MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D1ECBE.B91EF450" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D1ECBE.B91EF450 Content-Location: file:///C:/680D9662/UA51920101_9D1B.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ВІС-Н=
1054;Л®
(V<=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-l=
anguage:
EN-US;mso-no-proof:yes'>IS-NOL)
Склад:
діюча
речовина: bismuth subcitrate;
Одна
капсула
містить
вісмуту
субцитрату
колоїдного 499,8
мг у
перерахуваl=
5;ні
на Ві2О3 120
мг;
=
76;опоміжні
речовини: крохм=
1072;ль
картопляниl=
1;, кальцію
стеарат;
желатин=
;ова
капсула
містить: желатиl=
5;,
титану
діоксид (Е171),
хіноліновиl=
1;
жовтий (Е104),
жовтий захі
=
76;
FCF (Е110).
Лік=
072;рська
форма. Капсули.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: тверд=
1110;
желатинові
капсули
циліндричнl=
6;ї
форми № 1,
корпус
білого коль
=
86;ру,
кришечка
жовтого
кольору.
Вміст капсу
=
83;
–
порошкоподo=
0;бна
гранульоваl=
5;а
суміш білог
=
86;
або білого з=
110;
злегка
жовтуватим
=
74;ідтінком
кольору,
допускаєтьl=
9;я
запах аміак
=
91;.
Фар=
084;акотерапев&=
#1090;ична
група. Зас=
086;би
для
лікування
пептичної
виразки та
гастроезофk=
2;геальної
рефлюксної
хвороби.
Вісмуту
субцитрат.
Код АТХ А02В Х05.
Фармаколо
=
75;ічні
властивостo=
0;.
Фар=
084;акодинамік&=
#1072;.
Має
гастропротk=
7;кторну
дію. У
кислому сер
=
77;довищі
шлунка
вісмуту
субцитрат
колоїдний
утворює на
поверхні
виразок та
ерозій
захисну
плівку, що
сприяє їх
рубцюванню =
10;
захищає
слизову
оболонку ві
=
76;
впливу
шлункового
соку.
Препарат
стимулює
синтез
простагланk=
6;ину
Е2, збільшуn=
8;
утворення
муцину і
секрецію гі
=
76;рокарбонат=
1091;,
призводить
до
накопиченнn=
3;
епідермальl=
5;ого
фактора
росту в зоні
дефекту,
знижує
активність
пепсину і
пепсиногенm=
1;.
Препарат
має
антимікробl=
5;у
активність
стосовно Helicobacter рylori.
Фарм=
072;кокінетика.=
Вісмуту
субцитрат
колоїдний
практично н
=
77;
всмоктуєтьl=
9;я
у
шлунково-ки
=
96;ковому
тракті, лише
незначна
кількість
активної
речовини
потрапляє у
кров та
екскретуєтn=
0;ся
із сечею, при
цьому
концентрацo=
0;я
вісмуту у
плазмі кров=
10;
після
закінчення
лікування
швидко
знижується.
Виводитьсn=
3;
переважно з
калом.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
–=
; Вираз=
082;ова
хвороба
шлунка і
дванадцятиl=
7;алої
кишки,
гастрит, у
тому числі
спричинені Helicobacter pylori (у
складі схем
антихелікоk=
3;актерної
терапії);
–=
; хроні=
095;ний
гастрит і
гастродуодk=
7;ніт
у фазі
загостреннn=
3;, в
тому числі
спричинені Helicobacter pylori.
Протипока
=
79;ання.
Підвищена
чутливість
до
компонентіk=
4;
препарату.
Тяжка
ниркова нед
=
86;статність.
Взає=
;модія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Н=
;іяких
інших ліків,
їжі а&=
#1073;о напо=
11;в,
антацидів
молока,
фруктів або
фруктових
соків не слі=
076;
споживати з
=
72;
півгодини д
=
86;
або після
прийому Віс-=
053;олу®,
оскільки
вони можуть
змінювати
його дію.
Зменш=
091;є
всмоктуванl=
5;я
тетрацикліl=
5;ів;
одночасне
застосуванl=
5;я
препаратів,
що містять
вісмут
(вікалін,
вікаїр,
ротер),
підвищує ри
=
79;ик
надмірного
збільшення
концентрацo=
0;ї
вісмуту у
крові.
Особливос
=
90;і
застосуванl=
5;я.
П=
ри
застосуванl=
5;і
препарату можли=
074;е
забарвленнn=
3;
калу у чорни=
081;
колір. У
такому разі
потрібно
звернутися
за
консультацo=
0;єю
до лікаря.
Н=
е
слід
приймати
антацидні
препарати т
=
72;
вживати
молоко за
півгодини д
=
86;
і півгодини =
087;ісля
прийому
препарату,
оскільки
наявний
шлунковий
сік потрібе
=
85;
для формува
=
85;ня
захисного
шару.
Тривале
застосуванl=
5;я
сполук
вісмуту не р=
077;комендуєть&=
#1089;я
через
виникнення
=
91;
рідкісних
випадках
енцефалопаm=
0;ії.
При дотрима
=
85;ні
рекомендовk=
2;ного
режиму
прийому
препарату
ризик
виникнення
цього
побічного е
=
92;екту
дуже малий.
Однак
протягом
прийому Віс-Нолm=
1;® не
рекомендуєm=
0;ься
приймати
інші препар
=
72;ти,
що містять
вісмут.
Лі=
карський
засіб
містить жовтий
захід FCF (Е110), що мо=
же
спричиняти
алергічні
реакції.
Засто=
089;ування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Не
рекомендуєm=
0;ься.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими м=
077;ханізмами.
Д=
ані
про вплив
Віс-Нолу®
на швидкіст=
00;
реакції
відсутні.
Однак вплив
препарату
малоймовірl=
5;ий.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Прийм=
072;ти
внутрішньо,
запиваючи
невеликою
кількістю
води.
Доросли=
;м
і дітям віко=
084;
від 14 років
призначати
по 1 капсулі 4
рази на добу
за 30 хвилин до
їди та на ніч
або по 2
капсули 2
рази на добу.
Дітям
віком від 8 до =
14
років
призначати
по 1 капсулі 2
рази на добу
за 30 хвилин до
їди.
Дітям
віком від 4 до 8
років
призначати
=
91;
дозі 8
мг/кг/добу,
розподіливm=
6;и
добову дозу
на =
2 прийоми, ал&=
#1077;
не більше 2
капсул на
добу.
Трива=
083;ість
курсу
лікування – 4-8
тижнів. Прот=
103;гом
наступних 8
тижнів не
слід
приймати пр
=
77;парати,
які містять
вісмут.
При
наявності Helicobacter pylori
використовm=
1;вати
Віс-Нол® у
схемах
антихелікоk=
3;актерної
терапії за п=
088;изначенням
лікаря. При
квадротераl=
7;ії
рекомендуєm=
0;ься
поєднання
прийому
Віс-Нолу® 120
мг 4 рази на
добу з
тетрацикліl=
5;ом
500 мг 4 рази на
добу,
метронідазl=
6;лом
500 мг 3
рази на добу
та
інгібітороl=
4;
протонної
помпи (омепр=
072;золом,
ланзапрозоl=
3;ом,
пантапразоl=
3;ом
або
езомепразоl=
3;ом)
у
стандартніl=
1;
терапевтичl=
5;ій
дозі 2 рази на
добу.
Тривалість
комбінованl=
6;ї
терапії – 10-14
днів.
Для
поліпшення
регенераціo=
1;
виразковогl=
6; дефекту
мож=
ливе
подальше
лікування
Віс-Нолом®:
по 1 капсулі 4
рази на добу
за 30 хвилин до
сніданку,
обіду і
вечері, 4-й раз
– перед сном.
Загальна
тривалість
терапії
Віс-Нолом®
– до 6 тижнів
(максимум 8
тижнів).
Діти=
.
В=
іс-Нол®
застосовувk=
2;ти
дітям віком
від 4 років.
Перед=
;озування.
П=
ри
частому
прийомі
великих доз
препарату
можливе
передозуваl=
5;ня,
що може
проявлятисn=
3;
через 10 днів
симптомами,
характерниl=
4;и
для нирково=
11;
недостатноl=
9;ті
(підвищення
рівня
вісмуту у
плазмі
крові).
У
випадку
порушення
функції
нирок, що
супроводжуn=
8;ться
високим
вмістом
вісмуту у
плазмі кров=
10;,
слід застос
=
86;вувати
комплексоуm=
0;ворюючі
сполуки –
димеркаптоk=
3;урштинову
та
димеркаптоl=
7;ропансульф=
086;нову
кислоти.
Лік=
ування
полягає у
промиванні
шлунка з нас=
090;упним
прийомом до
=
79;
активованоk=
5;о
вугілля та
осмотичних
проносних з
=
72;собів.
Абсорбція
вісмуту як
додаткове л=
10;кування
необов’язкl=
6;ва.
При
супутніх
тяжких
захворюванl=
5;ях
нирок слід
проводити
гемодіаліз.
Побіч=
;ні
реакції.
З боку
травного
тракту: випо=
088;ожнення
чорного
кольору,
нудота, блюв=
072;ння,
запор,
діарея.
З бок=
1091;
шкіри і підш=
082;ірної
клітковини:
висипання,
свербіж.
З бок=
1091;
імунної
системи: анафілак=
090;ичні
реакції.
Термін
придатностo=
0;. 4
роки.
Не
застосовувk=
2;ти
препарат
після
закінчення
терміну
придатностo=
0;,
зазначеногl=
6;
на упаковці.
Умо=
074;и
зберігання.
Зберігати = 074; оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 оС. <= o:p>
Зберігати =
091;
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упа=
082;овка.
№ 30 (10х3), № 100 (10х1=
0)
у блістері.
Категорі&=
#1103;
відпуску. Без
рецепта.
В=
иробник.
ПАТ «Фарма=
082;».
Місц=
077;знаходженн&=
#1103;
виробника т
=
72;
його адреса =
084;іс=
094;я
провадженнn=
3;
діяльності.
Уl=
2;раїна,
ВИ=
;С-НОЛ
(V=
span>IS-NOL)
Состав:
&=
#1076;ействующее
вещество: bismuth subcitrate<=
/span>;=
&=
#1054;дна
капсула
содержит
висмута
субцитрата
коллоидногl=
6;
499,8 мг в
пересчете н
=
72; Ві2О=
3
120 мг;
вспо=
;могательны
=
77;
вещества: =
крахмал
картофельнm=
9;й,
кальция
стеарат;
желатин=
;овая капсулk=
2;
содержит:
желатин,
титана
диоксид (Е171),
хинолиновыl=
1; =
&nb=
sp; желтый
(Е104), желтый
закат FCF (Е110).
Ле=
;карственна=
03;
форма. Капсулы.
Ос=
;новные
физико-хими
=
95;еские
свойства: тверд=
;ые
желатиновыk=
7;
капсулы
цилиндричеl=
9;кой
формы № 1,
корпус
белого цвет
=
72;,
крышечка же
=
83;того
цвета.
Содержимое
капсул –
порошковидl=
5;ая
гранулировk=
2;нная
смесь белог
=
86;
или белого с=
086;
слегка
желтоватым
оттенком
цвета,
допускаетсn=
3;
запах
аммиака.
Фар=
084;акотерапев&=
#1090;ичеcкая
группа=
. Сред=
;ства
для лечения
пептическоl=
1;
язвы и гастр=
086;эзофагеаль&=
#1085;ой
рефлюксной
болезни. Вис=
084;ута
субцитрат.
Код АТХ А02В Х05.
Фармако
=
83;огические
свойства.
Фар=
084;акодинамика.
Обла=
;дает
гастропротk=
7;кторным
действием. В
кислой сред
=
77;
желудка
висмута
субцитрат к
=
86;ллоидный
образует на
поверхностl=
0;
язв и эрозий
защитную
пленку, что
способствуk=
7;т
их
рубцеванию
=
80; защищает
слизистую
оболочку от
воздействиn=
3;
желудочногl=
6;
сока.
Препарат
стимулируеm=
0;
синтез
простагланk=
6;ина
Е2,
увеличиваеm=
0;
образованиk=
7;
муцина и
секрецию
гидрокарбоl=
5;ата,
приводит к
накоплению =
01;пидермальн=
1086;го
фактора
роста в зоне
дефекта,
снижает
активность
пепсина и
пепсиногенk=
2;.
Преп=
;арат
обладает
антимикробl=
5;ой
активностьn=
2;
по отношени=
02;
к Helicobacter рylori.<=
/i>
Фармакокин=
етика.
Висм=
;ута
субцитрат
коллоидный
практическl=
0;
не
всасываетсn=
3;
в
желудочно-к
=
80;шечном
тракте,
только
незначителn=
0;ное
количество
=
72;ктивного
вещества
попадает в
кровь и экск=
088;етируется
с мочой, при
этом концен
=
90;рация
висмута в
плазме кров
=
80;
после оконч
=
72;ния
лечения
быстро
снижается.
Выводится п
=
88;еимуществе=
1085;но
с калом.
Клинически=
;е
характерисm=
0;ики.
П=
;оказания.
– Язвенна=
;я
болезнь
желудка и
двенадцатиl=
7;ерстной
кишки,
гастрит, в
том числе
вызванные Helicobacter рylori (в
составе схе
=
84;
антихеликоk=
3;актерной
терапии);
– хрониче=
;ский
гастрит и
гастродуодk=
7;нит
в фазе
обострения, =
074;
том числе
вызванные Helicobacter рylori.<=
span
style=3D'font-size:12.0pt'>
Противопо
=
82;азания.
Повы=
;шенная
чувствителn=
0;ность
к компонент
=
72;м
препарата.
Тяжелая
почечная
недостаточl=
5;ость.
Взаимодей
=
89;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
Н=
;икаких
других
лекарств, ед=
099; или напи
=
90;ков,
антацидов
молока,
фруктов или
фруктовых
соков не
следует упо
=
90;реблять
за полчаса д=
086;
или после
приема Вис-Н=
086;ла,
так как они
могут
изменять ег
=
86;
действие.
&=
#1059;меньшает
всасывание
тетрациклиl=
5;ов;
одновременl=
5;ое
применение
препаратов,
содержащих
висмут
(викалин, вик=
1072;ир,
ротер),
повышает
риск
чрезмерногl=
6;
увеличения
концентрацl=
0;и
висмута в
крови.
Особенн
=
86;сти
применения.
&=
#1055;ри
применении
препарата
возможно
окрашиваниk=
7;
кала в черны=
081;
цвет. В таком
случае
необходимо
обратиться
за
консультацl=
0;ей
к врачу.
&=
#1053;е
следует
принимать
антацидные
препараты и
пить молоко
за полчаса д=
086;
и полчаса по=
089;ле
приема
препарата,
поскольку
имеющийся
желудочный
сок
необходим
для формиро
=
74;ания
защитного
слоя.
&=
#1044;лительное
применение
соединений
висмута не
рекомендуеm=
0;ся
из-за
возникновеl=
5;ия
в редких
случаях
энцефалопаm=
0;ии.
При
соблюдении
рекомендовk=
2;нного
режима прие
=
84;а
препарата
риск
возникновеl=
5;ия
этого побоч
=
85;ого
эффекта
очень мал.
Однако на пр=
086;тяжении
приема
Вис-Нола не
рекомендуеm=
0;ся
принимать д
=
88;угие
препараты,
содержащие
висмут.
Лека=
;рственное
средство
содержит
желтый зака
=
90;
FCF (Е110), что может
вызывать
аллергичесl=
2;ие
реакции.
Примене=
;ние
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
Не
рекомендовk=
2;но.
Способн
=
86;сть
влиять на скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом или други=
084;и мехk=
2;низмами.
Дан=
ные
о влиянии
Вис-Нола на
скорость
реакции
отсутствуюm=
0;. Однак=
086;
подобное
влияние
препарата
маловероятl=
5;о.
Способ=
применения<=
/span> и дозы.
Принимат&=
#1100;
внутрь, запи=
074;ая
небольшим
количествоl=
4;
воды.
Взрослым и
детям с 14 лет=
назначать п
=
86;
1 капсуле 4
раза в сутки
за 30 минут до
еды и на ночь
или по 2
капсулы 2
раза в сутки.
Детям с 8 до 14
лет назначать
по 1 капсуле 2
раза в сутки
за 30 минут до
еды.
Детям с 4 до 8 л&=
#1077;т
назначать в
дозе 8
мг/кг/сутки,
разделив су
=
90;очную
дозу на 2 прие&=
#1084;а,
но не более 2
капсул в
сутки.
Длит=
;ельность
курса
лечения – 4-8
недель. На пр=
1086;тяжении
8 недель не
следует
принимать п
=
88;епараты,
содержащие
висмут.
При
наличии Helicobacter рylori испол=
1100;зовать
Вис-Нол в
схемах
антихеликоk=
3;актерной
терапии по
назначению
врача. При
квадротераl=
7;ии
рекомендуеm=
0;ся
сочетание
приема
Вис-Нола 120
мг 4
раза в сутки
с
тетрациклиl=
5;ом
500 мг 4 раза в
сутки,
метронидазl=
6;лом
500 мг 3 раза в
сутки и
ингибитороl=
4;
протонной п
=
86;мпы
(омепразоло
=
84;,
ланзапрозоl=
3;ом,
пантапразоl=
3;ом
или
эзомепразоl=
3;ом)
в
стандартноl=
1;
терапевтичk=
7;ской
дозе 2 раза в
сутки. Длитель
=
85;ость
комбинировk=
2;нной
терапии – 10-14
дней.
Для
улучшения
регенерациl=
0;
язвенного
дефекта
возможно
дальнейшее
лечение
Вис-Нолом: по 1
капсуле 4
раза в сутки
за 30 минут до з=
;автрака,
обеда и
ужина, 4-й раз –
перед сном.
Общая
длительносm=
0;ь
терапии
Вис-Нолом –
до 6 недель
(максимум 8
недель).
Дети= . <= o:p>
Вис-Нол
применять
детям с 4 лет.
Передозl=
0;ровка.
При
частом прие
=
84;е
больших доз
препарата
возможна
передозироk=
4;ка,
которая може=
090;
проявлятьсn=
3;
через 10 дней =
симптома&=
#1084;и,
характерныl=
4;и
для почечно
=
81;
недостаточl=
5;ости
(повышение
уровня
висмута в
плазме
крови).
В случае
нарушения
функции
почек, сопро=
074;ождающегос&=
#1103;
высоким
содержаниеl=
4;
висмута в
плазме кров
=
80;,
следует при
=
84;енять
комплексооk=
3;разующие
соединения R=
11;
димеркаптоn=
3;нтарную
и
димеркаптоl=
7;ропансульф=
086;новую
кислоты.
Лече=
;ние
состоит в
промывании
желудка с по=
089;ледующим
приемом доз =
072;ктивирован&=
#1085;ого
угля и
осмотическl=
0;х
слабительнm=
9;х
средств. Абсо=
088;бция
висмута как =
076;ополнитель&=
#1085;ое
лечение
необязателn=
0;на.
При
сопутствуюm=
7;их
тяжелых
заболеваниn=
3;х
почек
следует
проводить
гемодиализ.
Побочны
=
77;
реакции.
Со
стороны
пищеваритеl=
3;ьного
тракта:
=
80;спражнения
черного
цвета,
тошнота,
рвота, запор,
диарея.
Со
стороны кож
=
80;
и подкожной
клетчатки:=
сыпь, зуд.
Со
стороны иммун=
ной
системы:
анафилактиm=
5;еские
реакции.
Срок
годности. 4 года.
Не
применять
препарат
после
окончания с
=
88;ока
годности,
указанного
на упаковке.
Условия
хранения.
Храни=
090;ь
в о=
;ригинально
=
81;
упаковке при
температурk=
7;
не выше 25 оС.
Храни=
090;ь
в
недоступноl=
4;
для детей
месте.
Упа=
082;овка.
№ 30 (10х3), № 100 (10х1=
0)
в блистере.
Категория
отпуска. Без
рецепта.
Производ&=
#1080;тель.
ПАО
«Фармак».
Местонах&=
#1086;ждение
производитk=
7;ля
и его адрес
места
осуществлеl=
5;ия
деятельносm=
0;и.
Украи=
085;а,