ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ГАСТРАЛЬ М’ЯТНІ ТАБЛЕТКИ

Склад:

діючі речовини: натрію альгінат, натрію гідрокарб= онат, кальцію карбонат;

1 таблетка містить натрію альгінату 250 мг, натрію гідрокарбонату 133,5= мг, кальцію карбонату 80 мг.

до= поміжні речовини: маніт (Е 421); сорбіт (Е 420); аспартам (Е 951); калію ацесульфам;

коповідон; повідон; магнію стеарат; ароматизатор «Екстракт м’яти, з ефектом холодку», що містить: ароматичний екст= ракт (екстракт з перцевої м'яти), натуральні ароматичні речовини, мальтодекстрин= .

Лікарська форма. Таблетки жувальні.

Ос= новні фізико-хімічні властивості: таблетки від майже білого до білог= о з коричнюватим або сіруватим відтінком кольору, з невеликими вкрапленнями, круглої форми, з двоопуклою поверхнею. Допускається слабкий специфічний зап= ах.

Фа= рмакотерапевтична група. Лікарські засоби для лікування пепти= чної виразки та гастроезо-фагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ). Код АТХ <= span lang=3DEN-US style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";background:= white; mso-ansi-language:EN-US'>A02B X13.

Фармакологічні влас= тивості.

Фармакодинаміка.

Після прийому внутрішньо ГАСТРАЛЬ М’ЯТНІ ТАБЛЕТКИ швидко починають взаємодіяти зі шлунков= им соком, утворюючи шар гелю альгінової кислоти на його поверхні, який має близьке до нейтрального значення р= Н та ефективно покриває стінки шлунка, запобігаючи появі гастроезофагеального рефлюксу. У тяжких випадках цей шар, розподілений по поверхні вмісту шлунка, піднімається до стравоходу та запобігає його подразненню.

Фармакокінетика.

Механізм дії цього лікарського засобу є фізичним та не залежить від абсорбції у системний кровообіг.

Клінічні характеристик= и.

Показання. <= /span>

Лікування симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, а саме: печії; відрижки кислим; розладів травлення, що відносяться до рефлюксу, у тому числі у період вагітності.

Протипоказання.

Цей лікарський засіб протипоказаний пацієнта= м з відомою або підозрюваною гіперчутливістю до натрію альгінату, натрію гідрокарбонату та кальцію карбонату або до будь-якої з допоміжних речовин. =

Взаємодія з іншими лікарськими засо= бами та інші види взаємодій.

Між прийомом препарату ГАСТРАЛЬ М’ЯТНІ ТАБЛЕТКИ та інших лікарських засобів, особливо тетрациклінів, дигоксину, фторхінолону, солей заліза, кетоконазолу, нейролептиків, тиреоїдних гормоні= в, пеніциламіну, бета-блокаторів (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоїдів, хлорохіну, естрамустину та біфосфонатів, має пройти не менше 2 годин.

Особливості застосування.

Вміст натрію у дозі, що дорівнює 4 таблеткам становить 257 мг (11,16 ммоль). Це слід враховувати паціє= нтам, яким рекомендовано дотримуватися низькосольової дієти, наприклад, у деяких випадках застійної серцевої недостатності та ниркової недостатності.

Доза, що дорівнює 4 таблеткам містить 128 мг (3,2 ммоль) кальцію карбонату. Слід дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів з гіперкальціємією, нефрокальцинозом та рецидивуючим утворенням у нирках каменів, які містять кальцій.

Оскільки препарат містить аспартам (Е 951), його не можна призначати хв= орим на фенілкетонурію.

Пр= епарат містить сорбіт (Е 420). Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, треба проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

У разі відсутності покращення симптоматики через 7 днів лікування, клін= ічна ситуація потребує перегляду.

Застосування у період вагітності або годуван= ня груддю.

Клінічні дослідження = за участю більш ніж 500 вагітних жінок, а також великий обсяг даних постмаркетингового досвіду застосування вказують на відсутність токсичного впливу діючих речовин на плід або новонародженого, а також на відсутність їх здатності спричиняти уроджені вади розвитку. ГАСТРАЛЬ М’ЯТНІ ТАБЛЕ= ТКИ можна застосовувати у період вагітності за наявності клінічної необхідності.=

Годування груддю.

Дослідження показали відсутність впливу на новонароджених/немовлят, яких годують груддю жінки, що застосовували цей лікарський засіб. = ГАСТРАЛЬ М’ЯТНІ ТАБЛЕТКИ можна застосовувати у період годування груддю.

Фертильність.

Клінічний досвід продемонстрував, що при застосуванні терапевтичних доз не очікується впливу= на фертильність людини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає або має несуттєвий вплив = на здатність керувати автотранспортом та прац= ювати з іншими механізмами.=

Спосіб застосування та дози.

Лікарський засіб призначений для перорального застосування. Таблетки необхідно ретельно розжовувати.

Дорослі та діти віком від 12 років: по 2 - 4 таблетки після їди та перед сном.

Пацієнти літнього віку: для цієї вікової гру= пи коригувати дозу не потрібно.

Діти. <= /span>Клінічні= дані щодо застосування дітям віком до 12 років відсутні.

Не рекомендовано застосовувати дітям віком до= 12 років.

Передозування.

При передозуванні необхідно припинити застосування препарату та проводи= ти симптоматичну терапію. Передозування може проявлятись відчуттям здуття в животі.

Побічні реакції.

Побічні реакції наводяться за частотою їх прояву згідно з такою класифікацією: дуже часто (1/10), часто (від 1/100 до <1/= 10), нечасто (від 1/1000 до <1/100), рідко (від 1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними= ):

Клас = системи органів

Часто= та

Побіч= ні явища

З бок= у імунної системи

Дуже = рідко

Анафі= лактичні та анафілактоїдні реакції, реакції гіперчутливості, такі як кропив’янка

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння

Дуже = рідко

Прояв= и з боку дихальної системи, такі як бронхоспазм

З бок= у травного тракту

Часто= та невідома

Здутт= я живота, закреп

Термін придатності. 2<= /span> роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному = для дітей місці.

Упаковка.= По 10 таблеток у блістері, 1 або 2 блістери у коробці.

Ка= тегорія відпуску. Без рецепта.

Ви= робник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 61013, Харківськ= а обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

Клас = системи органів	Часто= та	Побіч= ні явища
З бок= у імунної системи	Дуже = рідко	Анафі= лактичні та анафілактоїдні реакції, реакції гіперчутливості, такі як кропив’янка
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння	Дуже = рідко	Прояв= и з боку дихальної системи, такі як бронхоспазм
З бок= у травного тракту	Часто= та невідома	Здутт= я живота, закреп