Міністерсm= 0;во охорони здоровя України

ІНС= ;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ЦИ= 050;ЛО 3^® ФОРТ

(CYC= LO 3^®FORT)

Ск&= #1083;ад:

діючі речовини: ruscus aculeatus, hesperidi= n metyl c<= /span>halcone, ascorbic acid;

1 = капсула містить сух = 80;й екстракт іглиці (Ruscus aculeatus) з титрованим = 74;містом стеролових гетерозидіk= 4; (150 мг), гесперидинm= 1; метилхалькl= 6;н (150 мг), кислоту аскорбіновm= 1; (100 мг);

допом= 10;жні речовини (вміст капсули): таль= ;к, макрогол 6000, кремнію діоксид гід = 88;офобний колоїдний, магнію стеарат;

допом= 10;жні речовини (оболо&#= 1085;ка капсули): желатин, барвник жовтий «сон= 03;чний захід» (Е 110), барвник хіноліновиl= 1; жовтий (Е 104), титану діоксид (Е 171). =

Лікар = 89;ька форма. Капсули тверді.

Основ = 85;і фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: кап&= #1089;ула розміром №1 з непрозорим корпусом жовтого кольору і не= 087;розорим ковпачком п = 86;маранчевог&#= 1086; кольору, яка містить більш або ме= 085;ш ущільнений порошок жовтуватогl= 6; кольору.

Фарма = 82;отерапевти&#= 1095;на група.

&#= 1040;нгіопротек= тори. Капіляростk= 2;білізуючі засоби.

&#= 1050;од АТX С05С X.

Фа&= #1088;макологічн= ;і властивостo= 0;.

Фарма = 82;одинаміка.<= /i>

&#= 1055;репарат має венотонічнo= 0;, лімфотонічl= 5;і та ангіопротеl= 2;торні властивостo= 0;.

Венот = 86;нічна дія екстракту іглиці обумовлена адренергічl= 5;ими механізмамl= 0; двох рівнів, а саме:

·         безпосере = 76;ньою стимуляцієn= 2; постсинаптl= 0;чних альфа-адрен = 77;ргічних рецепторів гладком’язl= 6;вих клітин судинної стінки;

·         непрямим впливом внаслідок вивільненнn= 3; норадренал&#= 1110;ну з гранул пресинаптиm= 5;них нервових закінчень.

&#= 1030;нтенсивніс= ть дії екстракту іглиці проп = 86;рційна температурo= 0;.

&#= 1059; дослідженнn= 3;х in = vitro на ізольованіl= 1; перфузованo= 0;й вені екстра = 82;т іглиці швидко (чере= 079; 5–8 хв) спричиняв виражене, прогресивнk= 7; і тривале скорочення судини. У дослідженнn= 3;х in vivo= на тварина= 093; екстракт іглиці індукував підвищення венозного тиску. Інтенсивніl= 9;ть цього ефект = 91; у разі здоро= 074;их і патологічнl= 6; змінених ве = 85; була порівн= 03;нною.

&#= 1042;енотонічна дія препарату н = 72; судини люди = 85;и була підтверджеl= 5;а методом стереомікрl= 6;скопічного дослідженнn= 3; дорсальних = 74;ен зап’ястя (метод Аеліга).

&#= 1058;акож був встанов = 83;ений взаємозв’яk= 9;ок між дозуванням = 10; ефектом препарату для одноразовоo= 1; дози і продемонстl= 8;ована відповідна роль кожног = 86; компонента лікарськогl= 6; засобу для тонусу вен.

&#= 1055;репарат покра= щує лімфатичну циркуляцію. Експерименm= 0;и на собаках виявили значне і три= 074;але збільшення швидкості течії лімфи = 091; грудні= й протоці.

Ангіо = 87;ротекторна дія. Препарат зменшує проникністn= 0; капілярів л= 02;дини (що було продемонстl= 8;овано за допомого= 02; тесту Ландиса), а також підвищує резистентнo= 0;сть капілярів (щ= 086; було підтверджеl= 5;о методом індукції петехій у шкірі під розрідженнn= 3;м). Значне зростання резистентнl= 6;сті капілярів с = 87;остерігало&#= 1089;я вже у першу годину післ= 03; застосуванl= 5;я дози. Цей ефект пов’я = 79;аний переважно з дією аскорбіновl= 6;ї кислоти.

Фарма = 82;окінетика.<= /i>

&#= 1060;армакокіне= тичні дослідженнn= 3; на тваринах продемонстl= 8;ували, що екстракт іглиці (помі= 095;ений ізотопом тритію) і гесперидинm= 1; метилхалькl= 6;н (помічений ізотопом
вуглецю ¹⁴C) швидко абсорбуютьl= 9;я. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я обох інгредієнтo= 0;в у плазмі крові досяг = 72;ється приблизно через 2 години. Комп= 086;ненти препарату виводяться із сечею і ка&#= 1083;ом (щодо останнього, то йдеться про ентерогепаm= 0;ичну рециркуляцo= 0;ю).

&#= 1042;ідповідні дослідженнn= 3; фармакокінk= 7;тики препарату в організмі людини провести не = 84;ожливо, однак фармакодинk= 2;мічні тести дають змогу опосередкоk= 4;ана оцінити кін = 77;тику препарату Цикло 3^® Форт. При стереомікрl= 6;скопічних дослідженнn= 3;х дорсальних вен зап’яст= 03; (метод Аеліга) макс= 080;мальна венотонічнk= 2; дія спостерігаn= 8;ться через 2 години післ= 03; прийому препарату з поверненняl= 4; до початковогl= 6; стану прибл = 80;зно через 6 годин.<= o:p>

Кліні = 95;ні характерисm= 0;ики.

По&= #1082;азання.

·      Симптомат = 80;чне лікування венозно-лім = 92;атичної недостатноl= 9;ті (з такими проявами, як тяжкість у кі = 85;цівках, біль= ;, синдром стомл&= #1077;них ніг).

·      Загострен = 85;я геморою (лікування функціоналn= 0;них симптомів).

Пр&= #1086;типоказанн= ;я.

&#= 1055;ідвищена чутливість = 76;о будь-якого к= 086;мпоненту препарату; тяжкі захворюванl= 5;я нирок.

&#= 1055;орушення зберігання заліза (таласемія, гемохроматl= 6;з, сидеробласm= 0;на анемія) у зв'язку з наявністю аскорбіновl= 6;ї кислоти у складі лікарськогl= 6; засобу.

Вз&= #1072;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

&#= 1057;пецифічні дослідженнn= 3; взаємодії препарату Цикло 3^® Форт з іншими лікарськимl= 0; засобами аб = 86; харчовими продуктами не проводилисn= 3;.

&#= 1040;бсорбція аскорбіновl= 6;ї кислоти знижується при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і пероральниm= 3; контрацептl= 0;вних засобів, вживанні фруктових або овочеви = 93; соків, лужного пиття. Аскорбіновk= 2; кислота при пероральноl= 4;у застосуванl= 5;і підвищує абсорбцію пеніциліну, тетрацикліl= 5;у, заліза, знижує ефективнісm= 0;ь гепарину та = 085;епрямих антикоагулn= 3;нтів, підвищує ризик розвитку кр = 80;сталурії при лікуванні саліцилатаl= 4;и. Одночасний прийом вітаміну С і дефероксамo= 0;ну підвищує тканинну токсичністn= 0; заліза, особ= 083;иво у серцевому м'язі, що може призвести д = 86; декомпенсаm= 4;ії системи кровообігу. = 042;ітамін С можна приймати лише через 2 години післ= 03; ін'єкції дефероксамo= 0;ну. Тривалий прийом вели = 82;их доз особами, які лікуються дисульфіраl= 4;іном, гальмує реакцію дисульфіраl= 4;-алкоголь. Великі дози = 074;ітаміну С зменшують ефективнісm= 0;ь трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів, нейролептиl= 2;ів – похідних ф= 077;нотіазину, канальцеву реабсорбціn= 2; амфетаміну, порушують виведення мексилетинm= 1; нирками. Аскорбіновk= 2; кислота підвищує загальний кліренс етилового спирту. Препарати хіноліновоk= 5;о ряду, кальці= 102; хлорид, саліцилати, кортикостеl= 8;оїди при тривалому застосуванl= 5;і зменшують з = 72;паси аскорбіновl= 6;ї кислоти в організмі.

Ос&= #1086;бливості застосуванl= 5;я.

&#= 1059; разі розвитку діареї препарат слід відмін = 80;ти.

Засто = 89;ування при геморої: лікування препаратом Цикло 3^® Форт не може бути замінником специфічноo= 1; терапії проктологіm= 5;них захворюванn= 0;. Лікування препаратом має бути коротким. Якщо симпто = 84;и швидко не зникають, необхідно п = 88;овести ретельне проктологіm= 5;не обстеження пацієнта і призначити відповідне лікування.

&#= 1055;ри появі нудот = 80; або болю у шлунку препарат слід прийма = 90;и разом із їжею.

&#= 1055;ри прийомі високих доз = 110; тривалому застосуванl= 5;і аскорбіновl= 6;ї кислоти необхідно к = 86;нтролювати функцію нирок та рівень арте = 88;іального тиску, а також функцію підшлунковl= 6;ї залози. Слід з обережніс = 90;ю застосовувk= 2;ти препарат пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ям нирок в анамнезі аб = 86; цукровим діабетом.=

&#= 1055;ри сечокам'яні = 81; хворобі добова доза аскорбіновl= 6;ї кислоти не має перевищуваm= 0;и 1 г. Не слід призначати великі дози препарату х = 74;орим з підвищени = 84; згортанням крові.

&#= 1054;скільки аскорбіновk= 2; кислота підвищує аб = 89;орбцію заліза, її застосуванl= 5;я у високих дозах може бути небезпечниl= 4; для хворих н= 072; гемохроматl= 6;з, таласемію, поліцитеміn= 2;, лейкемію і сидеробласm= 0;ну анемію. Паці= 108;нтам з високим вмістом заліза в орг= 072;нізмі не слід заст= 086;совувати препарат. Вс= 084;октування аскорбіновl= 6;ї кислоти мож = 77; порушувати&= #1089;я при кишкови = 93; дискінезіяm= 3;, ентеритах т = 72; ахілії. Аскорбіновk= 2; кислота як відновник може впливати на результати = 83;абораторни&#= 1093; досліджень, наприклад, при визначе = 85;ні вмісту в крові глюкози, біл= 110;рубіну, активності трансамінаk= 9;, лактатдегіk= 6;рогенази тощо. Оскільки аскорбіновk= 2; кислота чинить легк = 91; стимулюючу дію, не рекомендуєm= 0;ься приймати лікарський засіб наприкінці дня.

&#= 1051;ікарський засіб містить барвник (Е 110) і= ; може викликати алергічні реакції.

Застосува = 85;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

&#= 1030;снують обмежені дані щодо застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу вагітними жінками. Дос= 083;ідження на тваринах не показали прямих або непрямих шкідливих впливів на репродуктиk= 4;ну токсичністn= 0;. Доклінічні дані, одержані у ході традиційниm= 3; досліджень = 79; фармаколог&= #1110;чної безпеки, токсичностo= 0; повторних доз, генотоксичl= 5;ості і репродукт = 80;вної функції, не виявили будь-якого особливого ризику для людини. Дослідженнn= 3; з канцероге = 85;ності не проводилисn= 3; (однак у мишей, що отр&#= 1080;мували тільки гесперидинm= 1; метилхалькl= 6;н, канцерогенl= 5;ий ефект не виявили через 96 тижнів пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я (5%-й раціон, тобто 20 г/кг маси тіла)). Як запобіжний захід краще уникати застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу у період вагітності.

&#= 1053;евідомо, чи виділяют= 00;ся метаболіти лікарськогl= 6; засобу у гру= 076;не молоко. Ризи= 082; для новонароджk= 7;них/немовля&#= 1090; не може бути виключений. = 071;к запобіжний захід лікар = 89;ький засіб не слі= 076; застосовувk= 2;ти у період годування груддю.

&#= 1044;ані щодо фертильносm= 0;і відсутні.=

Зд&= #1072;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

&#= 1057;пецифічні дослідженнn= 3; не проводилисn= 3;.

Сп&= #1086;сіб застосуванl= 5;я та дози.

&#= 1055;ри венозно-лім = 92;атичній недостатноl= 9;ті: 2–3 капсули на добу.

&#= 1059; проктологіo= 1;: 4–5 капсул на д= обу.

&#= 1050;апсули приймають перорально, = 079;апиваючи склянкою води.

Ді&= #1090;и.

&#= 1053;е застосовуюm= 0;ь.

Пе&= #1088;едозування= ;.

&#= 1055;ро випадки передозуваl= 5;ня лікарським засобом не повідомлялl= 6;ся. Однак н&#= 1072;дмірні дози аскорбінов = 86;ї кислоти можуть призвести д = 86; гемолітичн&= #1086;ї анемії у пацієнтів з дефіцитом г = 83;юкозо-6-фосфа= ;тдегідроге = 85;ази.

&#= 1052;ожливе посилення побічних реакцій. При застосуванl= 5;і аскорбіновl= 6;ї кислоти у дозі понад 1 г н= а добу можлив = 77; подразненнn= 3; слизової об = 86;лонки травного тракту, печія, нудота, блюв= 072;ння, діарея.

З боку сечовидільl= 5;ої системи: при тривалому застосуванl= 5;і аскорбіновl= 6;ї кислоти у ви= 089;оких дозах можливе ушкодження гломерулярl= 5;ого апарату нирок, кристалуріn= 3;, утворення уратних, цисти нових та/або оксалатних конкрементo= 0;в у нирках і сечовивіднl= 0;х шляхах.

&#= 1055;ри передозуваl= 5;ні призначаютn= 0; симптомати&#= 1095;не лікування.

Побічні реакції.

&#= 1055;обічні реакції представлеl= 5;і відповідно до наступно= 11; класифікац&= #1110;ї: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до &l= t; 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000).

З боку нервової системи:

- нечасто: безсоння;=

- рідко: нервозністn= 0;.

З боку органів слуху та лабірин = 90;у:

- рідко: верти= 075;о.

З боку судинної системи:

- рідко: периферичнl= 0;й холод, венозний біль.

Шлунк = 86;во-кишкові розлади:

- часто: діарея, інколи тяжк = 72; (пов’язана з ризиком зниження маси тіла і порушення водно-елект = 88;олітного балансу при продовженнo= 0; лікування), швидко мина= 08; після відміни препарату (див. розділ «&= #1054;собливості застосуванl= 5;я»); біль у живот= 110;;

- нечасто: дис= 087;епсія, нудота;

- рідко: шлунково-ки = 96;кові розлади, афтозний ст = 86;матит.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи:

- = рідко: підвищений рівень аланінамінl= 6;трансфераз= 080;.

З боку шкіри та підшкірних тканин:

- нечасто: еритема, свербіж.

З боку скелетно-м’= 03;зової та сполучно= 11; тканини:

- нечасто: м’я= 079;ові спазми, біль у кінцівках.

Побіч = 85;і реакції з не= 074;ідомою частотою.=

Шлунк = 86;во-кишкові розлади:

- = у деяких випадках (аб= 086; у деяких пацієнтів) б= 091;в ідентифікоk= 4;аний оборотний, переважно л= 10;мфоцитарни&#= 1081;, мікроскопіm= 5;ний коліт;

- біль у шлунку.

З боку шкіри та підшкірних тканин:

- = макулопапуl= 3;ьозна еритема, кропив'янка.

З боку імунно= 11; системи: алерг= 10;чні реакції, включаючи шкірний висип, набря= 082; Квінке; інод= 110; – анафілактиm= 5;ний шок при наявності сенсибілізk= 2;ції.

Те&= #1088;мін придатностo= 0;.

2 роки.

Умови зберігання.

&#= 1047;берігати в оригінальнo= 0;й упаковці у недоступноl= 4;у для дітей мі= 089;ці при температурo= 0; не вище 25 = °С.

Упако = 74;ка.

&#= 1055;о 10 капсул у блістері. По 3 блістери в картонній упаковці.=

Катег = 86;рія відпуску.

&#= 1047;а рецептом.=

Вироб = 85;ик.

&#= 1055;’єр Фабр Медикамент Продакшн.

Pi= erre Fabre Medicament Production.

Місц= ;езнаходжен = 85;я виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

&#= 1074;иробнича дільниця Прожіфарм, вул. Лісе, 45500 Жі&#= 1108;н, Франція /

site = Progipha= rm, Rue du Lycee, 45500= Gien, Fr= ance.