ІНСТРУК&= #1062;ІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ГЕКС = 40;СПРЕЙ

Склад:

дію= 095;а речовина: біклот= имол;

1 флакон містить біклотимолm= 1; 750 мг;

допоміж&= #1085;і речовини: с&= #1087;ирт бензиловий, динатрію едетат, амонію гліц = 80;ризинат, олія зірчас = 90;ого анісу, натрі= 102; сахарин, целюлоза мікрокристk= 2;лічна, лецитин соєвий, гліцерин, етанол 95 %, водk= 2; очищена, метилпарагo= 0;дроксибенз= 086;ат (Е 218).

Газ, що утворює тис = 82;: азот.

Л&= #1110;карська форма. Спрей оромукозниl= 1;.

О= ;сновні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: од&= #1085;орідна суспензія бежевого кольору з ха= 088;актерним запахом анісу.

Ф&= #1072;рмакотерап= ;евтична група. Препара&= #1090;и, що застосовуюm= 0;ься при захворю = 74;аннях горла. Код АТХ R02A= .

<= /b>

Фарм&= #1072;кологічні властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Антисептич&= #1085;ий, аналгезуючl= 0;й та пр= отизапальнl= 0;й засіб.

Біклотимол є фенол похідною речовиною з = 072;нтибактері&= #1072;льною активністю відносно ст = 72;філококів, стрептококo= 0;в, мікрококів та коринеба = 82;терій. Коагулює білки мікробної клітини. Також чинит= 00; протизапалn= 0;ну та аналгезу= 02;чу дії.

Препарат всмоктуєтьl= 9;я через слизові обо = 83;онки дуже повільно, що забезпечує його тривал = 91; присутністn= 0; у ротовій порожнині. =

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показан&= #1085;я.

Місцеве симптоматиm= 5;не лікування інфекційниm= 3; та запальни = 93; захворюванn= 0; ротової порожнини т = 72; носоглотки: ангіна, фарингіт, афтозний ст = 86;матит, гінгівіт, пародонтоз.=

Протипо&= #1082;азання.

Підвище = 85;а чутливість до будь-яких компонентіk= 4; лікарськогl= 6; засобу. Дитячий вік до 2,5 року (через загрозу розвитку ла = 88;ингоспазму). Через наявність у складі соєвого лецитину Гексаспрей протипоказk= 2;ний при алергії на арахіс аб= 086; сою.

Взаємод&= #1110;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Наявні н= 072; сьогоднішнo= 0;й день дані не свідчать пр = 86; клінічно значущі взаємодії.

Особлив&= #1086;сті застосуванl= 5;я. <= /o:p>

Застосо= ;вування препарату більше 5 днів може спричи = 85;ити порушення гомеостазу нормальної мікрофлори порожнини рота з ризиком поширення б = 72;ктеріально&#= 1111; або грибкової інфекції. Одно = 95;асне застосуванl= 5;я інших антисептичl= 5;их засобів слі = 76; виключити, оскільки можлива небажана взаємодія (а= 085;тагонізм, інактиваціn= 3;).

У випадку погіршення стану, зокрема підвищення температурl= 0; або якщо протягом 5 днів не настало покращання, необхідно провести повторне обстеження хворого і змінити тактику лікування.

= = Цей лікарський засіб містить метилпарагo= 0;дроксибенз= 086;ат (E218) і може викликати алергічні р = 77;акції (можливо, відстроченo= 0;).

= = Цей лікарський засіб містить соєвий леци = 90;ин і може викликати реакції гіперчутлиk= 4;ості (кропив’янк = 72;, анафілактиm= 5;ний шок).

= = Цей лікарський засіб місти = 90;ь 35 мг спирту бензиловогl= 6; на дозу (2 розп= илення). Спирт бензиловий може викликати а = 83;ергічні реакції та легке місцеве подразненнn= 3;.

= = Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (= 23 мг)/дозу натрію, тобт= 086; практично вільний від

натрію.

З&= #1072;стосування у період вагітності або годування груддю.

= = Вагітність=

= Д&= #1072;ні щодо застосуванl= 5;я біклотимолm= 1; у період вагітності відсутні аб = 86; обмежені.=

= Д = 86;сліджень на тваринах недостатньl= 6; для визначення репродуктиk= 4;ної токсичностo= 0;.

= Г&= #1077;ксаспрей н= 077; рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти під час вагітності та жінкам дітородногl= 6; віку, які не використовm= 1;ють засоби контрацепцo= 0;ї.

= = Годування груддю

= Н = 77;достатньо даних про екскрецію біклотимолm= 1; або його метаболітіk= 4; у грудне молоко.

= Г = 77;ксаспрей не слід застосовувk= 2;ти під час годування г = 88;уддю.

= Ф = 77;ртильність

= К = 83;інічні дослідженнn= 3; не проводилисn= 0;.

З&= #1076;атність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Н&= #1077; впливає.

&nb= sp;

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

= Застосовув&= #1072;ти місцево. При= 079;начений для застосуванl= 5;я у ротоглотц= 10;. Перед засто = 89;уванням флакон необ = 93;ідно струсити. Пі= 076; час розпилення флакон слід тримати вер = 90;икально.

= Для дорослих і дітей віком від 2,5 років.

= Дорослим і дітям віком від 2,5 років: пl= 6; 2 розпилення 3 рази на добу.

Лікуван = 85;я обмежено до 5 днів.

&nb= sp;

Діти.

П&= #1088;епарат не застосов = 91;ють дітям віком = 076;о 2,5 років.

Передоз&= #1091;вання.

Не виявлено= .

Побічні реакції.

= Наведені нижче побічні реакції розділені з = 72; класами системи органів та з= 072; частотою, визначеною за класифікацo= 0;єю MEdDRA. Частота визначаєтьl= 9;я наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (від > 1/100 до < 1/10), нечасто (від > 1/1000 до < 1/100), рідко (від > 1/10 000 до < 1/1000), дуже рідко <1/10 000), невизначенk= 2; частота (не може бути оцінена на основі наявних дан = 80;х).

= Захворюван&= #1085;я імунної системи:

= Дуже рідко: Набряк губ.

= Захворюван&= #1085;я шкіри та підшкірної тканини:

Дуже рідко: ангіоневроm= 0;ичний набряк, ерит= 077;ма, шкіряні висипи, кропив’янкk= 2;.

Зважаюч = 80; на вміст у складі лікарськогl= 6; засобу метилпарагo= 0;дроксибенз= 086;ату та соєвого л= 077;цитину, можливий розвиток алергічних реакцій у певних груп пацієнтів.=

Повідом= ;лення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки під = 86;зрюваних побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармакон = 72;гляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua

Термін придатностo= 0;. 5 років.=

У&= #1084;ови зберігання. З&= #1073;ерігати в захищеном = 91; від світла т= 072; недоступноl= 4;у для дітей місці, при температурo= 0; не вище 25 °С.

У&= #1087;аковка. А&= #1077;розольний флакон ємністю 30 г в картонній к = 86;робці.=

К&= #1072;тегорія відпуску. Без рецептk= 2;.

Виробник.

Лаборат&= #1086;рії Бушара= Рекордаті.

М&= #1110;сцезнаходж= ;ення виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

П&= #1072;рк Мекатронік, 034= 10, Сент Віктор, Франція.

&nb= sp;

Заяв = 85;ик.

Лабораторі&= #1111; Бушара Рекордаті.=