ІНСТ&= #1056;УКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

<= /p>

К&= #1040;НЕСПОР^® НАБІР

(CANESPO= R^®NAILSET)

Скла&= #1076;:

діюч&= #1110; речовини: біфоназол та сечовина;=

1 г мазі містить 10 мг біфоназолу та 400 мг сечовини;=

допо&= #1084;іжні речовини: віск білий, парафін білий м’яки = 81;, ланолін.

Л= 10;карська форма. = 052;азь для зовнішньогl= 6; застосуванl= 5;я.

= 054;сновні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: жовтуватог= ;о кольору однорідна мазь.

<= /p>
Фарм&= #1072;котерапевт= ;ична група. = 055;ротигрибко&= #1074;і засоби для з= 072;стосування у дерматологo= 0;ї. Біфоназол, комбінації.=

Код АТХ D01A C60.

<= /p>
Ф = 72;рмакологіч&#= 1085;і властивостo= 0;.

Фарм&= #1072;кодинаміка= ;.

Акт= ;ивна діюча речовина препарату Канеспор^® набір – біфоназол – = 108; похідним імідазолу з = 096;ироким спектром антимікотиm= 5;ної активності. Препарат активний щодо дерматофітo= 0;в, дріжджів, пліснявих т = 72; інших грибків.

Біф= ;оназол, на відміну від інших похідних аз = 86;лу та фунгіцидниm= 3; засобів, пригнічує б= 10;осинтез ергостеролm= 1; не на одному, а на двох різ&#= 1085;их рівнях. Пригніченнn= 3; синтезу ергостеролm= 1; призводить до структурниm= 3; та функціон = 72;льних порушень цитоплазмаm= 0;ичної мембрани збудників.=

Мін= ;імальна інгібуюча концентрацo= 0;я для вказани = 93; типів грибків ста = 85;овить 0,062-16 мкг/мл субстрату або менше. Біфоназол д= 10;є фунгіцидно на дерматофітl= 0;, зокрема збудники тр = 80;хофітії. Повний фунгіцидниl= 1; ефект досяг = 72;ється при концентрацo= 0;ї приблизно 5 мкг/мл при експозиції 6 годин. На дріжджові грибки, напр= 080;клад, роду Candida у концентрацo= 0;ї 1-4 мкг/мл біфоназол діє переважно фунгістатиm= 5;но, у концентрацo= 0;ї 20 мкг/мл – фунгіцидно.

Біф= ;оназол є ефективни = 84; в умовах резистентнl= 6;сті збудників д = 86; інших протигрибкl= 6;вих препаратів. Дуже рідко виявляєтьсn= 3; первинна резистентнo= 0;сть у чутливих видів грибк= 10;в до біфоназо = 83;у. У ході досліджень = 85;е було виявлено розвитку вторинної резистентнl= 6;сті у первинно чутливих штамів.

Сеч= ;овина розм’якшує зроговілі тканини. Сеч= 086;вина є природною речовиною, щ= 086; знаходитьсn= 3; в організмі людини. У складі мазі сечовина ро = 79;м’якшує кератин інфікованоk= 5;о нігтя, що дає змогу неінв = 72;зивним шляхом безболісно видалити уражену час = 90;ину нігтя. Дослі= 076;ження in vitro продемонстl= 8;ували, що сечовина підвищує глибину проникненнn= 3; біфоназолу = 74; уражений ніготь. Таки= 084; чином, комбінація біфоназолу та сечовини посил= ює антимікотиm= 5;ну дію.

Фарм&= #1072;кокінетика= ;.

При лікуванні н= 10;гтів препаратом Канеспор^® набір, рівен= 100; біфоназолу = 91; плазмі кров= 10; у всіх випад= 082;ах був нижчим з= 072; поріг виявл = 77;ння (тобто менше за 1 нг/мл).

<= /p>
Клін&= #1110;чні характерисm= 0;ики.

П = 86;казання.=

Лік= ування грибкових інфекцій нігтів пальців рук = 110; ніг з атравм= 072;тичним видаленням нігтів та одночасною антимікотиm= 5;ною дією.

=

П = 88;отипоказан&#= 1085;я.

Але= ргія на біфоназо = 83; або інші компоненти препарату.=

В = 79;аємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;є = 84;одій.

Є дані, що свідчать про можливу взаємодію між біфоназолоl= 4;, який застосовуєm= 0;ься місцево, та варфарином, що призводи = 90;ь до підвищен = 85;я міжнародноk= 5;о нормованогl= 6; співвідношk= 7;ння (зростання р= 080;зику кровотечі). Я&#= 1082;що біфоназол з = 72;стосовують пацієнти, як= 110; лікуються варфарином, то слід проводити відповідниl= 1; моніторинг.

=

Особ&= #1083;ивості застосуванl= 5;я.

Запобігати потрапляннn= 2; препарату в очі. Не ковтати. Зберігати у місцях, недоступниm= 3; для дітей.

Стійкий терапевтичl= 5;ий ефект залежить пе = 88;еважно від видалення ураженої ділянки ніг = 90;я та продовженнn= 3; лікування нігтьового ложа препаратом Канеспор^®, крем, або іншою лікарською формою біфоназолу.

Алергічні реакції на пластир можливі, але &#= 1089;постерігаю= ться дуже рідко. У &= #1088;азі алергічних реакцій слі = 76; проконсуль&= #1090;уватися з лікарем. Можна використовm= 1;вати іншу водоне = 87;роникну пов’язку або хірургічнl= 0;й напальник.

Хворим з алергічнимl= 0; реакціями н = 72; інші протиг = 88;ибкові засоби з групи імідазолу (наприклад еконазол, клотримазоl= 3;, міконазол) с= 083;ід застосовувk= 2;ти Канеспор^® набір з обережністn= 2;.

Якщо симптоми зберігаютьl= 9;я, слід звернутися до лікаря.

Цей лікарський засіб може с= 087;ричиняти місцеві реакції шкіри (конта= 082;тний дерматит), зу&#= 1084;овлені вмістом ланоліну.=

= 060;ертильніст&= #1100;. Попередні клінічні дослідженнn= 3; не виявили, що біфоназо = 83; може пригнічуваm= 0;и чоловічу аб = 86; жіночу фертильнісm= 0;ь.

У результаті доклінічниm= 3; досліджень сечовини не виявлено жодних свідчень щодо її пошк= 086;джувальног&= #1086; впливу на сперматозоo= 1;ди або жіночу фертильнісm= 0;ь.

Застосуван= ;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

= 042;агітність. Да = 85;і доклінічниm= 3; досліджень = 79; безпеки та д= 072;ні фармакокінk= 7;тики в організмі людини не свідчать пр = 86; шкідливий вплив біфоназолу на матір та дитину, якщо Канеспор^® набір застосовувk= 2;ти у період вагітності.

Протягом I трим&#= 1077;стру слід уникат = 80; застосуванl= 5;я біфоназолу.

= 043;одування груддю. Невідомо, чи проникає біфоназол а = 73;о сечовина у грудне молоко людини. Дослідженнn= 3; фармакодинk= 2;міки та токсикол = 86;гічних даних у тварин свідчать пр = 86; екскрецію біфоназолу та його метаболітіk= 4; у грудне молоко. Тому протягом лікування біфоназолоl= 4; слід припинити годування г = 88;уддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при = 082;еруванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;. Цей лікарський засіб не впливає або має вкрай незначний вплив на здатність керувати автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

=

Спос&= #1110;б застосуванl= 5;я та дози.

Препарат наносити на уражений ніготь 1 раз на добу у так&#= 1110;й кількості, щоб вкрити всю поверхн= 02; тонким шаро = 84;. Лікування препаратом слід провод = 80;ти ретельно кожен день т= 072; продовжуваm= 0;и, поки розм’якшениl= 1; уражений грибком ніготь не можна буде видалити. Це зазвичай триває 7-14 днів та залежить від розповсюджk= 7;ння інфекції та товщини нігтя.

Оброблений ніготь заклеїти пластиром н = 72; 24 години. Пластир замінювати 1 раз на добу. Після знятт= 03; пластиру пальці з ураженими н= 10;гтями мити у теплі= 081; воді приблизно 10 хвилин, поті= 084; розм’якшенm= 1; уражену тка = 85;ину нігтя видалити скребком, після чого ніготь просушити. У подальшому препарат Канеспор^® набір застосовувk= 2;ти як вказано вище.

Немає необхідносm= 0;і закривати шкіру навко = 83;о нігтя. Але в деяких випадках може з’являтиl= 9;я подразненнn= 3;. Тому край шк= 110;ри, що оточує ніготь, необхідно намастити ц = 80;нковою пастою або іншим протизапалn= 0;ним препаратом для місцевого застосуванl= 5;я до того, як фіксувати пластир. Канеспор^® набір, мазь для зовнішньогl= 6; застосуванl= 5;я, впливає лиш = 77; на нігті, уражені грибком, здо= 088;ові ділянки залишаютьсn= 3; незмінними.

Після видалення нігтя, до продовженнn= 3; антимікотиm= 5;ного лікування, лікар має впевнитись, що оніхоліз = 80;с повністю завершено, та, якщо необхідно, п= 088;овести остаточне чищення нігтьового ложа.

Після видалення нігтя, що є результатоl= 4; антимікоти&#= 1095;ної терапії препаратом Канеспор^® набір, нігтьове ложе необхідно обробляти препаратом Канеспор^®, крем 1 раз на добу приблизно протягом 4 тижнів.

Поря&= #1076;ок застосуванl= 5;я препарату:=

    Рис= ;. 1.

   Рис. 2.

     Рис. 3.

Но&#= 1075;у або руку помити в теплій воді та після цього ретел&#= 1100;но витерти (рис.= 1).

На&#= 1085;ести дозу мазі на ніготь. Не натискати н&#= 1072; нього й не втирати (рис.= 2).

Поміс= ;тити половину пластиру під палець н&= #1086;ги або долоні. Пластир можна відрізати відповідно до розміру нігтя (рис. 3).

      Рис. 4.

    Рис= ;. 5.

     Рис. 6.

За&#= 1074;ернути краї пластиру догори та добре їх притиснути (рис. 4).

Пі&#= 1089;ля цього покласти іншу половину пластиру на ніготь, завертаючи клейкі кінці дониз&#= 1091;. Добре притиснути (рис. 5).

Зараз пластир розташован= 080;й правильно й виконує роль захисної об&#= 1086;лонки на пошкоджено= 084;у нігті.

Слід тримати цю оклюзивну пов’язку на нігті протягом 24 годи&= #1085; (рис. ).

       Рис. 7.

     Рис. 8.

Че&#= 1088;ез 24 години зняти пластир. Ногу або руку знову ретельно помити теплою водо&#= 1102; та добре просушити (рис. 7).

За допомогою скребка ретельно зняти розм’якшен= 091; частину ураженого нігтя (рис. <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:RU;mso-fareas= t-language: RU;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>8).

Щод= ня ретельно виконувати вищеописанo= 0; операції. Процедуру необхідно повторити д = 86; повного очищення нігтьового ложа. На це за&= #1079;вичай потрібно 7-14 днів. Якщо через 7-14 днів не будуть видалені вс= 10; уражені частини нігтя та нігтьове ложе не стан= 077; гладким, слі= 076; звернутися до лікаря.

Пре= парат Канеспор^® набір діє безпосередl= 5;ьо на пошкоджениl= 1; ніготь, здорові ділянки залишаютьсn= 3; незмінними. Після того я= 082; ніготь буде видалено, необхідно провести протигрибкl= 6;ве лікування і = 79; застосуванl= 5;ям крему Канеспор^® протягом приблизно чотирьох тижнів.

Діти. = З огляду на існуючі клінічні дані немає п= 110;дстав передбачатl= 0; токсичні прояви у діт= 077;й. Однак дітям від 1 до 3 років препарат слід застосовувk= 2;ти лише під наглядом лікаря.

П = 77;редозуванн&#= 1103;.

Пов= ідомлень про випадки передозуваl= 5;ня при лікуванні препаратом не надходил = 86;.

=

П = 86;бічні реакції.

При лікуванні грибкових захворюванn= 0; нігтів можливий розвиток шкірних та підшкірних тканинних порушень по краях або на ложі нігтя у вигляді контактногl= 6; дерматиту, мацерації, відшаруванl= 5;я шкіри, злущування нігтя, знеба= 088;влення нігтя, еритеми, подразненнn= 3; шкіри, болю у кінцівці, св= 077;рбежу, висипань. Можливий біль та набряк шкіри у місц= 110; застосуванl= 5;я, екзема, кропив’янкk= 2;, пухирі, сухість, відчуття жару на шкірі. Ці побічні ефекти минають після припинення лікування.=

=

Т = 77;рмін придатностo= 0;. 3 роки.

Після відкриття туби термін придатностo= 0; 3 місяці.

Не застосовувk= 2;ти препарат після закінчення терміну при = 76;атності, зазначеногl= 6; на упаковці.

=

Умов&= #1080; зберігання.

Збе= рігати у недоступноl= 4;у для дітей місці при температурo= 0; не вище 30 ºС.

Упак&= #1086;вка.

По 10 г m= 1; тубі, зі смуж&#= 1082;ами водостійкоk= 5;о пластиру № 15, скребком дл= 03; нігтів № 1 у коробці.

Кате&= #1075;орія відпуску. Без рец&#= 1077;пта.

Виро&= #1073;ник.

Бай= єр АГ/ Bayer AG.

<= /p>
Місц&= #1077;знаходженн= ;я виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Кай= зер-Вільгел= 00;м-Алее 51368 Леверкузен= ;, Німеччина/=

Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Lev= erkusen, Germany.

<= /p>
Виробник.

h= 3;П Грензах Продуктіонl= 9; ГмбХ /

GP Grenzach Produktions GmbH

=

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

h= 5;міл-Барелль-&= #1064;трассе 7, 79639 Грензах-Віл= 08;н, Німеччина /

Emil-= Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany

Рис= ;. 1.	Рис. 2.	Рис. 3.
Но&#= 1075;у або руку помити в теплій воді та після цього ретел&#= 1100;но витерти (рис.= 1).	На&#= 1085;ести дозу мазі на ніготь. Не натискати н&#= 1072; нього й не втирати (рис.= 2).	Поміс= ;тити половину пластиру під палець н&= #1086;ги або долоні. Пластир можна відрізати відповідно до розміру нігтя (рис. 3).
Рис. 4.	Рис= ;. 5.	Рис. 6.
За&#= 1074;ернути краї пластиру догори та добре їх притиснути (рис. 4).	Пі&#= 1089;ля цього покласти іншу половину пластиру на ніготь, завертаючи клейкі кінці дониз&#= 1091;. Добре притиснути (рис. 5).	Зараз пластир розташован= 080;й правильно й виконує роль захисної об&#= 1086;лонки на пошкоджено= 084;у нігті. Слід тримати цю оклюзивну пов’язку на нігті протягом 24 годи&= #1085; (рис. ).
Рис. 7.	Рис. 8.
Че&#= 1088;ез 24 години зняти пластир. Ногу або руку знову ретельно помити теплою водо&#= 1102; та добре просушити (рис. 7).	За допомогою скребка ретельно зняти розм’якшен= 091; частину ураженого нігтя (рис. <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:RU;mso-fareas= t-language: RU;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>8).