ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарськ= ого засобу

ПСОТРІОЛ^®

(PSOTRIOL)

Склад:

діюча речовина: бетаметазон= , кальципотріол;

1 г мазі містить 50 мкг кальципотріолу (у виг= ляді кальципотріолу моногідрату) та 0,5 мг бетаметазону (у вигляді бетаметазону ди= пропіонату);

допоміжні речовин= и: поліоксипропілен стеа= риловий ефір (стабілізований бутилгідрокситолуолом), па= рафін білий м’який (стабілізований альфа-токоферолом), олія мінеральна.

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: блискуча, однорідна мазь від білого до жовтуватого= кольору без сторонніх частинок.

Фармакотерапевтична група.

Антипсоріатичні засоби для місцевого застосування. Інші антипс= оріатичні засоби для місцевого застосування. Кальципотріол, комбінації. =

Код АТХ D05A X52.

Фармакологічні властивості.

Фармакодина= міка.

Кальципотр= іол є аналогом вітаміну D. Дані досліджень, що проводилися in vitro, вказують на те, що кальципотріол спричиняє гальмування проліферації кератиноцитів та прискорює їх морфологічну диференціа= цію. Це ймовірний механізм його дії при псоріазі. Подібно до інших кортикостерої= дів для місцевого застосування, бетаметазону дипропіонат має протизапальні, п= ротисвербіжні, вазоконстрикторні та імуно= супресивні властивості, однак не лікує первинне захворювання. Використання оклюзійних пов’язок підсилює терапевтичний ефект за р= ахунок підвищення проникнення у роговий шар епідермісу. У зв’язку з цим може збільшуватися частота розвитку побічних реакцій. Загалом, механізм протизапальної активності стероїдів для місцевого застосування остаточно не з’ясований.

У дослідженні з безпеки за уч= астю 634 пацієнтів із псоріазом досліджувалися повторні курси лікування маззю, що містить кальципотріол + бе= таметазону дипропіонат, що застосовувалася 1 раз на добу з= гідно рекомендацій або як монотерапія, або чергуючи з маззю, що містить кальципотріол, протягом періо= ду до 52 тижнів порівняно із застосуванням мазі, що містить = кальципотріол, як монотерапія протягом 48 тижнів після початко= вого курсу застосування мазі, що містить кальципотріол + бетаметазону дипропіонат.= Побічні реакції на лікарський засіб були зареєстровані у 21,7 % пацієнтів групи лікування маззю, що містить кальципотріол + бетаметазону дипропіонат,= у 29,6 % пацієнтів групи лікування маззю, що містить кальципо= тріол + бетаметазону дипропіонат= , чергуючи з лікуванням маззю, що містить кальципотріол<= /span>, і у 37,9 % пацієнтів групи лікування маззю, що містить кальципотріол. Побічними реакціями на лікарський засіб, які були зареєстровані у більш ніж= 2 % пацієнтів групи застосування мазі, що містить кальципо= тріол + бетаметазону дипропіонат= , були свербіж (5,8 %) і псоріаз (5,3 %). Побічні реакції на лікарський засіб, можливо, пов’язані з довгостроковим застосуванням кортикостероїдів (наприкл= ад, атрофія шкіри, фолікуліт, депігментація, фурункули і пурпура), були зареєстровані у 4,8 % пацієнтів групи застосування мазі, що містить кальципотріол + бетаметазону дипропіонат, 2,8 % пацієнтів групи почергового застос= ування мазі, що містить кальципотріол + бетаметазону дипропіонат/мазі, що містить кальципотріол, і у 2,9 % пацієнтів групи застосування мазі, що містить кальципотріол.

Відповідь надниркових залоз на адренокортикотропний гормон (АКТГ) визначали шляхом вимірювання рівня сироваткового кортизолу у пацієнтів із розповсю= дженим псоріазом як частини голови, покритої волоссям, так і псоріазом інших ділян= ок тіла, використовуючи до 106 г комбінації гелю, що містить кальципотріол + бетаметазону дипропіонат= , і мазі, що містить кальципотріол + бетаметазону дипропіонат,= на тиждень. У 5 з 32 пацієнтів (15,6 %) було зафіксовано пограничне зниження виведення кортизолу у відповідь на стимуляцію А= КТГ через 30 хвилин після 4 тижнів лікування, а також у 2 із 11 пацієнтів (18,2= %), які продовжували лікування до 8 тижнів. У всіх випадках рівень кортизолу в сироватці крові був у межах норми через 60 хвилин після стимуляції АКТГ. Не спостерігалося ознак зміни метаболізму кал= ьцію у цих пацієнтів. Таким чином, що стосується пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи, у = цьому дослідженні було отримано деякі доказові дані щодо того, що дуже високі дози гелю і мазі, що містять кальципотріол + бетаметазону дипропіонат,= можуть мати слабкий вплив на функцію гіпоталамо-гіпофізарно-н= аднирковозалозної системи.

Пацієнти дитячого віку

Відповідь надниркових залоз на стимуляцію АКТГ оцінювалася у неконтрольованому 4-тижневому дослідженні у 33 підлітків віком 12-17 років із псоріазом на тілі, які використовували до 56= г мазі, що містить кальципотріол + бетаметазону дипропіонат, на тиждень. Про випадки пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи не повідомлялося. Не було зареєстровано жодного випадку гіперкальціємії, але у одного пацієнта відмічалося підвищення рівня кальцію в сечі, можливо, пов’язане з лікуванням.

Фармакокінетика.<= /i>

Результати клінічних дослідже= нь застосування мазі, міченої радіоактивним ізотопом, вказують на те, що систе= мна абсорбція кальципотріолу і бетаметазону становить менше 1 % від застосованої дози (2,5 г) при нанесенні на здо= рову шкіру (625 см²) протягом 12 годин. Нанесення на псоріатичні бляшки і під оклюзій= ні пов’язки може збільшити всмоктування кортикостероїдів для місцевого застосування. Всмоктування через пошкоджену шкіру становить приблизно 24 %.=

Після системної експозиції об= идва активних інгредієнти – кальципотріол і бетаметазону дипропіонат = – швидко і екстенсивно метаболізуються. Лікарський засіб зв’язується з білками приблизно на 64 %. Період напівв= иведення лікарського засобу з плазми крові після внутрішньовенного застосування становить 5-6 годин. У зв’язку з утворенням депо в шкірі елімінація лікарсь= кого засобу зі шкіри після нашкірного нанесення відбувається протягом декількох днів.

Бетаметазо= н метаболізується переважно у печінці, але т= акож і в нирках з утворенням глюкуронідів і сульфоефірів. Основний шлях виведення кальципотріолу – з калом (у щурів і карликових свиней), а бетаметазон= у дипропіонату – із сечею (у щурів і мишей). У щурів дослідження розподілу в тканинах кальципотріолу і бетаметазону дипропіонату, мічених радіоактивним ізотопом, продемонстрували, що нирки і печінка мали найвищий рівень радіоактивності.<= o:p>

Рівень к= альципотріолу і бетаметазону дипропіонат= у був нижче нижньої межі кількісного визначення у всіх зразках крові 34 пацієнтів, які отримували лікування протягом 4 або 8 тижнів як гелем, = що містить кальципотріол + бе= таметазону дипропіонат, так і маззю, що містить кальципотріол + бетаметазону дипропіонат, щодо обширного псоріазу як на тілі, так = і на частині голови, вкритої волоссям. Один метаболіт кальц= ипотріолу і один метаболіт бетаметазону дипропіонату були кількісно вимірюваними у деяких пацієнтів.

Клінічні характеристики.

Показання.

Місцеве лікування стабільного вульгарного бляшкового псоріазу, що підлягає мі= сцевій терапії у дорослих.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу, зазначени= х у розділі «Склад».

Застосування лікарського засо= бу Псотріол^®, мазь, протипоказано пацієнтам і= з псоріатичною еритродермією, ексфоліативним і пустульо= зним псоріазом.

У зв’язку із вмістом кальципотріолу Псотріол®, мазь, протипоказаний пацієнтам з відомими порушеннями метаболізму кальцію (= див. розділ «Особливості застосування»).

У зв’язку із вмістом кортикостероїду Псотріол^®, мазь, протипоказаний при таких захворюваннях: ураження шкіри вірусної етіології (наприклад, герпес або вітряна віспа), грибкові або бактеріальні інфекції шкіри, паразитарні інфекції, шкірні прояви туберкульозу, періоральний дерматит, атрофія шкіри, атрофічні смуги шкіри, підвищена ламкість судин, іхтіоз, вугрі звичайні, вугрі рожеві, розацеа, виразки і рани (див. розділ «Особливості застосування»).<= /p>

Взаємодія з іншими лікарськими засо= бами та інші види взаємодій.

Жодних досліджень взаємодії з лікарським засобом Псотріол^®, мазь, не проводилося.

Особливості застосування.
Вплив на ендокрин= ну систему

Псотріол^®, мазь, містить потужний стероїд III групи. Слід уник= ати супутнього лікування іншими стероїдами. Побічні реакції, що розвиваються у зв’язку з лікуванням системними кортикостероїдами, такі як пригнічення функ= ції кори надниркових залоз або вплив на метаболічний контроль цукрового діабету, можуть також розвиватися під час лікування кортикостероїдами для місцевого застосування, внаслідок системної абсорбції. Потрібно уникати нанесення лікарського засобу під оклюзійну пов’язку, оскі= льки це збільшує системну абсорбцію кортикостероїдів.

Також слід уникати застосуван= ня лікарського засобу на великих ділянках ушкодженої шкіри або на слизових оболонках, або у складках шкіри, оскільки це збільшує системну абсорбцію кортикостероїдів (д= ив. розділ «Побічні реакції»).

Під час дослідження за участю пацієнтів як із розповсюдженим псоріазом частини голови, покритої волоссям,= так і з розповсюдженим псоріазом інших ділянок тіла, які застосовували комбінац= ію гелю, що містить кальципотріол + бетаметазону дипропіонат, у високих дозах (нанесення лікарсь= кого засобу на шкіру частини голови, покритої волоссям) і мазі, що містить кальципотріол + бетаметазону дипропіонат, у високих дозах (нанесення лікарського з= асобу на інші ділянки тіла), у 5 з 32 пацієнтів було зафіксовано пограничне зниже= ння виведення кортизолу у відповідь на стимуляцію А= КТГ після 4 тижнів лікування (див. розділ «Фармакодинаміка= »).

Вплив на метаболі= зм кальцію

У зв’язку із вмістом кальципотріолу може розвиватися = гіперкальціємія, якщо перевищено максимальну добову дозу (15 г). Сироватковий вміст кальцію нормалізується при припиненні лікування. Ризик розвитку гіперкальціємії є мінімальним при дотриманні рекомендацій, які стосуються кальципотріолу. Не слід застосовувати лікарський засіб на ділянки шкіри, що становлять біль= ше 30 % поверхні тіла (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).<= /span>

Місцеві побічні реакції

Псотріол^®, мазь, містить потужний стероїд III групи. Слід уник= ати супутнього лікування іншими стероїдами однієї і тієї ж ділянки. Шкіра облич= чя та геніталій дуже чутлива до кортикостероїдів, = тому лікарський засіб не слід застосовувати на цих ділянках. Необхідно проінформувати паціє= нта щодо правильного застосування лікарського засобу для запобігання нанесенню або випадковому потраплянню його на обличчя, в ротову порожнину або очі. Необхі= дно мити руки після кожного нанесення лікарського засобу для запобігання його випадковому потраплянню на ці ділянки тіла.

Супутні інфекції = шкіри

При ускладненні уражень втори= нною інфекцією слід проводити антибактеріальну терапію. Однак при загостренні інфекції лікування кортикостероїдами необхідно припинити (див. розділ «Прот= ипоказання»).

Відміна терапії

Під час лікування псоріазу кортикостероїдами, що застосовуються місцево, є ризик = генералізованого пустульозного псоріазу або виникнення ефектів рикошету при відміні лікарськ= ого засобу. Тому необхідно продовжувати спостереження у лікаря після припинення= застосування лікарського засобу.

Довгострокове застосування лікарського засобу

Під час довгострокового застосування кортикостероїдів підвищується ризик виникнення місцевих або системних побічних реакцій. Застосування лікарського засобу слід припинити у разі виникнення побічних реакцій, пов’язаних із тривалим застосуванням кортикостероїдів (див. розділ «Побічні реакції»).

Застосування, оці= нка якого не проводилася

Досвіду застосування лікарськ= ого засобу Псотріол^®, мазь, пацієнтам із= краплеподібним псоріазом немає.

Супутнє лікування= і УФ-опромінення

Дотепер існують лише обмежені дані щодо застосування цього лікарського засобу на частину голови, покриту волоссям.

Мазь, що містить кальципотріол + бетаметазону дипропіонат, для лікування псорі= атичних уражень на тілі використовували у комбінації з гелем, що містить кальципотріол + бетаметазону дипропіонат, для лікування псорі= атичних уражень на частині голови, покритої волоссям, але досвід застосування комбінації лікарського засобу, що містить кальципотріо= л + бетаметазону дипропіонат= , з іншими антипсоріатичними лікарськими засобами= для місцевого застосування на одну і ту ж ділянку, з іншими антипсоріатичними лікарськими засобами, що застосовуються системно, або з фототерапією є обмеженим.

Під час застосування лікарськ= ого засобу Псотріол^®, мазь, пацієнтам рекомендується обмежувати або уникати надмірного впливу природного або штуч= ного світла. Кальципотріол для місцевого застосуванн= я не слід використовувати з УФО, крім випадків, коли лікар і пацієнт вважають, що очікувана користь переважає потенційний ризик.

Порушення зору

При застосуванні системних кортикостероїдів або кортикостероїдів для місцевого застосування можливе порушення зору. Якщо у пацієнта є такі симптоми, як затуманений зір або інші порушення зору, його слід направити до офтальмолога для визначення можливих причин, які можуть включати катаракту, глаукому або таке рідкісне захворюва= ння, як центральна серозна хоріоретинопатія (ЦСХР), = про яку повідомлялося після застосування системних кортикостероїдів та кортикостероїдів для місцевого застосування.

Побічні реакції на допоміжні речовини

Псотріол^®, мазь, містить бутилгідрокситол= уол як допоміжну речовину, що може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей і слизових оболонок.

Застосування у період= вагітності або годування груддю.

Вагітність

Дотепер немає належних даних = щодо застосування лікарського засобу Псотріол^{®<=
/sup>,
мазь, вагітними жінками. Результати досліджень на тваринах із застосуванням=
глюкокортикостероїдів вказували на репродуктивну
токсичність, але в низці епідеміологічних досліджень (менш ніж 300 наслідків
вагітності) не було виявлено вроджених аномалій у немовлят, матері яких
застосовували кортикостероїди під час вагітності. Потенційний ризик для люд=
ини
дотепер не визначений. Тому Псотріол^{®,
мазь, застосовують під час вагітності лише тоді, коли очікувана користь
перевищує потенційний ризик.}}

Період годування груддю

Бетаметазо= н проникає у грудне молоко, однак побічні реакції у дитини малоймовірні = при застосуванні лікарського засобу у терапевтичних дозах. Клінічних даних щодо виділення кальципотріолу у грудне молоко немає. Жінкам у період годування груддю слід призначати Псотр= іол^®, мазь, із обережністю. Пацієнткам не слід наносити Псот= ріол^®, мазь, на молочні залози під час годування груддю.

Фертильність=

У результаті проведення досліджень у щурів з пероральним введенням кальципотрі= олу або бетаметазону дипропіон= ату не було виявлено зниження фертильності у самців і самок.<= /p>

Здатність впливати= на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.<= /o:p>

Псотріол^®, мазь, не впливає= або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дози

Псотріол^®, мазь, слід наносити на уражені ділянки шкіри 1 раз = на добу.

Рекомендований період лікуван= ня становить 4 тижні. Існує досвід проведення повторних курсів застосування лікарського засобу Псотріол^®, мазь, протягом періоду до 52 тижнів. Якщо через 4 тижні необхідно продовжити або поновити застосування лікарського засобу, це потрібно робити тільки після консультації з лікарем і під регулярним медичним наглядом. При застосуванні лікарських засобів, що містять кальципотріол, максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 г. Площа нанесення лікар= ських засобів, що містять кальципотріол, не повинна перевищувати 30 % поверхні тіла (див. розділ «Особливості застосування»).

Спосіб застосуван= ня

Псотріол^®, мазь, слід наносити на уражені ділянки шкіри. Не рекомендується приймати душ або ванну одразу після нанесення Псотріол^®, мазь, для досягнення оптимально= го ефекту.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти із порушеннями функції нирок та печінки<= /p>
Безпека та ефективність застосування Псотріол^®, мазь, пацієн= там із тяжкою нирковою недостатністю або тяжкими захворюваннями печінки не визначе= ні.

Діти

Пацієнти дитячого віку

Безпека та ефективність застосування Псотріол^®, мазь, дітям = віком до 18 років не встановлені. Наявні на сьогодні дані щодо застосування лікарського засобу дітям віком від 12 до 17 років описано у розділах «Фармакодинаміка» та «Побічні реакції», але не можна н= адати жодних рекомендацій щодо дозування.

<= /span>

Передозування.

Застосування лікарського засо= бу у дозах, що перевищують рекомендовану дозу, може спричинити підвищення рівня кальцію у сироватці крові, що минає при відміні лікування. Симптоми гіперкальціємії включають поліурію, запор, м’язову слабкість, сплутаність свідомості і кому.

Надмірне тривале застосування кортикостероїдів для місцевого застосування може пригнічувати гіпофізарно-наднирковозалозну функцію з розвитком вто= ринної недостатності надниркових залоз, що зазвичай має оборотний характер. У таких випадках показане симптоматичне лікування.

У разі хронічної токсичності = слід проводити поступову відміну кортикостероїдів.

Повідомлялося, що в результаті неправильного застосування лікарського засобу в одного паці= єнта із розповсюдженим еритродермічним псоріазом, як= ий отримував лікування 240 г мазі, що містить кальципотрі= ол + бетаметазону дипропіонат= , щотижня (що відповідає добовій дозі приблизно 34 г) протягом 5 місяців (максимальна рекомендована доза становить 15 г на добу), розвинувся синдром Кушинга під час лікування, а в подальшо= му – пустульозний псоріаз після раптового припинення лікування.

Побічні реакції.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>

Оцінка частоти розвитку побіч= них реакцій ґрунтується на узагальненому аналізі даних клінічних досліджень, включаючи післяреєстраційні дослідження з оцінки безпеки та спонтанні повідомлення.

Побічними реакціями, про які найчастіше повідомлялося під час лікування, є різні реакції з боку шкіри, т= акі як свербіж і лущення шкіри.

Повідомлялося про випадки пустульозного псоріазу і гіперкальціємії.<= /o:p>

Побічні реакції наводяться відповідно до термінології «система-орган-клас» (СОК) = MedDRA та за частотою виникнення. У межах кожної групи побічних реакцій за частотою вони представлені в порядку зменшення серйозності.

Інфекційні та паразитарні захворювання

Нечасто <= /span>(≥1/1000, <1/100)

Шкірні реакції*, фолікуліт

Рідко (≥1/10000, <1/1000)

Фурункул<= /span>

З боку імунної системи<= o:p>

Рідко (≥1/10000, <1/1000)

Підвищена чутливість

З боку обміну речовин та харчування

Рідко (≥1/10000, <1/1000)

Гіперкальціємія

З боку органів зору<= o:p>

Частота невідома (не можна визначити на основі наявних даних)

Затуманен= ий зір (див. також розділ «Особливості застосування»)

З боку шкіри та підшкірної клітковини

Часто (≥1/100, <1/10)

Лущення шкіри, свербіж

Нечасто <= /span>(≥1/1000, <1/100)

Атрофія шкіри, загострення псоріазу, дерматит, еритема, висипання**, пурпура або = екхімоз, відчуття печіння шкіри, подразнення шкіри<= /span>

Рідко (≥1/10000, <1/1000)

Пустульоз= ний псоріаз, стриї на шкірі, реакції фоточутливості, вугрі, сухість шкіри

Загальні розлади та реакції в місці нанесення лікарського засобу

Нечасто <= /span>(≥1/1000, <1/100)

Зміни пігментації в місці нанесення лікарського засобу, біль у місці нанесення лікарського засобу ***

Рідко (≥1/10000, <1/1000)

Ефект рикошету

*        Повід= омлялося про шкірні інфекції, включаючи бактеріальні, грибкові та вірусні інфекції шкіри.

**      Повідо= млялося про різні типи висипань, такі як ексфоліативне висипання, папульозне висипання і пустульозне висипання.

***    Відчуття печіння у місці нанесення лікарського засобу включено в біль у місці нанесе= ння.

Пацієнти дитячого віку

У неконтрольованому відкритому дослідженні 33 підлітки віком 12-17 років з вульгарним псоріазом отримували лікування маззю, що містить кальципотріол + бетаметазону дипропіонат, протягом 4 тижнів до максимальної дози 56 г на тиждень. Не було виявлено но= вих побічних явищ і будь-яких проблем щодо системного ефекту кортикостероїдів. Однак розмір цього дослідження не дає змоги зробити однозначних висновків щ= одо профілю безпеки Псотріол^®, мазь, при= її застосуванні дітьми та підлітками.

Зазначені нижче побічні реакц= ії розцінюються як пов’язані з фармакологічними класами к= альципотріолу і бетаметазону відповідно.

Кальципотріол

До побічних реакцій належать реакції у місці нанесення лікарського засобу, свербіж, подразнення шкіри, відчуття печіння і пощипування, сухість шкіри, еритема, висипання, дерматит, екзема, загострення псоріазу, фотосенсибілізація і реакції підвищеної чутливості, що можуть включати у дуже рідкісних випадках= ангіоневротичний набряк і набряк обличчя.<= /span>

Дуже рід= ко можуть виникати системні реакції після місцевого застосування, що призводят= ь до гіперкальціємії або гіперк= альціурії (див. розділ «Особливості застосування»).

Бетаметазон (у вигляді дипропіонату)

Після місцевого застосування можуть розвиватися реакції у місці нанесення лікарського засобу, особливо п= ід час тривалого застосування, включаючи розвиток атрофії шкіри, телеангіоектазій, стрий, фолікуліту, гіпертрихозу, періорального дерматиту, алергічного контактного дерм= атиту, депігментації та колоїдної дегенерації шкіри.

При лікуванні псоріазу кортикостероїдами для місцевого застосування може існувати ризик розвитку <= span class=3DSpellE>генералізованого пустульозного псоріазу.

Системні реакції, пов’язані з місцевим застосуванням кортикостероїдів, у дорослих виникають рідко. Однак вони можуть бути тяжкими. Можуть виникати пригнічення функції кори надниркових залоз, катаракта, інфекції, вплив на метаболічний контроль цукрового діабету і підвищення в= нутрішньоочного тиску, особливо після довготривалого застосування лікарського засобу. Систе= мні реакції виникають частіше при використанні оклюзійних<= /span> пов’язок (пластик, складки шкіри), при застосуванні лікарського засобу на великі ділянки і протягом довготривалого лікування (див. розділ «Особливості застосування»).

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про підозрювані побічні реакції у період постмаркетингового спостереження є дуже важливими. Це дає можливість здійснювати контроль співвідноше= ння користь/ризик для <= span class=3DSpellE>лікарських засобів. Медичні працівники повинні повідомляти про б= удь-які підозрювані побічні реакції.

Термін придатності. 3 роки. Після першого відкриття – 1 рік.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не = вище 25 . Не зберігати в холодильнику. Зберігати у недоступному для дітей місці= .

Упаковка.

По 30 г у тубі; по 1 тубі у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. мібе ГмбХ Арцнайміттель.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження його діяльності.

Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксонія-Анхальт, = 06796, Німеччина.

Інфекційні та паразитарні захворювання
Нечасто <= /span>(≥1/1000, <1/100)	Шкірні реакції*, фолікуліт
Рідко (≥1/10000, <1/1000)	Фурункул<= /span>
З боку імунної системи<= o:p>
Рідко (≥1/10000, <1/1000)	Підвищена чутливість
З боку обміну речовин та харчування
Рідко (≥1/10000, <1/1000)	Гіперкальціємія
З боку органів зору<= o:p>
Частота невідома (не можна визначити на основі наявних даних)	Затуманен= ий зір (див. також розділ «Особливості застосування»)
З боку шкіри та підшкірної клітковини
Часто (≥1/100, <1/10)	Лущення шкіри, свербіж
Нечасто <= /span>(≥1/1000, <1/100)	Атрофія шкіри, загострення псоріазу, дерматит, еритема, висипання**, пурпура або = екхімоз, відчуття печіння шкіри, подразнення шкіри<= /span>
Рідко (≥1/10000, <1/1000)	Пустульоз= ний псоріаз, стриї на шкірі, реакції фоточутливості, вугрі, сухість шкіри
Загальні розлади та реакції в місці нанесення лікарського засобу
Нечасто <= /span>(≥1/1000, <1/100)	Зміни пігментації в місці нанесення лікарського засобу, біль у місці нанесення лікарського засобу ***
Рідко (≥1/10000, <1/1000)	Ефект рикошету