ІНСТРУКЦ= ІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

НЕФРОДОЛ^®=

= NEFRODOL

Склад:

діючі речовини: трава золототисячника, корінь любистку, листя розмарину;

1 таблетка містить вису= шені лікарські рослини у вигляді порошку:

= трави золототисячника (Herba Centaurii) = 18 мг,

= кореня любистку (Radix Levistici) = 18 мг,

листя розмарину (Fol= ia Rosmarini) 18 мг;

допоміжні речовини: <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:UK'>крохмаль кукурудзяний; кремнію діоксид колоїдний безводний; лакто= за, моногідрат; повідон; магнію стеарат; цукор білий; гіпромелоза; титану діоксид (Е 171); тальк; по= ліетиленгліколь; заліза оксид червоний (E 172); рибофлавін (Е 101).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкри= ті оболонкою від оранжевого до коричн= евого кольору.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в уро= логії. Код АТХ G04В Х.

= Фармакологічні властивості.

= Фармакодинаміка.

= Компонентам, що входять до складу рослинного лікарського засобу, властива комплексна активність, що проявляєт= ься у протизапальній, антиоксидантній, спазмолітичній та знеболювальній дії. Також Нефродол^® = має антибактеріальний і діуретичний ефекти, які зумовлені речовинами, що містят= ься у рослинних компонентах препарату.

= Клінічні характеристики.

= Показання.

= Для комплексного лікування запальних захворювань сечовивідних шлях= ів.

= Профілактика утворення сечових каменів, у тому числі і після їх видалення.

= Протипоказання.

= Підвищена індивідуальна чутливіс= ть до будь-якого компонента препарату або до інших рослин сімейства Зонтичні (= Apiaceae), наприклад аніс, фенхель, та до = анетолу (тобто компонента ефірних масел, що містять, наприклад, аніс і фенхель).

= Пептична виразка.

= Набряки внаслідок серцевої недостатності або порушення функції нирок та/або рекомендація лікаря щодо обмеження споживання рідини.

= =

= Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

= Невідома.

= У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

= =

= Особливості застосування. <= /o:p>

= У випадку подовження гарячки, спазмів, появі крові у сечі, розладів сечовипускання та гострої затримки се= чі необхідно негайно звернутися до лікаря.

= Пацієнтам з непереносимістю деяк= их цукрів перед початком прийому таблеток Нефродол= ^® слід проконсультуватися з лі= карем.

= Препарат не слід застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози, галакто= зи, недостатністю лактази, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або сахаразо-ізома= льтазною недостатністю.

= Примітка для хворих на цукровий діабет. 1 табле= тка містить у середньому 0,02 хлібної одиниці (ХО).

= =

= Застосування у період вагітності або годування гру= ддю.

= Вагітність.

= Досвід спостережень за вагітними жінками (300–1000 новонароджених) вказує на відсутність ризику розвитку вад плода або фетальної/неонатальної токсичності та= блеток Нефродол^®.

= В експериментальних дослідженнях= на тваринах не отримано жодних ознак репродуктивної токсичності.

Застосув= ання таблеток Нефродол^® у період вагітнос= ті можливе після консультації з лікарем.

= Годування груддю.

= У зв’язку з відсутністю даних що= до проникнення препарату Нефродол^® або його метабол= ітів у молоко матері ризик для немовлят не може бути виключений, тому препарат не = слід застосовувати у період годування груддю.

= Фертильність.<= /i>

= Дані щодо впливу на фертильність= у людей відсутні. У дослідженнях на тваринах не спостерігалось впливу на фертильність жінок та чоловіків.

= =

= Здатність впливати на швидкість реакції при керува= нні автотранспортом або іншими механізмами.

= Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або роботу з іншими механізмами.=

=

= Спосіб застосування та дози.

= Якщо лікар не призначив інакше, = препарат слід приймати дорослим = та дітям віком від 12 рок= ів по 2 таблетки 3 рази на добу (загальна добова доза - 6 таблеток).

= Приймайте по одній дозі кожного ранку, опівдні та ввечері. Таблетки слід ковтати, не розжовуючи, з достатнь= ою кількістю рідини (наприклад склянка води).

= Одночасно з прийомом препарату необхідно забезпечити вживання достатньої кількості рідини.

= Тривалість лікування визначає лі= кар індивідуально. Якщо препарат переноситься добре, його можна призначати на тривалий термін. Слід дотримуватися рекомендацій, викладених в розділі інструкції «Особливості застосування».

Діти.

Препарат= не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років.

=

Передозу= вання.

Випадки отруєння препаратом внаслідок його передозування невідомі.
Терапія симптоматична.

= Побічні реакції.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:UK'>

Побічні реакції наведені відповідно до частоти їх виникнення:

дуже часто (≥ 1/1= 0), часто (від ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до <1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), невідомо= (не можуть бути оцінені на підставі наявних даних).

З боку шлунково-ки= шкового тракту=

Часто: шлунково-кишкові розлади (наприклад, нудота, блювання, діарея).

З боку імунної системи<= /span>

= Невідомо: алергіч= ні реакції у разі підвищеної чутливості до складових компонентів препарату, включаючи кропив’янку, свербіж, гіперемію шкіри.

= У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід пр= ипинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

= =

Термін придатності. 4 роки.<= /span>

Умови зберігання.

= Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ˚С.

Упаковка.

= По 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник= .

ПрАТ "Технолог" (відпов= ідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль та випробування се= рії, не включаючи випуск серії)

&nb= sp;

ТОВ «ФК «САЛЮТАРІС» (відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль та випробування серії)

= Місцезнаходження виробника та адреса місця провадж= ення його діяльності.

= ПрАТ "Технолог": Украї= на, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.<= /o:p>

=

ТОВ «ФК «САЛЮТАРІС»: Україна, 04071, м. Київ, вул. Верхній Ва= л, 66-Б.

Заявник.
= ТОВ «ФК «САЛЮТАРІС».<= /span>

=

= Місцезнаходження заявника

Україна, 57453, Миколаївська обл., Миколаївський р-н, село Кобл= еве, вул. Одеська, будинок 4

&nb= sp;