MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D06579.84449640" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D06579.84449640 Content-Location: file:///C:/681262C1/UA18400101_C74A.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
|
=
076;ля
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
=
055;ІЛФУД
БОСНАЛЕК®
(=
span>PILFUD BOSNALIJEK&re=
g;)
Скла&=
#1076;:
діюч&=
#1072;
речовина: minoxidil;
1
мл спрею
нашкірного,
розчину,
містить мін
=
86;ксидилу
20 мг;
допоміжні
речовини: етан=
086;л
96 %,
пропіленглo=
0;коль,
вода очищен
=
72;.
Ліка&=
#1088;ська
форма. Спрей
нашкірний,
розчин.
=
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:=
=
прозо=
088;ий
розчин від
безбарвногl=
6;
до світло-жо=
074;того
або
світло-оран
=
78;евого
кольору.
Фарм&=
#1072;котерапевт=
;ична
група. Дер&=
#1084;атологічні
засоби. Код
АТХ D11A X01.
Фарма=
;кологічні
властивостo=
0;.
Фарма&=
#1082;одинаміка.
М=
077;ханізм,
за допомого=
02;
якого
міноксидил
стимулює
ріст волосс=
03;,
не повністю
визначений. =
052;ожливими
механізмамl=
0; зупинення
процесу вип
=
72;діння
волосся вва
=
78;аються
збільшення
діаметру
волосяного
=
89;триженя,
стимуляція
фази росту
волосся ана
=
75;ен,
подовження
анагенової
фази,
стимуляція
відновленнn=
3;
анагеновогl=
6;
покриття
після телог
=
77;нової
фази.
Міноксидил =
08;
периферичнl=
0;м
вазодилатаm=
0;ором,
який
покращує
мікроциркуl=
3;яцію
у волосяних
фолікулах. В=
110;н
стимулює
васкулярниl=
1;
ендотеліалn=
0;ний
фактор рост
=
91;,
який сприяє
посиленню
розвитку
капілярів, щ=
086;
проявляєтьl=
9;я
у значній
метаболічнo=
0;й
активності
=
87;ід
час
анагенової
фази росту
волосся.
Фарма&=
#1082;окінетика.
С=
080;стемна
абсорбція
міноксидилm=
1;
при
місцевому
застосуванl=
5;і
на
нормальній
непошкоджеl=
5;ій
шкірі голов
=
80;
складає від 1 %
до 2 % від
загальної
застосованl=
6;ї
дози. Абсорбція
міноксидилm=
1;
шкірою
посилюєтьсn=
3;
при
збільшенні
дозування,
частоти або =
087;оверхні
застосуванl=
5;я
розчину.
Метаболізм
абсорбованl=
6;го
міноксидилm=
1;
відбуваєтьl=
9;я
у
печінці,
виділення
міноксидилm=
1;
та його мета=
073;олітів=
–
го
=
83;овним
чином, через
нирки. Післ&=
#1103;
припинення
місцевого
застосуванl=
5;я
приблизно 95 %
абсорбованl=
6;го
міноксидилk=
2;
виводяться
=
79; організму
впродовж 4
днів.
Клін&=
#1110;чні
характерисm=
0;ики.
Показання<=
/i>.
Алоп=
077;ція
за чоловічи
=
84;
типом у жіно=
082;
і чоловіків.
Протипо
=
82;азання.
П=
110;двищена
чутливість
до
компонентіk=
4;
препарату, з=
072;хворювання
шкіри голов
=
80;
(в тому числі
псоріаз та
сонячні
опіки), одноч=
1072;сне
застосуванl=
5;я
на шкірі
голови інши
=
93;
місцевих
препаратів
або оклюзій
=
85;ої
пов’язки,
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;;
вік пацієнт
=
72;
менше 18 або
понад 65 років.=
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інши види
взаємодій.
Одночасне
застосуванl=
5;я
препарату
Пілфуд Б=
086;сналек® 2 % та
інших
препаратів
для
місцевого
застосуванl=
5;я,
що містять
кортикостеl=
8;оїди,
третіонин,
дитранол аб
=
86;
вазелін, мож=
077;
підсилити
абсорбцію
міноксидилm=
1;.
Можливе
посилення
ортостатичl=
5;ої
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії
при
абсорбції
міноксидилm=
1; в
пацієнтів,
які
приймають
периферичнo=
0;
вазодилатаm=
0;ори,
хоча
клінічно це
не підтверд
=
78;ено.
Особлив
=
86;сті
застосуванl=
5;я.
Перед тим, яl=
2;
розпочати
застосуванl=
5;я
препарату
Пілфуд
Босналек® 2 %,
необхідно
переконатиl=
9;я
в тому, що
шкіра голов
=
80;
є здоровою т=
072;
непошкоджеl=
5;ою.
Препарат
призначено
для
лікування
алопеції за
чоловічим
типом у жіно=
082;
і чоловіків =
110;
його не слід
застосовувk=
2;ти
при інших пр=
080;чинах
випадіння
волосся,
наприклад,
при
відсутностo=
0;
в сімейному
анамнезі ви
=
87;адіння
волосся, при
раптовому
та/або нерів=
085;омірному
випадінні
волосся, при
випадінні
волосся,
пов’язаномm=
1;
з пологами,
або якщо
причина
випадіння
волосся
невідома.
Необхіk=
6;но
припинити
застосуванl=
5;я
препарату т
=
72;
звернутися
до лікаря пр=
080;
появі болю у
грудях,
прискореноk=
5;о
серцебиття,
слабкості,
запаморочеl=
5;ня,
несподіванl=
6;го
зростання
маси тіла,
набряків ру
=
82;
та ніг,
стійкого по
=
95;ервоніння
або
подразненнn=
3;
шкіри голов
=
80;.
Перед
початком
лікування
хворим на
ішемічну хв
=
86;робу
серця,
стенокардіn=
2;,
аритмію,
пацієнтам і
=
79;
артеріальнl=
6;ю
гіпотензієn=
2;
слід прокон
=
89;ультуватис=
1103;
з лікарем у
зв’язку з
можливою
системною
дією
міноксидилm=
1;.
П=
репарат
призначено
тільки для
зовнішньогl=
6;
застосуванl=
5;я. Його н
=
77;
слід
застосовувk=
2;ти
на інших
ділянках
тіла,
крім голови.
Слід уникат
=
80;
вдихання
розчину.
П=
ілфуд
Босналек® 2 %,
спрей
нашкірний,
розчин,
містить
алкоголь,
який може спричинит=
и
подразненнn=
3;
очей, та
пропіленглo=
0;коль,
який може спричинит=
и
подразненнn=
3;
шкіри. При
попаданні
препарату н
=
72;
слизові обо
=
83;онки,
пошкоджену
шкіру, в очі
необхідно
ретельно
промити ці
ділянки
проточною
водою.
В
окремих
пацієнтів =
у перш=
1110;
2-6 тижнів
лікування
може
спостерігаm=
0;ися
посилене
випадіння
волосся. Це
пояснюєтьсn=
3;
зміною фаз
росту
волосся та
припиняєтьl=
9;я
впродовж
декількох
тижнів. Якщо
випадіння
волосся
триває довш
=
77;
2 тижнів,
застосуванl=
5;я
розчину
потрібно
припинити т
=
72;
звернутися
до лікаря.
Не слід
наносити
розчин на
бриту шкіру
голови,
перевищуваm=
0;и
дозу і
частоту
застосуванl=
5;я,
оскільки це
може
призвести д
=
86;
посилення а
=
73;сорбції
міноксидилm=
1;
та появи
побічних еф
=
77;ктів.
Випадкове
проковтуваl=
5;ня
розчину мож
=
77;
спричинити
появу
серйозних
кардіологіm=
5;них
побічних
ефектів, том=
091;
необхідно
зберігати
його в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Застосуван&=
#1085;я
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
В=
110;дсутні
достатні
дані
досліджень
стосовно
застосуванl=
5;я
препарату в =
078;інок
у період
вагітності
та годуванн=
03;
груддю. Сист=
077;мно
абсорбованl=
0;й
міноксидил
екскретуєтn=
0;ся
з грудним
молоком. Жінк=
072;м
у період
вагітності
або
годування
груддю
препарат п=
088;отипоказан&=
#1086;.
Здатніс
=
90;ь
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Базуюч=
ись
на
фармакодинk=
2;міці
та профілі б=
077;зпеки
міноксидилm=
1;,
не очікуєть
=
89;я
здатність л=
10;карського
засобу
вп
=
83;ивати
на
вищезгаданo=
0;
здібності.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Пілфуд
Босналек® 2 %,
спрей
нашкірний,
розчин,
призначениl=
1;
тільки для
зовнішньогl=
6;
застосуванl=
5;я
чоловікам і
жінкам від 18
до 65 років.
Перед
застосуванl=
5;ям
розчину
треба ретел=
00;но
висушити
шкіру голов
=
80;
та волосся.
За
допомогою
розпилювачk=
2;
на суху шкір=
091;
в зоні
облисіння
наносять по 1
мл розчину 2
рази на добу
і злегка
втирають,
рухаючись
від центру д=
086;
периферії
ділянки. При
кожному зас
=
90;осуванні
розпилювач
потрібно
натиснути 8
разів, щоб
нанести 1 мл
розчину.
Добова доза
не має
перевищуваm=
0;и
2 мл. Після
кожного
застосуванl=
5;я
розчину пот
=
88;ібно
вимити руки. =
span>
Для досягнення терапевтичl= 5;ого ефекту розч = 80;н потрібно наносити 2 рази на доб = 91; в= продовж не менше 4 місяців. Після досягнення клінічного поліпшення потрібно пр = 86;довжити застосуванl= 5;я препарk= 2;ту для підтримки росту волосся. Є повідомленl= 5;я про поновлення процесу втрати волосся чер = 77;з 3-4 місяці після припинення лікування м= 10;ноксидилом.<= o:p>
Лікуk=
4;ання
потрібно
припинити в разі
відсутностo=
0;
ефекту
протягом 1
року застос
=
91;вання.
Переk=
6;
першим
використанl=
5;ям
необхідно і
=
85;іціювати
розпилювач,
для чого слі=
076;
кілька разі
=
74;
натиснути н
=
72;
нього, щоб
досягти рів
=
85;омірного
надходженнn=
3;
розчину.
Після цього
пристрій
готовий до
використанl=
5;я.
=
Діти.
Н=
077;
призначат=
080;
препарат
дітям.
Передозува&=
#1085;ня.
Посилеl=
5;ня
системної
абсорбції
міноксидилm=
1;
можливе при
застосуванl=
5;і
на великих
поверхнях
тіла в дозах,
які
перевищуютn=
0;
рекомендовk=
2;ні.
Випадкове
потрапляннn=
3;
розчину в тр=
072;вний
тракт може
спричинити
системні еф
=
77;кти,
зумовлені
судинорозшl=
0;рювальною
дією мінокс
=
80;дилу
(5 мл
препарату Пілфуд =
span>Босналек® 2 % містит=
00;
100 мг
міноксидилm=
1;,
що є
максимальнl=
6;ю
рекомендовk=
2;ною
дозою при
лікуванні
гіпертензіo=
1;).
Ознаками
передозуваl=
5;ня
є
кардіоваскm=
1;лярні
порушення,
артеріальнk=
2;
гіпотензія
та тахікард=
10;я, які
пов’язані і
=
79;
затримкою
натрію та
рідини.
Лікування
=
87;ередозуван=
1085;я
симптоматиm=
5;не.
Побічні
реакції.
З боку
нервової
системи:
головний
біль.
З боку
серцево-суд
=
80;нної
системи:
гіпотензія,
серцебиття,
біль у груді,
прискореннn=
3;
серцевого
ритму.
=
З боку
дихальної
системи:
задишка.
З
боку шкіри т=
072;
підшкірної
клітковини: гіпе&=
#1088;трихоз
(небажаний
ріст волосс=
03;
на ділянках
поза шкірою
голови, в
тому числі
ріст волосс=
03;
на обличчі у
жінок),
свербіж (вкл=
102;чаючи
висипання і
=
79;
свербінням
=
91;
місці нанес
=
77;ння,
генералізоk=
4;аний
свербіж,
свербіж оче
=
81;),
зміна кольо
=
88;у
та текстури
волосся,
випадки
тимчасової
алопеції,
лущення
шкіри (в тому
числі в місц=
110;
нанесення,
ексфоліатиk=
4;не
висипання,
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит),
висипання
(включаючи у
місці
нанесення,
пустульознl=
0;й,
папульозниl=
1;,
генералізоk=
4;аний
та макульоз
=
85;ий
висип), акне
(висипання у
вигляді
акне),
дерматит (вк=
083;ючаючи
контактний
=
91;
місці
нанесення, а=
083;ергічний,
атопічний,
себорейний),
сухість шкі
=
88;и
(включаючи у
місці
нанесення).
Зага&=
#1083;ьні
розлади та
стан місця
застосуванl=
5;я:
перифер
=
80;чні
набряки, подразн&=
#1077;ння
в місці нане=
089;ення
(включаючи
подразненнn=
3;
шкіри), почер=
1074;оніння
в місці
нанесення
(включаючи
почервонінl=
5;я
та
еритематозl=
5;е
висипання).
Термін придатностo= 0;.
3 роки.
Умови зберігання.=
Зберігати в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці при
температурo=
0;
не вище 30 ºС.
Упаковка.<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>
По 60 мл
у флаконі з
розпилювачk=
7;м,
по 1 флакону в
картонній
коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта=
.
Виробник.<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>
Б=
086;сналек
д.д.
Bosnalijek d.d=
.
=
Місце=
;знаходженн=
03;
виробника т
=
72; його
адреса місц=
03;
провадженнn=
3;
діяльності.
71000, Сараєво,
Юкічева, 53,
Боснія і Гер=
094;еговина
71000, Sarajevo, Jukiceva, 53, Bosnia and Herzegovina
Представни&=
#1082;
заявника: o=
ffice@bosnalijek.com.ua