ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІН&= #1057;ТРУКЦІЯ

дл&= #1103; медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ДРОПЛЕК = 57;

(DROPLEKS)

Склад:

діючі ре= 095;овини: phenazone, lidocaine;

1 мл препарату містить феназону 45,5 мг= ; та лідокаїну гідрохлориk= 6;у 11,4 мг;

допо= ;міжні речовини: натрію тіосульфат, гліцерин, етанол 96 %, натl= 8;ію гідроксид, вода очищен = 72;.

Лі&= #1082;арська форма. Краплі вушні, розчин.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозори= 081; безбарвний або злегка жовтуватий розчин.

Фарм = 72;котерапевт&#= 1080;чна група. З&= #1072;соби, що застосовуюm= 0;ься в отології. Код АТХ S02D A30.

Фармако = 83;огічні властивостo= 0;.

Фармако = 76;инаміка.=

Преп= ;арат є комбінацієn= 2; двох активних ко = 84;понентів: феназону та лідокаїну.

Фена= ;зон є похідним піразолону = 79; аналгетичнl= 0;ми та протизап = 72;льними властивостn= 3;ми. Лідокаїн – ц= 077; місцевий анестетик амідної групи. Комбінація = 92;еназону з лідокаїно = 84; зумовлює синергічниl= 1; знеболювалn= 0;ний/протиза&#= 1087;альний ефект.

Фармако = 82;інетика.=

Резо= ;рбцію будь-якого компонента препарату через шкіру не вивчали. Резорбція майже відсутня. Системне всмоктуванl= 5;я цього розчину не передбачаєm= 0;ься (при відсутностo= 0; пошкоджень барабанної = 87;еретинки).

Дія препарату (зменшення болісності барабанної перетинки т = 72; редукція запалення) р= 086;зпочинаєть&= #1089;я з 5-ої хвилини після закапуваннn= 3;. Больовий си = 85;дром майже повністю зникає чере = 79; 15-30 хвилин.

Кл&= #1110;нічні характерисm= 0;ики.

Показан = 85;я.

Місцевk= 7; симптоматиm= 5;не лікування певних боль = 86;вих станів середнього вуха з інтак= 090;ною барабанною перетинкою = 91; дітей віком = 074;ід 1 місяця та дорослих пр = 80;:

се= ;редньому отиті у гострому періоді;
фл= ;іктенульоз = 85;ому вірусному отиті (післn= 3;грипозному);<= o:p>

ба= ;ротравмати = 95;ному отиті.

=

Пр&= #1086;типоказанн= ;я.

Гіпер = 95;утливість до діючих речовин, до інших компоненті= в препарату або до амідних міс= ;цевоанесте = 79;уючих лікарських засобів. <= /li>
Перфо = 88;ація барабанної перетинки травматичн= ого або інфекційно= го походження= .

Взаємод= 10;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

На даний час немає даних щодо можливості = 74;иникнення клінічно значущих взаємодій з = 110;ншими лікарськимl= 0; засобами та інших видів взаємодій.=

Особлl= 0;вості застосуванl= 5;я.

Пере= ;д застосуванl= 5;ям препарату слід переві = 88;ити цілісність барабанної перетинки (я= 082; запобіжний захід). Якщо є деструкція барабанної перетинки, введення препарату у = 074;ухо може призвести д = 86; контакту препарату з= 10; структурамl= 0; середнього = 74;уха, спричиняючl= 0; побічні реакції у ци= 093; тканинах. У випадкm= 1; порушення цілісності барабанної перетинки застосуванl= 5;я препара = 90;у протипоказk= 2;не.

Преп= ;арат містить активний компонент, який може показати позитивний результат у антидопінгl= 6;вому тесті.

Післ= ;я інстиляції щільно закрутити ковпачок та сховати флакон в упаковку дл= 03; захисту препарату від дії світла.

Застосуван= ;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Не передбачаєm= 0;ься наслідків застосуванl= 5;я препарату у період вагітності, оскільки системна ек = 89;позиція феназону та лідокаїну є незначною.=

За нормальних умов застосуванl= 5;я феназон та лідокаїн не проникають = 91; грудне молоко. При необхідносm= 0;і препарат можна застосовувk= 2;ти у період вагітності або годування г = 88;уддю після консультацo= 0;ї з лікарем.

Здатні= ;сть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Препарk= 2;т не впливає н= 072; швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Преп= ;арат призначениl= 1; для застосуванl= 5;я у вухо.

Дітя= ;м віком від 1 місяця та дорослим розчин зака = 87;увати 2-3 рази на добу по 4 краплі у зовнішній слуховий прохід вуха, в якому відчуваєтьl= 9;я біль. Курс лікування н = 77; має перевищ = 91;вати 10 діб. Після чого слід переглянутl= 0; лікування.

Щоб запобігти неприємним відчуттям у результаті контакту шкіри слухового проходу з холодним розчином, слід зігріт = 80; флакон у рук= 072;х перед його застосуванl= 5;ям.

Флак= ;он слід закривати після кожного вик = 86;ристання. Не слід торкатися к = 88;аєм піпетки зовнішньогl= 6; слухового проходу для збереження = 89;терильност&#= 1110; розчину.

Діти.

Немає даних щодо безпеки та ефективносm= 0;і застосуванl= 5;я препарату дітям віком до 1 місяця.

Препарk= 2;т застосовувk= 2;ти дітям віком від 1 місяця після консультацo= 0;ї та за рекомендацo= 0;єю лікаря.

Пе&= #1088;едозування= ;.

При застосуванl= 5;і препарату у рекомендовk= 2;ному дозуванні передозуваl= 5;ня не спостері = 75;алося.

Побічні реакції.

При застосуванl= 5;і препарату м = 86;жливий розвиток місцевих реакцій: але= 088;гічні реакції, включаючи подразненнn= 3;, гіперемію зовнішньогl= 6; слухового проходу, свербіж, шкірні висипання.

Те&= #1088;мін придатностo= 0;.

3 рок = 80;.

&= #1055;ісля відкриття флакона препарат мо = 78;на використовm= 1;вати протягом 4 тижнів.

Ум&= #1086;ви зберігання.<= /i>

Зберігати при температурo= 0; не вище 25 °C у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Уп&= #1072;ковка.

&= #1055;о 15 мл розчину в полімерномm= 1; флаконі-кра = 87;ельниці. По 1 флакону-кра = 87;ельниці в картонній коробці.

Ка&= #1090;егорія відпуску.

Без рецепта.

Ви&= #1088;обник.

К.О. «Ромфарм Компані С.Р.Л.»/S.C. «Rompharm Company S.R.L».<= o:p>

Мі&= #1089;цезнаходже= ;ння виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.<= o:p>

Румунія, м. Отопень, вул. Ероілор № 1А, 075100, округ Ілфов/Romania, Otopeni city, Eroilor str. = 470; 1A, 075100, jud. Ilfov.

За&= #1103;вник.

&= #1058;ОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна.

WORLD MEDICINE, LLC, Ukraint.