MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D24188.8BA575C0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D24188.8BA575C0 Content-Location: file:///C:/68131B17/UA155540101_DE77.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ГЕ=
П-=
span>АР=
=
058;®=
sup>
(HEP-=
span>ART)
Склад:
діюча
речовина: 1 флакон
ліофілізатm=
1;
містить ад=
еметіоніну
1,4–бутандису=
1083;ьфонату
760 мг, в
перерахуваl=
5;ні
на
адеметіоніl=
5;
400 мг;
допоміж&=
#1085;і
речовини<=
span
style=3D'mso-bookmark:ActiveIngredient'>: 1 ампула
розчинника
містить
L-лізин,
натрію
гідроксид,
воду для ін’=
108;кцій.
Лік=
072;рська
форма. Ліофілі&=
#1079;ат
для розчину
для ін'єкцій.=
span>
Осн=
086;вні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: ліофі=
1083;ізована
маса від
білого до
світло жовт
=
86;го
кольору,
вільна від
сторонніх
часток.
Фар=
084;акотерапев&=
#1090;ична
група. Засоби,
що впливают=
00;
на систему
травлення і
процеси
метаболізмm=
1;. Код АТХ А16А А02.
Фармаколо
=
75;ічні
властивостo=
0;.
Фар=
084;акодинамік&=
#1072;.
=
S-аденозил-L-ме=
тіонін
(адеметіоні
=
85;)
– натуральн
=
72;
амінокислоm=
0;а,
що присутня
практично у
всіх
тканинах і
рідких
середовищаm=
3;
організму.
Адеметіоніl=
5;
перш за все
діє як коенз=
080;м
та
А=
деметіонін
здатний
проникати
через гемат
=
86;енцефалічн=
1080;й
бар’єр.
Високі
концентрацo=
0;ї
адеметіоніl=
5;у
впливають н
=
72;
процеси тра
=
85;сметилюван=
1085;я,
які є дуже
важливими у
мозковій
тканині,
завдяки
впливу на
метаболізм
катехоламіl=
5;ів
(допаміну,
адреналіну,
норадреналo=
0;ну),
індоламініk=
4;
(серотоніну,
мелатоніну)
та гістамін
=
91;.
А=
деметіонін
є
попередникl=
6;м
в утворенні =
092;ізіологічн&=
#1080;х
сульфуроваl=
5;их
сполук (цист=
077;їну,
таурину,
глютатіону,
коензиму А т=
072;
ін.) у
реакціях
транссульфm=
1;рування.
Глютатіон,
найпотужніm=
6;ий
антиоксидаl=
5;т,
є важливим
компонентоl=
4;
для
печінкової
детоксикацo=
0;ї.
Адеметіоніl=
5;
підвищує
рівень глют
=
72;тіону
у пацієнтів =
079;
ураженням
печінки як
алкогольноk=
5;о,
так і
неалкогольl=
5;ого
генез=
091;.
Фол=
110;єва
кислота та
вітамін В12 =
08;
есенціальнl=
0;ми
конутрієнтk=
2;ми
у процесах
метаболізмm=
1;
та
відновленнn=
3;
адеметіоніl=
5;у.
Фармако&=
#1082;інетика.
Абсорбція<=
/i>. i=
9;
людини після
внутрішньоk=
4;енного
введення
фармакокінk=
7;тичний
профіль
адеметіоніl=
5;у
є біекспоне
=
85;ціальним
зі швидкою
фазою
розподілу у
тканинах та
кліренсом і
=
79;
періодом
напіввиведk=
7;ння
близько 1,5
години. Абсо=
088;бція
при
внутрішньоl=
4;’язовому
введенні – 96 %,
максимальнo=
0;
плазмові
концентрацo=
0;ї
досягаютьсn=
3;
через 45 хвилин після
застосуванl=
5;я.
=
Розподіл<=
span
style=3D'mso-bookmark:Pharmacokinetics'>. Об’єм
розподілу
становить 0,41
та 0,44 л/кг для
доз
адеметіоніl=
5;у
100 мг та 500 мг
відповідно.
Зв’язуваннn=
3;
з білками
сироватки к
=
88;ові
незначне і
становить ≤ 5 %=
.
Ме=
таболізм<=
span
style=3D'mso-bookmark:Pharmacokinetics'>. Процес
метаболізмm=
1;
адеметіоніl=
5;у
є циклічним =
110;
називаєтьсn=
3;
циклом
адеметіоніl=
5;у.
На першому
етапі цього
циклу адеме
=
90;іонінозале=
1078;на
метилаза
використовm=
1;є
адеметіоніl=
5;
як субстрат
для
продукції
S-аденозилго=
084;оцистеїну,
який потім
гідролізуєm=
0;ься
до гомоцист
=
77;їну
та аденозин
=
91;
за допомого=
02;
S-аденозилго=
084;оцистеїнгі&=
#1076;ралази.
Гомоцистеїl=
5;,
у свою чергу, &=
#1090;рансформує=
;ться
у метіонін
шляхом
переносу
метильної
групи від
5-метилтетра=
075;ідрофолату.
Зрештою,
метіонін
може бути
перетворенl=
0;й
в
адеметіоніl=
5;,
завершуючи
=
94;икл.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
– =
042;нутрішньоп&=
#1077;чінковий
холестаз у
дорослих, у
тому числі у
хворих на =
093;роні=
095;ний
гепатит різ
=
85;ої
етіології т
=
72;
цироз
печінки;
Взає=
;модія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Було
повідомленl=
5;я
про розвито
=
82;
серотоніноk=
4;ого
синдрому у
пацієнта,
який застос
=
86;вував
адеметіоніl=
5;
на тлі
прийому кло
=
84;іпраміну.
Хоча рол=
100;
адеметіоніl=
5;у
у даному
випадку
припускаєтn=
0;ся
теоретично,
слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
адеметіоніl=
5;
одночасно з
селективниl=
4;и
інгібітораl=
4;и
зворотного
захоплення
серотоніну,
трициклічнl=
0;ми
антидепресk=
2;нтами
(такими як
кломіпраміl=
5;),
препаратамl=
0;
та
рослинними
засобами, що
містять три
=
87;тофан.
Особливос
=
90;і
застосуванl=
5;я.
Внутрішнь
=
86;венне
введення
необхідно
проводити
дуже
повільно.
Оскіль&=
#1082;и
недостатніl=
9;ть
вітаміну В12
та фолієвої
кислоти мож
=
77;
спричинити
зменшення
концентрацo=
0;ї
адеметіоніl=
5;у,
у пацієнтів
з групи
ризику
(анемія,
захворюванl=
5;я
печінки,
вагітність
або
можливість
розвитку ві
=
90;амінної
недостатноl=
9;ті
через інші
хвороби або
спосіб
харчування,
такий як
вегетаріанl=
9;тво)
необхідно
регулярно
проводити а
=
85;аліз
крові для
перевірки
плазмових
рівнів цих р=
077;човин.
Якщо
виявлено
недостатніl=
9;ть,
рекомендуєm=
0;ься
лікування
вітаміном В12
та/або
фолієвою
кислотою до
або під час
застосуванl=
5;я
адеметіоніl=
5;у.
У разі
неможливосm=
0;і
проведення
зазначених
досліджень
пацієнтам з
групи ризик
=
91;
рекомендуєm=
0;ься
застосуванl=
5;я
вітаміну В12
та/або
фолієвої
кислоти
згідно з
інструкціяl=
4;и
для
медичного
застосуванl=
5;я
цих лікарсь
=
82;их
засобів (див.
розділ
«Фармаколоk=
5;ічні
властивостo=
0;.
Метаболізм&raqu=
o;).
Аде=
084;етіонін
не
рекомендуєm=
0;ься
для застосу
=
74;ання
пацієнтам і
=
79;
біполярнимl=
0;
психозами.
Були повідо
=
84;лення
про
пацієнтів, у
яких
відбувся
перехід від
депресії до
гіпоманії
або манії пр=
080;
лікуванні
адеметіоніl=
5;ом.
Ефективніс=
1090;ь
застосуванl=
5;я
адеметіоніl=
5;у
тривалістю
більше 6
тижнів для
лікування д
=
77;пресії
невідома. П=
072;цієнтів
слід
попередити
про
необхіднісm=
0;ь
інформуванl=
5;я
лікаря, якщо
під час
терапії аде
=
84;етіоніном
симптоми їх
захворюванl=
5;я
(депресії) не
проходять
або посилюю
=
90;ься.
Пацієнти
з депресією =
084;ають
підвищений
ризик
скоєння
суїциду або
інших
серйозних
вчинків, том=
091;
потребують
ретельного
спостережеl=
5;ня
та постійно=
11;
психіатричl=
5;ої
допомоги пі
=
76;
час лікуван
=
85;я
адеметіоніl=
5;ом
з метою
контролю еф
=
77;ктивності
лікування.
Бул=
080;
повідомленl=
5;я
про
короткотриk=
4;алу
появу або
посилення
відчуття
тривоги у
пацієнтів,
які
приймають
адеметіоніl=
5;.
У більшості
випадків у
перериваннo=
0;
терапії не
було
необхідносm=
0;і.
У деяких
випадках ві
=
76;чуття
тривоги зни
=
82;ало
після
зменшення
дози або
припинення
терапії.
Опу=
073;ліковано
одне
повідомленl=
5;я
про розвито
=
82;
серотоніноk=
4;ого
синдрому у
пацієнта, як=
080;й
застосовувk=
2;в
адеметіоніl=
5;
на тлі
прийому
кломіпраміl=
5;у.
Хоча роль
адеметіоніl=
5;у
у даному
випадку
припускаєтn=
0;ся
теоретично,
слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
адеметіоніl=
5;
одночасно з
селективниl=
4;и
інгібітораl=
4;и
зворотного
захоплення
серотоніну,
трициклічнl=
0;ми
антидепресk=
2;нтами
(такими як
кломіпраміl=
5;),
препаратамl=
0;
та рослинни
=
84;и
засобами, що
містять
триптофан
(див. розділ «&=
#1042;заємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»).
Вплив на
імунологічl=
5;ий
аналіз
гомоцистеїl=
5;у.
Аде=
084;етіонін
впливає на
імунологічl=
5;ий
аналіз
гомоцистеїl=
5;у,
результати
якого можут=
00;
помилково
вказувати н
=
72;
підвищений
рівень
гомоцистеїl=
5;у
у плазмі
крові у паці=
108;нтів,
які
приймають
адеметіоніl=
5;.
У зв’язку з
цим таким
пацієнтам
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
неімунологo=
0;чні
методи визн
=
72;чення
рівня
гомоцистеїl=
5;у
у плазмі
крові.
Печінкова
недостатніl=
9;ть.
Фармакокін=
077;тичні
характерисm=
0;ики
у здорових
добровольцo=
0;в
та пацієнті
=
74;
із хронічни
=
84;
захворюванl=
5;ям
печінки не
відрізняютn=
0;ся.
Слі=
076;
контролюваm=
0;и
рівні аміак
=
91;
у пацієнтів =
079;
прециротичl=
5;ою
або
циротичною
стадією
гіперамоніn=
8;мії,
які
застосовуюm=
0;ь
таблетки
адеметіоніl=
5;у.
Ниркова
недостатніl=
9;ть.
Існують
обмежені
дані, &=
#1090;ому
таким
пацієнтам
адеметіоніl=
5;
слід застос
=
86;вувати
з
обережністn=
2;.
=
057;амогубство/=
суїцидальнo=
0; =
076;умки.
Депресі&=
#1103;
пов'язана з
підвищеним
ризиком
виникнення
суїцидальнl=
0;х
думок, суїци=
076;альної
поведінки і
самогубствk=
2;
(або пов'язан=
1080;ми
з ним
подіями).
Ризик
зберігаєтьl=
9;я
до настання
ремісії при
лікуванні
депресії.
Суттєвого
покращення
може не
відбутися
протягом
перших
тижнів
лікування
або протяго
=
84;
кількох
тижнів післ=
03;
початковогl=
6;
курсу терап=
10;ї,
тому пацієн
=
90;ам
з депресією
необхідний
ретельний
нагляд, поки
не буде
спостерігаm=
0;ися
поліпшення
=
89;тану.
Інші
психічні
захворюванl=
5;я,
при яких
застосовуюm=
0;ь
цей препара
=
90;,
також можут=
00;
бути
пов'язані з
підвищеним
ризиком
суїцидальнl=
6;ї
поведінки. Крім
того, такі
захворюванl=
5;я
можуть бути
пов'язані з
тяжким
депресивниl=
4;
розладом. Пр=
080;
лікуванні
пацієнтів з
тяжким
депресивниl=
4;
розладом
слід
проявляти
велику
обережністn=
0;
і зас=
090;осовувати
=
090;і
ж сам=
1110; заходи
безпеки, що
застосовуюm=
0;ься
при лікуван
=
85;і
пацієнтів з
іншими псих=
10;чними
захворюванl=
5;ями.
Застосуван=
ня
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Застосу&=
#1074;ання
високих доз
адеметіоніl=
5;у
у ІІІ
триместрі в
=
72;гітності
не
спричиняло
якихось
побічних
реакцій.
Адеметіоніl=
5;
у І та ІІ трим&=
#1077;стрі
вагітності
слід
застосовувk=
2;ти
лише після
ретельної
оцінки
лікарем
співвідношk=
7;ння
користь для
матері / ризи=
1082;
для плода.
У
період
годування
груддю
адеметіоніl=
5;
застосовуюm=
0;ь
тільки тоді,
коли корист=
00;
від його
застосуванl=
5;я
переважає
ризик для не=
084;овляти.
Зда=
090;ність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими м=
077;ханізмами.
У деяких
пацієнтів
протягом
терапії аде
=
84;етіоніном
може
виникнути
запаморочеl=
5;ня.
У таких
випадках
слід
утриматися
від керуван
=
85;я
транспортнl=
0;ми
засобами аб
=
86;
роботи з
іншими
механізмамl=
0;
до повного
зникнення
симптомів, щ=
086;
можуть
впливати на
швидкість
реакції при
зазначених
видах
діяльності.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Лікування
зазвичай
розпочинаюm=
0;ь
з парентера
=
83;ьного
введення
препарату з
подальшим
застосуванl=
5;ям
адем&=
#1077;тіоніну =
у
формі
таблеток.
Поч=
072;ткова
терапія
Вну=
090;рішньовенн&=
#1086;
або
внутрішньоl=
4;’язово: рек=
086;мендована
доза
становить 5 – 12
мг/кг маси
тіла на добу.
Звичайна
початкова
доза
становить 400
мг/добу,
загальна
добова доза
не має перев=
080;щувати
800 мг.
Тривалість
початкової
парентералn=
0;ної
терапії
становить 15 – =
20
днів при
лікуванні
депресивниm=
3;
синдромів т
=
72;
2 тижні при
лікуванні
захворюванn=
0;
печінки.
Тривалі&=
#1089;ть
терапії
залежить ві
=
76;
тяжкості та
перебігу
захворюванl=
5;я
і
визначаєтьl=
9;я
лікарем
індивідуалn=
0;но.
Ліо=
1092;ілізований
порошок
розчинити у
спеціальноl=
4;у
розчиннику,
що додаєтьс=
03;,
безпосередl=
5;ьо
перед
застосуванl=
5;ям.
Препарат
можна
вводити у
вигляді вну
=
90;рішньом’яз=
1086;вих
або
внутрішньоk=
4;енних
ін’єкцій.
Внутрішньоk=
4;енне
введення
проводити
дуже повіль
=
85;о.
Невикористk=
2;ну
частину
розчину
потрібно
викинути.
Адеметі&=
#1086;нін
не слід
змішувати з
лужними роз
=
95;инами
або
розчинами, щ=
086;
містять іон
=
80;
кальцію. Якщ=
086;
ліофілі&=
#1079;ований порошок
має інший
колір, крім
білого (чере=
079;
наявність
тріщин у
флаконі або
через вплив
підвищеної
температурl=
0;),
необхідно
утриматися
від його
застосуванl=
5;я.
Па=
цієнти
літнього
віку.
На
основі
наявного
клінічного
досвіду не в=
080;явлено
відмінностk=
7;й
у реакціях н=
072;
лікування
між
пацієнтами
літнього
віку та моло=
076;шими
пацієнтами.
Лікування
пацієнтів л=
10;тнього
віку
рекомендуєm=
0;ься
розпочинатl=
0;
з найменшої
рекомендовk=
2;ної
дози,
зважаючи на
зниження
печінкової,
ниркової аб
=
86;
серцевої фу
=
85;кції,
наявність
супутніх
патологічнl=
0;х
станів та
застосуванl=
5;я
інших
лікарських
засобів.
=
Діти.
Без=
087;ека
та
ефективнісm=
0;ь
застосуванl=
5;я
адеметіоніl=
5;у
дітям не
встановленo=
0;.
Перед=
;озування.
Рідко
повідомлялl=
6;ся
про випадки
передозуваl=
5;ня
адеметіоніl=
5;ом.
При
передозуваl=
5;ні
рекомендовk=
2;ний
нагляд за
пацієнтом т
=
72; симптомати&=
#1095;не
лікування у
разі потреб
=
80;.
Побіч=
;ні
реакції.
Інфекції
та інвазії: =
i>інф=
077;кції
сечовивіднl=
0;х
шляхів.
З боку психі=
;ки:
сплутаніст=
100;
свідомості,
безсоння, тр=
080;вога,
ажитація.
З боку нерво=
;вої
системи: зап=
072;морочення, голоk=
4;ний
біль,
парестезії.
З боку
серцево-суд
=
80;нної
системи:
серцево-суд
=
80;нні
розлади, при=
087;ливи,
флебіт,
гіпотензія.
З боку травн=
;ої
системи: зду=
090;тя
живота, біль
у животі,
діарея,
сухість у
роті,
диспепсія,
езофагіт,
метеоризм, ш=
083;унково-кишк=
овий
біль,
шлунково-ки
=
96;кові
розлади,
шлунково-ки
=
96;кова
кровотеча,
нудота, блюв=
072;ння.
З боку
гепатобіліk=
2;рної
системи: печ=
110;нкова
коліка, циро=
079;
печінки.
З боку шкіри
та
підшкірної
клітковини: гіп=
077;ргідроз, сверk=
3;іж,
шкірні
реакції, =
072;нгіоневрот&=
#1080;чний
набряк,
алергічні
шкірні
реакції
(наприклад
висипання,
свербіж, кро=
087;ив’янка,
еритема).
З боку
опорно-рухо
=
74;ої
системи та
сполучної т
=
82;анини:
артралг=
10;я,
м’язові
судоми.
З
боку імунно=
11;
системи: гіп=
077;рчутливіст&=
#1100;,
анафілактоo=
1;дні
реакції або
анафілактиm=
5;ні
реакції
(наприклад п=
088;ипливи,
гіперемія, д=
080;спное,
бронхоспазl=
4;,
біль у спині,
дискомфорт
=
91;
грудній
клітці, змін=
080;
артеріальнl=
6;го
тиску
(гіпотензія,
гіпертензіn=
3;)
або частоти
пульсу
(тахікардія,
брадикардіn=
3;)).
З боку
дихальної
системи,
органів
грудної клі
=
90;ки
та
середостінl=
5;я:
набряк
гортані.
Загальн=
10; розлади та
реакції у
місці
введення:=
астенія,
озноб,
реакції у
місці
введення (ду=
078;е
рідко – з
некрозом
шкіри),
грипоподібl=
5;і
симптоми,
нездужання,
периферичнo=
0;
набряки,
гіпертерміn=
3;.
Р=
110;дко були
повідомленl=
5;я
про
суїцидальнo=
0;
думки/повед=
10;нку
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Термін
придатностo=
0;.
2 роки.
Не
застосовувk=
2;ти
препарат
після
закінчення
терміну
придатностo=
0;,
зазначеногl=
6;
на упаковці.
Умо=
074;и
зберігання.
Зберігати =
074;
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 оС. &=
#1053;е
заморожуваm=
0;и.
Зберігати =
091;
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Не=
сумісність.
Адеметіоні&=
#1085;
(розчин для
ін’єкцій) не
слід змішув
=
72;ти
з лужними
розчинами
або розчина
=
84;и,
що містять
іони кальці=
02;.
Упа=
082;овка.
У
флаконk=
2;х
№ 5 у
комплекті з
розчинникоl=
4;
по 5 мл в
ампулах № 5.
Категорі&=
#1103;
відпуску. За р=
;ецептом.
В=
иробник.
ПАТ «Фарма=
082;».
Місц=
077;знаходженн&=
#1103;
виробника т
=
72;
його адреса =
084;іс=
094;я
провадженнn=
3;
діяльності.
Уl=
2;раїна,
ГЕ=
П-=
span>АР=
=
058;
(HEP-=
span>ART)
Состав:
дей=
089;твующее
вещество: 1
флакон лиоф
=
80;лизата
содержит адеметио&=
#1085;ина =
&nb=
sp; =
1,4–бутандис=
1091;льфоната
760 мг, в пересчk=
7;те
на адеметио
=
85;ин
400 мг;
вспо=
084;огательные
вещества: 1 ампула
=
88;аств&=
#1086;рителя
содержит L-лизин, натр=
;ия гидроксид,
воду для инъекций.
Ле=
;карственна=
03;
форма. Лиофилизат
для раст&=
#1074;ора для инъекций.
Ос=
;новные
физико-хими
=
95;еские
свойства: лиофилизованная
ма=
сса от б<=
/span>елого до
светло желт
=
86;го
цв=
ета, свободн
=
72;я от посторо=
085;них частиц.
Фар=
084;акотерапев&=
#1090;ичеcкая
группа=
. Сред=
;ства, влияющие<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-fareast-l=
anguage:
UK'> на систему пищевар&=
#1077;ния
и процес=
сы
метаболизма. Код
АТХ=
А16h=
0; А02.
Фармако
=
83;огические
свойства.
Фар=
084;акодинамика.
S-аден&=
#1086;зил-L-метионин (адемет=
;ионин) –
натуральная аминокисло&=
#1090;а,
присутству&=
#1102;щая
практически<=
/span> во всех тканях и
жидких средах
организма. Адеметионин прежде<=
/span> всего дейст&=
#1074;ует как коэнзим и д=
онор
метильной
групп=
099; во мног&=
#1080;х реакция=
х
трансметилирования, которые
являются важн=
099;м
метабол<=
/span>ич=
еским процессо=
м
у чело&=
#1074;ека
и у животных.
Перенесениk=
7;
метильных
групп
(трансметил
=
80;рование)
адеметионин=
а
также явля&=
#1077;тся
важным метаболич=
еским процесс=
ом
при с=
090;роительств&=
#1077; фосфол=
ип=
ид=
ной
мембраны
клеток и играет роль в
текучести
мембран.
Адемет<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-an=
si-language:
RU;mso-fareast-language:UK'>ио=
нин=
способk=
7;н
проникать
через гемат
=
86;эн=
цефалич=
еский барьер. Выс&=
#1086;кие
концентрацl=
0;и
адеметиониl=
5;а
влияют на
процессы
трансметилl=
0;рования,
кото&=
#1088;ые
являются
очень
важн=
099;ми
в мозго=
вой
ткани, благодаря<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode =
MS";
mso-fareast-language:UK'> влиянию на метаболиз=
м
катехоламин=
ов
(допамина,
адреналин=
а,
норадреналин=
а), ин=
доламин=
ов
(серотонин=
а,
мелатонин=
а) и г=
;ис=
тамин=
а.
Адемети&=
#1086;нин
явля&=
#1077;тся предшествеl=
5;ником в образовани&=
#1080; физио=
логич=
еских сульфурированных соединеl=
5;ий (цистеин=
а,
таурина,
глютатиона,
коэнзима А=
; и др.) в реакциях
транссульфm=
1;рирования. Глютат=
;ио=
н,
мощн&=
#1077;йший антиокс=
идант,
явля&=
#1077;тся важным
компонентоl=
4;
для печеночной детоксикац=
ии. Адеметио=
нин
повыш&=
#1072;ет уровень глутат=
ио=
на у
паци=
077;нтов с поражени=
077;м печен=
и
как
алкогольноk=
5;о,
так и
неалкогольl=
5;ого
генеза.
Фолие<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-fareast-l=
anguage:
UK'>вая
кислота и витамин В12 <=
/sub>являютс&=
#1103;
эссенциаль=
085;ыми
конутр=
080;ентами в
процес=
089;ах метабол=
изм
Фармако&=
#1082;инетика.
А=
бсорбция. У человk=
7;ка
п=
осле
внутривеннl=
6;го
введения
фармакокинk=
7;тическ<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-fareast-f=
ont-family:
"Arial Unicode MS";mso-fareast-language:UK'>ий
профиль
адеметионина биэкспо=
085;енциальный с
быстрой фазой распреде&=
#1083;ения в тканях и клиренсом =
с периодом полу<=
/span>выведения окол&=
#1086; 1,5 часа<=
/span>.
Абсорбция при
внутримыш&=
#1077;чном
введении – 96 %,
максимальные
плазменны&=
#1077;
к=
онцентрации достиг<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-fareast-f=
ont-family:
"Arial Unicode MS";mso-fareast-language:UK'>аютс=
103;
через 45 мину&=
#1090; после примене&=
#1085;ия. =
Распредk=
7;ление. Оk=
3;=
098;ем р=
;=
072;спределени&=
#1103; =
089;ост=
а=
074;ляет 0,41 <=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>=
080; 0,44
л/кг для доз
адеметион
Метабол<=
/span>и=
зм.
Процесс
метаболизмk=
2;
адеметиониl=
5;=
072; =
103;вляется
&=
#1094;икл=
080;ч=
=
077;ским=
=
080; на=
;з=
099;ва=
=
077;тс=
я
циклом
адеметион
Клинически=
;е
характерисm=
0;ики.
П=
;оказания.
–л=
иофилизироk=
4;анный
порошок име
=
77;т
другой цвет=
, кl=
8;=
086;м=
=
077; б=
077;ло=
го
(из-за налич&=
#1080;я тр=
;=
077;щи=
н =
074;о
флаконе =
080;ли =
080;з-за вл=
;и=
103;ния п=
086;в=
=
099;шенной
температур=
099;),
необход=
080;мо =
074;оздержать<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>ся=
=
086;т =
077;го=
=
087;рименения<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>.
Пациент=
ы
пожилого в=
086;зраста.
На
основании
имеющегося
клиническоk=
5;о
опыта не
обнаруk=
8;ено отличий<=
/span> в
реакц=
080;ях на л=
077;чение между
пацие<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-fareast-l=
anguage:
UK'>нтами =
087;ожилого
возраста и младши=
084;и
пацие<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-fareast-l=
anguage:
UK'>нтами. Лечен=
;ие
пациентов п
=
86;жилого
возраста
рекомендуеm=
0;ся
начинаm=
0;ь с наи=
1084;еньшей
рекомендовk=
2;нно
=
Де=
ти.
Безопасность и эффектив=
085;ость примен=
077;ния адемет=
span>ионина детям
не =
091;станов=
083;ены.
Передозиро&=
#1074;ка.
Редко
сообщалось<=
/span> о случ&=
#1072;ях передозировки<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-fareast-l=
anguage:
UK'> адеметионином. При
передозировке
рекомендовk=
2;но наблюдени&=
#1077; за пац=
080;ентом =
080;
симптоматиm=
5;еское
лечен&=
#1080;е в случае
необходимоl=
9;ти.
Побочные
реакции.
Инфе=
082;ции<=
/i> и инва=
079;ии<=
/i>: инфе=
082;ции мочевыв&=
#1086;дящих
путей.
Со
стороны
психики: спу=
090;анност=
100;
созна&=
#1085;ия, бессонн=
080;ца, тревога,
ажитация.
Со
стороны
нервной системы: гол&=
#1086;вокружение=
;, гол
=
86;вная боль,
парестезии.
Со
стороны сер
=
76;ечно-сосуди&=
#1089;той
системы:
сердечно-сосуди=
089;тые расст&=
#1088;ойства, приливы, флебит,
гипотензия.
Со
стороны пищ
=
77;варительно=
1081;
системы: вздутие
живота, боль =
span>в
живот=
077;, диарея,
сухость во=
рт
Со
стороны
гепатобилиарн=
086;й
системы: печено
Со
стороны кож
=
80;
и подкожной =
082;летчатки:
гиперги&=
#1076;роз,
зуд, кож&=
#1085;ые реакц=
080;и, анг<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:RU;
mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:BO'>ионеврот
=
80;ческ<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-fareast-l=
anguage:
UK;mso-bidi-language:BO'>ий отек, а&=
#1083;лергич&=
#1077;ские &=
#1082;ожные реакции (например
сыпь, <=
/span>зуд<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-fareast-l=
anguage:
UK;mso-bidi-language:BO'>, кра=
087;ивница<=
/span>, &=
#1101;ритема).
Со
стороны
опорно-двиk=
5;ательной
системы &=
#1080;
соедин&=
#1080;тельной
ткани: артралгия, мышечные судороги<=
/span>.
Со
стороны имм
=
91;нной
системы: гиперчувст=
074;ительность,
анафилактоl=
0;дные
реакции или
анафилактиm=
5;еские реакц=
080;и (напри=
084;ер приливы,
гиперемия, диспноэ,
бронхоспазl=
4;,
боль
в
спине, дискомфорт=
; в
грудн=
086;й клетке, изменения
артер=
080;ального давлени&=
#1103; (гипотензия, г<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-ansi-language:RU;
mso-fareast-language:UK'>ипер=
090;ензия) или
частот=
099; пульс=
072; (тахикард=
080;я, брадикард=
;ия)).
Со стороны=
ды<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-fareast-l=
anguage:
UK'>хате<=
/i>льно=
081; системы,
орган=
086;в грудной кл=
span>етк=
080;
и средостения: отек<=
/span> гортани.
Общи&=
#1077;
расстройст=
074;а =
1080;
реакции в ме=
089;те
введения: астения, озноб,
реакции =
span>в м&=
#1077;сте
введени=
103;
(очеl=
5;ь ре=
076;ко
– с<=
/span>
некрозом кожи<=
/span>), грип=
087;оподобные
симптомы,
нед&=
#1086;могание,
периферически&=
#1077; &=
#1086;теки, ги=
087;ертермия.
Р=
=
077;дко б=
;=
099;ли
сообщения о
суицидальнm=
9;х
мыслях/пове
=
76;ении
(см. раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
Срок
годности. 2 года.
Не
применять
препарат
после
окончания с
=
88;ока
годности,
указанного
на упаковке.
Условия
хранения.
Храни=
090;ь
в о=
;ригинально
=
81;
упаковке при
температурk=
7;
не выше 25 оС. &=
#1053;е
замораживаm=
0;ь.
Храни=
090;ь
в
недоступноl=
4;
для детей
месте.
Не=
с=
086;вместимост&=
#1100;.=
b>
Адемет<=
/span>и<=
span
style=3D'mso-bookmark:Incompatibility'>они<=
span
style=3D'mso-bookmark:Incompatibility'>н (р<=
/span>аст&=
#1074;ор
для
инъекций) не
следует смешивать со
щелочными раст&=
#1074;орами или раст&=
#1074;орами, сод&=
#1077;ржащими ионы кальция<=
span
style=3D'mso-bookmark:Incompatibility'>.
Упа=
082;овка.
Во флаконах =
470;
5 в комплекте
с
растворитеl=
3;ем
по 5 мл в
ампулах № 5.
Категория
отпуска. По
рецепту.
Производ&=
#1080;тель.
ПАО
«Фармак».
Местонах&=
#1086;ждение
производитk=
7;ля
и его адрес
места
осуществлеl=
5;ия
деятельносm=
0;и.
Украи=
085;а,