ІНС= ;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засоб= 091;

Ц&= #1045;ФОТАКСИМ-Бj= 1;ФЗ

(CEFOTAXIME-BCPP)

Склад:

дію= ;ча речовина: цефот= ;аксим;

1 флакон містить цефотаксимm= 1; (у вигляді цефотаксимm= 1; натрієвої солі стерильної) 500 мг або 1000 мг.

Лік= ;арська форма. Порошок для розчину для ін’єкцій.=

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: порошо&#= 1082; білого або злегка жовтого кольору, гігроскопіm= 5;ний.

Фар= ;макотерапе = 74;тична група. Протимікро&= #1073;ні засоби для системного застосуванl= 5;я. Бета-лактам = 85;і антибіотикl= 0;. Цефалоспорl= 0;ни третього покоління. Код АТX= J01D D01.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фар= ;макодинамі = 82;а.

Механі&#= 1079;м дії

Цефота&#= 1082;сим – це антибіотик із групи цефалоспорl= 0;нів III покоління для парентералn= 0;ного введення широкого спектра дії. Цефотаксим пригнічує ферменти, що відповідаюm= 0;ь за синтез кл= 110;тинної стінки бактерій. Це &#= 1089;причиняє лізис бактеріальl= 5;ої клітини.

Механі&#= 1079;ми резистентнl= 6;сті

Резист&#= 1077;нтність бактерій до цефотаксимm= 1; може бути результатоl= 4; дії одного або декількох механ= ізмів:

Гідр&= #1086;ліз бета-лактам= ;азою. Цефотаксим може гідролізув= атися багатьма так званими бета-лактам= ;азами «широкого спектра дії». Він також гідролізує= ться хромосомно кодованими (типу Amp-C) бета-лактам= ;азами.
Рези&= #1089;тентність на основі непроникно= сті.
Експ&= #1088;есія ефлюксних помп.

Кілька цих механізмів можуть діят = 80; одночасно в одній бактерії.=

Резист&#= 1077;нтні до цефотаксимm= 1; бактерії мо = 78;уть демонструвk= 2;ти перехресну резистентнo= 0;сть в різній мір= 110; до інших бета-лактам = 85;их антибіотикo= 0;в. Резистентнo= 0; до цефотаксимm= 1; грамнегатиk= 4;ні бактерії проявляють перехресну резистентнo= 0;сть до інших цефалоспорl= 0;нів ІІІ покоління широкого спектра дії (цефтазидим, цефтриаксоl= 5;).

Межові значення

Межові значення мінімальноo= 1; інгібуючої = 82;онцентраці&#= 1111; (МІК) для цефотаксимm= 1;, що відділяють чутливі мікроорганo= 0;зми від резистентнl= 0;х, рекомендовk= 2;ні Європейськl= 0;м комітетом з = 090;естування антимікробl= 5;ої чутливості (EUCAST), наведені в = таблиці нижче.

Клініч&#= 1085;і межові значення, встановленo= 0; Європейськl= 0;м комітетом з тестування антимікробl= 5;ої чутливості (EUC= AST) для цефотак = 89;иму:

Пат = 86;генний мікроорган= 110;зм	Чут = 83;ивий	Рез = 80;стентний
E= nterobacteriaceae	≤ 1 мг/л	> 2 м / = 83;
S. pneumonia	≤ 0,5 мг/л	> 2 мг/= 083;
Інш= 10; Streptococci<= /p>	≤ 0,5 мг/л	> 0,5 мг/&= #1083;
H. influenza	≤ 0,12 мг/л	> 0,12 мг/л
M. cattarhalis	≤ 1 мг/л	> 2 мг/= 083;
N. gonorrhea	≤ 0,12 мг/л	> 0,12 мг/л
N. meningitides	≤ 0,12 мг/л	> 0,12 мг/л
Меж = 86;ві значення, не пов’язані з видом бакте&#= 1088;ій	≤ 1 мг/л	> 2 мг/= 083;
Чут = 83;ивість стафілокок= 110;в (Staphylococcus) дl= 6; цефалоспор= 080;нів витікає з їх чутливості до метициліну. <= o:p> Чут = 83;ивість стрептокок= 110;в (Streptococcus) груп А, В, С, G витікає з їх чутливості до бензилпе&#= 1085;іциліну.

Спектр антибактерo= 0;альної дії

Пошире&#= 1085;ість резистентнl= 6;сті окремих видів може в= 072;ріювати, залежно від регіону та ч= 072;су. При лікуванні серйозних інфекцій бажано враховуватl= 0; місцеву інформацію = 87;ро резистентнo= 0;сть. У разі необхідносm= 0;і слід звернутися за консультацo= 0;єю до спеціалі = 89;тів, коли місцев = 72; поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті набула такого рівн= 03;, що користь в= 110;д застосуванl= 5;я є сумнівною.

&= #1047;азвичай чутливі види мікроорган= 110;змів

Аеробн&#= 1110; грампозити= 074;ні бактерії

Чут = 83;иві до метициліну Staphylococcus aureus=

Чут = 83;иві до метициліну коагулазон= 077;гативні стафілокок= 080;

Чут = 83;иві до метициліну Staphylococcus epidermis

Чут = 83;иві до метициліну Staphylococcus haemolyticus=

Стр = 77;птококи групи А (включаючи Streptococcus pyogenes)

Стр = 77;птококи групи В

S= treptococcus pneumoniae

Гру = 87;а Streptococcus viridans

Аеробн&#= 1110; грамнегати= 074;ні бактерії

C= itrobacter spp. (крім Citrobacter freundii)

E= scherichia coli

H= aemophilus influenzae

M= oraxella catarrhalis

N= eisseria gonorrhoeae

N= eisseria meningitidis

K= lebsiella spp.

P= roteus mirabilis

S= erratia spp.

Y= ersinia enterocolitica

Інші види мікроорган= 110;змів

B= orrelia spp.

&= #1042;иди мікроорган= 110;змів, які можуть набувати резистентн= 086;сті

B= acteroides fragilis

E= nterobacter spp.

Аеробн&#= 1110; грампозити= 074;ні бактерії

Рез = 80;стентні до метициліну Staphylococcus aureus

Рез = 80;стентні до метициліну коагулазон= 077;гативні стафілокок= 080;

Аеробн&#= 1110; грамнегати= 074;ні бактерії

A= cinetobacter spp.

C= itrobacter freundii

M= organella morganii

P= rovidencia spp.

P= seudomonas aeruginosa

S= tenotrophomonas maltophilia

&= #1056;езистентні за своєю природою мікроорган= 110;зми

Аеробн&#= 1110; грампозити= 074;ні бактерії

E= nterococcus spp.

Інші види мікроорган= 110;змів

C= hlamydia spp.

L= egionella pneumophila

L= isteria spp.

M= ycoplasma spp.

T= reponema pallidum

Фар= ;макокінети = 82;а.

Цефота&#= 1082;сим вводять парентералn= 0;но. Після однор = 72;зового внутрішньоk= 4;енного введення цефотаксимm= 1; в дозі 1 г його концентрацo= 0;я у сироватці крові стано = 74;ила приблизно 81-<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>102 мг/л через 5 хвилин і 46 мг/л через 15 хвилин. Післ= 103; одноразовоk= 5;о внутрішньоk= 4;енного введення цефотаксимm= 1; в дозі 2 г його концентрацo= 0;я у сироватці крові стано = 74;ила через 8 хвилин 167-214 мг/л.<= /span>

Після внутрішньоl= 4;’язового введення це = 92;отаксиму його максимальнm= 1; концентрацo= 0;ю у сироватці крові (приблизно 20 мг/л після введення 1 г) було досягнуто через 30 хвилин.

Роз= ;поділ

Цефота&#= 1082;сим швидко проникає в тканини, пер= 077;тинає плацентарнl= 0;й бар’єр і досягає вис = 86;ких концентрацo= 0;й у тканинах плода (до 6 мг/к= ;г). Він виявляєтьсn= 3; в грудному молоці лише = 074; низьких кількостях (концентрац= 10;я в грудному молоці 0,4 мг/л після введення 2 г).<= /o:p>

У разі запалення оболонок головного або спинног = 86; мозку цефотаксим = 10; дезацетилцk= 7;фотаксим проникають = 91; ліквор і досягають т = 72;м терапевтичl= 5;о ефективних концентрацo= 0;й речовини (наприклад, при інфекціях, спричинениm= 3; грамнегатиk= 4;ними бактеріями та пневмоко = 82;ами).

Уявний об’єм розподілу становить 21-37 л. Зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми кров= 10; приблизно н = 72; 25-40 %.

Мет= ;аболізм

Цефота&#= 1082;сим значною мірою метаболізуn= 8;ться в організмі людини. Близько 15-25 % дози, введеної па = 88;ентерально, виводиться = 91; вигляді О-дезацетил = 94;ефотаксиму. Метаболіт має антибактерo= 0;альну активність.

Крім дезацетилцk= 7;фотаксиму, утворюютьсn= 3; ще два неактивні метаболіти (лактони). Лактон утворюєтьсn= 3; з дезацетилцk= 7;фотаксиму як недовговічl= 5;ий проміжний продукт, яки= 081; невдовзі не можна вияви = 90;и в сечі або плазмі кров= 10;, оскільки ві = 85; швидко перетворюєm= 0;ься в стереоізомk= 7;ри лактону, що мають у структурі відкрите кільце (β-лактамне к= 110;льце). Вони також виводяться = 79; сечею.

Екс= ;креція

Екскре&#= 1094;ія цефотаксимm= 1; та дезацетилцk= 7;фотаксиму відбуваєтьl= 9;я переважно нирковим шл= 03;хом. Невеликий відсоток (близько 2 %) виводиться = 79; жовчю. У сечі, зібраній протягом 6 го&#= 1076;ин 40-60 % дози було виявлено у незміненомm= 1; вигляді і приблизно 20 % у вигляді дезацетилцk= 7;фотаксиму. Після внутрішньоk= 4;енного введення радіоактивl= 5;о міченого цефотаксимm= 1; було виділено більше 80 % у сечі, з них 50-60 % у нез= міненому, а решта у вигляді 3 метаболітіk= 4;.

Загаль&#= 1085;ий кліренс цефотаксимm= 1; становить 240-= 390 мл/хв,= а нирковий кліренс 130-150 мл/хв.

Період напіввиведk= 7;ння цефотаксимm= 1; та активног = 86; метаболіту = 74; сироватці к = 88;ові становить 50-<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>80 та 125 хвилин відповідно. = 059; пацієнтів похилого віку (> 80 років) період напі = 74;виведення для цефотаксимm= 1; та активног = 86; метаболіту становив 120-150 хвилин та 5 годи = 85; відповідно.

У випадках тяжких пору = 96;ень ниркової функції (клі= 088;енс креатиніну 3-10 мл/хв) період напіввиведk= 7;ння цефотаксимm= 1; може бути продовжениl= 1; до 2,5-10= годин.

Цефота&#= 1082;сим накопичуєтn= 0;ся в цих умовах лише в незначній мірі, на відміну від активних і неактивних метаболітіk= 4;.

І цефотаксим, = 110; дезацетилцk= 7;фотаксим в значній мірі виводя = 90;ься з крові шляхом гемодіалізm= 1;.

Клі= ;нічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Інфекції, спричинені чутливими д = 86; дії препара = 90;у мікроорганo= 0;змами:

· = &nb= sp; інфекції ЛОР-органів (&#= 1072;нгіни, отити);

· = &nb= sp; інфекції дихальних шляхів (бронхіти, пневмонії, плеврити, абсцеси);

· = &nb= sp; ускладнені інфекції сечостатевl= 6;ї системи;

· = &nb= sp; септицемія, бактерієміn= 3; (я= ;кщо інфекція спричинена грамнегатиk= 4;ними бактеріями, слід поєднувати = 79; іншим відпо = 74;ідним антибіотикl= 6;м);

· = &nb= sp; внутрішньо&#= 1095;еревні інфекції (включаючи перитоніт): п&= #1088;и лікуванні внутрішньоm= 5;еревних інфекцій слід застосовувk= 2;ти цефотаксим = 74; поєднанні з антибіотикl= 6;м, який діє проти анаеробних мікроорганo= 0;змів;

· = &nb= sp; серйозні інфекції шкіри та м’яких тканин;

· = &nb= sp; інфекції кісток та суглобів;=

· = &nb= sp; менінгіт (за винятком лістеріознl= 6;го) та інші інфекції це = 85;тральної нервової системи;

· = &nb= sp; профілакти&#= 1082;а інфекцій після хірургічниm= 3; операцій на = 096;лунково-киш= ковому тракті, урологічниm= 3; та акушерсько- = 75;інекологіч&#= 1085;их операцій.=

Протипоказ&= #1072;ння.

&= #1043;іперчутлив= ;ість до антибіотикo= 0;в цефалоспорl= 0;нового ряду та інши= 093; бета-лактам = 85;их антибіотикo= 0;в, гіперчутлиk= 4;ість до лідокаїн = 91; (внутрішньо = 84;’язове введення); кровотеча, ентероколіm= 0; в анамнезі (особливо не= 089;пецифічний виразковий коліт).

Атріов&#= 1077;нтрикулярн= і блокади без встановленl= 6;го водія серцевого ритму, тяжка серцева недостатніl= 9;ть.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

У разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я цефотаксимm= 1; з нефр= ;отоксичним = 80; препаратамl= 0; (аміногліко = 79;иди) і сильнодіючl= 0;ми діуре= тиками (етакринова кислота, фуросемід), коліс= 090;ином, поліміксинl= 6;м підвищуєтьl= 9;я ризик розвитку ниркової недостатноl= 9;ті. У цих пацієнтів н = 77;обхідно контролюваm= 0;и функцію нирок.

З бакте= 088;іостатични&= #1084;и антибіотикk= 2;ми (наприклад, тетрацикліl= 5;ами, еритроміциl= 5;ом і хлорамфеніl= 2;олом) можливий антагоністl= 0;чний ефект.

З розчи= 085;ами аміно= глікозидів<= /span> &= #1085;е слід змішувати – їх необ= ;хідно вводити окремо.

З ніфед= 080;піном підвищуєтьl= 9;я біодоступнo= 0;сть цефотаксимm= 1; на 70 %.

З пробенецид&= #1086;м блокується канальцева секреція цефотаксимm= 1; та подовжує = 90;ься його період напіввиведk= 7;ння. Ц&#= 1077; збільшує експозицію цефотаксимm= 1; приблизно в = 76;вічі і знижує нирковий кліренс приблизно н = 72; 50 % при терапевтичl= 5;их дозах. З огляду на ши= 088;окий терапевтичl= 5;ий діапазон застосуванl= 5;я цефотаксимm= 1; не потрібно коригувати = 76;озування для пацієнтів і = 79; нормальною = 92;ункцією нирок. Пацієнтам з порушенням = 92;ункції нирок може знадобитисn= 3; коригуваннn= 3; дозування.=

Цеф= ;отаксим не застосовувk= 2;ти разом з лідокаїно= 084;:

· при внурішньовk= 7;нному введенні;=

· дітя= ;м віком до 30 місяців;

· паці= ;єнтам з гіперчутлиk= 4;істю до лідокаїн = 91; в анамнезі;

· паці= ;єнтам з блокадою серця.

Під час лікування цефотаксимl= 6;м може знижуватисn= 0; ефективнісm= 0;ь перор= альних контрацептl= 0;вів, тому в цей період необхідно використовm= 1;вати додаткову контрацепцo= 0;ю.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Як o= 0; при застосm= 1;ванні інших антибіотикo= 0;в широкого спектра дії, &#= 1090;ривале застосуванl= 5;я цефотаксимm= 1; може призводити до підвищеногl= 6; росту нечут = 83;ивих мікроорганo= 0;змів, що потребує припинення лікування. Якщо під час лікування виникає суперінфекm= 4;ія, слід застосовувk= 2;ти антимікробl= 5;у терапію.

З обережністn= 2; призначати препарат пр = 80; порушеннях функції нирок та печінки; при порушеннях функції нирок дозу препарату слід зменшити з урахуванняl= 4; вираженостo= 0; ниркової недостатноl= 9;ті і чутливост= 10; збудника.

Анафілакти&= #1095;ні реакції

Пов= ;ідомлялося про серйозн= 10;, в тому числі летальні, реакції гіп = 77;рчутливост&#= 1110; у пацієнтів, які отримув = 72;ли цефотаксим. При розвитку у пацієнта реакції гіперчутлиk= 4;ості лікування слід припинити. З= 072;стосування цефотаксимm= 1; суворо протипоказk= 2;не пацієнтам і = 79; наявністю в анамнезі реакції гіперчутлиk= 4;ості негайного типу до цефалоспорl= 0;нів.

Оск= ;ільки у 5-10 % випадків іс = 85;ує перехресна алергія між пеніцилінаl= 4;и та цефалоспорl= 0;нами, останні слі = 76; застосовувk= 2;ти з особливою обережністn= 2; людям, які мають підвищену чутливість до пеніцилі = 85;у.

Рек= ;омендуєтьс= 03; з обережністn= 2; призначати = 83;ікарський засіб паціє = 85;там з алергічни = 84; діатезом аб = 86; астмою.

Тяжкі бульозні реакції. Повідомлялl= 6;ся про випадки серйозних бульозних шкірних реакцій, таких як синдром Сті = 74;енса – Джонсона а= 073;о токсичний епідермальl= 5;ий некроліз пр = 80; застосуванl= 5;і цефотаксимm= 1;. Пацієнтам с = 83;ід звʼязатися k= 9; лікарем безпосередl= 5;ьо перед продовженнn= 3;м лікування, я= 082;що виникнуть реакції з боку шкіри або слизово= 11; оболонки.

Захворюван&= #1085;я, асоційованo= 0; з Clostridium difficile (наприклад, псевдомембl= 8;анозний коліт)

Ді= 072;рея, особливо важка та/або постійна, що виникає під час лікування або в перші тижні після лікування, може бути сп= 088;ичинена Clostridium difficile (CDAD). C= DAD може варіювати з = 72; ступенем тяжкості ві = 76; легкої до загрозливоo= 1; життю, найтяжча форма – псевдомембl= 8;анозний коліт. Діагноз цього рідкісного, але потенці = 81;но смертельноk= 5;о стану може бути підтверджеl= 5;ий за допомого= 02; колоноскопo= 0;ї та/або = 075;істологічн&= #1086;го дослідженнn= 3;. Важливо враховуватl= 0; цей діагноз = 091; пацієнтів з діареєю під час або післ= 103; введення цефотаксимm= 1;. При підозрі на псевдомембl= 8;анозний коліт необх= 10;дно негайно припинити лікування ц = 77;фотаксимом і одразу розпочати відповідне специфічне лікування антибіотикk= 2;ми. Захворюванl= 5;я, повʼязане з Clostridium difficile, може сприят = 80; каловому стазу. Не слід застос = 86;вувати лікарські засоби, які пригнічуютn= 0; перистальтl= 0;ку кишечника.

Гематологі&= #1095;ні реакції

При лікуванні цефотаксимl= 6;м можуть розвиватисn= 3; лейкопенія, нейтропеніn= 3; і, рідше, пригніченнn= 3; діяльності кісткового мозку, панци= 090;опенія та агрануло = 94;итоз, особливо пр = 80; тривалому л= 10;куванні. Якщо лікування триває довш = 77; 7-10 днів, необхідно контролюваm= 0;и склад крові. У разі відхилень від норми показникіk= 4; аналізу крові (гемограми) лікування с = 83;ід припинити.=

Пов= ;ідомлялося про кілька випадків ео = 79;инофілії та тромбоцитоl= 7;енії, які швидко зникали після припинення лікування. П= 086;відомлялос&= #1103; також про випадки виникнення гемолітичнl= 6;ї анемії.

Пацієнти з нирковою недостатніl= 9;тю:

Доз= ;ування необхідно скоригуватl= 0;, виходячи з розрахованl= 6;го кліренсу креатиніну. = 057;лід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і цефотаксимm= 1; та аміноглі = 82;озидів, фуросеміду, пробенецидm= 1; чи інших неф= 088;отоксичних лікарських засобів. У па&#= 1094;ієнтів похилого віку та у пацієнтів з наявною нирковою недостатніl= 9;тю слід регуля = 88;но перевіряти ниркову функцію.

Нейротокси&= #1095;ність (енцефалопа = 90;ія)

Ви= 089;окі дози бета-лактам = 85;их антибіотикo= 0;в, включаючи цефотаксим, особливо у п= 072;цієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю, можуть приз = 74;ести до енцефалопаm= 0;ії (наприклад, до погіршен = 85;я свідомості, аномальних рухів і судо= 084;).

Якщ= ;о такі реакці= 11; виникають, п= 072;цієнтам слід негайн = 86; звернутися до лікаря, перш ніж вон= 080; будуть продовжуваm= 0;и лікування.=

Під час постмаркетl= 0;нгового спостережеl= 5;ня повідомлялl= 6;ся про потенційно небезпечну для життя аритмію у дуже невеликої кількості пацієнтів, які отримували цефотаксим шляхом швидкого внутрішньоk= 4;енного введення через центральниl= 1; венозний катетер. Том= 091; слід дотримуватl= 0;ся рекомендовk= 2;ного часу введення чи інфузії.

Вплив на лабораторнo= 0; дослідженнn= 3;. При застосуванl= 5;і препарату можливий розвиток хи = 73;нопозитивн&#= 1086;ї проби Кумбс = 72;. Це явище мож= 077; перешкодитl= 0; перехресніl= 1; пробі на сумісність крові. &= #1055;ри визначенні рівня глюкози в сечі методо = 84; відновленнn= 3; можуть бути одержані хибнопозитl= 0;вні результати. Для запобіганнn= 3; цьому слід використовm= 1;вати ферментний тест.

Під час лікування н = 77; можна застосовувk= 2;ти алкоголь, оскільки можливі ефе = 82;ти, схожі з дією дисульфіраl= 4;у (гіперемія обличчя, спазм у животі і в ділянці шлунка, нудота, блювання, головний біль, зниження артеріальнl= 6;го тиску, тахікардія, утруднення дихання).

Нат= ;рій. Ко= 078;ен грам препарату містить приблизно 0,048 г натрію, що необхідно враховуватl= 0; пацієнтам, які дотриму= 02;ться дієти з контрольов&= #1072;ним вмістом натрію.

Зас= ;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Заст= ;осування лікарськогl= 6; засобу у період вагітності протипоказk= 2;не.

Застос&#= 1091;вання препарату жінкам дітородногl= 6; віку вимага= 08; оцінки очікуваних переваг та можливих ризиків.

Цефота&#= 1082;сим проникає в грудне молоко. Не може бути виключений вплив на фізіологічl= 5;у кишкову флору немовляти, щ= 086; може призве = 89;ти до діареї, колонізаціo= 1; дріжджоподo= 0;бними грибами або сенсибілізk= 2;ції дитини.

Том= ;у необхідно вирішити: тимчасово припинити грудне вигодовуваl= 5;ня або остаточно п = 88;ипинити лікування, зваживши користь гру = 76;ного вигодовуваl= 5;ня для дитини т= 072; користь від лікування для матері.

Зда= ;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Через можливість виникнення побічних ре = 72;кцій з боку нервової системи слі = 76; уникати керування транспортнl= 0;ми засобами аб = 86; роботи з іншими механізмамl= 0; в період лікування.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Цефотаксим-= БХФЗ призначати внутрішньоl= 4;’язово та внутрішньоk= 4;енно, струминно і краплинно.

Лікува&#= 1085;ня може бути розпочато д = 86; того, як буде відомий результат антибіотикl= 6;грами. Цефотаксим чинить синергетичl= 5;у дію у комбін= 072;ції з аміноглікоk= 9;идами.

До= 079;ування

Дозува&#= 1085;ня та спосіб введення залежать ві = 76; тяжкості інфекції, чутливості мікроорганo= 0;зму та стану пацієнта.=

Тр= 080;валість лікування<= /span>

Тривал&#= 1110;сть лікування лікарським засобом Цефотаксим- = 41;ХФЗ залежить ві = 76; клінічного стану пацієнта і з= 084;інюється залежно від перебігу хвороби.

Лікува&#= 1085;ня повинно тривати не менше 10 днів, якщо інфекція викликана Streptococcus pyogenes (парентера = 83;ьная терапія мож = 77; бути заміне = 85;а пероральноn= 2; терапією до закінчення 10-денного періоду).

Дорослі та підлітки (віком від 12 до= ; 16-18 років)

Зазвич&#= 1072;й по 1 &= #1075; цефотаксимm= 1; кожні 12 годин. При серйозних інфекціях добову дозу можна збільшити д = 86; 12 г. Добові дози до 6 &= #1075; можна розділити щонайменше на два окрем= 110; введення з інтервалом = 91; 12 годин. Вищі добові дози слід розділити щонайменше на 3 або 4 окрем= ;і введення з і= 085;тервалом у 8 або 6 годин k= 4;ідповідно.

Наведе&#= 1085;а нижче таблиця мож = 77; слугувати о = 88;ієнтиром для дозування.=

Тип інфекції	Разова доза цефотаксим= 091;	Інтервал між введенням лікарськог= 086; засобу	Добова доза цефотаксим= 091;
Ти= 087;ові інфекції, де була продемонст= 088;ована або очікується чутливість мікроорган= 110;зму	1 г	12 год =	2 г
Ін= 092;екції, де була продемонст= 088;ована або очікуєт&#= 1100;ся висока або помірна чутливість різних мікроорган= 110;змів	2 г = =	12 год	4 г
Ба= 082;теріальні захворюван= 085;я неясної етіології, які неможливо локалізува= 090;и, а стан хворого є критичним	2-3 г	8 го&= #1076; 6 год	6-9 г 8-12 г

Немовлята та діти (віком від 28 днів до 11 років)

Зазвич&#= 1072;й 50-100 мг/кг маси тіла на добу, залежно від тяжкості інфекції (до 150 мг), розділені н = 72; 2–4 рівні дози (кожні 12-6 го&= #1076;ин).

Наведе&#= 1085;а нижче таблиця мож = 77; слугувати о = 88;ієнтиром для дозування.=

Тип інфекції	Інтервал між введенням лікарськог= 086; засобу	Добова доза цефотаксим= 091;
Ти= 087;ові інфекції, де була продемонст= 088;ована або очікується чутливість мікроорган= 110;зму	6-12 год	50 мг/кг
Ін= 092;екції, де була продемонст= 088;ована або очікуєт&#= 1100;ся висока або помірна чутливість різних мікроорган= 110;змів	6-12 год	100 мг/кг
Ба= 082;теріальні захворюван= 085;я неясної етіології, які неможливо локалізува= 090;и, а стан хворого є критичним	6-8 год	150 мг/кг*

*В окремих випадках, особливо якщо є загро= 079;а для життя, може бути необхідним збільшити добову дозу до 200 мг/кг масl= 0; тіла на добу. Однак не слі= 076; перевищуваm= 0;и максимальнl= 6;ї добової доз = 80; 12 грамів.

Недоношенo= 0; та доношені новонароджk= 7;ні (віком 0-27 днів)

Зазвич&#= 1072;й 50 мг/кг маси тіла на добу, розділені н = 72; 2-4 рівні дози (кожні 12-6 годин). У разі виникнення ситуацій, небезпечниm= 3; для життя, може знадобитисn= 3; збільшення добової доз = 80;. При серйозних інфекціях призначаєтn= 0;ся 150 мг/кг маси тіла на добу.

Наведе&#= 1085;а нижче таблиця мож = 77; слугувати о = 88;ієнтиром для дозуван = 85;я.

Тип інфекції

Вік

Інтервал між введенням лікарськог= 086; засобу

Добова доза цефотаксим= 091;

Ти= 087;ові інфекції, викликані чутливими мікроорган= 110;змами, або випадки, коли була продемонст= 088;ована або очікується висока чи по&= #1084;ірна чутливість

0-7 днів

8 днів – 1 місяц= ;ь

6-12 годин

50 мг/кг

Ба= 082;теріальні захворюван= 085;я неясної етіології, які неможливо локалізува= 090;и, а стан хворого є критичним

0-7 днів

8 днів – 1 місяц= ;ь

6-12 годин

100 мг/кг*

150 мг/кг*

*В окремих випадках, особливо якщо є загро= 079;а для життя, може бути необхідним збільшити добову дозу до 200 мг/кг масl= 0; тіла на добу. Цю дозу не слід переви = 97;увати у зв’язку з недостатньl= 6; розвиненою видільною функцією нирок у новонароджk= 7;них (показник: кліренс ендогенногl= 6; креатиніну).

Пацієнти літнього віку

При нормальній нирковій і печінковій функції не поm= 0;рібно коригувати дозу.

Пацієнти з нирковою недостатніl= 9;тю

Пацієн&#= 1090;ам з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв після почат = 82;ової нормальної дози підтримуваl= 3;ьні дози слід зменшити до половини стандартноo= 1; дози, не змінюючи інтервалу між введенн= 03;м лікарськогl= 6; засобу.

Пацієн&#= 1090;ам, які проходять процедуру гемодіалізm= 1;: від 1 до 2 г на добу, залежн= 086; від тяжкост= 10; інфекції. У д&#= 1077;нь проходженнn= 3; процедури гемодіалізm= 1; цефотаксим слід вводит = 80; після закінчення = 89;еансу діалізу.

Пацієн&#= 1090;ам, які проходять процедуру перитонеалn= 0;ного діалізу: від 1 до 2 &= #1075; на добу, залежно від тяжкості інфекції. Це= 092;отаксим не виводить = 89;я за допомого= 02; перитонеалn= 0;ного діалізу.

Ін= 096;і рекомендацo= 0;ї

Гонорея<= /i>

Однора&#= 1079;ове введення (внутрішньо = 84;’язово або внутрішньоk= 4;енно) у дозі від 0,5 г до 1 &= #1075; цефотаксимm= 1;. У разі усклад = 85;ених інфекцій необхідно враховуватl= 0; офіційні рекомендацo= 0;ї. Наявність сифілісу слід виключити д = 86; початку лікування.=

Інфекції сечовивіднl= 0;х шляхів

У разі неускладнеl= 5;их інфекцій сечовивіднl= 0;х шляхів: у дозі 1 г кожні 12 годин.

Бактеріалn= 0;ний менінгіт<= /i>

Доросл&#= 1080;м рекомендуюm= 0;ься добові дози від 6 до 12 г на добу, розділені н = 72; рівні дози, кожні 6-8 годин. Діт= 103;м рекомендуюm= 0;ься добові дози від 150 до 200 мг/кг маси тіла на добу, розділені н = 72; рівні дози, кожні 6-8 годин. Новонароджk= 7;ним від 1-го до 7-го днів життя можна вводити 50 мг/кг маси тіла цефотаксимm= 1; кожні 12 годин, а новонароджk= 7;ним від 7-го до 28-го = 076;нів життя – 50 мг/кг маси тіла кожні 8 годин.<= o:p>

Внутрішньl= 6;черевні інфекції<= /i>

Внутрі&#= 1096;ньочеревні інфекції слід лікува = 90;и цефотаксимl= 6;м у поєднанні = 079; іншими відп = 86;відними антибіотикk= 2;ми.

Періопераm= 4;ійна профілактиl= 2;а

Для періоперацo= 0;йної профілактl= 0;ки інфекційниm= 3; ускладнень рекомендуєm= 0;ься введення разової доз = 80; від 1 до 2 г цефотаксимm= 1; за 30-= 60 хвилин до початку операції. Ще один антибі = 86;тик необхідний для захисту від а= наеробних мікроорганo= 0;змів. Якщо операція триває довш = 77; 90 хвилин, потрібна додаткова доза.

Спосіб застосуванl= 5;я

Цефота= 082;сим та аміноглікоk= 9;иди не слід зміш= 091;вати в одному шприці чи інфузійномm= 1; розчині.

Пригот= 091;вання розчинів ма= 08; відбуватисn= 3; в асептични = 93; (стерильних) умовах. Застосовувk= 2;ти одразу післ= 03; приготуванl= 5;я.

Внутрі= 096;ньом’язове введення =

Р= ;озчинити 500 мг Цефотаксимm= 1;-БХФЗ у 2 мл, а 1000 мг – у 4 мл стерильної води для ін’єкцій аб = 86; 1 % розчину лідокаїну т = 72; вводити глибоко у сі= 076;ничний м’яз. У разі використанl= 5;я лідокаїну сувор= 086; протипоказk= 2;но внутрішньоk= 4;енне введення пр= епарату.

Внутрі= 096;ньовенне введення =

Р= ;озчинити 500 мг ц&= #1077;фотаксиму-h= 1;ХФЗ у 4 мл, 1000 мг – у 8 м = 83;, а 2000 мг – у 10 мл с&= #1090;ерильної води для ін’єкції. Ін’єкція розчину повинна проводитисn= 3; повільно протягом 3-5 хв, = 086;скільки можливий розвиток аритмій, що загрожують життю, при введенні цефотаксимm= 1; через центральниl= 1; венозний катетер.

Внутр= ;ішньовенна інфузія

Розчин&#= 1080;ти 1000-2000 мг препарату у 40<= /span>-100 мл 0,9 % ізотонічноk= 5;о розчину натрію хлориду або 5&n= bsp;% розчину глюкози та вводити протягом 50-60 хвилин.

Діт= ;и.

Дітям віком до 2,5 року препарат внутрішн&= #1100;ом’язl= 6;во не вводити.

Передозува&= #1085;ня.

Сим= ;птоми: можливі гарячка, лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія, гостра гемолітичнk= 2; анемія, шкірні, шлун= 082;ово-кишкові реакції та реакції з боку печінк = 80;, задишка, ниркова недостатніl= 9;ть, стоматит, анорексія, тимчасова втрата слух = 91;, втрата орієнтації = 91; просторі, судоми, енце= 092;алопатія (особливо пр= 080; нирковій недостатноl= 9;ті).

Лік= ;ування: специф= ;ічний антидот відсутній. Рівень цефо = 90;аксиму у сироватці крові можна = 079;меншити гемодіалізl= 6;м. Перит&#= 1086;неальний діаліз неефективнl= 0;й при ви= 074;еденні цефотаксимm= 1;. У раз= 110; необхідносm= 0;і проводити симптоматиm= 5;ну терапію.

При виникненні анафілактиm= 5;ного шоку слід негайно вжити відповідниm= 3; заходів. При перших ознаках реакції підвищеної чутливості (шкірні висипання, кропив’янкk= 2;, головний біль, нудота, втрата свідомості) введення цефотаксимm= 1; слід припинити. У разі тяжкої реакції підвищеної чутливості або анафілактиm= 5;ній реакції слі = 76; розпочати відповідну терапію (введення епінефрину та/або глюкокортиl= 2;оїдів). При цих клінічних станах можуть знадобитисn= 3; додаткові заходи, наприклад, штучне дихання, зас= 090;осування антагоністo= 0;в гістаміновl= 0;х рецепторів. = 059; разі судинної недостатноl= 9;ті слід вжити реанімаційl= 5;і заходи.

Побічні реакції.

Інф= ;екції та паразита = 88;ні захворюванl= 5;я: суперінфекm= 4;ія.

Кро= ;воносна та лімфатична системи: лейкопенія, еозинофіліn= 3;, тромбоцитоl= 7;енія, пригніченнn= 3; діяльності кісткового мозку, панцитопенo= 0;я, нейтропеніn= 3;, агранулоциm= 0;оз, гемолітичнk= 2; анемія.

Іму= ;нна система: реакці&#= 1103; Яриша-Геркl= 9;геймера; анафілактиm= 5;ні реакції, ангіоневроm= 0;ичний набряк, бронхоспазl= 4;, анафілактиm= 5;ний шок, загальн= 077; нездужання.

Нер= ;вова система: судоми,= головний біль, запаморочеl= 5;ня, оборотна ен = 94;ефалопатія, підвищена втомлю&#= 1074;аність, слабкість.

Серце: = аритм= ;ія (при швидком= 091; струминномm= 1; введенні).

Тра= ;вний тракт: нудота, блювання, діарея, метеоризм, біль у живот= 110;, дисбіоз, стоматит, глосит, псевдомембl= 8;анозний коліт.

Геп= ;атобіліарн = 72; система: збільш&#= 1077;ння рівня печінкових трансамінаk= 9;, лактатдегіk= 6;рогенази, лужної фосфатази т = 72; білірубіну, = 075;епатит, гостра печінкова недостатніl= 9;ть, порушення функції печінки, жовтяниця, холестаз.

Шкі= ;ра та підшкірн = 72; клітковина: реакm= 4;ії гіперчутлиk= 4;ості, включаючи г= 10;перемію, висипання, свербіж шкіри, кропив’янкm= 1;, гострий генералізоk= 4;анний екзентематl= 6;зний пустульоз, м= 091;льтиформну ексудативнm= 1; еритему, синдром Сті = 74;енса-Джонсо&= #1085;а, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (си= 085;дром Лаєлла), пропасницю.

Сечови&#= 1076;ільна система: поруше&#= 1085;ня функції нирок/збіль = 96;ення концентрацo= 0;ї креатиніну (= 086;собливо при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і аміноглікоk= 9;идів), олігурія, го= 089;тра ниркова недостатніl= 9;ть, інтерстиціk= 2;льний нефрит.

Міс= ;цеві реакції: біль та інфільтрат = 91; місці введе = 85;ня (при внутрішньоl= 4;’язовому введенні), ли&#= 1093;оманка, запальні реакції у місці введення, такі як флебіт/тром = 73;офлебіт.

Реакці&#= 1103; Яриша-Герксгейм = 77;ра

Пр= 080; лікуванні і = 85;фекцій, спричинениm= 3; спірохетою, = 091; т.ч. бореліоз&#= 1091; у перші дні лікування може розвинутисn= 3; р= еакція Яриша-Геркс = 75;еймера. Поя= ву одного або кількох із н= 080;жченаведен&= #1080;х симптомів було зареєстровk= 2;но після декіл= 00;кох тижнів лікування бореліозу: шкірні виси = 87;и, свербіж, гарячка, лейкопенія, підвищення = 87;ечінкових ферментів, утруднене дихання, дис= 082;омфорт у суглобах.

Енцефалоп&#= 1072;тія

Застос&#= 1091;вання високих доз бета-лактам = 85;их антибіотикo= 0;в, включаючи цефотаксим, насамперед = 91; пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю, може призвести д = 86; енцефалопаm= 0;ії (з такими симптомами: порушення/в = 90;рата свідомості, ненормальнo= 0; рухи, сплутаністn= 0; свідомості та судоми).

Гепато&#= 1073;іліарні розлади=

Спос= ;терігалося підвищення рівня печін = 82;ових ферментів (аланінамін = 86;трансфераз&#= 1080;, аспартатамo= 0;нотрансфер= 072;зи, лактатдегіk= 6;рогенази, гамма-глута = 84;аттрансфер&#= 1072;зи, лужної фосфатази) та/або білірубіну.

Ці лk= 2;бораторні показники і = 85;коли можуть перевищуваm= 0;и верхню межу нормальногl= 6; діапазону у 2&n= bsp;рази і виявити порушення печінки, зазвичай хо = 83;естатичне і частіше за &#= 1074;се безсимптомl= 5;е.

Повідо&#= 1084;лення про підозрюванo= 0; небажані по = 73;ічні реакції

Після реєстрації лікарськогl= 6; засобу дуже важливо повідомлятl= 0; про підозрюванo= 0; побічні реакції. Це дає змогу здійснюватl= 0; моніторинг співвідношk= 7;ння користі та ризиків, пов’язаних із застосув = 72;нням лікарськогl= 6; засобу. Медичним пр = 72;цівникам необхідно повідомлятl= 0; про будь-які побічні реакції чер = 77;з національнm= 1; систему фар = 84;аконагляду.<= o:p>

Термі= ;н придатностo= 0;. 2 роки.

Після приготуванl= 5;я розчин може зберігатисn= 3; протягом 24 годин у холодильниl= 2;у при темпера = 90;урі 5±3 ºС у захищеному від світла м= 110;сці та 12 годин при= кімнатній температурo= 0; (20±5 °С) без захисту від попадання світла.

З мікробіолоk= 5;ічної точки зору готовий до з= 072;стосування препарат необхідно використатl= 0; негайно. Якщ= 086; його не використатl= 0; негайно, то відповідалn= 0;ність за час і умови зберігання = 91; процесі застосуванl= 5;я покладаєтьl= 9;я на споживач = 72;.

Умови зберігання. В оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Збері= ;гати у недоступноl= 4;у для дітей місці!

Несумісніс&= #1090;ь.

Розчин препарату несумісний = 79; розчинами аміноглікоk= 9;идів в одному шпр= 080;ці або крапельницo= 0; (див. також розді = 83; «Взаємодія = 79; іншими ліка = 88;ськими засобами та інші види взаємодій»). Для розведення застосовувk= 2;ти розчини, заз= 085;ачені у розділі «Спосіб застосуванl= 5;я та дози».

Упа= ;ковка. Флакон &= #8470; 1 (без пачки): пl= 6; 55 флаконів у коробці; флакон № 1 (у пачці): по 1 флакону в пачці; флако= 085; № 1 (у пачці): по 1 флакону в комплекті з розчинникоl= 4; (вода для ін’єкцій) по 5 мл в ампулі в пачці з карт= 086;нною перегородкl= 6;ю.

Кат= ;егорія відпуску. За рецептом.=

Вир= ;обник. Публічне акціонерне товариство «Науково-ви = 88;обничий центр «Борщагівсn= 0;кий хіміко-фарм = 72;цевтичний завод».

Місцезнахl= 6;дження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

У= країна, 03134, м= ;. Київ, вул. Миру, 17.