ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосува= ння лікарського засобу

&n= bsp;

ЛІЗІНАТ

(LISINAT)

Склад:

діюча речовина:= есцинова сіль 2,6-діаміногексанової кислоти;

1 мл розчину для ін’єкцій містить есцинової солі 2,6-діаміногексанової кислоти 1 мг= ;

допоміжні речовини: етанол 96 %, пропіленгліколь, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин д= ля ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або світло-жовто= го кольору рідина.

Фармакотерапевтична група. Вазопротектори. Капіляростабілізу= ючі засоби. Інші капіляростабілізуючі засоби. Код АТХ С05С Х.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Лікарський засіб чинить протизапальну, протинабрякову та знеболювальну дію. Есцин знижує активність лізосомальних гідролаз, що запобігає розщепленню мукополісахаридів у стінках капілярів та= у сполучній тканині, яка їх оточує, і тим самим нормалізує підвищену судинно-тканинну проникність, проявляючи антиексудативну (протинабрякову), протизапальну та знеболювальну дії. Препарат підвищує тонус судин, виявляє помірний імунокоригувальний та гіпоглікемічний ефекти.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Клінічні характеристики

Показання

Застосовувати у складі комплексної терапії набряків головного мозку травматичного, нетравматичного і постопераційного генезу, зокрема із внутрішньочерепними крововиливами, підвищенням внутрішньочерепного тиску і явищами набряку-набухання.

Набряки спинного мозку травматичного, нетравматичного, постопераційного генезу.

Лікворно-венозні порушення при хронічних порушеннях мозкового кровообігу (ХПМК) і вегето-судинній дистонії.

Набряки м’яких тканин із залученням опорно-рухового апарату, що супроводжуються локальними розладами їх кровопостачання і больовим синдромо= м; набряково-больові синдроми хребта, кінцівок; тяжкі порушення венозного кровообігу нижніх кінцівок при гострому тромбофлебіті, що супроводжуються набряково-запальним синдромом.

Протипоказання

Підвищена чутливість до есцинової солі 2,6-діаміногексанової кислоти та/або інших компонентів= лікарського засобу;

активне продовження кровотечі, що супроводжується нестабільною гемодинамікою;

тяжкі порушення функції нирок;

тяжкі порушення функції печінки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та і= нші види взаємодій

Разом із = лікарським засобом Лізінат можна призначати інші лікарські= засоби за відповідними показаннями (протизапальні, аналгетики, антимікробні).=

Препарат не слід застосовувати одночасно з аміноглікозидами, бо = це може підвищувати їхню нефротоксичність. У разі тривалої попередньої терапії антикоагулянтами або у разі необхідності одночасного застосування лікарсько= го засобу Лізінат і антикоагулянтів потрібно проводити корекцію дози останніх (знижувати дозу) та контролювати протромбіновий індекс.=

Зв’язування есцину з білками плазми утруднюється при одночасному застосуванні антибіотиків цефалоспоринового ряду, що може підвищувати концентрацію вільного есцину в крові з ризиком розвитку побічних ефектів останнього.

Особливості застосування

В окрем= их хворих на гепатохолецистит при застосуванні лікарського засобу можливе короткочасне підвищення активності трансаміназ та білірубіну (прямої фракції), що не становить загрози для хворих і не потребує відміни застосування лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 20 м./об. % етанолу 96 % (алкоголю), тобто= 1000 мг етанолу 96 % в 1 ам= пулі (5 мл) або 960 мг абсолютного етанолу в 1 ампулі (5 мл). Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні дітям, пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.

Застосування у період вагітності або годуван= ня груддю=

Застосування лікарського засобу у період вагітності або грудного годува= ння протипоказане. На час лікування слід припинити годування грудьми.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. На ц= ей час повідомлень немає, але при застосуванні лікарського засобу слід враховувати можливість розвитку передбачуваних побічних реакцій з боку нервової системи= .

Спосіб застосування та дози

Лі= карський засіб вводити внутрішньовенно або внутрішньовенно краплинно.

Неприпустимим є внутрішньоартеріальне введення препарату!

Лікарський засіб рекомендується вводити шляхом повільних внутрішньовенн= их інфузій після розведення рекомендованої разової дози до об’єму 15–50 мл 0,9= % розчином натрію хлориду.

Оптимальна рекомендована тривалість курсу лікування становить 5–10 днів щоденного введення препарату.

Максимальна добова доза лікар= ського засобу Лізінат для дорослих — 25 мл (5&n= bsp;ампул).

Рекомендовані добові дози

Для дорослих

Рекомендована добова доза лік= арського засобу Лізінат становить 5–10 мл (1–2 ам= пули).

При станах, що загрожують життю хворого, добову дозу збільшити до 20 мл, розділивши на 2 введення; курс лікування становить до 8 діб.

У разі лікворно-венозних порушень при ХПМК і вегето-судинній дистонії —= по 10 мл на добу, курс лікування становить 10 діб.

Для дітей

Ра= зова доза становить:

= для дітей віком 1–= 5 років — 0,22 мг лікарського засобу Лізінат на 1 кг маси тіла; <= /o:p>

для дітей віком 5= –10 років — 0,18 мг/кг; <= o:p>

для дітей віком від 10 р= оків — 0,15 мг/кг.

Препарат вводити 2 рази = на добу. Тривалість курсу лікування —= від 2 до 8 днів залежно від стану хворого та ефективності терапії.

Діти. Лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 1 року.

Передозування

Симптоми:= відчуття жару, тахікардія, менора= гія, нудота, печія, біль в епігастрії.

Лікування: симптоматична терапія.=

Побічні реакції

При індивідуальній підвищеній чутливості до есцинату в окремих хворих можливі:<= o:p>

алергічні реакції: шкірний висип (папульозний, петехіальний, еритематозний), свербіж, гіперемія шкіри, гіпертермія, кропив’янка, у поодиноких випадках — набряк Квінке, анафілактичний шок;<= /p>
з боку центральної і периферичної нервової системи: головний= біль, запаморочення, тремор, парестезії, у поодиноких випадках — хитка хода, порушення рівноваги, короткочасна втрата свідомості;

з боку печінки та біліарної системи:<= /i> підвищення рівня трансаміназ і білірубіну;

з боку шлунково-кишкового тракту:= нудота, у поодиноких випадках — б= лювання, діарея, біль у животі;

з боку серцево-судинної системи:<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> артеріальна гіпотензія, артеріаль= на гіпертензія, тахікардія, біль за грудниною;

з боку органів дихання: у поодиноких випадках — відчуття нестачі по= вітря, задишка, бронхообструкція, сухий кашель;

місцеві реакції: печіння по ходу вени при введенні, флебіт, = біль та набряк у місці введення;

інші: загальна слабкість, озноб, відчуття жару, біль у попереку, пітливість.=

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про побічні реакції після реєстр= ації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакці= й та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформацій= ну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.=

Термін придатності. 18 місяців.=

Умови зберігання. Зберігати у недоступном= у для дітей місці. Не потребує спеціальних умов зберігання.

Упаковка. По 5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. АТ «Фармак».

Місцезнаходження виробника та його адреса мі= сця провадження діяльності.

Україна, 04080, м. Київ, ву= л. Кирилівська, 74.