ІНСТРУКЦІЯ

ІНСТРУКЦ= ІЯ

для медичного застосування лікарського засобу=

&nb= sp;

КЕПЛЕРОН=

(= KEPLERON= )

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-fa= mily: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> =

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-fa= mily: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>Склад:=

діюча речовина: thiocolchicoside;

1 ампула (2 мл) містить тіоколхікозиду 4 мг;

допоміжн= і речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева 1N= , вода для = ін’єкцій.

Лікарська форма.

Розчин для ін’єкц= ій.

Основні<= /span> фізико-хім= ічні властивості: прозорий розчин світло-жовтого кольору.

Фармакот= ерапевтична група.

Міорелак= санти з <= span class=3DSpellE>центральним механізмом дії. Код АТХ М03В Х05.

Фармакологічні властивості.

Фармакод= инаміка.

Кеплерон= містить діючу речовину тіоколхікозид, <= span class=3DSpellE>напівсинтетичний міорелаксант, який одержують з натурального глікозиду = колхікозиду. Проявляє селективну афінність до <= span class=3DSpellE>гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) і гліцинових= рецепторів, що обумовлює дію препарату н= а різних рівнях нервової системи, я= к при спазмах місцевого характеру, так і при спазмах центрального походження.=

Кеплерон= не чинить = курареподібної дії, не викликає паралічу і не впливає на серцево-судинну та диха= льну системи.

Фармакок= інетика.

При внутріш= ньом’язовому введенні тіоколхікозид швидко розподіляється в <= span class=3DSpellE>крові, максимальна концентрація<= /span> у плазмі крові (Сmax) досягається через 15= -45 хвилин. Після однієї внутрішньом’язової<= /span> ін’єкції в дозі 4 мг тіоколхікозиду Сmax становить 61 нг/мл.

Зв’язува= ння з <= span class=3DSpellE>білками (в основному з альбуміно= м) становить 13 %. Середній у= явний об’єм розподілу – <= st1:metricconverter ProductID=3D"76 л" w:st=3D"on">76 л після однієї внутрішньом’язової ін’єкції в дозі 4 мг.

Період напіввивед= ення становить 2,5-5 годин. Приблизно 20 % прийнятої дози екскретується із сечею у вигляді незмінених метаболітів, 7= 5-81 % виводиться з фекаліями.

Клінічні= характеристики.

Показанн= я.

Для додатко= вого короткострокового полегшен= ня болючих контрактур м’язів при гострій = патології хребта.

Протипоказання<= /b>.

-&nb= sp;         Гіперчут= ливість до компонентів препарату;

-&nb= sp;         гіпотоні= я м’язів;

-&nb= sp;         легкий параліч;

= -      =     вагітність, період годування груддю; жінкам дітородного віку, які не використовують засоби контрацепції.=

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-fa= mily: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> =

Взаємоді= я з <= span class=3DSpellE>іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Даних про лікарс= ьку взаємодію немає. Однак рекомендується дотримуватися обережності<= /span> при одночасному прийомі з іншими міорелаксантами.

При одночас= ному застосуванні з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), в т= ому числі з алкоголем, антигіпертенз= ивними засобами, курареподібними<= /span> препаратами можливе посиле= ння міорелаксації і пригніченн= я ЦНС, розвиток гіпотонії.

При одночас= ному застосуванні з антикоагулянтами підвищується ризик = кровотеч.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-fa= mily: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> =

Особливо= сті застосуван= ня.

Кеплерон= слід застосовувати з обережністю при порушені функції нирок або печінки. З обережністю необхідно застосовувати препарат хворим з епілепсі= єю або ризиком виникнення судом.

Застосув= ання у період вагітності або годування груддю.

Кеплерон= протипоказ= аний при вагітності та в = період годування груддю, а також жінкам дітородного віку, які не використовують засоби контрацепції= .

Здатніст= ь впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.<= /o:p>

У період лікування необхідно дотримуватися обережності= при керуванні автотранспортом і заня= тті іншими потенційно <= span class=3DSpellE>небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосуван= ня та дози.

Кеплерон= застосовую= ть внутрішньом’язово по 2 мл (4 мг) 2 рази на добу. Рекомендований термін лікування ін’єкційною формою препарату – 3-5 днів. При необхідності слід продовжити лікування пероральними формами препарату п= ротягом 5-7 днів у загальній добовій дозі 16 мг тіоколхікозиду (по 8 мг 2 рази на добу).

При підготовці до фізіотерапев= тичних процедур період розслаблен= ня м’язів становить 30-40 хвилин після внутрішньом’язової ін’єкції.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-fa= mily: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> =

Діти. Препарат протипоказаний дітям віком до 16 років.

Передозу= вання.

Немає даних про передозування.

Симптоми= : можливе посилення побічних реакцій.

Лікуванн= я: симптомат= ичне, підтримуюча терапія.

Побічні<= /span> реакції.

Р= ідко: шкірні висипання, набряки, алергічні та псевдоалергічні реакції (алергічний васкуліт), біль у шлунку, діарея.

Дуже рідко: артеріальна гіпотензія, <= span class=3DSpellE>дратівливість і дрімота.<= o:p>

&nb= sp;

Термін придатност= і.

3 роки.=

Умови зберігання= .

Зберігат= и при темпер= атурі не вище 25 °С у недо= ступному для дітей місці.

Упаковка.<= /p>
По 2 мл в ампулі, по 6 ампул у контурній чарунковій упаковці; 1 чарункова упаковка в картонній коробці.

Категорі= я відпуску.

За рецептом.

Виробник= .

Мефар Ілач Сан А.Ш., Туреччина/Mefar Ilac San. A= .S= ., Turkey.

Місцезна= ходження виробника<= /span> та адреса місця провадженн= я його діяльності.

Рамазано= глу Мах. Енсар= Джад. № 20, Курткой, Пенди= к, Стамбул, 34906, Туреччина/Ramazano= glu Mah. Ensar Cad. No. 20, Kurtkoy<= /span>, Pendik, <= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-f= areast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU'>Istanbu= l, 34906, Turkey.

Заявник<= /span>.

Гранд Медик= ал Груп АГ, Швейцарія/= Grand Medical<= /span> Group AG, Switzerl= and.