MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D2FFCC.CC99ABC0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D2FFCC.CC99ABC0 Content-Location: file:///C:/68115E66/UA74650201_A61F.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
для медичного застосування лікарського засоб=
у
Склад:
діюча речовина: dipyridamole;
1 таблетка містить дипіридамолу 25
мг або 75 мг;
допоміжні речовини:<=
/span> лактоза, моногідрат; крохмаль
картопляний; магнію стеарат; тальк; желатин; суха суміш «Опадрай
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості:=
i> таблетки, вкриті оболонкою: таблетки по 2=
5 мг
— від світло-жовтого до темно-жовтого кольору; таблетки по 75 мг — в=
ід
помаранчево-рожевого до рожево-помаранчевого кольору.
Фармакотерапевтична група. Антитромботичні засоби. Код АТХ В0=
1А С07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Дипіридамол
гальмує агрегацію тромбоцитів та покращує мікроциркуляцію, а також м=
ає
м’яку судинорозширювальну дію.
Фармакокінетика. Після перорального застосування швидко всмоктуєт=
ься у
травному тракті, переважно у шлунку, незначна частина – у тонкому кишечнику.
Максимальна концентрація в крові реєструється
через 1 годину після прийому. Дипіридамол майже повністю зв’язується=
з
білками плазми крові. Накопичується у серці та еритроцитах. Метаболізується=
шляхом
зв’язування у печінці з глюкуроновою кислотою. Період напіввиведення становить 20–30 хвилин, виводиться
дипіридамол у вигляді моноглюкуроніду.
Клінічні характеристики.
Показання. Лікування і
профілактика порушень мозкового кровообігу за ішемічним типом; дисциркулято=
рна
енцефалопатія; профілактика артеріальних та венозних тромбозів, а також їх
ускладнень; профілактика тромбоемболії після операції протезування клапанів
серця; профілактика плацентарної недостатності при ускладненій вагітності; у
складі комплексної терапії при будь-яких порушеннях мікроциркуляції.
Протипоказання. Підвищена
чутливість до компонентів препарату. Розповсюджений стенозуючий
атеросклероз коронарних артерій, гострий інфаркт міокарда, декомпенсована
серцева недостатність, артеріальна гіпотензія (колапс), тяжкі порушення
серцевого ритму, нестабільна стенокардія, субаортальний стеноз, геморагічні
діатези, захворювання зі схильністю до кровотеч (виразкова хвороба шлунка та
дванадцятипалої кишки).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та і=
нші
види взаємодій. Похідні
ксантинів, що містяться у каві або чаї, можуть послаблювати дію
препарату.
Необхідно
враховувати, що при одночасному застосуванні дипіридамолу та антикоагулянтів
або ацетилсаліцилової кислоти посилюється антитромботична дія останніх.
Дипіридамол мо=
же
посилювати дію антигіпертензивних засобів та послаблювати холінергічну дію
інгібіторів холінестерази.
Дипіридамол зб=
ільшує
концентрацію аденозину у плазмі крові та посилює його ефект на серцево-суди=
нну
систему. Може бути необхідним коригування дози аденозину, якщо неможливо
уникнути його застосування з дипіридамолом.
Дипіридамол також може інгібувати поглинання флудараб=
іну
і може зменшити його ефективність.
При застосуванні препарату з ацетилсаліциловою кислот=
ою
або антикоагулянтними засобами треба враховувати інформацію про ризики та н=
есумісність
цих лікарських засобів.
Одночасне застосування з антацидними засобами може знижувати ефективність препарату.<= o:p>
Особливості застосування.
Якщо у па=
цієнта
встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікаре=
м,
перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Таблетки дипіридамолу по 75 мг містять у своєму складі барвник Жовт=
ий
захід FCF (Е 110) Помаранчево-жовтий S,
який може спричиняти
алергічні реакції.
Застосування у період вагітності або годуван=
ня
груддю. Застос=
ування
препарату вагітними можливе тільки після того, як лікар ретельно зважить
очікувану користь та можливий ризик.
Здатність впливати на швидкість реакції при
керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Навіть у разі належного застосува=
ння
дипіридамол може непрямим чином порушувати здатність керувати автотранспорт=
ом
або працювати з іншими механізмами, оскільки може змінитися реакція внаслід=
ок
зниження артеріального тиску.
Спосіб застосування та дози. =
Дорослим та дітям віком від 12 рокі=
в. Призначають
75–225 мг (3–9 табл=
еток
по 25 мг або 1–3 таблетки по 75 мг) на добу, розподілені на кілька прийомів.
При тяжких захворюваннях добову дозу можна підвищити до 600 мг.
Таблетку слід прийма=
ти
натще, не розкушувати та не розламувати і запивати рідиною, наприклад 1 склянкою води. Лікування починают=
ь з
мінімальних доз, які підвищують поступово. Тривалість лікування та дозуванн=
я встановлює
лікар індивідуально, залежно від стану хворого, перебігу хвороби та
переносимості. Дипіридамол можна застосовувати для проведення тривалого
лікування.
Діти. Застосування
дипіридамолу дітям до 12 років
не рекомендується, оскільки відсутній достатній клінічний досвід.
Передозування.
Симптоми:=
відчуття тепла у тілі, почервонін=
ня
обличчя, загальна слабкість та запаморочення, артеріальна гіпотензія,
тахікардія, напади стенокардії.
Лікування: =
промивання шлунка, викликання блювання, застосування
сорбентів.
Судинорозширювальну дію дипіридамолу можна
припинити внутрішньовенним введенням амінофіліну (50–100 мг протягом 1
хвилини). Якщо мають місце напади стенокардії, застосовують нітрогліцерин п=
ід
язик.
Побічні реакції.
З боку серцево-судин=
ної
системи: головний =
біль
та запаморочення судинного генезу, артеріальна гіпотензія, відчуття жару та
тахікардія, особливо в осіб, які застосовують вазодилататори, посилення про=
явів
ішемічної хвороби серця, таких як стенокардія, аритмія, інфаркт міокарда,
почервоніння шкіри, яке супроводжується відчуттям жару.
З
З боку=
шкіри та
підшкірної клітковини: можливі короткочасний шкірний висип, кропив’янка.
З боку=
імунної
системи: реакції
гіперчутливості, включаючи висипи на шкірі, кропив’янку, можливі виражений
бронхоспазм та набряк Квінке.
З бок=
у системи
крові =
та
лімфатичної системи: дуже рідко спостерігалося підвищення схильності до кровотеч під час а=
бо
після хірургічних втручань, в окремих випадках розвивалася тромбоцитопенія.=
З боку опорно-рухо=
вої системи
та сполучної тканини: біль у м’язах.
З боку гепатобіліа=
рної
системи: дипіридамол виявлявся у каменях жовчного міхура.
Загальні порушення=
: загальна
слабкість.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С в
оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. Таблетки по 25 мг: № 50 у банках або контейн=
ерах;
№ 50 у банці або контейнері у пачці; № 10×5 у блістерах у пачці; № 40=
у
блістері.
Таблетки по 75 мг: № 40 у банках або контейнерах; № 40 у банці або
контейнері у пачці; № 10×4 у блістерах у пачці; № 40 у блістері.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
=
Місцезнаходження виробника та його=
адреса
місця провадження діяльності.
=
(Товариство з обмеженою відповідал=
ьністю
«Дослідний завод «ГНЦЛС»)
=
(Товариство з обмеженою відповідал=
ьністю
«Фармацевтична компанія «Здоров’я»)