ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу=

ІБЕРОГАСТ^®
(Iberogast)

Склад:<= /i>

діючі речовини: 100 мл крапель містять:

екстракт зі сві= жої рослини іберійки гіркої (Iberis a= mara)

(екстрагент етанол 50 % (об/об))

(1:1,5-2,5)=

15 мл;

екстракти з висушених рослин (екстрагент етанол 30 % (об/об)):

коренів дягелю (radix Аngelicaе)

(1:2,5-3,5)

10 мл;

квітів ромашки (flores Chamomillae)

(1:2-4)

20 мл;

плодів кмину (fructus Carvi)<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-fa= mily: "Arial Unicode MS"'>

(1:2,5-3,5)

10 мл;

плодів розторопші (fructus Silybі marianaе)=

(1:2,5-3,5)

10 мл;

листя меліси (folium Melissae)

(1:2,5-3,5)

10 мл;

листя м’яти перцевої (folium Menthae piperitae)=

(1:2,5-3,5) <= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-fa= mily: "Arial Unicode MS"'>

5 мл;

трави чистотілу (herba Chelidonii)<= /span>

(1:2,5-3,5)

10 мл;

коренів солодки (radix Glycyrrhizae

(1:2,5-3,5)

10 мл;=

допоміжна речовина: етанол 31 % (об/об);

в 1 мл – 20 крапель.

Лікарська форма.<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-f= amily: "Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-languag= e: EN-US;layout-grid-mode:both'> Краплі оральні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора або трохи мутна рідина темно-коричневого кольору<= /span>.

Фармакотерапевтична група.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:13.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"= Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-family:"Arial Unicode MS";color:windowtext'> Засоби, що застосовують при функціональних шлунково-кишко= вих захворюваннях. Код АТХ А03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.<= /i>

Препарат Іберогаст^® містить екстракти 9 лікарських рослин, які зумовлюють його дію: регулювання і нормалізація моторики шлунково-кишкового тракту. Кр= ім того, препарат має протизапальні, антиоксидантні, вітрогінні, антибактеріал= ьні та цитопротекторні властивості.

Фармакокінетика.<= /i>

= Виходячи з токсикологічних досліджень із застосуванням препарату до 6 місяців, було доведено, що активні речовини, які містяться в Іберогаст^®не накопичуються.

<= /p>
Клінічні характеристики.

Показання.=

Для лікування функціональних захворювань шлунково-кишкового тракту, зумовлених порушеннями моторики шлунка та кишечнику, а саме – функціональної диспепсії та синдрому подразненого кишечнику, а також як допоміжний засіб для симптоматичного лікування гастриту.<= /p>
Симптома= ми, якими переважно проявляються ці захворювання, є болі у шлунку, відчуття переповнення, метеоризм, спазми шлунково-кишкового тракту, нудота і печія.

=

Протипоказання. <= o:p>

Підвищена індивідуальна чутливість до діючих компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами не спостерігалася.

=

Особливості застосування.

Під час зберігання можливе помутніння або випадання осаду, але це не впливає на ефективність препарату.

Цей лікарський засіб містить етанол 31= % (об/об), тобто до 240 мг на дозу. У зв’язку з цим препарат не слід приймати хворим на алкоголізм. Це слід брати до уваги вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю, дітям та пацієнтам з груп підвищеного ризику, наприклад пацієнтам із захворюваннями печінки або з епілепсією.

Якщо симптоми не зникають, або очікуваний ефект від прийому препарату не настав протягом 7 днів, або симптоми погіршуються, або з’явилися нові симптоми, слід звернутися до лікаря.

Необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату дітям віком до 6 років, якщо в них спостерігається біль у животі.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю приймати препара= т = можна лише після консультації з лікарем.

=

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом= або іншими механізмами.

У рекомендованих дозах зазвичай препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами, але слід враховув= ати, що препарат містить етанол.

=

Спосіб застосування та дози.

Якщо не призначено інакше, Іберогаст^® приймати 3 рази на добу перед ї= дою або під час їди з невеликою кількістю рідини (2-3 столові ложки, наприклад, води кімнатної температури) у таких дозах:

дорослим та дітям віком від 12 рок= ів – по 20 крапель;

дітям віком від 6 до 12 років – по 15 крапель;

дітям віком від 3 до 6 років – по 10 крапель.

Тривалість курсу лікування визначається індивідуально залежно від тяжкості та перебігу захворювання.

Перед застосуванням збовтувати!

Діти. Іберогаст= ^® не слід застосовувати дітям віком до 3 років через недостатню кількість клінічних даних.

Передозування. На даний час випадки передозування невідомі.

=

Побічні реакції.<= o:p>

Дуже рідко можуть з’явитися алергічні реакції, наприклад = = шкірні висипання, свербіж (включаючи кропив’янку), задишка або ангіоневротичний набряк.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

=

Термін придатності.

Упаковка 20 мл – 18 міс.

Упаковка 50 мл та 100 мл – 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Відкритий флакон можна використовувати протягом 8 тижнів. =

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище= 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 20 мл або 50 мл, або 100 мл у флаконі, вміщеному у картонну коробку.

Категорія відпуску. Без рецепта.

=

Виробник.

Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ/

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH.

Місцезнаходження виробника = та його адреса місця провадження діяльності.

Хафельштрассе 5, 64295 м. Дармштадт, Німеччи= на/

Havelstrasse 5, 64295 = Darmstadt, Germany.

екстракт зі сві= жої рослини іберійки гіркої (Iberis a= mara) (екстрагент етанол 50 % (об/об))	(1:1,5-2,5)=	15 мл;
екстракти з висушених рослин (екстрагент етанол 30 % (об/об)):
коренів дягелю (radix Аngelicaе)	(1:2,5-3,5)	10 мл;
квітів ромашки (flores Chamomillae)	(1:2-4)	20 мл;
плодів кмину (fructus Carvi)<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-fa= mily: "Arial Unicode MS"'>	(1:2,5-3,5)	10 мл;
плодів розторопші (fructus Silybі marianaе)=	(1:2,5-3,5)	10 мл;
листя меліси (folium Melissae)	(1:2,5-3,5)	10 мл;
листя м’яти перцевої (folium Menthae piperitae)=	(1:2,5-3,5) <= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-fa= mily: "Arial Unicode MS"'>	5 мл;
трави чистотілу (herba Chelidonii)<= /span>	(1:2,5-3,5)	10 мл;
коренів солодки (radix Glycyrrhizae	(1:2,5-3,5)	10 мл;=