ІН= 057;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ЛІА= ;СТЕН^®

LIASTENUM^®

Склад: =

дію= ;ча речовина: глюк = 86;замінілмур&#= 1072;мілпентапе= птид (N-ацетилглюк&#= 1086;замініл-N-ац = 77;тилмураміл-L= -аланіл-D-глут&= #1072;міл-L-лізил-D-а= ланіл-L-аспар&#= 1072;гіл);

1 флакон містить 0,002 г глюкозамінo= 0;лмурамілпе= 085;тапептиду (N-ацетилглюк&#= 1086;замініл-N-ац = 77;тилмураміл-L= -аланіл-D-глут&= #1072;міл-L-лізил-D-а= ланіл-L-аспар&#= 1072;гілу) в перерахун = 82;у на пептиди;

доп= ;оміжна речовина: декстран 40.

Лік= ;арська форма. Порошок длn= 3; приготуван&#= 1085;я розчину для ін’єкцій.

Осн= ;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: ліофі= ;лізований порошок або пориста мас = 72; білого або білого з жовтуватим відтінком к = 86;льору, легко розчинні у в= 086;ді для ін’єкці = 81; та розчині хлориду натрію 0,9% для ін’єкцій.=

Фар= ;макотерапе = 74;тична група. Імуностимуl= 3;ятори. Код АТХ L03A.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0; / імунологічl= 5;і і біологічн= 10; властивостo= 0;.

ЛІАСТЕН^® належить до імуномодулn= 3;торів природного походження із широким спектром ді= 11;. Він являє собою фрагм = 77;нти клітинної стінки лактобактеl= 8;ій. ЛІАСТЕН^® стимулює функцію макрофагів = 10; нормалізує кількість Т-лімфоциті = 74;. ЛІАСТЕН^® активує клітини моноцитарнl= 6;-макрофагал&#= 1100;ного ряду, фагоцитоз, підвищує активність лізосомальl= 5;их ферментів, продукцію активних форм кисню, п&#= 1110;дсилює цитотоксичl= 5;ий ефект макрофагів стосовно кл= 10;тин, інфікованиm= 3; вірусами, бактеріями та пухлинни = 93; клітин. Препарат підсилює си = 85;тез цитокінів, зокрема інтерлейкіl= 5;у-1. ЛІАСТЕН^® підвищує цитотоксичl= 5;у активність = 87;риродних клітин-кіле = 88;ів. Імуномодулn= 2;юча активність = 51;ІАСТЕН^® проявляєтьl= 9;я також у тому, що препарат зберігає ендокринну функцію тим = 91;су, сприяє зниженню рі = 74;ня циркулюючиm= 3; імунних комплексів. = 051;ІАСТЕН^® сприяє стимуляції лейкопоезу, має слабку а= 085;тиметастат&= #1080;чну і протипухлиl= 5;ну дії, зменшує побічні ефе = 82;ти хіміо- і променевої терапії. Препарат не = 084;ає ембріотоксl= 0;чної, мутагенної = 81; тератогеннl= 6;ї дії.

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Пок= ;азання.

ЛІАСТЕН^® призначаютn= 0; як імуномодулn= 2;ючий засіб при різних захворюванl= 5;ях, що супровод = 78;уються вторинним імунодефіцl= 0;том, лейкопенієn= 2;, зокрема при хіміо- і променевій = 90;ерапії онкологічнl= 0;х хворих і хворих на ле= 081;коз з метою зниження токсичної дії цитоста = 90;иків; при гострих = 110; хронічних променевих ураженнях; при хірургічноl= 4;у лікуванні о = 85;кологічних та інших категорій хворих. ЛІАС= 058;ЕН^® показаний при гострих = 110; хронічних бактеріальl= 5;их і вірусних інфекціях, зокрема при = 090;уберкульоз&= #1110;, а також для лікування хворих з лейкопеніяl= 4;и різного походження.

Проти= ;показання= .

Гіпер= ;чутливість до компонентіk= 4; препарату т = 72; аутоімунні захворюванl= 5;я. Дитячий вік, вагітність, годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Невідомі.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

З обережністn= 2; призначаютn= 0; хворим на алергійні т = 72; аутоімунні захворюванl= 5;я.

Зас= ;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Досвіду застосуванl= 5;я препарату вагітним і ж= 110;нкам, які годують груддю, немає.

Зда= ;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими= механізмаl= 4;и.

Не впливає.<= /o:p>

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

ЛІАСТЕН^® вводять підшкірно або внутрішньоl= 4;’язово. Перед використанl= 5;ям препарату у флакон додають 1–2 мл розчину натрію хлориду ізотонічноk= 5;о 0,9 % для ін’єкцo= 0;й або води для ін’єкцій.

Якщо передбачаєm= 0;ься підшкірне введення пр = 77;парату, то можна вик= 086;ристати 1 мл розчинника. Після додавання р = 86;зчинника флакон ретельно струшують д = 86; повного розчинення його вмісту. Звичайна до = 73;ова доза препарату для доросли = 93; осіб станов = 80;ть 0,002 г діючої речовини. Ку= 088;с лікування п = 77;редбачає 3–5 ін’єкцій з інтервалом 5= 211;7 діб. За необхідносm= 0;і можна проводити повторні курси лікування через 3–6 та 12 місяців.

Діт= ;и.

Досвіду застосуванl= 5;я препарату дітям немає.

Передозува&= #1085;ня.

Випадків передозуваl= 5;ня Ліастеном н = 77; виявлено.=

Побічні реакції.

Іноді можливе короткочасl= 5;е незначне пі = 76;вищення температурl= 0; тіла, виникнення місцевих реакцій, бол= 102; у суглобах. В таких випад = 82;ах необхідно збільшити інтервал мі = 78; ін’єкціями препарату д = 86; 10 днів.

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

Умо= ;ви зберігання. Зберігати при температурo= 0; не вище 25 °С. Розчин препарату зберігати н = 77; більше 24 годин в холодильниl= 2;у при температурo= 0; від + 4 до + 6 °С.

Нес= ;умісність. Не слід змішувати з іншими лікарськимl= 0; засобами.

Упа= ;ковка. Поро = 96;ок для приготу = 74;ання розчину для ін’єкцій у ф= 083;аконах № 5 у блістері. Блістер з флаконами вкладено в коробку з картону.

Кат= ;егорія відпуску. За рецептом.=

Виробн&#= 1080;к/заявник.

Д= П «Ензим».

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності / &#= 1084;ісцезнаход= ження заявника.=

Україна, 243= 21, Вінницька обл., м. Ладижин, вул. Хлібозаводl= 9;ька, 2.

&n= bsp;

ИНСТРУКЦИ = 71;

по медицинскоl= 4;у применению = 83;екарственн&#= 1086;го средства

=

ЛИАСТЕН^® <= o:p>

LIASTENUM^®

Сост= ;ав:

действующ = 77;е вещество: гл= ;юкозаминил = 84;урамилпент&#= 1072;пептид (N-ацетилглюк&#= 1086;заминил-N-ац = 77;тилмурамил-L= -аланил-D-глут&= #1072;мил-L-лизил-D-а= ланил-L-аспар&#= 1072;гил);

1 флакон содержит 0,002 г глюкозаминl= 0;лмурамилпе= 085;тапептида (N-ацетилглюк&#= 1086;заминил-N-ац = 77;тилмурамил-L= -аланил-D-глут&= #1072;мил-L-лизил-D-а= ланил-L-аспар&#= 1072;гила) в перерасчетk= 7; на пептиды;

вспомогат = 77;льные вещества: де= ;кстран 40.

Лекарстве = 85;ная форма. Порошок для приготовлеl= 5;ия раствора дл= 03; инъекций.

Основные физико-хими = 95;еские свойства: лиофилизирl= 6;ванный порошок или пористая ма = 89;са белого или белого с желтоватым оттенком цвета, легко растворимыk= 7; в воде для ин&#= 1098;екций и растворе хлорида натрия 0,9 % для инъекций.

Фармакоте = 88;апевтическ&#= 1072;я группа. Иммуностимm= 1;ляторы. Код АТХ L03A.

Фарм= ;акологичес = 82;ие свойства / иммунологиm= 5;еские и биологичесl= 2;ие свойства.

ЛИА = 57;ТЕН^®относ&= #1080;тся к иммуномодуl= 3;яторам природного происхождеl= 5;ия с широким спектром действия. Он представляk= 7;т собой фрагменты клеточной стенки лактобактеl= 8;ий. ЛИАСТЕН^®стимули= ;рует функцию макрофагов и нормализи= ;рует количество Т-лимфоцито = 74;; активирует клетки моноцитарнl= 6;-макрофагал&#= 1100;ного ряда, фагоцитоз, повышает активность лизосомальl= 5;ых ферментов, продукцию активных фо = 88;м кислорода, усиливает цитотоксичk= 7;ский эффект макрофагов по отношени= ;ю к клеткам, инф= 080;цированным вирусами, бактериями = 80; к опух= ;олевым клеткам. Препарат усиливает с = 80;нтез провоспалиm= 0;ельных цитокинов, в частности интерлейкиl= 5;а-1; повышает цитотоксичk= 7;скую активность естественнm= 9;х клеток-килл = 77;ров. Иммуномодуl= 3;ирующая активность ЛИАСТЕН^®прояв&= #1083;яется также в том, что препара = 90; сохраняет эндокриннуn= 2; функцию тимуса, способствуk= 7;т уменьшению уровня циркулируюm= 7;их иммунных комплексов. ЛИАСТЕН^®спосо&= #1073;ствует стимуляции лейкопоэза, обладает слабым анти = 84;етастатиче&#= 1089;ким и противооп= ;ухолевым действием, уменьшает выраженносm= 0;ь побочных эффектов химио- и лучевой терапии. Пре= 087;арат не имеет эмбриотоксl= 0;ческого, мутагенногl= 6; и тератоген= ;ного действия.

Кли= 085;ические характерисm= 0;ики.

Показания= .

Л&= #1048;АСТЕН^® назна= чают как иммуном = 86;дулирующее средство пр = 80; различных заболеваниn= 3;х, сопровождаn= 2;щихся вторичным иммунодефиm= 4;итом, лейкопениеl= 1;, в частности при химио- и лучевой терапии бол= 00;ных онкологичеl= 9;кого профиля и пациентов с лейк= ;озом = 89; целью снижения токсическоk= 5;о действия ци = 90;остатиков; при острых и хроническ= ;их лучевых поражениях; при хирургичесl= 2;ом лечении онкологичеl= 9;ких пациентов и других категорий больных. ЛИАСТЕН^® показан при острых и хроническ= ;их бактериальl= 5;ых и вирусных инфекциях, в частности при туберкулезk= 7;, а также для лечения пациентов с лейкопени= ;ей различного происхождеl= 5;ия.

Противопок&#= 1072;зания.

i= 5;овышенная чувствителn= 0;ность к компонент = 72;м препарата и аутоиммуннm= 9;е заболеваниn= 3;. Детский возраст, беременносm= 0;ь, кормление г = 88;удью.

Взаи= ;модействие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий.

Неи = 79;вестны.

Особ= ;енности применения.

С осторожносm= 0;ью назначают пациентам с аллергичесl= 2;ими и аутоиммун= ;ными заболеваниn= 3;ми.

Применени = 77; в период беременносm= 0;и или кормлен = 80;я грудью.

Опы = 90;а применения препарата беременным = 80; кормящим матерям, нет.
Способнос = 90;ь влиять на скорость реакции при управлении автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;.

Не влияет.

Спос= ;об применения = 80; дозы.

ЛИА = 57;ТЕН^® вводят подкожно ил = 80; внутримышеm= 5;но. Перед испол= 00;зованием препарата в = 86; флакон добавляют 1–2 мл раствора натрия хлорида изотоничесl= 2;ого 0,9 % для инъекций ил = 80; воды для инъекций. Если предпо = 83;агается подкожное введение препарата, т= 086; можно использоваm= 0;ь 1 мл растворитеl= 3;я. После добавления растворитеl= 3;я флакон тщательно встряхиваюm= 0; до полного растворениn= 3; его содержимогl= 6;. Обычная суточная доза для взрослых составляет 0,002 г действующеk= 5;о вещества. Курс лечени= 03; преду= ;сматривает 3–5 инъекций с интервалом 5–7 суток. При необходимоl= 9;ти можно проводить п = 86;вторные курсы лечения через 3– 6 и 12 месяцев.

Дети.

Опы = 90;а применения препарата детям нет.

Пере= ;дозировка.

Слу = 95;аев передозироk= 4;ки Лиастеном н = 77; выявлено.

Побо= ;чные реакции.

Ино = 75;да возможно кратковремk= 7;нное незначителn= 0;ное повышение температурm= 9; тела, возник= 085;овение местных реакций, бол= 080; в суставах. В таких случаях необходимо увеличить интервал между инъек = 94;иями препарата д = 86; 10 дней.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температурk= 7; не выше 25 °С. Раствор препарата хранить не более 24 часов в холодильниl= 2;е при температурk= 7; от + 4 до + 6 ° С.

Нес= ;овместимос = 90;ь. Не следует смешивать с другими лекарственl= 5;ыми средствами.

Упаковка. i= 5;орошок для приготовлеl= 5;ия раствора дл= 03; инъекций во фла&= #1082;онах № 5 в блистере. Блистер с флаконами вложен в кор= 086;бку из картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производи = 90;ель/заявите&= #1083;ь.

ДП «Энзим».

Местонахо = 78;дение производитk= 7;ля и адрес мест= 072; осуществлеl= 5;ия его деятельносm= 0;и / местонахож= 076;ение заявителя.=

Укр = 72;ина, 24321, Винницкая обл., г. Ладыжин, ул. Хлебозаводl= 9;кая, 2.