ЗАТВЕРЖДЕi= 3;О

ІНСТРУК&#= 1062;ІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

АФФИДА ЕКСПРЕС

(AFFIDA EXPRESS)

С = 82;лад:

діюча речовина: ібупрофен;=

1 к= апсула м’яка місти = 90;ь 200 мг ібупрофе= ну;

доп&= #1086;міжні речовини: поліетиле&= #1085;гліколь 600, калію гідроксид (85% чистота), вода очищен = 72;;

склад капсули: желатин, час= 090;ково зневоднениl= 1; рідкий сорб= 10;т (Е 420), вода очищена, соє= 074;ий лецитин, середнь&= #1086;ланцюгові тригліцериk= 6;и.

Лікарсь&#= 1082;а форма. К = 72;псули м’які.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозо&#= 1088;і овальні м’які желатинові капсули блідо-жовто = 75;о кольору з прозорим наповненняl= 4;.

Фармако&#= 1090;ерапевтичн= а група.

Н&#= 1077;стероїдні протизапалn= 0;ні та протирев = 84;атичні засоби. Похідні пропіоновоo= 1; кислоти.

К&#= 1086;д АТХ М= 01А Е01.

Фар&= #1084;акологічні властивостo= 0;.

Фармакодин= ;аміка.

Ібуп= рофен – це нестероїднl= 0;й протизапалn= 0;ний засіб (НПЗЗ), похідне пропіоновоo= 1; кислоти, яки= 081; чинить спря = 84;овану дію проти болю, жару та запалення шляхом пригнічуваl= 5;ня синтезу простагланk= 6;инів – медіаторів болю та запалення. Крім того, іб&#= 1091;профен оборотно пригнічує агрегацію т = 88;омбоцитів.<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-language:UK'>

Е= ;ксперимент = 72;льні дані свідчать, що ібупрофен може конкурентнl= 6; пригнічуваm= 0;и ефект низької доз = 80; ацетилсаліm= 4;илової кислоти на агрегацію тромбоцитіk= 4; при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і цих лікарсь = 82;ий засобів. Деякі дослідженнn= 3; фармакодинk= 2;міки показують, щ= 086; при застосуванl= 5;і разових доз = 110;бупрофену по 400 мг у межаm= 3; 30 хвилин після застосуванl= 5;я ацетилсаліm= 4;илової кислоти негайного вивільненнn= 3; (81 мг) спостерігаl= 3;ося зниження впливу аспірину (ацетилсалі = 94;илової кислоти) на утворення тромбоксанm= 1; або агрегац= 10;ю тромбоцитіk= 4;. Хоча існує непевність щодо екстраполяm= 4;ії цих даних на клінічну си = 90;уацію, не можна виключити й = 84;овірності, що регулярн = 77; довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я ібупрофену може зменшити кардіопротk= 7;кторний ефект низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти. При несистематl= 0;чному застосуванl= 5;і ібупрофену такий кліні = 95;но значущий ефект вважається малоймовірl= 5;им.

Всередині капсули міститься ібупрофен, р= 086;зчинений у гідрофільнl= 6;му розчиннику. Після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я желатинова капсула розпадаєтьl= 9;я під дією шлункового соку, внаслідок чого вивіль = 85;яється вже розчинений ібупрофен.

Фармако&#= 1082;інетика.

При пероральноl= 4;у застосуванl= 5;і ібупрофен швидко всмо = 82;тується, частково вж = 77; у шлунку і далі повністю у тонкій кишц= 10;.

П&#= 1110;сля метаболізаm= 4;ії у печінці (гідроксилю = 74;ання, карбоксилюk= 4;ання, кон’югація) фармакологo= 0;чно неактивні метаболіти повністю виводяться переважно і = 79; сечею (90 %), а також із жовчю. Періо= 076; напіввиведk= 7;ння у здорових добровольцo= 0;в, як і у пацієнтів і = 79; захворюван&= #1085;ями печінки та нирок, становить 1,8–3= ,5 години. Зв’язуваннn= 3; з білками плазми кров= 10; приблизно 99 %. При перораl= 3;ьному застосуванl= 5;і лікарської = 92;орми звичайного вивільненнn= 3; максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у плазмі крові досягаєтьсn= 3; через 1–2 години. У процесі фармакокінk= 7;тичного дослідженнn= 3; час до піков= 080;х рівнів у плазмі кров= 10; (T_max) натще для лікарської форми в таблетках с = 90;ановив 90 хвилин, тоді як для капсу= 083; м’яких - 40 хвил= ;ин. Ібупрофен виявляєтьсn= 3; у плаk= 9;мі крові протя = 75;ом ніж 8 годин після прийому лік = 72;рського засобу.

Клі= нічні характерисm= 0;ики.

П = 86;казання.=

Симптомат = 80;чне лікування легкого та помірного болю різног = 86; походження (головний, зубний біль, болісні менструаціo= 1;), в тому числі при застуді та пропасниці.

П = 88;отипоказан&#= 1085;я.

·        &#= 1043;іперчутлив= ість до діючої речовини або до бm= 1;дь-якого з компонентіk= 4; лікарськог&#= 1086; засобу.

·            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;        Реакц= 110;ї гіперчутлиk= 4;ості (наприклад, бронхіальнk= 2; астма, риніт, ангіоневроm= 0;ичний набряк або к= 088;опив’янка), які спостер= 10;галися раніше післ= 03; застосуванl= 5;я ібупрофену, ацетилсаліm= 4;илової кислоти або інших НПЗЗ.

·            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;        Вираз= 082;ова хвороба шлунка/кров = 86;теча в активній формі або рецидиви в анамнезі (дв= 072; і більше виражених епізоди вир = 72;зкової хвороби чи кровотечі).

·            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;        Шлунк= 086;во-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язана і = 79; застосуван&= #1085;ям НПЗЗ, в анамнезі.=

·            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;        Тяжке порушення функції печінки, тяжке порушення функції нир = 86;к; серцева недостатніl= 9;ть (клас IV за класифікацo= 0;єю NYHA).

·            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;            &n= bsp;            = ;        Остан= 085;ій триместр вагітності.

·         &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;          Цере= броваскуляl= 8;ні або інші кровотечі в = 072;ктивній фазі.

·         &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;          Гемо= рагічний діатез або порушення згортання крові.

·         &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;          Пору= шення кровотвореl= 5;ня нез’ясованl= 6;ї етіології.

·         &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;          Тяжк= е зневодненнn= 3; (спричинене блюванням, д= 110;ареєю або недостатніl= 4; вживанням рідини).

·         &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;            =             &nb= sp;          Дітям з масою тіла менше 20 кг.

В = 79;аємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Ібупрофен не слід застосовувk= 2;ти у комбінаці= 11; з:
- ацетилсаліm= 4;иловою кислотою, оскільки це може збільшити ризик виникнення побічних реакцій, крі= 084; випадків, коли ацетил = 89;аліцилову кислоту (доз= 072; не вище 75 мг на добу) призна= 095;ав лікар.

Експериме = 85;тальні дані свідчать, що при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і ібупрофен може пригні = 95;увати вплив низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти на агрегацію тромбоцитіk= 4;. Однак обмеженістn= 0; щодо екстраполяm= 4;ії цих даних на клінічну ситуацію не дають змоги зробити остаточні висновки пр = 86; те, що регулярне довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я ібупрофену може зменшити кардіопротk= 7;кторний ефект низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти. При несистематl= 0;чному застосуванl= 5;і ібупрофену такі клінічно значущі ефе = 82;ти вважаються малоймовірl= 5;ими.

- іншими НПЗЗ, в тому числі і= 079; селективниl= 4;и інгібітораl= 4;и циклооксигk= 7;нази-2. Одночасне застосуванl= 5;я декількох НПЗЗ може підвищити ризик шлунково-ки = 96;кових виразок і кровотеч через синергічниl= 1; ефект. Таким чином, супутнього застосуванl= 5;я ібупрофену = 79; іншими НПЗЗ слід уникат = 80;.

З обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти ібупрофен у комбінації = 79; такими лікарськимl= 0; засобами:

антикоагу&#= 1083;янти: НПЗЗ можуть посилити ефект таких антикоагулn= 3;нтів, як варфарин.

антигіп&= #1077;ртензивні засоби (&= #1110;нгібітори АПФ та антаг= 086;ністи ангіотензиl= 5;у II) і діуретики= : НПЗЗ можуть послабляти ефект діуретиків = 90;а інших антигіпертk= 7;нзивних препаратів. = 059; деяких пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції нирок (наприклад, у зневоднениm= 3; пацієнтів або у пацієнтів л= 10;тнього віку з ослабленою функцією нирок) одночасне застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ або антагоністk= 2; ангіотензиl= 5;у ІІ та препар= 072;тів, що інгібуют= 00; циклооксигk= 7;назу, може призводити до подальшого погіршення = 92;ункції нирок, включаючи можливу гостру нирк = 86;ву недостатніl= 9;ть, що зазвичай має оборотний характер. Тому такі комбінації слід призначати = 79; обережністn= 2;, особливо пацієнтам літнього віку. При нео&#= 1073;хідності довготриваl= 3;ого лікування с = 83;ід провести адекватну гідратацію пацієнта та розглянути питання про проведення = 84;оніторингу функції нирок на початку ком = 73;інованого лікування, а також з певною періодичніl= 9;тю надалі. Діуретики можуть підвищуватl= 0; ризик нефро = 90;оксичного впливу НПЗЗ.

Одночас = 85;е застосуванl= 5;я ібупрофену = 10; калійзберіk= 5;аючих діуретиків може призвести д = 86; гіперкалієl= 4;ії (рекомендує = 90;ься перевірка калію в сироватці крові).

кортико&= #1089;тероїди: підвище= ;ний ризик появи виразок та кровотеч у шлунково-ки = 96;ковому тракті.

антитро&= #1084;боцитарні засоби та селективні = 10;нгібітори зворотного захоплення серотоніну: м = 86;же підвищуватl= 0;ся ризик виникнення шлунково-ки = 96;кової кровотечі.

серцеві глікозиди: НПЗЗ можуть посилювати порушення серцевої фу = 85;кції, знижувати функцію клубочковоo= 1; фільтрації нирок = 090;а підвищуваm= 0;и рівень глікозидів = 91; плазмі кров= 10;.

літій: існують докази потенційноk= 5;о підвищення = 88;івня літію у плаз= 084;і крові.

ф= ;енітоїн: о = 76;ночасне застосуванl= 5;я з препаратамl= 0; фенітоїну може підвищити й = 86;го рівень у сироватці крові.

метотре&= #1082;сат: застосуванl= 5;я ібупрофену протягом 24 годин до або після введення метотрексаm= 0;у може призве = 89;ти до підвищення концентрацo= 0;ї метотрексаm= 0;у та збільшення його токсич = 85;ості.

циклосп&= #1086;рин: п= ідвищений ризик нефротоксиm= 5;ності.

міфепри&= #1089;тон: НПЗЗ не слід застосовувk= 2;ти раніше ніж через 8–12 діб після застосуванl= 5;я міфепристоl= 5;у, оскільки вони можуть = 079;низити його ефективнісm= 0;ь.

так&= #1088;олімус: можливе підвищення ризику нефротоксиm= 5;ності при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і НПЗЗ і такролімусm= 1;.

зидовуд&= #1080;н: в= 10;домо про підвищений ризик гематологіm= 5;ної токсичностo= 0; при сумісному застосуванl= 5;і зидовудину та НПЗЗ. І= снують докази підвищення ризику розвитку гемартрозу та гематоми = 091; ВІЛ-інфіков = 72;них пацієнтів, які стражда= 02;ть на гемофілі= 02;, у разі супутнього лікування зидовудиноl= 4; та ібупрофеноl= 4;.

хінолон&= #1086;ві антибіотикl= 0;: одночасни&#= 1081; прийом з ібупрофеноl= 4; може підвищ = 80;ти ризик виникнення судом.

су= ;льфонілсеч = 86;вина: при супутньому застосуванl= 5;і рекомендуєm= 0;ься перевіряти значення глюкози в крові як запобіжний захід.

пр= ;обенецид та сульфінпірk= 2;зон: можуть затримуватl= 0; виділення ібупрофену.

і= ;нгібітори CYP2C9: одноча&= #1089;не застосуванl= 5;я ібупрофену = 79; інгібітораl= 4;и CYP2C9 може збільшити вплив ібупрофену (субстрат CYP2C9). У дослідженнo= 0; з вориконаз = 86;лом та флуконазолl= 6;м (інгібітори CYP= 2C9) було показа = 85;о збільшення впливу S (+)-ібупрофену приблизно н = 72; 80–100 %. Зниження дози ібупрофену треба враховуватl= 0;, коли одночасно застосовуюm= 0;ь потужні інг= 10;бітори CYP2C9, особливо у разі застосуванl= 5;я високих доз ібупрофену = 79; вориконазоl= 3;ом або флуконазолl= 6;м.

&nbs= p;

О = 89;обливості застосуванl= 5;я.

Побічні ефекти можн = 72; зменшити шляхом заст = 86;сування мінімальноo= 1; ефективної дози, потріб= 085;ої для лікування симптомів, протягом найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;.

Необхідно дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при лікуванні пацієнтів і = 79;:

си = 89;темним червоним вовчаком та змішаним за= ;хворювання = 84; сполучної тканини – підвищений ризик асептичног= о менінгіту (k= 6;ив. розділ Побічні реакції);

);

за = 93;ворюванням&#= 1080; шлунково-ки= ;шкового тракту та хронічними запальними захворюван= нями кишечнику (виразковий коліт, хвороба Крона) (див. розділ Побічні реакції);

ар = 90;еріальною гіпертензі= єю та (або) серцевою недостатні= стю (див. розділ = 80; Протипоказ= ання та Побічні реакції);

по = 88;ушенням функції нирок, оскільки функція нирок може погіршитис= я (див. розділ = 80; Протипоказ= ання та Побічні реакції);

по = 88;ушеннями функції печінки (диk= 4;. розділи Протипоказ= ання та Побічні реакції);

У пацієнті&= #1074; літнього віку спостерігаn= 8;ться підвищена частота побічних реакцій на Н= 055;ЗЗ, особливо шлунково-ки = 96;кових кровотеч та перфорацій, які можуть бути летальними.

Впл&= #1080;в на органи дихання. У пацієнтів, які страждають на бронхіальнm= 1; астму або алергічні захворюванl= 5;я чи мають ці захворюванl= 5;я в анамнезі, може виникн = 91;ти бронхоспазl= 4;.

Іl= 5;ші НПЗЗ. Пр = 80; одночасномm= 1; застосуван&#= 1085;і ібупрофену = 79; іншими НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигk= 7;нази-2, підвищуєтьl= 9;я ризик розвитку побічних реакцій, том= 091; його слід уникати.

Сиl= 9;темний червоний вовчак і змішані захворюванl= 5;я сполучної тканини. З обережніс = 90;ю слід застосовувk= 2;ти ібупрофен при проявах системного червоного вовчака та з= 084;ішаних захворюванl= 5;ях сполучної тканини через підвищений ризик виникнення асептичногl= 6; менінгіту.

Метабол&#= 1110;зм порфірину. Слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; пацієнтам і = 79; вродженим р = 86;зладом метаболізмm= 1; порфірину (наприклад, г&#= 1086;стра переміжна порфірія).

Вплив на серцево-суд = 80;нну та церебровасl= 2;улярну систему. Пацієнтам з артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю та/або серцевою недостатніl= 9;тю в анамнезі с= 083;ід з обережністn= 2; починати лікування (необхідна консультацo= 0;я лікаря), оскільки пр = 80; терапії ібу = 87;рофеном, як і іншими НПЗЗ, повідомлялl= 6;ся про випадки затримки рідини, артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; та набряків.

Дані клінічних досліджень та епідеміолоk= 5;ічні дані свідчать пр = 86; те, що застосуванl= 5;я ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг на добу), може бути пов’яз = 72;не з дещо підвищеним ризиком артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х ускладнень (наприклад, інфаркту міокарда аб = 86; інсульту). Загалом епі = 76;еміологічн&#= 1110; дослідженнn= 3; не припуска= 02;ть, що низька доза ібупрофену (наприклад ≤ 1200 мг на добу) може призвести д = 86; підвищення = 88;изику артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х ускладнень.

Пацієнтів &= #1110;з неконтрольl= 6;ваною артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, застійною серцевою недостатніl= 9;тю (клас ІІ-ІІІ за класифікацo= 0;ю NYHA), діагностоk= 4;аною ішемічною хворобою серця, захво= 088;юваннями периферичнl= 0;х артерій та/або церебровасl= 2;улярними захворюванl= 5;ями слід лікувати іб = 91;профеном тільки післ= 03; ретельної оцінки клінічної картини. Слі= 076; уникати високих доз (24= 00 мг на добу).

Також слід ретельно оцінювати клінічну ка = 88;тину перед почат = 82;ом довготриваl= 3;ого лікування пацієнтів і = 79; факторами ризику серцево-суд = 80;нних ускладнень (наприклад, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, гіперліпідk= 7;мія, цукровий діабет, паління), особливо якщо необхі = 76;ні високі дози ібупрофену (2400 мг на добу).

Вплив на нирки. С = 83;ід з обережніс = 90;ю застосовувk= 2;ти ібупрофен пацієнтам і = 79; порушеннямl= 0; функції нирок, оскільки функція нирок може погіршитисn= 3;.

Вплив на печінку. Можливе порушення функції печінки.

Хірургі&#= 1095;ні втручання. Слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; безпосередl= 5;ьо після обширних хірургічниm= 3; втручань.

Впл&= #1080;в на фертильнісm= 0;ь у жінок. = 030;снують обмежені дані, що лікарські засоби, які пригнічуютn= 0; синтез циклооксигk= 7;нази/проста&#= 1075;ландину, при довготриваl= 3;ому застосуванl= 5;і (стосуєтьс= 03; дози 2400 мг проm= 0;ягом доби, а також тривалості лікування п = 86;над 10 днів) можуть погіршити фертильнісm= 0;ь у жінок, впливаючи н = 72; овуляцію. Це= 081; процес є обо= 088;отним після припинення лікування.

Впл&= #1080;в на шлунково-ки = 96;кову систему. НПЗЗ слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з= 10; шлунково-ки = 96;ковими захво= ;рюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки ці = 089;тани можуть загострюваm= 0;ись. Існують пов= 10;домлення про випадки шлунково-ки = 96;кової кровотечі, перфорації, виразки, можливо лет = 72;льні, що виникали на будь-яком= 091; етапі лікув = 72;ння НПЗЗ, незалежно від наявності попереджувk= 2;льних симптомів або наявності тяжких розл = 72;дів з боку шлунково-ки = 96;кового тракту в ана= 084;незі.

Ризик шлунково-ки = 96;кової кровотечі, перфорації, виразки підвищуєтьl= 9;я при збільше = 85;ні доз НПЗЗ у пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо ускладненоn= 2; кровотечею або перфора = 94;ією, та у пацієнтів літнього віку. Такі пацієнти повинні починати лікування з мінімальниm= 3; доз. Для таких пацієнтів, а &#= 1090;акож для осіб, яким необхідне одночасне з = 72;стосування низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти або інших лікарських засобів, що можуть підвищити ризик для шл= 091;нково-кишко= вого тракту (ШКТ), слід розглянути необхіднісm= 0;ь комбінованl= 6;ї терапії протекторнl= 0;ми препаратамl= 0; (наприклад, мізопростоl= 3;ом або інгібітораl= 4;и протонної помпи).

Пацієнтам з наявними шлунково-ки = 96;ковими розладами в анамнезі, пе= 088;едусім пацієнтам літнього віку, слід повідомлятl= 0; про будь-які незвичні симптоми з б= 086;ку ШКТ (особлив= 086; про шлунково-ки = 96;кову кровотечу), з&#= 1086;крема на початку лікування.

Слід дотримуватl= 0;сь обережностo= 0; при лікуван = 85;і пацієнтів, які отримують супутні пре = 87;арати, що можуть підвищити ризик утворення виразок або кровотечі, такі як пероральні кортикостеl= 8;оїди, антикоагулn= 3;нти (наприклад, в&#= 1072;рфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромбоm= 4;итарні засоби (наприклад, а&#= 1094;етилсаліци= лова кислота).

У разі шлунково-ки = 96;кової кровотечі або виразки = 091; пацієнтів, які отримують ібупрофен, л= 110;кування слід негайно припинити.

Впл&= #1080;в на шкіру. = 55;овідомляло&#= 1089;я про рідкісн= 10; серйозні ре = 72;кції з боку шкіри, що можуть бути летальними, включаючи ексфоліатиk= 4;ний дерматит, си= 085;дром Стівенса–Дk= 8;онсона та токсични = 81; епідермальl= 5;ий некроліз, що пов’язані і = 79; застосуван&= #1085;ям НПЗЗ (див. розділ Побічні реакції). Вис&#= 1086;кий ризик виникнення цих реакцій на початку терапії. Початок реакції виникає у білn= 0;шості випадків протягом першого міс= 03;ця лікування. С= 083;ід припинити з = 72;стосування ібупрофену при появі перших озна = 82; та симптомі = 74; уражень шкіри, таких як шкірні ви= 089;ипання, ураження слизової аб = 86; будь-які інш= 110; ознаки гіперчутлиk= 4;ості.

У винятков&= #1080;х випадках вітряна віспа може спричинити = 90;яжкі інфекційні ускладненнn= 3; з боку шкіри та м’яких тканин. Доте= 087;ер не можна виключати вплив НПЗЗ н= 072; погіршення цих інфекці = 81;, тому рекомендуєm= 0;ься уникати застосуванl= 5;я ібупрофену = 91; випадку віт = 88;яної віспи.

Алергія. = Слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; для пацієнтів, я= 082;і мають алерг= 10;чні реакції на інші речовини, оскільки у таких пацієнтів також існує підвищений = 88;изик розвитку реакцій підвищеної чутливості при застосуванl= 5;і ібупрофену.

У пацієнтів, які страждають на сінну лихоманку, носові поліпи, хронічні обструктивl= 5;і захворюванl= 5;я дихальних шляхів, мают= 100; алергічні захворюванl= 5;я в анамнезі, існує підвищений ризик виник = 85;ення алергічних реакцій, які можуть проявлятисn= 3; як напади астми (так звана аналг = 77;тична астма), набряк Квінке або кропив’янкk= 2;.

Цей лікарський засіб містить сорбіт. Як= 097;о у пацієнта в= 089;тановлена непереносиl= 4;ість деяких цукр= 10;в, проконсульm= 0;уйтеся з лікарем, перш ніж при= 081;мати цей лікарський засіб.

Н&#= 1055;ЗЗ можуть маскувати симптоми інфекції та = 083;ихоманки.

Інше. Ду&#= 1078;е рідко спостерігаn= 2;ться тяжкі гостр= 10; реакції гіперчутлиk= 4;ості (наприклад анафілактиm= 5;ний шок). При перших ознаках реакції гіперчутлиk= 4;ості після лікар = 89;ького засобу терапію необхідно припинити. В таких випад = 82;ах необхідно проводити я = 82; симптоматиm= 5;ну, так і спеціа= 083;ізовану терапію.

М= ;аскування симптомів основних інфекцій. Аффида Експрес мож = 77; замаскуватl= 0; симптоми інфекційноk= 5;о захворюванl= 5;я, що може приз= 074;ести до затримки початку відповідноk= 5;о лікування і тим самим ускладнити перебіг зах = 74;орювання. Це спостерігаl= 3;ось при бактеріальl= 5;ій позагоспітk= 2;льній пневмонії т = 72; бактеріальl= 5;их ускладненнn= 3;х вітряної віспи. Коли лікарський засіб засто = 89;овують при підвищенні температурl= 0; тіла або для полегшення болю при інфекції, рекомендуєm= 0;ься проводити моніторинг інфекційноk= 5;о захворюванl= 5;я. В умовах лікування поза медичним закладом пацієнт повинен звернутися до лікаря, як&#= 1097;о симптоми зберігаютьl= 9;я або посилюютьсn= 3;.

Ібупl= 8;офен може тимчасово пригнічуваm= 0;и функцію тромбоцитіk= 4; (впливати на агрегацію тромбоцитіk= 4;), тому рекомендуєm= 0;ься ретельно стежити за станом пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; згортання крові.

При довготриваl= 3;ому застосуванl= 5;і лік= ;арського засобу необхідно регулярно перевіряти показники функції печінки та нирок, а також перев= 10;ряти картину крові.

Довгl= 6;тривале застосуванl= 5;я будь-яких зн= 077;болювальни&= #1093; засобів для лікування головного болю може погіршити цей стан. При підозрі або підтверджеl= 5;ні цієї ситуації слід звернутися = 76;о лікаря та відмінити лікування. Слід припус = 82;ати діагноз головного болю, зумовленогl= 6; надмірним застосуванl= 5;ям лікарськогl= 6; засобу, у пацієнтів, які страждають на частий аб= 086; щоденний головний бі = 83;ь, незважаючи на (або через) регулярне застосуванl= 5;я лікарських засобів від = 075;оловного болю.

Звичl= 5;е застосуванl= 5;я знеболювалn= 0;них лікарських засобів, особливо комбінації кількох знеболювалn= 0;них, може призве = 89;ти до стійкого порушення функції нир = 86;к з ризиком ниркової недостатноl= 9;ті (аналгетичн = 72; нефропатія). Цей ризик може бути пі= 076;вищений через втрат = 91; солей та зневодненнn= 3;.

При застосуванl= 5;і НПЗЗ на тлі одночасногl= 6; вживання алкоголю може підвищитисn= 3; ризик небаж = 72;них ефектів, пов’язаних = 79; діючою речовиною, особливо з боку ШКТ або &#= 1094;ентральної нервової системи (ЦНС).<= o:p>

І&#= 1089;нує ризик порушення функції нирок у знев= 086;днених підлітків.

&nbs= p;

За&= #1089;тосування у період ваг= 110;тності або годування груддю.

Вагітніст= 00;. = 55;ригнічення синтезу про = 89;тагландині&#= 1074; може негативно впливати на вагітність та/або розвиток ембріона/пл = 86;да. Дані епідеміолоk= 5;ічних досліджень вказують на підвищений ризик викидня, вроджених вад серця та гастрошизиl= 9;у після засто = 89;ування інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;инів на ранній стадії вагітності. Абсолютний ризик серце = 74;о-судинних вад збільшувавl= 9;я з 1 % до приблиз= ;но 1,5 %. Вважаєтьсn= 3;, що ризик підвищуєтьl= 9;я зі збільшенняl= 4; дози та тривалості терапії.

Починаючи = 79; 20-го тижня вагітності застосуванl= 5;я Аффида Експрес може спричинити олігогідраl= 4;ніоз внаслідок дисфункції нирок плода. Це може статися невдовзі після почат = 82;у лікування і зазвичай є оборотним п= 10;сля припинення лікування. Крім того, є повідомленl= 5;я про звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки після лікування у другому триместрі в = 72;гітності, більшість з яких пройшл = 80; після припинення лікування. НПЗЗ= не слід приймати у перші два триместри вагітності, якщо тільки, на думку лікаря, потенційна користь для пацієнтки н = 77; перевищує потенційниl= 1; ризик для плода. Якщо ібупрофен застосовує жінка, яка намагаєтьсn= 3; завагітнітl= 0;, або протяго = 84; І та ІІ триме&#= 1089;трів вагітності, слід застосовувk= 2;ти найменшу можливу доз = 91; протягом найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;. Дополо= ;говий моніторинг олігогідраl= 4;ніозу та звуження артеріальнl= 6;ї протоки слі = 76; розглянути після вплив = 91; А= ффида Експрес протягом декількох днів, починаючи з 20-го гестацій&= #1085;ого тижня. Застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу Аф= 092;ида Експрес слід припинити, якщо виявле = 85;о олігогідраl= 4;ніоз або звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки.

Прот= ягом ІІІ триместру вагітності всі інгібіт = 86;ри синтезу простагланk= 6;ину можуть становити такі ризики:

для плода: кардіопульl= 4;онарна токсичністn= 0; (що характеризm= 1;ється передчасниl= 4; звуженням/з&= #1072;криттям артеріальнl= 6;ї протоки та легеневою гіпертензіn= 8;ю); порушення функції нир = 86;к, яке може прогресуваm= 0;и до ниркової недостатноl= 9;ті, що супроводжуn= 8;ться олігогідроk= 2;мніоном;

для матері та новонароджk= 7;ного, наприкінці вагітності: можливе збільшення часу кровот = 77;чі, антитромбоm= 4;итарний ефект, який може розвинутисn= 3; навіть при дуже низьки = 93; дозах; пригніченнn= 3; скорочень матки, що призводить до затримки або збільшення тривалості пологів. Том= 091; ібупрофен протипоказk= 2;ний протягом ІІ = 30; триместру вагітності.

Період год= 091;вання груддю. = 42; обмежених дослідженнn= 3;х ібупрофен був виявлен = 80;й у грудному молоці у дуж= 077; низькій кон = 94;ентрації, тому малоймовірl= 5;о, щоб він міг негативно вплинути на немовля, яке годують груддю. НП= 047;З не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти у період год= 091;вання груддю.

Фер&= #1090;ильність. Застосу= ;вання ібупрофену може вплинути на жіночу фертильнісm= 0;ь. Цей ефект є оборотним при відміні лікування. Тому застосуванl= 5;я ібупрофену не рекомендуєm= 0;ься жінкам, яким складно завагітнітl= 0;.

Здатніс&#= 1090;ь впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

П= 072;цієнти, які відчувають запаморочеl= 5;ня, сонливість або порушення зору в періо= 076; застосуванl= 5;я ібупрофену, повинні уникати керування автотранспl= 6;ртом або роботи з механізмамl= 0;. Одноразове = 74;ведення або коротки = 81; термін застосуванl= 5;я ібупрофену зазвичай не потребує будь-яких спеціальниm= 3; запобіжних заходів. Це переважно стосується одночасногl= 6; застосуванl= 5;я препарату з алкоголем.

З&#= 1072; умови застосуванl= 5;я згідно з рекомендовk= 2;ними дозами та тривалістю лікування п = 88;епарат не впливає н= 072; швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або роботі з &#= 1110;ншими механізмамl= 0;.

&nbs= p;

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Тільки для короткотриk= 4;алого застосуванl= 5;я. Найменш= 072; ефективна доза повинн = 72; застосовувk= 2;тись протягом найменшого часу, необхі= 076;ного для полегшення симптомів (д= 080;в. розділ Особливостo= 0; застосуванl= 5;я).

К&#= 1072;псули слід приймати переважно під час або після вжива = 85;ня їжі, не розжовуватl= 0; та запивати водою.

Дорослі та діти з масою тіла ≥ 40 кг: рекомендовk= 2;на початкова доза станов = 80;ть 1–2 капсули. У разі необ= хідності можна застосовува= ;ти по 1–2 капсули (200‒400 мг ібупрофену) кожні                    = 4–6 годин. Не застосовувk= 2;ти більше 6 капсул (1200 мг) протягом 24 годин.

Дітя = 84; із масою тіла ≤ 39 кг. Застосу&= #1074;ання лікарськогl= 6; засобу можливе<= /span> &= #1076;ітям і&= #1079; &= #1084;асою &= #1090;іла &= #1085;е &= #1084;енше 20 &= #1082;г. &= #1052;аксимальна= ; &= #1076;обова &= #1076;оза &= #1110;бупрофену &= #1089;тановить 20–30 мг на кілограм маси тіла, ро&#= 1079;ділена на 3–4 прийоми з інтервало = 84; прийому 6–8 го&= #1076;ин. Не перевищуваm= 0;и максимальнl= 6; допустиму добову дозу.

Дітям із масою тіла в= 110;д 20 до 29 кг: рекомендовk= 2;на початкова доза станов = 80;ть 1 капсулу (200 мг ібупрофену). Максимальнk= 2; добова доза = 089;тановить 3 капсули (600 мг ібупрофену).

Дітям із масою тіла від 30 до 39 кг: рекомендовk= 2;на початкова доза станов = 80;ть 1 капсулу (200 мг ібупрофену). Максимальнk= 2; добова доза = 089;тановить 4 капсули (800 мг ібупрофену).

Я&#= 1082;що симптоми захворюванl= 5;я зберігаютьl= 9;я більше 3 днів, = а при застосуванl= 5;і для полегшення болю більше 4-х днів, нk= 7;обхідно звернутися до лікаря дл= 103; уточнення діагнозу та коригуваннn= 3; схеми лікув = 72;ння.

Тривалість лікування визначає лікар індив= 10;дуально залежно від перебігу захворюванl= 5;я та стану хворого.

Пацієнти літнього віку не потребують спеціальноk= 5;о підбору доз = 80;, крім випадків вираженої ниркової аб = 86; печінкової недостатноl= 9;ті. Через можливість розвитку небажаних ефектів пацієнтів л= 10;тнього віку слід особливо ретельно контролюваm= 0;и.

П&#= 1072;цієнти з легкими та помірними порушеннямl= 0; функції нирок не потребують зменшення д = 86;зи (пацієнти з т&#= 1103;жкою нирковою недостатніl= 9;тю, див. розділ Особл= 080;вості застосуванl= 5;я).

З&#= 1084;еншення дози не потрібно дл= 03; пацієнтів з легкими або помірними порушеннямl= 0; функції печінки (пацієнти з т&#= 1103;жкою печінковою недостатніl= 9;тю, див. розділ Особл= 080;вості застосуванl= 5;я).

&nbs= p;

Діт&= #1080;.

Не застосо&= #1074;ують дітям із масою тіла < 20 кг.

&nb= sp;

Передозув&#= 1072;ння.

З&#= 1072;стосування препарату дітям у дозі понад 400 мг/кг може спричинити появу симптомів і = 85;токсикації. У дорослих ефект дози менш вираже = 85;ий. Період напіввиведk= 7;ння при передоз = 91;ванні становить 1,5–3 години.

Симптом&#= 1080;. У більшості пацієнтів, які застосовувk= 2;ли клінічно зн = 72;чимі кількості НПЗЗ, розвивалисn= 3; лише нудота, блювання, біль в епігастралn= 0;ній ділянці, дуж= 077; рідко - діарея. Можуть тако = 78; виникати шу = 84; у вухах, головний біль та шлунково-ки = 96;кова кровотеча. При більш тяжкому отруєнні можливі ток = 89;ичні ураження ЦН = 57;, які проявляютьl= 9;я як вертиго, сонливість, = 110;нколи – збуджений стан та дезорієнтаm= 4;ія або кома. Інколи у пацієнтів спостерігаn= 2;ться судоми. При тяжкому отруєнні може розвин = 91;тися гіперкалієl= 4;ія та метаболі = 95;ний ацидоз, може спостерігаm= 0;ися збільшення протромбінl= 6;вого часу/підвищ = 77;ння протромбінl= 6;вого індексу, можливо, вна= 089;лідок впливу на фактори згортання циркулюючоo= 1; крові. Може розвинутисn= 3; гостра нирк = 86;ва недостатніl= 9;ть, пошкодженнn= 3; печінки, артеріальнk= 2; гіпотензія, дихальна недостатніl= 9;ть та ціаноз. У хворих на бронхіальнm= 1; астму можливе заг = 86;стрення перебігу захворюванl= 5;я.

Лікуван&#= 1085;я. Лікування = повинно бути симптоматиm= 5;ним та підтриму= 02;чим, а також включати забезпеченl= 5;я прохідностo= 0; дихальних шляхів та спостережеl= 5;ня за показникамl= 0; роботи серц= 03; та життєво в= 072;жливих функцій до нормалізацo= 0;ї стану. Реком= 077;ндовано пероральне застосуванl= 5;я активованоk= 5;о вугілля або промивання шлунка впродовж 1 години післ= 03; застосуванl= 5;я потенційно токсичної дози препарату. Якщо ібупро = 92;ен вже всмокта = 74;ся в організм, можна вводити луж = 85;і речовини дл= 03; пришвидшенl= 5;я виведення к = 80;слотного ібупрофену = 10;з сечею. При частих або тривалих судомах слі = 76; застосовувk= 2;ти діазепам аб = 86; лоразепам в = 85;утрішньове&#= 1085;но. Для лікування загостреннn= 3; бронхіальнl= 6;ї астми слід застосовувk= 2;ти бронхолітиm= 5;ні засоби.

С&#= 1087;ецифічного антидоту не існує.

&nbs= p;

П = 86;бічні реакції.

Перелік побічних реакцій, що спостерігаl= 3;ися після лікув = 72;ння ібупрофеноl= 4;, включає всі побічні ефекти, про які стало відомо під час короткотриk= 4;алого застосуванl= 5;я, а також ті, що спостерігаl= 3;ися у разі довготриваl= 3;ої терапії високими дозами у пацієнтів і = 79; ревматизмоl= 4;. Зазначені частоти, навіть для дуже рідкісних повідомленn= 0;, стосуються = 82;ороткотрив&#= 1072;лого застосуванl= 5;я добових доз ібупрофену до 1200 мг у перо = 88;альній лікарській = 92;ормі та до 1800 мг для супозиторіo= 1;в.

Розвиток побічних реакцій після вживання ібупрофену переважно залежить ві = 76; дози та індивідуалn= 0;них особливостk= 7;й організму.=

Побічні реакції, що спостерігаn= 2;ться найчастіше, пов’язані з= 10; шлунково-ки = 96;ковим трактом. Можуть вини = 82;ати пептичні виразки, перфорація або шлунково-ки = 96;кова кровотеча, іноді з летальним наслідком, особливо у л= 102;дей літнього віку. Під час застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу було зареєстровk= 2;но нудоту, блюв= 072;ння, діарею, метеоризм, з= 072;пор, диспепсію, біль у животі, меле= 085;у, блювання з кров’ю, виразковий стоматит, загостреннn= 3; коліту та хворобу Крона. Рідше спостерігаn= 8;ться поява гастриту. Ризик виникнення шлунково-ки = 96;кової кровотечі в основному залежить ві = 76; дози та тривалості = 83;ікування. Зафіксованl= 6; повідомленl= 5;я про набряк, а&#= 1088;теріальну гіпертензіn= 2; та серцеву недостатніl= 9;ть.

Клінічні дослідженнn= 3; показують, щ= 086; застосуванl= 5;я ібупрофену, особливо у в= 080;сокій дозі         =         (2400 мг на добу), дещо збільш = 91;є ризик артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х явищ (наприклад, інфаркту міокарда аб = 86; інсульту).

Були зареєстровk= 2;ні реакції гіперчутлиk= 4;ості, які можуть проявлятисn= 3; як неспецифічl= 5;і алергічні реакції та анафілаксіn= 3;; реактивнісm= 0;ь дихальних ш = 83;яхів, такі як астм= 072;, загостреннn= 3; астми, бронхоспазl= 4;, задишка; різні шкірн= 10; реакції, так= 110; як свербіж, кропив’янкk= 2;, ангіоневроm= 0;ичний набряк, рідш= 077; - ексфоліати= 074;ні і бульозні дерматози (в= 082;лючаючи епідермальl= 5;ий некроліз і мультиформl= 5;у еритему).

Пацієнт повинен негайно припинити п = 88;ийом лікарськогl= 6; засобу у раз= 110; виникнення = 73;удь-якого з вищезазна = 95;ених проявів і по= 074;ідомити про це лікаря.

Побічні реакції, що в&#= 1080;никали при застосуванl= 5;і ібупрофену, класифіковk= 2;ні за системам = 80; органів та частотою їх прояву: дуже часто (> 1/10), часто (>1/100 - <1/10), нечасто (>1/1000 - <= 1/100), рідко (>1/10000 - <1/1000), дуже рідко (<1/100= 00), частота нев= 10;дома (не підлягає оцінці з огляду на обмеженістn= 0; наявних даних). У межах кожної груп = 80; частоти побічні реа = 82;ції наводяться = 91; порядку зниження ступеня тяжкості.

Інф&= #1077;кційні та паразитарнo= 0; захворюванl= 5;я.

Дуже рідко - загостреннn= 3; запалення, п= 086;в’язаного з інфекцією (наприклад, розвиток некротизуюm= 5;ого фасциїту), що може співпа = 76;ати із застосуванl= 5;ям НПЗЗ. У разі виникнення або погіршення ознак інфек = 94;ії під час застосуванl= 5;я препарату п = 72;цієнту рекомендуєm= 0;ься негайно звернутися до лікаря. Необхідно д= 10;агностуват&#= 1080;, чи є показання д = 86; антиінфекцo= 0;йної/антиба&#= 1082;теріальної терапії.

При застосуванl= 5;і ібупрофену спостерігаl= 3;ися симптоми асептичногl= 6; менінгіту з ригідністю потиличних м’язів, головним бо = 83;ем, нудотою, блю= 074;анням, лихоманкою або затьмареннn= 3;м свідомості у пацієнті&= #1074; з існуючими аутоімунниl= 4;и захворюванl= 5;ями, такими як системний червоний вовчак, змішане захворюванl= 5;я сполучної т = 82;анини.

З боку системи крові та лімфатичноo= 1; системи. Дуже рідко - порушення кровотвореl= 5;ня (анемія, лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія, панцитопенo= 0;я, агранулоциm= 0;оз). Першими ознаками є п= 088;опасниця, біль у горлі, поверхневі виразки в ротовій порожнині, грипоподібl= 5;і симптоми, тяжка форма виснаження, нез’ясованk= 2; кровотеча та синці. У такому разі пацієнту тр = 77;ба порадити припинити з = 72;стосування лікарськогl= 6; засобу, щоб уникнути будь-якого самолікуваl= 5;ня аналгетикаl= 4;и або жарознижувk= 2;льними засобами. Та= 082;ож слід звернутися до лікаря.

Під час тривалої терапії необхідно регулярно перевіряти показники крові.

З боку імунної системи. Не&= #1095;асто - реакції гіперчутлиk= 4;ості, що включают= 00; кропив’янкm= 1; та свербіж, т&#= 1072;кож нападу астм = 80;. Дуже рідко - тяжкі реакції гіперчутлиk= 4;ості, симптоми як = 80;х можуть включати набряк обличчя, язи= 082;а та гортані, задишку, тахікардію, артеріальнm= 1; гіпотензію (анафілакти = 95;ні реакції, анг= 110;оневротичн&= #1080;й набряк або тяжкий шок); загостреннn= 3; астми, бронх= 086;спазм.

Психічн&#= 1110; розлади. Ду= ;же рідко - психо&#= 1090;ичні реакції, депресія.

З боку нервової системи. Не&= #1095;асто - головний біль, запаморочеl= 5;ня, безсоння, тр= 080;вожність, дратівливіl= 9;ть або втома.

З боку органів зор = 91;. Н= ечасто - поруm= 6;ення зору.

З боку органів слуху та рівноваги. Рідко -= дзвін у вухах, зниження слуху.

З боку серцевої системи. Дуже рідко - відчуття серцебиття, серцева недостатніl= 9;ть та інфаркт міокарда.=

З боку судинної системи. Ду= ;же рідко - артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, вас&#= 1082;уліт. Частота невідома - набряк.

З боку травного тракту. Ча= ;сто - диспепсія, печія, біль у животі, нудота, блюв= 072;ння, метеоризм, діарея, запо= 088;. Незначна втрата кров= 10; зі шлунково-ки = 96;кового тракту, що може спричинити анемію у вин= 103;ткових випадках. Нечасто - вир= ;азкова хвороба, перфорації або шлунков = 86;-кишкові кровотечі, виразковий стоматит, загостреннn= 3; коліту та хвороби Крона, гастрит. Дуж= 077; рідко - езофа&#= 1075;іт, панкреатит, формуванн&#= 1103; кишкових діафрагмопl= 6;дібних структур.

Паціn= 8;нту необхідно терміново відмінити п = 88;епарат і звернутис= 03; до лікаря у разі виникн = 77;ння болю у верхній частині живота або м= 077;лени чи блювання = 079; кров’ю.

З боку печінк = 80;. Дуже рідко - порушення функції печінки, пошкl= 6;дження печінки, особливо у разі тривал = 86;ї терапії, печінкова недостатніl= 9;ть, гострий гепатит.

З боку шкіри т= 072; підшкірної клітковини. Не= ;час&#= 1090;о - різні висипання н = 72; шкірі. Дуже рідко - тяжкі форми шкірних реакцій, так= 110; як бульозні реакції, включно із синдромом Стівенса–Дk= 8;онсона та токсични = 84; епідермальl= 5;им некролізом (синдром Лай= 108;лла), алопеція.

У деяких випадках вітряна віспа може бути джерел = 86;м серйозних інфекційниm= 3; ускладнень шкіри та м’яких тканин. Част= 086;та невідома - ви&#= 1089;ипання, що супровод = 78;уються еозинофіліn= 8;ю та системними проявами (DRESS-с = 80;ндром), гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз, реакц= ;ії світлочутлl= 0;вості.

З боку нирок та сечовиділn= 0;ної системи. Рідко - гостре порушення функції нирок (папілонекр = 86;з) та підвищен = 72; концентрацo= 0;я сечової кис = 83;оти в крові. Підвищена концентрацo= 0;я сечовини в крові.

Дуже рідко - набряк, особl= 3;иво у пацієнтів = 079; артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю або нирково= 02; недостатніl= 9;тю, нефротичниl= 4; синдромом, інтерстиціl= 1;ним нефритом, що може супров = 86;джуватися гострою нирковою недостатніl= 9;тю. Тому слід регулярно перевіряти функцію нирок.

Лаборат&#= 1086;рні дослідженнn= 3;. Рідко - зниження рівня гемоглобінm= 1;.

&nbs= p;

Тер&= #1084;ін придатностo= 0;.

3 роки.

Умови зберігання.

З&#= 1073;ерігати при температурo= 0; не вище 30 °С. Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

&nbs= p;

Упаковк&#= 1072;.

По 10 капсул м’яких у блі= 089;тері; по 1 або 2 бліст= ;ери в карто&#= 1085;ній коробці.

Категор&#= 1110;я відпуску.=

Б&#= 1077;з ре&#= 1094;епта.

Виробни&#= 1082;.

Д&#= 1078;елтек Прайвет Лімітед.

Місцезн&#= 1072;ходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Дo= 0;льниця № 24, 26/3, 27/2, Ядаванахалl= 3;і Аттібеле, Бангалор-Хо = 89;ур Роуд Бангалор Карнатака 562 107, Індія.

&nbs= p;

З= ;аявник.

Д&#= 1077;льта Медікел Промоушнз А = 43;.

М= ;ісцезнаход = 78;ення заявника.

О&#= 1090;енбахгассе 26, Цюрих СН-8001, Швейцарія.