;ться
гастрит.
Також на тлі
застосуванl=
5;я
НПЗЗ можуть
мати місце
набряки,
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;,
серцева
недостатніl=
9;ть.
Як і у
випадку
застосуванl=
5;я
інших НПЗЗ,
можливий
розвиток
асептичногl=
6;
менінгіту, я=
082;ий
головним
чином
виникає у
хворих на
системний
червоний
вовчак або з=
110;
змішаним ко
=
83;агенозом,
та реакції з
боку крові
(пурпура,
гіпопластиm=
5;на
та
гемолітичнk=
2;
анемія, рідк=
086;
– агранулоц
=
80;тоз
та
гіпоплазія
кісткового
мозку).
Можливі
бульозні
реакції, у
тому числі
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона
та токсични
=
81;
епідермальl=
5;ий
некроліз
(дуже рідко).
Відпов=
110;дно
до результа
=
90;ів
клінічних
досліджень
та епідеміо
=
83;огічних
даних,
застосуванl=
5;я
деяких НПЗЗ,
особливо у
високих
дозах та
протягом тр
=
80;валого
часу, може
супроводжуk=
4;атися
деяким
підвищенняl=
4;
ризику
розвитку
патології,
спричиненоo=
1;
тромбозом
артерій
(наприклад,
інфаркт міо
=
82;арда
або інсульт).
Тер=
;мін
придатностo=
0;. 2 роки.
Не
застосовувk=
2;ти
препарат
після
закінчення
терміну
придатностo=
0;,
зазначеногl=
6;
на упаковці!
&=
#1059;мови
зберігання. Збер=
ігати
при
температурo=
0;
не вище 30 °=
span>С. Блістер
зберігати у
картонній
коробці.
Зберігати в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаковка. Блістер,
що містить 10 =
табле=
1090;ок,
вкритих
плівковою
оболонкою;
Кат=
;егорія
відпуску. За
рецептом.
Виробн=
1080;к.
Виробництв=
;о
in bulk, пакування
А.Менаріні Мануфактурo= 0;нг Логістікс енд Сервісе = 89; С.р.Л./ А. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L<= /span>.
Виробн=
1080;цтво in bulk,
пакування,
контроль та
випуск сері=
11;:
Ла=
073;ораторіос
Менаріні С.А./ =
Laboratorios
Menarini S.A.
Ко
=
85;троль
серії:
Домпе С.п.А./<=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>Do=
mpe S<=
/span>.=
p<=
/span>.=
A<=
/span>.
=
52;ісцезнаход=
1078;ення
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Віа Кампо ді
Піле, 67100
Л’Аквіла (АК),
Італія / Via Campo di Pile, 67100 L’Aqui=
la (AQ), Italy.
Ал=
100;фонс
ХII, 587, 08918 Бадалон
=
72;,
Іспанія / Alfons XII, 587, 08918 Badalona, Spain.
Віа
Кампо ді Піл=
077;
(Зона
Індустріалk=
7;),
Л’Аквіла (АК),
Італія/ Via Ca=
mpo di=
Pi=
le (Zo=
na In=
dustriale), L<=
/span>’<=
/span>Aq=
uila (AQ=
), Italy.