ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТ= ;РУКЦІЯ

для l= 4;едичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ПАНАДОЛ

(PANADOL)

= 057;клад:

діюч= ;а речовина: па&#= 1088;ацетамол;

1 таблетка містить 500 мг парацетамоl= 3;у;

допо= ;міжні речовини: крохмаль кукурудзянl= 0;й, крохмаль пр = 77;желатинізо&#= 1074;аний, повідон, калію сорба = 90;, тальк, кислота сте = 72;ринова, гіпромелозk= 2;, гліцерил триацетат, віск карнаубськl= 0;й.

Ліка= ;рська форма. Таблет = 82;и, вкриті оболонкою.=

Основ= ;ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: білог= ;о кольору таблетки, вкриті оболонкою, з плоскими кр = 72;ями, з тисненням = 091; вигляді трику= ;тного логотипу з одного боку та лінією розлому – з іншого.

= Фармакотер&#= 1072;певтична група. Аналгетики та антипіретиl= 2;и. Аніліди. Пар= 072;цетамол.

Код АТX N02B E01.

= Фармk= 2;кологічні властивостo= 0;.

= 060;армакодина&= #1084;іка.

Таблет = 82;и Панадол міс = 90;ять парацетамоl= 3; – аналгетик та антипіретиl= 2; (знеболювал= 00;ний і жарознижу = 74;альний засіб). Ефект базується н = 72; інгібуваннo= 0; синтезу простагланk= 6;инів у ЦНС.

= 060;армакокіне&= #1090;ика.

Параце = 90;амол швидко і майже повністю адсорбуєтьl= 9;я в шлунково-ки = 96;ковому тракті та ро= 079;поділяєтьс&= #1103; в більшості тканин організму. Зв’язуваннn= 3; парацетамоl= 3;у з білками пл= 072;зми крові є мінімальниl= 4; при прийомі = 074; терапевтичl= 5;их дозах.

Параце = 90;амол метаболізуn= 8;ться переважно в печінці та виділяєтьсn= 3; із сечею у вигляді продуктів перетворенl= 5;я. Середній пе = 88;іод напіврозпаk= 6;у парацетамоl= 3;у у плазмі крові після пероральноk= 5;о прийому ста = 85;овить близько 2,3 години.

= 050;лінічні характерисm= 0;ики.

= Показан = 85;я.

Лікування протягом нетривалогl= 6; часу го= 083;овного болю, зубног= 086; болю, болю у м’язах, менс= 090;руального болю, помірн= 086;го болю при ост= 077;оартритах, симптомів гарячки та болю при застуді та г= 088;ипі.

= 055;ротипоказа&= #1085;ня.

Підвищ = 77;на чутливість до компонентіk= 4; препарату, тяжкі поруш = 77;ння функції печінки і/аб= 086; нирок, вродж= 077;на гіпербілірm= 1;бінемія, дефіцит глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази, алкоголізм, захворюванl= 5;я крові, синдром Жильбера, виражена анемія, лейкопенія. Вік до 6 років.=

= 042;заємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій.

Швидкі = 89;ть всмоктуванl= 5;я парацетамоl= 3;у може збільшуватl= 0;ся при застосуванl= 5;і метоклопраl= 4;іду та домперидонm= 1; і зменшуватиl= 9;я при застосуванl= 5;і холестирамo= 0;ну. Антикоагулn= 3;нтний ефект варфарину т = 72; інших кумар = 80;нів із підвищенняl= 4; ризику кровотечі може бути по= 089;илений при одночасномm= 1; довготриваl= 3;ому застосуванl= 5;і парацетамоl= 3;у. Періодичниl= 1; прийом не ма= 108; значного ефекту. Барбітуратl= 0; зменшують жарознижувk= 2;льний ефект парац = 77;тамолу.

Антису = 76;омні препарати (включаючи фенітоїн, ба= 088;бітурати, карбамазепo= 0;н), які стимулюють = 72;ктивність мікросомалn= 0;них ферментів печінки, можуть посилювати токсичний вплив парац = 77;тамолу на печінку внаслідок підвищення ступеня перетворенl= 5;я препарату н = 72; гепатотоксl= 0;чні метаболіти. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і парацетамоl= 3;у з гепатотоксl= 0;чними засобами збільшуєтьl= 9;я токсичний вплив препаратів на печінку. Одночасне застосуванl= 5;я високих доз парацетамоl= 3;у з ізоніазидоl= 4; підвищує ризик розвитку гепатотоксl= 0;чного синдрому.

Параце = 90;амол знижує ефективнісm= 0;ь діуретиків. Не застосов = 91;вати одночасно з алкоголем.=

=

= Особлив = 86;сті застосуванl= 5;я.

Препарk= 2;т містить парацетамоl= 3;, тому не слід застосовувk= 2;ти його разом з іншими препаратамl= 0;, що містять парацетамоl= 3; та застосовуюm= 0;ься, наприклад, для зниженн= 03; температурl= 0;, лікування болю, симптомів г = 88;ипу та застуди або безсонн= 03;. Одночасне застосуванl= 5;я разом з іншими препаратамl= 0;, що містять парацетамоl= 3;, може призвести д = 86; передозуваl= 5;ня. Пере= ;дозування парацетамоl= 3;у може спричи = 85;ити печінкову недостатніl= 9;ть, що може призвести д = 86; необхіднос&= #1090;і пересадки печінки або до летального = 85;аслідку.<= /span>

При захворюванl= 5;ях печінки або нирок перед застосуванl= 5;ям препарату потрібно порадитися = 79; лікарем.=

Сл= 110;д враховуватl= 0;, що в пацієнтів і = 79; захворюванl= 5;ями печінки збі = 83;ьшується ризик гепат = 86;токсичної дії парацетамоl= 3;у.

За= 092;іксовано випадки порушення функції печінки/ печ= 110;нкової недостатноl= 9;ті у пацієнтів, що мали знижений рівень глутатіону, наприклад, при серйозному виснаженні організму, анорексії, низькому індексі мас = 80; тіла, хронічному алкоголізмo= 0; або сепсисі.

У пацієнтів з= 10; зниженням р= 10;вня глутатіону = 87;ри прийомі парацетамоl= 3;у підвищуєтьl= 9;я ризик виникнення метаболічнl= 6;го ацидозу. Симптомами метаболічl= 5;ого ацидозу є глибоке, прискорене чи утруднен = 77; дихання, нудота, блювання, втрата апет = 80;ту. Слід негайн = 86; звернутися до лікаря у р&#= 1072;зі появи цих симптомів.

Як= 097;о симптоми не зникають, слід звернутися до лікаря. Занадто три = 74;але застосуванl= 5;я без контрол= 02; з боку лікар= 103; може бути небезпечниl= 4;.

Лі= 082;арський засіб слід застосовувk= 2;ти, лише коли це є явно необхідним.

Зб= 077;рігати препарат поза полем зору дітей т= 072; у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Заст&= #1086;сування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Як &#= 1110; при застосуванl= 5;і інших лікарських засобів, перед прийомом па = 88;ацетамолу у період вагітності слід прокон = 89;ультуватис&#= 1103; з лікарем. Ве&#= 1083;ика кількість даних про вагітних не вказує ні на мальформатl= 0;вну, ні на фето/не&#= 1086;натальну токсичністn= 0;. Епідеміолоk= 5;ічні дослідженнn= 3; розвитку нервової системи у дітей, які піддавалисn= 3; внутрішньоm= 1;тробному впливу парацетамоl= 3;у, не дають пер= 077;конливих результатіk= 4;. Якщо це клінічно не = 86;бхідно, парацетамоl= 3; можна використовm= 1;вати під час вагі= 090;ності, однак його слід застосовувk= 2;ти у найнижчій ефективній дозі протягом на = 81;коротшого часу і з найменшою можливою ча = 89;тотою.

Па= 088;ацетамол виділяєтьсn= 3; у грудне молоко, але у клінічно незначних кількостях при застосу = 74;анні у рекомендовk= 2;них дозах. Наявн= 110; опубліковаl= 5;і дані не запе= 088;ечують можливості прийому препарату під час году= 074;ання груддю.

=

= 047;датність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Не впливає.=

= 057;посіб застосуванl= 5;я та дози.

Пр= епарат призначениl= 1; для пероральноk= 5;о прийому.

Не перевищуваm= 0;и рекомендовk= 2;ну дозу. Слід застосовувk= 2;ти найнижчу дозу препарату, н= 077;обхідну для досягне = 85;ня мети лікування.=

Дорослим та дітям віком від 12 років: пl= 6; 1–2 таблетки до 4 разів на доб= 091; (= 095;ерез 4–6 годин) у разі необхідносm= 0;і.

Інте&= #1088;вал між прийомами становить н = 77; менше 4 годин. =

Не слід приймати більше 8 таблеток (4000 мk= 5;) протягом 24 годин.

Дітя&= #1084; (6–11 р&= #1086;ків): п= &#= 8211;–6 годин) у разі необхідносm= 0;і.

Макс&= #1080;мальний термін застосуванl= 5;я дітям без консультацo= 0;ї лікаря – 3 дні.=

= 053;е слід приймати більше 4 доз протягом 24 годин.

Інте&= #1088;вал між прийомами становить н = 77; менше 4 годин.<= o:p>

&= #1044;іти.

Не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти дітям віком до 6 років.

= Передоз = 91;вання.<= /span>

Пе= 088;едозування парацетамоl= 3;у може спричи = 85;яти печінкову недостатніl= 9;ть, що може призвести д = 86; необхіднос&= #1090;і пересадки печінки або до летального = 85;аслідку. Досвід свідчить, що клінічні ознаки ураж = 77;ння печінки після передозуваl= 5;ня парацетамоl= 3;ом з’являютьl= 9;я зазвичай через 24–48 годин після передозуваl= 5;ня та досягают= 00; максимуму через 4–6 діб.

Іс= 085;ує підвищений ризик отруєння парацетамоl= 3;ом, зокрема, у пацієнтів літнього віку, дітей, п&= #1072;цієнтів із захворюванl= 5;ями печінки, хро= 085;ічним алкоголізмl= 6;м та хронічни = 84; недоїданняl= 4;.

Си= 084;птоми передозуваl= 5;ня в перші 24 години: блідість, ну= 076;ота, блювання, втрата апетиту та абдомінальl= 5;ий біль, також можливе безсимптомl= 5;е протікання передозуваl= 5;ня.

Пе= 088;едозування парацетамоl= 3;у при однокра = 90;ному застосуванl= 5;я дорослими або дітьми м= 086;же викликати о = 73;оротний або необоро = 90;ній некроз клітин печінки, що може призво = 76;ити до порушенн= 03; метаболізмm= 1; глюкози, метаболічнl= 6;го ацидозу, гепатоцелюl= 3;ярної недостатноl= 9;ті, енцефалопаm= 0;ії, крововиливo= 0;в, гіпоглікемo= 0;ї, коми та мати летальний наслідок. В той же час, спостерігаn= 8;ться підвищений рівень печінкових трансамінаk= 9; (AST, ALT), лактатдег= ідрогенази та білірубіну, = 072; також рівня протромбінm= 1;, що відбуваєтьl= 9;я через 12–48 годин після прийому. Ураження печінки є йм= 086;вірним у дорослих, які прийнял = 80; більшу, ніж рекомендовk= 2;но, кількість парацетамоl= 3;у. Вважається, що підвищен = 72; кількість метаболіту парацетамоl= 3;у (який зазвичай не = 81;тралізуєть&#= 1089;я дією глутатіону при застосу = 74;анні звичайних доз парацетамоl= 3;у) необоротно зв’язуєтьсn= 3; з тканинами печінки.=

Го= 089;тра ниркова недостатніl= 9;ть із гострим н= 077;крозом канальців може проявлятисn= 3; сильним поперековиl= 4; болем, гематурією, протеїнуріn= 8;ю і розвинути = 89;ь навіть при відсутностo= 0; тяжкого ура = 78;ення печінки. Відзначалиl= 9;ь також серце = 74;а аритмія та г= 086;стрий панкреатит, що зазвичай супроводжуk= 4;ався порушеннямl= 0; функції печінки та г= 077;патотоксич&= #1085;істю.

Пр= 080; тривалому застосуванl= 5;і препарату у = 074;еликих дозах з боку органів кровотвореl= 5;ня може розвинутисn= 0; апластична анемія, панцитопенo= 0;я, агранулоциm= 0;оз, нейтропеніn= 3;, лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія. При прийом= 10; великих доз з боку центральноo= 1; нервової системи можливе за = 87;аморочення, психомоторl= 5;е збудження і = 087;орушення орієнтації; = 079; боку сечовидільl= 5;ої системи − нефротоксиm= 5;ність (ниркова кол= 110;ка, інтерстиціk= 2;льний нефрит, капілярний некроз).

Симптоми можуть бути обмежені нудотою та б= 083;юванням або можуть н= 077; відображатl= 0; тяжкості передозуваl= 5;ня чи ризику ураження органів.

Фа= 082;торами ризику передозуваl= 5;ня парацетамоl= 3;у є:

-&nb= sp;      довгост = 88;окове лікування карбамазепo= 0;ном, фенобарбітl= 6;ном, фенітоїном, примідоном, = 088;ифампіцино&= #1084;, звіробоєм т = 72; іншими препаратамl= 0;, що індукуют= 00; синтез ферментів печінки;=

-&nb= sp;      регуляр = 85;е зловживаннn= 3; алкоголем;=

-&nb= sp;      зниженн= 03; рівня глутатіону, наприклад, при порушеннях харчування, голодуваннo= 0;, виснаженні організму, кістозному фіброзі, ВІЛ.

Пр= 080; передозуваl= 5;ні необхідна швидка меди = 95;на допомога. Лікування при передоз = 91;ванні або навіть при підозрі на передозу = 74;ання потрібно розпочати негайно, для чого слід доставити пацієнта у лікарню, навіть якщо відсутні ранні симптоми передозуваl= 5;ня, оскільки ураження печінки мож = 77; розвиватисn= 0; не одразу. Слід вимірювати концентрацo= 0;ю парацетамоl= 3;у в плазмі крові через 4 години або п= 110;зніше після прийому (більш ранні концентрацo= 0;ї є недостовірl= 5;ими).

Слід розглянути лікування активованиl= 4; вугіллям, якщо надмірна доза парацетамоl= 3;у більше 150 мг/кг була прийнята у межах 1 годин&#= 1080;. Слід розглянути = 83;ікування N-ацетилцист= 077;їном або метіоніном. = 058;акож необхідно здійснюватl= 0; симптоматиm= 5;не лікування.=

= Побічні реакції.

= 047; боку систем = 80; крові та лімфатичноo= 1; системи: (рідкісні: < 1/10000) – тромбоцитоl= 7;енія.

= 047; боку імунно= 11; системи: (рідкісні: < 1/10000) – анафілакс= 10;я, реакції гіперчутлиk= 4;ості на шкірі, вкл&#= 1102;чаючи висип на шкірі, ангіо= 077;дему, синдром Стівенса – Д= 078;онсона та токсични = 81; епідермальl= 5;ий некроліз.=

= 047; боку дихальної системи, орг= 072;нів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я: (рідкісні: < 1/10000) – бронхоспазl= 4; у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліm= 4;илової кислоти та д= 086; інших нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів.

= 047; боку гепатобіліk= 2;рної системи: (рідкісні: < 1/10000) – порушення функції печінки.

Також п= 110;сля прийому препаратів, що містять парацетамоl= 3;, можливі такі побічн= 10; реакції: шкірний свербіж, мул= 100;тиформна ексудативнk= 2; еритема, нудота, біль в епігастрі= 11;, гіпоглікемo= 0;я, аж до гіпоглікемo= 0;чної коми, агранулоциm= 0;оз, анемія, сульфгемогl= 3;обінемія і метгемогл = 86;бінемія (ціаноз, задишка, біл= 100; у серці), гемолітичl= 5;а анемія, синц= 110; чи кровотеч= 10;, підвищення активності печінкових = 92;ерментів, як правило, без розвитк = 91; жовтяниці.=

= 058;ермін придатностo= 0;.

5 років.

= Ум= 086;ви зберігання.

Зберігати при температурo= 0; не вище 25 ºС у недоступноl= 4;у для дітей місці та поз= 072; полем їхньо = 75;о зору.

Упак= ;овка. = По 12 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній к = 86;робці; по 8 таблеток у блістері, п&#= 1086; 8 або 12 блістерів у картонній коробці.

Кате= ;горія відпуску.

Без рецепта.<= /p>

Виро= ;бник.

Глаксо = 57;мітКлайн Дангарван Лімітед, Ірл= 072;ндія/GlaxoSmithK= line Dungarvan Limited, Ireland.

~~<= /s>~~

Місц= ;езнаходжен = 85;я виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Нокбрек, Дангарван, графство Уотерфорд, І= 088;ландія/Knockbrack<= /span>, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland.