ІНСТРУКЦІЯ=

= для медичного застосування лікарського засобу

ХЛОРГЕКСИДИН-ЗДОР= ОВ’Я

Склад:

діюча речовина: <= /span>1 мл препарату містить хлоргексидину диглюконату 0,5 мг;

допоміжна речовин= а: вода очищена.

Лікарська форма. = Розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин без запаху.

Фармакотерапевтич= на група. Антисептичні та дезінфекційні засоби. Код АТХ D08A С0= 2.

Фармакологічні властивості.=

Фармакодин= аміка.

Хлоргексидину диглюконат є катіонним бігуанідом. Хлоргексидин має аміногрупи клітинних біл= ків. Проникає у внутрішньоклітинні мембрани бактеріальних клітин, осідає на цитоплазмі і змінює функцію мембрани, перешкоджаючи споживанню кисню, що спричиняє зниження рівня ангіотензинперетворюючого ферменту і загибель кліт= ин. Руйнує ДНК і порушує синтез ДНК у мікроорганізмів. Забезпечує тривалу персистентну антимікробну активність, що перешкоджає розмноженню мікроорганізмів як мінімум протягом 6 годин після застосування препарату.=

Хлоргексидину диглюконат чинить швидку та виражену дію на грампозитивні= та грамнегативні бактерії (= Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerel= la vaginalis, Bacteroides fragilis), найпростіші (Trichomo= nas vaginalis), віруси (Herpes v= irus). У присутності крові та інших органічних субстанцій антимікробна активні= сть хлоргексидину диглюконату не знижується.

Фармакокінетика.<= /span>

Через інтактну шкіру не проникає. Практично не всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Після випадкового проковтування = 300 мг максимальна концентрація досягається через 30 хвилин і становить 0,= 206 мкг/л. Виводиться здебільшого з каловими масами (90 %), менше 1 % виділяється нирками.<= o:p>

Клінічні характеристики.

Показання.=

Профілактика інфекцій, що передаються статевим шляхом (сифіліс, гонорея, трихомоніаз, хламідіоз, уреаплазмоз, генітальний герпес).

Дезінфекція гнійних ран, інфікованих опікових поверхонь; лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок у хірургії, акушерстві, гінекології, урології (уретрити, уретропростатити), стоматології (полоскання та зрошування – гінгівіт, стоматит, афти, парадонт= ит, альвеоліт).

Дезінфекція мікротравм (ран, подряпин, опіків).

Протипоказання.= <= /span>

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Схильність до алергічних реакцій та алергічних захворювань, дерматити, вірусні захворюван= ня шкіри.

Не рекомендується застосовувати для обробки кон’юнктиви і для промивання порожнин, ран з великою поверхнею, при операціях на ділянках центральної нервової системи і слухового каналу, в офтальмології, для введення у слухов= ий канал.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. =

Лікарський засіб підвищує чутливість бактерій до левоміцетину, канаміци= ну сульфату, неоміцину сульфату, цефалоспоринів. Несумісний з препаратами йоду через небезпеку виникнення дерматитів, з милом та іншими аніонними сполуками (колоїди, сапоніни, натрію лаурилсульфат, гуміарабік, = карбоксиметилцелюлоза). Сумісн= ий з препаратами, які містять катіонну групу (бензалконію хлорид, цетримонію бромід). Етанол посилює дію препара= ту.

У концентрації 0,05 % хлоргексидину біглюко= нат несумісний з боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, оскільки утворюються важкорозчинні осади.

Особливості застосування.

Слід уникати потрапляння препарату у середину рани пацієнтів з відкритою черепно-мозковою травмою, ушкодженням спинного мозку, перфорацією барабанної перетинки. Потрапляння гіпохлоритних відбілюючих речовин на тканини, які раніше знаходилися у контакті з препаратами, що міс= тять хлоргексидин, може сприяти появі на них плям коричневого кольору. Бактерици= дна дія препарату посилюється з підвищенням температури. При температурі вище <= /span>100 ºС препарат частково розкладається.

Лікарський засіб не повинен потрапляти в очі. Повідомлялося про серйозні випадки персистуючих ушкоджень рогівки, що потенційно потребували трансплантації рогівки, після випадкового потрапляння в очі препаратів, що містять хлоргексидин, незважаю= чи на вжиття заходів захисту очей, внаслідок розтікання розчину за межі передбачуваної зони хірургічної обробки. Під час застосування необхідно дот= римуватися особливої обережності і переконатися, що лікарський засіб не потрапить за м= ежі передбачуваного місця нанесення, а саме в очі. Особливої обережності слід дотримуватися у пацієнтів під анестезією, які не можуть негайно повідомити = про потрапляння розчину в очі. Якщо лікарський засіб потрапив в очі, слід негай= но ретельно промити їх водою. Слід звернутися за консультацією до офтальмолога= .

Препарат практично не абсорбується у шлунку. При випадковому ковтанні препарату слід промити шлун= ок, використовуючи сире молоко, сире яйце, желатин. При необхідності проводити симптоматичну терапію.

Не розводити жорсткою водою. Можна стерилізувати в автоклаві при температурі 116 ºС протягом 30 хв. Не стерилізувати за допомогою іонізуючого випромінювання.

Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу — це може зашкодити здоров’ю.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосовувати препара= т у період вагітності або годування груддю дозволяється у випадках, якщо користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини. Не обробляти поверхню молочних залоз перед годуванням.

Здатність впливат= и на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.<= /o:p>

Спосіб застосування та дози.

Препарат тільки для зовнішнього застосування.

Перед застосуванням препарату з метою профілактики інфекцій, що передаю= ться статевим шляхом, слід спорожнити сечовий міхур, вимити руки та статеві орга= ни. Після цього слід зняти кришку, натиснути на стінки флакона та струменем роз= чину обробити шкіру лобка, внутрішніх поверхонь стегон, статевих органів. У зовнішній отвір уретри слід ввести носик насадки, щільно притиснути його ру= кою до сечоводу та видавити 2‑3 мл розчину (для чоловіків) або 1‑2 = мл розчину (для жінок; у піхву – 5‑10 мл). Потім, не розтуляючи пальців, витягнути насадку з уретри, а розчин утримувати протягом 2‑3 хвилин. Розчином, що залишився, жінкам обприскати вагіну. Після процедури рекомендується не опорожняти сечовий міхур протягом 2 годин. Цей профілактичний захід ефективний, якщо він проведений не пізніше 2 годин після статевого акту.=

При мікротравмах шкіру навколо рани обробити розчином, після чого на ра= ну накласти серветку, змочену розчином, і зафіксувати її пов’язкою або пластир= ом. Пов’язку змінювати 2‑3 рази на добу. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання, характеру комплексної терапії та переносимості препарату.=

Комплексне лікування уретритів та уретропростатитів проводити шляхом впорскування в уретру 2‑3 мл розчину препарату 1R= 09;2 рази на день, курс лікування – 10 днів. Процедури проводити через день.

Розчин препарату застосовуват= и у вигляді зрошень, полоскань та аплікацій: 5‑10 мл розчину наносит= и на уражену поверхню шкіри або слизових оболонок з експозицією 1‑3 х= вилини 2‑3 рази на добу (на тампоні або шляхом зрошення).

У період вагітності або годув= ання груддю препарат застосовувати у звичайних рекомендованих дозах.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 12 років.

Передозування.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'> <= /span>

Випадки передозування при зовнішньому застосуванні невідомі.

Помилкове застосування всередину великої кілько= сті речовини (300 мл хлоргексидину) призводить до летального наслідку з ознаками печінково-ниркової недостатності.

При попаданні всередину препарат практично не абсорбується – слід проми= ти шлунок з використанням молока, желатину або сирого яйця. У разі необхідності проводиться симптоматична терапія= .

Побічні реакції. = Лікарський засіб, як правило, переноситься добре, проте в окремих випад= ках можливі реакції гіперчутливості, включаючи сухість та свербіж шкіри, дермат= ити, фотосенсибілізацію, липкість шкіри рук, яка спостерігається протягом 3-5 хвилин. При лікуванні гінгівітів – забарвлення = емалі зубів, відкладення зубного каменя, порушення см= аку.

З боку органів зо= ру: ерозія рогівки, дефект епітелію/ушкодження рогівки, серйозне необоротне порушення зору. У післяреєстраційному періоді з невідомою частотою повідомлялося про випадки тяжкої ерозії рогівки та необоротного серйозного порушення зору внаслідок ненавмисного потрапляння в очі, що призводило до того, що деяким пацієнтам потрібна була пересадка рогівки (див. розділ «Особливості застосування»).

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.= Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.=

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. = По 50 мл або по 100 мл у флаконах, укупорених насадками та кришками; по 100 мл у флаконах, укупорених кришками або укупорених кришками-крапельницями або пробками-крапельницями та кришками під крапельницю.

Категорія відпуск= у. Без рецепта.=

Виробник.<= /b> ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛ= ЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.=

Україна, 61013, Харківська об= л., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.