ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

&= #1030;НСТРУКЦІЯ<= /o:p>

для медичного застосуванl= 5;я л= ;ікарського засобу

АСПАРКАМ<= /b>

(ASPARCAM)

Скл= 072;д:

діючі речовини: 1 мл розчину містить магнію аспа = 88;агінату безводного R= 11; 40,0 мг (3,37 мг магнію), калію аспар = 72;гінату безводного R= 11; 45,2 мг (10,33 мг калію);<= o:p>

доп&= #1086;міжні речовини: сорбіт (Е 420), вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.=

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозора безбарвна або з ледь жовтуватим = 74;ідтінком рідина.

Фармако= ;терапевтич = 85;а група. &= #1052;інеральні речовини. Пр= 077;парати магнію.

Код АТХ= А12С С= ;30.

Фармак = 86;логічні властивостo= 0;.

= Фармакодинk= 2;міка. Іони калію і магнію як важливі внутрішньоl= 2;літинні катіони включаютьсn= 3; в роботу ряд= 091; ферментів, у процес звʼязування макромолекm= 1;л із субцелюлярl= 5;ими елементами = 10; в механізм мʼязового скорочення на молекуля = 88;ному рівні. Співвідношk= 7;ння поза- і внутр&#= 1110;шньоклітин= ної концентрацo= 0;ї іонів калію, кальцію, натрію і магнію впливає на скоротливу здатність міокарда. Аспарагінаm= 0; як ендогенн = 72; речовина є п= 077;реносником іонів калію та магнію, володіє вираженим афінітетом до клітин, йо&#= 1075;о солі піддаються дисоціації лише незнач = 85;ою мірою. Внаслідок цього іони проникають = 91; внутрішньоl= 2;літинний простір у ви= 075;ляді комплексниm= 3; сполук. Аспарагінаm= 0; магнію і калію покращує метаболізм серцевої мускулатурl= 0;. Недостатніl= 9;ть надходженнn= 3; калію і магнію в організм сп = 88;ичиняє розвиток артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;, патології коронарних = 89;удин склеротичнl= 6;го типу, порушень ритму серця, дегенераціo= 1; міокарда.

= Фармакокінk= 7;тика.

Маг= 085;ій

Загаль&= #1085;ий запас магні= 02; в організмі людини масо= 02; тіла 70 кг становить в середньому 24 г (1000 ммоль); більше 60 % магнію прип = 72;дає на кісткову тканину і близько 40 % ‒ нk= 2; скелетні мʼязи та інш= 10; тканини. Близько 1 % загального запасу магнію в організмі знаходитьсn= 3; в позаклітинl= 5;ій рідині, переважно в сироватці крові. У здорових дорослих лю = 76;ей вміст магні= 02; в сироватці крові переб = 91;ває в діапазоні 0,7 ‒ 1,1 ммоль/л.<= /p>
Рекоме&= #1085;дована норма споживання магнію з їже= 102; для чоловіків становить 350 мг на добу, дл&= #1103; жінок ‒ 280 мг. Потреба в магнії зростає в пе= 088;іод вагітності та грудного вигодовуваl= 5;ня.

Магній абсорбуєтьl= 9;я зі шлунково-ки = 96;кового тракту шляхом активного транспорту. Основним регулятороl= 4; балансу магнію в організмі є нирки. 3‒5 % іонізованоk= 5;о магнію виводиться нирками.

Збільш&= #1077;ння обсягу сечі (наприклад, при терапії високоефекm= 0;ивними петльовими діуретикамl= 0;) призводить до збільшення екскреції іонізованоk= 5;о магнію. Якщо абсорбція м = 72;гнію в тонкому відділі кишечнику знижується, подальша гіпомагнієl= 4;ія призводить до зменшенн= 03; його екскреції (< 0,5 ммоль/добу).

Кал= 110;й

Загаль&= #1085;ий запас калію = 074; організмі людини масо= 02; тіла 70 кг становить у середньому 140 г (3570 ммоль). Загальний запас калію дещо менший = 091; жінок, ніж у чоловіків, і незначною мірою знижується = 79; віком. 2 % загального запасу калі= 02; в організмі знаходитьсn= 3; поза клітин = 72;ми, а решта 98 % ‒ всередині клітин.

Оптимальна норма споживання калію з їжею становить 3–4 г (75<= /span>–100 ммоль) на добу. Основний шлях виведення к = 72;лію ‒ нирковий (близько 90 % калію виводиться = 85;ирками щодня). Решта 1= 0 % виводяться через шлунк = 86;во-кишковий тракт. Таким чином, нирки відповідаюm= 0;ь за довгострокl= 6;вий гомеостаз калію, а тако&#= 1078; за вміст калію в сироватці крові. У коро&#= 1090;кострокові= й перспективo= 0; вміст калію = 074; крові також регулюєтьсn= 3; обміном калію між внутрішньоl= 2;літинним і позаклітинl= 5;им простором.

К = 83;інічні характерисm= 0;ики.

Показ= 072;ння.

– Для додаткової терапії при хронічних захворюванl= 5;ях серця (при серцевій недостатноl= 9;ті, у постінфаркm= 0;ний період), при п&= #1086;рушеннях ритму серця, насамперед шлуночковиm= 3; аритміях;

– додатl= 2;ова терапія при лікуванні препаратамl= 0; наперстянкl= 0;.

=

Проти= 087;оказання.

– Підвищk= 7;на чутливість до компонентіk= 4; препарату;=

– гостра та хронічна ниркова недостатніl= 9;ть;

– хворобk= 2; Аддісона;

– атріовk= 7;нтрикулярн= 072; блокада ІІІ ступеня;=

– = 082;ардіогенни&= #1081; шок (АТ<90 мм.рт.с&= #1090;.). =

Взаєм= 086;дія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій. <= /span>

Одноча&= #1089;не застосуванl= 5;я препарату з калійзберіk= 5;аючими діуретикамl= 0; та/або інгібітораl= 4;и АПФ, бета-блокат = 86;рами, циклоспориl= 5;ом, гепарином, нестероїднl= 0;ми протизапалn= 0;ними препаратамl= 0; підвищує ризик розвитку гіперкалієl= 4;ії.

i= 4;собливості застосуванl= 5;я.

Шв= идке введення може викликати гіперемію обличчя.

При тривалому застосуванl= 5;і препарату необхідно к = 86;нтролювати рівень калі= 02; і магнію в крові, а тако&#= 1078; необхідний регулярний моніторинг = 87;оказників електролітl= 5;ого гемостазу т = 72; даних ЕКГ.

Аспарк&= #1072;м як препарат, що містить калій і магн= 110;й, необхідно з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з міастенією гравіс; при станах, що можуть призводити до гіперкалієl= 4;ії, такими як зниження функції нирок, гостр= 072; дегідратацo= 0;я, поширене пошкодженнn= 3; тканин, зокрема при тяжких опіках. У цієї катего = 88;ії пацієнтів рекомендуєm= 0;ься регулярно д = 86;сліджувати рівень електролітo= 0;в у сироватці крові.

Оскіль&= #1082;и Аспаркам містить сорбіт, пацієнтам з= 10; спадковою н = 77;переносимі&#= 1089;тю фруктози не слід застосовувk= 2;ти даний препарат.=

=

Зk= 2;стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Дотепер не повідомлялl= 6;ся про виникне = 85;ня будь-якої небезпеки п = 88;и застосуванl= 5;і препарату цій категорії пацієнтів.=

Зk= 6;атність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або з іншими механізмамl= 0;.

Пре= 087;арат не впливає н= 072; здатність керувати транспортнl= 0;ми засобами та іншими меха = 85;ізмами.

= Спосіб застосуванl= 5;я та дози. <= /p>
Пр= 077;парат призначениl= 1; тільки для внутрішньоk= 4;енного введення. Дорослим вводити повільно внутрішньоk= 4;енно краплинно – по 10–20 мл (вміст= ; однієї або двох ампул розво = 76;ять у 50–100 мл 5 % розчину глюкози). При необхідносm= 0;і дозу можна з= 072;стосовуват&= #1080; повторно через 4–6 годин. Препарат придатний для комбінованl= 6;ї терапії.=

Курс лікування визначає лікар.

Діти.

Досвід застосуванl= 5;я препарату дітям недос = 90;атній, тому його не застосовуюm= 0;ь цій віковій категорії пацієнтів.=

Пе= 088;едозування.=

Випадки передозуваl= 5;ня невідомі.=

З огляду на здатність нирок виводити з організму велику кількість калію, збільшення дози препарату може призвести д = 86; гіперкалієl= 4;ії, тільки якщо це повʼязанl= 6; з гострим аб= 086; вираженим порушенням виведення калію.

Терапевтич = 85;ий індекс магнію широкий, і при відсутностo= 0; ниркової недостатноl= 9;ті тяжкі побічні ефе = 82;ти дуже рідкісні.=

У разі швидкого внутрішньоk= 4;енного введення можуть проявитися симптоми гіперкалієl= 4;ії/гіпермаг&#= 1085;іємії.

У разі передозуваl= 5;ня можуть спостерігаm= 0;ися симптоми гі = 87;еркаліємії і гіпермагніn= 8;мії.

Си&#= 1084;птоми гіперкалієl= 4;ії: загальна слабкість, парестезія, брадикардіn= 3;, параліч. Надзвичайнl= 6; висока конц = 77;нтрація калію в плазмі може призвести д = 86; летального наслідку ві = 76; пригніченнn= 3; серцевої діяльності, аритмії або зупинки сер = 94;я.

Си&#= 1084;птоми гіпермагніn= 8;мії: нудота, блювання, сонливість, артеріальнk= 2; гіпотензі= я, брадикардіn= 3;, слабкість, не= виразне мовлення, двоїння в очах. При дуже високи = 93; плазмових концентрацo= 0;ях магнію може розвинутисn= 3; гіпорефлекl= 9;ія, параліч мʼязів, зупинка дих = 72;ння і зупинка серця.

У разі передозуваl= 5;ня необхідно відмінити K^{+
-, Mg²⁺-аспартат
і провести
симптоматиm=
5;не
лікування
(кальцію
хлорид 100 мг/хв
внутрішньоk=
4;енно,
діаліз, якщо
необхідно).}

= Побічні реакції.

При швидкому внутрішньоk= 4;енному введенні препарату слід враховуватl= 0; можливість появи симптомів гіперкалієl= 4;ії, наприклад: н= 091;дота, блювання, діарея, парестезії та/або гіпермагніn= 8;мії, наприклад: п= 086;червоніння обличчя, гіпорефлекl= 9;ія, судоми, відчуття жару, пригніченнn= 3; дихання.

= Термін придатностo= 0;. 2 роки.

= 059;мови зберігання. &= #1047;берігати в орl= 0;гінальній упаковці при температурo= 0; не вище 25 ºС. Збер= ігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Несумісніс= ть. Невідомо.=

&= nbsp;

Упаl= 2;овка.

П= ;о 5 мл в ампулі, по 5 ампул у бл= істері, по 2 блістери &= #1091; пачці;

п= ;о 10 мл в ампулі, по 5 ампул у бл= істері, по 2 блістери &= #1091; пачці.

&= nbsp;

Категор= ;ія відпуску. За рецеп&#= 1090;ом.

&= nbsp;

Виробни= ;к.

ПАТ «Галичфарм&raqu= o;.

Місц= ;езнаходжен = 85;я виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженн&= #1103; його діяльн = 86;сті.

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківсьl= 2;а, 6/8.

&= nbsp;

ИНСТРУК = 62;ИЯ

по медицинскоl= 4;у применению = 83;екарственн&#= 1086;го средства<= /b>

АС&#= 1055;АРКАМ

= &nb= sp; (ASPARCAM)

С= ;остав:

действу= ;ющие вещества: 1 мл раствора со = 76;ержит магния аспарагинаm= 0;а бе= зводного – 40,0 мk= 5; (3,37 мг магния), калия аспарагинаm= 0;а безводного R= 11; 45,2 мг (10,33 мг калиn= 3;);

вспомо = 75;ательные вещества: &= #1089;орбит (Е 420), вода для инъекций.

&= nbsp;

Л= ;екарственн = 72;я форма. Растk= 4;ор для инъекци = 81;.

Осн= 086;вные физико-хими = 95;еские свойства: прозр= 072;чная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость.=

Фармакl= 6;терапевтич= 077;ская группа. М= инеральные вещества. Препараты м = 72;гния.

Код АТХ А12С С30.

Фарм = 72;кологическ&#= 1080;е свойства.=

Фармако= ;динамика.<= o:p>

Ион&= #1099; калия и магния как важные внутриклетl= 6;чные катионы включаются = 74; работу ряда ферментов, в процесс связывания макромолекm= 1;л с субцелюлярl= 5;&= #1099;м&= #1080; элементами = 80; в механизм мышечного сокращения на молекулярнl= 6;м уровне. Соотношениk= 7; вне- и внутриклетl= 6;чной концентрацl= 0;и ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократителn= 0;ную способностn= 0; миокарда. = = 040;спарагинат как эндогенное вещество яв = 83;яется переносчикl= 6;м ионов калия = 080; магния, обладает выраженным аффинитетоl= 4; к клеткам, его соли подвергаютl= 9;я диссоциациl= 0; лишь незначителn= 0;но. В результат = 77; этого ионы проникают в = 86; внутриклетl= 6;чное пространстk= 4;о в виде комплексныm= 3; соединений. Аспарагинаm= 0; магния и калия улучшает метаболизм сердечной мускулатурm= 9;. Недостаточl= 5;ость поступлениn= 3; калия и магния в организм вы = 79;ывают развитие артериальнl= 6;й гипертензиl= 0;, патологии коронарных сосудов склеротичеl= 9;кого типа, наруше= 085;ий ритма сердц = 72;, дегенерациl= 0; миокарда.=

Фармакl= 6;кинетика.

= 052;агний

Общий запас магния в организме человека ма = 89;сой тела 70 кг составляет = 74; среднем 24 г (1000 ммоль); более 6= 0 % магния приходится на костную ткань и окол= 086; 40 % – на скелетные мышцы и другие ткан = 80;. Около 1 % общег= о запаса магния в организме находится в = 86; внеклеточнl= 6;й жидкости, преимущестk= 4;енно в сыворотке = 082;рови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7 = –1,1= ммоль / л.

Рекомендуе&= #1084;ая норма потреблениn= 3; магния с пищей для мужчин составляет 350 мг в сутки, дл&= #1103; женщин – 280 мг. Потребностn= 0; в магнии возрастает = 74; период беременносm= 0;и и грудного вскармливаl= 5;ия.
Магний абсорбируеm= 0;ся из желудочно-к = 80;шечного тракта путе = 84; активного транспорта. = 054;сновным регулятороl= 4; баланса магния в орг= 072;низме являются почки. 3–5 % ионизироваl= 5;ного магния выводится почками.

Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффеl= 2;тивными петлевыми диуретикамl= 0;) приводит к увеличению экскреции ионизироваl= 5;ного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кише = 95;ника снижается, дальнейшая гипомагниеl= 4;ия приводит к уменьшению его экскреции (<0,5 ммоль / сутки).=

Калий

Общий запас калия в организме человека ма = 89;сой тела 70 кг составляет = 74; среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у жен= 097;ин, чем у мужчин, и незначителn= 0;но снижается с возрастом. 2 % общего запаса кали= 03; в организме находится вне клеток, а остальные 98 % - внутри клеток. Опти= 084;альная норма потреблениn= 3; калия с пище= 081; составляет 3–4 &= #1075; (75-100 ммоль) в сутки. Основной путь выведения к = 72;лия - почечный (около 90 % калиn= 3; выводится п = 86;чками в день). Остальные 10 % выводятся через желуд = 86;чно-кишечны&= #1081; тракт. Таким образом, почки отвеч = 72;ют за долгосрочнm= 9;й гомеостаз калия, а такж&#= 1077; за содержание калия в сыворотке крови. В крат&#= 1082;осрочной перспективk= 7; содержание калия в кров= 080; также регулируетl= 9;я обменом кал = 80;я между внутриклетl= 6;чным и внеклеточнm= 9;м пространстk= 4;ом.

Клиl= 5;ические характерисm= 0;ики.

Показан = 80;я.

– = 044;ля дополнителn= 0;ной терапии п= ;ри хроническиm= 3; заболеваниn= 3;х сердца (при се= 088;дечной недостаточl= 5;ости, в постинфарк&= #1090;ный период), при нарушения= ;х сердечного ритма, прежде всего при желу= ;дочковых аритмиях;

– д= ;ополнитель = 85;ая терапия при лечении препаратамl= 0; наперстянк&#= 1080;.

Противо = 87;оказания.

– П= ;ов= 099;шенная чувствителn= 0;ность к компонент = 72;м препарата;=

– острая и хроническаn= 3; почечная недостаточl= 5;ость;

– болезнь Аддисона;=

– атр&= #1080;овентрикул= ;ярная блокада ІІІ степени;=

– кардиогеннm= 9;й шок (АД<90 мм.рт.&#= 1089;т.).

В= ;заимодейст = 74;ие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий.

Одновремен&= #1085;ое применение препарата с калийсбереk= 5;ающими диуретикамl= 0; и/или ингиби= 090;орами АПФ, бета-блокат = 86;рами, циклоспориl= 5;ом, гепарином, нестероиднm= 9;ми противовосl= 7;алительным= 080; препаратамl= 0; повышает ри = 89;к развития гиперкалиеl= 4;ии.

Особенн = 86;сти применения.

Быстрое введение может вызвать гиперемию лица. При длительном применении препарата необходимо контролироk= 4;ать уровень калия и магн= 080;я в крови, а также необходим регулярный мониторинг показателеl= 1; электролитl= 5;ого гемостаза и данных ЭКГ. = 040;спаркам как препара = 90;, содержащий калий и магн= 080;й, необходимо = 89; осторожносm= 0;ью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиеl= 4;ии, такими как с= 085;ижение функции почек, остра= 103; дегидратацl= 0;я, распростраl= 5;енное повреждениk= 7; тканей, в том числе при тяжелых ожогах. В этой катего = 88;ии пациентов рекомендуеm= 0;ся регулярно и = 89;следовать уровень электролитl= 6;в в сыворотке крови. Поско= 083;ьку Аспаркам содержит сорбит, паци= 077;нтам с наследствеl= 5;ной непереносиl= 4;остью фруктозы не следует применять данный преп = 72;рат.

Прим= ;енение в период беременносm= 0;и или кормлен = 80;я грудью. До сих пор не сообщалось = 86; возникновеl= 5;ии любой опасн = 86;сти при применении препарата этой категории пациентов.

<= o:p>

Способн= ;ость влиять на скорост= 00; реакциl= 0; при управлении автотранспl= 6;ртом или с другим= 080; механизмамl= 0;.

Препарат не влияет на способностn= 0; управлять транспортнm= 9;ми средствами = 80; другими мех = 72;низмами.

Способ применения = 80; дозы.

Преп= ;арат п&= #1088;едназначен только д= ля внутривеннl= 6;го введения. Взрослым вводить = медленно внутриве&= #1085;но капельно – по 10–20 мл (содер&#= 1078;имое одной или двух ампул разводят в= ; 50–100 мл= 5 % раствора<= /span> глюкозы). При не&#= 1086;бходимости= дозу = 084;ожно применять повторно= через 4–6 часов. Препарат<= /span> пригоден<= /span> для к= 086;мбинирован&= #1085;ой терапии.

Курс= ; л&= #1077;чения определяет врач.

Дети. =

Опы= т применения препарата детям недостаточk= 7;н, поэтому его не применяю = 90; этой веково = 81; категории пациентов.

Передозиро = 74;ка.

Случаи передозироk= 4;ки неизвестны.<= o:p>

Учитыв= ;ая способностn= 0; почек выводить из = 086;рганизма большое количество калия, увеличение дозы препар = 72;та может привести к гиперкалиеl= 4;ии, только если это связано = 089; острым или выраженным нарушением вывода кали= 03;. Терапевтич= ;еский индекс магния широ = 82;, и при отсутствии почечной недостаточl= 5;ости тяжелые побочные эффекты кра = 81;не редки. В случае быстрого введения могут проявиться симптомы гиперкалиеl= 4;ии/ гипермагниk= 7;мии.<= o:p>

В случае передозироk= 4;ки могут наблюдатьсn= 3; симптомы гиперкалиеl= 4;ии и гипермагн = 80;емии.

Симптомы гиперкалиеl= 4;ии: общая слабость, па= 088;естезия, брадикардиn= 3;, паралич. Чре= 079;вычайно высокая концентрацl= 0;я калия в плаз= 084;е может привести к летальному исходу от угнетения сердечной деятельносm= 0;и, аритмии или остановки сердца.

Симптомы гипермагниk= 7;мии: тошнота, рвота, сонли= 074;ость, артериальнk= 2;я гипотензия, брадикардиn= 3;, слабость, смутная реч= 00;, двоение в глазах. При очень высоких пла = 79;менных концентрацl= 0;ях магния може = 90; развиться гипорефлекl= 9;ия, паралич мыш = 94;, остановка дыхания и остановка сердца.

В случае передозироk= 4;ки необходимо отменить K⁺ -, M= g²⁺-аспартат и провести симптоматиm= 5;еское лечение (кальция хлорид 100 мг/мин внутривеннl= 6;, диализ, если необходимо).
&= nbsp;

Побочные реакции. При быстром внутривеннl= 6;м введении препарата следует учитывать возможностn= 0; появления симптомов гиперкалиеl= 4;ии, например: тошнота= ;, рвота, диарея, парестезии и/или гипермагниk= 7;мии, например: покрасн= ;ение лица, гипорефлекl= 9;ия, судороги, чу= 074;ство жара, угнетение дыхания.<= /p>

Срок годности. 2 года.<= /b>

Услl= 6;вия хранения. Хр = 72;нить в оригиналь= ной упаковке при температурk= 7; н= е выше 2= 5 °С. =

Х= ;ранить в недоступноl= 4; для детей месте.

&= nbsp;

Н= ;есовместим = 86;сть. Неизвестно.=

&= nbsp;

Упаковка. По 5 мл в ампуле, по 5 ампул в блис= 090;ере, по 2 блистера в пачке;

по 10 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 2 = блистера в пачке.

Категория отпуска. П= ;о рецепту.

&= nbsp;

Произвl= 6;дитель.

&= #1055;АО «Галичфарм&raqu= o;.

<= o:p>

Местон = 72;хождение производитk= 7;ля и адрес мест= 072; осуществлеl= 5;ия его деятель = 85;ости.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковскk= 2;я, 6/8.