MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D21B2A.77827360" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D21B2A.77827360 Content-Location: file:///C:/6A0D6C72/UA137240102_99B2.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНС=
;ТРУКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ВАЗ=
;ОТАЛ
(VAZOTAL)
Склад:
дію=
;ча
речовина:
амлодипіну
бесилат;
1 таблетка
містить амл
=
86;дипіну
бесилату (у
перерахуваl=
5;ні
на амлодипі
=
85;)
5 мг або 10 мг;
доп=
;оміжні
речовини: целюлоза
мікрокристk=
2;лічна,
крохмаль
прежелатинo=
0;зований,
магнію стеа
=
88;ат.
Лікарс=
1100;ка
форма. Табл=
;етки.
Основн=
1110;
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:&=
nbsp;
круглі,
пласкі
таблетки ві
=
76;
білого до
майже білог
=
86;
кольору.
Фармако=
1090;ерапевтичн=
а
група. Код
АТХ.
Селект=
1080;вні
антагоністl=
0;
кальцію з
переважним
впливом на
судини. Код
АТХ С08С А01.
Фармаколог&=
#1110;чні
властивостo=
0;.
Фармакодиl=
5;аміка.
Амлоди=
1087;ін
– антагоніс
=
90;
кальцію
(похідне диг=
110;дропіридин&=
#1091;),
що блокує
надходженнn=
3;
іонів
кальцію до
міокарду та
до клітин
гладких
м’язів.
Механі=
1079;м
гіпотензивl=
5;ої
дії
амлодипіну
=
79;умовлений
безпосередl=
5;ьою
розслаблююm=
5;ою
дією на
гладкі м’яз
=
80;
судин. Точни=
081;
механізм
антиангінаl=
3;ьного
ефекту
амлодипіну
визначений
недостатньl=
6;,
однак
нижчезазнаm=
5;ені
ефекти
відіграють
певну роль.
1.
Амлодипін
розширює
периферичнo=
0;
артеріоли і,
таким чином,
знижує
периферичнl=
0;й
опір
(постнавант
=
72;ження).
Оскільки
серцевий
ритм
залишаєтьсn=
3;
стабільним,
зниження
навантаженl=
5;я
на серце при=
079;водить
до зниження
споживання
енергії та
потреби
міокарда в
кисні.
2.
Розширення
головних
коронарних
артерій та
коронарних
артеріол (но=
088;мальних
та
ішемізованl=
0;х),
можливо, так=
086;ж
відіграє
роль у
механізмі
дії
амлодипіну.
Таке
розширення
підвищує
насиченістn=
0;
міокарда
киснем у
пацієнтів з=
10;
спазмом кор
=
86;нарної
артерії
(стенокарді=
03;
Принцметалk=
2;
чи варіантн
=
72;
стенокардіn=
3;).
У
пацієнтів з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
застосуванl=
5;я
препарату 1
раз на добу
забезпечує
клінічно
значуще зни
=
78;ення
артеріальнl=
6;го
тиску
протягом 24 го&=
#1076;ин
у положенні
як лежачи,
так і стоячи.
Через
повільний
початок дії
амлодипіну
гостра
артеріальнk=
2;
гіпотензія
зазвичай не =
089;постерігає&=
#1090;ься.
У
пацієнтів з=
10;
стенокардіn=
8;ю
при застосу
=
74;анні
однієї
добової доз
=
80;
препарату
підвищуєтьl=
9;я
загальний
час
фізичного
навантаженl=
5;я,
час до
початку
стенокардіo=
1;
і час до
Амлоди=
1087;ін
не
асоціюєтьсn=
3;
з будь-якими
побічними
метаболічнl=
0;ми
діями чи
змінами рів
=
85;я
ліпідів у
плазмі кров=
10;
і може
застосовувk=
2;тися
пацієнтам і
=
79;
астмою,
цукровим ді
=
72;бетом
та подагрою.
Фармакокіl=
5;етика.
Вс=
084;октування/р=
озподіл.
Після
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
терапевтичl=
5;их
доз
амлодипін
поступово
абсорбуєтьl=
9;я
у плазмі
крові.
Абсолютна
біодоступнo=
0;сть
незміненої
молекули
становить
приблизно
64–80 %.
Максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
у плазмі кро=
074;і
досягаєтьсn=
3;
протягом 6–12
годин після =
079;астосуванн&=
#1103;.
Об’єм
розподілу
становить п
=
88;иблизно
21 л/кг;
константа
дисоціації
кислоти (рКа)
амлодипіну
становить 8,6.
Дослідженнn=
3; in vitro
продемонстl=
8;ували,
що
зв’язуваннn=
3;
амлодипіну
=
79;
білками
плазми кров=
10;
становить
приблизно 97,5 %=
.
Одноча=
1089;не
вживання їж=
10;
не впливає н=
072;
всмоктуванl=
5;я
амлодипіну.
Ме=
090;аболізм/вив=
едення.
Період
напіввиведk=
7;ння
із плазми
крові стано
=
74;ить
приблизно 35–50
годин.
Рівноважна
концентрацo=
0;я
у плазмі
крові
досягаєтьсn=
3;
після 7–8 днів
безперервнl=
6;го
застосуванl=
5;я
препарату.
Амлодипін
головним
чином
метаболізуn=
8;ться
з утворення
=
84;
неактивних
метаболітіk=
4;.
Близько 60 %
введеної
дози
виводиться
із сечею,
приблизно 10 %
з яких
становить
амлодипін у
незміненомm=
1;
вигляді.
Па=
094;ієнти
літнього
віку.
Час
досягнення
рівноважниm=
3;
концентрацo=
0;й
амлодипіну
=
91;
плазмі
подібний у
пацієнтів
літнього
віку та у
дорослих
пацієнтів.
Кліренс
амлодипіну
зазвичай
дещо
знижений, що
у пацієнтів
літнього
віку
призводить
до
збільшення
площі під
кривою
“концентраm=
4;ія/час”
(AUC) та періоду
напіввиведk=
7;ння
препарату.
Па=
094;ієнти
з порушення
=
84;
функцій
нирок.
Амлоди=
1087;ін
екстенсивнl=
6;
біотрансфоl=
8;мується
до
неактивних
метаболітіk=
4;.
10 % амлодипін=
1091;
виділяєтьсn=
3;
у
незміненомm=
1;
вигляді з се=
095;ею.
Зміни
концентрацo=
0;ї
амлодипіну
=
91;
плазмі кров=
10;
не корелюют=
00;
зі ступенем
порушення
функцій
нирок.
Пацієнтам і
=
79;
порушенням
функцій
нирок можна
застосовувk=
2;ти
звичайні
дози
амлодипіну.
Амлодипін н
=
77;
видаляєтьсn=
3;
шляхом
діалізу.
Пацієнти з
порушенням
функції
печінки.
Інформ=
1072;ція
щодо
застосуванl=
5;я
амлодипіну
пацієнтам і
=
79;
порушенням
функції
печінки дуж
=
77;
обмежена. У
пацієнтів і
=
79;
печінковою
недостатніl=
9;тю
кліренс
амлодипіну
знижений, що
призводить
до збільшен
=
85;я
тривалості
періоду
напіврозпаk=
6;у
та до
збільшення AUC
приблизно н
=
72;
40–60 %.
Ді=
090;и.
Зазвичай
кліренс при
пероральноl=
4;у
застосуванl=
5;і
дітям віком
від 6 до 12 рокіk=
4;
та від 13 до 17
років
становив 22,5 та
27,4 л/годину
відповідно
для
хлопчиків і 16,4
та 21,3 л/годину
відповідно
=
76;ля
дівчаток.
Спостерігаn=
8;ться
значна варі
=
72;бельність
експозиції
=
91;
різних
пацієнтів.
Інформація
щодо
пацієнтів
віком до 6 рок&=
#1110;в
обмежена.
Клініч=
1085;і
характерисm=
0;ики.
Показа=
1085;ня.
–
Артеріальнk=
2; гіпер=
090;ензія.
–
Хронічна
стабільна стенок=
072;рдія.
– Вазоспастl=
0;чна
стенокардіn=
3;
(стенокарді=
03; Принцметал&=
#1072;).
Протип=
1086;казання.
–
Відома
підвищена
чутливість
до дигідроп=
10;ридинів,
амлодипіну
чи до
будь-якого
іншого
компонента
=
87;репарату.
–
Артеріальнk=
2;
гіпотензія
тяжкого
ступеня.
– Шок
(включаючи
кардіогеннl=
0;й
шок).
–
Обструкція
вивідного
тракту
лівого шлун
=
86;чка
(наприклад
стеноз аорт
=
80;
тяжкого сту
=
87;еня).
–
Гемодинаміm=
5;но
нестабільнk=
2;
серцева нед
=
86;статність
після
гострого
інфаркту
міокарда.
Взаємо=
1076;ія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Вплив
інших
лікарських
засобів на
амлодипін.
Інгібіторl=
0;
CYP3A4.
Одноча=
1089;не
застосуванl=
5;я
амлодипіну
та інгібіто
=
88;ів
CYP3A4 потужної ч
=
80;
помірної ді=
11;
(інгібітори
протеаз,
азольні
протигрибкl=
6;ві
засоби,
макроліди,
такі як
еритроміциl=
5; чи
кларитроміm=
4;ин,
верапаміл
або дилтіаз
=
77;м)
може
призвести д
=
86;
значущого
підвищення
=
77;кспозиції
амлодипіну,
що також мож=
077;
призвести д
=
86;
підвищення
ризику
виникнення
гіпотензії.
Клінічне
значення
таких змін м=
086;же
бути більш
вираженим у
пацієнтів
літнього
віку. Може
бути
необхідним
клінічне
спостережеl=
5;ня
за станом
пацієнта та
підбір дози.
Не
рекомендуєm=
0;ься
одночасно
застосовувk=
2;ти
амлодипін т
=
72;
грейпфрути
або грейпфр
=
91;товий
сік, оскільк=
080;
у деяких
пацієнтів
біодоступнo=
0;сть
амлодипіну
може
підвищуватl=
0;сь,
що, в свою
чергу,
призводить
до посиленн=
03;
гіпотензивl=
5;ої
дії.
Індуктори
CYP3A4.
Інформ=
1072;ції
щодо впливу
індукторів CYP3=
A4
на амлодипі
=
85;
немає.
Одночасне
застосуванl=
5;я
амлодипіну
та речовин,
що є
індукторамl=
0;
CYP3A4 (наприклад
рифампіцинm=
1;,
звіробою),
може
призводити
до зниження
концентрацo=
0;ї
амлодипіну
=
91;
плазмі кров=
10;,
тому
застосовувk=
2;ти
такі
комбінації
слід з
обережністn=
2;.
Дантролен
(інфузії).
Через
ризик
розвитку
гіперкалієl=
4;ії
рекомендовk=
2;но
уникати
застосуванl=
5;я
блокаторів
кальцієвих
=
82;аналів,
таких як
амлодипін,
схильним до
злоякісної
гіпертерміo=
1;
пацієнтам т
=
72;
при лікуван
=
85;і
злоякісної
гіпертерміo=
1;.
Вплив
амлодипіну
на інші
лікарські
засоби.
Гіпоте=
1085;зивний
ефект
амлодипіну
потенціює
гіпотензивl=
5;ий
ефект інших
антигіпертk=
7;нзивних
засобів.
Такролімуl=
9;.
Існ=
;ує
ризик
підвищення р&=
#1110;внів
такролімусm=
1;
в крові при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з
амлодипіноl=
4;,
однак фарма
=
82;окінетични=
1081;
механізм
такої
взаємодії п
=
86;вністю
не
встановленl=
6;.
Щоб уникнут
=
80;
токсичностo=
0;
такролімусm=
1;,
при
супутньому
застосуванl=
5;і
амлодипіну, =
087;отрібен
регулярний
моніторинг
рівнів=
такролімуl=
9;у
в крові та, за
необхідносm=
0;і,
корекція
дозування.
Циклоспорl=
0;н.
Для
пацієнтів і
=
79;
трансплантl=
6;ваною
ниркою, які
застосовуюm=
0;ь
амлодипін,
слід розгля
=
85;ути
можливість
моніторингm=
1;
концентрацo=
0;й
циклоспориl=
5;у
та, за необхі=
1076;ності,
знизити доз
=
91;
циклоспориl=
5;у.
Симвастатl=
0;н.
Одноча=
1089;не
застосуванl=
5;я
багаторазоk=
4;их
доз
амлодипіну 10
мг та
симвастатиl=
5;у
в дозі 80 мг
призводило
до
збільшення
експозиції
симвастатиl=
5;у
на 77 %
порівняно і
=
79;
застосуванl=
5;ям
лише
симвастатиl=
5;у.
Для пацієнт=
10;в,
які
застосовуюm=
0;ь
амлодипін,
дозу симвас
=
90;атину
слід
обмежити до 20
мг на добу.
Амлоди=
1087;ін
не впливає н=
072;
фармакокінk=
7;тику
аторвастатl=
0;ну,
дигоксину
або
варфарину.
Особливост&=
#1110;
застосуванl=
5;я.
Безпеч=
1085;ість
та
ефективнісm=
0;ь
застосуванl=
5;я
амлодипіну
при
гіпертонічl=
5;ому
кризі не
оцінювалисn=
3;.
Пацієнти
із серцевою
недостатніl=
9;тю.
Даній
категорії
пацієнтів п
=
88;епарат
слід
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;. Пацієнтам
із застійно=
02;
серцевою
недостатніl=
9;тю
блокатори
кальцієвих
каналів, вкл=
102;чаючи
амлодипін,
слід
застосовувk=
2;ти
з обережніс
=
90;ю,
оскільки
вони можуть
підвищуватl=
0;
ризик
серцево-суд
=
80;нних
подій та
летальних в
=
80;падків
у
майбутньомm=
1;.
Пацієнти
із
порушенням
функції
печінки.
Період
напіввиведk=
7;ння
амлодипіну
та параметр
=
80;
AUC вищі у
пацієнтів і
=
79;
порушенням
функції
печінки;
рекомендацo=
0;й
стосовно до
=
79;
препарату
немає. Тому
даній катег
=
86;рії
пацієнтів
слід
розпочинатl=
0;
застосуванl=
5;я
препарату і
=
79;
найнижчої
дози. Слід
бути
обережними
як на початк=
091;
застосуванl=
5;я
препарату,
так і під час
збільшення
=
76;ози.
Пацієнтам і
=
79;
тяжкою
печінковою
недостатніl=
9;тю
може бути
необхідним
повільний
підбір дози
та ретельне
спостережеl=
5;ня
за станом па=
094;ієнта.
Па=
094;ієнти
літнього
віку.
Збільш=
1091;вати
дозу
препарату
даній катег
=
86;рії
пацієнтів
слід з
обережністn=
2;.
Пацієнти
із нирковою
недостатніl=
9;тю.
Даній
категорії
пацієнтів
слід
застосовувk=
2;ти
звичайні
дози
препарату.
Зміни конце
=
85;трації
амлодипіну
=
91;
плазмі кров=
10;
не корелюют=
00;
зі ступенем
порушень
функцій нир
=
86;к.
Амлодипін н
=
77;
видаляєтьсn=
3;
шляхом
діалізу.
Амлоди=
1087;ін
не впливає н=
072;
результати
лабораторнl=
0;х
досліджень.
Не
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
амлодипін
разом із
грейпфрутоl=
4;
або з
грейпфрутоk=
4;им
соком,
оскільки у
деяких
пацієнтів
біодоступнo=
0;сть
може бути
збільшена, щ=
086;
призведе до
посилення
гіпотензивl=
5;ого
ефекту преп
=
72;рату.
Фертильніl=
9;ть.
Повідо=
1084;лялося
про оборотн=
10;
біохімічні
зміни
головки
сперматозоo=
1;да
у деяких
пацієнтів
при
застосуванl=
5;і
блокаторів
кальцієвих
каналів.
Клінічної
інформації
щодо
потенційноk=
5;о
впливу амло
=
76;ипіну
на
фертильнісm=
0;ь
недостатньl=
6;.
=
47;астосуванн=
1103;
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Безпеч=
1085;ість
застосуванl=
5;я
амлодипіну
жінкам у
період
вагітності не
встановленk=
2;.
Застос=
1086;вувати
амлодипін у
період
вагітності
рекомендуєm=
0;ься
лише у тих
випадках, ко=
083;и
немає
безпечнішоo=
1;
альтернатиk=
4;и,
а ризик,
пов’язаний
із самим
захворюванl=
5;ям,
перевищує
можливу
шкоду від
лікування
для матері т=
072;
плода.
Період
годування
груддю.
Невідо=
1084;о,
чи проникає
амлодипін у
грудне моло
=
82;о.
При прийнят
=
90;і
рішення про
продовженнn=
3;
годування
груддю чи пр=
086;
застосуванl=
5;я
амлодипіну
необхідно
оцінювати
користь
годування
груддю для
дитини та
користь від
застосуванl=
5;я
препарату д
=
83;я
матері.
Здатніс=
1090;ь
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Амлоди=
1087;ін
може чинити
незначний
або помірни
=
81;
вплив на
здатність
керувати
автотранспl=
6;ртом
або
працювати з
іншими
механізмамl=
0;.
Швидкі=
1089;ть
реакції мож
=
77;
бути знижен
=
72;
при наявнос
=
90;і
таких
симптомів, я=
082;
запаморочеl=
5;ня,
головний
біль,
сплутаністn=
0;
свідомості
=
95;и
нудота.
Слід
бути
обережними,
особливо на
початку тер
=
72;пії.
Спо=
;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Дорослі.
Для
лікування
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;
та
стенокардіo=
1;
звичайна
початкова
доза
препарату В
=
72;зотал
становить 5
мг 1 раз на
добу. Залежн=
086;
від реакції
пацієнта на
терапію доз
=
91;
можна збіль
=
96;ити
до максимал=
00;ної
дози, що
становить
10 мг 1 раз на
добу.
Пацієн=
1090;ам
зі
стенокардіn=
8;ю
препарат
можна
застосовувk=
2;ти
як монотера
=
87;ію,
чи у
комбінації
=
79;
іншими
антиангінаl=
3;ьними
лікарськимl=
0;
засобами пр
=
80;
резистентнl=
6;сті
до нітратів
та/або
адекватних
доз бета-бло=
082;аторів.
Є
досвід
застосуванl=
5;я
препарату у
комбінації
=
79;
тіазидними
діуретикамl=
0;,
альфа-блока
=
90;орами,
бета-блокат
=
86;рами
або інгібіт
=
86;рами
ангіотензиl=
5;перетворюю=
095;ого
ферменту
пацієнтам з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю.
Немає
необхідносm=
0;і
у підборі
дози препар
=
72;ту
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з тіазидним
=
80;
діуретикамl=
0;,
бета-блокат
=
86;рами
та інгібіто
=
88;ами
ангіотензиl=
5;-перетворюю=
1095;ого
ферменту.
Діти
віком від 6
років із
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю.
Рекоме=
1085;дована
початкова
доза
препарату В
=
72;зотал
для цієї
категорії
пацієнтів
становить 2,5
мг 1 раз добу.
Якщо
необхідний
рівень
артеріальнl=
6;го
тиску не буд=
077;
досягнутий
протягом 4
тижнів, дозу
можна
збільшити д
=
86;
5 мг на добу.
Застосуванl=
5;я
препарату у
дозах вище 5
мг для даної
категорії
пацієнтів н
=
77;
досліджуваl=
3;ось.
Пацієнти
літнього
віку.
Немає
необхідносm=
0;і
у підборі
дози для дан=
086;ї
категорії
пацієнтів.
Підвищення
дози слід пр=
086;водити
з
обережністn=
2;.
Пацієнти
з порушення
=
84;
функції
нирок.
Рекоме=
1085;дується
застосовувk=
2;ти
звичайні до
=
79;и
препарату,
оскільки
зміни
концентрацo=
0;ї
амлодипіну
=
91;
плазмі кров=
10;
не пов’язан=
10;
зі ступенем
тяжкості
ниркової
недостатноl=
9;ті.
Амлодипін н
=
77;
виводиться
шляхом
діалізу.
Пацієнти
з порушення
=
84;
функції
печінки.
Дози
препарату
для
застосуванl=
5;я
пацієнтам з
порушенням
функції
печінки від
легкого до
помірного
ступеня
тяжкості не
встановленo=
0;,
тому підбір
дози слід
проводити з =
086;бережністю
та починати
застосуванl=
5;я
препарату і
=
79;
найнижчої
дози в
діапазоні
доз (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»
і «Фармакол
=
86;гічні
властивостo=
0;.
Фармакокінk=
7;тика»).
Фармакокінk=
7;тику
амлодипіну
не досліджу
=
74;али
у пацієнтів
із
порушенням
функції
печінки
тяжкого
ступеня. У
пацієнтів і
=
79;
порушенням
функції
печінки
тяжкого
ступеня
застосуванl=
5;я
амлодипіну
слід
починати із
найнижчої
дози та
поступово ї=
11;
збільшуватl=
0;.
Діти.
Препар=
1072;т
застосовуюm=
0;ь
дітям віком
від 6 років.
Вплив
амлодипіну
на
артеріальнl=
0;й
тиск пацієн
=
90;ів
до 6 років
невідомий.
Пер=
;едозування.
До=
089;від
навмисного
передозуваl=
5;ня
препарату
обмежений.
Си=
084;птоми
передозуваl=
5;ня: наявна
інформація
дає підстав
=
80;
вважати, що
значне
передозуваl=
5;ня
препарату
Вазотал призведе д=
086;
надмірної
периферичнl=
6;ї
вазодилатаm=
4;ії
та, можливо,
до
рефлекторнl=
6;ї
тахікардії.
Повідомлялl=
6;ся
про розвито
=
82;
значної та,
можливо,
тривалої
системної
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії,
включаючи
шок із
летальним
наслідком.
Лі=
082;ування:
клінічl=
5;о
значуща
артеріальнk=
2;
гіпотензія,
зумовлена
передозуваl=
5;ням
амлодипіну, =
074;имагає
активної
підтримки
діяльності
серцево-суд
=
80;нної
системи,
включаючи
частий
моніторинг
функцій
серця та
дихання, під=
085;яття
нижніх
кінцівок,
моніторинг
об’єму
циркулюючоo=
1;
рідини та
сечовиділеl=
5;ня.
Дл=
103;
відновленнn=
3;
тонусу суди
=
85;
та артеріал=
00;ного
тиску можна
застосуватl=
0;
судинозвужm=
1;вальні
препарати,
упевнившисn=
0;
у
відсутностo=
0;
протипоказk=
2;нь
до їх
застосуванl=
5;я.
Застосуванl=
5;я
кальцію
глюконату
внутрішньоk=
4;енно
може бути
корисним дл=
03;
нівелюваннn=
3;
ефектів бло
=
82;ади
кальцієвих
каналів.
У
деяких
випадках
може бути
корисним
промивання
шлунка.
Ос=
082;ільки
амлодипін
значною
мірою
зв’язуєтьсn=
3;
з білками, еф=
1077;кт
діалізу
незначний.
Побічн=
1110;
реакції.
Пр
=
80;
застосуванl=
5;і
амлодипіну
найчастіше
=
87;овідомляло=
1089;я
про такі
побічні
реакції, як
сонливість,
запаморочеl=
5;ня,
головний бі
=
83;ь,
посилене
серцебиття,
припливи кр
=
86;ві,
біль у черев=
085;ій
порожнині,
нудота,
набряки
гомілок, наб=
088;яки
та
втомлюваніl=
9;ть.
Побічн=
1110;
реакції, про
які
повідомлялl=
6;ся
під час
застосуванl=
5;я
амлодипіну,
наведені ни
=
78;че
за системам
=
80;
та класами
органів.
Порушення
з боку крові
та
лімфатичноo=
1;
системи: ле=
081;коцитопені&=
#1103;,
тромбоцитоl=
7;енія.
Порушення
з боку
імунної
системи: ал=
077;ргічні
реакції.
Порушення
метаболізмm=
1;
та
аліментарнo=
0;
розлади: гі=
087;ерглікемія.=
Психічні
порушення: д=
епресія, зміни
настрою (вкл=
102;чаючи
тривожністn=
0;),
безсоння; сп=
083;утаність
свідомості.
Порушення
з боку
нервової
системи: со=
085;ливість,
запаморочеl=
5;ня,
головний
біль (головн=
080;м
чином на
початку
лікування); т=
1088;емор,
дисгевзія,
синкопе,
гіпестезія,
парестезія; =
075;іпертонус,
периферичнk=
2;
нейропатія.
Порушення
з боку
органів зор
=
91;:
порушення
зору
(включаючи
диплопію).
Порушення
з боку
органів
слуху та
лабіринту: д=
звін
у вухах.
Порушення
з боку серця: <=
/span>п=
осилене
серцебиття; =
072;ритмія
(включаючи
брадикардіn=
2;,
шлуночкову
тахікардію
та
мерехтіння
передсердь); =
1110;нфаркт
міокарда.
Порушення
з боку судин: <=
/span>п=
рипливи;
артеріальнk=
2;
гіпотензія; =
074;аскуліт.
Респіратоl=
8;ні,
торакальні
та
медіастинаl=
3;ьні
порушення: д=
испное;
кашель,
риніт.
Порушення
з боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту: бі=
083;ь
у животі,
нудота,
диспепсія,
порушення п
=
77;ристальтик=
1080;
кишечнику
(включаючи
діарею та
запор); блюва=
1085;ня,
сухість у
роті; панкре=
072;тит,
гастрит,
гіперплазіn=
3;
ясен.
Порушення
з боку
гепатобіліk=
2;рної
системи: ге=
087;атити,
жовтяниця,
підвищення
рівня печін
=
82;ових
ферментів (щ=
086;
найчастіше
асоціювалоl=
9;я
із
холестазом).
Порушення
з боку шкіри
та
підшкірної
тканини: ал=
086;пеція,
пурпура,
зміна забар
=
74;лення
шкіри,
підвищене
потовиділеl=
5;ня,
свербіж,
висип,
екзантема,
кропив’янкk=
2;; ангіоневро&=
#1090;ичний
набряк,
мультиформl=
5;а
еритема,
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит,
синдром Сті
=
74;енса
Джонсона,
набряк
Квінке,
фоточутливo=
0;сть.
Порушення
з боку скеле=
090;но-м’язової
та сполучно=
11;
тканин: на=
073;рякання
гомілок,
судоми
м’язів; артр=
072;лгія,
міалгія, біл=
100;
у спині.
Порушення
з боку нирок
та
сечовидільl=
5;ого
тракту: по=
088;ушення
сечовиділеl=
5;ня,
ніктурія,
підвищена
частота
сечовипускk=
2;ння.
Порушення
з боку
репродуктиk=
4;ної
системи та
молочних
залоз: імпоте=
1085;ція,
гінекомастo=
0;я.
Загальні
порушення т
=
72;
стани у місц=
110;
введення: н=
абряки;
втомлюваніl=
9;ть,
астенія; біл=
100;
у грудях,
біль,
нездужання.
Дослідженl=
5;я:
збільшенн=
1103;
або
зменшення
маси тіла.
Повідо=
1084;лялося
про
виняткові
випадки роз
=
74;итку
екстрапіраl=
4;ідного
синдрому.
=
055;овідомленн&=
#1103;
про
підозрюванo=
0;
побічні реа
=
82;ції: по&=
#1074;ідомлення
про
підозрюванo=
0;
побічні реа
=
82;ції
після
реєстрації
лікарськогl=
6;
засобу має
важливе
значення. Це
дає змогу
проводити
безперервнl=
0;й
моніторинг
співвідношk=
7;ння
між користю =
110;
ризиками,
пов’язанимl=
0;
із застосув
=
72;нням
цього
лікарськогl=
6;
засобу. Ліка=
088;ям
слід
звітувати
про будь-які
підозрюванo=
0;
побічні
реакції
відповідно
до вимог зак=
086;нодавства.
Тер= ;мін придатностo= 0;. 3 роки.
Умо=
;ви
зберігання.
Зберігати
при
температурo=
0;
не вище 30 °С у
недоступноl=
4;у
для дітей та
захищеному
від світла
місці.
Упа=
;ковка.
По 10 таблето
=
82;
у блістері,
по 2 блістери
в картонній =
082;оробці.
Кат=
;егорія
відпуску.
За рецептом=
.
Вир=
;обник.
Виробниl= 2; готового лікарськогl= 6; засобу, перв= 080;нне пакування, вторинне пакування, контроль серії:<= /p>
«Хемофарм» =
д.=
о.о.
В=
;иробник,
відповідалn=
0;ний
за випуск
серії:
«Хемоф=
1072;рм»
АД.
Міс=
;цезнаходже
=
85;ня
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Новако=
1074;ічі
б/н,
Бел
=
75;радський
шлях б/н,