MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D35C6E.DED11A40" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D35C6E.DED11A40 Content-Location: file:///C:/681164A4/UA75950101_A7CD.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>
для
медичного з
=
72;стосування
лікарськогl=
6;
засобу
ДАЛМАКСІН
(Dal=
maxin)
=
057;клад:
=
076;іюча
речовина: thiotriazolin
(=
084;орфоліній-5-l=
4;етил-1,2,4-триаз=
086;лін-5-тіоацеm=
0;ат);
1 су = 87;озиторій містить тіотриазолo= 0;ну (у перерахув= 072;нні на 100 % речовинm= 1;) 200 мг (0,2 г);
до&=
#1087;оміжні
речовини: твердий
жир.
Лік=
;арська
форма. Супозиторі&=
#1111;.
Осн=
;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: супоз=
;иторії
білого або
білого з
кремуватим
відтінком
кольору,
кулеподібнl=
6;ї
форми. Допу=
089;кається
наявність
нальоту на
поверхні су
=
87;озиторія.
Фармакотеl= 8;апевтична група. Гепа = 90;отропні засоби. Код АТХ А05В = ;А.
Фар=
;макологічн=
10;
властивостo=
0;.
Фар=
;макодинамі
=
82;а.
Фа= 088;макологічн&= #1080;й ефект препарату обумовлениl= 1; протиішемі= 1095;ною, мембраностk= 2;білізуючою та антиоксидаl= 5;тною діями. Тіотриазолo= 0;н запобігає руйнуванню гепатоцитіk= 4;, знижує ступінь жирової інфільтрацo= 0;ї та поширенн= 03; центролобуl= 3;ярних некрозів печінки, спр= 080;яє процесам репаративнl= 6;ї регенераціo= 1; гепатоцитіk= 4;, нормалізує = 74; них білкови = 81;, вуглеводниl= 1;, ліпідний та пігментний обміни. Збільшує швидкість с = 80;нтезу та виділенн= 03; жовчі, нормалізує її хімічний склад. Тіотриазолo= 0;н чинить гепа = 90;озахисну дію при гепатитах і цирозах печ= 10;нки різного походження, що зумовлює використанl= 5;я цього препарату при комплексніl= 1; терапії.
При ректальномm= 1; та вагінальноl= 4;у введенні тіотриазолo= 0;н діє місцево при контакт= 10; зі слизовим = 80; оболонками прямої кишк = 80; та сечостат = 77;вих органів жінок, виявляючи протизапалn= 0;ну дію, прискор= 102;є загоювання ран і виразо= 082; слизових об = 86;лонок сечостатевl= 6;ї системи. При всмоктуванl= 5;і та виявленн= 10; резорбтивнl= 6;го ефекту аналогічну дію він чинить відносно сл = 80;зової оболонки шлунково-ки = 96;кового тракту.
Пре=
;парат
прискорює
загоювання
ран шкіри, сл=
1080;зових
оболонок
сечостатевl=
6;ї
системи і шл=
091;нково-кишко=
вого
тракту.
Фар=
;макокінети
=
82;а.
Пр&= #1080; ректальномm= 1; введенні біологічна доступністn= 0; препарату становить 60 %. У значних ко= 085;центраціях препарат накопичуєтn= 0;ся у тканинах печінки, селезінки, прямої кишк = 80; та нирок, у незн= 1072;чній кількості – = 074; легенях і тонкій кишц= 10;. Крім виявлення місцевих ефектів, він досить швидко всмоктуєтьl= 9;я слизовими оболонками, = 110; його максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у плазмі крові реєструєтьl= 9;я через 1,5 годи= 1085;и. Період напіввиведk= 7;ння препарату с = 90;ановить 2,9 години. Тіотриазолo= 0;н виводиться переважно нирками.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Пок&=
#1072;зання.
Запально-е&= #1088;озивні ураження слизової об = 86;лонки прямої і сигмоподібl= 5;ої кишок, тріщи= 085;и та ерозії у ділянці анального отвору та пр= 103;мої кишки.
Зап= ;ально-ерози= 074;ні ураження піхви та шийки матки, вірусні та атрофічні кольпіти. Та= 082;ож застосовуюm= 0;ь для прискореннn= 3; епітелізацo= 0;ї при порушен = 85;і цілісності слизової оболонки після діате = 88;мо- та кріогенотеl= 8;апії, після хірур = 75;ічних втручань.
Захв=
;орювання
печінки,
зокрема
хронічний п
=
77;рсистуючий
гепатит,
хронічний
активний
гепатит, цир=
086;з
печінки,
вірусний та
токсичний
гепатит (у
складі
комплексноo=
1;
терапії).
Протипоказ&=
#1072;ння.
Пі&= #1076;вищена чутливість до компонентіk= 4; препарату. Ниркова недостатніl= 9;ть.
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Не
досліджена.
Особлиk=
4;ості
застосуванl=
5;я.
Перед застосуванl= 5;ям супозиторіn= 3; необхідно:
– = 087;о лінії перфорації блістерної упаковки відірвати один супозиторіl= 1; у первинній упаковці;
– =
1076;алі
необхідно
потягнути з
=
72;
краї плівки,
розриваючи
її у різні бо=
1082;и,
і звільнити
супозиторіl=
1;
від
первинної у
=
87;аковки.
Вв&= #1086;дити супозиторіl= 1; необхідно у положенні лежачи.
Зас=
;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
У
зв’язку з
обмеженим
досвідом
застосуванl=
5;я
препарату
вагітним жінкам
і матерям, які
годують гру
=
76;дю,
препарат не
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
цим
Зда=
;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Даних щодо впливу препарату н = 72; здатність к = 77;рувати автомобілеl= 4; або працювати з механізмамl= 0; немає. Однак при розвитк = 91; таких побіч = 85;их явищ, як запаморочеl= 5;ня, загальна слабкість або інші порушення центральноo= 1; нервової си = 89;теми, рекомендується утриматися = 74;ід такої діяльності.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Дорослі.<= o:p>
=
055;ри
гострих та
хронічних
гепатитах,
цирозі
печінки застос=
1086;вують=
ректально
по 1 супозитор=
1110;ю
2 &=
#1088;ази
на добу
(вранці та
ввечері) про=
090;ягом
2–4 тижнів.
При запальних процесах прямої, сигмоподібl= 5;ої кишок застосову= ють= ректально по 1 супозиторo= 0;ю 2 &= #1088;ази на добу (вранці та ввечері) про= 090;ягом 1–2 тижнів.
Пр= 1080; запально-ер = 86;зивних ураженнях піхви і шийк= 080; матки засто = 89;овують вагінально по 1 супозит = 86;рію на добу (краще ввечері) протягом 1–2 = 090;ижнів або по 1 супозиторo= 0;ю 2 рази на доб= 091; (вранці і ввечері) про= 090;ягом 7–10 днів.
Діти. Препара= 1090; не застосовувk= 2;ти для лікування д= 10;тей.
<=
span
style=3D'letter-spacing:-.2pt;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style=
:italic'>
Перед=
;озування.
=
055;ри
передозуваl=
5;ні
у сечі
можливе
підвищення
концентрацo=
0;ї
натрію та
калію. Після
зменшення
дози
препарату
побічні
явища зника=
02;ть
самі по
собі, без
спеціальноk=
5;о
лікування.
Побічн=
1110;
реакції.
Алергічні реакції: свербіж, гіперемія шкіри, гарячка, висипи (урти= 082;арні, папульозні, дрібноточкl= 6;ві, плямисті), кропив’янкk= 2;, ангіоневроm= 0;ичний набряк, анафілактиm= 5;ний шок.
З боку органів дихання: задишка, ядуха.
З боку центр= 072;льної нервової системи: запаморочеl= 5;ня, загальна слабкість, шум у вухах.= p>
З боку травн= 086;го тракту: нудота, блювання, сухість у роті, здуття живота.
Серцево-су&=
#1076;инні
розлади:
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;,
біль у
ділянці сер
=
94;я,
порушення
синусового
ритму,
тахікардія.
Реа=
;кції
у місці
введення: сверб=
;іж,
гіперемія,
висипи.
Терм= ;ін придатностo= 0;.
3 р&=
#1086;ки.
Умо=
;ви
зберігання.
Зб= 077;рігати при температурo= 0; не вище 25 = °C.
Збер= 110;гати у недоступноl= 4;у для дітей місці.
Упа=
;ковка. По
5 супозиторo=
0;їв
у блістері;
по 1 або
2 блістери у
пачці.
Кат=
;егорія
відпуску.
За рецептом.
Вир=
;обник.
При
=
74;атне
акціонерне
товариство
«Лекхім-Хар
=
82;ів».
Місцезнахо&=
#1076;ження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
&= #1059;країна, 61115, Харківськ= ;а обл., місто Харків, вулиця Севе = 88;ина Потоцького, будинок 36.
ИНСТР=
1059;КЦИЯ
по
медицинскоl=
4;у
применению =
лекарствен&=
#1085;ого
средства
ДАЛМАКСИН
(Dalmaxin)
Сост=
;ав:
действу=
;ющее
вещество: thiotriazolin (=
морфоли=
;ний-5-метил-1,2,4-т&=
#1088;иазолин-5-ти=
086;ацетат);
1 су = 87;позиторий содержит тиотриазолl= 0;на (в пересчете на 100 % веществl= 6;) 200 мг (0,2 г);
вспомог=
;ательные
вещества: т=
074;ердый
жир.
i=
1;екарственн=
072;я
форма. Суппозитор=
;ии.
Основные физико-хими = 95;еские свойства: су= ;ппозитории белого или белого с кремоватым оттенком цвета, пулеобразнl= 6;й формы. Допускаетсn= 3; наличие нал = 77;та на поверхностl= 0; суппозиторl= 0;я.
Фарма= 1082;отерапевти= ческая группа. Гепа= ;тотропные средства. Код АТХ А05В А.
Фk=
2;рмакологич=
077;ские
свойства.
Фармакоди = 85;амика.
Фа= 088;макологиче&= #1089;кий эффект препарата обусловлен противоишеl= 4;ическим, мембраностk= 2;билизирующ= 080;м и антиоксид = 72;нтным действиями. Тиотриазолl= 0;н предотвращk= 2;ет разрушение гепатоцитоk= 4;, снижает степень жировой инфильтрацl= 0;и и распростр = 72;нение центролобуl= 3;ярных некрозов печени, способствуk= 7;т процессам репаративнl= 6;й регенерациl= 0; гепатоцитоk= 4;, нормализуеm= 0; в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличиваеm= 0; скорость синтез= 1072; и выделения желчи, нормализуеm= 0; ее химическ = 80;й состав. Тиотриазолl= 0;н оказывает гепатопротk= 7;кторное действие пр = 80; гепатитах и циррозах печени различной э = 90;иологии, что обуславливk= 2;ет применение этого препа = 88;ата в комплексноl= 1; терапии.
При
ректальном
=
80;
вагинальноl=
4;
введении ти
=
86;триазолин
действует
местно при
контакте со
слизистыми
оболочками
прямой кишк
=
80;
и мочеполов
=
99;х
органов
женщин,
оказывая
противовосl=
7;алительное
действие,
ускоряет
заживление
ран и язв
слизистых
оболочек
мочеполовоl=
1;
системы. При
всасывании
=
80;
проявлении
резорбтивнl=
6;го
эффекта
аналогичноk=
7;
действие он =
086;казывает
по отношени=
02;
к слизистой
оболочке
желудочно-к
=
80;шечного
тракта.
Препара=
;т
ускоряет
заживление
ран кожи,
слизистых
оболочек
мочеполовоl=
1;
системы и же=
083;удочно-кише=
чного
тракта.
Фармакоки
=
85;етика.
Пр&=
#1080;
ректальном
введении
биологичесl=
2;ая
доступностn=
0;
препарата
составляет
60 %. В
значительнm=
9;х
концентрацl=
0;ях
препарат
накапливаеm=
0;ся
в тканях
печени,
селезенки,
прямой кишк
=
80;
и почек, в
незначителn=
0;ном
количестве R=
11;
в легких и
тонкой кишк
=
77;.
Кроме прояв
=
83;ения
местных
эффектов, он
достаточно
=
73;ыстро
всасываетсn=
3;
слизистыми
оболочками, и ег=
086;
максимальнk=
2;я
концентрацl=
0;я
в плазме кро=
074;и
регистрируk=
7;тся
через 1,5 часа.
Период полу
=
74;ыведения
препарата
составляет
2,9 часа.
Тиотриазолl=
0;н
выводится
преимущестk=
4;енно
почками.
Клиническ
=
80;е
характерисm=
0;ики.
Пок&=
#1072;зания.
Воспалител=
00;но-эрозивны&=
#1077;
поражения
слизистой
оболочки
прямой и
сигмовидноl=
1;
кишок,
трещины и
эрозии в обл=
072;сти
анального
отверстия и
прямой кишк
=
80;.
Воспалител=
00;но-эрозивны&=
#1077;
поражения
влагалища и
шейки матки,
вирусные и
атрофическl=
0;е
кольпиты. Та=
082;же
применяют д
=
83;я
ускорения
эпителизацl=
0;и
при нарушен
=
80;и
целостностl=
0;
слизистой
оболочки
после диате
=
88;мо-
и криогенот
=
77;рапии,
после
хирургичесl=
2;их
вмешательсm=
0;в.
Заболевани=
03;
печени, в
частности
хроническиl=
1;
персистируn=
2;щий
гепатит,
хроническиl=
1; активный
гепатит,
цирроз
печени,
вирусный и
токсическиl=
1;
гепатит (в
составе
комплексноl=
1;
терапии).
Прот=
;ивопоказан
=
80;я.
Повышенная
чувствителn=
0;ность
к компонент
=
72;м
препарата. П=
086;чечная
недостаточl=
5;ость.
Взаи=
;модействие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
Не
исследованl=
6;.
Особеннос=
1090;и
применения.
Перед применениеl= 4; суппозиторl= 0;я необходимо:
– по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппоз = 80;торий в первичной упаковке;
– да = 83;ее необходимо потянуть за края пленки, разрывая ее = 074; разные стороны, и освободить суппозиторl= 0;й от первично = 81; упаковки.
Вводить суппозиторl= 0;й необходимо = 74; положении лежа.
Применени = 77; в период беременносm= 0;и или кормлен = 80;я грудью.
В связи с
ограниченнm=
9;м
опытом
применения
=
87;репарата
беременным
женщинам и
кормящим
матерям,
препарат не
рекомендуеm=
0;ся
применять
этим
категориям
пациентов. В
случае
необходимоl=
9;ти
применения
этого
препарата
следует
учитывать
соотношениk=
7;
риск/польза.
Способнос
=
90;ь
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или
другими
механизмамl=
0;.
Данных относит= 1077;льно влияния препарата н = 72; способностn= 0; управлять автомобилеl= 4; или работат= 00; с механизмамl= 0; нет. Однако при развити = 80; таких побочных явлений, как головокружk= 7;ние, общая слабость ил = 80; другие нарушения центральноl= 1; нервной системы, рек= 086;мендуется воздержатьl= 9;я от такой деятельносm= 0;и.
Спос=
;об
применения
=
80;
дозы.
Вз=
рослые.
Пр= и острых и хроническиm= 3; гепатитах, циррозе печени применяют ректально п = 86; 1 суппозитоl= 8;ию 2 раза в сутк= 080; (утром и вечером) в течение 2–4 н= 077;дель.
Пр= ;и воспалителn= 0;ных процессах прямой, сигм= 086;видной кишок применяют ректально п = 86; 1 суппозитоl= 8;ию 2 раза в сутк= 080; (утром и вечером) в течение 1–2 н= 077;дель.
Пр&= #1080; воспалителn= 0;но-эрозивны= 1093; поражениях = 74;лагалища и шейки матк= 080; прим= еняют вагинально по 1 суппозитоl= 8;ию в сутки (лучше вечером) в течение 1–2 н= 077;дель или по 1 суппозитоl= 8;ию 2 раза в сутк= 080; (утром и вечером) в те= 1095;ение 7–10 дней.
Пере=
;дозировка.
Пр&= #1080; передозироk= 4;ке в моче возмо= 078;но повышение концентрацl= 0;и натрия и кал= 080;я. После уменьшения дозы препарата побочные явления исчеза= 1102;т сами по себе, без специальноk= 5;о лечения.
&=
#1055;обочные
реакции.
Аллерг=
1080;ческие
реакции: зуд,
гиперемия
кожи,
лихорадка,
высыпания (у=
088;тикарные,
папулезные,
мелкоточечl=
5;ые,
пятнистые),
крапивница,
ангионевроm=
0;ический
отек,
анафилактиm=
5;еский
шок.
Со
стороны
органов
дыхания: одышка,
удушье.
Со
стороны
центральноl=
1;
нервной
системы:
головокружk=
7;ние,
общая
слабость, шу=
084;
в ушах.
Со
стороны
пищеваритеl=
3;ьного
тракта: тошнота, рвl=
6;та,
сухость во
рту, вздутие
живота.
Сердеч=
1085;о-сосудисты=
;е
расстройстk=
4;а:
арте=
;риальная
гипертензиn=
3;,
боль в
области сер
=
76;ца,
нарушения
синусового
ритма, тахик=
072;рдия.
Реа=
;кции
в месте
введения: зуд,
гиперемия,
высыпания.
Срок
годности.
3 г&= #1086;да.
Условия
хранения.
Хр&= #1072;нить при температурk= 7; не выше 25 = °C.
Хранит=
1100;
в
недоступноl=
4;
для детей
месте.
Уп= аковка. По 5 суппозитоl= 8;иев в блистере, по 1 или 2 блис&= #1090;ера в пачке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производи = 90;ель.
Час
=
90;ное
акционерноk=
7;
общество
«Лекхим-Хар=
00;ков».
Место=
1085;ахождение
производитk=
7;ля
и его адрес
места
осуществлеl=
5;ия
деятельносm=
0;и.
= 059;краина, 61115, Харьковск= ;ая обл., город Харьков, улица Север = 80;на Потоцкого, дом 36.