Фармакокін= ;етика.

Після розчинення натрію пертехнета= 090;у (^99mTс) утворюєтьс= 103; наступний набір технецій (^99mT= с) сестамібі:
[⁹⁹^mTc (MIBI)₆]⁺, де : MIBI =3D 2– Метокси= ізобутилізl= 6;нітрил

Біо&#= 1088;озподіл

Технецій (^99mTc) сестаміk= 3;і з крові швидко розподіляє= 090;ься: через 5 хвилин післ&#= 1103; введення у крові залишаєтьс= 103; лише близько 8 % ввk= 7;деної дози. У фізіологіч= 085;ому розподілі очевидну концентрац= 110;ю технецію (^99mT= c) сестамібі можна побачити in vivo в декількох органах. Зокрема, нормальне поглинання &#= 1089;лідів спостеріга= 108;ться у слинних залозах, щитоподібн= 110;й залозі, міокарді, печінці, жовчному міхурі, тонк&= #1086;му та товстому &= #1082;ишковику, нирках, сечовому міхурі, суглобових &#= 1089;клепіннях та скелетних м&#= 8217;язах, іноді в сосках. Помірне однорідне поглинання у грудях або = пахових западинах – це нормально.
Пер&#= 1092;узійна сцинтиграф= 110;я міокарда

Технецію (^99mTс) сестамібi – складний катіонний набір, який пасивно диф&#= 1091;ндує крізь капіляри і клітинні мембрани. Препарат локалізуєт= 100;ся внутрішньо= 082;літинно у мітохондрі= 103;х, де він знаходитьс= 103; у пастці, а утримання базується на основі ін&= #1090;актних мітохондрі= 081;, що відображаю= 090;ь життєздатн= 110; міоцити. Після внутрішньо= 074;енного введення препарат розподіляє= 090;ься в міокарді відповідно &#= 1076;о його перфуз&#= 1110;ї та життєздатн= 086;сті. Поглинання міокарда, яке залежить від коронарног= 086; кровотоку, становить 1,5 % від введеної до&#= 1079;и при наванта&#= 1078;енні та 1,2 % від введеної до&#= 1079;и у стані спокою. Однак незворотнь= 086; пошкоджені клітини не приймають технецій (^99mT= с) сестамібі. Рівень вивільненн= 103; міокарда зм&#= 1077;ншується при гіпоксії. Препарат дуже мало перерозпод= 110;ляється, тому для вив&= #1095;ення у станах нав&= #1072;нтаження та спокою необхідні окремі дослідженн= 103;.

Сцинтимамо= ;графія

Поглинання тканинами технецію (^99mT= с) сестамібі в основному залежить від васкуля&#= 1088;изації, яка зазвичай збільшуєть= 089;я у пухлинній тканині. Технецій (^99mT= c) сестамібі накопичуєт= 100;ся у різних новоутворе= 085;нях і найбільш помітно в мітохондрі= 103;х. Його поглинання пов’язане з підвищеним залежним від енергії метаболізм= 086;м та розповсюдж= 077;нням клітин. Його клітинне накопиченн= 103; знижується, коли білки з резистентн= 110;стю до багатьох лікарських засобів надмірно експресуют= 100;ся.

Сци&#= 1085;тиграфія паращитопо= 076;ібної залози та гіперфункц= 110;онуючої тканини
Технецій (^99mTc) сестамібі л&#= 1086;калізуєтьс= я як у тканинах паращитопо= 076;ібної залози, так і в функціоную= 095;их тканинах щитоподібн= 086;ї залози, але з= азвичай вимиває нормальну тканину щитоподібн= 086;ї залози швидше, ніж поза аномальною тканиною паращитопо= 076;ібної тканини.

Виведення

Виведення технецію (^99mT= с) сестамібі відбуваєть= 089;я головним чином через нирки і гепатобілі= 072;рну систему. Акт&= #1080;вність технецію (^99mT= с) сестамібі із жовчного міхура переміщуєт= 100;ся у кишковик протягом 1 години після введення. Близько 27 % введеної дози виводиться через нирки через 24 годин= ;и, і приблизно 3= 3 % введеної дози виводиться &#= 1079; фекаліями протягом 48 годин. Фарма&= #1082;окінетика у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатні= 089;тю не досліджу&#= 1074;алась.

Період напіввиведе= ння

Біологічни= ;й період напіввивед= 077;ння технецію (^99mT= с) сестамібі становить близько 7 годин у стані спокою та на&= #1074;антаження. Ефективний період напіввивед= 077;ння (який включає в себе біолог&#= 1110;чний та фізичний період напіврозпа= 076;у) становить приблизно 3 години для серця і приблизно
30 хвилин для печінки.

Клінічні характерис= 090;ики.

По&#= 1082;азання.

Цей лікарський засіб призначени= 081; винятково для діагностик= 080;.

Після радіоактив= 085;ого мічення розчином натрію пертехнета= 090;у (^99mTc), отриманий т&#= 1077;хнецій (^99mTc) сестаміk= 3;і показаний для:

• Сцинтигр= ;афії міокардіал= 100;ної перфузії дл&#= 1103; виявлення та визначен&#= 1085;я локалізаці= 111; захворюван= 100; коронарних артерій (стенокарді&#= 1103; та інфаркт міокарда).

• Сцинтигр= ;афії глобальної шлуночково= 111; функції. Метод першої верифікаці= 111; для визначення фракції викиду та/або ЕКГ (електрокар&#= 1076;іографії)–с= ;причиненої, ОФЕКТ (одноф&= #1086;тонної емісійної комп’ютерн= 086;ї томографії) для оцінки фракції вик&#= 1080;ду лівого шлуночка, об&= #8217;єму та регіонал&#= 1100;ного руху стінки).=

• Сцинтима= ;мографії при підозрі на рак молочної залози, коли мамографія є двозначно&#= 1102;, неповноцін= 085;ою або невизначен= 086;ю.

• Локалізаці= 111; гіперфункц= 110;онуючої паращитопо= 076;ібної тканини у пацієнтів з рецидивуюч= 086;ю або постійною хворобою як при первинн&#= 1086;му, так і при вто= ринному гіперпарат= 080;реозі та у пацієнт&= #1110;в із первинним гіперпарат= 080;реозом, яким планує&#= 1090;ься провести первинну операцію паращитопо= 076;ібних залоз.

Пр&#= 1086;типоказанн= я.

Гіперчутл= ивість до діючої речовини або до будь–&= #1103;кої з допоміжних речовин.

При сцинтиграф= 110;ї міокарда в умовах нава&#= 1085;таження слід враховуват= 080; загальні протипоказ= 072;ння, пов’язані з індукцією ергометрич= 085;ого або фармако&#= 1083;огічного навантажен= 085;я.

Ос&#= 1086;бливі заходи безпеки.<= /b>

Виникнення гіперчутли= 074;ості або анафіла&#= 1082;тичних реакції
У разo= 0; виникнення підвищеної чутливості &#= 1072;бо анафілакти= 095;них реакцій застосуван= 085;я лікарськог= 086; засобу слід негайно припинити т&#= 1072; у разі необхіднос= 090;і розпочати внутрішньо= 074;енне лікування. Для своєчас&#= 1085;ого надання допомоги у надзвичайн= 080;х випадках слід заздалегід= 100; підготуват= 080; необхідні лікарські засоби та обладнання, такі як інтубаційн= 072; трубка та вентилятор.

Обґр= 091;нтування індивідуал= 100;них користі/риз&#= 1080;ку

Для кожного пацієнта радіаційне опроміненн= 103; повинно бути обґрунтова= 085;им імовірною користю. Доза радіоактив= 085;ості щоразу повинна бут&#= 1080; якомога меншою для отримання необхідної діагностич= 085;ої інформації.

Ниркова або печінкова недостатні= 089;ть

Для таких паціє&#= 1085;тів слід ретельно зважити співвіднош= 077;ння ризику/кори&#= 1089;ті, оскільки можливе підвищене о&#= 1087;ромінення.

Під&#= 1075;отовка пацієнта

Пацієнт повинен вип&#= 1080;ти багато рідини перед початком обстеження і якомога частіше опорожнюва= 090;и сечовий міхур протягом перших годин після дослідженн= 103; для зниження опроміненн= 103;.

Серцева томографія

Якщо можливо, пац&= #1110;єнт повинен не приймати їжі принаймні 4 години до початку дослідженн= 103;. Рекомендує= 090;ься, щоб хворі вживали легку жирну їжу або випивали склянку або &= #1076;ві молока після кожного введення перед скану&#= 1074;анням. Це сприятиме швидкому гепатобілі= 072;рному вивільненн= 102; технецію (^99m&= #1058;с ) сестамібі та призведе до зниження активності в печінці.

Обґрунтува= ;ння зображення із технецієм (^99m=Тс ) сестамібі

Обґрунтува&#= 1085;ня сцинтимамо= 075;рафії

Ураження молочної залози менше за 1 см m= 1; діаметрі не завжди може бути виявлене за допомогою сцинтимамо= 075;рафії, оскільки чутливість технецію (^99mT= с) сестамібі для виявлен&#= 1085;я таких уражень є низькою. Негативні дослідженн= 103; не виключають раку молочн&#= 1086;ї залози, особливо в таких невеликих ураження.

Після процедури

Тісний контакт з дітьми та вагітними жінками пов&#= 1080;нен бути обмеженим протягом 24 години післ&#= 1103; введення.

Особливі застережен= 085;я

При проведенні сцинтиграф= 110;ї інфаркту міокарда в умовах нава&#= 1085;таження, необхідно враховуват= 080; загальні протипоказ= 072;ння і запобіжні заходи, пов’&= #1103;зані із впливом ергометрич= 085;ого та фармаколог= 110;чного навантажен= 085;я.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль= (23 мг) натрію на флакон, тобто по суті «без натрію».

Дозиметрія= ;

Т&#= 1077;хнецій (^99mTc) з генератора радіонуклі= 076;ів (⁹⁹Мо/⁹⁹^{mТс)
розпадаєть=
089;я
з
випромінюв=
072;нням
гамма–випр=
086;мінювання
з середньою
енергією 140
кеВ і
періодом
напіврозпа=
076;у
6,02 години до
технецію (⁹⁹T&=
#1089;),
який має
тривалий
період
напіврозпа=
076;у
2,13 × 10⁵ років, і
з огляду на
це може
вважатися п&#=
1088;актично
стабільним.}

Дані наведені нижче з ICRP 80 і розраховую= 090;ься згідно з нас&= #1090;упними припущення= 084;и: після внутрішньо= 074;енного введення пр&#= 1077;парат швидко вивільняєт= 100;ся з крові та поглинаєть= 089;я переважно в основному у м’язових тканинах (у тому числі серці), печінці і нирках, у менших активностя= 093; у слинних залозах і щитоподібн= 110;й залозі. Коли речовина вводиться у поєднанні із навантаж&#= 1077;нням, існує значне збільшення поглинання у серці і скелетній мускулатур= 110;, що відповідно знижує накопиченн= 103; в інших орга&= #1085;ах. Препарат виводиться із печінки т&= #1072; нирок в пропорціях 75= % і
25 % відповіднl= 6;.

Ор= 075;ан

Поглинута доза за одиницю введеної активності (мГр/MБк) (стан <= /span>спокою)<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>

Дорос= ;лі

15 рокі= 074;

10 рокі= 074;

5 рокі = 74;

1 рік

Надниркові залози

Сечовий міхур

Поверхні кісток

Мозок

Груди

Жовчний міхур

Шлунково–к= ;ишковий тракт:

Стінка шлунку

Тонка кишка

Товста кишка

Стінка висхідної кишки

Стінка низхідної кишки

Серце

Нирки

Печінка

Легені

М’язи

Стравохід

Яєчники

Підшлунков= ;а залоза

Червоний кістковий мозок

Слинні залози

Шкіра

Селезінка

Яєчка

Вилочкова залоза

Щитоподібн= ;а залоза

Матка

Інші органи

Еф= 077;ктивна доза =

[мЗв/MБк]

0,0075

0,011

0,0082

0,0052

0,0038

0,039

0,0065

0,015

0,024

0,027

0,019

0,0063

0,036

0,011

0,0046

0,0029

0,0041

0,0091

0,0077

0,0055

0,014

0,0031

0,0065

0,0038

0,0041

0,0053

0,0078

0,0031

0,0090

0,0099

0,014

0,010

0,0071

0,0053

0,045

0,0090

0,018

0,031

0,035

0,025

0,0082

0,043

0,014

0,0064

0,0037

0,0057

0,012

0,010

0,0071

0,017

0,0041

0,0086

0,0050

0,0057

0,0079

0,010

0,0039

0,012

0,015

0,019

0,016

0,011

0,0071

0,058

0,015

0,029

0,050

0,057

0,041

0,012

0,059

0,021

0,0097

0,0054

0,0086

0,018

0,016

0,011

0,022

0,0064

0,014

0,0075

0,0086

0,012

0,015

0,0060

0,018

0,022

0,023

0,021

0,016

0,011

0,100

0,021

0,045

0,079

0,089

0,065

0,018

0,085

0,030

0,014

0,0076

0,013

0,025

0,024

0,030

0,015

0,0098

0,020

0,011

0,013

0,024

0,022

0,0088

0,028

0,038

0,041

0,038

0,027

0,020

0,320

0,035

0,080

0,015

0,170

0,120

0,030

0,150

0,052

0,025

0,014

0,023

0,045

0,039

0,044

0,026

0,019

0,034

0,021

0,023

0,045

0,038

0,016

0,053

Ор= 075;ан

Поглинута доза на одиницю введеної активності (мГр/MБк) (Нава&#= 1085;таження)

Дорос= ;лих

15 рокі= 074;

10 рокі= 074;

5 рокі = 74;

1 рік

Надниркові залози

Сечовий міхур

Поверхні кісток

Мозок

Груди

Жовчний міхур

Шлунково–к= ;ишковий тракт:

Стінка шлунку

Тонка кишка

Товста кишка

Стінка висхідної кишки

Стінка низхідної кишки

Серце

Нирки

Печінка

Легені

М’язи

Стравохід

Яєчників

Підшлунков= ;а залоза

Червоний кістковий мозок

Слинні залози

Шкіра

Селезінка

Яєчки

Вилочкова залоза

Щитоподібн= ;а залоза

Матки

Інші органи

Еф= 077;ктивна доза<= o:p>

[мЗв/MБк]

0,0066

0,0098

0,0078

0,0044

0,0034

0,033

0,0059

0,012

0,019

0,022

0,016

0,0072

0,026

0,0092

0,0044

0,0032

0,0040

0,0081

0,0069

0,0050

0,0092

0,0029

0,0058

0,0037

0,0040

0,0044

0,0072

0,0033

0,0079

0,0087

0,013

0,0097

0,0060

0,0047

0,038

0,0081

0,015

0,025

0,028

0,021

0,0094

0,032

0,012

0,0060

0,0041

0,0055

0,011

0,0091

0,0064

0,011

0,0037

0,0076

0,0048

0,0055

0,0064

0,0093

0,0043

0,010
0,013

0,017

0,014

0,0093

0,0062

0,049

0,013

0,024

0,041

0,046

0,034

0,010

0,044

0,018

0,0087

0,0060

0,0080

0,015

0,014

0,0095

0,0015

0,0058

0,012

0,0071

0,0080

0,0099

0,014

0,0064

0,016

0,019

0,021

0,020

0,014

0,0097

0,086

0,019

0,037

0,064

0,072

0,053

0,021

0,063

0,025

0,013

0,0090

0,012

0,023

0,021

0,013

0,0020

0,0090

0,017

0,011

0,012

0,019

0,020

0,0098

0,023

0,033

0,038

0,036

0,023

0,018

0,260

0,032

0,066

0,120

0,130

0,099

0,035

0,110

0,044

0,023

0,017

0,023

0,040

0,035

0,023

0,0029

0,017

0,030

0,020

0,023

0,035

0,035

0,018

0,045

Ефективна доза, розрах&= #1086;вана відповідно до частоти опорожненн= 103; 3,5 години у дорослих.

Віз= ;уалізація серця

Ефективна доза при введенні ма&#= 1082;симально рекомендов= 072;ної активності 20= 00 MБк технецію (^99mT= c) сестамібі для дорослих з масою тіла 70 кг становить 16,4 мЗв.

При проведені одноденног= 086; протоколу застосовує= 090;ься активність 500 MБк у стані спокою і 1500 MБк &= #1087;ри навантажен= 085;і.

Для введеної активності 20= 00 MБк типові дози опромі&#= 1085;ення цільового органа становлять: <= /span>

Серце – 14 мГ&#= 1088;, а типові дози випромінюв= 072;ння для критичних органів жов&#= 1095;ного міхура, нирок і верхніх відділів товстої кишки – 69,57 і 46,5 мГр відповідно.

Ефективна доза при введенні ма&#= 1082;симально рекомендов= 072;ної активності 18= 00 MБк (900 МБк у стані спокою і 900 MБк при навантаже= нні) з технецію (^99=
mTc) сестамібі дводенний п&#= 1088;отокол для дорослих з масою тіла 70 кг становить 15,2 мЗв.

Для введеної активності 18= 00 MБк типові дози опроміненн= 103; цільового органа становлять:

Серце – 12,2 мГр, а типові дози випромінюв= 072;ння для критичних органів жовчного міхура, нирок і верх&= #1085;іх відділів то&#= 1074;стої кишки – 64,8, 55,8 та 44,1 мГр відповідно.

Сци= ;нтимамогра = 92;ія

Ефективна доза при введенні ма&#= 1082;симально рекомендов= 072;ної активності 10= 00 MБк технецію (^99mT= c) сестамібі для дорослих з масою тіла 70 кг становить 9 мЗв.

Для введеної активності 10= 00 MБк типові дози опроміненн= 103; цільового органа становлять:

Груди – 3,8 мГ&= #1088;, а типові дози випромінюв= 072;ння для критичних органів жовчного міхура, нирок і верх&= #1085;іх відділів то&#= 1074;стої кишки – 39, 36 і 27 мГр відповідно.

Том= ;ографія паращитопо= 076;ібної залози

Ефективна доза при введенні ма&#= 1082;симально рекомендов= 072;ної активності 70= 0 MБк технецію (^99mT= c) сестамібі для дорослих з масою тіла 70 кг становить 6,3 мЗв.

Для введеної активності 700 MБк типові дози опромі&#= 1085;ення цільового органа становлять:

щитоподіб= на залоза – 3,7 мГ = 88;, а типові дози випромінюв= 072;ння для критичних органів жовчного міхура, нирок і верх&= #1085;іх відділів то&#= 1074;стої кишки – 27,3, 25,2 і 18,9 мГр відповідно.

Спеціа= 083;ьні застере= ження

Р= адіофармацk= 7;втичні препарати можуть бути отримані, застосован= 110; і призначені лише уповноваже= 085;ими на це особами, які мають дозвіл на роботу з радіофарма= 094;евтичними препаратам= 080;, у відповідни= 093; клінічних умовах. Їх одержання, зберігання, застосуван= 085;я, передача та &= #1091;тилізація регулюютьс= 103; нормами та/або відпо&= #1074;ідними ліцензіями, виданими відповідни= 084;и місцевими установами. <= /span>

Радіоф= 072;рмацевтичн&= #1110; препарати = 84;ають бути пі= дготовані к = 86;ристувачем &= #1091; спосіб, що з&#= 1072;безпечує ві= ;дповідні ум= 086;ви радіолог= ічної безпе = 82;и та фармаце= втичної яко = 89;ті.
Необхідно k= 6;отримувати= 089;ь відповідн= их асептичн = 80;х запобіжни&= #1093; заходів.
Вміст флакl= 6;на призначе&#= 1085;ий тільки дl= 3;я використа&#= 1085;ня при пригl= 6;туванні лік&#= 1072;рського зас= ;обу технеці= 102; (^99mTс) сестам= 110;бі, його не с = 83;ід вводити б= езпосереднn= 0;о пацієнту б&= #1077;з попереднn= 0;ого проходж&#= 1077;ння препара= ;тивної підг= 086;товки.

Вміст набору перед тимчасовою підготовко= 102; не є радіоактив= 085;им. Проте після додавання натрію пертехнета= 090;у (^99mTc) потрібнl= 6; дотримуват= 080;ся необхідног= 086; захисту готового препарату.
Введення радіофарма= 094;евтичних препаратів створює по відношенню до інших осіб небезп&#= 1077;ку від іонізую&#= 1095;ого випромінюв= 072;ння або забрудн&#= 1077;ння від розливі&#= 1074; сечі, блювоти тощ&#= 1086;. При контакті з д&= #1078;ерелом іонізуючог= 086; випромінюв= 072;ння необхідно д&#= 1086;тримуватис= я заходів радіаційно= 075;о захисту відповідно з діючими нормами.

Будь–я= 082;ий невикори= станий ліка = 88;ський засіб = або відходи = 087;овинні бути= утилізован= 10; відповідно = до місцевих = 087;равил.

Після викоl= 8;истання препарату к&#= 1086;нтейнер та будь–яки&#= 1081; невикорист= 072;ний РФП слід утилізуват= 080; відповідно до місцевих &= #1074;имог щодо радіоактив= 085;их матеріалів.

<= span lang=3DUK>

Вза= ;ємодія з іншими лікарським= 080; засобами та інші види взаємо= ;дій.

Лікарські засоби, які впливають на функцію міокарда та/або кровообіг, можуть спри&#= 1095;инити помилкові негативні результати у діагности&#= 1094;і захворюван= 085;я коронарних артерій. Осо&= #1073;ливо бета–блока= 090;ори та антагоніст= 080; знижують споживання кисню і, таким чином, також впливають на перфузію, а бета–блок&#= 1072;тори перешкоджа= 102;ть збільшенню частоти серцевих скорочень та артеріал&#= 1100;ного тиску під час наванта&#= 1078;ень. При обґрунтува= 085;ні результаті= 074; сцинтиграф= 110;ї необхідно звернути увагу на супутні лік&#= 1072;рські засоби. Слід дотримуват= 080;ся рекомендац= 110;й для застосуван= 085;я при ергомет&#= 1088;ичних та фармаколог= 110;чних навантажув= 072;льних дослідженн= 103;х.

Коли методика су&#= 1073;тракційної сцинтиграф= 110;ї використов= 091;ється для обстеження гіперфункц= 110;ї паращитопо= 076;ібної залози, недавнє використан= 085;я йодовмісни= 093; рентгеноко= 085;трастних речовин, лікарських засобів, що застосовую= 090;ь для лікування гіпер– або гіпотиреоз= 091;, або декількох інших лікар&#= 1089;ьких засобів, мож&= #1077; призвести до зниження якості зображення щитоподібн= 086;ї залози і навіть зроб&#= 1080;ти вирахуванн= 103; неможливим. Для повного переліку можливої взаємодії лікарських засобів слі&#= 1076; звернутись до короткої характерис= 090;ики натрію йоди&#= 1076;у (¹²³I) або натрію пертехнета= 090;у (^99mTc).

Діти

Дослідженн= 103; взаємодії не проводили.<= /o:p>

Особливос= ті застосуван= 085;я.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Заст= ;осування у період вагітності або годуван&#= 1085;я груддю.

Жін = 82;и репродукти= 074;ного віку

При зас&#=
1090;осуванні ра=
;діофармаце
=
74;тичних преп&=
#1072;ратів жінцo=
0; репродукти&#=
1074;ного віку, в
=
72;жливо визна&=
#1095;ити, вагітн
=
72; така жінка ч=
;и ні. Будь–як&=
#1072; жінка, яка м&#=
1072;є затримку l=
4;енструації, &=
#1087;овинна вваk=
8;атися вагіт&#=
1085;ою, поки не б=
091;де доведено=
 протилежне. &#=
1071;кщо є сумніk=
4;и щодо можли&=
#1074;ої вагітноl=
9;ті (коли в жін=
;ки затримка, &=
#1072;ле цикл у не=
111; дуже нерегу=
;лярний тощо), =
пацієнтці с
=
83;ід запропон&=
#1091;вати альтеl=
8;нативні мет&#=
1086;ди дослідже=
;ння (якщо так&=
#1110; є) без засто&#=
1089;ування іоні=
;зуючого вип=
088;омінювання.=

Вагіm= 0;ність

Радіон=
091;клідні проц=
едури, що про&#=
1074;одять у вагo=
0;тних, також в=
ключають у с=
077;бе дози раді=
;ації для пло&#=
1076;а. Тому слід =
087;роводити ли=
ше високоін
=
92;ормативні д&=
#1086;слідження m=
1; період вагі&=
#1090;ності, коли =
110;мовірна кор=
исть значно =
087;еревищує ри=
зик, який вин&#=
1080;кає для матk=
7;рі та плода.

Годуk= 4;ання груддю

Перш ні&#=
1078; застосовув=
;ати радіофа=
088;мацевтични&=
#1081; препарат ж=
10;нкам, які год=
;ують груддю, &=
#1089;лід розгляl=
5;ути можливі&#=
1089;ть відкласт=
;и введення р&#=
1072;діонукліді=
в до моменту &#=
1079;авершення г=
;рудного год=
091;вання, а такl=
6;ж ретельно п&=
#1110;дібрати раk=
6;іофармацев=
090;ичні препар=
ати, врахову=
102;чи проникне=
ння радіоак
=
90;ивності у гр=
удне молоко.

Якщо застоl=
9;ування преп&#=
1072;рату необхі=
;дне, годуван&#=
1085;я груддю неl=
6;бхідно пере&#=
1088;вати протяг=
;ом 

4 годин, а сцід=
жене молоко =
089;лід вилити.<=
/o:p>

Нар= 086;джуваність<= o:p>

Досl= 3;ідження не проводили.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Здат= ;ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотрансп= 086;ртом або іншими механізмам= 080;.

Раді&= #1086;активний препарат не впливає на здатність керувати автотрансп= 086;ртом або іншими механізмам= 080;= .

<= span lang=3DUK>

Спо= ;сіб застосуван= 085;я та дози.

Дози

Цей лікарський засіб потрібно го&#= 1090;увати перед застосуван= 085;ям пацієнту. Флакон із приготовле= 085;им розчином для ін’єкці&#= 1081; із максимальн= 086;ю активністю 11 ГБк без вмісту окис&#= 1083;ювача (Тс–99m) у 1–5 мл. Для найвищої активності 11 ГБк потрібно не &= #1084;енше 5 мл розчину. Радіохіміч= 085;ому чистоту необхідно п&#= 1077;ревіряти перед введенням препарату хворому.

Дорослі та люди літньо&#= 1075;о віку

Дозуваня може варіюватис= 103; залежно від характерис= 090;ик гамма–каме= 088;и та способів виявлення. Введена акт&#= 1080;вність вища за місцеві DRLs (діагностич&#= 1085;і контрольні рівні) повинна бути обґрун&#= 1090;ована. = ;

Рекомендов&#= 1072;ний діапазон активності для внутріш&#= 1085;ьовенного введення дорослому п&#= 1072;цієнту середньої м&#= 1072;си тіла (70 кг) при:

Діа&#= 1075;ноз зниженої коронарної перфузії та &= #1110;нфаркту міокарда

400–900 МБк.

Рекомендов&#= 1072;ний діапазон активності для діагнос&#= 1090;ики ішемічної хвороби серця відповідно до європейськ= 080;х процедурни= 093; рекомендац= 110;й:

– дводенний протокол 600–900 MБк/навчання.=

–одноденни&#= 1081; протокол 400–500 MБк для першого введення, в три рази більше для другого введення.

Застосовув&#= 1072;ти активність не більше 2000 МБк від зага&= #1083;ьної для одноденног= 086; протоколу т&#= 1072;
1800 МБк для дводенного протоколу. Під час одно&= #1076;енного протоколу два введення (на&= #1074;антаження і спокій) слі= д проводити принаймні через 2 години, але можна проводити в обох випадках. Після досяг&#= 1085;ення навантажен= 085;я потрібно пр&#= 1086;довжувати додатково ще 1 хвилину (якщо можливо).

Для діагностик= 080; інфаркту міокарда зазвичай достатньо введення однієї ін’є&#= 1082;ції у стані спокою.

Для діагностик= 080; ішемічної хвороби серця потрі&#= 1073;ні дві ін’єкці&#= 1111; (навантажен&#= 1085;я та спокій), щоб диференцію= 074;ати тимчасово з&#= 1084;еншене поглинання міокарда.

Оці&#= 1085;ка глобальної шлуночково= 111; функції

600–800 MБ = 82; вводять як болюс.

Сци&#= 1085;тимамограф= ія

700–1000 MБ= 082; вводити як болюс зазвичай у р&= #1091;ку, протилежну ураженій ділянці.

Лок&#= 1072;лізація гіперфункц= 110;онуючої паращитопо= 076;ібної тканини

200–700 MБк вводять як болюс. Типова активність становить від 500 до 700 MБк.

Дозування може варіюватис= 103; залежно від характерис= 090;ик гамма–каме= 088;и та способів виявлення. Введена акт&#= 1080;вність вища за місцеві DRLs (діагностич&#= 1085;і контрольні рівні) повинна бути обґрун&#= 1090;ована. = ;

Ниркова недостатні= 089;ть

Необхідно уважно врахувати активність, яку слід вводити, оскільки в цих пацієнтів м&#= 1086;жливе підвищене радіаційне опроміненн= 103;.

Печінкова недостатні= 089;ть

Вибір активності для пацієнтів з&#= 1110; зниженою функцією печінки повинен бути обережним, як правило, починаючи з нижнього кінця діапазону дозування.

Діти та підлітки

З&#= 1072;стосування у дітей та підлітків необхідно ретельно пр&#= 1086;думувати, виходячи з клінічних потреб та оц&= #1110;нки співвіднош= 077;ння ризик/корис&#= 1090;ь у цій групі пацієнтів. Активність, що підлягає застосуван= 085;ю для дітей та підлітків, може бути розрахован= 072; відповідно &#= 1076;о рекомендац= 110;й педіатричн= 086;ї дозувально= 111; картки Європейськ= 086;ї асоціації ядерної медицини (EANM); активність, що застосовує= 090;ься дітям та підліткам розраховує= 090;ься шляхом множення базової активності (з метою розрахунку) &= #1079;а допомогою вагових залежних множин, наве&= #1076;ених у таблиці нижче.

А [MБк]<= sub>дозування =3D базова активність × коефіцієнт

Базова активність, необхідна для пошуку раку, становить 63 MБк. Для серцевої візуалізац= 110;ї мінімальна та максимальн= 072; активність становить 42 і= ; 63 MБк відповідно для дводенного сканування &#= 1089;ерцевої недостатно= 089;ті як у стані спокою, так і= навантажен = 85;я. Для одноденног= 086; протоколу серцевої недостатно= 089;ті активність становить 28 MБк у стані спокою і 84 MБк = 087;ри навантажен= 085;і.

Мінo= 0;мальна активність &#= 1076;ля будь–якого обстеження становить 80 MБк.

Маса тіла, кг	Коефіцієl= 5;т	Маса тіла, кг	Коефіцієl= 5;т	Маса тіла, кг	Коефіцієl= 5;т
3	1	22	5,29	42	9,14
4	1,14	24	5,71	44	9,57
6	1,71	26	6,14	46	10,00
8	2,14	28	6,43	48	10,29
10	2,71	30	6,86	50	10,71
12	3,14	32	7,29	52–54	11,29
14	3,57	34	7,72	56–58	12,00
16	4,00	36	8,00	60–62	12,71
18	4,43	38	8,43	64–66	13,43
20	4,86	40	8,86	68	14,00

Спо&#= 1089;іб введення

Для внутрішньо= 074;енного застосуван= 085;я.

Через потенційне пошкодженн= 103; тканини екс&#= 1090;равазально= го введення цього радіоактив= 085;ого препарату необхідно суворо уникати.

Заходи безпеки, які слід вживати перед приго&#= 1090;уванням або введенням лікарськог= 086; засобу

Лікарський засіб слід приготуват= 080; перед введе&#= 1085;ням пацієнту.

Отр= ;имання зображення

Візуал= 10;зація серця

Дослідженн&#= 1103; повинно починатися приблизно через 30–60 хви = 83;ин після ін’єк&#= 1094;ії, щоб дозволити очищення гепатобілі= 072;рів. Більш тривалі затримки можуть знадобитис= 103; для відтворенн= 103; зображень та для наван&= #1090;аження з одними лише вазодилата= 090;орами через ризик вищої субдіафраг= 084;альної активності технецію (^99mT= c). Немає жодних доказів суттєвої зміни конце&#= 1085;трації або перерозпод= 110;лу РФП у міокар&= #1076;і, тому можливе зображення протягом 6 годин після введення. Дослідженн= 103; може бути виконане за допомогою одноденног= 086; або дводенного протоколу.

Томографіч&#= 1085;е зображення може бути виконане ОФЕКТ (одноф&= #1086;тонною емісійною комп’ютерн= 086;ю томографіє= 102;) з або без проведення ЕКГ (електрокар&#= 1076;іографії).

Сцинти = 84;амографія

Зображення грудної клітини оптимально розпочинає= 090;ься через 5–10 хвилин після введення хворому в положенні л&#= 1077;жачи з вільною грудною клітиною.

Препарат вводиться у вену на руці контралате= 088;ально локалізаці= 111; підозрюван= 086;ї аномалії. Якщо захворюван= 085;я є двосторон&#= 1085;ім, краще вводити препарат у дорсальну вену ноги.

Звичайна гамма–каме= 088;а

Пацієнт повинен бути поміщений так, щоб контралате= 088;альна грудна клітина бул&#= 1072; підвішена для отримання зображення з боку. Потім зображення спереду хворого може бути отримано, коли хворий лежить на спині, трима&= #1102;чи руки за головою.

Детk= 7;ктор, призначени= 081; для томографії грудної клітини

У випадку використан= 085;я детектора, призначено= 075;о для томографії грудної клітини, необхідно дотримуват= 080;сь відповідни= 093; правил для конкретног= 086; апарату, щоб отримати зображення достатньої якості.

Томографі= я паращитопо= 076;ібної залози

Отримання зображення паращитопо= 076;ібної залози залежить від обраного протоколу. Найчастіше використов= 091;ють дослідженн= 103; – обчислення (&= #1074;ираховуван= ;ня) та/або двохфазног= 086; методів, які можна виконувати разом.

Для методу субт&#= 1088;акції (віднімання) = можна застосовув= 072;ти натрію йодид (¹²³I) абl= 6; натрію пертехнета= 090; (^99mTс) для візуалізац= 110;ї щитоподібн= 086;ї залози, оскільки дані радіофарма= 094;евтичні препарати накопичуют= 100;ся у щитоподіб&#= 1085;ій тканині. Дане зображення &#= 1074;іднімаєтьс= я від ^99mTс–сес&= #1090;амібі зображення, а патологічн= 072; гіперфункц= 110;я паращитопо= 076;ібної залози залишаєтьс= 103; видимою піс&#= 1083;я субтракції. <= /span>

При застосуван= 085;і натрію йодиду (¹²³I) його слід пр&= #1080;ймати перорально від 10 до 20 МБк. Через
4 години після введення можна отримати зображення шиї та грудної клітини. Після отримання зображення натрію йодид (¹²³I) вводити від 2= 00 до 700 МБк та технецій (^99mT= c) сестамібі та отримуют&#= 1100; зображення через 10 хвилин після введе&#= 1085;ня при подвійному захваті з двома пікам&#= 1080; гамма–енер= 075;ії (140 кеВ для технецію (^99mT= c) та 159 кеВ для йоду (¹²³I)).

При застосуван= 085;і натрію пертехнета= 090;у (^99mTc) вводити від 40 до 150 MБк, а зображення шиї та грудної клі&#= 1090;ини отримують через 30 хвилин. Потім вводи&#= 1090;и від 200 до 700 MБк технецію (^99mT= c) сестамібі та через 10 хвилин отримують друге зображення.

При застосуван= 085;і методу подв&#= 1110;йної фази вводити 400–700 MБк технецію = (^99mTс) сестамібі, через 10 хвилин отримують перше зображення шиї та середостін= 085;я. Після періоду вимивання в&#= 1110;д 1 до 2 годин знову виконуєтьс= 103; томографія шиї та середостін= 085;я.

Площинні зl=
6;браження мо&#=
1078;уть доповню=
;ватися рані=
096;е та із затрl=
0;мкою під час =
ОФЕКТ (одноф=
086;тонної еміс=
ійної комп’=
02;терної томо&=
#1075;рафії) всьl=
6;го тіла або ОФЕК&=
#1058;/CT окремих ча&=
#1089;тин тіла.=

ІНСТРУКЦІ = 71; ДЛЯ ПРИГОТУВАН= 053;Я РАДІОФАРМА= 062;ЕВТИЧНОГО ПРЕПАРАТУ

Вилучення слід проводити в асептичних умовах. Флакони не слід відкри&#= 1074;ати перед знезаражен= 085;ям пробки, розч&= #1080;н слід вивести через пробку за допомогою одноразово= 075;о шприца, обладнаног= 086; відповідно= 102; одноразово= 102; стерильною голкою зі свинцевим захистом, або за допомогою авторизова= 085;ої автоматизо= 074;аної системи застосуван= 085;я.

Якщо цілісність флакону пошкоджена, препарат не &= #1089;лід використов= 091;вати.

Інстру = 82;ція з приготуван= 085;я технецію (^99mT= с) сестамібі

А. &n= bsp; Проце = 76;ура кипіння.

Підготовка технецію (^99mT= с) сестамібі здійснюєть= 089;я відповідно &#= 1076;о наступної асептичної процедури:

1= &nbs= p; Пі&= #1076; час процедури п&#= 1110;дготовки необхідно одягнути во&#= 1076;озахисні рукавиці.

2= &nbs= p; По&= #1084;істити флакон у свинцевий контейнер д&#= 1083;я захисту від &= #1074;ипромінюва= ;ння: належним чином маркується &#= 1076;ата, час приготуван= 085;я, об’єм та активність.

3= &nbs= p; За допомогою стерильног= 086; шприца зі свинцевим захистом (проколюючи гумову пробку) ввести 1–5 мл розчину натрію пертехнета= 090;у (^99mTс) з максиl= 4;альною радіоактив= 085;істю
11 ГБк (або об’= 08;мом елюату із потрібною радіоактив= 085;істю, скоригован= 080;м фізіологіч= 085;им розчином) у флакон зі свинцю. Для максимальн= 086;ї активності 11 ГБк викорис&#= 1090;овувати не менше 5 мл розчину натрію пертехнета= 090;у (^99mTс).

4= &nbs= p; Не знімаючи голки, зняти надмірний тиск у флаконі, витягнувши еквівалент= 085;ий об’єм газу.

5= &nbs= p; Зб&= #1086;втати вміст флакона до повного розчинення порошку (бли&= #1079;ько 1 хвилини).

6= &nbs= p; Зн&= #1103;ти флакон зі свинцевого екрана та встановити його вертикальн= 086; у відповідн&#= 1110;й екрановані= 081; киплячій водяній бані таким чином, щоб при кипінні не допускат&#= 1080; контакту між кип’яче&#= 1085;ою водою та алюмінієво= 102; кришкою та кип’ятити протягом 10–12 хвилин. Час в= ідліку 10–12 хвилин починаєтьс= 103;, як тільки вода знову починає кипіти.

Примітк= а. Флакон необх= ідно залишити вертикальн= 086; під час кипіння. Вик&= #1086;ристовуват= ;и водяну баню, де пробка буде над рівнем води.<= /span>

7= &nbs= p; Ви&= #1076;алити флакон із водяної бані, покласти у свинцевий контейнер і дати охолонути протягом 15 хвилин.

8= &nbs= p; Пе&= #1088;ед введенням необхідно візуально оглянути на відсутніст= 100; твердих частинок та &= #1079;міну кольору.

9= &nbs= p; Ас&= #1077;птично взяти матеріал за допомогою стерильног= 086; екрановано= 075;о шприца. Використат= 080; протягом 12 годин після приготуван= 085;я.

1= 0 &nbs= p; Пе&= #1088;ед введенням препарату п&#= 1072;цієнту необхідно перевірити радіохіміч= 085;у чистоту методом тонкошаров= 086;ї хроматогра= 092;ії так, як це описано нижче.

Примітка: Кожного разу, коли нагрівають= 089;я бульбашки, що містять радіоактив= 085;і матеріали, виникає можливість розтріскув= 072;ння та значного забрудненн= 103;.

Б. Процедуl= 8;а термоциклу.

Підготовка технецію (^99mT= с) сестамібі з&#= 1076;ійснюється відповідно &#= 1076;о наступної асептичної процедури:

1= &nbs= p; Пі&= #1076; час процедури підготовки необхідно о&#= 1076;ягнути водозахисн= 110; рукавиці.

2= &nbs= p; По&= #1084;істити флакон у свинцевий контейнер д&#= 1083;я випромінюв= 072;ння: належним чином маркується &#= 1076;ата, час приготуван= 085;я, об’єм та активність.

3 = За допомогою стерильног= 086; шприца зі свинцевим захистом (пр&= #1086;колюючи гумову пробку) ввести 1–5 мл розчину натрію пертехнета= 090;у (^99mTс) з максиl= 4;альною радіоактив= 085;істю
11 ГБк (або об’= 08;мом елюату із потрібною радіоактив= 085;істю, скоригован= 080;м фізіологіч= 085;им розчином) у флакон зі свинцю. Для максимальн= 086;ї активності 11 ГБк викорис&#= 1090;овувати не менше 5 мл l= 8;озчину натрію пертехнета= 090;у (^99mTс).

4           =
 Не зl=
5;імаючи голк&#=
1080; зняти надмo=
0;рний тиск у ф=
лаконі, витя=
075;нувши еквів=
алентний обR=
17;єм газу.

5 = Зб&= #1086;втати вміст флакону до повного розчинення порошку (бли&= #1079;ько 1 хв).

6 &nbs= p; Помo= 0;стити екран у блок зразка. Натискаючи трохи вниз, дати щиту на чверть оберта повернутис= 103;, щоб переконати= 089;я, що між екран&= #1086;м та блоком зразка є правильна щільність.

7 = Натl= 0;снути кнопку «Продовжит= 080;», щоб запустити програму (термоцикл автоматичн= 086; нагріває та охолоджує флакон та його вміст).

8 Перед введенням необхідно візуально оглянути на відсутніст= 100; твердих частинок та &= #1079;міну кольору.

9 = ; Асептичн = 86; взяти матеріал за допомогою стерильног= 086; екрановано= 075;о шприца. Використат= 080; протягом 12 годин після приготуван= 085;я.

10 = ; Пере= ;д введенням препарату п&#= 1072;цієнту необхідно перевірити радіохіміч= 085;ому чистоту методом тонкошаров= 086;ї хроматогра= 092;ії так, як це описано нижче.

Ви&= #1079;начення радіохіміч= 085;ої чистоти мет&#= 1086;дом тонкошаров= 086;ї хроматогра= 092;ії.

1 Матеріали.

1.1 = 054;ксид алюмінію нейтральни= 081; типу T на пластині із алюмінієво= 111; фольги (MERCK, кат.=
№ 5551).

1.2 >= ; 95 % етанолу.

1.3 = 042;ідповідний детектор випромінюв= 072;ння

1.4 = 052;ала хроматогра= 092;ічна камера.

2 Процедура

2.1 Нанести 2–5 мкл досліджува= 085;ого розчину на Т&= #1057;Х пластину розміром 2×8 см, на відстані
1,5 см від нижн= 00;ого краю.

2.2 Покласти смужку в хро&= #1084;атографічн= ;у камеру, що містить приблизно 1 см в висоту с= лою абсолютног= 086; етанолу.

2.3 Дочекатисn= 0;, доки фронт розчинника не пройде приблизно 6 см від лінії старту (приб&= #1083;изно 10 хв.).

2.4 Висушити смужку на повітрі після виймання її з камери.

2.5 Визначити розподіл активності на смужці за допомогою скануючої хроматогра= 084;и з відповідни= 084; радіоактив= 085;им вимірюваче= 084; або розріза&#= 1090;и смужку, як показано нижче (три частини), і виміряти кожен шматочок у відповідно= 084;у вимірювачі радіоактив= 085;ості.

2.6. Визначити плями радіоактив= 085;ості відповідно до їх значен&= #1085;я Rf:

– відновлені та/або гідролізов= 072;ні форми Tc–99m залишаютьс= 103; на лінії старту Rf =3D 0.0–0.1;

– вільний, незв’язани= 081; пертехнета= 090; ^99mTcO₄^-, що мігрує з розчиннико= 084; Rf =3D 0,4–0,7;

– Tc–99m сестаміб= 10;, що мігрує з фронтом розчинника Rf= =3D 0,8 – 1,0.

2.7 Обчисліть % радіохіміч= 085;ої чистоти як:<= /p>

% Технецію (Tc–99m) сестамібі =3D Активність верхньої частини (Rf =3D 0,8–1,0) / Активність &#= 1089;уми всіх частин *= 100

2.8 % технецію (Tc–99m) сестамібі повинен бути не менше 94 %; інакше препарат слід викинути.

Примітк= а: Не використов= 091;йте препарат, якщо радіохіміч= 085;а чистота менша ніж на = 94%.

Діти.

Потрібно обережно пр&#= 1080;значати препарат, оскільки ефективна д&#= 1086;за у MБк вища, ніk= 8; у дорослих.

Передозув= ання.

У разі радіаційно= 075;о передозува= 085;ня технецієм (^99m=Tс) сестамібі поглинуту дозу потрібно пр&#= 1080; можливості зменшити шляхом виведення радіонуклі= 076;ів з тіла, шляхом дефекації т&#= 1072; частого спорожненн= 103; сечового міхура.

Це може бути корисно, щоб оцінити ефе&#= 1082;тивність дози при застосуван= 085;і.

Побічні ре= ;акції.

Частот=
072; побічних ре=
;акцій, про як&=
#1110; повідомляn=
2;ть після вве&=
#1076;ення препаl=
8;ату, предста&=
#1074;лена у табл
=
80;ці нижче.
   
  
   
    
    Дуже
    часто (≥1/10)
    
   
   
    
    Часто
    (≥1/100 до < 1/10)
    
   
   
    
    Нечасто
    (≥1/1000, щоб < 1/100)
    
   
   
    
    Рідко
    (≥1/10000 до < 1/1000)
    
   
   
    
    Дуже
    рідко (< 1/10000)
    
   
   
    
    Невідомо
    (не може бутl=
0;
    оцінена від
    наявних дан=
их)
    
   
  
   
  
З боку
  імунної
  системи
  
Рідко:
  серйозні
  реакції
  гіперчутли=
074;ості,
  такі як
  задишка,
  гіпотензія,
  брадикарді=
103;,
  астенія та
  блювання
  (зазвичай
  протягом 2
  годин після
  введення),
  ангіоневро=
090;ичний
  набряк. Інші
  реакції
  гіперчутли=
074;ості
  (алергічні
  реакції
  шкіри та
  слизової
  оболонки з
  екзантемою
  (свербіж,
  кропив’янк=
072;,
  набряк),
  вазодилата=
094;ія).
  Дуже
  рідко: інші р=
еакції
  гіперчутли=
074;ості,
  описані для
  пацієнтів, я&=
#1082;і
  мають
  схильність
  до таких
  реакцій.
  З боку
  нервової
  системи
  
Нечk=
2;сто:
  головний
  біль.
  Рідl=
2;о:
  напади (чере&=
#1079;
  деякий час
  після
  введення),
  судоми.
  З боку
  серця
  Нечk=
2;сто:
  біль у
  грудях/стен&#=
1086;кардія,
  аномальна
  ЕКГ.
  Рідl=
2;о:
  аритмія.
  З боку шлуl=
5;ково–кишко=
074;ого
  тракту
  Нечk=
2;сто:
  нудота.
  Рідl=
2;о:
  біль у
  животі.
  З боку
  шкіри та
  підшкірної
  клітковини
  Рідl=
2;о:
  локальні
  реакції у
  місці введе&#=
1085;ня,
  гіпестезія
  та
  парестезія, &=
#1075;іперемія.
  Невo=
0;домо:
  багатоформ=
085;а
  еритема.
  Загальні
  розлади та у&=
#1084;ови
  введення
  Часто:
  одразу
  після введе&#=
1085;ня
  може
  спостеріга=
090;ися
  металевий
  або гіркий п&=
#1088;исмак,
  частково у
  поєднанні з
  сухістю у
  роті та
  зміною
  запаху.
  Рідко:
  гарячка,
  втома,
  запамороче=
085;ня,
  транзиторн=
080;й
  артритний
  біль,
  диспепсія.
  Інші
  порушення
  Вплив
  іонізуючог=
086;
  випромінюв=
072;ння
  пов’язаний
  з індукцією
  раку та можл&=
#1080;вим
  розвитком
  спадкових
  дефектів.
  Оскільки
  ефективна д&#=
1086;за
  становить 16,4
  мЗв, коли
  максимальн=
072;
  рекомендов=
072;на
  активність 20=
00
  МБк (500 у стані &#=
1089;покою
  та 1500 МБк під
  час наванта&#=
1078;ення)
  для одноден&#=
1085;ого
  протоколу,
  ці побічні
  реакції, як
  очікується, &=
#1073;удуть
  відбуватис=
103;
  з меншою
  ймовірніст=
102;.
  Звo=
0;тування
  про
  підозрюван=
091;
  побічну
  реакцію

  Повідо
=
84;лення
  про імовірн&#=
1110;
  побічні
  реакції на
  лікарський
  засіб після
  його
  реєстрації
  є важливим.
  Це дає змогу
  відстежува=
090;и
  співвіднош=
077;ння
  користі/риз&#=
1080;ку
  препарату.
  Фахівці з
  охорони
  здоров’я
  просять
  звітувати
  про імовірн&#=
1110;
  побічні
  реакції
  через
  національн=
091;
  систему
  подання
  звітності.

Термін придатност= 110;. 1 рік.

Після радіоактив= 085;ого мічення розчином натрію пертехнета= 090;у (⁹⁹^mTc) – 12 &= #1075;один. Зберігати при температур= 110; не вище 25 °C у відповідно= 084;у свинцевому контейнері.

<= span lang=3DUK>

<= span lang=3DUK>Умови зберігання.

Збеl= 8;ігати в холодильни= 082;у при температур= 110; (2–8 °C).

= Під ча= с перевезенн= 103; (не більше 7 днів) при температур= 110; до 35 °C.=

<= span lang=3DUK>

<= span lang=3DUK>Упаковка. =

Флаl= 2;он скляний об’ємом 10 мл, по 3 або 6 флаконів у картонній упаковці.

Каm= 0;егорія відпуску.

Тільки в умовах стаціонару.

Поставляє= ться тільки у спеціалізо= 074;ані медичні заклади, що мають дозві&#= 1083; на роботу з радіофарма= 094;евтичними препаратам= 080;.

Виl= 8;обник.

Н = 72;ціональний Центр Ядерних Дос&#= 1083;іджень/

National Centre for Nuclear Research.

Міl= 9;цезнаходже= 085;ня виробника та адреса мі&= #1089;ця провадженн= 103; його діяльності.

В = 91;л. Анджея Солтана 7, Отвоцк, 05–400, Польща/

ul. Andrzeja Sołtana 7, Otwock, 05–400, Poland.

<= span lang=3DUK>

&nbs= p;