MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3F75D.E0528540" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3F75D.E0528540 Content-Location: file:///C:/680C66F7/UA64520101_7867.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУК
=
62;ІЯ
дл=
103;
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ЛІВОСТО=
;Р
(LIVOSTOR)
Ск=
083;ад:
дo=
0;юча
речовина: atorvastatin=
;
1
таблетка
містить
аторвастатl=
0;ну
кальцію три
=
75;ідрату,
що
еквівалентl=
5;о
аторвастатl=
0;ну
10 мг або 20 мг,
або 40 мг;
допоміж
=
85;і
речовини: гідроксипр&=
#1086;пілцелюлоз=
;а,
полісорбат-80,
натрію
лаурилсульm=
2;ат,
лактози
моногідрат,
кальцію
карбонат,
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна,
натрію
кроскармелl=
6;за,
магнію
стеарат;
оболонк
=
72;: суміш для
плівкового
покриття Opadry II White
(гіпромелоз
=
72;,
лактози
моногідрат,
поліетиленk=
5;ліколь,
титану
діоксид (Е 171),
триацетин).
=
051;ікарська
форма. &=
#1058;аблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою.
Основ=
085;і
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: табле=
090;ки
круглої
форми з
двоопуклою
поверхнею,
вкриті
плівковою о
=
73;олонкою
білого або
майже білог
=
86;
кольору.
Фа=
088;макотерапе&=
#1074;тична
група. Препарати,
що знижують
рівень
холестеринm=
1;
і
тригліцериk=
6;ів
у сироватці
крові. Інгіб=
110;тори
ГМГ-КоА-реду=
082;тази.
Код АТХ C10A A05.
<= o:p>
Фарм=
;акологічні
властивостo=
0;.
Фа=
088;макодинамі&=
#1082;а.
Лівостор =
103;вляє
собою
синтетичниl=
1;
гіполіпідеl=
4;ічний
лікарський
засіб. Аторвастат=
080;н
є
інгібітороl=
4;
3-гідрокси-3-ме=
тилглутариl=
3;-кофермент A=
span>-ре=
1076;уктази
(ГМГ-КоА-реду=
1082;тази).
Цей фермент
каталізує
перетворенl=
5;я
ГМГ-КоА в
мевалонат –
ранній етап
біосинтезу
холестеринm=
1;,
який обмежу=
08; швидкість
його
утворення.
Лів=
остор
є
селективниl=
4;
конкурентнl=
0;м
інгібітороl=
4; ГМГ-КоА-реду=
ктази
– ферменту,
від якого за=
083;ежить
швидкість
перетворенl=
5;я
3-гідрокси-3-ме=
тилглутариl=
3;-коферменту&n=
bsp;A
в мевалонат =
211;
речовину-по
=
87;ередник
стеролів, у
тому числі х=
086;лестерину.
Холестерин
та
тригліцериk=
6;и
циркулюють
=
91; кровотоці
у комплексі =
079;
ліпопротеїl=
5;ами.
Ці комплекс
=
80;
розділяютьl=
9;я
за допомого=
02;
ультрацентl=
8;ифугування
на фракції
ЛПВЩ (ліпопр=
086;теїни
високої
щільності),
ЛППЩ (ліпопр=
086;теїни
проміжної
щільності),
ЛПНЩ (ліпопр=
086;теїни
низької
щільності) т=
072;
ЛПДНЩ
(ліпопротеї
=
85;и
дуже низько=
11;
щільності).
Тригліцериk=
6;и
(ТГ) та холест&=
#1077;рин
у печінці
включаютьсn=
3;
до складу ЛП=
044;НЩ
та
вивільняютn=
0;ся
у плазму
крові для тр=
072;нспортуван&=
#1085;я
у
периферичнo=
0;
тканини. ЛПН=
065;
формуються
=
79;
ЛПДНЩ та
катаболізуn=
2;ться
шляхом
взаємодії з високоа=
;фінними
рецепторамl=
0;
ЛПНЩ. Встано=
074;лено,
що підвищен=
10;
рівні
загального
холестеринm=
1;
(ЗХ),
холестеринm=
1;
ЛПНЩ (ХС-ЛПНЩ)
та аполіпоп
=
88;отеїну В
(aпo B) у плазмі
крові сприя=
02;ть
розвитку
атеросклерl=
6;зу
у людини та є
факторами
ризику для
розвитку се
=
88;цево-судинн&=
#1080;х
захворюванn=
0;,
у той час як
підвищені
рівні
холестеринm=
1;
ЛПВЩ
пов’язані з=
10;
зниженим
ризиком
серцево-суд
=
80;нних
захворюванn=
0;.
Лів=
остор
знижує
рівень
холестеринm=
1;
та
ліпопротеїl=
5;ів
у плазмі
крові шляхо
=
84;
інгібуваннn=
3;
у печінці
ГМГ-КоА-реду=
082;тази
і синтезу
холестеринm=
1;
та шляхом
збільшення
кількості
печінкових
рецепторів
ЛПНЩ на поверхн=
;і
клітин для
посилення
поглинання
та
катаболізмm=
1;
ЛПНЩ;
лікарський
засіб також
зменшує
продукуванl=
5;я
ЛПНЩ та кількіс=
;ть
цих частино
=
82;.
Лівостор з=
меншує
рівень
холестеринm=
1;
ЛПНЩ у деяки=
093;
пацієнтів і
Від=
омо,
що підвищен=
10;
рівні
загального
холестеринm=
1;,
холестеринm=
1;
ЛПНЩ та aпo B
(мембранний
комплекс дл=
03;
холестеринm=
1;
ЛПНЩ)
провокують
розвиток
атеросклерl=
6;зу.
Подібним
чином знижені
рівні
холестеринm=
1;
ЛПВЩ (та його
транспортнl=
6;го
комплексу –
апо A)
пов’язані з =
088;озвитком
атеросклерl=
6;зу.
Епідеміолоk=
5;ічні
дослідженнn=
3;
встановили,
що
серцево-суд
=
80;нна
захворюванo=
0;сть
і
летальністn=
0;
змінюються
прямо
пропорційнl=
6;
до рів&=
#1085;я
загального
холестеринm=
1;
та холестер
=
80;ну
ЛПНЩ та
зворотно
пропорційнl=
6;
до рівня
холестеринm=
1;
ЛПВЩ.
Лів=
остор
знижує рівн=
10;
загального
холестеринm=
1;,
холестеринm=
1;
ЛПНЩ та апо
=
42;
у пацієнтів і
Под=
ібно до Л=
1055;НЩ ліпопро=
;теїни, збагаче=
;ні холесте=
;рином та т=
1088;игліцерида=
ми, у т=
1086;му числі ЛПДНЩ, ЛППЩ та р=
1077;шта, також можуть сприяти=
; розвитк=
;у атероск=
;лерозу. Підвище=
;ні рівні тригліц=
;еридів у п=
1083;азмі крові часто виявляю=
;ться у т=
1088;іаді з н=
1080;зькими рівнями=
; ХС-ЛПВЩ та м=
1072;ленькими часточк=
;ами ЛПНЩ, а т=
1072;кож у с=
1087;олученні з н=
1077;ліпідними=
метабол=
;ічними фактора=
;ми ризику розвитк=
;у ішемічн=
;ої хвороби=
; серця. Не було
послідовно
доведено, що
загальний р=
10;вень
тригліцериk=
6;ів
плазми кров=
10;
як такий є
незалежним
фактором
ризику для
розвитку
ішемічної
хвороби
серця. Крім
того, не було встанов=
;лено
незалежногl=
6;
впливу
підвищення
рівня ЛПВЩ
або зниженн=
03;
рівня
тригліцериk=
6;ів
на ризик
коронарної
та сер&=
#1094;ево-судиннl=
6;ї
захворюванl=
6;сті
та летально
=
89;ті.
Лів=
остор,
як і деякі
його
метаболіти, =
108;
фармакологo=
0;чно
активними у
людини.
Головним мі
=
89;цем
дії
аторвастатl=
0;ну
є печінка=
;,
яка відігра=
08;
головну рол=
00;
у синтезі
холестеринm=
1;
та кліренсі
ЛПНЩ. Доза
лікарськогl=
6;
засобу, на
відміну від
його систем
=
85;ої
концентрацo=
0;ї,
краще
корелює зі
зменшенням
рівня холес
=
90;ерину
ЛПНЩ.
Індивідуалn=
0;ний
підбір дози
лікарськогl=
6;
засобу слід здійсню=
;вати
залежно від
терапевтичl=
5;ої
відповіді
(див. розділ «Споl=
9;іб
застосуванl=
5;я
та дози»).
Фа=
088;макокінети&=
#1082;а.
Вс
=
84;октування.<=
/u> Лівосто=
;р
швидко
абсорбуєтьl=
9;я
після
пероральноk=
5;о
=
79;астосуванн=
1103; та його
максимальнo=
0;
концентрацo=
0;ї
у плазмі
крові
досягаютьсn=
3; вп=
088;одовж 1-2 годин.
Ступінь
абсорбції
зростає
пропорційнl=
6;
до дози
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор.
Абсолютна
біодоступнo=
0;сть
аторвастатl=
0;ну
(вихідний
лікарський
засіб) стано=
074;ить
приблизно 14 %,
а системна
біодоступнo=
0;сть
інгібуючої
активності
щодо ГМГ-КоА-=
1088;едуктази
становить
приблизно 30 %.
Низьку сист
=
77;мну
доступністn=
0;
лікарськогl=
6;
засобу
пов’язують і
Ро
=
79;поділ. Середні=
;й
об’єм
розподілу
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор
становить
приблизно
Ме
=
90;аболізм. Лівосто=
;р
інтенсивно
метаболізуn=
8;ться
до орто- та
парагідрокl=
9;ильованих
похідних і р=
110;зних
продуктів
бета-окисле
=
85;ня.
У досліджен
=
85;ях
in vitro
інгібуваннn=
3;
ГМГ-КоА-реду=
082;тази
орто- та пара=
1075;ідроксильо=
ваними
метаболітаl=
4;и
було еквіва
=
83;ентне
інгібуваннn=
2;
лікарським
засобом Лів
=
86;стор.
Приблизно 70 %
циркулюючоo=
1;
інгібіторнl=
6;ї
активності
щодо
ГМГ-КоА-реду=
082;тази
пов’язано з
активними
метаболітаl=
4;и.
Дослідженнn=
3; in vitro сві
=
76;чать
про
важливість
метаболізмm=
1;
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор
цитохромом P450=
3A4,
що
узгоджуєтьl=
9;я
з
підвищенимl=
0;
концентрацo=
0;ями
Лівостору в
Ек
=
89;креція. Лівосто=
;р
та його
метаболіти
виводяться, =
075;оловним
чином, з
жовчю після
печінковогl=
6;
та/або
позапечінкl=
6;вого
метаболізмm=
1;,
однак цей
лікарський
засіб,
очевидно, не
зазнає кишк
=
86;во-печінков&=
#1086;ї
рециркуляцo=
0;ї.
Середній
період
напіввиведk=
7;ння
лікарськогl=
6;
засобу Ліво
=
89;тор
з плазми
крові людин
=
80;
становить п
=
88;иблизно
14 годин, але
період
напівзменшk=
7;ння
інгібіторнl=
6;ї
активності
щодо
=
43;МГ-КоА-редук=
тази
становить
від 20 до 30 годи=
;н
через внесо
=
82;
активних
метаболітіk=
4;.
Після
пероральноk=
5;о
=
79;астосуванн=
1103;
лікарськогl=
6;
засобу менш
=
77;
ніж 2 % від
його дози
виділяєтьсn=
3; і
i=
4;кремі
групи
пацієнтів.
Па
=
94;ієнти
літнього віку. Концент=
;рації
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор у
плазмі кров=
10;
є вищими
(приблизно 40 %
для Cmax та 30 %
для AUC) у здорових
пацієнтів лі=
090;нього віку
(віком від
65 років), ніж у
молодих
дорослих паці=
;єнтів.
Клінічні
дані
свідчать пр
=
86;
більший
ступінь
зниження
ЛПНЩ при
застосуванl=
5;і
будь-якої
дози
лікарськогl=
6;
засобу у
пацієнтів лі=
090;нього віку
порівняно з
молодими паці=
;єнтами (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Ді=
;ти. Фармако=
;кінетичні
дані для
групи
пацієнтів
дитячого ві
=
82;у
відсутні.
Ст
=
72;ть. Концент=
;рації
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор у
плазмі кров=
10;
жінок
відрізняютn=
0;ся
від концент
=
88;ацій
у плазмі
крові
чоловіків (п=
088;иблизно
на 20 % вище для=
Cmax
та на 10 % нижче
для AUC). Однак
немає кліні
=
95;но
значущої
відмінностo=
0;
у зниженні р=
110;вня
холестеринm=
1;
ЛПНЩ при
застосуванl=
5;і
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор у
чоловіків т
=
72; жінок.
По
=
88;ушення
функцій нирок.=
Захворюванl=
5;я
нирок не
чинять
впливу на ко=
085;центрації
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор у
плазмі кров=
10;
або зниженн=
03;
ХС-ЛПНЩ, а
отже,
коригуваннn=
3;
дози лікарс=
00;кого
засобу для
пацієнтів і
Ге
=
84;одіаліз. Незважа=
;ючи
на те, що у
пацієнтів і
Пе
=
95;інкова
недостатніl=
9;ть. Концент=
;рації
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор у
плазмі кров=
10;
помітно
підвищені у
пацієнтів і
=
050;лінічні
характерисm=
0;ики.
Пока=
;зання.
Запобі
=
75;ання
серцево-суд
=
80;нним
захворюванl=
5;ям.
h=
4;орослим
пацієнтам
без клінічн
=
86;
вираженої
ішемічної
хвороби
серця, але з
декількома
факторами
ризику
розвитку
ішемічної х
=
74;ороби
серця, таким=
080;
як вік,
тютюнопаліl=
5;ня,
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;,
низький
рівень ЛПВЩ
або
наявність
ранньої
ішемічної
хвороби
серця у
сімейному
анамнезі,
Лівостор по
=
82;азаний
для:
– =
1079;меншення
ризику
виникнення
інфаркту мі
=
86;карда;
– зменшення
ризику
виникнення
інсульту;
– зменшення
ризику
стенокардіo=
1;
та проведен
=
85;я
процедур
реваскулярl=
0;зації.
Паціє&=
#1085;там
із цукровим
діабетом ІІ
типу та без
клінічно
вираженої
ішемічної
хвороби
серця, але з
кількома
факторами
ризику розв
=
80;тку
ішемічної
хвороби
серця, таким=
080;
як ретинопа
=
90;ія,
альбумінурo=
0;я,
тютюнопаліl=
5;ня
або
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;,
лікарський
=
79;асіб
Лівостор
показаний
для:
– зменшен=
;ня
ризику
виникнення
інфаркту мі
=
86;карда;
– зменшен=
;ня
ризику
виникнення
інсульту.
Паціє&=
#1085;там
із клінічно
вираженою
ішемічною
хворобою
серця
Лівостор
показаний
для:
– зменшен=
;ня
ризику
виникнення
нелетальноk=
5;о
інфаркту
міокарда;
– зменшен=
;ня
ризику
виникнення
летального
=
90;а
нелетальноk=
5;о
інсульту;
– зменшен=
;ня
ризику
проведення
процедур ре
=
74;аскуляриза=
1094;ії;
– =
079;меншення
ризику
госпіталізk=
2;ції
у зв’язку із
застійною
серцевою
недостатніl=
9;тю;
– зменшен=
;ня
ризику
виникнення
стенокардіo=
1;.
Гіперлі=
;підемія.
–
=
71;к
доповнення
до дієти для
зменшення
підвищених
рівнів
загального
холестеринm=
1;,
холестеринm=
1;
ЛПНЩ,
аполіпопроm=
0;еїну В та
тригліцериk=
6;ів,
а також для
підвищення
=
88;івня
холестеринm=
1;
ЛПВЩ у
пацієнтів і
=
79;
первинною
гіперхолесm=
0;еринемією
(гетерозиго
=
90;ною
сімейною та
несімейною)
та змішаною
дисліпідемo=
0;єю
(типи =
IIa та <=
/span>IIb за кл=
072;сифікацією
Фредріксонk=
2;).
–
=
71;к
доповнення
до дієти для
лікування
пацієнтів і
=
79;
підвищенимl=
0;
рівнями
тригліцериk=
6;ів
у сироватці
крові (тип IV за кл=
072;сифікацією
Фредріксонk=
2;).
–
=
44;ля
лікування
пацієнтів і
=
79;
первинною
дисбеталіпl=
6;протеїнемі=
108;ю
(тип III за
класифікацo=
0;єю
Фредріксоl=
5;а)
у випадках,
коли
дотримання
дієти є
недостатньl=
6;
ефективним.
–
=
44;ля
зменшення
загального
холестеринm=
1;
та холестер
=
80;ну
ЛПНЩ у
пацієнтів і
=
79;
гомозиготнl=
6;ю
сімейною
гіперхолесm=
0;еринемією
як
доповнення
до інших
гіполіпідеl=
4;ічних
методів
лікування
(наприклад,
аферез ЛПНЩ),
або якщо так=
110;
методи
лікування
недоступні.
–
=
71;к
доповнення
до дієти для
зменшення
рівнів
загального
холестеринm=
1;,
холестеринm=
1;
ЛПНЩ і
аполіпопроm=
0;еїну В у
хлопчиків, а
також дівча
=
90;
після
початку мен
=
89;труацій,
віком від 10 до=
17 рокі
=
74;
з
гетерозигоm=
0;ною
сімейною гі
=
87;ерхолестер=
1080;немією,
якщо після
відповідноo=
1;
дієтотерапo=
0;ї
результати аналізі
=
74;
такі:
a)
холестерин
ЛПНЩ
залишаєтьсn=
3; =
³ 190 мг/дл
або
б)
холестерин
ЛПНЩ ³ 160 мг/дл
та:
·
у
сімейному
анамнезі
наявні ранн=
10;
серцево-суд
=
80;нні
захворюванl=
5;я
або
·
у
пацієнта
дитячого
віку
присутні дв
=
72;
або більше
інших
факторів
ризику
розвитку се
=
88;цево-судинн&=
#1080;х
захворюванn=
0;.
Пр=
086;типоказанн&=
#1103;.
Акти=
;вне
захворюванl=
5;я
печінки, яке
може включа
=
90;и
стійке
підвищення
рівнів печі
=
85;кових
трансамінаk=
9;
невідомої
етіології.
Гіперчутлиk=
4;ість
до будь-яког=
086;
з компонент=
10;в
лікарськогl=
6;
засобу.
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Ризик розвитк=
;у міопаті=
;ї в
ході л=
1110;кування статина=
;ми підвищу=
;ється у р=
1072;зі одночас=
;ного застосу=
;вання похідни=
;х фіброєв=
;ої кислоти=
;, ліпідом=
;одифікацій
=
85;их доз =
1085;іацину, циклосп=
;орину або =
1087;отужних інгібіт=
;орів CYP 3=
A4 (наприкл=
;ад, кларитр=
;оміцину, та «Фар&=
#1084;акологічні=
; вла&=
#1089;тивості»).інгібіт=
;орів протеаз=
;и ВІЛ =
1090;а ітракон=
;азолу) (<=
span
style=3D'font-size:12.0pt'>див. розділи=
; «Особлив=
;ості застосу=
;вання»
i=
5;отужні інгібітор=
080;
CYP 3A4. Лів=
086;стор метаболі=
079;ується цитохром=
086;м P450 3A4. Одно=
095;асне
застосуванl=
5;я
лікар=
ського
засобу
Лівостор з
потужними
інгібітораl=
4;и
CYP 3A4 може
призвести д
=
86;
підвищення
концентрацo=
0;й
аторвастатl=
0;ну
в плазмі
крові.
Ступінь
взаємодії т
=
72;
підсилення
дії залежат=
00;
від
мінливості
впливу на CYP 3A4.
Слід з=
072;
можливості
уникати
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
з потужними
інгібітораl=
4;и
CYP3A4 (наприклад, з
циклоспориl=
5;ом,
телітроміцl=
0;ном,
кларитроміm=
4;ином,
делавірдинl=
6;м,
стирипентоl=
3;ом,
кетоконазоl=
3;ом,
вориконазоl=
3;ом,
ітраконазоl=
3;ом,
посаконазоl=
3;ом
та
інгібітораl=
4;и
протеаз ВІЛ,
у тому числі
ритонавіроl=
4;,
лопінавіроl=
4;,
атазанавірl=
6;м,
індинавіроl=
4;,
дарунавіроl=
4;).
Якщо
неможливо
уникнути
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
цих лі=
;карських
засобів з
аторвастатl=
0;ном,
слід
розглянути
можливість
застосуванl=
5;я
меншої
початкової
та
максимальнl=
6;ї
доз
аторвастатl=
0;ну.
Також
рекомендуєm=
0;ься
проводити
належний кл=
10;нічний
моніторинг
стану
пацієнта.
Помірні
інгібітори CYP3=
A4
(наприклад,
еритроміциl=
5;,
дилтіазем,
верапаміл т
=
72;
флюконазол)
можуть
підвищуватl=
0;
концентрацo=
0;ю
аторвастатl=
0;ну
в плазмі
крові.
Одночасне
застосуванl=
5;я
еритроміциl=
5;у
та статинів
супроводжуn=
8;ться
підвищенняl=
4;
ризику
розвитку
міопатії. До=
089;лідження
взаємодії лікарсь=
;ких
засобів k=
6;ля
оцінки
впливу
аміодарону
або верапам=
10;лу
на
аторвастатl=
0;н
не проводил
=
80;ся.
Відомо, що
аміодарон т
=
72;
верапаміл п
=
88;игнічують
активність CYP3=
A4,
а отже,
одночасне п
=
88;изначення
цих лі=
;карських
засобів з
аторвастатl=
0;ном
може
призвести д
=
86;
збільшення
експозиції
аторвастатl=
0;ну.
Таким чином,
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
аторвастатl=
0;ну
та цих
помірних
інгібіторіk=
4;
CYP3A4 слід
розглянути
можливість
призначеннn=
3;
менших
максимальнl=
0;х
доз
аторвастатl=
0;ну.
Також
рекомендовk=
2;но
проводити
клінічний
моніторинг
стану
пацієнта.
Після
початку
лікування
інгібітороl=
4;
або після
корекції
його дози ре=
082;омендовано
проводити
клінічний
моніторинг
стану паціє
=
85;та.
h=
3;рейпфрутов=
080;й
сік.
Містить оди
=
85;
або більше
компонентіk=
4;,
що інгібуют=
00;
CYP 3A4 та можуть
підвищуватl=
0;
концентрацo=
0;ї
аторвастатl=
0;ну
=
74; плазмі
крові,
особливо пр
=
80;
надмірному
споживанні
грейпфрутоk=
4;ого
соку (більше 1,=
2 літра на д=
обу).
i=
0;ларитроміц=
080;н.
Значення AUC
аторвастатl=
0;ну
значно
підвищувалl=
6;ся
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор у
дозі 80 мг та
кларитроміm=
4;ину
(500 мг 2 рази на
добу)
порівняно і
=
79;
застосуванl=
5;ям
тільки
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор (ди=
074;.
розділ «Фармаколог=
;ічні
властивостo=
0;»).
Отже,
пацієнтам,
які застосовую&=
#1090;ь
кларитроміm=
4;ин,
слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
Лівостор
у дозі вище
20 мг (див. розд=
іли
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»
та «Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози»).
i=
0;омбінація
інгібіторіk=
4;
протеаз.
Значення AUC
аторвастатl=
0;ну
значно
підвищуєтьl=
9;я
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор з
декількома
комбінаціяl=
4;и
інгібіторіk=
4;
протеази ВІ
=
51;,
а також з
інгібітороl=
4;
протеази
вірусу
гепатиту С
телапревірl=
6;м
порівняно і
=
79;
застосуванl=
5;ям
тільки ліка
=
88;ського
засобу
Лівостор
(див. розділ «<=
span
style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Фарма
=
82;ологічні
властивостo=
0;»).
Тому
для пацієнт=
;ів,
які застосовую&=
#1090;ь
інгібітор
протеази ВІ
=
51;
типранавір +
ритонавір
або
інгібітор
протеази
вірусу гепа
=
90;иту C
телапревір,
слід уникат
=
80;
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
із лікарськ
=
80;м
засобом
Лівостор.
Лікарський
засіб слід з
обережністn=
2;
призначати
пацієнтам,
які застосовую&=
#1090;ь
інгібітор
протеази ВІ
=
51;
лопінавір +
ритонавір, т=
072;
застосовувk=
2;ти
у найнижчій
ефективній
дозі. Для
пацієнтів,
які застосовую&=
#1090;ь
інгібітори
протеази ВІ
=
51;
саквінавір +
ритонавір,
дарунавір +
ритонавір,
фосампренаk=
4;ір
або
фосампренаk=
4;ір
+ ритонавір,
доза лікарс=
00;кого
засобу
Лівостор не
повинна пер
=
77;вищувати
20 мг; слід
дотримуватl=
0;ся
обережностo=
0;
при їх
сумісному
застосуванl=
5;і
(див. розділи
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»
та «Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози»). При
застосуванl=
5;і
пацієнтам,
які застосовую&=
#1090;ь
інгібітор
протеази ВІ
=
51;
нелфінавір
або інгібіт
=
86;р
протеази
вірусу
гепатиту С
боцепревір,
доза
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор не
повинна
перевищуваm=
0;и
40 мг; також
рекомендуєm=
0;ься
проведення
ретельного
клінічного
моніторингm=
1; пацієнтів.
g=
0;траконазол.=
span>
Значення AUC
аторвастатl=
0;ну
значно
підвищуєтьl=
9;я
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор у
дозі 40 мг та
ітраконазоl=
3;у
у дозі 200 мг
(див. розділ «<=
span
style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Фарма
=
82;ологічні
властивостo=
0;»).
Отже, пацієн=
090;ам,
які застосовую&=
#1090;ь
ітраконазоl=
3;,
слід
дотримуватl=
0;ся
обережностo=
0;,
якщо доза
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор
перевищує
20 мг (див.
розділи
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»
та «Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози»).
j=
2;иклоспорин.=
span>
Аторвастатl=
0;н
та його
метаболіти =
08;
субстратамl=
0;
транспортеl=
8;а
OATP1B1. Інгібітор=
080;
OATP1B1 (наприклад,
циклоспориl=
5;)
можуть
підвищуватl=
0;
біодоступнo=
0;сть
аторвастатl=
0;ну.
Значення AUC
аторвастатl=
0;ну
значно
підвищуєтьl=
9;я
при одночас
=
85;ому
застосуванl=
5;і
лікарськогl=
6;
засобу Ліво
=
89;тор
у дозі 10 мг та
циклоспориl=
5;у
=
74; дозі
5,2 мг/кг/добу
порівняно
із застосув=
;анням
тільки
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор
(див. розділ «<=
span
style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Фарма
=
82;ологічні
властивостo=
0;»).
Слід уникат
=
80;
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор та
циклоспориl=
5;у
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Медичні
рекомендацo=
0;ї
щодо
застосуванl=
5;я
лікарських
засобів, що
взаємодіютn=
0;,
підсумованl=
6;
у таблиці (д
=
80;в.
також
розділи
«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози»,
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»,
«Фарl=
4;акологічні
властивостo=
0;»).
Взаємод=
;ії лікарсь=
;ких засобів=
;, пов’язані з
=
87;ідвищеним ризиком=
; міопаті=
;ї/
Ліка
=
88;ські
засоби, що
взаємодіют=
100; |
Меди
=
95;ні
рекомендац=
110;ї
щодо засто
=
89;ування |
Ци=
1082;лоспорин,
інгібітори
протеази
ВІЛ
(типранавір +
ритонавір),
інгібітор
протеази
вірусу гепа=
1090;иту С
(телапревір)<=
/span>. |
=
Уникат
=
80;
застосуван=
085;я
аторвастат=
080;ну. |
=
Інгібі
=
90;ор
протеази
ВІЛ
(лопінавір +
ритонавір) |
=
Застос
=
86;вувати
з
обережніст=
102;
та у наймен=
096;ій
ефективній
дозі. |
=
Кларит
=
88;оміцин,
ітраконазо=
083;, ін=
1075;ібітори
протеази
ВІЛ
(саквінавір +
ритонавір*,
дарунавір + ритонавіl=
8;,
фосампрена=
074;ір,
фосампрена=
074;ір + ритона=
1074;ір). |
=
Не пере=
074;ищувати
дозу 20 мг
аторвастат=
080;ну
на добу. |
=
Інгібі
=
90;ор
протеази
ВІЛ
(нелфінавір) =
=
Інгібі
=
90;ор
протеази
вірусу
гепатиту С
(боцепревір)<=
/span>. |
=
Не
перевищува=
090;и
дозу 40 мг
аторвастат=
080;ну
на добу. |
*За&=
#1089;тосовувати
з
обережністn=
2;
та у найменш=
110;й
ефективній
дозі.
h=
3;емфіброзил.=
span> У
зв’язку з
підвищеним
ризиком
міопатії/ра
=
73;доміолізу
при
одночасномm=
1; за=
089;тосуванні
інгіб=
іторів
ГМГ-КоА-реду=
082;тази
з гемфіброз
=
80;лом
слід уникат
=
80;
сумісного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор із
гемфіброзиl=
3;ом
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
g=
0;нші
фібрати.
Оскільки
відомо, що
ризик
розвитку
міопатії в
ході
лікування
інгібітораl=
4;и
ГМ=
043;-КоА-редукта=
;зи
підвищуєтьl=
9;я
при одночас
=
85;ому
=
79;астосуванн=
1110; інших
фібратів,
Лівостор
слід
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;
при
сумісному
використанl=
5;і
з іншими
фібратами (д=
080;в.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
i=
3;іацин. Ризик
виникнення
побічних
явищ з боку
скелетних
м’язів може
збільшуватl=
0;ся
при застосу
=
74;анні
лікарськогl=
6;
засобу в комбін=
ації
з ніацином, а
отже, за
таких умов
слід
розглянути
можливість
зниження до
=
79;и
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
i=
6;ифампін
або інші
індуктори
цитохрому P450 3=
A4.
Одночасне
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу з
індукторамl=
0;
цитохрому P450 3=
A4
(наприклад,
ефавіренз,
рифампін)
може
призводити
до нестійко
=
75;о
зменшення
концентрацo=
0;ї
аторвастатl=
0;ну
=
74; плазмі
крові. Через
механізм
подвійної в
=
79;аємодії
рифампіну
рекомендуєm=
0;ься
одночасне
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу Ліво
=
89;тор
з рифампіно
=
84;,
оскільки
було показа
=
85;о,
що
відстроченk=
7;
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу післ=
03;
введення ри
=
92;ампіну
пов’язане з=
10;
значним
зниженням
концентрацo=
0;й
аторвастатl=
0;ну
=
74; плазмі
крові.
h=
4;илтіазему
гідрохлориk=
6;. О=
дночасний
прийом
аторвастатl=
0;ну
(40 мг) та дилтіk=
2;зему
(240 мг)
супроводжуn=
8;ться
підвищенняl=
4;
концентрацo=
0;ї
аторвастатl=
0;ну
=
74; плазмі
крові.
j=
2;иметидин. О=
знак
взаємодії
аторвастатl=
0;ну
та циметиди
=
85;у
не виявлено.
h=
0;нтациди. Одночас
=
85;е
пероральне
=
79;астосуванн=
1103;
аторвастатl=
0;ну
та суспензі=
11;
антацидногl=
6; лікарськог=
1086;
засобу, що
містить
магнію та ал=
102;мінію
гідроксид,
супроводжуn=
8;ться
зниженням
концентрацo=
0;ї
аторвастатl=
0;ну
в плазмі
крові
приблизно н
=
72;
35 %. При
цьому
гіполіпідеl=
4;ічна
дія
аторвастатl=
0;ну
не
змінюється.
i=
0;олестипол. К=
онцентраціn=
3;
аторвастатl=
0;ну
=
74; плазмі
крові є
нижчою
(приблизно н=
072;
25 %) при одночаl=
9;ному
=
79;астосуванн=
1110;
аторвастатl=
0;ну
та
колестиполm=
1;.
При цьому гі=
087;оліпідеміч&=
#1085;а
дія
комбінації
аторвастатl=
0;ну
та колестип
=
86;лу
перевищує
ефект, який
можна
отримати ві
=
76; за=
089;тосування<=
span
style=3D'font-size:12.0pt'> кожногl=
6;
з цих
лікарських
засобів
окремо.
h=
0;зитроміцин. О=
дночасне
призначеннn=
3;
аторвастатl=
0;ну
(10 мг 1 раз на
добу) та
азитроміциl=
5;у
(500 мг 1
раз на добу)
не супровод
=
78;ується
змінами
концентраm=
4;ії
аторвастатl=
0;ну
=
74; плазмі
крові.
Інгібітори
транспортнl=
0;х
білків. І=
085;гібітори
транспортнl=
0;х
білків
(наприклад,
циклоспориl=
5;)
здатні
підвищуватl=
0;
рівень сист
=
77;мної
експозиції
аторвастатl=
0;ну.
Вплив
пригніченнn=
3;
накопичуваl=
3;ьних
транспортнl=
0;х
білків на
концентрацo=
0;ю
аторвастатl=
0;ну
в клітинах
печінки
невідомий.
Якщо уникну
=
90;и
одночасногl=
6;
призначеннn=
3;
цих лі=
;карських
засобів
неможливо,
рекомендовk=
2;но
зниження
дози та
проведення
клінічного
моніторингm=
1;
ефективносm=
0;і
аторвастатl=
0;ну.
Езетиміб=
. Застосуван&=
#1085;я
езетимібу я
=
82;
монотерапіo=
1;
пов’язують =
10;з
розвитком
явищ з боку
м’язової
системи, у то=
1084;у
числі
рабдоміоліk=
9;у.
Таким
чином, при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
езетимібу т
=
72;
аторвастатl=
0;ну
ризик розви
=
90;ку
цих явищ
збільшуєтьl=
9;я.
Рекомендовk=
2;но
проводити
належний
клінічний
моніторинг
стану таких
пацієнтів.
Фузидова
кислота. Д&=
#1086;слідження
взаємодії
аторвастатl=
0;ну
та фузидово=
11;
кислоти не
проводилисn=
3;.
Як і у випадк=
1091;
з іншими
статинами,
при
одночасномm=
1; за=
089;тосуванні<=
span
style=3D'font-size:12.0pt'>
аторвастатl=
0;ну
та фузидово=
11;
кислоти спо
=
89;терігаютьс=
1103;
явища з боку
м’язової
системи (у
тому числі
рабдоміоліk=
9;).
Механізм
цієї
взаємодії
залишаєтьсn=
3; невідомим.
Пацієнти
потребують
пильного на
=
75;ляду,
може
потребуватl=
0;ся
тимчасове п
=
88;изупинення
лікування
аторвастатl=
0;ном.
h=
4;игоксин. При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
багаторазоk=
4;их
доз
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор та
дигоксину
рівноважні
концентрацo=
0;ї
дигоксину в
i=
5;ероральні
контрацептl=
0;ви.
Одночасне
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор з
пероральниl=
4;и
контрацептl=
0;вами
підвищує
значення AUC
для норетис
=
90;ерону
та
етинілестрk=
2;діолу
(див. розділ «<=
span
style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Фарма
=
82;ологічні
властивостo=
0;»).
Дану
інформацію
слід
брати до
уваги при ви=
073;орі
пероральноk=
5;о
контрацептl=
0;ва
для жінки,
яка застосовує<=
/span> Лівостор.
h=
2;арфарин.
Лівостор не
чинить
клінічно
значущої ді=
11; на
протромбінl=
6;вий
час при
застосуванl=
5;і
у пацієнтів,
які проходя=
;ть
довготриваl=
3;е
лікування
варфарином.
i=
0;олхіцин. При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
аторвастатl=
0;ну
з колхіцино
=
84;
повідомлялl=
6;ся
про випадки
міопатії,
у тому числ=
і
рабдоміоліk=
9;у,
тому слід з
обережністn=
2;
призначати
аторвастатl=
0;н
з колхіцино
=
84;.
g=
0;нші
лікарські
засоби. <=
/span>Од=
085;очасне
застосуванl=
5;я
аторвастатl=
0;ну
і гіпотензи
=
74;них
лікарських
засобів та
його
застосуванl=
5;я
в ході
естрогензаl=
4;існої
терапії не
супроводжуk=
4;алося
клінічно
значущими
побічними е
=
92;ектами.
Дослі=
дження
взаємодії
аторвастатl=
0;ну
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами не
проводилисn=
3;.
Особливост=
і
застосуванl=
5;я.
=
057;келетні
м’язи.
Наявні
окремі
повідомленl=
5;я
про випадки =
088;абдоміоліз&=
#1091;
з гострою
нирковою
недостатніl=
9;тю
внаслідок
міоглобінуl=
8;ії
при застосу
=
74;анні
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор та
інших
лікарських
засобів
цього класу. =
span>Наявніс=
;ть
в анамнезі
порушення
функцій нирок
може бути
фактором
ризику для
розвитку
рабдоміоліk=
9;у.
Такі
пацієнти
потребують
більш
ретельного
моніторингm=
1;
для
виявлення
порушень з
боку скелет
=
85;их
м’язів.
Ато=
рвастатин,
як і інші
лікарські
засоби груп
=
80;
статинів,
іноді
спричиняє
міопатію, що
визначаєтьl=
9;я
як біль у
м’язах або
слабкість
м’язів у
поєднанні з
підвищенняl=
4;
показників
креатинфосm=
2;окінази
(КФК) більше
ніж у 10 разів
вище
верхньої
межі норми.
Одночасне
застосуванl=
5;я
вищих доз
аторвастатl=
0;ну
з певними
лікарськимl=
0;
засобами,
такими як
циклоспориl=
5;
і потужні
інгібітори CYP3=
A4
(наприклад,
кларитроміm=
4;ин,
ітраконазоl=
3;
та інгібіто
=
88;и
протеаз ВІЛ),
підвищує ри
=
79;ик
міопатії/ра
=
73;доміолізу.
Наявні
окремі
повідомленl=
5;я
про випадки =
110;мунологічн&=
#1086;
опосередкоk=
4;аної
некротизуюm=
5;ої
міопатії
(ІОНМ) –
аутоімунноo=
1;
міопатії, по=
074;’язаної
із
застосуванl=
5;ям
статинів. І
=
54;НМ
характеризm=
1;ється
наступними
ознаками:
слабкість
проксимальl=
5;их
м’язів та
підвищений
рівень
креатинкінk=
2;зи
у сироватці
крові, які
зберігаютьl=
9;я,
незважаючи
на
припинення
лікування
статинами; м=
217;язова
біопсія
виявляє
некротизуюm=
5;у
міопатію бе
=
79;
значного
запалення;
при застосу
=
74;анні
імуносупреl=
9;ивних
засобів
спостерігаn=
8;ться
позитивна
динаміка.
Мож=
ливість
розвитку
міопатії
слід розгля
=
76;ати
у будь-якого
пацієнта з
дифузними м=
10;алгіями,
болісністю
або
слабкістю
м’язів та/аб=
086;
значним
підвищенняl=
4;
КФК.
Пацієнтам с
=
83;ід
порекомендm=
1;вати
негайно
повідомлятl=
0;
про випадки
болю у
м’язах,
болісності
або
слабкості
м’язів
невідомої
етіології,
особливо
якщо це
супроводжуn=
8;ться
відчуттям
нездужання
або
підвищенняl=
4;
температурl=
0;
тіла або якщ=
086;
ознаки та
симптоми за
=
93;ворювання
м’язів
зберігаютьl=
9;я
після припи
=
85;ення
=
79;астосуванн=
1103;
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор.
Лікування
лікарським
засобом слі
=
76;
припинити у =
074;ипадку
значного
підвищення
рівня КФК, ді=
1072;гностуванн=
я
міопатії аб
=
86;
підозри на
неї.
Риз=
ик
міопатії в
ході
лікування
лікарськимl=
0;
засобами
цього класу
підвищуєтьl=
9;я
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
циклоспориl=
5;у,
похідних фі
=
73;роєвої
кислоти,
еритроміциl=
5;у,
кларитроміm=
4;ину,
інгібітору
протеази
вірусу
гепатиту С
телапревірm=
1;,
комбінацій =
;інгібіторі
=
74;
протеази ВІ
=
51;,
у тому числі
саквінавір +
ритонавір,
лопінавір +
ритонавір,
типранавір +
ритонавір,
дарунавір +
ритонавір,
фосампренаk=
4;ір
та
фосампренаk=
4;ір
+ ритонавір, а
також ніаци
=
85;у
або
антимікотиl=
2;ів
групи азолі
=
74;.
Лікарі, які
розглядаютn=
0;
можливість
комбінованl=
6;ї
терапії
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор та =
087;охідних
фіброєвої
кислоти,
еритроміциl=
5;у,
кларитроміm=
4;ину,
комбінацій
саквінавір + =
1088;итонавір,
лопінавір +
ритонавір,
дарунавір +
ритонавір,
фосампренаk=
4;іру,
фосампренаk=
4;ір
+ ритонавір,
антимікотиl=
2;ів
групи азолі
=
74;
або ліпідом
=
86;дифікуючих
доз ніацину,
повинні
ретельно
зважити
потенційні
переваги та
ризики, а
також
проводити
ретельний
моніторинг
=
89;тану
пацієнтів
щодо
будь-яких
ознак або
симптомів
болю,
болісності
або
слабкості у
м’язах, особ=
083;иво
=
74;продовж перших
місяців
терапії та
Пов=
ідомлялося
про випадки
міопатії, у
тому числі
рабдоміоліk=
9;у,
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
аторвастатl=
0;ну
з колхіцино
=
84;,
тому
аторвастатl=
0;н
з колхіцино
=
84;
слід
призначати
пацієнтам з =
086;бережністю
(див. розділ
«Взаємодія
=
79;
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»).
Те=
1088;апію
лікарським
засобом
Лівостор сл=
10;д
тимчасово
або повніст=
02;
припинити
будь-якому
пацієнту з
гострим,
серйозним
станом, що
вказує на
розвиток
міопатії, аб=
086;
при наявнос
=
90;і
фактору
ризику
розвитку
ниркової не
=
76;остатності
внаслідок
рабдоміоліk=
9;у
(наприклад, тяжка
гостра
інфекція,
гіпотензія,
хірургічна
операція,
травма, тяжк=
110;
метаболічнo=
0;,
ендокринні
та
електролітl=
0;чні
розлади, а та=
1082;ож
неконтрольl=
6;вані
судоми).
Поруш=
;ення
функці=
081;
печінки.
Від=
омо,
що статини,
як і деякі
інші
гіполіпідеl=
4;ічні
терапевтичl=
5;і
засоби,
пов’язані з =
074;ідхиленням
від норми
біохімічниm=
3;
показників
функцій печінкl=
0;.
Перед тим як
розпочинатl=
0;
терапію лік
=
72;рським
засобом Лів
=
86;стор,
рекомендуєm=
0;ься
отримати
результати
аналізів
показників
ферментів
печінки та з=
076;авати
аналізи
повторно в разі
клінічної
потреби. Є
окремі
повідомленl=
5;я
про випадки
летальної т
=
72;
нелетальноo=
1;
печінкової
недостатноl=
9;ті
у пацієнтів,
які застосовув&=
#1072;ли лікарсn=
0;кі
засоби груп
=
80;
статинів, у
тому числі а=
090;орвастатин.
У випадку
серйозного
ураження
печінки з
клінічними
симптомами
та/або гіпер=
073;ілірубінем&=
#1110;єю
або
жовтяницею =
;під
час
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу Ліво
=
89;тор
слід негайн
=
86;
припинити
лікування. Я=
082;що
не визначен
=
86;
альтернатиk=
4;ної
етіології,
не слід повm=
0;орно
розпочинатl=
0;
лікування
лікарським
засобом.
Лів=
остор
слід з
обережністn=
2;
призначати
=
87;ацієнтам,
які вживают=
00;
значні
кількості а
=
83;коголю
та/або мають
в анамнезі
захворюванl=
5;я
печінки.
Лівостор
протипоказk=
2;ний
при активно
=
84;у
захворюванl=
5;і
печінки або
стійкому
підвищенні
рівнів
печінкових
трансамінаk=
9;
невідомої
етіології
(див. розділ
«Протипокаk=
9;ання»).
Ендокри=
;нна
функція.
Пов=
ідомлялося
про
підвищення
рівня HbA1c та ко
=
85;центрації
глюкози у
сироватці
крові натще
при
застосуванl=
5;і
інгібіторіk=
4;
ГМГ‑КоА-ред
=
91;ктази,
у тому числі
й
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор.
Ста=
тини
перешкоджаn=
2;ть
синтезу
холестеринm=
1;
та
теоретично
можуть
ослабляти
секрецію
наднирникоk=
4;их
та/або
гонадних
стероїдів.
Аторвастатl=
0;н
не знижує
базальну
концентрацo=
0;ю
кортизолу
плазми кров=
10;
та не
пошкоджує
резерв надн
=
80;ркових
залоз. Вплив
статинів на
запліднюючm=
1;
здатність
сперми не
досліджуваk=
4;ся
у достатньо=
11;
кількості
пацієнтів.
Невідомо, як=
080;м
чином
лікарський
засіб
впливає (та чи
впливає
взагалі) на систему
«статеві
залози-гіпо
=
92;із-гіпотала&=
#1084;ус»
у жінок
у передмено=
;паузальном
=
91;
періоді. Слі=
076;
дотримуватl=
0;ся
обережностo=
0;
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
лікарськогl=
6;
засобу груп
=
80;
статинів з
лікарськимl=
0;
засобами, як=
110;
можуть
знижувати
рівні або
активність
ендогенних
стероїдних
=
75;ормонів,
такими як
кетоконазоl=
3;,
спіронолакm=
0;он
та циметиди
=
85;.
Застосуван&=
#1085;я
пацієнтам =
літньl=
6;го
віку.
Оск=
ільки
старший вік
(понад
65 років)
є фактором
схильності
до міопатії,
слід з обере=
078;ністю
призначати
Лівостор
пацієнтам лі=
090;нього вікm=
1;.
Печінко=
;ва
недостатніl=
9;ть.
Лів=
остор
протипоказk=
2;ний
пацієнтам і
Д=
о
початку
лікування<=
/i>.
̵=
1; l=
7;орушенні
функцій
нирок;
̵=
1; k=
5;іпофункції
щитовидної
залози;
̵=
1; l=
9;падкових
розладах
м’язової
системи у
родинному а
=
73;о
особистому
анамнезі;
̵=
1; l=
7;еренесених
у минулому
випадках
токсичного
впливу
статинів аб
=
86;
фібратів на
м’язи;
̵=
1; l=
7;еренесених
у минулому
захворюванl=
5;ях
печінки
та/або
вживанні
великих
кількостей
=
72;лкоголю.
Для
пацієнтів лі=
090;нього
віку (понад 70
років)
необхіднісm=
0;ь
проведення
означених
заходів слі
=
76;
оцінювати з
урахуванняl=
4;
наявності
інших
факторів
схильності
до розвитку
рабдоміоліk=
9;у.
В=
имірювання
рівня
креатинкінk=
2;зи.
П=
ід
час
лікування<=
/i>.
Пацієнтам слід
знати про
необхіднісm=
0;ь
негайно
повідомлятl=
0;
про розвито
=
82;
болю у
м’язах, судо=
084;
чи слабкост=
10;,
особливо
коли вони
супроводжуn=
2;ться
нездужанняl=
4;
або гарячко=
02;.
У
випадку
появи цих
симптомів
під час
лікування
аторвастатl=
0;ном
необхідно
визначити
рівень КК у
цього паціє
=
85;та.
Якщо рівень
КК значно
підвищений
(перевищує
ВМН більш ні=
078;
у 5 разів),
лікування
слід
припинити.
Доцільнісm=
0;ь
припинення
лікування
слід також
розглянути,
якщо
підвищення
рівня КК не
сягає
п’ятикратнl=
6;го
перевищеннn=
3;
ВМН, але
симптоми з
боку м’язів
мають тяжки
=
81;
характер та
щоденно
стають
причиною не
=
87;риємних
відчуттів.
Після
зникнення
симптомів т
=
72;
нормалізацo=
0;ї
рівня КК
можна
розглянути
можливість
=
74;ідновлення
лікування
аторвастатl=
0;ном
або початку
лікування
альтернатиk=
4;ним
статином за
умови
застосуванl=
5;я
мінімальноo=
1;
можливої
дози л=
;ікарського
засобу та
ретельного
нагляду за
станом
пацієнта.
Лікування
аторвастатl=
0;ном
необхідно
припинити,
якщо
спостерігаn=
8;ться
клінічно зн
=
72;чуще
підвищення
=
88;івня
КК
(перевищенн=
03;
ВМН більш ні=
078;
у 10 разів) або m=
1;
випадку
встановленl=
5;я
діагнозу
рабдоміоліk=
9;у
(або підозри
на розвиток
рабдоміоліk=
9;у).
О=
дночасне
застосуванl=
5;я
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами<=
u>.
=
g=
0;нтерстиціа=
083;ьна
хвороба
легенів.
Обмежен=
;ня
застосуванl=
5;я.
Лік=
арський
засіб не
досліджуваl=
3;и
за умов, коли
основним
відхиленняl=
4;
від норми з
боку
ліпопротеїl=
5;ів
було
підвищення
рівня хілом=
10;кронів
(типи I та V за
класифікацo=
0;єю
Фредріксонk=
2;).
До
складу лікарсько
=
75;о
засобу вход=
080;ть
лактоза.
Лівостор не
слід з=
072;стосовуват&=
#1080;
пацієнтам із
рідкісними
спадковими
захворюванl=
5;ями,
пов’язанимl=
0;
з
непереносиl=
4;істю
галактози,
дефіцитом
лактази
Лаппа або
порушенням
=
84;альабсорбц=
1110;ї
глюкози-гал
=
72;ктози.
Терапія
ліпідомодиm=
2;ікаційними
лікар=
ськими
засобами
повинна бут
=
80;
одним із
складових
компонентіk=
4;
комплексноo=
1;
терапії для
пацієнтів і
=
79; значно
підвищеним
ризиком
розвитку
атеросклерl=
6;тичних
захворюванn=
0;
судин через =
075;іперхолест&=
#1077;ринемію.
Медикаментl=
6;зна
терапія
рекомендуєm=
0;ься
як
доповнення
до дієти,
коли резуль
=
90;ату
від
дотримання
дієти, що
обмежує спо
=
78;ивання
насичених
жирів та
холестеринm=
1;,
а також від
застосуванl=
5;я
інших
немедикамеl=
5;тозних
заходів, бул=
086;
недостатньl=
6;.
Пацієнтам із
ішемічною
хворобою
серця або
декількома
факторами
ризику
розвитку
ішемічної
хвороби
серця з=
072;стосування<=
/span> лікарсь=
;кого
засобу
Лівостор
можна
розпочати
одночасно з
дотриманняl=
4;
дієти.
Заст=
;осування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю. =
Вагітні=
;сть.
Лівосто=
;р
протипоказk=
2;ний
вагітним
жінкам та
жінкам, які
можуть
завагітнітl=
0;.
Статини
можуть завд
=
72;ти
шкоди плоду
при їх
застосуванl=
5;і
вагітними
жінками.
Лівостор
можна
застосовувk=
2;ти
жінкам
репродуктиk=
4;ного
віку лише за
умови, що
імовірністn=
0;
вагітності
таких паціє
=
85;ток
незначна, та
вони були
проінформоk=
4;ані
про потенці
=
81;ні
фактори
ризику. Якщо
жінка заваг=
10;тніла
у період
лікування
лікарським
засобом
Лівостор,
слід негайн
=
86;
припинити застосу
=
74;ання
лікарськогl=
6;
засобу
та повторно
проконсульm=
0;увати
пацієнтку
стосовно
потенційниm=
3;
факторів
ризику для
плода та
відсутностo=
0;
відомої
клінічної к=
;ористі
від
продовженнn=
3; застосу
=
74;ання
лікарськогl=
6;
засобу у
період
вагітності.
При
нормальномm=
1;
протіканні
вагітності
=
88;івні
сироватковl=
6;го
холестеринm=
1;
та тригліце
=
88;идів
підвищуютьl=
9;я.
Застосу
=
74;ання
гіполіпідеl=
4;ічних
лікарських
засобів у пе=
088;іод
вагітності
не матиме
корисного
ефекту,
оскільки хо
=
83;естерин
та його
похідні
необхідні
для нормаль
=
85;ого
розвитку
плода.
Атеросклерl=
6;з
– це
хронічний
процес, а
отже, перерв=
072;
у засто=
;суванні
гіполіпідеl=
4;ічних
лікарських
засобів у пе=
088;іод
вагітності
не повинна
чинити знач
=
85;ог=
086; впливу
Аде=
кватні
та добре
контрольовk=
2;ні
дослідженнn=
3;
застосуванl=
5;я
аторвастатl=
0;ну
у період
вагітності
не
проводилисn=
3;.
Наявні окре
=
84;і
повідомленl=
5;я
про вроджен=
10;
аномалії пі
=
89;ля
внутрішньоm=
1;тробної
експозиції
статинів.
i=
5;еріод
годування
груддю.
Невідом=
;о,
чи проникає
аторвастатl=
0;н
у грудне
молоко, одна=
082;
відомо, що
невелика
кількість
іншого
лікарськогl=
6;
засобу цьог
=
86;
класу
проникає у
грудне
молоко.
Оскільки
статини
потенційно
здатні
спричинити
серйозні
небажані
реакції у
немовлят, як=
110;
знаходятьсn=
3;
на грудному
годуванні,
жінкам, які
потребують
лікування
лікарським
засобом
Лівостор,
слід
припинити
годування
груддю (див.
розділ
«Протипокаk=
9;ання»).
Здат=
;ність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні а
=
74;тотранспор=
1090;ом
або іншими
механізмамl=
0;.
Лікарсь
=
82;ий
засіб
здійснює
дуже
незначний
вплив на
швидкість
реакції під
час керуван
=
85;я
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими меха
=
85;ізмами.
Сп=
086;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Гіперлі=
;підемія (гетероз=
;иготна сімейна=
; та =
i>l=
5;есімейна) і k=
9;мішана дисліпі=
;демія (тип IIa m=
0;а IIb за =
i>l=
2;ласифікаці=
108;ю Фредрік=
;сона).
Рек=
омендована
початкова
доза
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор
становить 10
або 20 мг 1 раз н=
;а
добу. Для
пацієнтів,
які
потребують
значного
зниження
рівня
холестеринm=
1;
ЛПНЩ (більш
ніж на 45 %),
терапія мож
=
77;
бути
розпочата і
=
79;
дозування 40 =
084;г
1 раз на добу.
Дозовий
діапазон
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор
знаходитьсn=
3;
у межах від 10
до 80 мг 1 раз на
добу.
Лікарський
засіб можна застосо
=
74;увати разовоn=
2;
дозою у
будь-які
години та
незалежно
від прийому
їжі.
Початкову т
=
72;
підтримуючm=
1;
дози
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор
слід
підбирати
індивідуалn=
0;но,
залежно від
мети
лікування т
=
72;
відповіді н
=
72;
нього. Після
початку
лікування т
=
72;/або
після
титрування
дози
лікарськогl=
6; засобу
Лівостор
слід
проаналізуk=
4;ати
рівні
ліпідів впро=
;довж періодm=
1;
від 2 до 4
тижнів та
відповідниl=
4;
чином
відкоригувk=
2;ти
дозу.
Гетероз=
;иготна
сімейна
гіперхолесm=
0;еринемія
у пацієнтів
дитячого
віку (віком 10-17
років).
Рек=
омендована
початкова
доза
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор
становить
10 мг/добу; мак&=
#1089;имальна
рекомендовk=
2;на
доза –
20 мг/добу
(дози лікарl=
9;ького
засобу, що
перевищуютn=
0;
20 мг, у цій гру=
пі
пацієнтів н
=
77;
досліджуваl=
3;ися).
Дози лікарс=
00;кого
засобу слід
підбирати
індивідуалn=
0;но
відповідно
до мети
лікування.
Коригуваннn=
3;
дози слід
проводити з
інтервалом 4
тижні або
більше.
Гомозиг=
;отна
сімейна
гіперхолесm=
0;еринемія.
Доз=
а
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор дл=
03;
пацієнтів і
Одночас=
;на
гіполіпідеl=
4;ічна
терапія.
Лів=
остор
можна
використовm=
1;вати
з секвестра
=
85;тами
жовчних
кислот.
Комбінацію
інгібіторіk=
4;
ГМГ-КоА-реду=
082;тази
(статинів) та
фібратів
слід
використовm=
1;вати
з обережніс
=
90;ю
(див. розділи
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»,
«Взаємодія
=
79;
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»).
Дозуван=
;ня
для
пацієнтів =
із
порушенням
функці=
081;
нирок.
Захворюван&=
#1085;я
нирок не
впливає ні н=
072;
концентрацo=
0;ї
у плазмі
крові, ні на
зниження
рівня
холестеринm=
1;
ЛПНЩ при
застосуванl=
5;і
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор;
отже, =
ко=
088;игування
дози
лікарськогl=
6;
засобу для п=
072;цієнтів
із
порушенням
функцій
нирок не
потрібне
(див. розділи
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»,
«Фарl=
4;акокінетик=
072;»).
Дозу=
;вання
для
пацієнтів,
які застосо
=
74;ують
циклоспориl=
5;,
кларитроміm=
4;ин,
ітраконазоl=
3; або
певні
інгібітори
протеаз.
Сл=
110;д
уникати
лікування
лікарським
засобом
Лівостор
пацієнтів,
які застосо
=
74;ують
циклоспориl=
5;,
інгібітори
протеази ВІ
=
51;
(типранавір +
ритонавір)
або
інгібітор
протеази
вірусу
гепатиту C
(телапревір).
Лівостор
слід з
обережністn=
2;
призначати
пацієнтам з
ВІЛ, які заст=
1086;совують
лопінавір +
ритонавір, т=
072;
застосовувk=
2;ти
у найнижчій
ефективній
дозі. У
пацієнтів,
які <=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>за=
089;тосовують
кларитроміm=
4;ин,
ітраконазоl=
3;,
або у
пацієнтів з
ВІЛ, які заст=
1086;совують
комбінації
саквінавір +
ритонавір,
дарунавір +
ритонавір,
фосампренаk=
4;ір
або фосампр
=
77;навір
+ ритонавір,
терапевтичl=
5;у
дозу лікарс=
00;кого
засобу
Лівостор
слід
обмежити до
=
79;ою 20 мг, а
також
рекомендуєm=
0;ься
проводити н
=
72;лежні
клінічні
обстеження
для
забезпеченl=
5;я
застосуванl=
5;я
найменшої
ефективної
дози лікарс=
00;кого
засобу. У
пацієнтів,
які застосовую&=
#1090;ь
інгібітор
протеази ВІ
=
51;
– нелфінаві
=
88;,
або інгібіт
=
86;р
протеази
вірусу
гепатиту С ̵=
1;
боцепревір,
лікування
лікарським
засобом Лів
=
86;стор
слід
обмежити
дозою до 40 мг,
а також
рекомендуєm=
0;ься
проведення
відповідниm=
3;
клінічних о
=
73;стежень
для
забезпеченl=
5;я
застосуванl=
5;я
найменшої
ефективної
дози
лікарськогl=
6;
засобу (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»
та
«Взаємодія
=
79;
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та =
110;нші
види
взаємодій»).
<=
i>Ді=
090;и.
Не було
виявлено
значущого
впливу
лікарськогl=
6;
засобу на
ріст або
статеве
дозрівання
хлопців або
на
тривалість
менструальl=
5;ого
циклу у
дівчат (див.
розділи
«Побічні ре
=
72;кції»,
«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози»). Дів&=
#1095;ат-підліткo=
0;в
слід <=
/span>пр=
086;консультув&=
#1072;ти
щодо
прийнятних
методів
контрацепцo=
0;ї
впродовж
періоду
лікування
лікарським
засобом Лів
=
86;стор
(див. розділ
«Застосуваl=
5;ня
у період ваг=
110;тності
або
годування
груддю» та
підрозділ
«Застосуваl=
5;ня
в окремих
групах паці=
08;нтів»).
Дос=
лідження
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу у
пацієнтів
препубертаm=
0;ного
віку або
пацієнтів
віком до 10 ро=
1082;ів
не
проводилисn=
3;.
Пе=
088;едозування.
Специфі=
;чного
лікування
передозуваl=
5;ня
лікарським
засобом
Лівостор
немає. У
випадку
передозуваl=
5;ня
пацієнта
слід
лікувати си
=
84;птоматично
та у разі
необхідносm=
0;і
проводити
підтримуючo=
0;
заходи. Чере=
079;
високий
ступінь
зв’язуваннn=
3;
лікарськогl=
6;
засобу
з білками
плазми кров=
10; не
слід
очікувати
значного
підсилення
кліренсу
лікарськогl=
6;
засобу
Лівостор за
допомогою
гемодіалізm=
1;.
Побічні
реакції.
З
боку
нервової
системи: головни=
;й
біль;
запаморочеl=
5;ня,
парестезія, =
075;іпестезія,
дисгевзія,
амнезія;
периферичнo=
0;
нейропатії; кошмарн=
;і
сновидіння;
депресія.
З
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту: запор;
панкреатит,
блювання;
шлунково-ки
=
96;ковий
дискомфорт,
відрижка,
метеоризм;
З
боку
скелетно-м’=
03;зової
системи та
сполучної
тканини: біль у
суглобах,
біль у спині;
міопатія, мі=
086;зит,
рабдоміоліk=
9;; м’язово=
;-скелетний
біль,
підвищена
втомлюваніl=
9;ть
м’язів, біль
у шиї,
набрякання
суглобів, тендино=
;патія
(іноді
ускладнена
розривом
сухожилля);
артралгія.
З
боку
метаболізмm=
1;
та
харчування: гіпоглі=
;кемія,
збільшення
маси тіла,
анорексія; гіпергл=
;ікемія.
З
боку печінк
=
80;
та жовчного
міхура: п=
ечінкова
недостатніl=
9;ть; гепатиm=
0;,
холестаз.
З
боку шкіри т=
072;
сполучної
тканини: шкірні
висипання,
свербіж,
алопеція;
З
боку ди=
;хальної
системи,
органів
грудної
клітки та
середостінl=
5;я:
біль у
горлі та
гортані; носова
кровотеча;
виняткові
випадки інт
=
77;рстиціальн=
1086;го
захворюванl=
5;я
легень (особ=
083;иво
=
74;
ході
довгострокl=
6;вого
лікування).
З
боку
системи
крові та
лімфатичноo=
1;
системи: m=
0;ромбоцитоп=
077;нія.
З
боку
імунної
системи: k=
2;лергічні
реакції; ана=
092;ілаксія.
З
боку ор=
;ганів
зору: затуманенн=
1103;
зору;
порушення
зору.
З
боку органі
=
74;
слуху та
рівноваги:=
шум у
вухах.
З
боку
сечостатевl=
6;ї
системи:
лейкоцитурo=
0;я.
З
боку
репродуктиk=
4;ної
системи та
молочних
залоз:
гінекомастo=
0;я.
Зага=
083;ьні
порушення:=
астенія=
;,
біль у грудя=
093;,
периферичнo=
0;
набряки,
нездужання,
стомлюваніl=
9;ть;
пірексія.
Зм=
іни
результатіk=
4;
лабораторнl=
0;х
аналізів: відхиленнn=
3;
результатіk=
4;
функціоналn=
0;них
проб печінк
=
80;,
підвищення
активності
креатинфосm=
2;окінази
крові; підвищення
рівня
трансамінаk=
9;
у крові, відх=
1080;лення
від норми
функціоналn=
0;них
проб печінк
=
80;,
підвищення
рівня лужно=
11;
фосфатази в
крові, підви=
097;ення
активності
креатинфосm=
2;окінази,
позитивн&=
#1080;й
результат
аналізу на
вміст лейко
=
94;итів
у сечі; підв=
080;щення
активності
аланінамінl=
6;трансфераз=
080;,
підвищення
активності
креатинфосm=
2;окінази
крові.
Є
окремі
повідомленl=
5;я
про випадки
імунологічl=
5;о
опосередкоk=
4;аної
некротизуюm=
5;ої
міопатії,
пов’язаної
із
застосуванl=
5;ям
статинів
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
На=
явні
окремі
повідомленl=
5;я
про когніти
=
74;ні
розлади
(наприклад, втрата
пам’яті,
порушення
пам’яті,
сплутаністn=
0;
свідомості),
пов’язані і
=
79;
застосуванl=
5;ям
статинів. Ці
когнітивні
розлади бул
=
80;
зареєстровk=
2;ні
при
застосуванl=
5;і
всіх
статинів.
Тер=
;мін
придатностo=
0;. 3 роки.
Умови
зберігання.
Збе=
;рігати
в
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 ºС.
Збе=
;рігати
у
недоступноl=
4;у
для дітей місці=
;.
Упак=
;овка.
Таб&=
#1083;етки
по 10 мг: 10 таблетl=
6;к
у блістері;
по 3 або 7
блістерів у =
087;ачці.
Таб&=
#1083;етки
по 20 мг: 10 таблеток
у блістері;
по 3 або 7
блістерів у =
087;ачці.
Таб&= #1083;етки по 40 мг: 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці.<= o:p>
Категор=
10;я
відпуску. За рецептом=
;.
Вироб=
1085;ик. =
АТ
«КИЇВСЬКИЙ
ВІТАМІННИЙ
ЗАВОД».
=
052;ісцезнаход&=
#1078;ення
виробника т
=
72;
адреса місц=
03;
провадженнn=
3; його
діяльності.
0=
4073,
Україна, м.
Київ, вул.
Копилівськk=
2;,
38.
W=
eb-сайт:
www.vitamin.com.ua.
п&=
#1086;
медицинскоl=
4;у
применению
лекарственl=
5;ого
средства
ЛИВОСТО=
;Р
(=
LIVOSTOR)
Сос&=
#1090;ав:
&=
#1076;ействующее
вещество: atorvastatin;
1
таблетка
содержит
аторвастатl=
0;на
кальция
тригидрата,
что
эквивалентl=
5;о
аторвастатl=
0;ну
10 мг или 20 мг, или 40
мг;
в&=
#1089;помогатель=
;ные
вещества:
гидроксипрl=
6;пилцеллюло=
079;а,
полисорбат-80,
натрия
лаурилсульm=
2;ат,
лактозы
моногидрат, =
082;альция
карбонат,
целлюлоза
микрокристk=
2;ллическая,
натрия
кроскармеллоза,
магния
стеарат;
о&=
#1073;олочка:
смесь для
пленочного
покрытия Opadry II White (гипромелло=
;за,
лактозы
моногидрат,
полиэтиленk=
5;ликоль,
титана
диоксид (Е 171),
триацетин).
Лекар=
;ственная
форма. Таб&=
#1083;етки,
покрытые
пленочной
оболочкой.
=
054;сновные
физико-хими
=
95;еские
свойства: таб&=
#1083;етки
круглой
формы с
двояковыпуl=
2;лой
поверхностn=
0;ю,
покрытые
пленочной
оболочкой
белого или
почти белог
=
86;
цвета.
=
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
=
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp;
Фа=
088;макотерапе&=
#1074;тическая
группа.
Препараты,
снижающие
уровень
холестеринk=
2;
и
триглицериk=
6;ов
в сыворотке
крови. Ингиб=
080;торы
ГМГ-КоА-реду=
082;тазы.
Код АТХ C10A A05.
Фармако
=
83;огические
свойства.
Фа=
088;макодинами&=
#1082;а.
Ливостор =
087;редставляе&=
#1090;
собой
синтетичесl=
2;ое
гиполипидеl=
4;ическое
лекарственl=
5;ое
средство. Аторвас=
;татин
является
ингибитороl=
4;
3-гидрокси-3-ме=
тилглутариl=
3;-кофермент A=
span>-редукта=
;зы
(ГМГ-КоА-редуктазы).
Этот фермен
=
90;
катализируk=
7;т
преобразовk=
2;ние
ГМГ-КоА в
мевалонат –
ранний этап
биосинтеза
холестеринk=
2;,
который огр
=
72;ничивает
скорость ег
=
86;
образованиn=
3;.
Ливостор являетс=
;я
селективныl=
4;
конкурентнm=
9;м
ингибитороl=
4;
ГМГ-КоА-реду=
082;тазы – <=
span
style=3D'font-size:12.0pt'>фермент=
;а,
от которого
зависит
скорость пр
=
77;образовани=
1103;
3-гидрокси-3-ме=
тилглутариl=
3;-кофермента&n=
bsp;A
в мевалонат – <=
span
style=3D'font-size:12.0pt'>веществ=
;о-предшеств=
077;нник
стеролов, в
том числе
холестеринk=
2;.
Холестерин
=
80;
триглицериk=
6;ы
циркулируюm=
0; в
Ливостор =
089;нижает
уровень
холестеринk=
2;
и липопроте
=
80;нов
в плазме
крови путем
ингибироваl=
5;ия
в пе=
095;ени
ГМГ-КоА-реду=
082;тазы
и синтеза
холестеринk=
2;
и путем
увеличения
количества
печеночных
рецепторов
ЛПНП на пове=
;рхности
клеток для
усиления
поглощения
=
80;
катаболизмk=
2;
ЛПНП;
лекарственl=
5;ое
средство
также
уменьшает прод=
1091;цирование=
ЛПНП и количе
=
89;тво
этих частиц.
Ливостор у=
меньшает
уровень
холестеринk=
2;
ЛПНП у некот=
086;рых
пациентов с
гомозиготнl=
6;й
семейной
гиперхолесm=
0;еринемией,
то есть у
группы люде
=
81;,
которые ред
=
82;о
отвечают на
лечение
другими
гиполипидеl=
4;ическими
лекарственl=
5;ыми
средствами.
Известно,
что
повышенные
уровни
общего холе
=
89;терина,
холестеринk=
2;
ЛПНП и aп
Ливостор снижает
уровни обще=
;го
холестеринk=
2;,
холестеринk=
2;
ЛПНП и aп
(холестерин
=
72;,
не входящег
=
86;
в состав ЛПВП), а также
повышает
уровень
холестеринk=
2;
ЛПВП у
пациентов с
изолированl=
5;ой
гипертриглl=
0;церидемией.
=
51;ивостор
снижает ХС-ЛППП у
пациентов с
Под=
обно ЛПНП липопро=
;теины, обогаще=
;нные холесте=
;рином и т=
1088;иглицерида=
ми, вЛППП и д=
1088;угие, также могут способс=
;твовать развити=
;ю атероск=
;лероза. Повышен=
;ные уровни триглиц=
;еридов в п=
1083;азме кров=
;и
часто=
обнаруж=
;иваются в т=
1088;иаде с н=
1080;зкими уровням=
;и ХС-ЛПВП и м=
1072;ленькими частичк=
;ами ЛПНП, а т=
1072;кже в
сочетании сНе было
последоватk=
7;льно
доказано, чт=
086;
общий
уровень
триглицериk=
6;ов
плазмы
крови
как таковой
является
независимыl=
4;
фактором
риска для
развития
ишемическоl=
1;
болезни
сердца. Кром=
077;
того, не было установ=
;лено
независимоk=
5;о
влияния
повышения
уровня ЛПВП
или снижени=
03;
уровня триг
=
83;ицеридов
на риск
коронарной
=
80; сердечн=
;о-сосудисто=
081;
заболеваемl=
6;сти
и летальности.
Ливостор,
как и
некоторые
его
метаболиты, =
103;вляются
фармакологl=
0;чески
активными у
человека. Гл=
072;вным
местом
действия
аторвастатl=
0;на
является пе=
095;ень,
играющая
главную рол=
00;
в синтезе хо=
083;естерина
и клиренсе
ЛПНП. Доза
лекарственl=
5;ого
средства, в
отличие от
его
системной к
=
86;нцентрации,
лучше
коррелируеm=
0;
с уменьшени
=
77;м
уровня
холестеринk=
2;
ЛПНП.
Индивидуалn=
0;ный
подбор дозы
лекарственl=
5;ого
средства сл
=
77;дует осущест=
;влять
=
74;
зависимостl=
0;
от
терапевтичk=
7;ского
ответа (см.
раздел
«Способ
применения
=
80;
дозы»).
Фа=
088;макокинети&=
#1082;а.
Вс
=
72;сывание. Ли=
074;остор
быстро
абсорбируеm=
0;ся
после
пероральноk=
5;о
приема и его
максимальнm=
9;е
концентрацl=
0;и
в плазме кров=
;и
дости=
гаются
в течение 1-2 часов. Степен=
00;
абсорбции
возрастает
пропорционk=
2;льно дозе
лекарственl=
5;ого
средства
Ливостор.
Абсолютная
биодоступнl=
6;сть
аторвастатl=
0;на
(исходное лека=
;рственное
средство)
составляет
приблизитеl=
3;ьно
14 %, а
системная
биодоступнl=
6;сть
ингибирующk=
7;й
активности
относительl=
5;о
ГМГ-КоА-реду=
082;тазы
составляет
приблизитеl=
3;ьно
30 %. Низкую
системную
доступностn=
0; ле=
082;арственног&=
#1086;
средства
связывают с
пресистемнm=
9;м
клиренсом в
слизистой
оболочке
желудочно-к
=
80;шечного
тракта и/или
пресистемнl=
6;й
биотрансфоl=
8;мацией
в печени.
Хотя пища
уменьшает
скорость и
степень
абсорбции ле=
082;арственног&=
#1086;
средства приблиз=
;ительно
на 25 % и 9 %
соответствk=
7;нно,
исходя из
показателеl=
1; Cmax
и AUC, снижение
уровня
холестеринk=
2;
ЛПНП являет
=
89;я
аналогичныl=
4;
независимо
от того,
принимаетсn=
3; Ли=
074;остор
с
пищей или
отдельно. Пр=
080;
применении
аторвастатl=
0;на
вечером его
концентрацl=
0;я
=
74; плазме
крови
ниже
(приблизите
=
83;ьно
на 30 % для Cmax и AUC),
чем
=
87;ри
утреннем
приеме.
Однако
снижение
уровня
холестеринk=
2;
ЛПНП
одинаково
независимо
от времени п=
088;иема
=
83;екарственн=
1086;го
средства (сl=
4;.
раздел «Способ
применения и д<=
/span>озы»).
Ра
=
89;пределение.<=
/span> Средний
объем
распределеl=
5;ия
=
83;екарственн=
1086;го
средства
Ливостор составл=
;яет
приблизитеl=
3;ьно
381 литр. Свыше
98 % лекарствен=
;ного
средства связыва=
;ется
с белками
плазмы
крови.
Концентрацl=
0;онное
соотношениk=
7;
кровь/плазм
=
72;,
составляющk=
7;е
приблизитеl=
3;ьно
0,25, указывает
на плохое
проникновеl=
5;ие
=
83;екарственн=
1086;го
средства в
эритроциты. Ли=
074;остор
способен
проникать в
грудное
молоко (см. разделы
«Противопоl=
2;азания»,
«Применениk=
7;
в период
беременносm=
0;и
или
кормления
грудью» и «Особен
=
85;ости
применения»).
Ме
=
90;аболизм. Ли=
074;остор
интен=
сивно
метаболизиl=
8;уется
до орто- и пар&=
#1072;гидроксили=
;рованных
производныm=
3;
и различных
продуктов
бета-окисле
=
85;ия.
=
42;
исследованl=
0;ях
in vitro
ингибироваl=
5;ие
ГМГ-КоА-реду=
082;тазы
орто- и
парагидрокl=
9;илированны=
084;и
метаболитаl=
4;и
=
73;ыло
эквив=
алентно
ингибироваl=
5;ию
=
83;екарственн=
1099;м
средством
Ливостор.
Приблизитеl=
3;ьно
70 %
циркулируюm=
7;ей
ингибиторнl=
6;й
активности
относительl=
5;о
ГМГ-КоА-реду=
082;тазы
связано с
активными
метаболитаl=
4;и.
Исследованl=
0;я
in vitro сви&=
#1076;етельствую=
;т
о важности
метаболизмk=
2; ле=
082;арственног&=
#1086;
средства
Ливостор цитохро=
;мом
P450 3A4, что
согласовывk=
2;ется
с повышенны
=
84;и
концентрацl=
0;ями
=
51;ивостора
в
плазме кров
=
80;
человека
после
одновременl=
5;ого
применения
=
89;
эритромициl=
5;ом,
известным
ингибитороl=
4;
этого
изоферментk=
2; (см.
раздел
«Взаимодейl=
9;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами и
другие виды
взаимодейсm=
0;вий»).
Эк
=
89;креция. Ли=
074;остор
и его
метаболиты
выводятся, главныl=
4;
образом, с желчью
после
печеночногl=
6;
и/или
внепеченочl=
5;ого
метаболизмk=
2;, однако
это лекарствен&=
#1085;ое
средство,
очевидно, не
подвергаетl=
9;я
кишечно-печ
=
77;ночной
рециркуляцl=
0;и.
Средний
период
полувыведеl=
5;ия
=
83;екарственн=
1086;го
средства
Ливостор из плазмm=
9;
крови
человека
составляет
приблизитеl=
3;ьно
14 часов, но
период
полууменьшk=
7;ния
=
80;нгибиторной
активности
относительl=
5;о ГМГ-КоА-
=
88;едуктазы
составляет
от 20 до 30 часов
из-за вклада
активных
метаболитоk=
4;.
После перор
=
72;льного
приема лека=
;рственного
средства менее 2 % от
его до=
;зы
выделяется
=
89;
мочой.
Отдельн
=
99;е
группы
пациентов.
Пациенты
пожилого
возраста. Концент
=
88;ации
лекарственl=
5;ого
средства
Ливостор в
плазме
крови
выше
(приблизите
=
83;ьно
40 % для Cmax и 30 % дл&=
#1103; AUC) у здоровы
=
93;
пациентов
пожилого
возраста (в в=
1086;зрасте
от 65 лет), чем у
молодых
взрослых па
=
94;иентов.
Клиническиk=
7;
данные
свидетельсm=
0;вуют
о большей
степени
снижения
ЛПНП при
применении
любой дозы
лекарственl=
5;ого
средства у
пациентов п
=
86;жилого
возраста по
сравнению с
молодыми па
=
94;иентами
(см. раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
Дети. =
span>Фа=
088;макокинети&=
#1095;еские
данные для
группы паци
=
77;нтов
детского
возраста
отсутствуюm=
0;.
Пол. Ко=
085;центрации
лекарственl=
5;ого
средства Ли
=
74;остор
в плазме
крови женщи
=
85;
отличаются
=
86;т
концентрацl=
0;й
в плазме
крови мужчи
=
85;
(приблизите
=
83;ьно
на 20 %
выше для Cmax и на 10 % ниже для =
AUC). Однако
нет
клинически
значимого
отличия в
снижении
уровня
холестеринk=
2; ЛПНП
при
применении
лекарственl=
5;ого
средства
Ливостор у
мужчин и
женщин.
Нарушение
функций
почек.
Заболеваниn=
3;
почек не
оказывают
влияния на
концентрацl=
0;и
лекар=
089;твенного
средства
Ливостор в
плазме кров
=
80;
или снижени
=
77;
ХС-ЛПНП, а
следователn=
0;но,
корректироk=
4;ка
дозы
лекарственl=
5;ого
средства дл=
03;
пациентов с
нарушениямl=
0;
функций
почек не
нужна (см. раз&=
#1076;елы «Споl=
9;об
применения
=
80;
дозы»,
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
Гемодиализ.=
Несмотр=
03;
на то, что у
пациентов с
терминальнl=
6;й
стадией
заболеваниn=
3;
почек
исследованl=
0;я
не
проводилисn=
0;,
считается,
что
гемодиализ
не повышает =
074;
значительнl=
6;й
степени
клиренс
Ливостора, п=
086;скольку
лекарственl=
5;ое
средство
интенсивно
связываетсn=
3;
с бе=
083;ками
плазмы кров
=
80;.
Пе
=
95;еночная
недостаточl=
5;ость. Концент=
;рации
=
83;екарственн=
1086;го
средства
Ливостор в плазме кр=
086;ви
замет=
но
повышены у
пациентов с
хроническоl=
1;
алкогольноl=
1;
болезнью
печени.
Значение
показателеl=
1; Cmax
и AUC в 4 раза выш=
077;
=
91;
пациентов с
заболеваниk=
7;м
печени
класса А по
шкале
Чайлда-Пью. У
пациентов с
заболеваниk=
7;м
печени
класса В по
шкале
Чайлда-Пью з=
085;ачение
показателеl=
1; Cmax
и AUC
повышается
приблизитеl=
3;ьно в 16 раз
и в
11 раз
соответствk=
7;нно
(см.
раздел
«Противопо&=
#1082;азания»).
Клиниче
=
89;кие
характерисm=
0;ики.
Показания.
Предот
=
74;ращение
сердечно-со
=
89;удистых
заболеваниl=
1;.
h=
2;зрослым
пациентам
без
клинически
выраженной
ишемическоl=
1;
болезни
сердца, но с
несколькимl=
0;
факторами
риска
развития
ишемическоl=
1;
болезни сер
=
76;ца,
такими как
возраст,
табакокуреl=
5;ие,
артериальнk=
2;я
гипертензиn=
3;,
низкий
уровень ЛПВ
=
55;
или наличие
ранней
ишемическоl=
1;
болезни
сердца в
семейном
анамнезе,
Ливостор по
=
82;азан
для:
–
уменьшения
риска
возникновеl=
5;ия
инфаркта
миокарда;
–
уменьшения
риска
возникновеl=
5;ия
инсульта;
–
уменьшения
риска
стенокардиl=
0;
и проведени=
03;
процедур
реваскулярl=
0;зации.
i=
5;ациентам
с сахарным
диабетом ІІ
типа и без
клинически
выраженной
ишемическоl=
1;
болезни
сердца, но с
несколькимl=
0;
факторами
риска
развития
ишемическоl=
1;
болезни
сердца, таки=
084;и
как
ретинопатиn=
3;,
альбуминурl=
0;я,
табакокуреl=
5;ие
или
артериальнk=
2;я
гипертензиn=
3;,
лекарственl=
5;ое
средство
Ливостор
показано дл=
03;:
–
уменьшения
риска
возникновеl=
5;ия
инфаркта ми
=
86;карда;
–
уменьшения
риска
возникновеl=
5;ия
инсульта.
i=
5;ациентам
с клиническ
=
80;
выраженной
ишемическоl=
1;
болезнью
сердца
Ливостор
показан для:
–
уменьшения
риска
возникновеl=
5;ия
нелетальноk=
5;о
инфаркта
миокарда;
–
уменьшения
риска
возникновеl=
5;ия
летального
=
80;
нелетальноk=
5;о
инсульта;
–
уменьшения
риска
проведения
=
87;роцедур
реваскулярl=
0;зации;
–
уменьшения
риска
госпитализk=
2;ции
в связи с
застойной
сердечной
недостаточl=
5;остью;
–
уменьшения
риска
возникновеl=
5;ия
стенокардиl=
0;.
Ги=
087;ерлипидеми&=
#1103;.
–
Как дополне
=
85;ие
к диете для
уменьшения
повышенных
уровней
общего
холестеринk=
2;,
холестеринk=
2;
ЛПНП,
аполипопроm=
0;еина В
и триглицер
=
80;дов,
а также для
повышения
уровня
холестеринk=
2;
ЛПВП у
пациентов с
первичной
гиперхолесm=
0;еринемией
(гетерозиго
=
90;ной
семейной и
несемейной) =
080;
смешанной
дислипидемl=
0;ей
(типы IIa и IIb
по классифи=
;кации
Фредриксонk=
2;).
–
Как
дополнение
=
82;
диете для
лечения
пациентов с
повышеннымl=
0;
уровнями тр
=
80;глицеридов
в сыворотке
крови (тип IV
по классифи=
;кации
Фредриксонk=
2;).
–
Для лечения
пациентов с
первичной
дисбеталипl=
6;протеинеми=
077;й
(тип III по
классификаm=
4;ии
Фредриксоl=
5;а)
в случаях, ко=
1075;да
соблюдение
диеты
недостаточl=
5;о
эффективно.
–
Для
уменьшения
общего
холестеринk=
2;
и
холестеринk=
2;
ЛПНП у
пациентов с
гомозиготнl=
6;й
семейной
гиперхолесm=
0;еринемией
как
дополнение
=
82;
другим
гиполипидеl=
4;ическим
методам леч
=
77;ния
(например,
аферез ЛПНП),
или если
такие метод
=
99;
лечения
недоступны.
–
Как
дополнение
=
82;
диете для
уменьшения
уровней
общего
холестеринk=
2;,
холестеринk=
2;
ЛПНП и
аполипопроm=
0;еина В
у мальчиков,
а также
девочек
после начал
=
72;
менструациl=
1;,
в возрасте о=
090;
10 до 17 лет с гет=
077;розиготной
семейной
гиперхолесm=
0;еринемией,
если после
соответствm=
1;ющей
диетотерапl=
0;и
результаты =
;анализов
такие:
a)
холестерин
ЛПНП
остается ³
190 мг/дл или
б=
;)
холестерин
ЛПНП =
³
160 мг/дл и:
·
в семейн=
086;м
анамнезе
имеются
ранние
сердечно-со
=
89;удистые
заболеваниn=
3;
или
·
у
пациента
детского
возраста
присутствуn=
2;т
два или боле=
077;
других
факторов
риска разви
=
90;ия
сердечно-со
=
89;удистых
заболеваниl=
1;.
Противо
=
87;оказания.
Акти=
;вное
заболеваниk=
7;
печени,
которое мож
=
77;т
включать
стойкое
повышение
уровней
печеночных
=
90;рансаминаз
неизвестноl=
1;
этиологии.
Гиперчувстk=
4;ительность
к любому из
компонентоk=
4;
лекарственl=
5;ого
средства.
В&=
#1079;аимодейств=
;ие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
Ри=
089;к
развития
миопатии в
ходе лечени=
03;
статинами
повышается
=
74;
случае одно
=
74;ременного
применения
производныm=
3;
фиброевой
кислоты,
липидомодиm=
2;икационных
доз ниацина,
циклоспориl=
5;а
или мощных
ингибитороk=
4;
CYP 3A4 (например,
кларитромиm=
4;ина,
ингибитороk=
4;
протеазы ВИ
=
63;
и
итраконазоl=
3;а)
(см. разделы
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;
и «Фа=
;рмакологич
=
77;ские
свойства»).
Мощные
ингибиторы
CYP 3A4.
Ливостор
метаболизиl=
8;уется
цитохромом
P450 3A4.
Одновременl=
5;ое
применение ле=
082;арственног&=
#1086; средств=
072;
Ливостор с
мощными
ингибитораl=
4;и
CYP 3A4 может
привести к
повышению
концентрацl=
0;й
аторвастатl=
0;на
в плазме
крови. Степе=
085;ь
взаимодейсm=
0;вия
и усиления
действия за
=
74;исят
от
изменчивосm=
0;и
влияния на CYP 3=
A4.
Следует по
возможностl=
0;
избегать
одновременl=
5;ого
применения
=
89;
мощными
ингибитораl=
4;и
CYP3A4 (например, с
циклоспориl=
5;ом,
телитромицl=
0;ном,
кларитромиm=
4;ином,
делавирдинl=
6;м,
стирипентоl=
3;ом,
кетоконазоl=
3;ом,
вориконазоl=
3;ом,
итраконазоl=
3;ом,
посаконазоl=
3;ом
и
ингибитораl=
4;и
протеаз ВИЧ,
в том числе
ритонавироl=
4;,
лопинавироl=
4;,
атазанавирl=
6;м,
индинавироl=
4;,
дарунавироl=
4;).
Если
невозможно
избежать
одновременl=
5;ого
применения
этих лекарст
=
74;енных
средств с
аторвастатl=
0;ном,
следует
рассмотретn=
0;
возможностn=
0;
применения
меньшей
начальной и
максимальнl=
6;й
доз
аторвастатl=
0;на.
Также реком
=
77;ндуется
проводить
надлежащий
клиническиl=
1;
мониторинг
состояния
пациента.
Умеренн
=
99;е
ингибиторы CYP3=
A4
(например,
эритромициl=
5;,
дилтиазем,
верапамил и
флюконазол)
могут
повышать
концентрацl=
0;ю
аторвастатl=
0;на
в плазме
крови.
Одновременl=
5;ое
применение
эритромициl=
5;а
и статинов
сопровождаk=
7;тся
повышением
риска разви
=
90;ия
миопатии.
Исследованl=
0;я
взаимодейсm=
0;вия
=
83;екарственн=
1099;х
средств для оценки
влияния
амиодарона
или верапам
=
80;ла
на
аторвастатl=
0;н
не
проводилисn=
0;.
Известно, что
амиодарон и
верапамил
угнетают
активность CYP3=
A4,
а
следователn=
0;но,
одновременl=
5;ое
назначение
этих лекарст
=
74;енных
средств с
аторвастатl=
0;ном
может
привести к
увеличению
экспозиции
аторвастатl=
0;на. Таким
образом, при
одновременl=
5;ом
применении
аторвастатl=
0;на
и этих
умеренных
ингибитороk=
4;
CYP3A4 следует
рассмотретn=
0;
возможностn=
0;
назначения
меньших
максимальнm=
9;х
доз аторвас
=
90;атина.
Также
рекомендуеm=
0;ся
проводить
клиническиl=
1;
мониторинг
состояния
пациента.
После начал
=
72;
лечения
ингибитороl=
4;
или после
коррекции
его дозы
рекомендуеm=
0;ся
проводить
клиническиl=
1;
мониторинг
состояния
пациента.
Грейпфр
=
91;товый
сок. Содержи=
090;
один или
более
компонентоk=
4;,
которые
ингибируют
CYP 3A4 и могут
повышать
концентрацl=
0;и
аторвастатl=
0;на
в плазме
крови,
особенно пр
=
80;
чрезмерном
употребленl=
0;и
грейпфрутоk=
4;ого
сока (более
1,2 литра в су=
090;ки).
Кларитр
=
86;мицин.
Значение AUC
аторвастатl=
0;на
значительнl=
6;
повышалось
при
одновременl=
5;ом
применении
лекарственl=
5;ого
средства
Ливостор в
дозе 80 мг и
кларитромиm=
4;ина
(500 мг 2 раза в с
=
91;тки)
по сравнени=
02;
с
применениеl=
4;
только лека
=
88;ственного
средства
Ливостор (см.
раздел «Фармаколог=
;ические
свойства»).
Следователn=
0;но,
пациентам,
принимающиl=
4;
кларитромиm=
4;ин,
следует с
осторожносm=
0;ью
применять Л
=
80;востор
в дозе выше
20 мг (см.
разделы
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;
и «Способ
применения
=
80; дозы»).
Комбина
=
94;ия
ингибитороk=
4;
протеаз.
Значение AUC
аторвастатl=
0;на
значительнl=
6;
повышается
при
одновременl=
5;ом
применении
лекарственl=
5;ого
средства
Ливостор с
несколькимl=
0;
комбинацияl=
4;и
ингибитороk=
4;
протеазы ВИ
=
63;,
а также с
ингибитороl=
4;
протеазы
вируса
гепатита С
телапревирl=
6;м
по сравнени=
02;
с применени
=
77;м
только
лекарственl=
5;ого
средства
Ливостор (см.
раздел «Фармаколог=
;ические
свойства»).
Поэтому
для пациент=
;ов,
принимающиm=
3;
ингибитор
протеазы ВИ
=
63;
типранавир +
ритонавир
или ингибит
=
86;р
протеазы
вируса
гепатита C
телапревир,
следует
избегать
одновременl=
5;ого
применения
=
89;
лекарственl=
5;ым
средством
Ливостор.
Лекарственl=
5;ое
средство
следует с
осторожносm=
0;ью
назначать
пациентам,
принимающиl=
4;
ингибитор п
=
88;отеазы
ВИЧ
лопинавир +
ритонавир, и
применять в
найменьшей
эффективноl=
1;
дозе. Для
пациентов,
принимающиm=
3;
ингибиторы
протеазы ВИ
=
63;
саквинавир +
ритонавир,
дарунавир +
ритонавир,
фосампренаk=
4;ир
или
фосампренаk=
4;ир
+ ритонавир,
доза
лекарственl=
5;ого
средства Ли
=
74;остор
не должна
превышать
20 мг; следует
соблюдать
осторожносm=
0;ь
при их
совместном
применении
(см. разделы
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;
и «Способ
применения
=
80;
дозы»). При
применении
пациентам,
принимающиl=
4;
ингибитор
протеазы ВИ
=
63;
нелфинавир
или
ингибитор
протеазы ви
=
88;уса
гепатита С
боцепревир,
доза
лекарственl=
5;ого
средства
Ливостор не
должна прев
=
99;шать
40 мг; также
рекомендуеm=
0;ся
проведение
=
90;щательного
клиническоk=
5;о
мониторингk=
2; пациентов.
Итракон
=
72;зол.
Значение AUC
аторвастатl=
0;на
значительнl=
6;
повышается
при
одновременl=
5;ом
применении
лекарственl=
5;ого
средства
Ливостор в
дозе 40 мг и
итраконазоl=
3;а
в дозе 200 мг (см=
;.
раздел «Фармаколог=
;ические
свойства»).
Следователn=
0;но,
пациентам,
принимающиl=
4;
итраконазоl=
3;,
следует
соблюдать
осторожносm=
0;ь,
если доза
лекарственl=
5;ого
средства Ли
=
74;остор
превышает
20 мг (см.
разделы
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;
и «Способ
применения
=
80;
дозы»).
Циклосп
=
86;рин.
Аторвастатl=
0;н
и его
метаболиты
являются су
=
73;стратами
транспортеl=
8;а
OATP1B1. Ингибитор=
099;
OATP1B1 (например,
циклоспориl=
5;)
могут
повышать
биодоступнl=
6;сть
аторвастатl=
0;на.
Значение AUC
аторвастатl=
0;на
значительнl=
6;
повышается
при
одновременl=
5;ом
применении
лекарственl=
5;ого
средства
Ливостор в
дозе 10 мг и ци&=
#1082;лоспорина
в дозе
5,2 мг/кг/сутки
по сравнени=
02;
с
применениеl=
4;
только
лекарственl=
5;ого
средства
Ливостор (см.
раздел «Фармаколог=
;ические
свойства»).
Следует
избегать
одновременl=
5;ого
применения
лекарственl=
5;ого
средства
Ливостор и
циклоспориl=
5;а
(см. раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
Ме=
076;ицинские
рекомендацl=
0;и
относительl=
5;о
применения
взаимодейсm=
0;вующих
лекарственl=
5;ых
средств
подытожены
=
74;
таблице (см.
также
разделы
«Способ
применения
=
80;
дозы»,
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;,
«Фарl=
4;акологичес=
082;ие
свойства»).
Вз=
072;имодействи&=
#1103;
лекарственl=
5;ых
средств, свя=
079;анные
с повы=
;шенным
риском
миопатии/ра
=
73;домиолиза.
&=
#1051;екарственн=
;ые
средства,
которые
взаимодейс=
090;вуют |
&=
#1052;едицинские
рекомендац=
080;и
относитель=
085;о применен=
1080;я |
Циклоспори=
;н,
ингибиторы
протеазы
ВИЧ (типрана&=
#1074;ир
+ ритонавир),
ингибитор
протеазы ви=
1088;уса
гепатита С
(телапревир).=
|
=
Из&=
#1073;егать
применения
аторвастат=
080;на. |
=
Ин&=
#1075;ибитор
протеазы
ВИЧ
(лопинавир +
ритонавир). |
=
Пр&=
#1080;менять
с осторожно=
1089;тью и в
наименьшей
эффективно=
081;
дозе. |
=
Кл&=
#1072;ритромицин=
;,
итраконазо=
083;, ингибиторы
протеазы
ВИЧ
(саквинавир +
ритонавир*, даруl=
5;авир + ритоl=
5;авир,
фосампрена=
074;ир,
фосампрена=
074;ир + ритона=
1074;ир). |
=
Не
превышать
дозу 20 мг
аторвастат=
080;на
в сутки. |
=
Ин&=
#1075;ибитор
протеазы
ВИЧ
(нелфинавир) =
=
Ин&=
#1075;ибитор
протеазы
вируса
гепатита С
(боцепревир).=
|
=
Не
превышать
дозу 40 мг
аторвастат=
080;на
в сутки. |
*Применять с
осторожносm=
0;ью
и в
наименьшей =
01;ффективной
дозе.
Гемфибр
=
86;зил. В
связи с
повышенным
риском
миопатии/ра
=
73;домиолиза
при одновре
=
84;енном
приеме
ингибитороk=
4;
ГМГ-КоА-реду=
082;тазы
с
гемфиброзиl=
3;ом
следует
избегать
совместногl=
6;
применения
лекарственl=
5;ого
средства
Ливостор с
гемфиброзиl=
3;ом
(см. раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
Другие
фибраты.
Поскольку
известно, чт=
086;
риск
развития ми
=
86;патии
в ходе
лечения
ингибитораl=
4;и
ГМГ-КоА-реду=
082;тазы
повышается
при
одновременl=
5;ом
приеме
других
фибратов,
Ливостор
следует
применять с
осторожносm=
0;ью
при
совместном
использоваl=
5;ии
с другими
фибратами
(см. раздел «О&=
#1089;обенности
применения&raqu=
o;).
Ниацин.
Риск
возникновеl=
5;ия
побочных
явлений со
стороны
скелетных м
=
99;шц
может
увеличиватn=
0;ся
при
применении
=
83;екарственн=
1086;го
средства
в комбинаци=
;и
с ниацином, а
следователn=
0;но,
при таких
условиях
следует
рассмотретn=
0;
возможностn=
0;
снижения
дозы
лекарственl=
5;ого
средства
Ливостор (см.
раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
Рифампи
=
85;
или другие
индукторы
цитохрома P450 3=
A4.
Одновременl=
5;ое
применение
лекарственl=
5;ого
средства с
индукторамl=
0;
цитохрома P450 3=
A4
(например,
эфавиренз,
рифампин)
может
приводить к
нестойкому
уменьшению
концентрацl=
0;и
аторвастатl=
0;на
в плазме
крови. Из-за
механизма
двойного вз
=
72;имодействи=
1103;
рифампина
рекомендуеm=
0;ся
одновременl=
5;ое
применение
лекарственl=
5;ого
средства
Ливостор с
рифампином,
поскольку
было
показано, чт=
086;
от=
089;роченное<=
span
class=3Dshorttext> примене=
;ние лекарст=
;венного средств=
;а
после
введения
рифампина с
=
74;язано
со
значительнm=
9;м
снижением
концентрацl=
0;й
аторвастатl=
0;на
в плазме
крови.
Дилтиаз
=
77;ма
гидрохлориk=
6;. Од=
085;овременный
прием
аторвастатl=
0;на
(40 мг) и дилтиаk=
9;ема
(240 мг)
сопровождаk=
7;тся
повышением
концентрацl=
0;и
аторвастатl=
0;на
в плазме кро=
074;и.
Циметид
=
80;н.
=
Признаки
взаимодейсm=
0;вия
аторвастатl=
0;на
и циметидин
=
72;
не выявлены.
Антацид
=
99;.
=
Одновременl=
5;ый
пероральныl=
1;
прием аторв
=
72;статина
и суспензии
антацидногl=
6;
лекарственl=
5;ого
средства,
содержащегl=
6;
магния и алю=
084;иния
гидроксид,
сопровождаk=
7;тся
снижением
концентрацl=
0;и
аторвастатl=
0;на
в плазме
крови
приблизитеl=
3;ьно
на 35 %. При этом
гиполипидеl=
4;ическое
действие
аторвастатl=
0;на
не меняется.
Колести
=
87;ол.
=
Концентрацl=
0;я
аторвастатl=
0;на
в плазме кро=
074;и
ниже
(приблизите
=
83;ьно
на 25 %) при
одновременl=
5;ом
приеме
аторвастатl=
0;на
и
колестиполk=
2;. При
этом
гиполипидеl=
4;ическое
действие
комбинации
аторвастатl=
0;на
и
колестиполk=
2;
превышает
эффект, кото=
088;ый
можно
получить от
приема
каждого из
этих
лекарственl=
5;ых
средств
отдельно.
Азитром
=
80;цин.
=
Одновременl=
5;ое
назначение
аторвастатl=
0;на
(10 мг 1 раз в
сутки) и
азитромициl=
5;а
(500 мг 1 раз в
сутки) не
сопровождаk=
7;тся
изменениямl=
0;
концентраm=
4;ии
аторвастатl=
0;на
в плазме
крови.
Ингиб&=
#1080;торы
транспортнm=
9;х
белков. Ингибиторы
транспортнm=
9;х
белков
(например,
циклоспориl=
5;)
способны
повышать
уровень сис
=
90;емной
экспозиции
аторвастатl=
0;на.
Влияние
угнетения н
=
72;копительны=
1093;
транспортнm=
9;х
белков на
концентрацl=
0;ю
аторвастатl=
0;на
в клетках
печени неиз
=
74;естно.
Если
избежать
одновременl=
5;ого
назначения
этих лекарст
=
74;енных
средств невозможно,
рекомендуеm=
0;ся
снижение
дозы и
проведение
клиническоk=
5;о
мониторингk=
2;
эффективноl=
9;ти
аторвастатl=
0;на.
Эзети&=
#1084;иб.
Примене
=
85;ие
эзетимиба
как
монотерапиl=
0;
связывают с
развитием
явлений со
стороны мыш
=
77;чной
системы, в
том числе
рабдомиолиk=
9;а.
Таким
образом, при
одновременl=
5;ом
применении
эзетимиба и
аторвастатl=
0;на
риск развит
=
80;я
этих явлени
=
81;
увеличиваеm=
0;ся. Рекомен
=
76;уется
проводить
надлежащий
клиническиl=
1;
мониторинг
состояния
таких пацие
=
85;тов.
Фузид&=
#1086;вая
кислота. Иссл=
;едования
взаимодейсm=
0;вия
аторвастатl=
0;на
и фузидовой
кислоты не
проводилисn=
0;.
Как и в
случае с
другими
статинами,
при одновре
=
84;енном
приеме
аторвастатl=
0;на
и фузидовой
кислоты
наблюдаютсn=
3;
явления со стороны
мышечной
системы (в том числе
рабдомиолиk=
9;).
Механизм
этого
взаимодейсm=
0;вия
остается не
=
80;звестным.
Пациенты
нуждаются в
пристальноl=
4;
наблюдении,
может
потребоватn=
0;ся
временная
приостановl=
2;а
лечения
аторвастатl=
0;ном.
Дигокси
=
85;. Пр=
1080;
одновременl=
5;ом
применении
многократнm=
9;х
доз
лекарственl=
5;ого
средства
Ливостор и
дигоксина
равновесныk=
7;
концентрацl=
0;и
дигоксина в
плазме кров
=
80;
повышаются
приблизитеl=
3;ьно
на 20 %. Следует
надлежащим
образом
контролироk=
4;ать
состояние
пациентов, п=
088;инимающих
дигоксин.
Перорал=
00;ные
контрацептl=
0;вы.
Одновременl=
5;ое
применение
лекарственl=
5;ого
средства
Ливостор с
пероральныl=
4;и
контрацептl=
0;вами
повышает
значение AUC
для норэтис
=
90;ерона
и
этинилэстрk=
2;диола
(см. раздел «Фарма
=
82;ологически=
1077;
свойства»).
Данную
информацию
следует
принимать в=
;о
внимание пр
=
80;
выборе перо
=
88;ального
контрацептl=
0;ва
для женщины,
принимающеl=
1;
Ливостор.
Варфари
=
85;.
Ливостор не
оказывает
клинически
значимого
действия на
протромбинl=
6;вое
время при пр=
080;менении
у пациентов,
которые про=
;ходят
длительное
лечение
варфарином.
Колхици
=
85;. Пр=
1080;
одновременl=
5;ом
применении
аторвастатl=
0;на
с колхицино
=
84;
сообщалось
=
86;
случаях мио
=
87;атии,
в том числе
рабдомиолиk=
9;а,
поэтому
следует с
осторожносm=
0;ью
назначать
аторвастатl=
0;н
с колхицино
=
84;.
Другие
лекарственl=
5;ые
средства. Од=
085;овременное
применение
аторвастатl=
0;на
и
гипотензивl=
5;ых
лекарственl=
5;ых
средств и ег=
086;
применение
=
74;
ходе эстрог
=
77;нзаместите=
1083;ьной
терапии не
сопровождаl=
3;ось
клинически
значимыми
побочными
эффектами.
Исследованl=
0;я
взаимодейсm=
0;вия
аторвастатl=
0;на
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
не
проводилисn=
0;.
&nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p;
i=
4;собенности
применения.
=
057;келетные
мышцы.
Имеются
отдельные
сообщения о
случаях раб
=
76;омиолиза
с острой
почечной
недостаточl=
5;остью
вследствие
миоглобинуl=
8;ии
при примене
=
85;ии
лекарственl=
5;ого
средства
Ливостор и
других
лекарственl=
5;ых
средств
этого класс
=
72;.
Имеющиеся в
анамнезе
нарушения
функций
почек могут
быть
фактором
риска для
развития
рабдомиолиk=
9;а.
Такие
пациенты
нуждаются в
более
тщательном
мониторингk=
7;
для
выявления н
=
72;рушений
со стороны
скелетных
мышц.
Аторвастат&=
#1080;н,
как и другие
лекарственl=
5;ые
средства
группы стат
=
80;нов,
иногда
вызывает
миопатию,
которая
определяетl=
9;я
как боль в
мышцах или
слабость
мышц в
сочетании с
повышением
показателеl=
1;
креатинфосm=
2;окиназы
(КФК) более
чем в 10 раз
выше
верхнего
предела
нормы.
Одновременl=
5;ое
применение
высших доз
аторвастатl=
0;на
с определен
=
85;ыми
лекарственl=
5;ыми
средствами,
такими как
циклоспориl=
5;
и мощные
ингибиторы CYP3=
A4
(например,
кларитромиm=
4;ин,
итраконазоl=
3; и
ингибиторы
протеаз ВИЧ),
повышает
риск миопат
=
80;и/рабдомиол&=
#1080;за.
Им=
077;ются
отдельные
сообщения о
случаях имм
=
91;нологическ=
1080;
опосредоваl=
5;ной
некротизирm=
1;ющей
миопатии
(ИОНМ) – аутои&=
#1084;мунной
миопатии,
связанной с
применениеl=
4;
статинов.
ИОНМ
характеризm=
1;ется
следующими
признаками:
слабость
проксимальl=
5;ых
мышц и
повышенный
уровень
креатинкинk=
2;зы
в сыворотке
крови,
которые
сохраняютсn=
3;, несмотря
на прекраще
=
85;ие
лечения
статинами;
мышечная би
=
86;псия
выявляет
некротизирm=
1;ющую
миопатию бе
=
79;
значительнl=
6;го
воспаления;
при примене
=
85;ии
иммуносупрk=
7;ссивных
средств наб
=
83;юдается
позитивная
динамика.
Возможност&=
#1100;
развития
миопатии
следует рас
=
89;матривать
у любого
пациента с
диффузными
миалгиями,
болезненноl=
9;тью
или
слабостью
мышц и/или
значительнm=
9;м
повышением
КФК.
Пациентам
следует
порекомендl=
6;вать
немедленно
сообщать о
случаях бол
=
80; в
мышцах,
болезненноl=
9;ти
или слабост
=
80;
мышц неизве
=
89;тной
этиологии,
особенно
если это соп=
088;овождается
ощущением
недомоганиn=
3;
или повышен
=
80;ем
температурm=
9; тела или
если
признаки и
симптомы
заболеваниn=
3; мышц
сохраняютсn=
3;
после
прекращениn=
3;
приема
лекарственl=
5;ого
средства
Ливостор. Ле=
095;ение
лекарственl=
5;ым
средством
следует пре
=
82;ратить
в случае
значительнl=
6;го
повышения
уровня КФК,
диагностирl=
6;вания
миопатии ил
=
80;
подозрения
на нее.
Риск
миопатии в
ходе лечени=
03;
лекарственl=
5;ыми
средствами
этого класс
=
72;
повышается
=
87;ри
одновременl=
5;ом
применении
циклоспориl=
5;а,
производныm=
3;
фиброевой
кислоты,
эритромициl=
5;а,
кларитромиm=
4;ина,
ингибитора
протеазы
вируса
гепатита С
телапревирk=
2;,
комбинаций
ингибитороk=
4;
протеазы ВИ
=
63;,
в том числе
саквинавир +
ритонавир,
лопинавир +
ритонавир,
типранавир +
ритонавир,
дарунавир +
ритонавир,
фосампренаk=
4;ир
и фосампрен
=
72;вир
+ ритонавир, а
также
ниацина или
антимикотиl=
2;ов
группы
азолов.
Врачи,
рассматривk=
2;ющие
возможностn=
0;
комбинировk=
2;нной
терапии
лекарственl=
5;ого
средства
Ливостор и
производныm=
3;
фиброевой
кислоты,
эритромициl=
5;а,
кларитромиm=
4;ина,
комбинаций
саквинавир + =
1088;итонавир,
лопинавир +
ритонавир,
дарунавир +
ритонавир,
фосампренаk=
4;ира,
фосампренаk=
4;ир
+ ритонавир,
антимикотиl=
2;ов
группы
азолов или
липидомодиm=
2;ицирующих
доз ниацина,
должны тщат
=
77;льно
взвесить
потенциальl=
5;ые
преимущестk=
4;а
и риски, а
также
проводить
тщательный
мониторинг
состояния
пациентов
относительl=
5;о
любых призн
=
72;ков
или
симптомов
боли,
болезненноl=
9;ти
или слабост
=
80;
в мышцах,
особенно в
течение пер
=
74;ых
месяцев
терапии и в
течение
любого из пе=
088;иодов
титрования
дозы в
направлениl=
0;
увеличения
любого из
лекарственl=
5;ых
средств.
Следует
рассмотретn=
0;
возможностn=
0;
применения
низких
начальных и
поддерживаn=
2;щих
доз аторвас
=
90;атина
при
одновременl=
5;ом
приеме с выш=
077;упомянутым&=
#1080;
лекарственl=
5;ыми
средствами (=
089;м. раздел
«Взаимодейl=
9;твие
с другими ле=
082;арственным&=
#1080;
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий»).
В таких
ситуациях
можно рассм
=
72;тривать
возможностn=
0;
периодичесl=
2;ого
определениn=
3;
КФК, но нет
гарантии, чт=
086;
такой
мониторинг
поможет
предотвратl=
0;ть
случаи тяже=
;лой
миопатии.
Сообщалось
о случаях
миопатии, в
том числе ра=
073;домиолиза,
при
одновременl=
5;ом
применении
аторвастатl=
0;на
с колхицино
=
84;,
поэтому ато
=
88;вастатин
с колхицино
=
84;
следует
назначать
пациентам с
осторожносm=
0;ью
(см. раздел
«Взаимодейl=
9;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий»).
Терапию
лекарственl=
5;ым
средством
Ливостор
следует
временно ил
=
80;
полностью
прекратить
любому
пациенту с
острым,
серьезным
состоянием,
указывающиl=
4;
на развитие
миопатии, ил=
080;
при наличии
фактора
риска
развития
почечной
недостаточl=
5;ости
вследствие
рабдомиолиk=
9;а
(например,
тяжелая
острая
инфекция,
гипотензия,
хирургичесl=
2;ая
операция,
травма,
тяжелые мет
=
72;болические,
эндокринныk=
7;
и
электролитl=
0;ческие
расстройстk=
4;а,
а также
неконтролиl=
8;ованные
судороги).
=
053;арушение
функций
печени.
Известно,
что статины,
как и
некоторые
другие
гиполипидеl=
4;ические
терапевтичk=
7;ские
средства,
связаны с
отклонениеl=
4;
от нормы био=
093;имических
показателеl=
1;
функций
печени. Пере=
076;
тем как
начинать те
=
88;апию
лекарственl=
5;ым
средством
Ливостор,
рекомендуеm=
0;ся
получить
результаты
анализов
показателеl=
1;
ферментов
печени и сда=
074;ать
анализы
повторно в
случае
клиническоl=
1;
необходимоl=
9;ти.
Есть
отдельные
сообщения о
случаях лет
=
72;льной
и
нелетальноl=
1;
печеночной
недостаточl=
5;ости
у пациентов,
принимавшиm=
3;
лекарственl=
5;ые
средства
группы
статинов, в
том числе
аторвастатl=
0;н.
В случае
серьезного
=
87;оражения
печени с
клиническиl=
4;и
симптомами
и/или
гипербилирm=
1;бинемией
или желтухо
=
81;
во время при=
084;енения
лекарственl=
5;ого
средства
Ливостор
следует
немедленно
прекратить
лечение. Есл=
080;
не
определена
альтернатиk=
4;ная
этиология,
не следует
повторно
начинать
лечение
лекарственl=
5;ым
средством.
Ливостор
следует с
осторожносm=
0;ью
назначать
пациентам,
употребляюm=
7;им
значительнm=
9;е
количества
алкоголя
и/или имеющи=
084;
в анамнезе
заболеваниn=
3;
печени. Ливо=
089;тор
противопокk=
2;зан
при активно
=
84;
заболеваниl=
0;
печени или
стойком
повышении
уровней
печеночных
трансаминаk=
9;
неизвестноl=
1;
этиологии
(см. раздел
«Противопоl=
2;азания»).
Эндо=
;кринная
функция.
Сообщалось
о повышении
уровня HbA1c и
концентрацl=
0;и
глюкозы в
сыворотке
крови
натощак при
применении
ингибитороk=
4;
ГМГ‑КоА-ред
=
91;ктазы,
в том числе и
лекарственl=
5;ого
средства
Ливостор.
Статины
препятствуn=
2;т
синтезу
холестеринk=
2;
и
теоретичесl=
2;и
могут
ослаблять с
=
77;крецию
надпочечниl=
2;овых
и/или
гонадных ст
=
77;роидов.
Аторвастатl=
0;н
не снижает
базальную
концентрацl=
0;ю
кортизола
плазмы кров
=
80;
и не
повреждает
резерв
надпочечниl=
2;ов.
Влияние
статинов на опло=
1076;отворяющую=
способн=
;ость
спермы не
исследовалl=
6;сь
у
достаточноk=
5;о
количества
пациентов.
Неизвестно,
каким
образом лек
=
72;рственное
средство
влияет (и
влияет ли во=
086;бще)
на систему
«половые
железы-гипо
=
92;из-гипотала&=
#1084;ус»
у женщин
в предменоп=
;аузальном
периоде.
Следует
соблюдать
осторожносm=
0;ь
при
одновременl=
5;ом
применении
лекарственl=
5;ого
средства
группы
статинов с
лекарственl=
5;ыми
средствами,
которые
могут
снижать
уровни или а=
082;тивность
эндогенных
стероидных
гормонов,
такими как
кетоконазоl=
3;,
спиронолакm=
0;он
и циметидин.
Примен
=
77;ние
пациентам
пожилого
возраста.
Поскольку
старший
возраст
(свыше 65 лет)
является фа=
;ктором
склонности
=
82;
миопатии,
следует с
осторожносm=
0;ью
назначать
Ливостор
пациентам
пожилого
возраста.
Пече=
;ночная
недостаточl=
5;ость.
Ливостор
противопокk=
2;зан
пациентам с
активным
заболеваниk=
7;м
печени,
включая
стойкое
повышение
уровней
печеночных
трансаминаk=
9;
неизвестноl=
1;
этиологии
(см. разделы
«Противопоl=
2;азания»
и
«Фармаколоk=
5;ические
свойства»).
До начал
=
72;
лечения.
̵=
1; нарушен
=
80;и
функций
почек;
̵=
1; гипофун
=
82;ции
щитовидной
железы;
̵=
1; l=
5;аследствен=
085;ых
расстройстk=
4;ах
мышечной
системы в
семейном ил
=
80;
личном
анамнезе;
̵=
1; l=
7;еренесе
=
85;ных
в прошлом
случаях
токсическоk=
5;о
влияния
статинов ил
=
80;
фибратов на
мышцы;
̵=
1; l=
7;еренесе
=
85;ных
в прошлом
заболеваниn=
3;х
печени и/или
употребленl=
0;и
больших
количеств а
=
83;коголя.
Для
пациентов
пожилого
возраста
(свыше 70 лет) нk=
7;обходимост=
100;
проведения указ=
1072;нных меропри=
;ятий следует
оценивать с
учетом
наличия
других
факторов
склонности
=
82;
развитию
рабдомиолиk=
9;а.
Измеренl=
0;е
уровня
креатинкинk=
2;зы.
Во время
лечения.
Пациент
=
99;
должны знат=
00;
о
необходимоl=
9;ти
немедленно
сообщать о р=
072;звитии
боли в
мышцах,
судорог или
слабости,
особенно
когда они
сопровождаn=
2;тся
недомоганиk=
7;м
или
лихорадкой.
В случае
появления
этих
симптомов в
=
86;
время
лечения
аторвастатl=
0;ном
необходимо
определить
уровень КК у
этого
пациента.
Если
уровень КК
значительнl=
6;
повышен
(превышает
ВПН более че=
084;
в 5 раз),
лечение
следует пре
=
82;ратить.
Целесообрk=
2;зность
прекращ
=
77;ния
лечения
следует
также рассм
=
86;треть,
если
повышение
уровня КК не
достигает
пятикратноk=
5;о
превышения
ВПН, но симпт=
1086;мы
со стороны
мышц имеют
тяжелый
характер и
ежедневно
становятся
причиной
неприятных
=
86;щущений.
После
возникновеl=
5;ия
симптомов и
нормализацl=
0;и
уровня КК
можно
рассмотретn=
0;
возможностn=
0;
возобновлеl=
5;ия
лечения
аторвастатl=
0;ном
или начала
лечения
альтернатиk=
4;ным
статином пр
=
80;
условии
применения
минимальноl=
1; возможной
дозы лекарст
=
74;енного
средства и
тщательногl=
6;
наблюдения
за
состоянием
=
87;ациента.
Лечение
аторвастатl=
0;ном
необходимо
прекратить,
если
наблюдаетсn=
3;
клинически
значимое
повышение
уровня КК
(превышение
ВПН более че=
084;
в 10 раз) или в
случае
установленl=
0;я
диагноза ра
=
73;домиолиза
(или
подозрения
на развитие
рабдомиолиk=
9;а).
Одновреl=
4;енное
применение
=
89;
другими лек
=
72;рственными
средствами.
=
Интер=
;стициальна=
03;
болезнь
легких.
Огра=
;ничения
применения.
Лекарствен&=
#1085;ое
средство не
исследовалl=
0;
при условия
=
93;,
когда
основным
отклонениеl=
4;
от нормы со
стороны
липопротеиl=
5;ов
было повыше
=
85;ие
уровня
хиломикронl=
6;в
(типы I и V по
классификаm=
4;ии
Фредриксонk=
2;).
В состав =
span>ле=
082;арственног&=
#1086;
средства входит
лактоза.
Ливостор не
следует
принимать
пациентам с
редкими
наследствеl=
5;ными
заболеваниn=
3;ми,
связанными
=
89;
непереносиl=
4;остью
галактозы,
дефицитом
лактазы Лап
=
87;а
или нарушен
=
80;ем
мальабсорбm=
4;ии
глюкозы-гал
=
72;ктозы.
Терапия
липидомодиm=
2;икационным=
080;
=
83;екарственн=
1099;ми
средствами должна
быть одним и=
079;
составляющl=
0;х
компонентоk=
4;
комплексноl=
1;
терапии для
пациентов с
=
86;
значительнl=
6;
повышенным
риском
развития
атеросклерl=
6;тических
заболеваниl=
1;
сосудов из-з=
072;
гиперхолесm=
0;еринемии.
Медикаментl=
6;зная
терапия
рекомендуеm=
0;ся
как
дополнение
=
82;
диете, когда
результата
от
соблюдения
диеты,
ограничиваn=
2;щей
потреблениk=
7;
насыщенных
жиров и
холестеринk=
2;,
а также от
применения
других
немедикамеl=
5;тозных
мер, было нед=
1086;статочно.
Пациентам с
ишемическоl=
1;
болезнью
сердца или
несколькимl=
0;
факторами
риска
развития
ишемическоl=
1;
болезни
сердца прие
=
84; ле=
082;арственног&=
#1086;
средства Ливостор
можно начат=
00;
одновременl=
5;о
с соблюдени
=
77;м
диеты.
i=
5;рименение
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
Бе=
088;еменность.
Ли=
074;остор
противопокk=
2;зан
беременным
женщинам и
женщинам,
которые
могут
забеременеm=
0;ь.
Статины
могут
причинить
вред плоду п=
088;и
их
применении
беременнымl=
0;
женщинами. Л=
080;востор
можно
применять
женщинам
репродуктиk=
4;ного
возраста
лишь при
условии, что
вероятностn=
0;
беременносm=
0;и
таких
пациенток
незначителn=
0;на,
и они были
проинформиl=
8;ованы
о потенциал=
00;ных
факторах
риска. Если
женщина
забеременеl=
3;а
в период
лечения
лекарственl=
5;ым
средством
Ливостор,
следует
немедленно
прекратить
прием
лекарственl=
5;ого
средства
и повторно
проконсульm=
0;ировать
пациентку
относительl=
5;о
потенциальl=
5;ых
факторов
риска для пл=
086;да
и отсутстви
=
80;
известной
клиническоl=
1; пользы
от
продолжениn=
3;
приема
лекарственl=
5;ого
средства в
период
беременносm=
0;и.
При
нормальном
течении
беременносm=
0;и
уровни
сывороточнl=
6;го
холестеринk=
2;
и
триглицериk=
6;ов
повышаются.
Прием гипол
=
80;пидемическ=
1080;х
лекарственl=
5;ых
средств в
период
беременносm=
0;и
не будет
иметь полез
=
85;ого
эффекта,
поскольку
холестерин
=
80;
его
производныk=
7;
необходимы
для
нормальногl=
6;
развития
плода.
Атеросклерl=
6;з
– это хронич=
077;ский
процесс, а
следователn=
0;но,
перерыв в
приеме гипо
=
83;ипидемичес=
1082;их
лекарственl=
5;ых
средств в пе=
088;иод
беременносm=
0;и
не должен
оказывать з
=
85;ачительног=
1086;
влияния на
результаты длит=
1077;льного
лечения первичн=
;ой гиперхо=
;лестеринем
=
80;и.
Адекватные
и хорошо
контролируk=
7;мые
исследованl=
0;я
применения
аторвастатl=
0;на
в период
беременносm=
0;и
не
проводилисn=
0;.
Имеются
отдельные
сообщения о
врожденных
аномалиях
после внутр
=
80;утробной
экспозиции
статинов.
Период
кормления
грудью.
Не=
080;звестно,
проникает л
=
80;
аторвастатl=
0;н
в грудное
молоко,
однако
известно, чт=
086;
небольшое
количество
другого
лекарственl=
5;ого
средства
этого класс
=
72;
проникает в
грудное
молоко.
Поскольку
статины
потенциальl=
5;о
способны
вызвать
серьезные
нежелательl=
5;ые
реакции у
младенцев,
которые нах
=
86;дятся
на грудном
кормлении,
женщинам, ну=
078;дающимся
в лечении
лекарственl=
5;ым
средством
Ливостор, сл=
077;дует
прекратить
кормление
грудью (см. ра&=
#1079;дел
«Противопоl=
2;азания»).
Лекарст
=
74;енное
средство
оказывает
очень незна
=
95;ительное
влияние на
скорость
реакции во
время управ
=
83;ения
автотранспl=
6;ртом
или работе с
другими
механизмамl=
0;.
Способ
применения
=
80;
дозы.
Гипе=
;рлипидемия
(гетерозиго
=
90;ная
семейная и
несемейная) =
080;
смешанная
дислипидемl=
0;я
(тип IIa и IIb по
классификаm=
4;ии
Фредриксонk=
2;).
Рекомендов&=
#1072;нная
начальная
доза
лекарственl=
5;ого
средства
Ливостор
составляет 10
или 20 мг 1
раз в сутки.
Для
пациентов, н=
091;ждающихся
в
значительнl=
6;м
снижении
уровня
холестеринk=
2;
ЛПНП (более
чем на 45 %),
терапия
может быть
начата с
дозировки
40 мг 1 раз в сут=
;ки.
Диапазон до
=
79;
лекарственl=
5;ого
средства
Ливостор
находится в
пределах от 10
до 80 мг 1 раз в
сутки.
Лекарственl=
5;ое
средство
можно
принимать
однократноl=
1;
дозой в любы=
077;
часы и
независимо
от приема
пищи.
Начальную и =
087;оддерживаю&=
#1097;ую
дозы
лекарственl=
5;ого
средства
Ливостор
следует
подбирать
индивидуалn=
0;но,
в
зависимостl=
0;
от цели
лечения и
ответа на
него. После
начала
лечения и/ил=
080;
после титро
=
74;ания
дозы
лекарственl=
5;ого
средства Ли
=
74;остор
следует
проанализиl=
8;овать
уровни
липидов в
течение
периода от 2
до 4 недель и с=
оответствуn=
2;щим
образом
откорректиl=
8;овать
дозу.
Гете=
;розиготная
семейная
гиперхолесm=
0;еринемия
у пациентов
детского
возраста (в
возрасте 10-17
лет).
Рекомендов&=
#1072;нная
начальная
доза лекарс
=
90;венного
средства
Ливостор
составляет
10 мг/сутки;
максимальнk=
2;я
рекомендовk=
2;нная
доза –
20 мг/сутки
(дозы лекарl=
9;твенного
средства,
превышающиk=
7;
20 мг, в этой
группе паци
=
77;нтов
не
исследовалl=
0;сь).
Дозы
лекарственl=
5;ого
средства
следует
подбирать
индивидуалn=
0;но
в
соответствl=
0;и
с целью
лечения.
Корректироk=
4;ку
дозы следуе
=
90;
проводить с
интервалом 4
недели или
более.
Гомо=
;зиготная
семейная
гиперхолесm=
0;еринемия.
Доза
лекарственl=
5;ого
средства
Ливостор дл=
03;
пациентов с
гомозиготнl=
6;й
семейной ги
=
87;ерхолестер=
1080;немией
составляет
от 10 до 80 мг в
сутки.
Ливостор
следует
использоваm=
0;ь
в качестве
дополнения
=
82;
другим гипо
=
83;ипидемичес=
1082;им
методам
лечения (нап=
088;имер,
аферез ЛПНП),
или если
гиполипидеl=
4;ические
методы
лечения
недоступны.
Одно=
;временная
гиполипидеl=
4;ическая
терапия.
Ливостор
можно
использоваm=
0;ь
с секвестра
=
85;тами
желчных
кислот.
Комбинацию
ингибитороk=
4;
ГМГ-КоА-реду=
082;тазы
(статинов) и
фибратов
следует
использоваm=
0;ь
с
осторожносm=
0;ью
(см. разделы
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;,
«Взаимодейl=
9;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий»).
Дози=
;рование
для
пациентов с
нарушением
=
92;ункций
почек.
Заболевани&=
#1103;
почек не
влияет ни на
концентрацl=
0;и
в плазме кро=
074;и,
ни на
снижение
уровня
холестеринk=
2;
ЛПНП при
применении
лекарственl=
5;ого
средства Ли
=
74;остор;
следователn=
0;но, коррекц=
080;я
дозы лекарс
=
90;венного
средства дл=
03;
пациентов с =
085;арушением
функции
почек не
нужна (см.
разделы
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;,
«Фарl=
4;акокинетик=
072;»).
Дози=
;рование
для
пациентов,
принимающиm=
3;
циклоспориl=
5;,
кларитромиm=
4;ин,
итраконазоl=
3;
или
определеннm=
9;е
ингибиторы
протеаз.
Сл=
077;дует
избегать
лечения
лекарственl=
5;ым
средством
Ливостор
пациентов,
принимающиm=
3;
циклоспориl=
5;,
ингибиторы
протеазы ВИ
=
63;
(типранавир +
ритонавир) и=
083;и
ингибитор
протеазы
вируса
гепатита C (т=
077;лапревир).
Ливостор
следует с
осторожносm=
0;ью
назначать
пациентам с
ВИЧ, которые
принимают
лопинавир +
ритонавир, и
применять в
наименьшей
эффективноl=
1;
дозе. У
пациентов, п=
088;инимающих
кларитромиm=
4;ин,
итраконазоl=
3;, или
у пациентов =
089;
ВИЧ, которые
принимают к
=
86;мбинации
саквинавир +
ритонавир,
дарунавир +
ритонавир,
фосампренаk=
4;ир
или
фосампренаk=
4;ир
+ ритонавир,
терапевтичk=
7;скую
дозу лекарс
=
90;венного
средства
Ливостор
следует огр
=
72;ничить
дозой 20 мг, а
также
рекомендуеm=
0;ся
проводить
надлежащие
клиническиk=
7;
обследованl=
0;я
для
обеспечениn=
3;
применения
наименьшей =
01;ффективной
дозы
лекарственl=
5;ого
средства. У
пациентов,
принимающиm=
3;
ингибитор
протеазы ВИ
=
63;
– нелфинави
=
88;,
или
ингибитор
протеазы
вируса гепа
=
90;ита С
– боцепреви
=
88;,
лечение
лекарственl=
5;ым
средством
Ливостор
следует
ограничить
дозой до 40 мг,
а также
рекомендуеm=
0;ся
проведение
соответствm=
1;ющих
клиническиm=
3;
обследованl=
0;й
для
обеспечениn=
3;
применения
=
85;аименьшей
эффективноl=
1;
дозы
лекарственl=
5;ого
средства (см.
раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;
и «Взаимоде
=
81;ствие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий»).
<=
i>Де=
090;и.
Не было
выявлено
значимого
влияния
лекарственl=
5;ого
средства на
рост или
половое соз
=
88;евание
мальчиков
или на
длительносm=
0;ь
менструальl=
5;ого
цикла у
девочек (см.
разделы
«Побочные
реакции»,
«Способ
применения
=
80;
дозы»). Девоч=
1077;к-подростко=
;в
следует про=
;консультир
=
86;вать
относительl=
5;о
пр=
080;емлемых
методов
контрацепцl=
0;и
в течение
периода леч
=
77;ния
лекарственl=
5;ым
средством
Ливостор (см.
раздел
«Применениk=
7;
в период
беременносm=
0;и
или
кормления
грудью» и
подраздел
«Применениk=
7;
в отдельных =
075;руппах
пациентов»).
Исследован&=
#1080;я
применения
лекарственl=
5;ого
средства у
пациентов
препубертаm=
0;ного
возраста ил
=
80;
пациентов в
возрасте до
10 лет не пров=
1086;дились.
i=
5;ередозиров=
082;а.
Сп=
077;цифическог&=
#1086;
лечения
передозироk=
4;ки
лекарственl=
5;ым
средством
Ливостор не
=
90;.
В случае
передозироk=
4;ки
пациента
следует леч
=
80;ть
симптоматиm=
5;ески
и при
необходимоl=
9;ти
проводить
поддерживаn=
2;щие
мероприятиn=
3;.
Из-за высоко=
081;
степени
связывания
лекарственl=
5;ого
средства с k=
3;елками
плазмы кров
=
80;
не следует
ожидать зна
=
95;ительного
усиления
клиренса
лекарственl=
5;ого
средства
Ливостор пр
=
80;
помощи гемо
=
76;иализа.
По=
073;очные
реакции.
=
057;о
стороны
нервной
системы: голов=
1085;ая
боль;
головокружk=
7;ние,
парестезия,
гипестезия,
дисгевзия,
амнезия; пер=
080;ферические
нейропатии; ко=
096;марные
сновидения; депрессия.
=
057;о
стороны
желудочно-к
=
80;шечного
тракта: запор;
панкреатит,
рвота;
желудочно-к
=
80;шечный
дискомфорт,
отрыжка, мет=
077;оризм;
боль в
животе.
=
057;о
стороны
скелетно-мы
=
96;ечной
системы и со=
077;динительно&=
#1081;
ткани: боль в
суставах,
боль в спине;
миопатия,
миозит, рабд=
086;миолиз;
мышечно-ске&=
#1083;етная
боль,
повышенная
утомляемосm=
0;ь
мышц, боль в
шее, опухани=
077;
суставов, тендино=
;патия
(иногда
осложненнаn=
3;
разрывом
сухожилия);
артралгия.
=
057;о
стороны
метаболизмk=
2;
и питания: гиl=
7;огликемия,
увеличение
массы тела,
анорексия; ги=
087;ергликемия.=
=
057;о
стороны
печени и
желчного
пузыря: печеноm=
5;ная
недостаточl=
5;ость;
гепатит,
холестаз.
=
057;о
стороны кож
=
80;
и
соединителn=
0;ной
ткани: кожные
=
057;о
стороны дыхательн
=
86;й
системы,
органов
грудной кле
=
90;ки
и
средостениn=
3;: боль в
горле и
гортани; носо=
;вое
кровотеченl=
0;е;
исключителn=
0;ные
случаи
интерстициk=
2;льного
заболеваниn=
3;
легких
(особенно в
ходе длител=
00;ного
лечения).
=
057;о
стороны системы
крови и
лимфатичесl=
2;ой
системы: тромбоц
=
80;топения.
=
057;о
стороны иммунной
системы: аллерги
=
95;еские
реакции;
анафилаксиn=
3;.
=
057;о
стороны органов
зрения: за=
090;уманивание
зрения;
нарушение з
=
88;ения.
=
057;о
стороны =
органов
слуха и
равновесия: шу=
1084;
в ушах.
=
057;о
стороны
мочеполовоl=
1; системы:=
span>
лейкоцитурl=
0;я.
Со стороны рk=
7;продуктивн=
086;й
системы и
молочных
желез:
гинекомастl=
0;я.
=
054;бщие
нарушения:=
асm=
0;ения,
боль в груди,
периферичеl=
9;кие
отеки,
недомоганиk=
7;,
утомляемосm=
0;ь;
пирексия.
Изменения
результатоk=
4;
лабораторнm=
9;х
анализов: откло&=
#1085;ения
результатоk=
4;
функционалn=
0;ных
проб печени,
повышение
активности
креатинфосm=
2;окиназы
крови; повыше
=
85;ие
уровня
трансаминаk=
9;
в крови, откл=
1086;нения
от нормы
функционалn=
0;ных
проб печени,
повышение
уровня
щелочной
фосфатазы в
крови,
повышение а
=
82;тивности
креатинфосm=
2;окиназы,
по=
083;ожительный
результат анализа=
; на
содержание
лейкоцитов
=
74;
моче; п=
086;вышение
активности
аланин-амин
=
86;трансфераз=
1099;,
повышение
активности
креатинфосm=
2;окиназы
крови.
Есть
отдельные
сообщения о =
089;лучаях
иммунологиm=
5;ески
опосредоваl=
5;ной
некротизирm=
1;ющей
миопатии,
связанной с
применениеl=
4;
статинов (см.
раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
Имеются
отдельные
сообщения о
когнитивныm=
3;
расстройстk=
4;ах
(например,
потеря
памяти, нару=
096;ение
памяти,
спутанностn=
0;
сознания),
связанные с
применениеl=
4;
статинов. Эт=
080;
когнитивныk=
7;
расстройстk=
4;а
были
зарегистриl=
8;ованы
при
применении
всех
статинов.
&=
#1057;рок
годности. 3
года.
У&=
#1089;ловия
хранения.
Хранить
в
оригинальнl=
6;й
упаковке пр
=
80;
температурk=
7;
не выше
Хранить
в
недоступноl=
4;
для детей
месте.
=
059;паковка.
Таблет
=
82;и
по 10 мг: 10
таблеток в
блистере; по 3 =
или 7 блистеров в
пачке.
Таблет
=
82;и
по 20 мг: 10
таблеток в
блистере; по 3 =
или 7 блистеров в
пачке.
Таблет
=
82;и
по 40 мг: 10
таблеток в
блистере; по 3 =
блистера в
пачке.
Кате=
1075;ория
отпуска.
=
055;роизводите&=
#1083;ь. АО «КИЕh=
2;СКИЙ
ВИТАМИННЫЙ
ЗАВОД».
Местонахо&=
#1078;дение
производитk=
7;ля и адре&=
#1089;
места
осуществлеl=
5;ия
его деятель
=
85;ости.
04073,
Украина, г.
Киев, ул.
Копыловскаn=
3;,
38.
Web-сайт:
www.vitamin.com.ua.