²ÍÑÒÐÓÊÖ²ß<=
/span>
äëÿ ìåäè÷íî=
ãî
çàñòîñóâàííÿ ë³êàðñüêîãî çàñîáó
ÀвÊÑÈÌ® 200=
&nbs=
p;
Ñêëàä:
ä³þ÷à ðå÷îâ=
èíà: öåô³êñèì;
1 òàáëåòêà,
âêðèòà ïë³âêîâîþ îáîëîíêîþ, ì³ñòèòü öåô³êñèìó 2=
00 ìã
(ó ôîðì³ öåô³êñèìó òðèã³äð=
àòó
223,84 ìã);
äîïîì³æí³
ðå÷îâèíè: öåëþëîçà
ì³êðîêðèñòàë³÷íà, êðîõìàëü êóêóðóäçÿíèé ïðåæåëàòèí³çîâ=
àíèé,
êàëüö³þ ã³äðîôîñôàò, ìàãí³þ ñòåàðàò
(ðîñëèííèé);
îáîëîíêà òàáëåòêè: ã³ïðîìå=
ëîçà
2910 (Å464), òèòàíó ä³îêñèä (Å171), ð³äêèé ïàðàô³í ëåãêèé, íàòð³þ ëàóðèëñóëüôàò.
˳êàðñüêà
ôîðìà. Òàáëåòêè, âêðèò³ ïë³âêîâîþ îáîëîíêîþ.
Îñíîâí³
ô³çèêî-õ³ì³÷í³ âëàñòèâîñò³: â³=
ä
á³ëîãî äî ìàéæå á³ëîãî êîëüîðó, êðóãë³, äâîîïóêë³ òàáëåòêè, âêðèò³
ïë³âêîâîþ îáîëîíêîþ.
Ôàðìàêîòåðà=
ïåâòè÷íà
ãðóïà. Àíòèáàêòåð³àëüí³ çàñîáè äëÿ ñèñòåìíîãî çàñòîñóâàííÿ. Áåòà-ëàêòàìí³ àíòèá³îòèêè. Öåôàëîñïîðèíè òðåòüîãî ïîêîë³íí=
ÿ. Êîä
ÀÒÕ J01D D08.
Ôàðìàêîëîã³=
÷í³
âëàñòèâîñò³
Ôàðìàêîäèíà=
ì³êà
Öåô³êñèì — àíòèá³îò=
èê
ãðóïè öåôàëîñïîðèí³â III ïîêîë³ííÿ äëÿ âíóòð³øíüîãî çàñòîñóâàííÿ.  óìîâàõ =
in vitro ìà=
º çíà÷íó
áàêòåðèöèäíó àêòèâí³ñòü ùîäî øèðîêîãî ñïåêòðà ãðàìïîçè=
òèâíèõ
³ ãðàìíåãàòèâíèõ ì³êðîîðãàí³çì³â.
Êë³í³÷íî
åôåêòèâíèé ó ë³êóâàíí³ ³íôåêö³é, ñïðè÷èíåíèõ íàéá³ëüø ïîøèðåíèìè ïàòîãåííèìè
ì³êðîîðãàí³çìàìè, çîêðåìà Streptococcus
Á³ëüø³ñòü
øòàì³â åíòåðîêîê³â (Streptococcus faecalis,=
Streptococci
ãðóïè D) ³ Staphylococci (çîêðåìà êîàãóëàçîïîçèòèâí³, êîàãóëàçîíåãàòèâí³ ³ ìåòèöèë³íîñ=
ò³éê³
øòàìè) ñò³éê³ äî öåô³êñèìó. Êð³ì òîãî, á³ëüø³ñòü
øòàì³â Pseudom=
onas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes ³ Clostridia ñò³éê³
äî öåô³êñèìó.
Ôàðìàêîê³íå=
òèêà
Âñìîêòóâàííÿ. Àáñîëþòíà á³îäîñòóïí³ñòü=
ï³ñëÿ ïåðîðàëüíîãî çàñòîñóâàííÿ öåô³êñèìó ñòàíî=
âèòü
22–54 %. Îñê³ëüêè íàÿâí³ñòü ¿æ³ çíà÷íî íå âïëèâຠíà âñìîêòóâàííÿ, öåô³êñèì ìîæíà ïðèçíà÷àòè íåçàëåæíî â³ä âæèâàííÿ ¿æ³.
Ìàêñèìàëüíèé ð³âåíü ó ñèðîâàòö³ êðîâ³ ï³ñëÿ ïðèéîìó ðåêîìåíäîâàíèõ äîç äëÿ
äîðîñëèõ àáî ä³òåé ñòàíîâèòü â³ä 1,5 äî 3 ìêã/ì=
ë. Ïðè
ïîâòîðíîìó çàñòîñóâàíí³ ìîæëèâå íåçíà÷íå íàêîïè÷åííÿ ö=
åô³êñèìó.
ϳñëÿ ïðèéîìó äîçè 400 ìã ìàêñèìàëüí³ êîíöåíòðàö³¿ â ñèðîâàòö³ êðîâ³ º âèùè=
ìè
(3,4–5 ìêã/ìë), àëå íå ïðî=
ïîðö³éíî
çá³ëüøåííþ äîçè. ϳñëÿ ïîâòîðíèõ ïðèéîì³â äîç 400 ìã/äîáó çà îäèí àáî äâà
ïðèéîìè ñèðîâàòêîâ³ êîíöåíòðàö³¿ òà á³îäîñòóïí³ñòü íå
çì³íþþòüñÿ, ùî ñâ³ä÷èòü ïðî â³äñóòí³ñòü íàêîïè÷åííÿ ä³þ÷î¿ ðå÷îâèíè. Á³îäîñòóïí³ñòü öåô³êñèìó
ñòàíîâèòü áëèçüêî 50 % ïðè äîç³ 200 ìã. Ïîêàçíèê íå çì³íþºòüñÿ ï³ä ÷àñ
ïðèéîìó ¿æ³. Îäíàê ÷àñ äîñÿãíåííÿ ï³êîâèõ êîíöåíòðàö³é ó ñèðîâàòö³ êðîâ³
â³äêëàäàºòüñÿ ïðèáëèçíî íà îäíó ãîäèíó.
Ðîçïîä³ë. Öåô³êñèì ìàéæå ïîâí³ñòþ çâ’ÿçóºòüñÿ ç ôð=
àêö³ºþ
àëüáóì³íó, ñåðåäíÿ â³ëüíà ôðàêö³ÿ ñòàíîâèòü ïðèáëèçíî 30 %.
Ìåòàáîë³çì. Ìåòàáîë³òè öåô³êñèìó íå
áóëè âèÿâëåí³ ó ñèðîâàòö³ êðîâ³ àáî ñå÷³ ëþäèíè.
Âèâåäåííÿ. Ïåð³îä íàï³ââèâåäåííÿ (T½) ñòàíîâèòü â³ä 3 äî 4 ãîäèí (â
ñåðåäíüîìó 3,3 ãîäèíè). Ïðåïàðàò âèâîäèòüñÿ íèðêàìè â íåçì³íåíîìó âèãëÿä³ (=
16–20
% ïðèéíÿòî¿ äîçè), ïîçàíèðêîâå âèâåäåííÿ â³äáóâ=
àºòüñÿ
ïåðåâàæíî ç æîâ÷þ (25 %).
Æîäíîãî
ìåòàáîë³òó íå áóëî âèÿâëåíî ó ñèðîâàòö³ àáî ñå÷³ í³ ó òâàðèí, í³ ó ëþäåé.
Ó ðàç³ òÿæê=
î¿
íèðêîâî¿ íåäîñòàòíîñò³ (êë³ðåíñ êðåàòèí³íó < 20 ìë/õâ) çá³ëüøåííÿ ïåð³îäó
íàï³ââèâåäåííÿ ç ïëàçìè êðîâ³ òà ìàêñèìàëüíèõ êîíöåíòðàö³é ó ñèðîâàòö³ êðîâ³
âèìàãຠçíèæåííÿ äîáîâî¿ äîçè ç 400 äî 200 ìã/äîáó.
Ïðè ïå÷³íêî=
â³é
íåäîñòàòíîñò³ åë³ì³íàö³ÿ óïîâ³ëüíþºòüñÿ (T½ =3D 6,4 ãîä), àëå íåìຠ=
ïîòðåáè
çì³íþâàòè äîçóâàííÿ.
Ôàðìàêîê³íå=
òèêà
öåô³êñèìó äóæå íåçíà÷íî çì³íþºòüñÿ ó ëþäåé ïîõè=
ëîãî
â³êó. Íåâåëèêå ï³äâèùåííÿ ï³êîâî¿ êîíöåíòðàö³¿ â ñèðîâàòö³ êðîâ³ òà á³îäîñò=
óïíîñò³,
à òàêîæ íåçíà÷íå çíèæåííÿ ê³ëüêîñò³ âèâåäåíî¿ ðå÷îâèíè (íà 15–25 %) ó òàêèõ
ïàö³ºíò³â íå ïîòðåáóþòü çíèæåííÿ äîçè.
Êë³í³÷í³
õàðàêòåðèñòèêè
Ïîêàçàííÿ
Çàñòîñîâóâà=
òè äîðîñëèì
òà ä³òÿì â³êîì â³ä 12 ðîê³â äëÿ ë³êóâàííÿ òàêèõ çàõâîðþâàíü, ñïðè÷èíåíèõ
÷óòëèâèìè äî öåô³êñèìó ì³êðîîðãàí³çìàìè:
-<=
span
style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'> =
ãîñòðèé
ﳺëîíåôðèò áåç óðîïàò³¿;
-
óñêëàäíåí³
àáî íåóñêëàäíåí³ ³íôåêö³¿ íèæí³õ ñå÷îâèõ øëÿõ³â, êð³ì ïðîñòàòèòó;
-
áàêòåð³àëüí³
³íôåêö³¿, ÿê³ âèíèêàþòü ÷åðåç ãîñòðèé áðîíõ³ò, à òàêîæ çàãîñòðåííÿ õðîí³÷íî=
ãî
áðîíõ³òó;
-
áàêòåð³àëüíà
ïíåâìîí³ÿ;
-
ñèíóñèò òà ãîñòðèé îòèò;
-<=
span
style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'> =
ãîíîêîêîâèé
óðåòðèò ó ÷îëîâ³ê³â.
Öåô³êñèì ïîòð³áíî ï=
ðèçíà÷àòè
äëÿ ë³êóâàííÿ ³íôåêö³é, êîëè â³äîìèé àáî ï³äîçðþâàíèé çáóäíèê ðåçèñòåíòíèé =
äî
³íøèõ øèðîêî âèêîðèñòîâóâàíèõ àíòèáàêòåð³àëüíèõ çàñîá³â. Ñë³ä áðàòè =
äî
óâàãè îô³ö³éí³ âêàç³âêè ùîäî íàëåæíîãî çàñòîñóâàííÿ àíòèáàêòåð³àëüíèõ çàñîá=
³â. Ïðîòèïîêàçà=
ííÿ. ϳäòâåðäæå=
íà ã³ïåð÷óòëèâ³ñòü äî öåô³êñèìó ÷è
äî ³íøèõ àíòèá³îòèê³â ãðóïè öåôàëîñïîðèí³â àáî äî äîïîì³æíèõ êîìïîíåíò³â ë³=
êàðñüêîãî
çàñîáó; ã³ïåð÷óòëèâ³ñòü äî ïåí³öèë³í³â; ïîðô³ð³ÿ. Âçàºìîä³ÿ ç
³íøèìè ë³êàðñüêèìè çàñîáàìè òà ³íø³ âèäè âçàºìîä³é ϳä ÷àñ
êë³í³÷íèõ äîñë³äæåíü íå áóëî çàðåºñòðîâàíî êë³í³÷íî çíà÷óùèõ âçàºìîä³é.
Äîñë³äæåííÿ ôàðìàêîê³íåòèêè ïîêàçàëî, ùî êîìá³íóâàííÿ 1 ã ïðîáåíåöèäó
ç öåô³êñèìîì çíèæóº çàãàëüíèé êë³ðåíñ öåô³êñèìó íà 25 %. =
Ó
ëþäåé ïîºäíàííÿ àíòàöèäíèõ çàñîá³â íå çìåíøóº âñìîêòóâàííÿ öåô³êñèìó. Ïðè
çàñòîñóâàíí³ öåôàëîñïîðèí³â, çîêðåìà öåô³êñèìó, ó äåÿêèõ ïàö³ºíò³â áóëî çàðåºñòðîâàíî çá³ë=
üøåííÿ
ïðîòðîìá³íîâîãî ÷àñó. ˳êàðñüêèé çàñ³á ñë³ä
çàñòîñîâóâàòè ç îáåðåæí³ñòþ ïàö³ºíòàì, ÿê³ îòðèìóþòü àíòèêîàãóëÿíòè, îñîáëè=
âî
êóìàðèíîâ³, íàïðèêëàä âàðôàðèí êàë³é, îñê³ëüêè =
öåô³êñèì ìîæå ïîñèëþâàòè åôåêòè àíòèêîàãóëÿíò³â, çá³ë=
üøóþ÷è
ïðîòðîìá³íîâèé ÷àñ ³ ï³äâèùóþ÷è ðèçèê êðîâîòå÷.=
ϳä ÷àñ
ë³êóâàííÿ öåô³êñèìîì ìîæëèâà õèáíîïîçèòèâíà
ïðÿìà ðåàêö³ÿ Êóìáñà ³ õèá=
íîïîçèòèâíà
ðåàêö³ÿ íà ãëþêîçó â ñå÷³ ïðè çàñòîñóâàíí³ òàáëåòîê ³ç ñóëüôàòîì ì³ä³, ðîç÷=
èí³â
Áåíåäèêòà àáî Ôåë³íãà. Äëÿ âèçíà÷åííÿ ãëþêîçè â=
ñå÷³
ðåêîìåíäóºòüñÿ âèêîðèñòîâóâàòè ãëþêîçîîêñèäàçíèé
òåñò.
Îñîáëèâîñò³ çàñòîñóâàííÿ
Áåòà-ëàêòàì=
è, çîêðåìà
öåô³êñèì, çá³ëüøóþòü ó ïàö³ºíò³â ðèçèê åíöåôàëî=
ïàò³¿
(ùî ìîæå âêëþ÷àòè ñóäîìè, ñïëóòàí³ñòü ñâ³äîìîñò³, ðóõîâ³ ðîçëàäè, ïîðóøåííÿ
ñâ³äîìîñò³), îñîáëèâî ó ðàç³ ïåðåäîçóâàííÿ òà íèðêîâî¿ íåäîñòàòíîñò³.
Ïðè
çàñòîñóâàíí³ öåô³êñèìó ó äåÿêèõ ïàö³ºíò³â áóëè
çàðåºñòðîâàí³ òÿæê³ øê³ðí³ ïîá³÷í³ ðåàêö³¿, òàê³ ÿê òîêñè÷íèé åï³äåðìàëüíèé=
íåêðîë³ç, ñèíäðîì Ñò³âåíñà —
Äæîíñîíà, ìåäèêàìåíòîçíà ðåàêö³ÿ ç åîçèíîô³ë³ºþ=
³
ñèñòåìíèìè ïðîÿâàìè (DRESS-ñèíäðîì) ³ ãîñòðèé ãåíåðàë³=
çîâàíèé
åêçàíòåìàòîçíèé ïóñòóëüîç<=
/span>. Ó
ðàç³ âèíèêíåííÿ òÿæêèõ øê³ðíèõ ïîá³÷íèõ ðåàêö³é çàñòîñóâàííÿ öåô³êñèìó ñë³ä ïðèïèíèòè ³ ïðèçíà÷èòè â³äïîâ³äíå ë³êó=
âàííÿ.
Ïåðåä
çàñòîñóâàííÿì öåô³êñèìó òðåáà ðåòåëüíî îö³íèòè
àíàìíåç ïàö³ºíò³â ùîäî íàÿâíîñò³ ó íèõ ðåàêö³é ã³ïåð÷ó=
òëèâîñò³
íà ïåí³öèë³íè òà öåôàëîñïîðèíè àáî íà ³íø³ ë³êàðñüê³ çàñîáè.
Öåô³êñèì ñë³ä ç
îáåðåæí³ñòþ çàñòîñîâóâàòè ïàö³ºíòàì ç àëåðã³÷íèìè ðåàêö³ÿìè íà ïåí³öèë³íè. Ó
äîñë³äæåííÿõ ÿê in vivo
(â îðãàí³çì³ ëþäèíè), òàê ³ in vitro âñòàíîâëåíî íàÿâí³ñòü ïåðåõðåñíèõ àëåðã³÷íèõ
ðåàêö³é ì³æ ïåí³öèë³íàìè ³ öåôàëîñïîðèíàìè. Òàê³ ðåàêö³¿ âèíèêàëè ð³äêî ³
ðîçâèâàëèñÿ çà àíàô³ëàêòè÷íèì òèïîì, îñîáëèâî ï³ñëÿ ïàðåíòåðàëüíîãî
çàñòîñóâàííÿ.
Àíòèá³îòèêè ñë³ä ç îáåðåæí³ñòþ çàñòîñîâóâàòè ïàö³ºíòàì ³ç íàÿâí³ñòþ â àíàìíåç³ áóäü-ÿêèõ ôîðì ðåàêö³é ã³ïåð÷óòëèâîñò³, íàäòî ï³ñëÿ çàñòîñóâàííÿ ë³êàðñüêèõ çàñîá³â. Ó ðàç³ âèíèêíåííÿ àëåðã³÷íî¿ ðåàêö³¿ òðåáà íåãàéíî ïðèïèíèòè çàñòîñóâàííÿ ïðåïàðàòó òà ïðèçíà÷èòè â³äïîâ³äíó òåðàï³þ.<= o:p>
Ïðè ë³êóâàí=
í³
öåôàëîñïîðèíàìè îïèñàí³ âèïàäêè ìåäèêàìåíòîçíî¿ ãåìîë³òè÷íî¿ àíå쳿, âêëþ÷à=
þ÷è
òÿæê³ âèïàäêè ç ëåòàëüíèì íàñë³äêîì. Òàêîæ ïîâ³äîìëÿëè ïðî âèíèêíåííÿ
ãåìîë³òè÷íî¿ àíå쳿 ï³ñëÿ ïîâòîðíîãî çàñòîñóâàííÿ öåôàëîñïîðèí³â (ó òîìó ÷è=
ñë³ öåô³êñèìó).
Ïðè
çàñòîñóâàíí³ áåòà-ëàêòàìíèõ àíòèá³îòèê³â ìîæëèâ=
èé
ðîçâèòîê íåéòðîïåí³¿ òà àãðàíóëîöèòîçó, îñîáëèâ=
î ó ðàç³
òðèâàëîãî ë³êóâàííÿ. ßêùî ðîçâèâàºòüñÿ íåéòðîïåí³ÿ, íåîáõ³äíî
ïðèïèíèòè ë³êóâàííÿ öåô³êñèìîì.
Ïðè
äîâãîòðèâàëîìó çàñòîñóâàíí³ ïðåïàðàòó (ïîíàä 10 äí³â) ïîòð³áíî êîíòðîëþâàòè
ïîêàçíèêè êðîâ³.
Öåô³êñèì ñë³ä ç
îáåðåæí³ñòþ çàñòîñîâóâàòè ïàö³ºíòàì ç³ çíà÷íèìè ïîðóøåííÿìè ôóíêö³¿ íèðîê (=
äèâ.
ðîçä³ë «Ñïîñ³á çàñòîñóâàííÿ òà äîçè. Íèðêîâà íåäîñòàòí³ñòü»).
ßê ³ ³íø³ <=
span
class=3DSpellE>öåôàëîñïîðèíè, öåô³êñèì ì=
îæå
ïðèçâåñòè äî ãîñòðî¿ íèðêîâî¿ íåäîñòàòíîñò³, âêëþ÷àþ÷è òóáóëî³íòåðñòèö³àëüíèé
íåôðèò ÿê îñíîâíèé ïàòîëîã³÷íèé ñòàí. Ïðè âèíèêíåíí³ ãîñòðî¿ íèðêîâî¿
íåäîñòàòíîñò³ çàñòîñóâàííÿ öåô³êñèìó ïîòð³áíî
ïðèïèíèòè ³ ïðèçíà÷èòè â³äïîâ³äíó òåðàï³þ òà/àáî âæèòè â³äïîâ³äíèõ çàõîä³â.=
Ñë³ä ç îáåð=
åæí³ñòþ
ïðèçíà÷àòè ë³êàðñüêèé çàñ³á ïðè íàÿâíîñò³ â àíàìíåç³ êðîâîòå÷, çàõâîðþâàíü
øëóíêîâî-êèøêîâîãî òðàêòó, îñîáëèâî òàêèõ, ÿê âèðàçêîâèé êîë³ò, ðåã³îíàëüíèé
åíòåðèò àáî êîë³ò, ñïðè÷èíåíèé çàñòîñóâàííÿì ë³êàðñüêèõ çàñîá³â, à òàêîæ ïðè
ïîðóøåíí³ ôóíêö³¿ ïå÷³íêè.
Áåçïåêà
çàñòîñóâàííÿ öåô³êñèìó ó íåäîíîøåíèõ ä³òåé àáî
íîâîíàðîäæåíèõ íå âñòàíîâëåíà.
Òðèâàëå
çàñòîñóâàííÿ àíòèáàêòåð³àëüíèõ ë³êàðñüêèõ çàñîá³â ìîæå ñïðèÿòè ðîñòó íå÷óòë=
èâèõ
ì³êðîîðãàí³çì³â òà ïîðóøåííþ íîðìàëüíî¿ ì³êðîôëîðè êèøå÷íèêó, ùî ìîæå
ïðèçâîäèòè äî íàäì³ðíîãî ðîçìíîæåííÿ Clostridium difficile ³ ðîçâèòêó ïñåâäîì=
åìáðàíîçíîãî
êîë³òó. Ïðè ëåãêèõ ôîðìàõ ïñåâäîìåìáðàíîçíîãî ê=
îë³òó,
ñïðè÷èíåíîãî àíòèá³îòèêîì, ìîæå áóòè äîñòàòí³ì ïðèïèíåííÿ çàñòîñóâàííÿ
ë³êàðñüêîãî çàñîáó. ßêùî ï³ñëÿ ñêàñóâàííÿ ïðåïàðàòó ñèìïòîìè êîë³òó íå çìåí=
øóþòüñÿ,
ñë³ä ïðèçíà÷èòè ïåðîðàëüíèé ïðèéîì âàíêîì³öèíó,=
ÿêèé
º àíòèá³îòèêîì âèáîðó äëÿ ë³êóâàííÿ ïñåâäîìåìáðàíîçíîã=
î
êîë³òó.
Ïðè âèíèêíå=
íí³
êîë³òó ñåðåäíüîãî àáî òÿæêîãî ñòóïåíÿ äî ë³êóâàííÿ òðåáà äîäàòè åëåêòðîë³òè=
òà
ðîç÷èíè á³ëê³â. Ñë³ä óíèêàòè îäíî÷àñíîãî çàñòîñóâàííÿ ë³êàðñüêèõ çàñîá³â, ùî
çìåíøóþòü ïåðèñòàëüòèêó êèøå÷íèêó.
Ó ðàç³
çàñòîñóâàííÿ öåô³êñèìó îäíî÷àñíî ç àì³íîãë³êîçèäàìè, ïîë³ì³êñèíîì Â,
êîë³ñòèíîì, ïåòëüîâèìè ä³óðåòèêàìè (ôóðîñåì³ä, <=
span
class=3DSpellE>åòàêðèíîâà êèñëîòà) ó âèñîêèõ äîçàõ íåîáõ³äíî ðåòåëüí=
î êîíòðîëþâàòè
ôóíêö³þ íèðîê. ϳñëÿ òðèâàëîãî çàñòîñóâàííÿ öåô³êñèìó<=
/span>
ñë³ä ïåðåâ³ðÿòè ñòàí ôóíêö³¿ ãåìîïîåçó.
Ïðè ³íôåêö³=
ÿõ,
ùî ñïðè÷èíåí³ áåòà-ãåìîë³òè÷íèì ñòðåïòîêîêîì ãðóïè À, êóðñ ë³êóâàííÿ ìàº
ñòàíîâèòè íå ìåíøå 10 ä³á, ùîá çàïîá³ãòè ãîñòð³é ðåâìàòè÷í³é ãàðÿ÷ö³.
ϳä ÷àñ
ë³êóâàííÿ öåô³êñèìîì ìîæëèâà õèáíîïîçèòèâíà
ïðÿìà ðåàêö³ÿ Êóìáñà òà õè=
áíîïîçèòèâíèé
ðåçóëüòàò àíàë³çó ñå÷³ íà ãëþêîçó.
Öåôàëîñïîðè=
íè
ï³äâèùóþòü òîêñè÷í³ñòü àëêîãîëþ, òîìó ïðè ë³êóâàíí³ öå=
ô³êñèìîì
íå ðåêîìåíäóºòüñÿ âæèâàòè àëêîãîëüí³ íàïî¿.
Çàñòîñóâàíí=
ÿ ó
ïåð³îä âàã³òíîñò³ òà ãîäóâàííÿ ãðóääþ
Çàñòîñóâàíí=
ÿ öåô³êñèìó ó ïåð³îä âàã³òíîñò³ ìîæëèâå ëèøå òîä³, êîëè
î÷³êóâàíà êîðèñòü äëÿ ìàòåð³ ïåðåâèùóº ïîòåíö³éíèé ðèçèê äëÿ ïëîäà. Õî÷à
êë³í³÷íèõ äàíèõ íåäîñòàòíüî, äîñë³äæåííÿ íà òâàðèíàõ íå âèÿâèëè òåðàòîãåííîãî àáî ôåòîòîêñè÷íîãî=
åôåêòó.
Íå ñë³ä ïðè=
éìàòè
ë³êàðñüêèé çàñ³á ó ïåð³îä âàã³òíîñò³ àáî ãîäóâàííÿ ãðóäüìè, êð³ì çàñòîñóâàí=
íÿ ó
âèïàäêàõ êðàéíüî¿ íåîáõ³äíîñò³ çà ïðèçíà÷åííÿì ë³êàðÿ.
Íåâ³äîìî, ÷è
ïðîíèêຠöåô³êñèì ó ãðóäíå ìîëîêî. ϳä ÷àñ ãîäó=
âàííÿ
ãðóäüìè äîçâîëÿºòüñÿ ïðèéîì öüîãî àíòèá³îòèêà. Îäíàê ãðóäíå âèãîäîâóâàííÿ (=
àáî
ïðèéîì ë³êàðñüêîãî çàñîáó) ñë³ä ïðèïèíèòè, ÿêùî ó äèòèíè âèíèêëè ä³àðåÿ,
Çäàòí³ñòü
âïëèâàòè íà øâèäê³ñòü ðåàêö³¿ ïðè êåðóâàíí³ àâòîòðàíñïîðòîì àáî ³íøèìè
ìåõàí³çìàìè
Ïàö³ºíòàì, ó
ÿêèõ ïðè çàñòîñóâàíí³ ë³êàðñüêîãî çàñîáó Àð³öåô
âèíèêàþòü ïîá³÷í³ ðåàêö³¿ ç áîêó öåíòðàëüíî¿ íåðâîâî¿ ñèñòåìè (íàïðèêëàä:
ñóäîìè, çàïàìîðî÷åííÿ, ïîðóøåííÿ ñâ³äîìîñò³, ðóõîâ³ ðîçëàäè), ñë³ä óòðèìàòè=
ñÿ
â³ä êåðóâàííÿ àâòîòðàíñïîðòîì àáî ðîáîòè ç ³íøèìè ìåõàí³çìàìè. <=
/i>
Ñïîñ³á
çàñòîñóâàííÿ òà äîçè
Âæèâàííÿ ¿æ=
³ íå
âïëèâຠíà âñìîêòóâàííÿ öåô³êñèìó. Òàáëåòêó êîâ=
òàòè
ö³ëîþ, çàïèâàþ÷è ñêëÿíêîþ âîäè. Çàçâè÷àé êóðñ ë³êóâàííÿ ñòàíîâèòü 7 äí³â, çà
íåîáõ³äíîñò³ — äî 14 äí³â. Ïðè ë³êóâàíí³ íåóñêëàäíåíèõ öèñòèò³â
êóðñ ë³êóâàííÿ ñòàíîâèòü 3 äí³.
Äîðîñë³ òà =
ä³òè
â³êîì â³ä 12 ðîê³â ç ìàñîþ ò³ëà á³ëüøå 50 êã: ðåêîìåíäîâ=
àíà
äîçà ñòàíîâèòü 400 ìã (äâ³ òàáëåòêè ïî 200 ìã) íà äîáó îäíîðàçîâî àáî 200 ì=
ã (îäíà
òàáëåòêà) êîæí³ 12 ãîäèí çàëåæíî â³ä òÿæêîñò³ çàõâîðþâàííÿ.
Ïàö³ºíòè
ë³òíüîãî â³êó: ïðèçíà÷àòè ë³êàðñüêèé çàñ³á ó ðåêîìåíäîâàí³é äëÿ äîðîñëèõ äîç³. Ñë³ä
êîíòðîëþâàòè ôóíêö³þ íèðîê ³ ñêîðèãóâàòè äîçó ïðè òÿæê³é íèðêîâ³é íåäîñòàòí=
îñò³
(äèâ. «Íèðêîâà íåäîñòàòí³ñòü» íèæ÷å=
).
Íèðêîâà
íåäîñòàòí³ñòü: öåô³êñèì ìîæíà
çàñòîñîâóâàòè ïðè ïîðóøåíí³ ôóíêö³¿ íèðîê. Äëÿ ïàö³ºíò³â ³ç êë³ðåíñîì
êðåàòèí³íó 20 ìë/õâ àáî âèùå ïðèçíà÷àòè çâè÷àéíó äîçó ³ ðåæèì äîçóâàííÿ. Äëÿ
ïàö³ºíò³â ³ç êë³ðåíñîì êðåàòèí³íó íèæ÷å 20 ìë/õâ íå ðåêîìåíäóºòüñÿ ïåðåâèùó=
âàòè
äîçó 200 ìã 1 ðàç íà äîáó. Öå òàêîæ ñòîñóºòüñÿ ïàö³ºíò³â íà ïîñò³éíîìó
àìáóëàòîðíîìó ïåðèòîíåàëüíîìó ä³àë³ç³ àáî ãåìîä³àë³ç³.
ijòè. ijòÿì â³êîì=
äî
12 ðîê³â (àáî âàãîþ ìåíøå 50 êã) ðåêîìåíäóºòüñÿ çàñòîñîâóâàòè öåô³êñèì â ³íø³é ë³êàðñüê³é ôîðì³.
Ïåðåäîçóâàí=
íÿ
Ïðè
çàñòîñóâàíí³ áåòà-ëàêòàìíèõ àíòèá³îòèê³â, çîêðå=
ìà öåô³êñèìó, ³ñíóº ðèçèê åíöåôàëîïàò³¿, îñîáëèâî ó âèïà=
äêàõ
ïåðåäîçóâàííÿ òà íèðêîâî¿ íåäîñòàòíîñò³.
Ïîá³÷í³
ðåàêö³¿, çàô³êñîâàí³ ïðè çàñòîñóâàíí³ ïðåïàðàòó â äîçàõ äî 2 ã ó çäîðîâèõ
äîáðîâîëüö³â, íå â³äð³çíÿëèñÿ â³ä ïîá³÷íèõ ðåàêö³é, ïîì³÷åíèõ ó ïàö³ºíò³â, =
ÿê³
ïðèéìàëè ïðåïàðàò ó ðåêîìåíäîâàíèõ äîçàõ.
Ñèìïòîìè:
ïîñèëåííÿ ïðîÿâó ïîá³÷íèõ ðåàêö³é.
˳êóâàííÿ:
ïðîìèâàííÿ øëóíêà, ñèìïòîìàòè÷íà òà ï³äòðèìóâàëüíà òåðàï³ÿ. Ñïåöèô³÷íîãî
àíòèäîòó íåìàº. Ãåìîä³àë³ç àáî ïåðèòîíåàëüíèé ä³àë³ç ëèøå íåçíà÷íîþ ì³ðîþ
ñïðèÿº âèâåäåííþ öåô³êñèìó ç îðãàí³çìó.
Ïîá³÷í³ ðåà=
êö³¿
Íèæ÷å íàâåä=
åíî
äàí³ ïðî ïîá³÷í³ ðåàêö³¿ öåô³êñèìó çà ðåçóëüòàòàìè êë³í³÷íèõ äîñë³äæå=
íü ó
äîðîñëèõ. Î÷³êóºòüñÿ, ùî ÷àñòîòà, òèï ³ òÿæê³ñòü ïîá³÷íèõ ðåàêö³é ó ä³òåé
áóäóòü òàêèìè æ, ÿê ³ ó äîðîñëèõ.
×àñòîòà
ïîá³÷íèõ ðåàêö³é âèçíà÷àºòüñÿ çà òàêèìè êàòåãîð³ÿìè:
- äóæå ÷àñòî (≥ 1/10);
- ÷àñòî (â³ä ≥ 1/100 äî <
1/10);
- íå÷àñòî (â³ä ≥ 1/1.000 äî=
<
1/100);
- ð³äêî (â³ä ≥ 1/10.000 äî =
<
1/1.000);
- äóæå ð³äêî (< 1/10.000);
- íåâ³äîìî (íå ìîæå áóòè îö³íåíà =
çà
íàÿâíèìè äàíèìè).
 ìåæàõ êîæ=
íî¿
ãðóïè çà ÷àñòîòîþ ïîá³÷í³ ðåàêö³¿ âêàçàíî â ïîðÿäêó çìåíøåííÿ òÿæêîñò³.
|
Îðãàíè òà ñèñòåìè îðãàí³â |
Ïîá³÷í³ ðåàêö³¿ |
×àñòîòà |
|
²íôåêö³¿ =
òà
³íâà糿 |
Áàêòåð³àë=
üí³ ñóïåð³íôåêö³¿ |
гäêî |
|
Ãðèáêîâ³ =
ñóïåð³íôåêö³¿ |
Äóæå ð³äê=
î |
|
|
Ðîçëàäè ç áîêó êðîâ³ ³ ë³ìôàòè÷íî¿ ñèñòåìè |
Åîçèíîô³ë³ÿ |
гäêî |
|
Ãåìîë³òè÷=
íà àíåì³ÿ Òðîìáîöèò=
îç Òðîìáîöèòîïåí³ÿ Ëåéêîïåí³=
ÿ Íåéòðîïåí³ÿ Àãðàíóëîö=
èòîç |
Äóæå ð³äê=
î |
|
|
Ðîçëàäè ç áîêó ³ìóííî¿ ñèñòåìè |
óïåð÷óòë=
èâ³ñòü
|
гäêî |
|
Àíàô³ëàêò=
è÷íèé
øîê Ðåàêö³ÿ,
ñõîæà íà ñèðîâàòêîâó õâîðîáó |
Äóæå ð³äê=
î |
|
|
Ðîçëàäè ìåòàáîë³çìó òà õàð÷óâàííÿ |
Àíîðåêñ³ÿ=
|
гäêî |
|
Ðîçëàäè ç <=
/i>áîêó íåðâîâî¿ ñèñòåìè |
Ãîëîâíèé =
á³ëü Ñóäîìè |
Íå÷àñòî <= o:p> |
|
Çàïàìîðî÷=
åííÿ Ïñèõîìîòî=
ðíà ã³ïåððåàêòèâí³ñòü |
гäêî |
|
|
Åíöåôàëîï=
àò³ÿ
|
Äóæå ð³äê=
î |
|
|
Ðîçëàäè ç <=
/i>áîêó òðàâíî¿ ñèñòåìè |
ijàðåÿ |
×àñòî |
|
Á³ëü ó æè=
âîò³
Íóäîòà Áëþâàííÿ =
Ìåòåîðèçì=
|
Íå÷àñòî <= o:p> |
|
|
Äèñïåïñ³ÿ=
|
гäêî |
|
|
Ðîçëàäè ç <=
/i>áîêó ïå÷³íêè òà æîâ÷îâèâ³äíèõ øëÿõ³â |
Ãåïàòèò <= o:p> Æîâòÿíèöÿ=
|
гäêî |
|
Ðîçëàäè ç áîêó øê³ðè òà ï³äøê³ðíî¿ êë³òêîâèíè |
Øê³ðí³
âèñèïàííÿ |
Íå÷àñòî <= o:p> |
|
Ìåäèêàìåí=
òîçíà
ðåàêö³ÿ ç åîçèíîô³ë³ºþ òà ñèñòåìíèìè ïðîÿâàìè
(DRESS-ñèíäðîì) |
гäêî |
|
|
Ìóëüòèôîðìíà åðèòåìà Ñâåðá³æ ø=
ê³ðè Ñèíäðîì <=
span
class=3DSpellE>Ñò³âåíñà — Äæîíñîíà Òîêñè÷íèé
åï³äåðìàëüíèé íåêðîë³ç Êðîïèâ’ÿí=
êà |
Äóæå ð³äê=
î |
|
|
Ðîçëàäè ç <=
/i>áîêó íèðîê ³ ñå÷îâèâ³äíèõ øëÿõ³â |
²íòåðñòèö³àëüíèé íåôðèò |
Äóæå ð³äê=
î |
|
Çàãàëüí³ ðîçëàäè |
Çàïàëåííÿ
ñëèçîâèõ îáîëîíîê Ëèõîìàíêà=
|
гäêî |
|
³äõèëåííÿ ëàáîðàòîðíèõ ïîêàçíèê³â |
ϳäâèùåííÿ
ð³âíÿ àñïàðòàòàì³íîòðàíñôåðàçè (ÀÑÒ), ï³äâèùåííÿ ð³âíÿ àëàí³íàì³íîòðàíñôå=
ðàçè
(ÀËÒ), ï³äâèùåííÿ ð³âíÿ á³ë³ðóá³íó â êðîâ³ |
Íå÷àñòî <= o:p> |
|
ϳäâèùåííÿ
ñå÷îâèíè êðîâ³ |
гäêî |
|
|
ϳäâèùåíí=
ÿ ð³âíÿ
ñèðîâàòêîâîãî êðåàòèí³íó |
Äóæå ð³äê=
î |
Ïîâ³äîìëåííÿ
ïðî ïîá³÷í³ ðåàêö³¿
Ïîâ³äîìëåííÿ
ïðî ïîá³÷í³ ðåàêö³¿ ï³ñëÿ ðåºñòðàö³¿ ë³êàðñüêîãî çàñîáó ìຠâàæëèâå çíà÷åíí=
ÿ.
Öå äຠçìîãó ïðîâîäèòè ìîí³òîðèíã ñï³ââ³äíîøåííÿ êîðèñòü/ðèçèê ïðè çàñòîñóâ=
àíí³
öüîãî ë³êàðñüêîãî çàñîáó. Ìåäè÷íèì òà ôàðìàöåâòè÷íèì ïðàö³âíèêàì, à òàêîæ ï=
àö³ºíòàì
àáî ¿õí³ì çàêîííèì ïðåäñòàâíèêàì ñë³ä ïîâ³äîìëÿòè ïðî óñ³ âèïàäêè ï³äîçðþâà=
íèõ
ïîá³÷íèõ ðåàêö³é òà â³äñóòíîñò³ åôåêòèâíîñò³ ë³êàðñüêîãî çàñîáó ÷åðåç
Àâòîìàòèçîâàíó ³íôîðìàö³éíó ñèñòåìó ç ôàðìàêîíàãëÿäó
çà ïîñèëàííÿì: https://aisf.dec.gov.ua.
Òåðì³í
ïðèäàòíîñò³. 30 ì³ñÿö³â.
Óìîâè
çáåð³ãàííÿ. Çáåð³ãàòè ïðè òåìïåðàòóð³ íå âèùå 25 °Ñ.
Çáåð³ãàòè â
íåäîñòóïíîìó äëÿ ä³òåé ì³ñö³.
Óïàêîâêà. Ïî 7 òàáëå=
òîê
ó áë³ñòåð³.
Ïî 1 áë³ñòå=
ðó â
êàðòîíí³é êîðîáö³.
Êàòåãîð³ÿ â=
³äïóñêó. Çà ðåöåïòî=
ì.
Âèðîáíèê. Øòàéíåð & Êo. Äîé÷å Àðöíàéì³òòåëüãåçåëüøàôò ìáÕ& Êo. ÊÃ
̳ñöåçíàõîä=
æåííÿ
âèðîáíèêà òà àäðåñà ì³ñöÿ ïðîâàäæåííÿ éîãî ä³ÿëüíîñò³
Îñòïðîñåíäà=
ì 72-74, 122=
07
Áåðë³í, ͳìå÷÷èíà.
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=
=