УТВЕРЖДЕНО

= ;

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосува= ння лікарського засобу

ПАНТЕНОЛ-ЗДОРОВ’Я АЕРОЗОЛЬ

(PANTHENOL-ZDOROVYE AEROSOL)

Склад:

діюча речовина: декспантенол;

1 г препарату (без урахування хладону 134а) містить декспантенолу 50 мг= ;

допоміжні речовини:<= /span> Euxyl= ® PE 9010, що містить 90 % феноксіетанолу та 10 = % етилгексилгліцерину, DL-пантолак= тон, спирт цетостеариловий, калію цетилфосфат, гліце= рин, диметикон ДМ 100, вода очищена, хладон 134а.

Лікарська форма. Піна нашкірна.

Основні фізико-хімічні властивості: препарат при виході з балона утво= рює піну білого кольору.

Фармакотерапевтична група. Препарати для лікування ран та вир= азок. Код АТХ D03A Х03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Діючою речовиною лікарського засобу є декспантенол — провітамін В₅₌, який має таку саму біологічну ефективність, як і пантотенова кислота, завдяки проміжному обміну речовин. У клітинах шкіри декспантенол швидко перетворюється у пантотенову кислоту. Пантотенова кислота та її солі є водорозчинними вітамінами, які у вигляді <= span class=3DSpellE>коензиму А беруть участь у багатьох метаболічних проц= есах. Пантотенова кислота є необхідною д= ля формування і загоєння пошкодженої шкіри і слизових оболонок.

Місцеве застосування декспантенолу може компенсувати підвищену потребу ушкодженої шкіри та/або слизових оболонок у пантотеновій кислоті.

Фармакокінетика.

Активна субстанція абсорбується шкірою. Детал= ьніших досліджень щодо метаболізму активної речовини у шкірі і слизових оболонках = не проводили.=

Клінічні характеристики.

Показання.

Застосовувати при різних ушкодженнях шкіри і слизових оболонок, у тому числі при саднах, опіках, асептичних післяопераційних ранах, трансплантатах шкіри, бульозно= му і пухирчастому дерматитах.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При застосуванні препарату за показаннями взаємодія з іншими лікарськими засобами невідома.

Особливості застосування. <= o:p>

Аерозольний балон знаходиться під тиском, тому необхідно запобігати падінням, ударам, впливу пря= мих сонячних променів і нагріванню до температури понад 50 °С.

Після закінчення застосування лікарського засобу балон не розкривати<= /span> та не спалювати. Не розпилювати препарат поблизу відкритого вогню або на розжарені предмети. Не допускати потрапляння в очі. При випадковому потрапл= янні препарату в очі їх необхідно ретельно промити водою.

Лікарський засіб можна застосовувати пацієнтам усіх вікових груп.<= /o:p>

При застосуванні лікарського засобу пацієнтам з бронхіальною астмою або= з бронхолегеневими захворюваннями не слід вдихати пропелент, оскільки він може подразнювати слизові обо= лонки або навіть викликати напад бронхіальної астми.

Спирт цетостеариловий може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Декспантенол проникає крізь плацентарний бар’єр шляхом активного транспортного процесу та у грудне моло= ко пропорційно до його поглинання.

Оскільки системна доступніс= ть декспантенолу після місцевого застосування невідома, у разі необхідності застосування пр= епарату у період вагітності або годування груддю на великі ділянки шкіри слід ретельно зважи= ти користь від застосування препарату для матері і можливий ризик для плода/дитини. Протягом вагітності можливе застосування препарату за призначенням лікаря. При застосуванні для лікування тріщин сосків у період годування груддю препарат слід змити перед годуванням.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом а= бо іншими механізмами.

Спеціальні застереження відсутні. Досліджень такого впливу не проводили. З огляду на профіль побічних реакцій впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механіз= мами не очікується.

Спосіб застосування = та дози. =

Лікарський засіб рівномірно розпиляти на ушкоджену ділянку один або кілька разів на добу. Розпилюючи препарат, трима= ти балон вертикально, клапаном догори. Щоб отримати якісну піну, потрібно енергійно струшувати балон перед кожним застосуванням, особливо якщо його не використовували протягом тривалого часу. Якщо лікарський засіб застосовуєть= ся вперше, спочатку може розпилюватися лише газ, перш ніж утвориться піна.

Тривалість лікування залежить від виду та перебігу захворювання та визначається після консультації з лікарем.

Якщо препарат потрібно застосовувати на ділян= ку обличчя, його не слід розпилювати безпосередньо на обличчя. Бажано розпилити препарат на руку і розподілити його на відповідній частині обличчя. Не розпилювати препарат в очі, безпосередньо у рот або у ніс.

Діти.

Дітям лікарський засіб слід застос= овувати за призначенням лікаря та під наглядом дорослих.

&n= bsp;

Передозування.

При застосуванні лікарського засобу відповідно до інструкції передозування малоймовірне.

У разі застосування великої кількос= ті лікарського засобу всередину токсичних ефектів не очікується. При виникненні шлунково-кишкових розладів лікування симптоматичне.

&n= bsp;

Побічні реакції.<= /span>

Алергічні реакції: дуже рідко можуть виникати алергічний конта= ктний дерматит та подразнення шкіри, що проявляються такими симптомами, як свербі= ж, еритема, екзема, висипання, кропив’янка та пухирці.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосуван= ня лікарського засобу та проконсультуватися з лікарем.

Повідомлення про побічні реакції. Повідомлення про п= обічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає зм= огу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнт= ам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакці= й та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформацій= ну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатності.

3 роки.

&n= bsp;

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. <= o:p>

Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 58,5 г або по 117,0 г у балоні з клапаном-насосом, насадкою-розпилюв= ачем та захисним ковпачком; по 1 балону у коробці з картону.

Категорія відпуску. =

Без рецепта.

Виробник.

ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок= 22.