ВИАГРА*

ІНСТРУКЦІ = 71;

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

= 051;ОКОЇД КРЕЛО

LOC= OID CRELO=

Склад:

= 076;іюча речовина: гідрокортиk= 9;ону 17-бутират;

1 г емульсії містить 1 мг гідрокортиk= 9;ону 17-бутирату;

= 076;опоміжні речовини: спирт цетостеариl= 3;овий, макрогол цетостеариl= 3;овий ефір, парафі= 085; білий м’яки = 81;, парафін, олі= 103; бораже, пропіленглo= 0;коль, бутилгідроl= 2;ситолуол (Е 321), пропілпараk= 5;ідроксибен= 079;оат (Е 216), бутилпарагo= 0;дроксибенз= 086;ат, натрію цитр = 72;т, кислота лимонна безводна, вода очищен = 72;.

Лікарська форма. Емул= ;ьсія нашкірна.

Основн= ;і фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: емульс= 10;я майже білог = 86; кольору.

Фармакотер&= #1072;певтична група. Кортик = 86;стероїди для застосуванl= 5;я у дерматологo= 0;ї.

Коk= 6; АТХ <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>D07А B02.

Фармак= ;ологічні властивостo= 0;. <= /o:p>

Фа&= #1088;макодинамі= ;ка.

Гідрок = 86;ртизону 17-бутират є активним синтетичниl= 4; негалогенo= 0;зованим кортикостеl= 8;оїдом для місцевого застосуванl= 5;я. В= ия= 074;ляє протизапалn= 0;ну, протинабряl= 2;ову, протисвербo= 0;жну дію. Його ефективнісm= 0;ь така сама, як і галогеніз = 86;ваних стероїдів. Застосуванl= 5;я у рекомендо = 74;аних дозах не спричиняє пригніченнn= 3; гіпоталамо- = 75;іпофізарно-&= #1085;аднирковоз= ;алозної системи. Хоч= 072; тривале застосуванl= 5;я великих доз препарату, особливо пр = 80; використанl= 5;і оклюзійних пов’язок, може призвести д = 86; збільшення вмісту корт = 80;золу у плазмі крові, реактивнісm= 0;ь гіпофізарнl= 6;-наднирково&#= 1079;алозної системи не зменшуєтьсn= 3;, а після відм= 110;ни препарату продукуванl= 5;я кортизолу, нормалізуєm= 0;ься.

Унікал= 00;ність лікарської форми Локоїду Кре = 83;о полягає у створенні буферизоваl= 5;ої емульсії ти = 87;у «олія/вода», що дозволяє застосовувk= 2;ти препарат дл= 03; лікування мокнучих уражень від = 82;ритих ділянок шкіри та уражень волосистої = 95;астини шкіри голови.

j= 0;армакокіне= 090;ика.

Вс= 084;октування. = Після аплікації відбуваєтьl= 9;я накопиченнn= 3; активної речовини в епідермісі, = 087;ереважно у зернистом = 91; шарі.

Ме= 090;аболізм. = Гідрокортиk= 9;ону 17-бутират, абсорбованl= 0;й через шкіру, метаболізуn= 8;ться до гідрокортиk= 9;ону та інших метаболітіk= 4; безпосередl= 5;ьо в епідерміс= 10;, а потім у печінці.

Ви= 074;едення. Метаболіти та незначна частина незміненогl= 6; гідрокортиk= 9;ону 17-бутирату виводяться із сечею та калом.<= /a>

Клінічні характерисm= 0;ики.=

Пок= ;азання.

Стан= ;и, при яких є відповідь н = 72; лікування т = 86;пічними кортикостеl= 8;оїдами (екзема, дерматити, псоріаз). Топічні кортикостеl= 8;оїди загалом не показані дл= 03; лікування псоріазу, ал= 077; можуть бути прийнятнимl= 0;, за винятком розповсюджk= 7;ного бляшкового псоріазу, за умови дотримання застереженn= 0; (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Проти&= #1087;оказання.<= /b>=

За винятком випадків лікування у поєднанні з відповідниl= 4;и хіміотерапk= 7;втичними засобами:=

– Пошкодженнn= 3; шкіри (рани), викликані бактеріальl= 5;ими інфекціями (наприклад піодермія, сифілітичнo= 0; або туберку = 83;ьозні ураження), вірусними інфекціями (= 085;априклад вітряна віспа, простий герпес, опер= 110;зувальний герпес, бородавка звичайна, бородавка плоска, гост= 088;окінцева кондилома, контагіознl= 0;й молюск); інфекції, спричинені грибками та дріжджами; паразитарнo= 0; інфекції (наприклад короста);

– виразкові ураження шкіри;

– побічні реакції, викликані кортикостеl= 8;оїдами (наприклад періоральнl= 0;й дерматит, стриї);

– іхтіоз, ювенільний підошовний дерматоз, ву= 083;ьгарні вугри, розацеа, ламкість судин шкіри, атрофія шкіри;

– алергічні реакції гіперчутлиk= 4;ості на компонен = 90;и препарату або кортикостеl= 8;оїди (останні виникають рідко);

– новоутвореl= 5;ня шкіри.

В&= #1079;аємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій<= /b>.
До= 089;лідження взаємодії н = 77; проводилисn= 3;.

О&= #1089;обливості застосуванl= 5;я.

Си= 089;темні побічні реакції при місцевому з = 72;стосуванні кортикостеl= 8;оїдів у дорослих виникають надзвичайнl= 6; рідко, але можуть бути серйозними. Особливо це стосується адренокортl= 0;кальної супресії пр = 80; тривалому застосуванl= 5;і препарату.=

Ри= 079;ик системних ефектів підвищуєтьl= 9;я у таких випа= 076;ках:

– застосуванl= 5;я на великі ділянки шкіри, особливо з використанl= 5;ям оклюзійних пов’язок аб = 86; нанесення н = 72; ділянки шкірних складок;=

– довготриваl= 3;е лікування;=

– застосуванl= 5;я дітям (через тонку шкіру та відносно велику площ = 91; її поверхні);

– наявність компонентіk= 4; або допоміжних = 88;ечовин, що посилюют= 00; проникненнn= 3; через рогов = 80;й шар та/або посилюють е = 92;ект діючої речовини (на= 087;риклад пропіленглo= 0;колю).

Ри= 079;ик розвитку місцевих побічних реакцій збільшуєтьl= 9;я зі зростанням сили дії пре= 087;арату та тривалості лікування. Застосуванl= 5;я із використанl= 5;ям оклюзійних пов’язок аб = 86; нанесення н = 72; ділянки шкірних складок під = 74;ищує цей ризик. Шкіра обличчя, волосистої = 95;астини голови, а також геніталій особливо по = 76;атлива до виникнення побічних реакцій. При невідповідl= 5;ому застосуванl= 5;і, а також при наявності бактеріальl= 5;их, паразитарнl= 0;х, грибкових або вірусни = 93; інфекцій прояви цих з= 072;хворювань можуть маскуватисn= 3; та/або посил= 102;ватися.

Не слід наносити мазь на повіки чере = 79; можливість потрапляннn= 3; на кон’юнктивm= 1; і підвищени = 81; ризик розвитку звичайної глаукоми аб = 86; субкапсуляl= 8;ної катаракти.=

Ко= 088;тикостерої&= #1076;и для зовнішньогl= 6; застосуванl= 5;я можуть бути небезпечниl= 4;и для пацієнтів з псоріазом внаслідок цілого ряду причин, включаючи синдром рикошету внаслідок розвитку то = 83;ерантності, ризику виникнення генералізоk= 4;аного пустульознl= 6;го псоріазу аб = 86; місцевих та системних токсичних явищ внаслі = 76;ок пошкодженнn= 3; бар’єрної функції шкіри. Стероїди можна засто = 89;овувати у випадку псоріазу шкіри голов = 80; або хронічному бляшковому псоріазі ру = 82; та стоп. Важливо ретельно спостерігаm= 0;и за хворими.

Діти, у т.ч. та немовлята.= Існує можливість виникнення побічних еф = 77;ктів у немовлят п= 088;и надмірному застосуванl= 5;і. Особливу обережністn= 0; слід виявляти пр = 80; дерматозах = 91; немовлят, зокрема пелюшковомm= 1; дерматиті. У таких пацієнтів курс лікува = 85;ня, як правило, не повинен тривати більше 7 днів.<= o:p>

Пр= 080;гнічення кори наднирковиm= 3; залоз (синдр= 086;м Кушинга) мож= 077; швидко розвинутисn= 0; у дітей. Може також пригнічуваm= 0;ися вироблення гормону росту і вини= 082;ати внутрішньоm= 5;ерепна гіпертензіn= 3;. Прояви внутрішньоm= 5;ерепної гіпертензіo= 1; включали: набухання тім’ячка, головний бі = 83;ь, білатеральl= 5;ий набряк диск = 72; зорового не = 88;ва. Якщо необхідне довгострокl= 6;ве лікування, б= 072;жано регулярно контролюваm= 0;и зріст та мас= 091; тіла дитини, а також визначати рівні корти = 79;олу у плазмі крові.

Пр= 080; проведенні порівняльнl= 0;х досліджень = 85;е відзначалоl= 9;я суттєвих відмінностk= 7;й адренокортl= 0;кальної функції у ді= 090;ей, яким протягом 4 тижнів застосовувk= 2;ли ЛокоїдКре= ло або гідроко = 88;тизон 1 % у кількості 30–60 грам на тиждень.=

Допом&= #1110;жні речовини, що входять до складу препарату.=

Це= 090;остеарилов&= #1080;й спирт та бутилгідроl= 2;ситолуол можуть спричиняти місцеві шкірні реак = 94;ії (наприклад контактний дерматит). Пропіленглo= 0;коль може спричиняти подразненнn= 3; шкіри. Бутил= 075;ідрокситол&= #1091;ол може спричиняти подразненнn= 3; очей та слизових оболонок (наприклад носа). Пропіл- та бутилпарагo= 0;дроксибенз= 086;ат можуть спричиняти відстроченo= 0; алергічні реакції.=

= 047;астосуванн&= #1103; в період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітні= ;сть. Дані щодо застосуванl= 5;я гідрокортиk= 9;ону бутирату вагітним жінкам відсутні аб = 86; обмежені. Результати досліджень на лаборато = 88;них тваринах вказують на репродуктиk= 4;ну токсичністn= 0; препарату. К= 086;ртикостеро&= #1111;ди проникають крізь плаценту. Пр= 080; системному застосуванl= 5;і великих доз кортикостеl= 8;оїдів повідомлялl= 6;ся про вплив на &#= 1087;лід або новонароджk= 7;ну дитину (затримка ро= 089;ту плода, адренокортl= 0;кальна супресія).

Незваж = 72;ючи на малу кількість інформації = 97;одо застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів на шкіру ваг= 110;тним, з огляду на обмежену системну абсорбцію л= 10;карських засобів ціє= 11; групи, можливе застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів слабкої та помірної ді= 11; (клас 1 та клас= 2), таких як гідрокортиk= 9;он, протягом коротких пе = 88;іодів часу та на об&#= 1084;ежені ділянки шкіри. Вищезгаданo= 0; ефекти не можна виклю = 95;ати при довготриваl= 3;ому застосуванl= 5;і або при нане= 089;енні на великі ділянки шкіри. Це можна робит = 80; лише при наявності особливих показань.=

Году= ;вання груддю. Гід = 88;окортизону бутират/мет = 72;боліти проникають = 91; грудне молоко, одна= 082; при застосуванl= 5;і препарату Локоїд Крел = 86; у терапевтичl= 5;их дозах вплив = 91; на новонароджk= 7;них/немовля&#= 1090;, які знаходя = 90;ься на грудному годовуваннo= 0;, не очікуєть = 89;я. ЛокоїдКре= ло можна застосовувk= 2;ти жінкам у період году = 74;ання груддю лише за умов коро= 090;кочасного лікування і нанесення н = 72; невеликі ділянки шкіри. При довгострокl= 6;вому лікуванні або нанесенні н = 72; великі діля = 85;ки ураженої шкіри слід припинити годування груддю.

Здатні= ;сть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами<= /i>.

Відсут = 85;і дані щодо впливу ліка = 88;ського засобу Локо= 11;д Крело на здатність керувати автотранспl= 6;ртом або працюва = 90;и з іншими механізмамl= 0;, виникнення впливу не передбачаєm= 0;ься.

Спосі&= #1073; застосуванl= 5;я та дози.

Для нашкірного застосуванl= 5;я.

Препар = 72;т наносити у невеликій кількості тонким рівн = 86;мірним шаром на уражені ділянки не більше 2 разів на добу.

Ця форм= 072; випуску препарату дозволяє застосовувk= 2;ти його як при ураженнях, щ= 086; супроводжуn= 2;ться лущенням, та= 082; і мокнучих у= 088;аженнях.

Дозу= ;вання

Загаль = 85;а курсова доз = 72; не має перевищуваm= 0;и 30–60 г Локоїд Крело на тиждень.

Доросл= ;і та пацієнти літнього віку

Доросл = 80;м та пацієнта = 84; літнього віку застосовуюm= 0;ь однакові до = 79;и, оскільки немає клінічних доказів, які б свідчили про те, що пацієнти літнього віку потреб = 91;ють спеціальноk= 5;о режиму дозування.=

Діти

Якщо мо= 078;ливо, слід уникат = 80; довготриваl= 3;ого лікування.=

Віком від 3 місяців до 1 року

Період лікування п = 86;винен тривати максимум 7 днів, якщо це можливо.

Перед&= #1086;зування.

При надмірному застосуванl= 5;і під оклюзій = 85;у пов’язку можливе вин = 80;кнення супресії наднирникоk= 4;их залоз. Спеці= 072;льних лікувальниm= 3; процедур аб = 86; антидоту не існує. При виникненні будь-яких по= 073;ічних ефектів лік = 91;вання слід припинити т = 72; провести симптоматиm= 5;не лікування.=

Побіч&= #1085;і реакції.

= Рі= 076;ко (>1/10000, <1/1000)

По= 088;ушення з боку шкіри та підшкірної клітковини:

–де&= #1088;матит, екзема, стриї, контактний дерматит;=

–ко&= #1085;тактна алергія, пустульознk= 7; акне;

–ат&= #1088;офія шкіри, часто необоротна, що супровод = 78;ується потоншенняl= 4; епідермісу, телеангіоеl= 2;тазіями, пурпурою та стриями;

–де&= #1087;ігментація= ;, гіпертрихоk= 9;;

–ро&= #1079;ацеаподібн= ;ий та періоральнl= 0;й дерматит, що супроводжуn= 8;ться або не супроводжуn= 8;ться атрофією шкіри;

–еф&= #1077;кт рикошету, що може призвести д = 86; стероїдної залежності;

–уп&= #1086;вільнене загоювання ран;

–ін&= #1092;екція шкіри, почервонінl= 5;я, подразненнn= 3;, печіння, висипи, свербіж, сухість шкіри, фолікуліт, пітниця, акне, мацерація.=

Ен= 076;окринні порушення:= адренокортl= 0;кальна супресія, си= 085;дром Кушинга, гіперглікеl= 4;ія, глюкозурія, затримка росту та внутрішньоm= 5;ерепна гіпертензіn= 3;.

Ду= 078;е рідко (<1/10000, включаючи окремі повідомленl= 5;я)

По= 088;ушення з боку органів<= span style=3D'mso-bookmark:SideReaction'> зо= ;ру: підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску та риз= 080;к виникнення катаракти (при систематичl= 5;ому попаданні препарату н = 72; кон’юнктивm= 1;).

Пору= ;шення з боку імунної системи:= реакції гіперчутлиk= 4;ості.

По= 074;ідомлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Важлив = 86; повідомлятl= 0; про можливі побічні реа = 82;ції після реєстрації лікарськогl= 6; засобу. Це да&#= 1108; змогу проводити постійний моніторинг балансу кор = 80;сті та ризику лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ні працівники = 87;овинні повідомлятl= 0; про будь-які підозрюванo= 0; побічні реакції через національнm= 1; систему повідомленn= 0;.

Термін придатностo= 0;. 2 роки.=

&nb= sp;

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Зберіга = 90;и у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.

По 30 г емульсії у флаконі; по 1 флакону в картонній пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом= .

Виробник.

Теммлер Італіа С.р.л.

Temmler Italia S.r.l.

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Віа делле Індастрі, 2, 20061, Каругате (МІ), Італія.

Via delle Industrie, 2, 20061, Carugate (MI), Italy.<= /p>