І= ;НСТРУКЦІЯ=

д= ;ля медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

Г&= #1030;ДРОКОРТИЗО= ;Н-ПОС^®

(= HYDRO= CORTISON-= POS^®)

&nb= sp;

Склад:

діюча речовина: гідрокорти&#= 1079;ону ацетат;

1 г мазі містить 10 мг або 25 мг гідрокортиk= 9;ону ацетату;

доп= ;оміжні речовини: парафін білий м’яки = 81;, олія мінеральна, ланолін.

Л&= #1110;карська форма. М= азь очна.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: гомоген= 085;а жовтувато= -біла мазь м’якої консистенцo= 0;ї (у вигляді суспензії), вільна від грудок та см= 091;жок.

&nb= sp;

Фармако = 90;ерапевтичн&#= 1072; група. = Засоби, що застосовуюm= 0;ься в офтальмолоk= 5;ії. Протизапалn= 0;ні засоби. Кортикостеl= 8;оїди. Код АТХ S01В A02.

Ф&= #1072;рмакологіч= ;ні властивостo= 0;.

Фармако = 76;инаміка

М&= #1077;ханізм дії кортикостеl= 8;оїдів досі повніс = 90;ю не з’ясований. Імовірно, кортикостеl= 8;оїди взаємодіютn= 0; з білковими рецепторамl= 0; у цитоплазм= 10; чутливих клітин з утворенням комплексу стероїд-рец = 77;птор. Після відповідниm= 3; конформаціl= 1;них змін компле = 82;с стероїд-рец = 77;птор потрапл= 03;є у ядро, де впливає на генетичний = 72;парат клітин таки = 84; чином, що інгібує синтез певних білків, відповідалn= 0;них за хемотакс = 80;с та імунологічl= 5;і реакції. Крі= 084; цього, за рахунок функціоналn= 0;них змін у лейкоцитах та макрофагах відбуваєтьl= 9;я інгібуваннn= 3; запальних т = 72; алергічних реакцій. Протизапалn= 0;на ефективнісm= 0;ь гідрокортиk= 9;ону зумовлена інгібуваннn= 3;м фосфоліпазl= 0; А2 – ферменту, необхідногl= 6; для синтезу арахідоновl= 6;ї кислоти, яка &#= 1108; поперед = 85;иком флогогенниm= 3; речовин – простагланk= 6;инів та лейкотрі= 08;нів. Таким чином, кортикостеl= 8;оїди ефективні при запальн = 80;х процесах у мезенхімалn= 0;них тканинах, сп= 088;ичинених інфекціями, алергенами та травмами.

Фармако = 82;інетика=

С&= #1090;упінь проникностo= 0; гідрокортиk= 9;ону ацетату, яка значною мірою залежить ві = 76; стану рогівки, суттєво зро = 89;тає при запаленні або ушкодженні слизових оболонок ок = 72;.

Гідроко = 88;тизон абсорбуєтьl= 9;я водянистою = 74;ологою, рогівкою, райдужкою, судинною об = 86;лонкою, циліарним тілом та сітківкою. Спостерігаn= 8;ться системна абсорбція, але, імовірн= 086;, вона має клінічне значення лише при застосуванl= 5;і високих доз або при трив= 072;лому лікуванні дітей.

Період напіввиведk= 7;ння гідрокортиk= 9;ону з плазми становить приблизно 90 хвилин. Його інактиваціn= 3; відбуваєтьl= 9;я переважно печінкою. Понад 90 % гідроко= 088;тизону виводиться нирками у вигляді глю = 82;уроніду. Лише приблизно 0,5 % дози можна з= 085;айти у сечі у вигляді вільного кортизолу. П= 088;иблизно 90 % гідрокортиk= 9;ону зв’язуєтьсn= 3; з білками крові, з яких приблизно 75 % ‒ зі специфічниl= 4;и транспортнl= 0;ми білками.

&nb= sp;

К&= #1083;інічні характерисm= 0;ики.

Показан = 85;я.

Гормона = 83;ьне лікування алергічних, неінфекційl= 5;их, запальних захворюванn= 0; кон’юнктивl= 0;, рогівки та переднього сегмента оч = 77;й, а також пові= 082; (наприклад, блефариту).

&nb= sp;

Протипо = 82;азання.

-&nb= sp; Гіперчутли&#= 1074;ість до діючої речовини аб = 86; до будь-яких допоміжних речовин препарату;=

- епітелі = 72;льний герпетичниl= 1; кератит або = 110;нші вірусні захворюванl= 5;я ока;

- бактері = 72;льні інфекції ок = 72;;

- рани та виразкові ураження рогівки;

- відкрит = 86;- та закритокутl= 6;ва глаукома;=

- очний туберкульоk= 9; або грибков= 10; інфекції ок = 72;.

Взаємод= 10;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та = 110;нші види взаємодій.=

С&= #1087;еціальних досліджень лікарських взаємодій препарату н = 77; проводили.

О&= #1076;ночасне застосуванl= 5;я з іншими препаратамl= 0;, що можуть пі= 076;вищувати внутрішньоl= 6;чний тиск (наприклад атропін або інші антихолінеl= 8;гічні засоби), може призводити до додатков = 86;го зростання внутрішньоl= 6;чного тиску у пацієнтів з= 10; схильністю до таких проявів.

П&= #1088;и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і препарату з іншими місцевими офтальмолоk= 5;ічними засобами слід витримуватl= 0; 15-хвилинний інтервал мі = 78; нанесенням&= #1080;, причому маз= 00; гідрокортиk= 9;ону ацетату слі = 76; наносити в останню чергу.

Особлив = 86;сті застосуванl= 5;я.

Під час лікування п = 88;епаратом не можна носити контактні лінзи.

П&= #1110;д час лікування препаратом = 89;лід регулярно перевіряти внутрішньоl= 6;чний тиск. Оскіль= 082;и застосуванl= 5;я препарату при існуючи = 93; бактеріальl= 5;их, вірусних аб = 86; грибкових інфекціях о = 95;ей може погіршити ї = 93; перебіг, при подібному застосуванl= 5;і слід спостерігаm= 0;и за станом рогівки і кришталика пацієнта.=

Ланолін, що входить д= 086; складу препарату, м= 086;же спричиняти = 84;ісцеве подразненнn= 3; (наприклад контактний дерматит).

= Дітей матерів, які у період вагітності застосовувk= 2;ли очну мазь гідрокортиk= 9;ону ацетату, слі= 076; ретельно обстежити щодо гіпофункціo= 1; наднирковиm= 3; залоз (гіпоадрена = 83;ізм).

П&= #1110;д час застосуванl= 5;я системних або місцеви = 93; препаратів кортикостеl= 8;оїдів можуть траплятися випадки розладів зору. Якщо у п&= #1072;цієнта спостерігаn= 2;ться такі симптоми, як затуманеннn= 3; зору або інш= 110; розлади зор = 91;, йому потрібно звернутися до лікаря-офта = 83;ьмолога для встановленl= 5;я можливих причин, сере= 076; яких можуть бути катаракта, глаукома аб = 86; рідкісні захворюванl= 5;я, такі як центральна серозна хоріоретинl= 6;патія (ЦСХ), випадки якої трапля = 83;ися після застосуванl= 5;я системних а = 73;о місцевих препаратів кортикостеl= 8;оїдів.

Застосу = 74;ання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

В= ;агітність=

Оскільк = 80; після застосуванl= 5;я очної мазі г= 110;дрокортизо&= #1085;у ацетату сут = 90;єві кількості діючої речовини мо = 78;уть потрапляти до організм = 91;, слід уникат = 80; застосуванl= 5;я препарату у період вагітності. Якщо у цей період застосуванl= 5;я очної мазі г= 110;дрокортизо&= #1085;у ацетату є абсолютно необхідним, = 083;ікування слід провести у найкоротшиl= 1; термін із застосуванl= 5;ям найнижчих доз.

При тривалому з = 72;стосуванні кортикостеl= 8;оїдів у період вагітності може спостерігаm= 0;ися внутрішньоm= 1;тробна затримка росту дитин = 80;. У дослідженнn= 3;х на тваринах кортикостеl= 8;оїди спричиняли розвиток вродженої розщелини піднебіння. Для людини зростання частоти випадків вродженої розщелини піднебіння = 91; дитини внас = 83;ідок лікування м = 72;тері кортикостеl= 8;оїдами впродовж І триместру вагітності ще досліджу= 08;ться. На підставі = 088;езультатів епідеміолоk= 5;ічних досліджень та дослідже = 85;ь на тваринах обговорюєтn= 0;ся наявність з = 74;’язку метаболічнl= 0;х та серцево-суд = 80;нних захворюванn= 0;, що розвинулисn= 3; у дорослому віці, з внутрішньоm= 1;тробним впливом кортикостеl= 8;оїдів. При застосу = 74;анні кортикостеl= 8;оїдів наприкінці терміну вагітності = 91; плода може розвинутисn= 3; атрофія наднирковиm= 3; залоз, яка мо&#= 1078;е потребуватl= 0; проведення замісної терапії з поступовим зменшенням доз.

Годуван = 85;я груддю

Кортико = 89;тероїди можуть прон = 80;кати у грудне молоко. Побі= 095;ні ефекти, що спостерігаn= 2;ться у немовлят, до цього час= 091; невідомі. Ти= 084; не менше, у період годування груддю препарат можна застосовувk= 2;ти лише за серйозними показаннямl= 0;. Годування груддю слід припинити, якщо для лікування н = 77;обхідно застосовувk= 2;ти вищі дози препарату.=

Фертильні = 89;ть

До цього часу інформ = 72;ції про небажаний вплив препарату н = 72; фертильнісm= 0;ь немає.

Здат= ;ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

П&= #1110;сля застосуванl= 5;я очної мазі г= 110;дрокортизо&= #1085;у ацетату зір = 084;оже тимчасово погіршуватl= 0;ся = через утворення плівки мазі = 085;а рогівці, що призводить до зниження швидкості реакції під час керування автомобілеl= 4; або роботи з іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

См = 91;жку мазі довжиною приблизно 1 см закладають = 91; кон’юнктив&= #1072;льний мішок ураже = 85;ого ока або наносять на уражену повіку 2-3 рази на добу. Післ&#= 1103; досягнення бажаного ефекту достатньо 1-2 нанесень на = 076;обу.

За = 79;вичай тривалість лікування н = 77; має перевищ = 91;вати 2 тижнів. Залежно від клінічної к = 72;ртини слід періодично контролюваm= 0;и ефективнісm= 0;ь лікування, внутрішньоl= 6;чний тиск та стан рогівки для того, щоб визначити доцільністn= 0; подовження = 72;бо зміни терапії.

П&= #1088;и нанесенні очної мазі слід уникат = 80; контакту наконечникk= 2; туби з оком або шкірою.

К&= #1086;нтактні лінзи слід знімати пер = 77;д нанесенням препарату т = 72; не носити їх протягом ку = 88;су лікування.=

&nb= sp;

Д&= #1110;ти.

Досвo= 0;д застосуванl= 5;я препара = 90;у для лікування дітей відс = 91;тній.

Передоз = 91;вання.

При належному застосуванl= 5;і препарату я = 74;ищ передозуваl= 5;ня або інтоксикацo= 0;ї не очікуєть = 89;я. Досі не було встановленl= 6; випадків передозуваl= 5;ня препаратів, що містять гідрокортиk= 9;он. Отже, інформ= 072;ція щодо специфічниm= 3; симптомів передозуваl= 5;ня та його лікування відсутня.

Побічні реакції.

Д&= #1083;я оцінки частоти побічних реакцій вик = 86;ристовуєть&#= 1089;я наступна термінологo= 0;я: д, по= ;ширені (від ≥ 1/100 до < 1/10), непошире = 85;і (від ≥ 1/1000 до < 1/100), поодинок= 10; (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), рідкісні (&l= t; 1/10000), частота невідома (частота не може бути встановленk= 2; на підставі наявних даних).

З боку імунно= 11; системи=

П&= #1086;одинокі: алергічні реакції, вкл= 102;чаючи контактний дерматит, дерматокон̵= 7;юнктивіт та екзему повік.

З боку органа зору

Н&= #1077;поширені:<= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",= "serif"; mso-ansi-language:UK'> у деяких пацієнтів, чутливих до дії кортико = 89;тероїдів, тривале лікування офтальмолоk= 5;ічними препаратамl= 0; кортикостеl= 8;оїдів без регуляр = 85;ої перевірки внутрішньоl= 6;чного тиску може спричиняти зростання внутрішньоl= 6;чного тиску з пошкодженнn= 3;м зорового нерва, погір= 096;енням гостроти зору або звуженням поля зору.

П&= #1086;одинокі: екзофтальм, катаракта, розвиток додаткових інфекцій ок = 72; (наприклад вірусних, грибкових або бактеріальl= 5;их інфекцій), по&#= 1082;олювання, печіння, мокнучі пухирці після хірур = 75;ічного видалення катаракти, трофічне ураження рогівки.

Ч&= #1072;стота невідома: під час місцевого застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів при захворюванl= 5;ях, які призводять до потоншан = 85;я рогівки або склери, можу= 090;ь спостерігаm= 0;ися випадки пер = 92;орації. Існує інформація про уповіль = 85;ення загоєння ра = 85;, птоз, мідріа= 079;, затуманеннn= 3; зору (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

При певних вірусних інфекціях (Herpe= s = simpl= ex) лікування кортикостеl= 8;оїдами потребує суворого медичного нагляду з ча= 089;тим обстеженняl= 4; щільовою лампою. Одночасне застосуванl= 5;я очної мазі гідрокортиk= 9;ону ацетату мож = 77; маскувати гострі бактеріальl= 5;і, вірусні та грибкові інфекції рогівки. Оскільки грибкові інфекції рогівки час = 90;о розвиваютьl= 9;я під час тривалої терапії кор = 90;икостероїд&#= 1072;ми, при попередньо існуючих де = 92;ектах рогівки та після завер = 96;ення терапії слі = 76; враховуватl= 0; імовірністn= 0; розвитку такої інфек = 94;ії.

Т&= #1077;рмін придатностo= 0;. 3 роки. <= /p>

Не застосовувk= 2;ти після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

Заст= ;осовувати не більше 4 тижнів післ= 03; першого відкриття т = 91;би.

&nb= sp;

Умови зберігання.

Збер= ;ігати при температурo= 0; не вище 25 ^оС. <= o:p>

З&= #1073;ерігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.

П&= #1086; 2,5 г мазі очної в алюмінієвіl= 1; тубі з поліе= 090;иленовим наконечникl= 6;м та ковпачко = 84;.

П&= #1086; 1 тубі у картонній коробці.

&nb= sp;

К&= #1072;тегорія відпуску. За рецептом.

&nb= sp;

Виробни = 82;. УРСАФА&#= 1056;М Арцнайміттk= 7;ль ГмбХ/URSAPHARM Arz= neimittel GmbH.

&nb= sp;

Місцезн = 72;ходження виробника т = 72; його адреса місц= 03; провадженнn= 3; діяльності.

І&= #1085;дустрієштр= ;ассе 35, D-66129 Саарбрюкен, Німеччина/=

Industriestrasse 35, D-66129 <= span lang=3DEN-US style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roma= n","serif"; mso-ansi-language:EN-US'>Saarbrucken, Germany. <= /o:p>